PD1免疫治疗简介
肿瘤免疫治疗PD1
用药顺序
根据药物的作用机制和半衰期 ，合理安排用药顺序，确保药 物能够发挥最大疗效。
剂量调整
根据患者耐受性和不良反应情 况，及时调整药物剂量，确保 治疗安全有效。
不良反应监测
密切关注患者用药后的不良反 应，及时采取相应措施进行处 理。
成功案例分享
适应症与禁忌症分析
适应症
PD1抑制剂适用于多种实体瘤的治疗，如黑色素瘤、肺癌、 肾癌等。它们特别适用于那些对传统放化疗不敏感或产生耐 药性的患者。
禁忌症
虽然PD1抑制剂在肿瘤治疗中具有广泛的应用前景，但并非 所有患者都适合使用。例如，患有自身免疫性疾病、严重感 染或正在接受器官移植的患者应避免使用PD1抑制剂。
肿瘤免疫治疗PD1
演讲人:
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目录
CONTENCT
• 肿瘤免疫治疗概述 • PD1在肿瘤免疫治疗中的作用 • PD1抑制剂及其临床应用 • 联合用药策略在肿瘤免疫治疗中的
应用 • 挑战与展望：未来发展趋势预测与
挑战应对
01
肿瘤免疫治疗概述
免疫学基本原理
免疫系统的基本功能
免疫系统是机体的防御系统，能够识别并清除外来 病原体和体内异常细胞，包括肿瘤细胞。
果下降。
副作用和安全性问题
03
PD1抑制剂可能会引起一些严重的副作用，如免疫反应过度、
自身免疫性疾病等，需要密切关注患者的安全性。
新兴技术对未来影响
肿瘤新生抗原疫苗
通过与PD1抑制剂的联合使用，有望提高治疗效果，减少复发和转移的风险。
细胞免疫治疗技术
如CAR-T、TCR-T等，与PD1抑制剂的结合将为肿瘤患者提供更加个性化的治疗方案。
PD1PDL1免疫疗法介绍，纯干货知识（三）
PD1PDL1免疫疗法介绍，纯干货知识（三）癌症相当于对一个人宣判死刑，但CAR-T细胞和PD1/PDL1免疫疗法给人类战胜癌症带来了新的希望。
在第二篇中介绍了CAR-T细胞免疫法，今天在介绍PD1/PDL1之前，我们首先进行背景介绍，帮助大家理清思路，从而更好的理解PD1/PDL1抑制剂的作用原理。
一、一个中心——T细胞机体：激活T细胞对肿瘤细胞进行攻击肿瘤：抵制T细胞，想方设法保命T细胞是免疫疗法的核心，它承担着细胞毒性功能的大部分责任，因此当病人出现肿瘤时，T细胞拥有巨大的能量。
一方面T细胞可以对肿瘤进行攻击，或保持缄默，让肿瘤继续繁殖，因此肿瘤细胞在扰乱T细胞攻击方面有“巨大的进展”。
一般而言，免疫抑制是癌症治疗过程中最大的难题，因为癌症细胞和肿瘤微环境能够表达受体，从而限制免疫系统对肿瘤的攻击。
肿瘤细胞躲避免疫系统但程序性死亡受体PD1的发现，使科研人员能够创造新的抗体来抑制肿瘤细胞的免疫抑制作用。
通过靶向免疫抑制检查点受体——细胞毒性T淋巴细胞相关蛋白（CTLA4）或程序性死亡蛋白（PD1）及其配体（PDL1，PDL2），来抵抗肿瘤微环境的免疫抑制作用。
二、什么是免疫检查点？为了排除了机体自身免疫，免疫系统进化出多种“预防机制”，它以免疫检查点的形式表现出来，免疫检查点降低了自身免疫的概率，在免疫激活过程中保护正常组织免受损伤。
免疫检查点免疫检查点——包括细胞毒性T淋巴细胞相关蛋白（CTLA4）或程序性死亡1（PD1）及其配体（PDL1，PDL2），它们可以使激活的T细胞失去效应功能。
免疫耐受和免疫激活是个精细活儿，T细胞的激活过程受多种物质的调控。
