肺癌病人如何正确选择靶向药物
肺癌靶向药申请流程和注意事项
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肺鳞癌的化疗治疗方案
摘要：肺鳞癌是肺癌的一种常见类型，化疗作为治疗手段之一，在肺鳞癌的综合治疗中占有重要地位。
本文旨在探讨肺鳞癌的化疗治疗方案，包括化疗药物的选用、化疗方案的设计、化疗的副作用及管理等方面。
一、引言肺鳞癌是一种起源于肺支气管上皮的恶性肿瘤，具有侵袭性强、转移早、预后较差等特点。
近年来，随着医学技术的不断发展，化疗已成为肺鳞癌治疗的重要组成部分。
化疗药物的选择、化疗方案的设计以及化疗副作用的处理对于提高肺鳞癌患者的生存率和生活质量具有重要意义。
二、化疗药物的选用1. 靶向药物靶向药物是近年来肺癌治疗领域的一大突破，其通过抑制肿瘤细胞的信号传导通路或肿瘤血管生成等机制，达到抑制肿瘤生长和转移的目的。
常用的靶向药物包括：（1）EGFR-TKI（表皮生长因子受体-酪氨酸激酶抑制剂）：如吉非替尼、厄洛替尼等，适用于EGFR突变阳性的肺鳞癌患者。
（2）ALK抑制剂：如克唑替尼、阿法替尼等，适用于ALK融合阳性的肺鳞癌患者。
2. 传统化疗药物传统化疗药物通过干扰肿瘤细胞的DNA复制、转录和修复等过程，达到抑制肿瘤生长的目的。
常用的化疗药物包括：（1）紫杉类：如多西他赛、紫杉醇等，对肺鳞癌具有一定疗效。
（2）铂类：如顺铂、卡铂等，与紫杉类联合应用，可提高化疗效果。
（3）烷化剂：如环磷酰胺、异环磷酰胺等，对肺鳞癌有一定疗效。
（4）拓扑异构酶抑制剂：如拓扑替康、伊立替康等，可单独或与其他药物联合应用。
三、化疗方案的设计1. 单药化疗对于晚期肺鳞癌患者，单药化疗可用于姑息治疗，缓解症状。
常用的单药化疗方案包括：（1）紫杉类+顺铂：多西他赛或紫杉醇联合顺铂，适用于晚期肺鳞癌患者。
（2）铂类+拓扑异构酶抑制剂：卡铂联合拓扑替康，适用于晚期肺鳞癌患者。
2. 联合化疗联合化疗可以提高化疗效果，降低肿瘤负荷。
常用的联合化疗方案包括：（1）紫杉类+铂类：多西他赛或紫杉醇联合顺铂或卡铂，适用于晚期肺鳞癌患者。
（2）铂类+烷化剂：顺铂或卡铂联合环磷酰胺或异环磷酰胺，适用于晚期肺鳞癌患者。
靶向药物的筛选及临床应用
靶向药物的筛选及临床应用靶向药物是指通过特定目标分子来识别和选择性地杀死或抑制突变细胞，从而达到治疗疾病的目的。
靶向药物的筛选及临床应用是一项重要的研究领域，为了准确而有效地选择和应用靶向药物，科学家们进行了大量的研究和实践。
靶向药物的筛选包括药物发现、验证和优化等步骤。
首先，科学家们需要对潜在的靶向分子进行大规模的筛选，以找到与疾病相关的具有治疗潜力的分子。
常见的筛选方法包括高通量筛选（HTS）和虚拟筛选等。
高通量筛选通过快速地测试数千种候选药物，筛选出具有潜在活性的药物。
虚拟筛选则利用计算机模拟和数据库查询等技术，预测和评估药物与靶标结合的可能性。
筛选出具有潜在活性的靶向药物后，科学家们通过一系列的验证实验来评估药物的有效性和安全性。
这些实验包括体外细胞实验、动物模型实验和临床前试验等。
体外细胞实验通过在细胞培养皿中测试药物对细胞的生存和增殖的影响，评估药物的细胞毒性和抗肿瘤活性。
动物模型实验则在动物体内模拟疾病状况，评估药物的药效和毒副作用。
