膏方相关制度
关于加强膏方管理的暂行规定
关于做好膏方工作的几点意见
为了加强膏方的管理，规范膏方的开具，经研究，决定对膏方的开具作如下规定：
1.为了保证膏方开具的质量，开具膏方处方的医师须是中级以上职称，初级职称医师开具的膏方必须经中级以上职称的医师审签。
2.各临床科室要根据科室疾病特点制订2-3种基本方，并定期进行总结研究，形成科室特色品牌膏方。
3.膏方服用周期长，开具膏方务必保证膏方的安全，不仅“十九畏”、“十八反”，对含有毒性成分的药材，特别是对肝肾功能有影响的药材不要加入膏方之中，如关木通、川乌、草乌、细辛等；为了避免膏方霉变，散粉剂尽量不加入膏方之中；膏方处方不宜含有大苦大寒大辛大热等峻猛的药材，若病情需要，确定需要加入苦寒药材而影响膏方口感的，必须征得患者的同意。
4.膏方处方中加入自费或价格昂贵的药材，须征得患者的同意。
5.临床医师在开具膏方、药师在发放膏方时，务必将膏方的服法、保存以及注意事项告知患者。
膏方开具时须注明膏方收膏的辅料，未注明的，药剂科将按协定的辅料进行收膏。
二〇年月日。
膏方的管理制度
膏方的管理制度一、总则1.1 为了规范膏方的管理，提高药品使用的安全性和有效性，保障患者的用药权益，特制定本管理制度。
1.2 本制度适用于医疗机构内药剂科、药房等部门对膏方的管理工作。
1.3 膏方包括传统中药膏方、现代中成药膏方等，由医师开具的药方中含有膏剂成分的处方均需按照本制度执行。
1.4 医疗机构应建立和健全膏方管理制度，确保使用药品的合理性和安全性。
二、膏方的开具与审核2.1 医师开具膏方应符合药品管理法规的规定，根据患者病情和药物不良反应等情况合理调整膏方的种类和剂量。
2.2 医师应严格按照规定的诊断标准和治疗指南开具膏方，不得超出医疗执业范围。
2.3 药剂科药师应对开具的膏方进行审核，确保膏方合理、安全。
2.4 药剂科在审核膏方时必须仔细核对患者的过敏史、药物过敏史等信息，防止因个体差异导致不良反应。
2.5 对于特殊人群如孕妇、儿童等患者的膏方开具，须严格遵守相关用药指南和警示。
三、膏方的采购与储存3.1 药房应按照国家规定的药品采购程序，从合法的药品生产企业采购膏方所需的药品。
3.2 药房应对采购的膏方药品进行验收，对质量问题的药品及时退货或者申请厂家处理。
3.3 药房应对膏方药品建立档案，包括名称、批号、有效期等信息，并按照规定储存。
3.4 药品储存应符合药品管理规范，严格控制温度、湿度等环境因素，确保药品质量不受影响。
3.5 对于过期或者不能使用的药品，药房应按照规定进行处理，禁止出现过期药品使用的现象。
四、膏方的发放与使用4.1 药房应根据医师开具的膏方进行合理发放，遵守医疗机构的规定和程序，确保药品用量、次数、疗程符合医嘱。
4.2 药房发放膏方时应向患者解释用药方法、注意事项等内容，并提示患者在用药期间如有不适应及时就医。
4.3 药房应对发放膏方的药品进行记录，包括患者姓名、药品名称、用量、频次、时间等信息，确保用药记录的完整性和准确性。
4.4 患者应按照医嘱使用膏方，不得自行更改用药剂量、频次、疗程等内容。
膏方医院管理制度
膏方医院管理制度第一章总则第一条为规范膏方医院的管理行为，维护医院的正常秩序，提升医院的服务质量和管理水平，特制定本管理制度。
第二条本制度适用于膏方医院全体员工，包括医生、护士、行政人员和后勤人员等。
第三条膏方医院秉承“以患者为中心，以质量求生存，以管理求发展，以服务求一流”的管理理念，整合医疗资源，提供优质的医疗服务。
第四条膏方医院的管理目标：提高医疗服务水平，提升员工综合素质，打造一流的医院品牌。
第五条膏方医院管理原则：依法合规、公平公正、诚实守信、责任担当。
第二章组织机构第六条膏方医院设有院长办公会议，由院长主持，医疗、护理、行政等各部门负责人参加，负责医院的决策和管理工作。