首先T细胞受体识别外来抗原，再经历一个被多种下游效应物激活的过程（ZAP70, FYN, LCK, LAT等）。
下游激活效应物的质量和数量基于T细胞接收到的共刺激和抑制剂分子信号，这些信号通常位于抗原呈递细胞（单核细胞、巨噬细胞、树突细胞）、B细胞和NK细胞等。
pd1单抗原理
pd1单抗原理PD1单抗原理PD1单抗（Programmed cell death 1 monoclonal antibody）是一种免疫治疗药物，被广泛应用于肿瘤治疗领域。
它的作用机制是通过抑制免疫抑制分子PD-1与其配体PD-L1的结合而激活抗肿瘤免疫应答。
PD1单抗的研发和应用为肿瘤治疗带来了重大突破。
PD-1是一种膜表面的免疫调节分子，主要存在于活化的T细胞、B 细胞和NK细胞上。
它通过与其配体PD-L1结合，阻止T细胞的活化和增殖，从而抑制抗肿瘤免疫应答。
PD-L1则是一种广泛表达于多种肿瘤细胞表面的分子，其结合PD-1可使肿瘤细胞逃避免疫系统的攻击，进而促进肿瘤的生长和转移。
PD1单抗通过与PD-1结合，阻断PD-1与PD-L1的相互作用，从而恢复免疫系统对肿瘤细胞的攻击能力。
具体来说，PD1单抗的结合可解除PD-L1对PD-1的抑制作用，使T细胞能够再次活化和增殖，增强其对肿瘤细胞的杀伤作用。
此外，PD1单抗还可促进抗肿瘤免疫细胞的增加、活化和浸润，提高免疫细胞对肿瘤细胞的杀伤效果。
PD1单抗的临床应用已取得了显著的疗效。
例如，在非小细胞肺癌、黑色素瘤、肾细胞癌等多种肿瘤类型中，PD1单抗治疗已成为标准治疗方案之一。
临床研究表明，PD1单抗能够显著延长患者的生存期，并且在一部分患者中可获得持久的疗效。
此外，PD1单抗还可以与其他治疗手段（如化疗、放疗、靶向治疗等）联合应用，进一步提高治疗效果。
虽然PD1单抗在肿瘤治疗领域取得了巨大成功，但其应用仍面临着一些挑战。
首先，由于PD1单抗作用于免疫系统，因此患者可能出现一些免疫相关的副作用，如免疫性甲状腺炎、免疫性肝炎等。
其次，PD1单抗并非对所有患者都有效，因此需要进一步明确适应症和治疗策略。
此外，PD1单抗的高昂价格也限制了其在一些地区和患者中的广泛应用。
为了克服这些挑战，研究人员正在努力开发新的免疫治疗药物。
例如，正在研究的PD-L1单抗就是一种新型的免疫治疗药物，与PD1单抗相比具有更高的亲和力和特异性。
pd1打三个月肿瘤变大
pd1打三个月肿瘤变大近年来，免疫治疗在肿瘤治疗领域中取得了显著的突破。
PD1（Programmed cell death protein 1）抗体疗法作为一种重要的免疫治疗手段，被广泛应用于多种癌症的治疗中。
然而，有时候患者在接受PD1治疗的过程中，会出现肿瘤变大的情况，这是一个值得探讨的现象。
在接受PD1治疗的患者中，肿瘤变大并不常见，但也不是完全没有发生的情况。
有研究表明，PD1治疗可能会引发一种称为“PD1恢复性现象”的反应，即在治疗初期，免疫系统被激活，导致肿瘤体积暂时增大。
这一现象的发生往往是暂时的，并随后伴随着肿瘤的缩小或稳定。
具体来说，PD1抗体疗法通过抑制肿瘤细胞上的PD1受体与配体结合，从而阻断肿瘤细胞对免疫细胞攻击的抵抗。
这种治疗机制有效地激活患者体内的免疫系统，使其重新认识并攻击肿瘤细胞。
然而，肿瘤细胞的免疫逃逸机制较为复杂，有时候即使免疫系统被激活，肿瘤也可能没有迅速消失，反而暂时增大。
这一现象可能与治疗中的免疫细胞浸润有关。
