化学药品地标升国标第一册
2020年(医疗药品管理)化学药品地标升国标第册
（医疗药品管理）化学药品地标升国标第册国家药品西药标准（化学药品地标升国标第七册）（94种）阿司匹林肠溶片拼音名：Asipilin Changrongpian英文名：Aspirin Enteric-coated Tablets书页号：D7-70 标准编号：WS-10001-(HD-0614)-2002本品含阿司匹林(C9H8O4)应为标示量的93.0%～107.0%。
【性状】本品为肠溶衣片，除去包衣后显白色。
【鉴别】取本品细粉适量(约相当于阿司匹林0.1g)，加水10ml，煮沸，放冷，加三氯化铁试液1滴，即显紫堇色。
【检查】游离水杨酸取本品6片(50mg)或12片(25mg)，研细，用乙醇30ml 分次研磨，移入50ml量瓶中，充分振摇，用水稀释至刻度，摇匀，立即滤过，精密量取滤液5ml，置50ml纳氏比色管中，用水稀释至50ml，立即加临用新制的稀硫酸铁铵溶液(取1mol/L盐酸溶液1ml，加硫酸铁铵指示液2ml后加水适量使成100m1)3ml，摇匀，30秒钟内如显色，与对照液(精密量取0.01%水杨酸溶液4.5ml，加乙醇3ml、0.05%酒石酸溶液1ml，用水稀释至50ml，再加上述新制的稀硫酸铁铵溶液3ml，摇匀)比较，不得更深(1.5%)。
释放度取本品1片(50mg)或2片(25mg)，照释放度测定法[中国药典2000年版二部附录ⅩD第二法(1)]，采用溶出度测定法第一法装置，以0.1mol/L盐酸溶液600ml为溶剂，转速为每分钟100转，依法操作，经120分钟，取溶液10ml滤过，作为供试品溶液(1)。
然后加入37℃的0.2mol/L磷酸钠溶液200ml，混匀，用2mol/L 盐酸溶液或2mol/L氢氧化钠溶液调节溶液的pH值为6.8±0.05，继续溶出45分钟，取溶液10ml滤过，作为供试品溶液(2)。
取供试品溶液(1)，以0.1mol/L盐酸溶液为空白，在280nm的波长处测定吸收度。
文献调研总结
• http://www.mhlw.go.jp/topics/bukyoku/iyaku/yakkyoku/engli
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各国药典
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文献检索
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药分册、蒙药分册、化学药品地标升国标1-16册、国家中成药标准汇编眼科耳鼻喉科皮肤科分册、国家中
成药标准汇编外科妇科分册、国家中成药标准汇编内科心系分册、国家中成药标准汇编内科肾系分册、国 家中成药标准汇编内科气血津液分册、国家中成药标准汇编内科脾胃分册、国家中成药标准汇编内科肝胆 分册、国家中成药标准汇编内科肺系（一）分册、国家中成药标准汇编内科肺系（二）分册、国家中成药 标准汇编口腔肿瘤儿科分册、国家中成药标准汇编经络肢体脑系分册z、国家中成药标准汇编骨伤科分册、 藏药第一册、部颁抗生素药分册、部颁化学药品与制剂。进口药品复核标准汇编、中检所进口药品复核标 准。
常用中成药说明简表- 药典
附表2中成药功效简表序号凡未注明出处者标准均来自【中国药典2015年版一部】一 1.天麻丸【功能与主治】祛风除湿，通络止痛，补益肝肾。
用于风湿瘀阻、肝肾不足所致的痹病，症见肢体拘挛、手足麻木、腰腿痠痛。
2.密环片菌片国家中成药标准汇编经络肢体脑系分册p162功能主治定惊，熄风。
用于眩晕头痛，惊风癫痫，肢体麻木，腰膝酸痛。
3.止痉散zhǐjìng sǎn《流行性乙型脑炎中医治疗法》功效：搜风通络，镇痉止痛。
主治：乙脑抽搐不止。