临床前试验则是将靶向药物应用于体外或体内的模型系统，模拟临床应用，并评估药物的药代动力学和安全性。
在经过验证实验后，优化药物的下一步是进行临床试验。
临床试验是评估药物在人类身上的疗效和安全性的关键步骤。
临床试验通常分为三个阶段：I期试验、II期试验和III期试验。
I期试验主要是评估药物的安全性和耐受性，涉及少数健康志愿者或患者。
II期试验则进一步评估药物的疗效和确定最佳剂量。
III期试验为最后一阶段，通常涉及大规模随机对照试验，以评估药物的疗效和安全性。
一旦通过临床试验，药物会提交给药监部门进行审批，并最终获得上市许可。
上市后，靶向药物通常会进一步进行后市场的监测和评估，以确保其安全性和疗效。
靶向药物的临床应用非常广泛，如癌症治疗、自身免疫疾病治疗、心血管疾病治疗等。
以癌症治疗为例，靶向治疗已成为一种重要的治疗策略。
根据不同的靶向分子，癌症患者可以接受针对HER2、EGFR、PD-1/PD-L1等不同靶向分子的药物治疗。
癌症一线二线三线治疗是什么肝癌肺癌一线二线靶向治疗方案有哪些
癌症一线二线三线治疗是什么肝癌肺癌一线二线靶向治疗方案有哪些癌症是一种严重威胁人类健康的疾病，不同类型的癌症需要采用不同的治疗手段。
而对于肝癌和肺癌这两种常见的癌症类型来说，一线、二线和三线治疗是常见的治疗方案之一。
本文将介绍癌症一线、二线和三线治疗的含义以及肝癌和肺癌一线二线靶向治疗的方案。
一、癌症一线、二线和三线治疗的含义癌症的治疗通常被划分为一线治疗、二线治疗和三线治疗。
一线治疗指的是首次确诊癌症后，所采取的最常见和标准的治疗手段。
二线治疗是指在一线治疗无效或无法继续进行时，采取的第二次治疗。
三线治疗则是在一线和二线治疗均无效之后，采取的第三次治疗。
二、肝癌一线二线靶向治疗方案1. 一线治疗方案在肝癌一线治疗中，最常见的治疗手段是手术切除和肝癌介入性治疗。
手术切除是指通过手术将肝癌肿瘤完全切除，以达到根治的目的。
肝癌介入性治疗包括经皮穿刺治疗（TACE）、射频消融（RFA）和微波消融等等。
2. 二线治疗方案当一线治疗无效或无法继续进行时，肝癌的二线治疗方案主要包括靶向药物治疗和免疫治疗。
靶向药物治疗通过干扰癌细胞的生长信号通路来达到控制肿瘤的目的。
常见的肝癌靶向药物有索拉非尼、阿帕替尼、利妥昔单抗等。
免疫治疗则是通过激活患者自身的免疫系统来攻击和抑制肝癌细胞的生长。
3. 三线治疗方案当一线和二线治疗均无效之后，肝癌的三线治疗方案相对较少且多为实验性治疗。
这些治疗方法包括靶向药物联合化疗、免疫治疗的二次应用以及临床试验中的新药治疗等。
三、肺癌一线二线靶向治疗方案1. 一线治疗方案肺癌一线治疗方案主要包括手术切除、放疗、化疗和靶向治疗。
手术切除是对早期肺癌患者的首选治疗方法，通过切除患者肺部的异常组织来达到治疗目的。
放疗和化疗则适用于晚期肺癌患者，可以减轻症状、延长患者生存期。
靶向药物治疗也是肺癌的一线治疗手段，常见的靶向药物有厄洛替尼、吉非替尼和埃克替尼等。
2. 二线治疗方案当一线治疗无效或无法继续进行时，肺癌的二线治疗方案主要包括化疗和免疫治疗。
肺鳞癌的治疗：手术，化疗，靶向药
肺鳞癌的治疗：手术，化疗，靶向药手术篇基本原则：首选手术！手术是外科医生的专长，简略的说说：1.手术主要适用于早期、病灶局限的患者（Ⅰ、Ⅱ期）。