第七条医院下设医务部、护理部、行政部、财务部等职能部门，分工明确，各司其职。
第八条医院设有医疗质量管理委员会和医疗安全管理委员会，负责医院的医疗质量和安全管理工作。
第九条医院设有纪检监察部门，负责医院的纪律管理和监督检查工作。
第十条医院设有后勤保障部门，负责医院的后勤保障工作。
第三章岗位设置第十一条医院根据工作需要设置各类岗位，明确岗位职责和权利义务。
第十二条医生岗位包括主治医师、医师、住院医师等，负责患者的诊疗工作。
第十三条护士岗位包括主管护士、护士、护理助理等，负责患者的护理工作。
第十四条行政岗位包括行政主任、人事专员、财务专员等，负责医院的行政管理工作。
第十五条后勤岗位包括保洁员、司机、门卫等，负责医院的后勤保障工作。
第四章工作制度第十六条医生要遵守医疗伦理，严格执行诊疗规范，保护患者的隐私权和合法权益。
第十七条护士要遵守护理职业道德，严格执行护理操作规范，保障患者的安全和舒适。
第十八条行政人员要遵守管理规定，严格执行管理程序，确保医院的正常运转。
第十九条后勤人员要遵守工作纪律，细心负责，为患者和医院提供优质的服务。
第二十条医院实行弹性工作制，根据工作需要和员工意愿灵活安排工作时间。
第二十一条医院实行绩效考核制度，根据员工的工作表现和贡献确定奖惩措施。
膏方的管理制度范文
膏方的管理制度范文膏方的管理制度范第一章总则第一条为了规范膏方的管理，确保药物的安全有效性，保护患者的生命健康，制定本管理制度。
第二条本管理制度适用于医疗机构内的膏方的使用、配制、贮存、标签管理、质量控制等各个环节。
第三条医疗机构应设立专门的膏方管理机构和相应的管理人员，负责膏方管理的组织、实施和监督。
第二章膏方的使用第四条医疗机构使用膏方应注重临床实际，严格遵守医学伦理和法律法规，确保膏方的合理使用。
第五条患者在医院内使用膏方时，应经医师处方，并有合法的药师按照处方配制。
第六条对于外来患者使用膏方，应严格按照药师法规定执行，药师应了解患者的病情、过敏史等信息，确保膏方的安全性。
第三章膏方的配制第七条药师在配制膏方时，应按照药典规定，选用符合质量要求的原材料，确保膏方的质量。
第八条药师在配制膏方时，应使用符合规范的设备和器材，并严格按照操作规程进行操作，确保膏方的准确性和可靠性。
第九条外部使用的膏方应遵循无菌规范，保证无菌状态，避免交叉感染。
第十条配制完的膏方应进行质量控制，确保达到药典规定的质量指标。
第四章膏方的贮存第十一条医疗机构应设立专门的膏方贮存区，按照药品贮存规定进行管理，确保贮存的膏方不受污染和变质。
第十二条膏方的贮存区应保持干燥、通风，温度适宜，避免阳光直射。
第十三条膏方应单独存放，按照药物分类进行摆放，并设立明确的标识和记录。
第十四条贮存膏方应定期检查，发现质量问题及时处理，并进行记录。
第五章膏方的标签管理第十五条配制完的膏方应贴有标签，标签上应包含膏方的药名、剂量、用法用量、注意事项等相关信息。
第十六条贮存区内膏方的标签应清晰可辨，防止混淆使用。
第十七条标签应经过合格的药师审核，并进行签名确认。
第十八条膏方的标签应按照规定的格式进行制作，不得出现错误和模糊不清的情况。
第六章膏方的质量控制第十九条医疗机构应按照国家药典的要求，建立膏方的质量控制标准，确保膏方的质量。
第二十条药师在配制膏方时应严格遵循药典要求，按照规定的步骤和方法进行操作，确保膏方的质量。
山东省膏方管理规范
博兴县中医医院 初茂忠 2019.2.26
山东省膏方加工管理规范
本管理规范共八章四十七条，附录三个。 • 第一章 总则 • 第二章 机构和人员 • 第三章 设施、设备、场地条件与管理 • 第四章 质量管理 • 第五章 制备工艺 • 第六章 质量控制 • 第七章 发放 • 第八章 附则 • 附录：１、膏方质量标准 • ２、膏方加工管理制度与膏方人员岗位职责 • ３、膏方人员培训基本要求 •