四肢抽搐，痉厥，以及顽固性头痛、偏头痛、关节痛。
4.五虎追风散【来源】本方出于《晋男史传恩家传方》【主治】破伤风。
症见牙关紧闭、角弓反张者。
有袪风痰、止痉搐之功.【功效】祛风痰，止痉抽。
本方为治疗破伤风初期的常用方。
破伤风，属痉病中的伤痉，多由外伤中风邪所致。
二 1.舒肝丸Shugan Wan【功能与主治】舒肝和胃，里气止痛。
用于肝郁气滞，胸胁胀满，胃脘疼痛，嘈杂呕吐，嗳气泛酸。
【注意】孕妇慎用。
2.金莲清热颗粒Jinlian Qingre Keli 【功能与主治】清热解毒,生津利咽，止咳祛痰。
用于感冒热毒壅盛证，症见高热、口渴，咽干，咽痛，咳嗽，痰稠；流行性感冒、上呼吸道感染见上述证候者。
【注意】虚寒泄泻者不宜用。
三 1.银杏叶片Yinxingye Pian【功能与主治】活血化瘀通络。
用于瘀血阻络引起的胸痹心痛、中风、半身不遂、舌强语謇；冠心病稳定型心绞痛、脑梗死见上述证候者。
四 1.雷公藤总萜片国家中成药标准汇编经络肢体脑系分册 P456 【功能主治】祛风除湿，舒筋活络，消肿止痛。
用于寒湿侵袭，瘀血阻络引起的关节肿痛，屈伸不利，畏寒肢冷，遇寒加重，腰膝无力，或寒热交错等症；类风湿性关节炎见有上述症候者。
【禁忌】（1）孕妇、哺乳期妇女或患有肝脏疾病等严重全身疾病者禁用。
（2）处于生长发育期的婴幼儿、青少年及生育年龄有孕育要求者不宜使用，或全面权衡利弊后遵医嘱使用。
国家药典委员会关于化学药品地标上升国标试行标准转正品种补充内容的通知-国药典综发[2006]227号
![国家药典委员会关于化学药品地标上升国标试行标准转正品种补充内容的通知-国药典综发[2006]227号](https://img.taocdn.com/s3/m/96b5e0ff9a89680203d8ce2f0066f5335a816715.png)
国家药典委员会关于化学药品地标上升国标试行标准转正品种补充内容的通知正文：---------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------- 国家药典委员会关于化学药品地标上升国标试行标准转正品种补充内容的通知（国药典综发〔2006 〕227号）各有关单位：根据食药监注函 [2003]129 号“关于化学药品地标升国标试行标准转正事函的复函”和国家食品药品监督管理局的工作安排，我会对已申报的化学药品地标升国标品种试行标准进行了全面的技术审核。
经专家会议审议，相关品种申报的转正资料中尚存在若干问题，需要补充完善申报资料。
现将需补充资料化药品种（生化药品另行通知）和内容通知如下，请申报企业根据补充要求于 2006 年 10 月 31 日前，将补充资料由省药品检验所复核，经省食品药品监督管理局审核后报至我会。
逾期未能补充者，我会将按国家局有关规定办理。
联系电话：************转801附件：化学药品地标上升国标试行标准转正补充内容汇总二〇〇六年七月二十四日附件：化学药品地标上升国标试行标准转正补充内容汇总序号品种名单需做工作 1 七维牛磺酸口服溶液建议增加维生素E、维生素A、泛酸、维生素C及牛磺酸鉴别和含量测定。
2 盐酸阿普林定建议根据生产工艺增加残留溶剂检查。
3 复方当归亚铁片建议增加硫酸亚铁含量测定。
4 复方三维右旋泛酸钙糖浆 1、建议补充中药流浸膏的具体名称并增加鉴别。
2、建议增加烟酰胺含量测定。
5 复方苯巴比妥溴化钠片建议重新优化含量测定的制样方法。
6 复方庆大霉素膜建议增加盐酸丁卡因和醋酸地塞米松含量测定。
7 胆维丁 1、建议增加结构式、分子式、分子量和化学名称。
硫酸庆大霉素可溶性粉质量标准
硫酸庆大霉素可溶性粉质量标准（地标升国标第一册）硫酸庆大霉素可溶性粉Liusuan Qingdameisu KerongxingfenGentamycin Sulfate Soluble Powder本品为硫酸庆大霉素与适宜辅料配制而成。