免疫细胞是PD1抗体疗法发挥作用的关键环节，它们通过攻击肿瘤细胞来抑制肿瘤的生长。
然而，在PD1治疗初期，免疫细胞可能需要一定的时间才能大量浸润至肿瘤组织中，因此在此阶段肿瘤暂时增大是正常现象。
另外，肿瘤的增大也可能与治疗中的炎症反应有关。
PD1抗体疗法作为一种免疫治疗手段，它可以引发免疫系统的激活和炎症反应。
在这一过程中，肿瘤组织周围可能会出现炎性反应，导致肿瘤暂时增大。
然而，这种炎性反应往往是治疗的副作用，一旦炎症反应缓解，肿瘤的体积也会逐渐减小。
值得注意的是，PD1治疗后肿瘤变大并不代表治疗失败。
相反，这一现象可能表明免疫系统正在有效地攻击肿瘤细胞，但需要一定的时间来收效。
在PD1治疗初期，患者和医生应保持耐心，并密切观察肿瘤的变化，以便在正确的时机调整治疗方案。
对于PD1治疗后肿瘤变大的患者，医生往往会采取一些措施来应对。
首先，医生会进行详细的评估，排除其他原因导致的肿瘤增大，如新的病灶或其他变化。
PD1免疫治疗简介PPT课件
编号 1 2 3 4
药品名
常用剂量
研发药厂
针对靶点
Nivolumab(opdivo)欧狄沃
3mg/Kg q2w 百时美施贵宝
PD-1
Pembrolizumab(keytruda)
2mg/kg q3W
默沙东
PD-1
Atezolizumab（Tecentriq） Druvalumab
1200mg 20mg/Kg
• PD-L1/PD-1抗体属于免疫检查点阻断药物。其作用机理通俗来讲，就 是肿瘤细胞借助PD-L1与T细胞的PD-1结合，“欺骗”T细胞，逃避T细 胞的识别，继续在体内横行霸道。而PD-L1/PD-1抗体则可以帮助T细胞 揭开肿瘤细胞伪善的面纱，恢复其对肿瘤细胞识别和杀伤
6
目前常用的PD1单抗及PDL1单抗
患者在输注前，可预先给予 1.5h±30分钟的以下药物治疗： 口服50mg苯海拉明（或等同 剂量的抗组织胺）
口服500-1000mg对乙酰氨基 酚（或等同剂量的止痛药）
22
NCI CTCAE分级
治疗
后续给药的预处理
3级或4级
停止输液
无后续给药
3级： 症状持续时间延长（即，不能迅 速对对症用药和/或输注短暂中断 出现反应）：初步改善后症状复 发：因临床后遗症（如肾功能不 全、肺浸润）需住院治疗
永久禁用） • 肌酐大于正常上限1.5倍（6倍永久禁用） • 恢复到1级以下可重新用药
17
评价疗效
• 对于绝大多数实体瘤（淋巴瘤除外），PD-1抑制剂起效 平均时间大约是2-4个月。
• 用药以后，每隔6-8周，复查一次影像学是最标准的。影 像学提示肿瘤缩小或者稳定，可以继续用药。如果影像 学提示肿瘤增大，但是患者一般情况尚可，可以再用药 2-3次，以观后效，
同为免疫治疗，PD-1和PD-L1有何种区别？
同为免疫治疗，PD-1和PD-L1有何种区别？近年来，免疫治疗凭借自己不俗的实力，在多种癌症的治疗中都展现出骄人的成绩，成为继手术、放化疗、靶向治疗后，癌症治疗的又一大利器。
国内目前免疫药物有5种PD-1单抗和1种PD-L1单抗。
虽然这两类药物都属于免疫治疗，但它们在多个方面均显示出明显的差异。
在介绍两者的不同之前，我们先需要了解，PD-1和PD-L1是什么。
PD-1/PD-L1是什么？PD-1的全称为程序性死亡1（programmed cell death protein 1)，是一种重要的免疫抑制分子。
PD-L1蛋白正是PD-1的配体。
