iso9001:2015标准解析课后答案
ISO9001:2015新旧标准解析

●ISO9001:2015新版管理体系标准新结构和格式及章节要求的分析(2014-04)ISO9001新版“为未来25年的质量管理标准做好了准备”(Nigel H. Croft,ISO/TC176/ SC2质量体系主席),将更加适用于所有类型的组织,特别是服务行业的应用,更加适合于企业建立整合管理体系,更加关注质量管理体系的有效性和效率。
ISO9001:2015标准取消了质量手册、文件化程序等大量强制性文件的要求,合并了文件和记录,统一叫文件化信息;通篇未出现‘记录’这一术语,全部用(活动结果的证据的)‘文件化信息’来代替。
新版标准还有许多变化引人注目,如增加了反映当今质量管理在实践和技术方面的一些先进理念和好的方法;取消了预防措施;标准更加重视相关方的要求;将采购和外包的控制合并为‘产品和服务的外部提供控制’;首次提出了知识也是一种资源,也是产品实现的支持过程。
ISO9001:2015预计于2015年9月正式发布。
新版标准采用了管理体系标准新通用框架(ISO/IEC导则第一部分的附录),称为“高级结构(High Level Structure)●管理体系标准新结构和格式示例:ISO/IEC27001信息安全管理体系的PDCA结构曰前,国际标准化组织(ISO)对其以往颁布的各类管理标准结构进行了重大修改,以利于获证组织对其质量、环境、安全等管理体系进行有效整合,首当其冲的是ISO9000族标准。
目前ISO9001标准已经进入CD稿阶段,预计2014年5月发布DIS稿并交ISO 100多个成员单位投票表决,2015车9月正式颁布实施ISO9001新版标准。
为了避免产生"质量管理体系一定是个什么样子"的模板化误导,在新版ISO 9001标准中,已经取消了质量管理体系的模式图,对应的质量管理模式也由2008版的PDCA模式过渡到2015版的过程导向模式,且更多地关注直接顾客和最终顾客的需求和满意度。
ISO90012015质量管理体系标准练习题(附答案)

ISO90012015质量管理体系标准练习题(附答案)1. 2015版新标准采用过程方法,该方法结合了()A、PDCA循环的思路B、持续改进的思路C、PDCA循环与基于风险的思维D、管理的系统方法2. 组织面临的内部环境包括:()A、组织文化;政策、目标和战略B、管理、组织结构、作用和职责;C、资源、信息系统、信息流通和决策系统;D、以上全部3. 每个过程均有特定的监视和测量检查点,以用于控制,这些检查点根据不同的()有所不同A、考核要求B、绩效指标C、组织的特性D、风险。
4. 在实现其预期结果的过程中,系统地理解和管理相互关联的过程有助于()A、增进顾客满意B、提高过程实现的能力C、提高组织的有效性和效率D、提高过程之间相互协调和相互作用的能力5.组织的()是从其经验中获得的特定知识,是实现组织目标所使用的共享信息。
A、能力;B、知识;C、培训;D、意识6. 对沟通的策划可包括()A、沟通的方式B、沟通的对象C、由谁负责沟通D、以上都是7. 标准新增加的最高管理者的职责包括:()A、承担质量管理体系有效性的义务;B、确保质量管理体系的要求整合到商务体系中;C、保证、指导和支持人们促进质量管理体系的效率;D、以上全部8. 组织应控制策划的更改,评审非预期变更的后果,必要时,采取()消除不利影响。
A、纠正B、措施C、纠正措施D、预防措施9. 对不合格的控制措施,不包括:()A、召回和停止供应产品和提供服务;B、通知顾客;C、经授权进行返修、降级、继续使用、放行;D、延长服务时间或重新提供服务10. 当变更质量管理体系时,要考虑:()A、变更的目的和任何潜在的后果;B、质量管理体系的整合;C、资源的利用、权利和责任分配与再分D、以上全部11. 以下哪种外部供方提供的过程、产品和服务不需要按8.4 的要求控制:()A、外部供方提供的办公家具B、外部供方代表组织直接向客户提供产品和服务;C、经组织决定由外部供方提供某一过程或过程的一部分D、外部供方提供的产品和服务拟融入组织的产品和服务中;12. 下列哪个外部供方提供的过程、产品和服务,不属于ISO9001:2015标准8.4外部提供过程、产品和服务的控制的范围。