第六章 质量控制
• 第四十条 膏方应无焦臭味、异味，无糖的结晶析 出。 • 第四十一条 应进行不溶物检查。如饮片碾成细粉 加入膏方（膏滋）中，应在未加入药粉前进行不 溶物检查，符合规定后方可加入药粉。加入药粉 后不再检查不溶物。 • 第四十二条 应进行相对密度测定。除另有规定外 ，收膏时的相对密度不得低于1.2(80℃)，加入药 粉的膏方不做相对密度测定。
第五章 制备工艺
• 第二十七条 制备膏方加工应当使用符合国家卫生 标准的饮用水。每料膏方应用8～10倍量清水完 全浸泡（供煎头汁使用）。 • （一）常压煎煮浸泡时间不得少于2小时，一般浸 泡时间为5小时；使用加压煎煮浸泡时间不少于1 小时。浸泡时间和加水量可按照中药饮片材质酌 量加减。 • （二）药料应煎煮二次，特殊处方药物可煎煮三 次。
第七章 发放
• 第四十三条 质量管理员必须认真核对容器标贴与 处方、加工单上的顾客姓名、加工单编号、煎膏 员编号是否相符，所有加工记录是否正确，确认 无误后方可转移发放。 • 第四十四条 发放人员凭取货单发货，发货时必须 详细核对顾客姓名、加工单编号、日期、地址或 电话，核对无误后经盖章或签名后才能发放。建 立收发记录，内容真实。 • 第四十五条 发放人员应对顾客的膏方服用、保存 进行用药指导，并做好相关记录。
医院膏方制剂监管制度范本
一、总则第一条为加强医院膏方制剂的监管，确保患者用药安全，依据《中华人民共和国药品管理法》、《医疗机构制剂质量管理规范》等法律法规，制定本制度。
第二条本制度适用于我院所有从事膏方制剂的生产、经营、使用等活动。
第三条医院膏方制剂的监管工作，应遵循以下原则：（一）以人为本，确保患者用药安全；（二）科学管理，提高膏方制剂质量；（三）规范操作，确保生产过程符合法规要求；（四）加强监督，提高行业自律。
二、机构与职责第四条成立医院膏方制剂监管工作领导小组，负责制定、实施和监督本制度的执行。
第五条医院膏方制剂监管工作领导小组职责：（一）组织制定医院膏方制剂监管制度及实施方案；（二）协调各部门开展膏方制剂监管工作；（三）对违反本制度的行为进行查处；（四）定期向医院领导汇报膏方制剂监管工作情况。
第六条医院各相关部门职责：（一）药剂科：负责医院膏方制剂的采购、储存、调剂等工作；（二）检验科：负责医院膏方制剂的质量检验工作；（三）医务科：负责医院膏方制剂临床应用的监督管理工作；（四）设备科：负责医院膏方制剂生产设备的维护和更新；（五）财务科：负责医院膏方制剂的成本核算和财务监督。
三、生产与质量管理第七条医院膏方制剂生产应严格按照《医疗机构制剂质量管理规范》执行，确保生产过程符合法规要求。
第八条医院膏方制剂生产原料、辅料、包装材料等应符合国家药品生产质量管理规范要求。
第九条医院膏方制剂生产过程中，应严格执行生产工艺操作规程，确保产品质量。
第十条医院膏方制剂生产设备、设施应定期进行维护和保养，确保其正常运行。
第十一条医院膏方制剂质量检验科应负责对生产过程中及成品的质量进行检验，检验结果应符合国家药品标准。
四、经营与使用管理第十二条医院膏方制剂经营应严格按照《药品经营质量管理规范》执行，确保经营过程合规。
第十三条医院膏方制剂经营应建立健全采购、验收、储存、销售、退货等管理制度。
第十四条医院膏方制剂使用应严格按照医生处方执行，不得擅自更改药方。
膏方制膏室规章制度
膏方制膏室规章制度第一章总则第一条为了规范膏方制膏室的管理，保证膏方的质量和安全，制定本规章制度。
第二条膏方制膏室是医院的重要部门，负责制作各种中药膏方，必须严格遵守相关法律法规和医院规定。
第三条膏方制膏室必须配备专业的制药设备和技术人员，确保膏方的质量。
第四条膏方制膏室制定的膏方必须经医师审核，严格按照配方操作。
第五条膏方制膏室必须定期对设备进行检查和维护，确保正常运转。