免疫细胞T细胞，就好比是我们人体内四处巡逻的“警卫队”，当我们感染外来病原体或罹患肿瘤时，它能立刻识别并启动杀伤防御系统，控制疾病保护机体。
但是呢，肿瘤细胞也是非常狡猾的。
一些肿瘤细胞会携带有一些起到“面具”作用的蛋白质，当它们与正常细胞混在一起，就可以躲避T细胞的捕捉了。
而所谓的PD-L1就是这些具有“面具”作用的蛋白之一。
当PD-1和PD-L1结合之后，T细胞遇见肿瘤细胞就会手下留情，非但不会杀死肿瘤细胞，甚至让肿瘤细胞继续在人体内休养生息。
如果以PD-1或PDL1为靶点设计合成出一些抗体制剂（人源性单克隆抗体制剂）分别与PD1或PDL1蛋白结合，就能阻断原来两个蛋白的彼此连接，打断这一通路，那么T细胞就不会被蒙蔽双眼而出现消极怠工的现象，从而可以让T细胞重新对肿瘤细胞发起总攻。
于是PD-1单抗和PD-L1单抗就此诞生了。
看到这里大家可能觉得，这两类药物都是针对同一免疫通路的两个端点，机制上似乎是一致的。
其实不然，两者之间存在着许多的区别。
PD-1和PD-L1的有何区别？01表达情况不同PD-1可表达在T细胞、B细胞等免疫细胞表面。
不过在T细胞未活化时，几乎是不表达PD-1的，仅在T细胞活化之后，PD-1才表达在T细胞表面。
而PD-L1除了会表达在肿瘤表面，参与免疫逃逸，还会在IFN-γ刺激下，表达在抗原提呈细胞（DC细胞、巨噬细胞等），以及血管内皮细胞的表面。
目前国内上市的免疫治疗PD1PDL1详解
目前国内上市的免疫治疗PD1PDL1详解2018年是免疫治疗年，美国和日本的科学家因为免疫治疗获得了诺贝尔医学奖，这是对免疫治疗抗肿瘤最大的肯定。
免疫治疗作为一种创新的治疗方式，已成为肿瘤治疗研究领域的热点。
那么到底免疫治疗是如何抗肿瘤？我们通常所说的免疫治疗（即抗PD1/抗PD-L1治疗）不是直接杀伤癌细胞，而是让身体的免疫系统来杀灭癌细胞。
免疫细胞（T细胞）就像警察，在身体内寻找不法分子加以消灭。
T细胞表面有一种名为PD-1的蛋白。
如果是正常的细胞，表面会有PD-L1蛋白；T细胞表面的PD1蛋白和正常细胞表面的PDL1蛋白结合后能够相处很融洽。
但作为肿瘤细胞，细胞表面没有PD-L1蛋白，那就惨了，T细胞就要揍得它体无完肤。
这是T细胞辨识肿瘤细胞的机制之一。
但是癌细胞很聪明，很多癌细胞表面也能表达PD-L1，试图逃过免疫细胞T细胞对其的杀伤作用。
而我们用的免疫治疗正是利用这个特点，注入抗PD1/抗PD-L1抗体，结合肿瘤细胞表面的PD-L1.使其能够被人体的免疫系统T细胞识别，而达到杀伤肿瘤的作用。
所以，可以解释为什么免疫治疗是抗肿瘤治疗的神药，因为它从根本上调动体内的免疫系统杀伤肿瘤细胞。
目前国内可以购买到的免疫药物有4种。
进口药物1. Opdivo（中文名“欧狄沃”，纳武利尤单抗注射液，俗称O 药）1.1 注射液有两个规格40mg/4mL(10mg/ml)100mg/10mL(10mg/ml)推荐剂量本品推荐剂量为3mg/kg，静脉注射每2周一次，每次持续60分钟，直至出现疾病进展或产生不可接受的毒性.。
1.2 价格O药建议零售价定为100mg/10ml 9260元；40mg/10ml 4591元。
不同体重的患者有不同的指导用量。
以50kg的患者为例，每两周静脉注射一次，一次需使用1支100mg/10ml和2支40mg/10ml。
每个月的用药费用约为2.7万元。
目前该要还没有纳入医保，完全自费。
pd1原理
pd1原理PD1原理。