ISO9001(2015版)转版考试标准答案

ISO9001:2015转版考试笔试真题一、单项选择题(请选择一个你认为合适的答案填在下面的对应方框里面)40×1分1.组织应对所确定的策划和运行QMS所需的来自外部的形成文件的信息进行适当的(B),并予以保持,防止意外更改。
A.发放并使用B.标识与管理C.授权并修改D.保持可读性2.2015版新标准指出对外部供方的信息,在沟通之前所确定的要求是充分的,其沟通内容不包括(C)A、所提供的产品、过程和服务B、能力:包括所求人员资质C、对外部供方的绩效控制与管理D、拟在外部供方现场实施的验证或确认活动3.组织的知识是指组织纵其经验中获得的特定的知识,是实现组织目标所使用的共享信息。
其中内部来源的知识可以是(B)A、产品标准B、从失败和成功项目得到的经验教训C、学术交流D、专业会议4.2015版新标准7.3条款指人员意识,要求组织应确保其控制范围内相关工作人员知晓(C)A、员工高超技术B、员工对企业的贡献C、偏离QMS要求的后果D、企业高质量高效益5.组织在确定与其目标和战略方向相关并影响其实现QMS预期结果的各种外部和内部因素,可以不考虑下列哪个因素(C)A、技术和文化B、市场和竞争C、环境监测能力D、知识和绩效6.2015版新标准要求,设计和开发输入应完整、清楚,是为了(C)A、满足设计和开发的输出B、满足设计和开发的评审C、满足设计和开发的目的D、满足设计和开发的控制7.组织环境指对组织(C)的方法有影响的内部和外部结果的组合A、经营和决策B、质量管理C、建立和实现目标D、管理8.法定要求是(B)强制性要求A、标准规定的B、立法机构规定的C、立法机构授权规定的D、约定俗成的9.创新是新的或变更的实体(C)实现或重新。
A、定位作用B、合理管理C、分配价值D、使用价值10.在组织和顾客之间未发生任何交易的情况下,组织生产的输出是(A)A、产品B、过程C、服务D、活动11.人为因素是对考虑中的实体的(D)A、人为参与影响B、人为误差C、人为的作用D、人为影响特性12.依据ISO9001:2015标准,关于“领导作用”,以下说法正确的是(C)A、最高管理者应制定质量方针和目标B、最高管理者审批质量手册C、最高管理者应支持其他相关管理者在其职责范围内的领导作用D、最高管理者应合理授权相关人员为质量管理体系的有效性承担责任13.依据ISO9001:2015标准,关于“基于风险的思维”,以下风险正确的是(B)A、应识别风险、并致力于消除所有风险B、最高管理者应促进对存在的风险和机遇的充分理解C、顾客的需求和期望是影响组织风险评估的唯一和最重要因素D、风险评估是操作层面的活动,最高管理者不必参与14.关于质量方针文件的发布,以下说法不正确的是(A)A、作为组织最高层次的文件,应确保其保密性B、适当时,利益相关方可获取C、对于质量方针表达的意图和方向,组织应有统一,受控的解释D、应传达到所有在组织控制下工作,代表组织工作的影响质量的人员15.关于岗位、职责和权限,以下确定的说法是(A)A、对于过程较为复杂,规模较大的组织,某一种岗位可由多人承担B、一人担当多种岗位不应被允许C、对岗位授权的原则取决于岗位的职级,职级越高,权限范围越大D、各岗位和职责的定义应以资源利用最小化为基本原则16.依据ISO9001:2015,以下说法不正确的是(C)A、对适用于质量管理体系范围的全部要求,组织应予以实施B、质量管理是体系应能确保实现预期的结果C、外包的活动由外包方控制,不在质量管理体系考虑控制的范围内D、考虑组织的业务过程、产品和服务的性质,组织质量管理体系可能覆盖多个场所17.关于组织的利益相关方对组织的质量管理体系的需求和期望,以下说法正确的是(B)A、他们通常与顾客需求和期望是一致的,因此只要满足顾客需和期望,其他方也可满足B、各相关方的需求和期望可作为对于持续满足和法律法规要求的风险评估的输入C、当各方需求和期望有冲突时以顾客要求为准D、以上都对18.