这些患者的淋巴结一般只转移到同侧支气管周围和（或）同侧肺门淋巴结以及肺内淋巴结；肿瘤最长径≤7cm，一般只侵犯主支气管、脏层胸膜，侵犯隆突及其他结构一般是Ⅲ期以上。
2.注意，胸膜转移引起胸腔积液等属于远处转移；肿瘤侵犯脏层胸膜不是转移；锁骨上淋巴结转移属于淋巴结转移范畴，不是远处转移；对侧或双侧肺肿瘤结节，这种肺内转移属于远处转移。
3.Ⅰ期术后万事大吉；Ⅱ、Ⅲ期术后需要辅助化疗。
4.部分患者给予新辅助化疗（其实就是术前化疗，不知道为什么要起个牛皮的名字），可以降低分期，从而获得手术机会。
Ⅲ期不可切除的鳞癌包括以下几类：（1）同侧多枚成团或多站纵隔淋巴结转移[ⅢA（T1~3N2）或ⅢB（T4N2）]。
（2）对侧肺门、纵隔淋巴结，或同侧、对侧斜角肌或锁骨上淋巴结转移[ⅢB、ⅢC（T1~4N3）]。
（3）不可或不适合切除肿瘤包括部分肺上沟瘤[主要指肿瘤侵犯椎体超过50%；臂丛神经受侵犯，食管、心脏或气管受侵犯等，ⅢA （T3N1、T4N0~1）]。
药物篇肺鳞癌的化疗效果不理想，靶向药的效果也不没有想象的好，赶紧戒烟。
药物治疗前，首先要治疗PS！化疗：总论晚期肺鳞癌标准的一线治疗方案：含铂双药的化学治疗。
就是：1.卡铂、顺铂，任选一种。
2.紫杉醇（或白蛋白结合型紫杉醇）、多西他赛（注意，不是培美曲塞，联合培美曲塞的效果不好，培美曲塞是二线用药）、吉西他滨或长春瑞滨，任选一种。
化疗适应症：鳞癌晚期，一般要求体能状态评分（performance status, PS）为0分-1分。
有效性：总缓解率为25%-35%。
中位总生存期（overall survival,OS）约为8个月-10个月，意思就是只有50%的人可以再活8个月-10个月以上，另外50%的病人8个月-10个月以内就驾鹤归西了。
大细胞肺癌的治疗方案
大细胞肺癌的治疗方案大细胞肺癌是一种恶性肿瘤，属于非小细胞肺癌的一种类型。
与其他非小细胞肺癌相比，大细胞肺癌具有生长快、侵袭性强和疗效差等特点。
针对这种肺癌的治疗方案主要包括手术切除、化疗和靶向治疗等。
一、手术切除手术切除是大细胞肺癌的首选治疗方法，适用于早期肿瘤或局部进展较小的患者。
手术切除可通过肺叶切除、肺段切除或肺叶切除等方式进行。
手术切除的原则是尽量切除肿瘤，同时保留足够的肺组织以维持肺功能。
手术切除后，患者需进行术后辅助治疗，常见的是化疗。
二、化疗化疗是大细胞肺癌的重要治疗手段，可用于术前、术后或晚期患者。
化疗的药物选择包括用于非小细胞肺癌的常规化疗药物，如顺铂、紫杉醇等。
化疗可以通过杀死肿瘤细胞或抑制肿瘤细胞的生长来达到治疗效果。
化疗可单药使用，也可联合使用多种药物。
化疗的具体方案需根据患者的病情和身体状况来确定。
三、靶向治疗靶向治疗是近年来发展起来的一种新型肺癌治疗方法，通过干扰癌细胞内的异常信号通路，抑制肿瘤细胞的生长和扩散。
对于大细胞肺癌中的基因突变患者，可采用靶向药物进行治疗。
常见的靶向药物包括厄洛替尼、吉非替尼等。
靶向药物具有较好的疗效和耐受性，但需针对患者的基因突变情况进行个体化治疗。
四、放疗放疗是大细胞肺癌的一种辅助治疗手段，可用于术前、术后或晚期患者。
放疗的原理是通过高能射线直接杀伤肿瘤细胞，抑制其生长和扩散。
放疗可经外部照射或内部照射的方式进行。
放疗的具体方案需根据患者的病情和身体状况来确定。
