QC080000内审检查表

2．设计开发的输入信息关于HSF要求的有哪些？
QC080000:2017
审核日期：
涉及条款
审核内容
审核记录
审核员
4.1
理解组织及其环境
1.公司是否识别、确定影响其HSPM体系实现HSF目标预期结果的各种外部和内部因素？是否对这些外部和内部因素的相关信息进行监视和评审？
4.2
理解相关方的需求和期望
1.公司是否确定了与HSPM体系有关的所有相关方的HS和相关要求？是否持续监视和评审环境法律法规要求，以及相关方HS要求的更新信息？
1.针对产品和服务HSF的要求公司是否进行了评审？这些评审方式是否有效？
2.这些评审结果及由评审引发的措施是否形成了记录，并得以保持？
8.2.4产品和服务HSF要求的更改
1.当顾客提出产品HSF要求更改时，公司是否进行确认、评审和沟通？
8.3产品和服务的设计和开发
1．开展产品的设计开发时是否进行了策划？
7.5.2
创建和更新
1.在创建和更新成文信息时，组织应考虑与程序、内容和格式相关的法律法规或顾客要求?
7.5.3
成文信息的控制
1.公司是否按照根据法律法规或顾客要求（如关于持续可用性和保留期限的要求）保持或保留成文信息？
8
运行
8.1
运行策划和控制
1.公司是否对HSF产品实现所需的过程进行了策划？？
2.这些策划如何体现？
基础设施
1.公司为满足HSF过程和产品的要求，是否确定、提供并维护了所需的基础设施？
2.是否有台账，是否有维护保养计划，能够持续满足运行要求？
7.1.4
过程运行环境
1.公司是否确定、提供并维护所需的运行环境，以获得HSF产品？
7.1.5
监视和测量资源
1.公司的测量和监视资源是否根据已确定的HSF要求配置？所配置的测量和监控设备能力是否满足规定要求？
5.1.2
以顾客为关注焦点
1.“以顾客为关注焦点”经营理念是否在公司中得到树立？公司是否努力确保顾客的HSF要求得到确定和满足？
5.2
方针
1.HSF方针是否与公司的宗旨相适应？
2.HSF方针是否包含满足适用HSF要求的承诺？是否包含持续改进HSPM体系的承诺？
3.HSF方针及其含义在公司各层次员工中是否得到充分、正确理解，并协调一致、深入人心？
2.为应对这些风险和机遇公司是否策划了所必需的措施？对这些措施的有效性进行评价？
6.2
HSF目标及其实现的策划
1.在公司的各层次上是否已建立HSF目标？所建立HSF目标与HSF方针和持续改进的承诺，是否一致？
2.所建立HSF目标是否可测量？目标之间是否协调，是否相互保证？
3.HSF目标是否包含减少或消除过程或产品中已识别和使用的HS的时间表？
3.是否考虑了管理体系的完整性？为实施HSPM体系变更，是否有充足的资源保证实现必要的变更？
7
支持
7.1资源
7.1.1总则
1.为实施、保持、改进HSPM体系过程，达到顾客满意，公司是否能够M体系的有效实施，公司是否确定和配备各岗位所需人员？
7.1.3
4.公司是否存在影响产品符合要求的外包过程？是否明确了控制的方式？
5.1
领导作用和承诺
5.1.1
总则
1.是否将HSF纳入管理评审？
2.公司HSF方针、目标是否形成文件，由最高管理者批准颁发？
3.建立实施保持改进HSPM体系所需资源，最高管理者是否确保提供？有否实例佐证？
4.是否向各部门传达符合顾客及法律法规的HS管理要求的重要性？
2.是否制定了相应的岗位任职要求以确定人员的能力？
3.查培训计划，看是否按计划对人员进行了相应的培训，如何评价培训的有效性，实际培训效果如何？
4.是否保持了相关的教育、培训、技能和经验的记录？
7.3
意识
1.公司总经理是否知晓违反HSF法律法规和顾客要求的后果？
2.各相关岗位的工作人员是否知晓将HS引入过程输出或产品的风险，以及他们对实现HSF目标的贡献？
5.3
组织的岗位、职责和权限
1.公司各个部门、各级人员与HSF相关的职责和权限及其相互关系是否确定？
2.公司所有员工是否清楚本职范围内与HSF相关的职责和权限，并被有效沟通履行？
3.是否了任命一名指定管理者代表（DMR）？
6
策划
6.1
应对风险和机遇的措施
1.公司确定HSPM体系的风险和机遇时，是否从内部、外部两个方向全面考虑？
7.4
沟通
1.公司是否确定了与HSPM体系相关的内部和外部的沟通？
7.5
形成文件的信息
7.5.1
总则
1.公司所建立HSPM体系文件是否包括了HSF方针和HSF目标、管理体系手册、程序、记录及其他所要求的文件？
2.HSPM体系文件是否包括了产品中包含的或可能会被引入产品的所有HS的列表？
3.HSPM体系文件是否包括了适用法律法规和顾客要求的与HSF控制相关的成文信息？
4.公司为实现HSF目标是否进行策划？分析确定实现目标所需的资源，时间要求、责任人落实明确，并对目标实现结果有评价？
5.公司HSF目标实施时，过程是否受控，并及时更新？
6.3
变更的策划
1.公司HSPM体系进行变更时，是否考虑了变更的目的及潜在后果？
2.公司在进行HSPM体系变更前是否考虑了资源的可获得性？
2.公司的HSF特性的测量设备是否得到有效的管理？
3.公司的HSF特性的测量设备是否可溯源？是否按照国际或国家测量标准对测量设备进行校准或验证？
7.1.6
组织的知识
1.公司是否确定必要的知识，以保证实现HSF产品和服务的符合性？这些知识是否得到保持，并能在所需的范围内得到？
7.2
能力
1如何确保从事影响产品HSF工作的人员是能够胜任的？
4.3
确定HSPM体系的范围
1.公司是否确定了HSPM体系的范围？是否对这些信息形成了成文信息？
4.4
HSPM体系及其过程
1.公司是否按照标准要求建立、实施、保持和改进HSPM体系？
2.公司内与HSPM体系有关的过程是否被确定和管理？
3.对已确定的风险和机遇的应对以及过程实现其预期结果所需的变更是否进行了专门考虑？
8.2
产品和服务的HSF要求
8.2.1
顾客沟通
1.公司是否建立可靠的有效的与顾客沟通的渠道和方式？
2.与客户沟通主要有哪些内容？
3.发生顾客投诉后，公司是否立即沟通、处理、解决顾客的问题？`
8.2.2产品和服务HSF要求的确定
1对于产品和服务HSF的要求主要有哪些？
8.2.3
产品和服务HSF要求的评审