物流公司C拟在某城市港口建立危险化学品的进口供货基地,该公司对周边商户、居发社区、道路、河道与水库、地区气候等信息进行调研,并分析法律法规对于危险化学品存储和运输的要求,该场景适用于ISO9001:2015标准的哪个条款(B)A、5.1.2B、6.1C、4.2D、与ISO9001:2015不相关19.关于质量目标,以下说法不正确的是(C)A、质量目标可以表述为各职能、层次和过程质量拟实现的结果B、质量目标可以是战略性目标,也可以是操作层面指标C、质量目标应是量化,可考评的D、质量目标应与质量方针一致20.依据ISO9001:2015,以下说法正确的(A)A、最高管理者支持各种职能管理者在自已职责范围内的领导作用B、最高管理者应在各职能区域发挥其领导作用,各职能管理者应对此予以支持C、最高管理者应为各管理职能区域设立管理者代表以支持这些职能区域的质量管理体系D、最高管理者应确保各职能区域分别建立质量方针21.理解相关方的需求和期望,组织应确定(A)A、对QMS有影响的相关方B、质量管理体系的范围C、产品和服务的特性D、组织的经营战略22.针对术语“产品和服务”,表述不正确是(D)A、在大多数情况下,“产品和服务”作为单一术语同时使用B、包括所有的输出类别C、包括硬件、服务、软件和流程性材料D、产品和服务不存在差异23.质量管理体系(A)时,组织应考虑4.1中提及的问题和4.2中提到的要求,并确定需要应对的风险的机遇。
2015版9001转版练习与参考答案3ok.docx

2015 版质量管理体系转版练习与参考答案(含答案出处)一、单项选择题1.在确定设计和开发的各个阶段及其控制时,组织应考虑下列哪些因素。
A)顾客和其他相关方期望设计和开发过程的控制水平B)顾客和使用者参与设计和开发过程的需求C)产品和服务的设计和开发所需的内部和外部资源D)A+B+C注:8.3.2设计和开发策划在确定设计和开发的各个阶段及其控制时,组织应考虑:a)设计和开发活动的性质、进度(持续时间)和复杂程度;b)所要求的过程阶段,包括适用的设计和开发评审;c)所要求的设计和开发验证和确认活动;d)设计和开发过程涉及的职责和权限;e)产品和服务的设计和开发所需的内部和外部资源:f )设计和开发过程参与人员之间接口的控制需求;g)设计和开发过程的顾客和使用者的参与需求;h)有关后续产品和服务的提供的要求;i )顾客和其他相关方对设计和开发过程期望的控制水平;j )证明已经满足设计和开发要求所需的形成文件的信息。
2.组织对确定策划和运行 QMS所需的来自外部的形成文件的信息进行适当的。
并予以保护,防止非预期更改。
A)发放并使用B)保持可读性C)授权并修改D)标识与控制注:7.5.3.2为控制形成文件的信息,组织应关注下列活动(适用时):a)分发、访问、检索和使用;b)存储和防护,包括保持可读性;c)更改控制(比如版本控制);d)保留和处置。
应对组织所确定的策划和运行质量管理体系所需的来自外部的形成文件的信息进行适当标识和管理。
应对所保存的作为合格证据的形成文件的信息予以保护,防止意外更改。
3.组织在策划质量管理体系时,应确定、识别组织的经营风险和机遇,并制订应对风险的措施或方案。
应对风险的措施包括:。
A)寻求机遇承担风险B)采取措施消除风险C)明智决策延缓风险 D )以上都是注:6.1.2组织应策划:a)应对这些风险和机遇的措施;b)如何:1)在质量管理体系过程中整合并实施这些措施(见 4.4 );2)评价这些措施的有效性。
ISO9001_2015_转版考题及全部答案

GB/T 19001-2015九月转版考试题及答案单选题每题1分,计40分1、组织应对所确定的策划和运行QMS所需的来自外部的形成文件的信息进行适当的(B),并予以保持,防止意外更改。
A发放并使用C授权并修改D保持可读性2、2015版新标准指出对外部供方的信息,在沟通之前所确定的要充分的。
其沟通容不包括(C)A所提供的产品、过程和服务B能力,包括所要求人员资质D拟在外部供方现场实施的验证或确认活动3、组织的知识是指组织从其经验中获得的特定的知识,是实现组织目标所使用的共享信息。
