《卫生法综述》讲义
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第1讲 卫生法概述PPT课件
• 1.出生 • 2.动乱 • 3.瘟疫 • 4.医院出具死亡证明 • 5.疑似传染病患者逃离医院 • 6.宣告死亡
四、卫生法律责任
• 概念：
卫生法律责任是指卫生法律关系主体由于违反 卫生法律规范规定的义务或约定义务，所应承担 的带有强制性的法律后果。 • 种类：
（一）行政责任 （二）民事责任 （三）刑事责任
卫生法律关系的主体 包括：
• 国家机关 • 企、事业单位 • 社会团体 • 公民和居住在我国的外国人和无国籍的人
2、卫生法律关系的客体
概念：
卫生法律关系的客体(Object of health legal relationship) 是指卫生法律关系主 体的权利和义务所指向的对象。
卫生法律关系的客体 包括：
B、对卫生专业技术活动的保护和促进作用
• 卫生事业是科技密集型行业，卫生事业的发展必须 依靠科技进步。
• 卫生工作者的正当权益受法律保护 • 卫生领域的知识产权保护 • 卫生专业技术活动必须符合相关法律规范的要求
C、对医学发展带来消极后果的抵制和防范作用
• 医学科技本身具有利弊两重性，一方面它能够 防治疾病、增进健康，但如果运用不当又可能 危害人类社会。因此，必须运用法律手段利用 和发挥其积极效果，抵制和防范其消极后果。
一、卫生法学与卫生法概述
（一）卫生法学的概念和研究对象
卫生
法学
为维护人体健康而进行的 一切个人和社会活动的总和
法学是研究法这一特定社会 现象及其发展变化规律的学科
卫生法学是研究卫生法律现象及其发展规律的 一个部门学科，是医学、卫生学、药物学等自认学 与法律的结合，并随着传统生物医学模式的转变而 一步发展的一门新兴交叉学科。
中国外交部与国际卫生组织签订合作条约 医院对违规操作的医生进行处分 法院经过审理判决，被告XXX为非法行医。
卫生法律法规概述ppt课件
第三节 国外、国际卫生法律法 规简介
（自学、了解）
第四节 卫生法律责任
一、违法的概念 指违反法律的规定，依法应当承担法律
责任的行为。
二、违法与犯罪的区别
三、卫生法律责任的种类 （一）行政责任
9.不同（特殊）人群生命健康权益保护法律
第一章 卫生法概述
第一节 法律基础知识概述（了解）
主要内容： 1.法律的概念与特征 2.法律的作用 3.我国的法律体系
一、法律的概念 法律（Law）是国家制定或认可的，由
国家强制力保证实施的，以规定当事人权 利和义务为内容的具有普遍约束力的社会 规范。广义的法律：是指法的整体，包括 法律、有法律效力的解释及行政机关为执 行法律而制定的规范性文件（如规章）。 狭义的法律：专指拥有立法权的国家权力 机关依照立法程序制定的规范性文件。
二、卫生法的特征 1.程序法和实体法相结合 2.公法和私法体系相结合 3.医学科学与法学科学相结合 4.医学进步和完善法律相结合
三、卫生法律关系 （一）卫生法律关系的概念 卫生法律关系是指由卫生法调整的国 家卫生行政部门、企事业单位和其他社会 团体之间、它们的内部机构以及它们与公 民之间在卫生管理和医药卫生预防保健服 务过程中形成的权利和义务关系。 （二）卫生法律关系的分类
关系的主体依法所享有的权利和承担的义 务。
四、卫生法的作用和意义
1.保障公民健康权的需要 例如：生命权、健康权
2.依法治国，建设社会主义法治国家的需要
法制与法治？
3.发展医药卫生事业的要求
促进医疗卫生事业和医学技术人才的培养与发展。
案例：未经患者同意观看人工流 产手术
女青年秦某于2003年9月在朋友的陪同下到青岛 市某医院做无痛人工流产手术。手术中，主治大 夫孙某让八九位医学生进入手术室观摩，事发后， 双方对手术效果没有异议，但秦某对医院不经同 意擅自召集实习医生观摩其流产手术的行为极为 不满，认为侵犯了自己的隐私权，要求医院作出 解释并给予赔偿。但医院方面认为，作为教学医
第一章卫生法概述讲解
第一章卫生法概述第一节卫生法的概念一、卫生的释义卫生的含义可以分别从一般字义、医学和法律等几个方面进行诠释。
从一般字义来讲，卫生即养生、保护生命。
《庄子·庚桑楚》记载，老子日：“卫生之经，能抱一乎?”郭象将“卫生"解释为“防为其生，令合道也"。
晋代陶渊明的《影答形》诗云：“存生不可言，卫生每苦拙。