含庆大霉素应为标示量的90.0%-110.0%。
【性状】本品为白色或类白色粉末。
【鉴别】（1）取本品适量（约相当于庆大霉素5mg），加水1ml使溶解，加0.1%茚三铜的水饱和正丁醇溶液1ml与吡啶0.5ml，在水浴中加热5分钟，即显紫蓝色。
（2）取本品与硫酸庆大霉素标准品，分别加水制成每1ml中含20mg的溶液，照薄层色谱法（附录80页）试验，吸取上述两种溶液各2μl，分别点与同一硅胶G 薄层板（临用前于105℃活化2小时）上；另取三氯甲烷-甲醇-浓氨溶液（1:1:1）混合振摇，放置1h，分取下层混合液为展开剂，展开，取出于20-25℃晾干，置碘蒸气中显色，供试品溶液所显主斑点数、颜色与位置应与标准品溶液斑点数、颜色与位置相同。
（3）本品的水溶液显硫酸盐的鉴别反应（附录21页）【检查】干燥失重取本品，105℃干燥至恒重，减失重量不得过5.0%（附录69页）其他应符合可溶性粉剂项下有关的各项规定（附录16页）。
【含量测定】取本品适量，精密称定，用灭菌水溶解并定量稀释制成每1ml中含1000单位的溶液，照抗生素微生物检定法（附录103页）测定，即得。
【作用与用途】抗生素类药。
用于治疗鸡敏感的革兰氏阴性菌和阳性菌感染。
【用法与用量】以本品计。
混饮：每1L水，鸡2g，连用3-5日。
【不良反应】对肾脏有较严重的损害作用【注意事项】与头孢菌素合用可能使肾毒性增强。
【休药期】鸡28日；蛋鸡产蛋期禁用。
【规格】100g：5g（500万单位）【贮藏】遮光，密闭，在干燥处保存【有效期】2年。
2022-2023年执业药师《中药学综合知识与技能》预测试题2(答案解析)
2022-2023年执业药师《中药学综合知识与技能》预测试题（答案解析）全文为Word可编辑，若为PDF皆为盗版，请谨慎购买！第壹卷一.综合考点题库(共50题)1.称为“娇脏”的是A.心B.肺C.脾D.肝E.肾正确答案：B本题解析：本题主要考查对肺生理功能的理解。
肺叶娇嫩，不耐寒热，易被邪侵，故称“娇脏”。
2.含有对乙酰氨基酚和马来酸苯那敏的是A.强力感冒片B.维C银翘片C.羚羊感冒片D.感冒退热颗粒E.新复方大青草叶片正确答案：B本题解析：维C银翘片含有对乙酰氨基酚和马来酸苯那敏。
3.脉来数而一止，止无定数，此脉象称为A.代脉B.促脉C.结脉D.动脉E.滑脉正确答案：B本题解析：本题主要考查促、结、代脉的鉴别。
促脉、结脉、代脉都属于节律不整而有歇止的脉象，这是三者共同之处。
但结脉、促脉都是不规则的间歇，歇止时间短，而代脉则是有规律的间歇，歇止的时间较长，这是结促脉与代脉的不同之处。
结脉与促脉虽都有不规则的间歇，但结脉是迟而歇止，促脉则数而歇止。
4.对肝、肾功能均有影响的一组中药饮片是A.三七、川楝子B.麻黄、艾叶C.苍耳子、蓖麻子D.芦荟、益母草E.北豆根、川楝子正确答案：C本题解析：对肝、肾功能均有影响的一组中药饮片是苍耳子、蓖麻子。
5.不可与黄药子同服的是A.感冒药B.治疗甲状腺功能亢进的西药C.镇痛药D.亚硝酸异戊酯E.利福平正确答案：E本题解析：黄药子对肝脏有一定毒性，不可与利福平、四环素、红霉素、氯丙嗪等本身也具有肝毒性的西药联用，以免引发药源性肝病。
故80题答案选E。
6.患者心悸气短、神疲体倦、面容憔悴，其病机为A.虚B.实C.虚中夹实D.实中夹虚E.由实转虚正确答案：A本题解析：本题主要考查对邪正盛衰病机的理解。
虚，指正气不足，是以正气虚损为矛盾主要方面的一种病机变化。
虚证多见于素体虚弱或疾病的后期，以及多种慢性病证。
例如，大病、久病消耗精气，或大汗、吐利、大出血等耗伤人体气血津液、阴阳，均会导致正气虚弱，出现神疲体倦、面容憔悴、心悸气短、自汗、盗汗，或五心烦热，或畏寒肢冷、脉虚无力等正虚的临床表现。