其中部来源的知识可以是(B)A产品标准C学术交流D专业会议4、2015版新新标准7.3条款特指人员意识,要求组织应确保其控制围相关工作人员知晓(C)A员工高超技术B员工对企业的贡献D企业高质量高效益5、组织在确定与其目标和战略方向相关并影响其实现QMS预期结果的各种外部和部因素。
可以不考虑下列哪个因素(C)A技术和文化B市场和竞争D知识和绩效6、2015版新标准要求,设计和开发输入应完整、清楚,是为了(C)A满足设计和开发的输出B满足设计和开发的评审D满足设计和开发的控制7、组织环境指对组织(C)的方法有影响的部和外部结果的组合A经营和决策B质量管理D管理8、法定要(B)强制性要求A标准规定的C立法机构授权规定的D约定俗成的9、创新是新的或变更的实体(C)实现或重新A定位作用B合理管理D使用价值10、在组织和顾客之间未发生任何交易的情况下,组织生产的输出是(A)B过程C服务D活动11、人为因素是对考虑中的实体的(D)A人为参与影响B人为误差C人为的作用12、依据ISO9001:2015标准,关于“领导作用”,以下说确的是(C)A最高管理者应制定质量方针和目标B最高管理者审批质量手册D最高管理者应合理授权相关人员为质量管理体系的有效性承担责任13、依据ISO9001:2015标准,关于“基于风险的思维”,以下风险正确的是(B) A应识别风险、并致力于消除所有风险C顾客的需求和期望是影响组织风险评估的唯一和最重要因素D风险评估是操作层面的活动,最高管理者不必新版参与14、关于质量方针文件的发布,以下说法不正确的是(A)B适当时,利益相关方可获取C对于质量方针表达的意图和方向,组织应有统一,受控的解释D应传达到所有在组织控制下工作、代表组织工作的影响质量的人员15、关于岗位、职责和权限,以下确定的说法是(A)B一人担当多种岗位不应被允许C对岗位授权的原则取决于岗位的职级,职级越高,权限围越大D各岗位和职责的定义应以资源利用最小化为基本原则16、依据ISO9001:2015,以下说确的是(C)A对适用于质量管理体系围的全部要求,组织应予以实施B质量管理体系应能确保实现预期的结果D考虑组织的业务过程、产品和服务的性质,组织质量管理体系可能覆盖多个场所17、关于组织的利益相关方对组织的质量管理体系的需求和期望,以下说确的是(B)A他们通常与顾客需求和期望是一致的,因此只要满足顾客需求和期望,其他方也可满足C当各方需求和期望有冲突时以顾客要求为准D以上都对18、物流公司C拟在某城市港口建立危险化学品的进口供货基地,该公司对周边商户、居民社区、道路、河道与水库、地区气侯等信息进行调研,并分析法律法规对于危险化学品存储和运输的要求。
2015版9001转版练习与参考答案3ok

2015版质量管理体系转版练习与参考答案(含答案出处)一、单项选择题1. 在确定设计和开发的各个阶段及其控制时,组织应考虑下列哪些因素。
顾客和其他相关方期望设计和开发过程的控制水平)A顾客和使用者参与设计和开发过程的需求B)产品和服务的设计和开发所需的内部和外部资源C)A+B+C D)注:8.3.2 设计和开发策划在确定设计和开发的各个阶段及其控制时,组织应考虑:a)设计和开发活动的性质、进度(持续时间)和复杂程度;b)所要求的过程阶段,包括适用的设计和开发评审;c)所要求的设计和开发验证和确认活动;d)设计和开发过程涉及的职责和权限;e)产品和服务的设计和开发所需的内部和外部资源:f)设计和开发过程参与人员之间接口的控制需求;g)设计和开发过程的顾客和使用者的参与需求;h)有关后续产品和服务的提供的要求;i)顾客和其他相关方对设计和开发过程期望的控制水平; j)证明已经满足设计和开发要求所需的形成文件的信息。
2.组织对确定策划和运行QMS所需的来自外部的形成文件的信息进行适当的。
并予以保护,防止非预期更改。
A)发放并使用 B)保持可读性C)授权并修改D)标识与控制注:7.5.3.2 为控制形成文件的信息,组织应关注下列活动(适用时):a)分发、访问、检索和使用;b)存储和防护,包括保持可读性;c)更改控制(比如版本控制);d)保留和处置。