五、免疫治疗免疫治疗是近年来备受关注的肺癌治疗方法之一，通过增强患者的免疫系统来抵抗肿瘤细胞。
对于大细胞肺癌，免疫检查点抑制剂如PD-1抑制剂和PD-L1抑制剂已经被广泛应用。
免疫治疗的优势是可持续激活患者的免疫系统，进而产生长期的抗肿瘤效应。
综上所述，大细胞肺癌的治疗方案主要包括手术切除、化疗、靶向治疗、放疗和免疫治疗等。
具体的治疗方案需根据患者的病情和身体状况来确定。
对于大细胞肺癌患者来说，早期的诊断和治疗至关重要，及时采取正确的治疗措施可提高治愈率和生存率。
靶向药治愈肺腺癌的案例
靶向药治愈肺腺癌的案例
肺腺癌是一种常见的肺癌类型，靶向药物治疗在近年来取得了显著进展。
以下是一个靶向药治愈肺腺癌的真实案例：
患者：一名46岁的女性，为非吸烟者。
病情：患者被确诊为晚期肺腺癌，经过全身骨扫描和头部MRI等检查，发现肿瘤已经转移至肺外器官，包括肾上腺和大脑。
基因检测：患者进行了一个名为Next-Generation Sequencing（NGS）的基因检测，结果显示患者的肿瘤细胞中存在一个EGFR（表皮生长因子受体）突变，即EGFR基因外显子21 L858R突变。
靶向治疗：基于基因检测结果，患者开始接受一种靶向EGFR突变的药物治疗。
她使用了一种名为吉非替尼（Gefitinib）的口服药物，它是一种EGFR酪氨酸激酶抑制剂。
疗效：在接受吉非替尼治疗的几个月后，患者的大脑转移灶和肾上腺转移灶均呈现明显缩小，并最终完全消失。
此外，肺部原发肿瘤也明显缩小。
患者的体力恢复良好，明显减少了疼痛和呼吸困难等症状。
随访：患者接着继续服用吉非替尼进行维持治疗，并定期接受检查和随访。
至今，她已连续使用吉非替尼多年，并一直保持着对肺腺癌的控制。
这个案例说明了靶向药物治疗在肺腺癌中的重要作用。
通过基因检测，医生可以确定肿瘤的特定基因突变，然后选择针对该突变靶向药物进行治疗。
这种个体化
的治疗方案可以提高患者的生存率和生活质量，为肺腺癌患者带来了希望。
抗癌药物的种类及合理使用
抗癌药物的种类及合理使用介绍抗癌药物是一类用于治疗癌症的药物，它们可以阻止癌细胞生长和扩散，或者通过消灭癌细胞来治疗癌症。
随着科学技术的进步，越来越多的抗癌药物被研发出来，以帮助患者战胜癌症。
本文将介绍几种常见的抗癌药物及其合理使用。
化学药物化学药物是最常见的一类抗癌药物。
它们通过干扰癌细胞的生长和复制过程来对抗癌症。
常见的化学药物包括：1. 白血病治疗药物，如巴西木单抗和氟达拉滨，可用于治疗急性淋巴细胞白血病和急性髓性白血病等血液系统癌症。
2. 乳腺癌治疗药物，如依西美坦和阿曲班，可用于治疗乳腺癌。
3. 胃肠道肿瘤治疗药物，如奥沙利铂和伊立替康，可用于治疗胃癌和结直肠癌等消化系统肿瘤。
4. 肺癌治疗药物，如吉西他滨和培美曲塞，可用于治疗非小细胞肺癌和小细胞肺癌等肺部恶性肿瘤。
靶向治疗药物靶向治疗药物是针对特定的癌症相关分子或细胞信号通路的药物。
它们具有更精确的作用机制，可以减少对正常细胞的损害。
常见的靶向治疗药物包括：1. 雌激素受体抑制剂，如他莫昔芬和阿那曲唑，可用于治疗雌激素受体阳性乳腺癌。
2. 血管生成抑制剂，如贝伐单抗和舒尼替尼，可以阻止肿瘤新血管的形成，从而抑制肿瘤生长和扩散。
3. 蛋白激酶抑制剂，如吉非替尼和厄洛替尼，可以干扰癌细胞内的信号通路，阻止癌细胞的生长和扩散。