"从医学上讲，对“卫生"的一种最为简单的解释是指人的身体或精神的健康状况。
在卫生保健系统，通常把保护和增进人的身体或精神健康的各种服务，称为卫生服务；把提供卫生服务的各种机构，称为卫生机构；把从事卫生服务的各类技术人员，称为卫生人员。
从法律上讲，卫生是在卫生习惯和卫生实践的基础上逐步形成的一个概念。
它是指以健康为目的的保护和促进卫生的行为，如卫生防疫措施、卫生保健服务等。
由于现代社会经济迅猛发展，影响人体健康的因素和条件不断变化，特别是随着健康权益概念的演变，卫生范围逐渐扩大，所以法律上的卫生比医学上的卫生要广泛得多。
二、卫生的范围卫生的范围有广义和狭义之分。
广义的卫生范围是指有关，卫生的一切事项，如环境保护、环境卫生、生产安全、社会保障等。
狭义的卫生范围则专指卫生法所规范的事项，主要在公共卫生、医疗保健和中医药等方面。
根据我国卫生法的规定，卫牛事项主要包括：①传染病防治；②地方病防治；③非传染病防治；④免疫接种；⑤国境甲牛检疫；⑥妇幼卫生；⑦计划生育；⑧青少年卫生；⑨老年卫生；⑩生殖健康；⑩健康教育；⑩口腔卫生；⑩精神卫生；⑩职业卫生：⑩食品安全；⑩营养；⑩生活饮用水卫生；⑩环境卫生；⑩化妆品卫生；⑩学校卫生；⑨放射卫生；②化学品安伞；②爱国卫生；①药品和生物制品；③医疗器械；③传统医学；⑤医疗服务；③康复；◎卫生规划；⑩卫生政策；⑨卫生组织；③卫牛人员；③卫生技术；⑩卫生立法；⑤卫生伦理；③卫生信息；⑤卫生监督；③卫牛国际合作；⑦医疗保障；⑩医学教育。
卫生法(教学讲解课件)
等。
医疗损害责任制度
医疗损害责任的构成要件
详细讲解医疗损害责任的构成要件，包括医疗机构及其医务人员的过错、患者的损害后果、 过错与损害后果之间的因果关系等。
医疗损害责任的归责原则
阐述医疗损害责任适用的归责原则，即以过错责任为主，无过错责任为辅，同时介绍过错推 定原则在医疗损害责任中的应用。
医疗损害责任的赔偿范围和标准
分析医疗损害责任赔偿的范围和标准，包括人身损害赔偿、精神损害赔偿等，并结合相关案 例进行讲解。
医疗保障制度及改革方向
医疗保障制度的基本内容 介绍医疗保障制度的基本内容，包括医疗保险制度、医疗 救助制度等，并分析其在保障公民基本医疗权益方面的作 用。
医疗保障制度的现状及问题 阐述当前医疗保障制度的现状及存在的问题，如医疗资源 分布不均、医疗费用上涨过快等。
负责食品、药品、医疗器械等产 品的监督管理，确保产品质量安 全。
03
医疗卫生机构
负责提供医疗卫生服务，执行卫 生法规、规章和标准，保障医疗 质量和安全。
违法行为类型及处罚措施规定
违反卫生法规、规章和标准的行为
包括未取得相应资质从事医疗卫生服务、超范围经营、使用不合格药品或医疗器械 等。
处罚措施
根据违法行为的性质、情节和社会危害程度，可以采取警告、罚款、没收违法所得、 责令停业整顿、吊销执业证书等处罚措施。
医疗保障制度的改革方向 探讨医疗保障制度的改革方向，包括完善医疗保险制度、 推进分级诊疗制度、加强医疗监管等，并结合相关政策进 行分析和解读。
07
监督管理与法律责任
监督管理部门职责及权限划分
01
卫生行政部门
负责制定卫生法规、规章和标准， 监督卫生法律、法规的执行情况， 对违法行为进行查处。
卫生法学讲义资料
卫生法学绪论一、卫生法学的特点1、自然科学与社会科学的交叉学科；2、人与自然的关系、人与人之间的社会关系；3、卫生法律法规、卫生法律现象；4、与许多学科有交叉；5、新兴学科，体系复杂，内容浩繁。
二、卫生法体系1、调整对象广泛一一科技社会、生命社会、生命科技法律关系主体广泛一一自然人、法人与非法人组织法律责任多元一一行政责任、民事责任、刑事责任2、社会关系多层次3、单行法涉及领域三、卫生法学学习方法1、知识的储备2、比较与借鉴3、理论联系实际第一章卫生法学基础第一节卫生法概述一、卫生法的概念health law 由国家制定或认可，并由国家强制力保证实施，旨在调整保护人类健康活动中形成的各种社会关系的总和。
（一）卫生对法律的影响1、对法律意识（思想）的影响2、对立法的影响3、对执法和司法的影响4、对法学研究的影响（二）法律对卫生的影响1、法对医药卫生事业的组织管理和运行提供重要保障。
2、法对医学科技成果合理使用的保证和促进作用。
3、法对医药卫生技术发展所带来的消极后果的控制和防范作用。
4、法对医药卫生国际合作交流的推动和协调作用。