应对组织所确定的策划和运行质量管理体系所需的来自外部的形成文件的信息进行适当标识和管理。
应对所保存的作为合格证据的形成文件的信息予以保护,防止意外更改。
3.组织在策划质量管理体系时,应确定、识别组织的经营风险和机遇,并制订应对风险的措施或方案。
应对风险的措施包括:。
A)寻求机遇承担风险 B)采取措施消除风险C)明智决策延缓风险 D)以上都是注:6.1.2 组织应策划:a)应对这些风险和机遇的措施;b)如何:1)在质量管理体系过程中整合并实施这些措施(见4.4);2)评价这些措施的有效性。
ISO 9001:2015《质量管理体系 要求》培训试题——答案

一
选择题
题号
答案
题号
答案
题号
答案
1
A,C
6
C
11
ABC
2
BCD
7
BCD
12
ABCD
3
自选
8
AC
13
ACD
4
C
9
ABCD
14
ABCD
5
AB
10
ABCD
15
自选
二、简答题:
1、答:以顾客为关注焦点、领导作用、全员参与、过程方法、改进、循证决策、关系管理。
2、答:a)确保质量管理体系能够实现其预期结果;b)增强有利影响;c)避免或减少不利影响;d)实现改进。
ISO9001:2015《质量管理体系要求》培训试题——答案
一
选择题
题号
答案题号答案题号 Nhomakorabea答案
1
A,C
6
C
11
ABC
2
BCD
7
BCD
12
ABCD
3
自选
8
AC
13
ACD
4
C
9
ABCD
14
ABCD
5
AB
题号
答案
1
A,C
6
C
11
ABC
2
BCD
7
BCD
12
ABCD
3
自选
8
AC
13
ACD
4
C
9
ABCD
14
ABCD
5
AB
10
ISO 9001 2015新标准解析

• 4.2.4 对公正性的威胁可能包括,但不限于: • a) 自身利益的威胁:此类威胁源于个人或机构依 其自身利益行事。在认证中,财务方面的自身利 益是一种对公正性的威胁。 • b) 自我评审的威胁:此类威胁源于个人或机构评 审自己所做的工作。认证机构对由其进行管理体 系咨询的客户实施管理体系审核属于此类威胁。 • c) 熟识(或信任)的威胁:此类威胁源于个人或 机构对另外一人过于熟悉或信赖,而不去寻找审 核证据。 • d) 胁迫的威胁:此类威胁源于个人或机构察觉受 到公然或暗中的强迫,如威胁用他人取而代之或 向主管告发。
• 3.16 审核时间 audit time • 为客户组织策划并完成一次完整且有效的管理体系审核所需要 的时间 • 3.17 管理体系认证审核时间 duration of management system certification audits • 审核时间(3.16)的一部分,包括从首次会议到末次会议之间 实施审核活动的所有时间 • 注:审核活动通常包括: • -举行首次会议; • -审核实施阶段的文件评审; • -审核中的沟通; • -向导和观察员的作用和责任; • -信息的收集和验证; • -形成审核发现; • -准备审核结论; • -举行末次会议。
2017年6月15日止。
• CNAS-EC-045:2015《CNAS-CC01_2015等规范
调整以及管理体系认证机构认可转换的说明》
• 要求:
管理体系认证机构, 应尽快分析和理解新版规范 的要求, 识别新要求与认证机构自身管理体系的 差异;
• 认证机构应制定覆盖其全部管理体系认证业务的 转换计划,确定需要对其管理体系进行的修改 ( 可能包括机构修改程序、培训、以及建立过程
CNAS-CC01:2015《管理 体系认证机构要求》修订
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课后测试
1、ISO9001共有()个章节。
(5 分)
A 8个
B 10个
C 12个
D 16个
正确答案:B
2、下面属于核心过程的是()。
(5 分)
A 文件管理
B 公关法务
C 供应商管理
D 产品研发
正确答案:D
3、下面属于企业内部相关方的是()。
(5 分)
A 母公司
B 股东
C 工会