第二章膏方制备流程第六条膏方制膏室接到膏方制作任务后，制药师必须认真核对配方，准备所需药材和辅料。
第七条制药师必须保持制作环境的清洁，穿戴好工作服和口罩，避免污染药物。
第八条制药师按照配方操作，依次加入药材和辅料，确保各成分比例和时间控制准确。
第九条制药师在制作过程中必须密切关注温度和时间，确保药物的质量。
第十条制药师完成制作后，必须严格按照规定的方法进行包装和存放，确保膏方的安全性。
第三章质量控制第十一条膏方制膏室必须建立健全的质量控制体系，对每批次制作的膏方进行检验。
第十二条制药师在完成膏方制作后，必须进行外观检查和质量抽检，并填写相关记录。
第十三条制药师必须对每批膏方进行质量检测，确保符合标准。
第十四条膏方制膏室必须建立质量档案，保存每批膏方的制作记录和检测报告。
第十五条膏方制膏室发现质量问题后，必须立即停止使用，并报告医院质管部门。
第四章安全管理第十六条膏方制膏室必须建立安全生产制度，对危险药品进行安全存放和操作。
第十七条制药师必须定期接受安全培训，掌握危险化学品的安全操作方法。
第十八条膏方制膏室必须定期检查设备和安全防护措施，确保安全生产。
第十九条制药师在操作时必须穿戴好防护用具，并确保操作台面的清洁。
第二十条发生事故时，膏方制膏室必须立即采取应急措施，并报告医院管理部门。
第五章管理与监督第二十一条膏方制膏室必须配备专职药剂师负责管理和监督制药工作。
第二十二条药剂师必须定期检查膏方制膏室的工作流程和质量记录，确保作业规范。
膏方加工工作制度
膏方加工工作制度一、总则膏方加工是中医药的重要组成部分，具有疗效显著、适用范围广泛、便于携带等优点。
为了规范膏方加工流程，保证膏方质量，提高临床疗效，制定本制度。
本制度适用于各类医疗机构、中药房、药厂等从事膏方加工的单位和个体经营者。
二、原料采购与验收1.原料采购应遵循质量优先、价格合理的原则，选择具有合法资质的供应商。
2.采购的原料应符合《中华人民共和国药典》或部颁标准的规定，具备合格证明、产地证明等文件。
3.验收原料时，应严格把关质量，对原料的外观、气味、颜色、杂质等进行检查，确保原料符合要求。
4.对验收合格的原料，应做好记录，包括品名、规格、产地、批号、数量、供应商等信息，便于追溯。
三、处方审核与配方1.膏方处方应由具有中级以上专业技术职务的中医师开具，并注明用法、用量、煎服方法等。
2.配方时，应严格遵循医嘱，准确称量药材，确保药材质量。
3.配方过程中，应注意药材的配伍禁忌，避免出现不良反应。
4.配方完成后，应对处方进行审核，确保无误。
四、煎煮与浓缩1.煎煮前，应对药材进行清洗，去除杂质。
2.煎煮时，应根据药材特性选择适当的煎煮方法，如浸泡、煎煮、浓缩等。
3.煎煮过程中，应严格控制火候、时间等，确保有效成分充分提取。
4.煎煮完成后，应对药液进行过滤、浓缩，确保药液浓度符合要求。
五、炼蜜与和膏1.炼蜜应选用优质蜂蜜，符合《中华人民共和国药典》或部颁标准的规定。
2.炼蜜过程中，应控制火候、时间，避免过度加热导致蜂蜜焦糊。
3.和膏时，应将炼好的蜂蜜与煎煮浓缩后的药液充分混合，搅拌均匀。
4.和膏过程中，应注意温度、湿度等条件，确保膏体质量。
六、分装与包装1.分装前，应对膏体进行检查，确保无杂质、无霉变等。
2.分装时，应准确计量，确保每份膏方的剂量准确。
3.包装材料应符合国家相关法规要求，确保包装牢固、密封、便于携带。
4.包装完成后，应对膏方进行标签贴附，注明品名、规格、产地、批号、生产日期、有效期等信息。
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煎膏人员要求
1.处方核对人员、处方复核人员必须具备初级中药师及以上职称，并具有一定的理论水平与实际操作经验。
代为加工膏方的处方，必须经处方核对员与处方复核员核对无误，签字后方可进行加工。