二、卫生法的发展（一）国外卫生法发展1、古代社会古埃及（公元前3000年左右）古印度（公元前2000年）《摩奴法典》古巴比伦（公元区18世纪）《汉谟拉比法典》古罗马（公元前450年）《十二铜表法》、《阿基拉法》《克尼利阿法》完备的法律制度、首次行医许可卫生成文法规出现：法国（3世纪）《医师开业法》、《药剂师开业法》；威尼斯（14世纪）《检疫法》；佛罗伦萨（15世纪）系统药典。
19世纪以后，专门性的医事法律不断出台。
2、近现代社会卫生法发展（1）文艺复兴与资产阶级革命后英国（1601年）《伊丽莎白济贫法》、卫生检查制度；其影响持续了300 年之久。
美国《都会保健法案》、《纯净食物与药物法》、《联邦麻醉剂法令》（2）二次世界大战后宪法规定公民健康权；职业安全卫生法；修改、完善传染病防治法、卫生检疫法；老人保健法、福利法、国民健康保险法。
第一讲卫生法概述ppt课件
05
药品、医疗器械监管与安全保障 制度
药品研发、注册和审批流程
药品研发
包括药物发现、临床前研究（药 效学、药代动力学、毒理学等） 、临床研究（I、II、III期临床试验
）等阶段。
药品注册
药品研发完成后，需向国家药品监 督管理部门提出注册申请，提交相 关药学、临床、安全性等方面的研 究资料。
药品审批
促进健康事业发展
02
该法强调预防为主，促进健康事业发展，推动全社会参与健康
促进工作。
加强医疗卫生监管
03
该法明确各级政府和有关部门在医疗卫生监管中的职责和权力
，保障医疗卫生服务的安全和质量。
其他相关法律法规和规章制度
传染病防治法
规定了传染病的预防、控制、 治疗和监督等方面的内容，保
障公民和公共卫生安全。
公民参与医疗卫生服务管理途径
参与医疗卫生政策制定
公民可以通过参与相关调研、听证会等方式，对医疗卫生政策制 定提出建议和意见。
参与医疗卫生服务监督
公民可以对医疗卫生服务进行监督，包括医疗机构的服务质量、医 务人员的执业行为等。
参与医疗卫生知识普及
公民可以积极参与医疗卫生知识普及活动，提高自身和公众的健康 素养。
关注社会心理问题，推动心理健康与社会经济、文化等方面的和谐发展。
THANKS
感谢观看
03
公民在医疗卫生领域权利与义务
公民基本医疗卫生权利保障
01
02
03
生命健康权
公民享有生命健康权，国 家保障公民在患病时能得 到及时有效的医疗救治。
医疗保障权
公民有权获得基本医疗保 障，包括医疗保险、医疗 救助等。
知情同意权
公民在接受医疗服务时， 有权知晓自己的病情、治 疗方案、风险等信息，并 自主做出决定。
第1讲卫生法概述PPT课件
处方药与非处方药分类管理
处方药管理
需凭医师处方购买和使用 ，包括抗生素、激素等。
非处方药管理
无需医师处方即可购买和 使用，如感冒药、止痛药 等。
分类标准
根据药品的安全性、有效 性及滥用风险等因素进行 分类。
药品价格形成机制及调控政策
价格形成机制
包括成本加成、市场竞争、政府 定价等多种方式。
价格调控政策
医疗机构必须取得执业许可证方可开 展医疗活动，执业许可证由卫生行政 部门颁发，并规定了医疗机构的执业 范围、有效期等。
监管措施
卫生行政部门对医疗机构进行定期或 不定期的监督检查，包括现场检查、 资料审查等方式，以确保医疗机构依 法执业。
医务人员执业资格与培训要求
执业资格
医务人员必须取得相应的执业资格证书方可从事医疗活动，如医师资格证书、 护士资格证书等。
02
医疗机构管理与监督制度
医疗基本标准、有 合适的名称、组织机构和场所、 有与其开展的业务相适应的经费 、设施和专业卫生技术人员等。
设立程序
包括申请、审核、批准和登记等 步骤，具体流程可能因地区和医 疗机构类型而有所不同。
执业许可制度及监管措施
执业许可制度
个性化医疗
预测未来医疗卫生服务 将更加个性化，精准医 疗和基因编辑等技术将 得到广泛应用。
数字化医疗
预测数字化医疗将成为 未来发展的重要趋势， 包括电子病历、移动医 疗应用等。
全球化卫生合作
预测未来全球卫生合作 将更加紧密，共同应对 跨国公共卫生挑战，如 新冠疫情的防控合作。
感谢您的观看
THANKS
建立完善的传染病监测和报告制度，及时发现和报告传染病疫情， 为防控工作提供准确的信息支持。
卫生法律法规培训讲义
® 2）客体：必须违反了我国卫生法的规定， 侵犯了我国卫生法所保护的卫生法律关 系和卫生法律秩序。
卫生法律法规培训讲义
3）主观方面：卫生违法必须是行 为人有主观过错的行为（包括故 意和过失）。