PD1（Programmed Death-1）是一种负调节免疫反应的蛋白，也被称为CD279。
它主要通过与其配体PD-L1（Programmed Death-Ligand 1）结合，抑制T细胞的活化和增殖，从而发挥免疫抑制作用。
PD1的发现和研究为免疫治疗领域带来了新的突破，本文将对PD1的原理进行详细介绍。
PD1的结构和功能。
PD1是一种单链膜蛋白，属于免疫球蛋白超家族的一员。
它主要表达在活化的T细胞、B细胞、NK细胞和单核细胞等免疫细胞表面。
PD1的结构包括一个胞外区域、一个跨膜区域和一个胞内区域。
胞外区域包括IgV和IgC结构域，用于与PD-L1结合；跨膜区域连接胞外和胞内区域；胞内区域包括一个免疫受体酪氨酸激酶结合蛋白（ITIM）结构域和一个免疫受体耦联活化信号调节蛋白（ITAM）结构域。
PD1主要通过与PD-L1结合，抑制T细胞的活化和增殖。
当PD1与PD-L1结合后，可以抑制T细胞受体信号通路的激活，抑制T细胞的活化和增殖，从而减弱免疫应答。
这一机制在肿瘤、感染和自身免疫性疾病中发挥重要作用。
PD1的免疫调节作用。
PD1在免疫调节中起着重要作用。
在肿瘤微环境中，肿瘤细胞可以高表达PD-L1，通过与PD1结合，抑制T细胞的活化和增殖，从而逃避免疫清除。
因此，抑制PD1/PD-L1信号通路已成为肿瘤免疫治疗的重要策略之一。
目前，抗PD1/PD-L1抗体已经成功用于多种肿瘤的治疗，取得了显著的临床疗效。
除了在肿瘤中的作用外，PD1在感染和自身免疫性疾病中也发挥重要作用。
在慢性病毒感染中，PD1的高表达可以抑制病毒特异性T细胞的活化，导致病毒持续感染。
而在自身免疫性疾病中，PD1的过度表达可以导致免疫耐受失调，加重疾病病情。
PD1的应用前景。
随着对PD1的深入研究，抗PD1/PD-L1免疫治疗已经成为肿瘤治疗的重要突破口。
多项临床试验结果表明，抗PD1/PD-L1抗体在多种肿瘤治疗中取得了显著的疗效，为肿瘤患者带来了新的希望。
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罗氏 阿斯利康
PD-L1 PD-L1
用药方式 静脉注射 静脉注射 静脉注射 静脉注射
国内上市的PD1-Opdivo欧狄沃
• PD-1抗体O药治疗中国病友的三期临床试验数据，已经公布： • ◆ 使用nivolumab生存获益显著，与化疗相比，nivolumab可降低
死亡风险32% • ◆ nivolumab的客观缓解率（17%）是多西他赛组（4%）的四倍。
永久禁用） • 肌酐大于正常上限1.5倍（6倍永久禁用） • 恢复到1级以下可重新用药
评价疗效
• 对于绝大多数实体瘤（淋巴瘤除外），PD-1抑制剂起效 平均时间大约是2-4个月。
• 用药以后，每隔6-8周，复查一次影像学是最标准的。影 像学提示肿瘤缩小或者稳定，可以继续用药。如果影像 学提示肿瘤增大，但是患者一般情况尚可，可以再用药 2-3次，以观后效，
PD-1抑制剂疗效
• 在绝大多数、未经挑选的实体瘤中，单独使用PD-1抑制剂的有 效率，在10%-30%左右。唯一的例外，是经典型霍奇金淋巴瘤， 有效率突破60%以上。
• PD-1抗体治疗晚期肺癌长达5年以上的随访数据提示：大约16% 的患者临床治愈。
如何预测PD-1抑制剂的疗效
• PD-L1表达：PD-L1表达越高，有效率越高。PD-L1表达，在肺腺癌、 恶性黑色瘤等肿瘤中，格外有用。