化学药品地标升国标第一册
化学药品地标升国标第一册Company Document number：WUUT-WUUY-WBBGB-BWYTT-1982GT国家药品西药标准（化学药品地标升国标第一册）（99种）阿苯达唑咀嚼片拼音名：Abendazuo Jujue Pian英文名：Albendazol Chewable Tablets书页号：D1-79 标准编号：WS－10001-(HD-0001)－2002 本品含阿苯达唑(C12H15N3O2S)应为标示量的％～％。
【性状】本品为咀嚼片，味甜。
【鉴别】 (1)取本品的细粉适量(约相当于阿苯达唑，加乙醇30ml，置水浴上加热使阿苯达唑溶解，滤过，滤液置水浴上蒸干，残渣按以下方法试验。
①取残渣约，置试管底部，管口放一湿润的醋酸铅试纸，加热灼烧试管底部，产生的气体能使醋酸铅试纸显黑色。
②取残渣约，溶于温热的稀硫酸中，滴加碘化铋钾试液，即生成红棕色沉淀。
(2)取含量测定项下的溶液，照分光光度法(中国药典2000年版二部附录ⅣA)测定，在295nm的波长处有最大吸收，在277nm波长处有最小吸收。
【检查】应符合片剂项下有关的各项规定(中国药典2000年版二部附录ⅠA)。
【含量测定】取本品10片，精密称定，研细，精密称出适量(约相当于阿苯达唑20mg)，置100ml量瓶中，加冰醋酸10ml湿润试样，再加乙醇约40ml，置热水中不断振摇使阿苯达唑溶解，冷却至室温，加乙醇至刻度，摇匀，滤过，精密量取续滤液5ml，置100ml容量瓶中，加乙醇稀释至刻度，摇匀，照分光光度法(中国药典2000年版二部附录Ⅳ A)在295nm的波长处测定吸收度，按C12H15N3O2S的吸收系数(E1% 1cm)为444计算。
【类别】同阿苯达唑。
【规格】 (1) (2)【贮藏】密封保存。
【有效期】暂定2年曾用名：驱虫宁片阿莫西林干混悬剂拼音名：Amoxilin Ganhunxuanji英文名：Amoxicillin for Suspension书页号：D1-82 标准编号：WS－10001-(HD-0002)－2002 本品为加矫味剂的粉末，含阿莫西林(C16H19N3O5S)应为标示量的％～％【性状】本品为类白色、淡黄色或淡橙色可流动性粉末，加水摇匀后为具有特殊气味的黄色混悬液。
国家药品西药标准(化学药品地标升国
国家药品西药标准国家药品西药标准（化学药品地标升国标第二册）（100种）棓丙酯拼音名：Beibingzhixx：Propylgallate书页号：D2-274标准编号：WS-10001-(HD-0108)-2002C10H12O5212.20本品为3，4，5-三羟基苯甲酸丙酯，按干燥品计算，含C10H12O5应不得少于98.0%。
【性状】本品为白色结晶性粉末，无臭，味微苦。
本品在乙醇、乙醚中易溶，热水中溶解，在水中微溶。
熔点本品的熔点(中国药典2000年版二部附录ⅥC)为148～150℃。
【鉴别】(1)取本品少量，加氢氧化钠试液10ml，加热，发生丙醇臭。
(2)取本品，用水制成每1ml中含10μg的溶液，照分光光度法(中国药典2000年版二部附录ⅣA)测定，在272nm的波长处有最大吸收。
(3)取本品少量，加水溶解后，加三氯化铁试液1滴，即显蓝色。
【检查】干燥失重取本品，在105℃干燥至恒重，减失重量不得过0.5%(中国药典2000年版二部附录ⅧL)。
炽灼残渣取本品1.0g，依法检查(中国药典2000年版二部附录ⅧN)，遗留残渣不得过0.1%。
硫酸盐取本品0.5g，加水20ml，振摇，滤过，取滤液，依法检查(中国药典2000年版二部附录ⅦB)。
如发生浑浊，与标准硫酸钾溶液1ml制成的对照液比较，不得更浓(0.02%)。
重金属取炽灼残渣项下遗留的残渣，依法检查(中国药典2000年版二部附录ⅧH第二法)。