4）客观方面：卫生违法必须是客 观上违反卫生法规定的行为，必 须具有社会危害性。
卫生法律法规培训讲义
医疗事故构成
® 《献血法》、《医疗机构临床用血管理办法》等 ® 《母婴保健法》、 《母婴保健法实施办法》、《母婴
保健技术服务执业许可及人员资格管理办法》等
卫生法律法规培训讲义
二、主要关注
® 机构与人员的执业资格、执业范围、执 业规则等
® 药事管理组织和人员、规范处方、合理 用药等。
® 规范用血、紧急采血资格等 ® 传染病预防、诊治、报告等 ® 母婴保健人员资质、行为规范等 ® 食品安全的管理（依据授权）
® 第五十九条 因药品、消毒药剂、医疗器械的缺陷，或者输 入不合格的血液造成患者损害的，患者可以向生产者或者血 液提供机构请求赔偿，也可以向医疗机构请求赔偿。患者向 医疗机构请求赔偿的，医疗机构赔偿后，有权向负有责任的 生产者或者血液提供机构追偿。
卫生法律法规培训讲义
不属于医疗事故
® 在紧急情况下为抢救垂危患者生命而采取紧急 医学措施造成不良后果的；
妇检案） ® 自主权（患者身体组织的处分权，如：尸检后脏器不
归还’） ® 人格尊重权 ® 财产权：多收费 ® 受监护权：不完全行为能力人 ® 名誉权： 如：‘石女’、‘艾滋病阳性’ ® 肖像权 如：‘面部血管瘤治愈后面传照片’、‘论
文附照片，病案分析附病例号’。
卫生法律法规培训讲义
•关于医患纠纷的处理
卫生法律法规培训讲义
思考与讨论
卫生法律法规培训讲义
3）主观方面：卫生违法必须是行 为人有主观过错的行为（包括故 意和过失）。
4）客观方面：卫生违法必须是客 观上违反卫生法规定的行为，必 须具有社会危害性。
卫生法律法规培训讲义
医疗事故构成
® 《献血法》、《医疗机构临床用血管理办法》等 ® 《母婴保健法》、 《母婴保健法实施办法》、《母婴
保健技术服务执业许可及人员资格管理办法》等
卫生法律法规培训讲义
二、主要关注
® 机构与人员的执业资格、执业范围、执 业规则等
® 药事管理组织和人员、规范处方、合理 用药等。
® 规范用血、紧急采血资格等 ® 传染病预防、诊治、报告等 ® 母婴保健人员资质、行为规范等 ® 食品安全的管理（依据授权）
® 第五十九条 因药品、消毒药剂、医疗器械的缺陷，或者输 入不合格的血液造成患者损害的，患者可以向生产者或者血 液提供机构请求赔偿，也可以向医疗机构请求赔偿。患者向 医疗机构请求赔偿的，医疗机构赔偿后，有权向负有责任的 生产者或者血液提供机构追偿。
卫生法律法规培训讲义
不属于医疗事故
® 在紧急情况下为抢救垂危患者生命而采取紧急 医学措施造成不良后果的；
妇检案） ® 自主权（患者身体组织的处分权，如：尸检后脏器不
归还’） ® 人格尊重权 ® 财产权：多收费 ® 受监护权：不完全行为能力人 ® 名誉权： 如：‘石女’、‘艾滋病阳性’ ® 肖像权 如：‘面部血管瘤治愈后面传照片’、‘论
文附照片，病案分析附病例号’。
卫生法律法规培训讲义
•关于医患纠纷的处理
卫生法律法规培训讲义
思考与讨论
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（一）规范作用
指引作用 Guidance function 预测作用 Prediction function 评价作用 Evaluation function 强制作用 Enforcement function 教育作用 Education function
（二）社会作用
第二节 卫生法的特征和基本原则
Science of health law
民以食为天
病从口入
第一章 卫生法概述
Introduction to Health Law
主要内容
一、卫生法的概念、调整对象和作用 二、卫生法的特征和基本原则 三、卫生法的渊源 四、卫生法律关系 五、卫生法的效力范围
第一节 卫生法的概念、调整对象和作用
5.卫生规章：它是卫生法律和法规的补充。
6.卫生自治条例与单行条例：民族自治地方 的人大依法在其职权范围内根据当地民族 的政治、经济、文化的特点，制定发布的 有关本地区医疗卫生方面的法律文件。
7.卫生标准、规范和规程
8.国际卫生条约：这是指由我国与外国缔结 的或我国加入并生效的国际法规范性文件。 如《国际卫生条约》《麻醉品单一公约》。
Louis Brown
规范作用的形式
禁止性规范：要求行为人不为一定行为