免疫治疗药物免疫治疗药物通过增强患者的免疫系统来抗击癌症。
它们可以激活免疫细胞，帮助其识别并攻击癌细胞。
常见的免疫治疗药物包括：1. 检查点抑制剂，如阿伊莫和帕博利珠单抗，可以解除癌细胞对免疫细胞攻击的阻碍。
2. 免疫检查点受体激动剂，如葡萄胺酸激酶和尼伐替尼，可以促使免疫细胞攻击癌细胞。
合理使用抗癌药物合理使用抗癌药物可以提高治疗效果并减少副作用。
以下几点是合理使用抗癌药物的建议：1. 严格按照医生的指导和处方使用药物，遵循正确的用药剂量和频率。
2. 定期进行相关检查和评估，以监测治疗效果和副作用。
3. 注意药物的存储和使用方法，避免因不当使用而造成药物失效或安全问题。
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总体副作用小，但对有严重心脏病病史或 顽固性高血压的患者要慎用。在治疗期 间，应定期进行心电图检查。
二、血管生成抑制剂—贝伐单抗
名词解释
• 2004年获FDA批准，世界 上首次上市的血管内皮生 长因子抑制剂。
作用机理
抑制产生突变的基因，切断整 个信号通路，或者抑制肿瘤新 生血管，切断其营养供应，使 肿瘤的生长所需要的营养得不 到供应，达到治疗目的。
国产吉非替尼——伊瑞可
品牌
伊瑞可
易瑞沙
凯美钠
特罗凯
PAP援助 全周期患者支付（元）b 全周期医保支付（元）b 全周期治疗总费用（元）c 每年患者支付（亿）d 每年医保支付（亿）d 每年医保总支付（亿）d
8+PD
2018.01取消
7968
14148
31872
56592
39840
70740
15.94
28.30
国产吉非替尼——伊瑞可
首批通过仿制药质量与疗效一致性评价，PE、BE与原研品严格一致
以伊瑞可为代表的EGFR-TKI已成为EGFR突变型晚期NSCLC重要的治疗手段。 多项前瞻性临床研究证实：一代EGFR-TKI一线治疗EGFR突变晚期NSCLC在客观
缓解率和无进展生存期方面均显著优于传统含铂两药联合方案。
因存在于一切正常细胞中。
2
致癌因子使细胞的原癌基因从抑制状态变为
激活状态，正常细胞的生长和分裂失控而变
成癌细胞，此过程称为“癌变”。
3
癌变过程不可控，且十分复杂，可能短则数
月，可能漫长到十年甚至数十年的时间。
针对肺癌最有效的治疗——控制细胞癌变进程
肺癌的根源—细胞病变
德国病理学家维尔啸：“癌是细胞所发生的疾病”。
个体化趋势
分子的个体化治疗是治疗的根本方向：根据机体本身的遗传变 异，基因突变的情况，有针对性地选择特异性靶点的药物。
根据病人的基本情况，包括合并的基础疾病，避免药物的副作用 的叠加及特异体质对药物的不同反应对身体的伤害，并确定最适 合病人的用药种类、用药方式及用药剂量。
靶向治疗的最终目的是：使病人生活质量与生存期最大获益，使 癌症成为慢性疾病。
二、研究基础 2/2
基因突变是 癌症元凶
亦是靶向治疗的 突破口
细胞信号传导通路
细胞内存在着由许多个信号转导通路组成信息网络，各 种信号转导通路是相互联系的，形成一张遍布整个细胞 的信号转导通路网络。
肺癌与传导通路异常
• 不同的基因突变，决定了不同肺癌类型、不同个体的 信号传导异常情况不相同。
例