如存在剂量超标、配伍禁忌，应及时与医生沟通，修改处方或注明原由后，医生签字后方可进行加工。
2.核价员必须按照医院的规定进行核价，严禁任何乱收费现象。
处方必须经核价员核价，填写加工单，登记顾客姓名、地址并取得联系电话，将处方和加工制作记录一起转交给煎药人员。
3.煎药员必须具备初级中药士及以上职称（或五年以上煎药工龄）。
3.质量管理员必须具备初级中药师及以上职称，保证膏方的安全性、有效性、稳定性。
4.制作膏方负责人必须具备主管中药师及以上职称，负责煎药质量管理和业务指导工作，督促做好膏方制作过程的质量、安全、卫生和记录工作。
5.相关人员应按照规定每年进行健康检查，发现有健康问题的人员应及时调离。
煎膏现场管理制度
1.加工场地应有防止昆虫和其他动物进入的措施，有除湿、排风、降温和安全防火设施。
墙壁、灶台、顶壁、地坪应平整，易于清洁、不易脱落，无污迹、霉迹。
2.加工制作过程中应避免使用易碎、易脱屑、易长霉的器具。
与药液接触的设备、容器具等应采用优质耐腐蚀的不与药汁起反应的材质制成，禁止使用铝制品。
3.煎膏人员应穿戴工作服、工作帽，保持个人卫生。
4.每一药料（包括细料）及其煎煮锅、汁水桶、膏滋盛器均有明显标记，应注明顾客姓名、加工日期、操作人签名等。
5.文明操作，场地清洁，环境卫生，生产用具、加工设备、容器见本色。
膏滋容器清洁消毒每一药料及药汁容器、物料、定点合理摆放。
6.加工制作区域不得堆放非生产物品和个人杂物，加工中产生的废弃物应及时处理。
煎膏剂加工与发放流程管理制度
1.药料煎煮前应用生药8倍量清水浸泡6小时以上，药料应完全浸泡在水中。
2.药料应煎三汁：沸后头汁、二汁、三汁均煎煮1小时以上，压榨取汁。
药料应煎透没有白芯。
3.药液应用筛过滤，沉淀后浓缩，防止药液沸溢和结快。
4.细料应按要求分别打粉、烊化、煎煮，水煎也应三次。
5.每班完成后应有操作人员进行清场,保持制作场地卫生。
6.及时、真实、完整地填写所有加工制作记录，并有操作人员和复核人员的签名。
7.填写“定制膏方”加工制作记录
8.质量管理员认真校对容器标贴与处方、加工单上的顾客姓名、联系电话是否相符，所有加工记录是否正确，确认无误后方可转移发放。
9.顾客凭取货单发放膏方，发货时必须详细核对顾客姓名、地址和电话，核对无误后经盖章或签名后方能发放。
煎膏剂熬制卫生管理制度
1.熬膏员必须穿着统一工作衣（帽），工作衣（帽）必须清洁卫生。
注意个人清洁卫生。
2.原药存放场地、煎膏剂加工场地、成品凉膏间必须保持清洁卫生，配备必要的防虫、防四害、消毒设施。
煎膏灶台及周围墙面必须天天清洁，不得有陈膏垢。
3.铜锅盛器、工具等必须清洁卫生，每次使用后必须用清水冲洗干净，水斗壁、铜锅壁内及盛器壁内外工具等均不引得有陈膏垢。
4.盛膏玻璃瓶、灌装工具等应清水清洗，高温消毒干燥后置专用消毒柜内灭菌处理储用。
5.工作台面必须清洁卫生，生活用品与生产用品必须严格分开。
成品凉膏间管理制度
1.操作员必须穿戴工作衣、工作帽。
注意个人清洁卫生。
2.成品凉放场地必须保持清洁卫生，配备必要的防尘、防四害、消毒设施。
3.非本室工作人员及与业务无关人员不得入内。
4.凉膏间每日至少两次、每次半小时进行紫外线消毒，并做好记录。
紫外线关闭后十五分钟以后方得进入。
5.凉膏间的室内温度保持在20℃以下，并做好记录。
6.每天下班前必须做好清洁卫生工作。
7.填写凉膏间消毒、温湿度记录。
煎膏剂的质量检验管理制度
1.膏滋应无焦臭异味、无糖结晶析出。
2.膏剂应进行不溶物抽查。
检查方法：取煎膏剂5毫升，加热水200毫升，搅拌使其溶解，放置3分钟后观察，不得有焦块、药渣等异物。
（如药材碾成细粉加入膏滋剂中的，应在未加入药粉前进行不溶物检查，符合规定后方可加入药粉。
加入药粉后不再检查不溶物）。
3.膏剂应进行相对密度检查，相对密度1.3（80。
C）或1.4（20。
C）左右。