命令性规范：规定人们必须作出一定行为
授权性规范：赋予行为人可以做出某种行为 或要求他人作出或不作出某种行为的权利
《执业医师法》
第二十三条 医师实施医疗、预防、保健措施， 签署有关医学证明文件，必须亲自诊查、调查， 并按照规定及时填写医学文书，不得隐匿、伪 造或者销毁医学文书及有关资料。
法律的特征
从统治阶级利益出发 由国家制定或者认可 规定人们的权利和义务 由国家强制力保证实施
狭义的卫生法，又称形式意义上的卫生法， 是指国家立法机关按照法定程序所制定的以 卫生法典命名的卫生法。
广义的卫生法，又称实质意义上的卫生法， 是指调整卫生社会关系的法律规范的总称， 或泛指一切卫生法律规范。
※三、卫生法律关系的构成要素
卫生法律关系是由主体、内容和客体三个构成的， 在每一个具体的卫生法律关系中，不管缺少了其中哪 一个要素，卫生法律关系都无法产生和继续存在。
（一）卫生法律关系的主体 （二）卫生法律关系的内容 （三）卫生法律关系的客体
四、卫生法律关系的产生、变更和消灭
产生是指卫生法律关系主体间形成了权利 与义务关系；
(1989.10.24)
(2002.5.12)
化妆品卫生监督条例(1989.11.13)
中华人民共和国药品管理法实施条例
学校卫生工作条例(1990.6.4)
(2002.8.4)
中华人民共和国传染病防治法实施办法 中华人民共和国中医药条例(2003.4.7)
(1991.12.6)
突发公共卫生事件应急条例(2003.5.9)
一、卫生法律关系的概念
指由卫生法所调整的国家机关、 企事业单位和其他社会团体之间，它 们的内部机构以及它们与公民之间在 卫生管理和医药卫生预防保健服务过 程中所形成的权利和义务关系。
二、卫生法律关系的特征
以卫生法律规范的存在为前提 以保护人体健康为特定目的 主体具有特殊性 是一种纵横交错的法律关系
※一、卫生法(Health law)的概念
卫生法是指由国家制定或认可，并 由国家强制力保证实施的旨在调整保护人 体健康活动中形成的各种社会关系的法律 规范的总和。
卫生法的特征
1.以保护公民健康权为根本宗旨 2.广泛性和综合性 3.科学性和技术规范性 4.社会共同性
卫生法的基本原则
（一）保护人体生命健康的原则 （二）预防为主的原则 （三）依靠科技进步的原则 （四）中西医协调发展的原则 （五）动员全社会参与的原则 （六）国家卫生监督的原则 （七）患者权利自主的原则
三、卫生法的适用原则
上位法优于下位法 同阶层效力相同，在各自权限范围内适用 特殊法优于一般法（同机关或同阶层） 新法优于旧法
第四节 卫生法律关系 Health legal relationship
民事法律关系 刑事法律关系
法律关系的形成及特征
以法律规范为前提而形成的社会关系； 以法律上的权利与义务为纽带而形成的社会关系 以国家强制力作为保障手段的社会关系；
※一、卫生法(Health law)的概念
卫生法是指由国家制定或认可， 并由国家强制力保证实施的旨在调整保护 人体健康活动中形成的各种社会关系的 法律规范的总和。
二、卫生法的调整对象 Object of regulation of health law
卫生法的调整对象是国家卫生行政机关、 医疗卫生机构及组织、企事业单位、个人、 国际组织之间及其内部因预防和治疗疾病， 改善人们生产、学习和生活环境及卫生状况， 保护和增进人体健康而产生的各种社会关系。
食品添加剂卫生管理办法(2002.3.28) 消毒管理办法(2002.3.28) 转基因食品卫生管理办法(2002.4.8) 卫生部决定废止和宣布失效的规章目录(2002.5.8) 医疗事故技术鉴定暂行办法(2002.7.31) 职业卫生技术服务机构管理办法(2002.7.31) 医疗事故分级标准(试行)(2002.7.31) 产前诊断技术管理办法(2002.12.13) 卫生行政执法文书规范(2002.12.18) 传染性非典型肺炎防治管理办法(2003.5.12) 医疗卫生机构医疗废物管理办法(2003.10.15)
引起条件
（一） 法律规范——前提条件
（二） 法律事实
1、法律行为
2、法律事件
※第五节 卫生法的效力范围
卫生法的效力范围，是指卫生法的适用范 围，即卫生法律规范在什么时间、什么地方、 对什么人发生法律效力。
一、卫生法的时间效力 二、卫生法的空间效力 三、卫生法对人的效力
课堂小节