如:我们熟悉的表皮生长因子受体（EGFR）在相当一部分 的非小细胞肺癌患者中存在高表达，且其所介导的信号转 导与肿瘤的发生发展及预后密切相关。选择EGFR突变基因 作为靶点来治疗晚期NSCLC，在客观缓解率和无进展生存 期方面均有显著疗效，能延长患者中位生存期至3年。
肺癌病人如何正确选择靶向药物
• 基因突变既是疾病的原因，也在肿瘤细胞出现增殖、 浸润、粘附、侵袭、新的肿瘤血管生成，继而出现转 移等发生发展的过程中发挥着作用。
• 基因突变决定着肺癌的发展速度及对药物的敏感性。
三、治疗优势
特异性抗肿瘤作用 毒性小，副作用少
靶
向治疗的靶点是针对肿瘤细胞的恶性表型分子，作用于促 进肿瘤生长、存活的特异性细胞受体、信号传导等通道， 新生血管形成和细胞周期的调节，实现抑制肿瘤细胞生长 或促进凋亡的抗肿瘤作用。
料），无需压碎，搅拌至完全分散（约需15分钟），即刻饮下 药液，以半杯水冲洗杯子，饮下。
六载磨砺 中国自己的吉非替尼终获上市！
国产吉非替尼——伊瑞可
2010.12 调研立项
2012.05 申报临床
2014.01 申报生产
2016.12 伊瑞可上市
2011.02 药学研究
2013.12 完成BE实验
我国自行开发的重组人血管内皮抑制素（恩 度，YH-16）
作用原理
一线化疗标准方案
• 在对IIIb期或IV期的非小细胞肺癌患者上市前 的研究显示具有一线治疗与化疗合用与对照 组相比具有较高的有效率与生存期。
• 目前成为中国版的NCCN指南中作为一线化 疗的标准治疗方案。
临床应用
注意事项
抑制血管
通过抑制形成血管的内皮细胞迁移来达到 抑制肿瘤新生血管的生成，阻断肿瘤细胞 的营养供应，抑制肿瘤增殖或转移。
技术简介
当肿瘤生长至1～2mm大小后，其继续长大必须依赖 于新生血管的生成，而血管生成是一个多步骤的复杂 过程，并由多种血管生成因子和血管生成抑制因子共 同调控所决定的。
以血管表皮生长因子作为治疗靶点，提供了恶性肿瘤 治疗又一个新策略。
常用药物
恩度、贝伐单抗
二、血管生成抑制剂—恩度
自主研发
疗，极重患者生存期能到一年，两年，甚至三 年。
01
02
什么情况可选择 吉非替尼或厄洛替尼？
03
04
基因突变阳性
（EGFR 突变、EGFR 基因的拷贝数、K-RAS突变） 有关表皮生长因子受体（EGFR）基因突变，主要发生 在腺癌、不吸烟的女性患者，其可增加病人对吉非替尼 治疗的高度敏感性。亦有10-15％的肺癌人群出现基因 KRAS的突变，多见于男性、白种人和吸烟的病人。
PART 02 三类主流药物全解析
mainstream drugs
肺癌病人如何正确选择靶向药物
01
解析靶向治疗
技术简介 研究基础 治疗优势
一、技术简介
靶向治疗
除了常规的手术、放疗、化疗等方式外，靶向治疗技术的发现，极 大延长了晚期肺癌患者的生存时间，中位生存期从原来的一年左右 一下提高到两年半到三年，具有革命性的意义。
临床应用
国外在结直肠肿瘤应用广 范，目前E4599研究显示在 肺癌一线治疗中与化疗合用 是第一个具有生存优势的抗 新生血管生成靶向药物。
适用人群
• 无咯血、无正在进行中的抗凝 治疗具有出血倾向、无中枢神 经系统转移的晚期非鳞癌患 者。
• 伤口未愈合病人，需等愈合后 再做治疗。
注意事项
对有胃溃疡、高血压、 肾功能不全的病人应慎 用并监测相关的情况。
国产吉非替尼——伊瑞可
适应症：