nivolumab组中位持续缓解时间尚未达到，多西他赛组的中位持续 缓解时间为5.3个月 • ◆ 在以中国人群为主的晚期非小细胞肺癌患者中，Opdivo治疗组 发生3-4级严重相关不良事件的比例只有10%，而化疗组高达47%。
PD-1抑制剂获批的适应症有哪些？
• 自2014年9月以来，PD-1抑制剂已经被美国FDA正式批准用于： 恶性黑色素瘤、非小细胞肺癌、肝癌、胃癌、结直肠癌、肾癌、 膀胱癌、宫颈癌、头颈部肿瘤、霍奇金淋巴瘤、Merkel细胞癌、 大B细胞淋巴瘤以及所有微卫星高度不稳定（MSI-H）的实体瘤。
输液反应治疗指南
NCI CTCAE分级
治疗
后续给药的预处理
1级
根据患者医学病症，加强监测 无
轻度反应：无需暂停输液，无 生命体征，直到医生判断病情
需干预
稳定
2级 需要中断输液，但对于对症治 疗
停止输液
其他适当的药物治疗：
静脉输液 抗组胺药物
NSAIDS 对乙酰氨基酚 麻醉剂 加强生命体征监测，直到病情稳定 如果停止输注后1小时内症状消失， 则可以按原来输液速度的50%重新开 始，否则，应直到症状缓解再进行给 药，且患者在下次给药前预先用药治 疗 接受了充分的预防用药但仍出现2级 毒性的患者，应永久停药
有效率越高。
联合治疗，提高治愈率
• 联合另一个免疫治疗药物：PD-1抑制剂联合CTLA-4抗体 • 联合化疗 • 联合放疗 • 联合靶向药:联合抗血管生成的靶向药 阿帕替尼等 • 联合溶瘤病毒
PD1单抗的不良反应-Opdivo
• 对于常见的流感样症状，对症处理即可，比如退烧、止 痛、多休息等。
• 对于皮疹，可以用一点尿素软膏、氢化可的松软膏。
• MSI（微卫星不稳定性）。MSI-H的消化道肿瘤，有效率可以达 到50%左右。微卫星高不稳定性（MSI-H）的胃癌患者，K药 ORR可以达到85.7%，MSI检测特别适合消化道肿瘤、子宫内膜 癌等患者。
• TMB(肿瘤基因突变负荷)检测:大于20个突变/Mb • TIL(肿瘤浸润淋巴细胞)检测:浸润的淋巴细胞越多，PD-1抑制剂的
• PD-L1/PD-1抗体属于免疫检查点阻断药物。其作用机理通俗来讲，就 是肿瘤细胞借助PD-L1与T细胞的PD-1结合，“欺骗”T细胞，逃避T细 胞的识别，继续在体内横行霸道。而PD-L1/PD-1抗体则可以帮助T细胞 揭开肿瘤细胞伪善的面纱，恢复其对肿瘤细胞识别和杀伤
目前常用的PD1单抗及PDL1单抗
• 对于甲状腺问题，可以请内分泌科医生会诊。甲亢可以 服用抗甲状腺药物，甲减可以补充优甲乐。
• 对于免疫性炎症，如肺炎（0.9-6% ）、肝炎、肠炎等， 需要酌情加上口服或静脉的糖皮质激素，如地塞米松、 泼尼松、甲强龙等，对于病情较重的，还需要加上环磷 酰胺、霉纷酸脂等免疫抑制剂
PD1单抗使用期间的血液学监测项目
• 此外，PD-1抑制剂在食管癌、三阴性乳腺癌、鼻咽癌、卵巢 癌、前列腺癌、子宫内膜癌、胶质瘤、神经内分泌肿瘤、恶性间 皮瘤、非霍奇金淋巴瘤、胸腺癌等其他多种实体瘤中，显示出了 初步的、鼓舞人心的疗效
PD1单抗的用法-Opdivo
• 规格：40mg/4ml，和100mg/10ml，溶液 • 用法：3mg/kg，q2w，iv 60分钟 • 配置：0.9%氯化钠溶液稀释至1mg/ml-10mg/ml，轻柔混合，不要摇
编号 1 2 3 4
药品名
常用剂量
研发药厂
针对靶点
Nivolumab(opdivo)欧狄沃
3mg/Kg q2w 百时美施贵宝