一、卫生法的概念、调整对象和作用 二、卫生法的特征和基本原则 三、卫生法的渊源 四、卫生法律关系 五、卫生法的效力范围
卫生法的渊源
1.宪法 2.卫生法律 3.卫生行政法规 4.地方性卫生法规 5.卫生规章 6.卫生自治条例与单行条例 7.卫生标准、规范和规程 8.国际卫生条约
卫生法律关系的构成要件
（一）卫生法律关系的主体 （二）卫生法律关系的内容 （三）卫生法律关系的客体
卫生法的效力范围
一、卫生法的时间效力 二、卫生法的空间效力 三、卫生法对人的效力
卫生法调整的社会关系主要有：
卫生组织Health organization关系 卫生管理Health management关系 卫生服务关系 医疗卫生技术人员管理关系 生命健康权益保护关系 现代医学与生命科学技术关系 国际卫生关系
三、卫生法的作用
Function of health law
突发公共卫生事件与传染病疫情监测信息报告管理 办法(2003.11.7) 突发公共卫生事件交通应急规定(2004.3.4) 药品不良反应报告和监测管理办法(2004.3.4) 医疗废物管理行政处罚办法(2004.5.2) 卫生行政许可管理办法(2004.11.17) 大型医用设备配置与使用管理办法(2004.12.31) 关于卫生监督体系建设的若干规定(2005.1.5) 关于疾病预防控制体系建设的若干规定(2005.1.5) 医疗机构传染病预检分诊管理办法(2005.2.28)
第三节 卫生法的渊源 Origins of health law
一、概念 是指卫生法律法规由何种国家机关
创制并表现为何种法律文件形式。
※二、我国卫生法的渊源
1.宪法 2. 法律 3.卫生行政法规：它是以宪法和卫生法律为依 据，针对某一特定的调整对象而制定的。 4.地方性卫生法规：省、自治区、直辖市及省 会所在地的市和经国务院批准的较大的市的 人大常委会，根据国家授权或者未贯彻执行 国家法律，结合当地的实际情况，依法制定 和批准的有关医疗方面的规范性文件。
中华人民共和国母婴保健法实施办法
放射性药品管理办法(1989.1.13)
(2001.6.20)
中华人民共和国国境卫生检疫法实施细 计划生育技术服务管理条例(2001.6.13)
则(1989.3.6)
医疗事故处理条例(2002.4.4)
放射性同位素与射线装置放射防护条例 使用有毒物品作业场所劳动保护条例
国境口岸卫生监督办法(1982.2.4)
食盐加碘消除碘缺乏危害管理条例
公共场所卫生管理条例(1987.4.1)
(1994.8.23)
麻醉药品管理办法(1987.11.28)
中华人民共和国红十字标志使用办法
中华人民共和国尘肺病防治条例
(1996.1.29)
(1987.12.3)
血液制品管理条例(1996.12.30)
(2001.10.23) 医疗美容服务管理办法(2002.1.22) 国家职业卫生标准管理办法(2002.3.28) 职业病危害项目申报管理办法(2002.3.28) 建设项目职业病危害分类管理办法(2002.3.28) 职业健康监护管理办法(2002.3.28) 职业病诊断与鉴定管理办法(2002.3.28) 职业病危害事故调查处理办法(2002.3.28)
第二十七条医师不得利用职务之便，索取、非 法收受患者财物或者牟取其他不正当利益。
中药品种保护条例(1992.10.14)
医疗废物管理条例(2003.6.16)
医疗机构管理条例(1994.2.26)
乡村医生从业管理条例(2003.8.5)
病原微生物实验室生物安全管理条例
(2004.11.12)
食物中毒事故处理办法(1999.12.24) 卫生部行政复议与行政应诉管理办法
(1999.12.29) 餐饮业食品卫生管理办法(2000.1.16) 中外合资,合作医疗机构管理暂行办法
《宪法》
《刑法》
指引作用 Guidance function 预测作用 Prediction function 评价作用 Evaluation function 强制作用 Enforcement function 教育作用 Education function
（二）社会作用
第二节 卫生法的特征和基本原则
Science of health law
民以食为天
病从口入
第一章 卫生法概述
Introduction to Health Law
主要内容
一、卫生法的概念、调整对象和作用 二、卫生法的特征和基本原则 三、卫生法的渊源 四、卫生法律关系 五、卫生法的效力范围