• 本品单药适用于表皮生长因子受体酪氨酸激酶（EGFR-TK）基 因具有敏感突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC） 成人患者。
用法用量
• 250mg(1片)，一日1次，口服，空腹或与食物同服。 • 如果漏服本品一次，应在患者记起后尽快服用。如果距离下次
服药时间不足12小时，则患者不应再服用漏服的药物。 • 如有吞咽困难，可将片剂分散于半杯饮用水中（非碳酸饮
02
三类主流药物
酪氨酸激酶抑制剂 血管生成抑制剂 多靶点药物
一、酪氨酸激酶抑制剂 1/3
酪氨酸激酶抑制剂能抑制表皮生长因子受体EGFR胞内区酪氨酸激酶的磷酸化，
1
阻断EGFR信号通路，从而达到控制肿瘤的目的。
在东方人群中的生存期和有效率要明显优于西方人群。在我国非小细胞肺癌患者
2
中，包括女性、腺癌、不吸烟的患者，对吉非替尼和厄洛替尼的有效率高。
人体生物等效研究（ BE ）
齐鲁制药吉非替尼片经历三次与原研品对比的生物等效性研 究，均一次性通过；
国产吉非替尼——伊瑞可
项目概况 第一次 第二次 第三次
注册国 中国 欧洲 美国
试验时间 2013.11-12 2016.05-10 2017.07-11
试验单位 中南大学湘雅三医院国家药物临床试验机构
非小细胞肺癌一线治疗
美国NCCN非小细胞肺癌治疗指南中明示：在一线治疗 中对EGFR基因突变或扩增检测阳性的病人，吉非替尼和 厄洛替尼可以联合或不联合化疗，其治疗病人生存获益
比二、三线方案更具有优势。
为病人争取更多的治疗时机
体质较差、年纪较大的晚期肺癌的患者，采用副 作用小的吉非替尼和厄洛替尼治疗，可提高病人 耐受性，治疗后病人肿瘤控制，症状改善明显， 从死亡线上被拉回来，又有机会参加二线三线治
国内肺癌治疗的标准二、三线方案
对PS评分（一般状况较差）尤其和并一些并发疾病患 者，不能耐受化疗的病人选择吉非替尼或制剂 3/3
吉非替尼
VS
厄洛替尼
优势一
吉非替尼是全球及中国第一个上市的表皮生长因子受体酪 氨酸激酶抑制剂，能够显著改善突变型NSCLC患者生存， 且安全性高。
肺癌病人如何正确选择 靶向药物
How to select targeted drugs for lung cancer patients
齐鲁制药有限公司 出品
Qilu Pharmaceutical Co., Ltd.
CONTENTS
目录
PART 01 解析靶向治疗
the molecule-targeted treatment
加拿大 InVentiv 公司 加拿大 InVentiv 公司
试验地点 湖南
加拿大 加拿大
研究结论 等效 等效 等效
图1：空腹给药组受试者平均血药浓度-时间曲线
图2：餐后给药组受试者平均血药浓度-时间曲线
国产吉非替尼——伊瑞可
➢ 欧盟注册：
➢ 美国注册：
图3：空腹给药组受试者平均血药浓度-时间曲线 图4：空腹给药组受试者平均血药浓度-时间曲线 图5：餐后给药组受试者平均血药浓度-时间曲线
三、多靶点药物
凡德他尼
临床前和临床研究表明对甲状腺癌和非小细胞肺癌有较好疗效。日 本研究显示：具有较好的临床效果，有效率高达44%，且不良反应 较少。中国还未上市。
1 作用靶点 范德他尼是一种多靶点药物，同时作用于三个靶点：EGFR、 VEGF、RET。RET激酶也是肿瘤生长的重要因子。