PD-1
Pembrolizumab(keytruda)
2mg/kg q3W
默沙东
PD-1
Atezolizumab（Tecentriq） Druvalumab
1200mg 20mg/Kg
动，输液结束后0.9%氯化钠溶液冲洗皮条 • 储存：制备后室温不超过4小时（含输注时间）；2-8度下不超过24小
时，禁止冷冻 • 输注：无菌，无致热反应，低蛋白结合，含0.2-1.2微米过滤器，无需
抗过敏药物预处理
PD1单抗的用法-Opdivo
• 儿童：尚未确定安全性及有效性 • 肾受损：有肾受损患者无剂量调整建议 • 肝受损：轻度肝损无剂量调整建议，中重肝损患者资料缺乏 • 生育：致畸风险，停药后5月内避孕 • 哺乳：用药期间终止哺乳
患者在输注前，可预先给予 1.5h±30分钟的以下药物治疗： 口服50mg苯海拉明（或等同 剂量的或等同剂量的止痛药）
NCI CTCAE分级
治疗
后续给药的预处理
3级或4级
停止输液
无后续给药
3级： 症状持续时间延长（即，不能迅 速对对症用药和/或输注短暂中断 出现反应）：初步改善后症状复 发：因临床后遗症（如肾功能不 全、肺浸润）需住院治疗
• 血细胞计数 • 肝肾功能电解质 • 尿常规 • T3，T4 , TSH • 脂肪酶 • 淀粉酶 • 心电图
PD1单抗的剂量调整-Opdivo
以下情况停药
• 2级免疫性肺炎（3级永久禁用） • 2级免疫性结肠炎（ 4级永久禁用） • 3级甲亢（keytruda有该项，opdivo无该项） • ASL/ALT大于正常上限3倍或总胆红素大于正常上限1.5倍（分别达5倍或3倍
免疫治疗抗癌药
化学药 &生物药
• 化学药：特罗凯、凯美纳、易瑞沙、泰瑞沙（AZD9291）… • 生物药：帕妥珠单抗、曲妥珠单抗、贝伐单抗、PD1…
PD1单抗的药理机制
• 近年来癌症研究领域的热点当属免疫治疗，即通过调动患者自身抵抗 力（免疫细胞）来抵御、杀死肿瘤细胞。PD-L1/PD-1抗体则是免疫治 疗中一颗冉冉升起的新星
PD1单抗的输液反应指南
• 急性输液反应（包括细胞因子释放综合征、血管性水肿、过 敏性休克或过敏性反应）
• 与过敏性/超敏反应不同，尽管这两种不良事件的某些表现相 同
• 输液反应通常在药物输注时或输注后不久发生症状和体征， 并通常在输液完成后的24小时内消失
输液反应的体征和症状
• 过敏反应/超敏反应、关节疼痛、支气管痉挛、咳 嗽、头晕、呼吸困难、疲劳、头痛、高血压、低血 压、肌痛、恶心、皮肤瘙痒、寒战/寒颤，出汗、 肿瘤疼痛、荨麻疹和呕吐。
• 10%左右的患者会出现“假进展“；如果第二次复查， 肿瘤继续增大，那就考虑换药
PD-1抑制剂如果起效，应该用多久
• 目前国内外，标准的方案是：
• 手术或同步放化疗后，巩固性、辅助性使用的患者，PD-1抑制剂 建议用满1年；
• 而晚期的、全身转移的患者，建议用满2年。然而，越来越多的 证据支持，使用PD-1抑制剂满6个月，且肿瘤缩小达到完全缓解、 部分缓解（肿瘤缩小超过30%以上）的，可以再巩固2-3次后， 酌情停药或调整剂量和间隔。
4级： 危及生命：需升高血压药物或呼 吸机支持
其他适当的药物治疗： 静脉输液 抗组胺药物
NSAIDS 对乙酰氨基酚 麻醉剂 氧气 升高血压药物 皮质类固醇 肾上腺素类
加强生命体征监测，直到病情稳 定 可能需要住院治疗 患者应永久停药
应在床边配备适当的急救设备，并且在给药期间应随时能联系到医生