第一节 卫生法的概念、调整对象和作用
5.卫生规章：它是卫生法律和法规的补充。
6.卫生自治条例与单行条例：民族自治地方 的人大依法在其职权范围内根据当地民族 的政治、经济、文化的特点，制定发布的 有关本地区医疗卫生方面的法律文件。
7.卫生标准、规范和规程
8.国际卫生条约：这是指由我国与外国缔结 的或我国加入并生效的国际法规范性文件。 如《国际卫生条约》《麻醉品单一公约》。
Louis Brown
规范作用的形式
禁止性规范：要求行为人不为一定行为
命令性规范：规定人们必须作出一定行为
授权性规范：赋予行为人可以做出某种行为 或要求他人作出或不作出某种行为的权利
《执业医师法》
第二十三条 医师实施医疗、预防、保健措施， 签署有关医学证明文件，必须亲自诊查、调查， 并按照规定及时填写医学文书，不得隐匿、伪 造或者销毁医学文书及有关资料。
法律的特征
从统治阶级利益出发 由国家制定或者认可 规定人们的权利和义务 由国家强制力保证实施
狭义的卫生法，又称形式意义上的卫生法， 是指国家立法机关按照法定程序所制定的以 卫生法典命名的卫生法。
广义的卫生法，又称实质意义上的卫生法， 是指调整卫生社会关系的法律规范的总称， 或泛指一切卫生法律规范。
※三、卫生法律关系的构成要素
卫生法律关系是由主体、内容和客体三个构成的， 在每一个具体的卫生法律关系中，不管缺少了其中哪 一个要素，卫生法律关系都无法产生和继续存在。
（一）卫生法律关系的主体 （二）卫生法律关系的内容 （三）卫生法律关系的客体
四、卫生法律关系的产生、变更和消灭
产生是指卫生法律关系主体间形成了权利 与义务关系；
(1989.10.24)
(2002.5.12)
化妆品卫生监督条例(1989.11.13)
中华人民共和国药品管理法实施条例
学校卫生工作条例(1990.6.4)
(2002.8.4)
中华人民共和国传染病防治法实施办法 中华人民共和国中医药条例(2003.4.7)
(1991.12.6)
突发公共卫生事件应急条例(2003.5.9)
一、卫生法律关系的概念
指由卫生法所调整的国家机关、 企事业单位和其他社会团体之间，它 们的内部机构以及它们与公民之间在 卫生管理和医药卫生预防保健服务过 程中所形成的权利和义务关系。
二、卫生法律关系的特征
以卫生法律规范的存在为前提 以保护人体健康为特定目的 主体具有特殊性 是一种纵横交错的法律关系
※一、卫生法(Health law)的概念
卫生法是指由国家制定或认可，并 由国家强制力保证实施的旨在调整保护人 体健康活动中形成的各种社会关系的法律 规范的总和。
卫生法的特征
1.以保护公民健康权为根本宗旨 2.广泛性和综合性 3.科学性和技术规范性 4.社会共同性
卫生法的基本原则
（一）保护人体生命健康的原则 （二）预防为主的原则 （三）依靠科技进步的原则 （四）中西医协调发展的原则 （五）动员全社会参与的原则 （六）国家卫生监督的原则 （七）患者权利自主的原则
三、卫生法的适用原则
上位法优于下位法 同阶层效力相同，在各自权限范围内适用 特殊法优于一般法（同机关或同阶层） 新法优于旧法
第四节 卫生法律关系 Health legal relationship
民事法律关系 刑事法律关系
法律关系的形成及特征
以法律规范为前提而形成的社会关系； 以法律上的权利与义务为纽带而形成的社会关系 以国家强制力作为保障手段的社会关系；
※一、卫生法(Health law)的概念
卫生法是指由国家制定或认可， 并由国家强制力保证实施的旨在调整保护 人体健康活动中形成的各种社会关系的 法律规范的总和。
二、卫生法的调整对象 Object of regulation of health law
卫生法的调整对象是国家卫生行政机关、 医疗卫生机构及组织、企事业单位、个人、 国际组织之间及其内部因预防和治疗疾病， 改善人们生产、学习和生活环境及卫生状况， 保护和增进人体健康而产生的各种社会关系。
食品添加剂卫生管理办法(2002.3.28) 消毒管理办法(2002.3.28) 转基因食品卫生管理办法(2002.4.8) 卫生部决定废止和宣布失效的规章目录(2002.5.8) 医疗事故技术鉴定暂行办法(2002.7.31) 职业卫生技术服务机构管理办法(2002.7.31) 医疗事故分级标准(试行)(2002.7.31) 产前诊断技术管理办法(2002.12.13) 卫生行政执法文书规范(2002.12.18) 传染性非典型肺炎防治管理办法(2003.5.12) 医疗卫生机构医疗废物管理办法(2003.10.15)