D 加盟连锁经销商
正确答案:C
4、以下属于企业的内部因素的是()。
(5 分)
A 政治因素
B 研发能力
C 贸易规则
D 经济周期
正确答案:B
5、工艺设计的本质是()。
(5 分)
A 变管结果为管条件、管因素
B 变管条件为管结果、管因素
C 变管因素为管结果、管条件
D 用最效率的方法,不计成本生产出符合图样和技术规范的零件和产品
正确答案:A
6、像FMEA(失效模式和后果分析)、作业指导书、工艺开发手册等这类的知识是()。
(5 分)
A Know what
B Know why
C Know who
D Know how
正确答案:D
7、建立质量管理体系的最首要目的是()。
(5 分)
A 规范化
B 顾客满意
C 员工能力达标
D 企业获取订单
正确答案:B
8、采购人员在向外部供方传递采购信息时,要采购的品种、数量,交期,甚至交货方式和地点等,这往往都取决于()。
(5 分)
A 生产计划
B 市场部
C 人力资源部
D 总经办
正确答案:A
9、供应商管理工作,即企业应如何监督和控制供应()。
(5 分)
A 对供应商输出的产品或服务进行检验
B 对供应商的生产过程进行验证
C 对供应商的质量管理体系进行审核和监督
D 以上全部
正确答案:D
10、量产以后,产品或工艺仍然会面临着更改的可能,一旦发生了这类更改,企业必须做到以下几点,除了()。
(5 分)
A 对更改的性质进行评审,识别其背后的风险
B 更改的评审人员要有授权,采取的措施也要由授权人来制定
C 更改制造设备
D 保留记录,追踪验证其控制效果
正确答案:C
11、关于质量控制,以下说法错误的是()。
(5 分)
A 质量控制的主要对象就是原材料,半成品,完成品
B 质量控制的主要作用是“鉴别”和“把关”,防止不合格流到下道工序或流出,并保留检验记录和数据以便分析改进
C 使用正确的检测设备,按照控制计划实施检验并保留记录
D 控制计划来自于采购过程
正确答案:D
12、以下关于“质量保证”与“质量控制”说法错误的是()。
(5 分)
A 质量保证的对象是原材料,半成品,完成品。
B 质量控制是面向产品,通过检验防止不合格品的流出
C 质量保证是面向生产过程,通过风险识别和预防,保证过程能力,提供对过程的信任。
D 质量保证的方法是通过策划、监视测量和分析,从产品和过程的波动中寻找规律性并识别原因,采取措施消除波动的异常原因确保过程达到稳定合格状态
正确答案:A
13、以下哪个过程不是“供应商管理”工作所涵盖的内容()。
(5 分)
A 供应商选择
B 供应商管理
C 采购实施
D 人员配置
正确答案:D
14、目标管理通常是由()部门共同完成的。
(5 分)
A 最高管理者,战略发展部,以及总经办
B 最高管理者,战略发展部,以及财务部
C 最高管理者,财务部,以及总经办
D 最高管理者,人事部,以及财务部
正确答案:A
15、“质量管理体系建立运行”这个过程通常是由()部门完成的。
(5 分)
A 最高管理者以及战略发展部
B 最高管理者以及研发中心
C 最高管理者以及生产管理部
D 最高管理者以及质量部下属的质量体系科
正确答案:D
16、管理评审是评审质量管理体系的()。
(5 分)
A 有效性、充分性、实施性
B 有效性、符合性、实施性
C 有效性、符合性、适宜性
D 有效性、必要性、适宜性
正确答案:C
17、质量管理体系部门的工作大致可分为()四大块内容。
(5 分)
A 建立、实施、保持、改进
B 建立、评估、实施、改进
C 建立、实施、评估、改进
D 建立、实施、改进、评估
正确答案:A
18、公关法务通常由()部门共同完成。
(5 分)
A 法务部和市场部
B 法务部和公关关系部
C 法务部和总经办
D 市场部和公共关系部
正确答案:B
19、()是整个质量管理体系的领袖和最终负责人。
(5 分)
A 质量部
B 总经办
C 战略发展部
D 最高管理者
正确答案:D
20、ISO9001的章节是按照()逻辑编写的。
(5分)
A PPIS
B PDCA
C DMAIC模式
D WBS工作分解结构正确答案:B。