含重金属不得过百万分之十。
砷盐取本品1g，置于底部及四周铺有1g无水碳酸钠的坩埚中，加水少量，搅拌均匀，干燥后，先用小火灼烧使炭化，再在500～600℃炽灼使完全灰化，放冷，加盐酸5ml与水23ml使溶解，依法检查(中国药典2000年版二部附录ⅧJ)。
含砷量不得过百万分之三。
【含量测定】取本品约0.2g，精密称定，置烧杯中，加水150ml溶解，加热至沸，在不断搅拌下加入硝酸铋溶液50ml，继续加热，使沉淀完全，放冷，用称定重量的垂熔玻璃坩埚滤过，沉淀用稀硝酸(1→300)洗涤，在110℃干燥至恒重，所得沉淀的重量与0.4866相乘，即得供试量中含有C10H12O5的重量。
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国家药品西药标准（化学药品地标升国标第一册）（99种）阿苯达唑咀嚼片拼音名：Abendazuo Jujue Pian英文名：Albendazol Chewable Tablets书页号：D1-79 标准编号：WS－10001-(HD-0001)－2002本品含阿苯达唑(C12H15N3O2S)应为标示量的90.0％～110.0％。
【性状】本品为咀嚼片，味甜。
【鉴别】(1)取本品的细粉适量(约相当于阿苯达唑0.2g)，加乙醇30ml，置水浴上加热使阿苯达唑溶解，滤过，滤液置水浴上蒸干，残渣按以下方法试验。
①取残渣约0.1g，置试管底部，管口放一湿润的醋酸铅试纸，加热灼烧试管底部，产生的气体能使醋酸铅试纸显黑色。
②取残渣约0.1g，溶于温热的稀硫酸中，滴加碘化铋钾试液，即生成红棕色沉淀。
(2)取含量测定项下的溶液，照分光光度法(中国药典2000年版二部附录ⅣA)测定，在295nm的波长处有最大吸收，在277nm波长处有最小吸收。
【检查】应符合片剂项下有关的各项规定(中国药典2000年版二部附录ⅠA)。
【含量测定】取本品10片，精密称定，研细，精密称出适量(约相当于阿苯达唑20mg)，置100ml量瓶中，加冰醋酸10ml湿润试样，再加乙醇约40ml，置热水中不断振摇使阿苯达唑溶解，冷却至室温，加乙醇至刻度，摇匀，滤过，精密量取续滤液5ml，置100ml容量瓶中，加乙醇稀释至刻度，摇匀，照分光光度法(中国药典2000年版二部附录ⅣA)在295nm的波长处测定吸收度，按C12H15N3O2S的吸收系数(E1% 1cm)为444计算。
【类别】同阿苯达唑。
【规格】(1)0.075g (2)0.1g【贮藏】密封保存。
【有效期】暂定2年曾用名：驱虫宁片阿莫西林干混悬剂拼音名：Amoxilin Ganhunxuanji英文名：Amoxicillin for Suspension书页号：D1-82 标准编号：WS－10001-(HD-0002)－2002本品为加矫味剂的粉末，含阿莫西林(C16H19N3O5S)应为标示量的90.0％～120.0％【性状】本品为类白色、淡黄色或淡橙色可流动性粉末，加水摇匀后为具有特殊气味的黄色混悬液。
【鉴别】在含量测定项下记录的色谱图中，供试品主峰的保留时间应与对照品主峰的保留时间一致。
【检查】酸度取本品加水制成每1ml中含阿莫西林25mg的混悬液，依法测定(中国药典2000年版二部附录ⅥH)，pH值应为4.0～7.0。
水分取本品，照水分测定法(中国药典2000年版二部附录ⅧM第一法A)测定，不得过3.0％。
装量单剂量包装的装量差异限度为±10％，多剂量包装照最低装量检查法(中国药典2000年版二部附录ⅩF)检查，应符合规定。
其他应符合口服混悬剂项下有关的各项规定(中国药典2000年版二部附录ⅠO)。
【含量测定】照高效液相色谱法(中国药典2000年版二部附录ⅤD)测定。