引起条件
（一） 法律规范——前提条件
（二） 法律事实
1、法律行为
2、法律事件
※第五节 卫生法的效力范围
卫生法的效力范围，是指卫生法的适用范 围，即卫生法律规范在什么时间、什么地方、 对什么人发生法律效力。
一、卫生法的时间效力 二、卫生法的空间效力 三、卫生法对人的效力
课堂小节
一、卫生法的概念、调整对象和作用 二、卫生法的特征和基本原则 三、卫生法的渊源 四、卫生法律关系 五、卫生法的效力范围
卫生法的渊源
1.宪法 2.卫生法律 3.卫生行政法规 4.地方性卫生法规 5.卫生规章 6.卫生自治条例与单行条例 7.卫生标准、规范和规程 8.国际卫生条约
卫生法律关系的构成要件
（一）卫生法律关系的主体 （二）卫生法律关系的内容 （三）卫生法律关系的客体
卫生法的效力范围
一、卫生法的时间效力 二、卫生法的空间效力 三、卫生法对人的效力
卫生法调整的社会关系主要有：
卫生组织Health organization关系 卫生管理Health management关系 卫生服务关系 医疗卫生技术人员管理关系 生命健康权益保护关系 现代医学与生命科学技术关系 国际卫生关系
三、卫生法的作用
Function of health law
突发公共卫生事件与传染病疫情监测信息报告管理 办法(2003.11.7) 突发公共卫生事件交通应急规定(2004.3.4) 药品不良反应报告和监测管理办法(2004.3.4) 医疗废物管理行政处罚办法(2004.5.2) 卫生行政许可管理办法(2004.11.17) 大型医用设备配置与使用管理办法(2004.12.31) 关于卫生监督体系建设的若干规定(2005.1.5) 关于疾病预防控制体系建设的若干规定(2005.1.5) 医疗机构传染病预检分诊管理办法(2005.2.28)
第三节 卫生法的渊源 Origins of health law
一、概念 是指卫生法律法规由何种国家机关
创制并表现为何种法律文件形式。
※二、我国卫生法的渊源
1.宪法 2. 法律 3.卫生行政法规：它是以宪法和卫生法律为依 据，针对某一特定的调整对象而制定的。 4.地方性卫生法规：省、自治区、直辖市及省 会所在地的市和经国务院批准的较大的市的 人大常委会，根据国家授权或者未贯彻执行 国家法律，结合当地的实际情况，依法制定 和批准的有关医疗方面的规范性文件。
中华人民共和国母婴保健法实施办法
放射性药品管理办法(1989.1.13)
(2001.6.20)
中华人民共和国国境卫生检疫法实施细 计划生育技术服务管理条例(2001.6.13)
则(1989.3.6)
医疗事故处理条例(2002.4.4)
放射性同位素与射线装置放射防护条例 使用有毒物品作业场所劳动保护条例
国境口岸卫生监督办法(1982.2.4)
食盐加碘消除碘缺乏危害管理条例
公共场所卫生管理条例(1987.4.1)
(1994.8.23)
麻醉药品管理办法(1987.11.28)
中华人民共和国红十字标志使用办法
中华人民共和国尘肺病防治条例
(1996.1.29)
(1987.12.3)
血液制品管理条例(1996.12.30)
(2001.10.23) 医疗美容服务管理办法(2002.1.22) 国家职业卫生标准管理办法(2002.3.28) 职业病危害项目申报管理办法(2002.3.28) 建设项目职业病危害分类管理办法(2002.3.28) 职业健康监护管理办法(2002.3.28) 职业病诊断与鉴定管理办法(2002.3.28) 职业病危害事故调查处理办法(2002.3.28)
第二十七条医师不得利用职务之便，索取、非 法收受患者财物或者牟取其他不正当利益。
中药品种保护条例(1992.10.14)
医疗废物管理条例(2003.6.16)
医疗机构管理条例(1994.2.26)
乡村医生从业管理条例(2003.8.5)
病原微生物实验室生物安全管理条例
(2004.11.12)
食物中毒事故处理办法(1999.12.24) 卫生部行政复议与行政应诉管理办法
(1999.12.29) 餐饮业食品卫生管理办法(2000.1.16) 中外合资,合作医疗机构管理暂行办法
《宪法》
《刑法》