色谱条件与系统适用性试验用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以磷酸盐缓冲液(pH5.0，取磷酸二氢钾13.6g，加水溶解后稀释至2000ml，用8mol/L氢氧化钾溶液调节pH值至5.0±0.1)-乙腈(96：4)为流动相；流速为每分钟约1ml；检测波长为254nm，理论板数按阿莫西林峰计算应不低于1700。
测定法单剂量产品取装量差异项下的内容物，混合均匀，精密称取适量，加磷酸盐缓冲液(pH值5.0)溶解并稀释成每1ml中约含0.6mg的溶液，滤过，取续滤液作为供试品溶液；多剂量产品取本品2瓶，分别用400ml水分次将内容物完全转移至500ml量瓶中，充分振摇(必要时可超声处理)，加水至刻度，摇匀，精密量取适量，用磷酸盐缓冲液(pH值5.0)分别稀释成每1ml中约含0.6mg的溶液，滤过，取续滤液作为供试品溶液。
精密量取供试品溶液20μl，注入液相色谱仪，记录色谱图；另取阿莫西林对照品适量，同法测定。
按外标法以峰面积计算出供试品中阿莫西林(C16H19N3O5S)的含量。
按平均装量计算。
【类别】抗生素类药。
【规格】(按C16H19N3O5S计算) (1)0.125g (2)0.25g (3)1.25g (4)2.5g【贮藏】遮光，密封，在阴凉干燥处保存。
【有效期】暂定2年曾用名：羟氨苄青霉素干混悬剂阿魏酸哌嗪拼音名：Aweisuan Paiqin英文名：Piperazine Ferulate书页号：D1-86 标准编号：WS－10001-(HD-0003)－2002C4H10N2·2C10H10O4 474.51 本品为3-甲氧基-4羟基桂皮酸哌嗪。
按干燥品计算，含C4H10N2·2C10H10O4不得少于99.0％。
【性状】本品为白色或类白色片状结晶或结晶性粉末；无臭，味微涩。
本品在水中微溶，在乙醇中极微溶解，在氯仿中几乎不溶。
熔点本品熔点(中国药典2000年版二部附录ⅥC)为157～160℃，熔融时同时分解。
吸收系数避光操作。
取本品，精密称定，加水溶解并定量稀释制成每1ml中约含6μg的溶液，照分光光度法(中国药典2000年版二部附录ⅣA)，在310nm的波长处测定吸收度，吸收系数(E1% 1cm)为637～669。
【鉴别】(1)取本品约0.1g，加碳酸氢钠0.5g与水5ml使溶解，加铁氰化钾试液0.5ml与汞1滴,强力振摇1分钟，在20℃以上放置约20分钟，即缓缓显红色。
(2)取本品，加水制成每1ml中含6μg的溶液，照分光光度法(中国药典2000年版二部附录ⅣA)测定，在287nm与310nm的波长处有最大吸收，在254nm的波长处有最小吸收。
(3)本品的红外光吸收图谱应与对照品图谱一致。
【检查】酸度取本品，加水制成每1ml中含0.1mg的溶液，依法测定(中国药典2000年版二部附录ⅥH)，pH值应为5.0～6.0。
有关物质避光操作。
取本品，加甲醇制成每1ml含5mg的溶液，作为供试品溶液；精密称取阿魏酸对照品与哌嗪对照品适量，分别加甲醇制成每1ml中含阿魏酸0.08mg与哌嗪0.05mg的溶液，作为对照品溶液(1)与对照品溶液(2)。
照薄层色谱法(中国药典2000年版二部附录ⅤB)试验，吸取上述三种溶液各20μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以醋酸乙酯-甲醇-浓氨溶液(10:6:3)为展开剂，展开后，晾干，置碘蒸气中显色，立即检视。
供试品溶液除显对照品溶液(1)与对照品溶液(2)相同的两个主斑点外，如显其他杂质斑点，不得多于2个，且与对照品溶液(1)所显的主斑点比较，不得更深。
干燥失重取本品，在80℃干燥至恒重,减失重量不得过0.5％(中国药典2000年版二部附录ⅧL)。
炽灼残渣不得过0.1％(中国药典2000年版二部附录ⅧN)。
重金属取炽灼残渣下遗留的残渣，依法检查（中国药典2000年版二部附录ⅧH第二法），含重金属不得过百万分之十。
【含量测定】取本品约0.2g，精密称定，加冰醋酸20ml溶解后，加结晶紫指示液1滴，用高氯酸滴定液(0.1mol/L)滴定至溶液显蓝绿色，并将滴定的结果用空白试验校正。
每1ml高氯酸滴定液(0.1mol/L)相当于23.73mg的C4H10N2·2C10H10O4.【类别】抗凝血药。
【贮藏】遮光，密封保存。
【制剂】阿魏酸派嗪片【有效期】暂定2年阿魏酸哌嗪片拼音名：Aweisuan Paiqin Pian英文名：Piperazine Ferulate Tablets书页号：D1-88 标准编号：WS－10001-(HD-0004)－2002本品含阿魏酸哌嗪(C4H10N2·2C10H10O4)应为标示量的90.0％～110.0％。
【性状】本品为白色或类白色片。
【鉴别】(1)取本品的细粉适量(约相当于阿魏酸哌嗪0.1g)，加碳酸氢钠0.5g与水5ml溶解，滤过，滤液加铁氰化钾试液0.5ml与汞1滴，强力振摇1分钟,在20℃以上放置约20分钟，即缓缓显红色。
(2)取本品，加水制成每1ml中含6μg的溶液，照分光光度法(中国药典2000年版二部附录ⅣA)测定。
在287nm与310nm的波长处有最大吸收，在254nm的波长处有最小吸收。
【检查】溶出度避光操作。
取本品，照溶出度测定法(中国药典2000年版二部附录ⅩC第一法)，以水1000ml为溶剂，转速为每分钟50转，依法操作,经30分钟时，取溶液10ml，滤过，精密量取续滤液适量，加水定量稀释成每1ml中约含阿魏酸哌嗪6μg的溶液，摇匀，照分光光度法(中国药典2000年版二部附录ⅣA)，在310nm的波长处测定吸收度，按C4H10N2·2C10H10O4的吸收系数(E1% 1cm)为653计算出每片的溶出量。
限度为标示量的75％，应符合规定。
其他应符合片剂项下有关的各项规定(中国药典2000年版二部附录ⅠA)。
【含量测定】避光操作。
取本品10片，精密称定，研细，精密称取适量(约相当于阿魏酸哌嗪30mg)，置250ml量瓶中，加水溶解并稀释至刻度，摇匀,滤过，精密量取续滤液5ml，置100ml量瓶中，加水稀释至刻度，摇匀，照分光光度法(中国药典2000年版二部附录ⅣA)，在310nm的波长处测定吸收度，按C4H10N2·2C10H10O4的吸收系数(E1% 1cm)为653计算。
【类别】同阿魏酸哌嗪。
【规格】(1)50mg (2)100mg【贮藏】遮光，密封保存。
【有效期】暂定2年曾用名：保肾康氨茶碱栓拼音名：Anchajian Shuan英文名：Aminophylline Suppositories书页号：D1-210 标准编号：WS－10001-(HD-0006)－2002 本品含无水茶碱(C7H8N4O2)应为氨茶碱标示量的70.2％～91.8％；含乙二胺(C2H8N2)不得少于氨茶碱标示量的10.9％。
【性状】本品为微黄色栓。
【鉴别】取本品1粒，加氯仿10ml使溶解，加水5ml振摇提取,取水溶液1ml, 加1％硫酸铜溶液2～3滴，振摇，溶液初显紫色，继续滴加硫酸铜溶液，渐变蓝紫色，最后成深蓝色，另取水溶液3ml，置水浴上蒸干，残渣加盐酸1ml与氯酸钾0.1g，置水浴上蒸干，遗留浅红色的残渣，遇氨气即变为紫色，再加氢氧化钠试液数滴，紫色即消失。
【检查】应符合栓剂项下有关的各项规定(中国药典2000年版二部附录ⅠD)。
【含量测定】乙二胺取本品5粒，精密称定，微温熔化，在不断搅拌下冷却至室温，精密称取适量(约相当于氨茶碱0.30g)，加水20ml，微温使溶解，加溴甲酚绿指示液数滴，用硫酸滴定液(0.05mol/L)滴定，至溶液自蓝色转变为绿色，微温，继续滴定至绿色。
每1ml硫酸滴定液(0.05mol/L)相当于3.005mg的C2H8N2。