CPDB(致癌性数据库)中化学物质汇总表(名称、CAS号、分子量、分子式、SMILES 和InChI信息)
致癌物分类标准
致癌物分类标准致癌物是指能够引起人体组织器官中癌症发生的物质或因素。
根据其致癌作用的强度和证据的可靠程度，致癌物可以分为五类，即I 类、IIA类、IIB类、IIC类和III类。
下面将详细介绍这五类致癌物的分类标准。
一、I类致癌物：这是指已经被确定能够引起癌症的物质。
根据国际癌症研究机构（IARC）的分类标准，I类致癌物被认为是对人类致癌作用确凿的物质。
这些物质的致癌性已经通过大量的科学研究得到证实。
常见的I类致癌物包括烟草、石棉、苯并[a]芘等。
二、IIA类致癌物：这是指致癌作用的证据相对较强，但还不足以被确定为I类致癌物的物质。
这些物质的致癌性在动物或人类身上已经有一定的证据支持，但还需要更多的研究来确认其致癌性。
常见的IIA类致癌物包括某些农药、二手烟、某些有机溶剂等。
三、IIB类致癌物：这是指致癌作用的证据相对较弱，但仍有一定的科学支持的物质。
与IIA类致癌物相比，IIB类致癌物的致癌性证据较少，但仍然存在一定的风险。
常见的IIB类致癌物包括咖啡因、红肉、工作场所的部分化学物质等。
四、IIC类致癌物：这是指只在动物实验中显示出致癌作用的物质。
虽然这些物质在动物身上表现出致癌性，但目前尚无足够的证据证明其对人类也具有致癌作用。
常见的IIC类致癌物包括某些农药、某些抗生素等。
五、III类致癌物：这是指尚无足够的证据证明其具有致癌作用的物质。
这些物质在目前的科学研究中没有显示出任何致癌性。
常见的III类致癌物包括咖啡、茶叶、某些蔬菜水果等。
需要注意的是，致癌物的分类标准是根据目前的科学研究得出的结论，随着科学技术的进步和研究的深入，可能会对某些物质的致癌性重新评估。
因此，人们在日常生活中还是应该尽量避免接触和使用已被确定为致癌物的物质，同时保持健康的生活方式，以降低患癌症的风险。
致癌物的分类标准分为I类、IIA类、IIB类、IIC类和III类。
这些分类是根据对致癌作用的证据和可靠程度进行的区分。
联合国卫生组织致癌物的分类
联合国卫生组织致癌物的分类
摘要：
一、联合国卫生组织对致癌物的分类
1.致癌物的定义
2.分类标准
3.分类结果
二、各类致癌物的具体例子
1.1 类致癌物
2.2A 类致癌物
3.2B 类致癌物
4.3 类致癌物
三、致癌物对人类健康的影响及预防措施
1.致癌物对人类健康的影响
2.预防措施
正文：
一、联合国卫生组织对致癌物的分类
致癌物是指能够诱导人或动物产生癌症的物质。
联合国卫生组织（WHO）下属的国际癌症研究机构（IARC）根据致癌物的致癌性、实验证据和人群流行病学调查数据，将致癌物分为4 类，分别是：
1.1 类致癌物：对人类有明确致癌性的物质，如烟草中的焦油、砒霜等。
2.2A 类致癌物：对人类很可能致癌的物质，如酒精、烟草中的尼古丁
等。
3.2B 类致癌物：对人类可能致癌的物质，如红肉、高温油炸食品等。
4.3 类致癌物：对人类致癌性不明确的物质，如咖啡、茶等。
二、各类致癌物的具体例子
1.1 类致癌物
1 类致癌物包括多种对人体有明确致癌性的物质，如：
- 烟草中的焦油：吸烟是导致肺癌、喉癌、口腔癌等多种癌症的主要原因。
国家癌症研究中心(IRAC)致癌物分类 (1)
国际癌症研究中心（IARC）致癌物分类（2005）1类（95种）+2A类（66种）+2B类（241种）1类（95种）——对人类致癌性证据充分天然的黄曲霉毒素4－氨基联苯砷及其化合物1石棉硫唑嘌呤、氮杂硫嘌呤苯联苯胺铍及其化合物2N，N－双（氯乙基）－2－萘胺（萘氮芥）双氯甲醚和氯甲甲醚（工业品）1，4－丁二醇二甲烷磺酸酯；白消安；马利兰镉其化合物苯丁酸氮芥1－（2－氯乙基）－3－（4－甲基环己）－1－亚硝脲、赛氮芥铬化合物（六价）2环孢霉素环磷酰胺己烯雌酚EB病毒、非洲淋巴细胞瘤病毒毛沸石环氧乙烷3鬼臼乙叉苷与顺氯氨铂和博来霉素合用甲醛砷化镓幽门螺旋菌（感染）乙型肝炎病毒（感染）丙型肝炎病毒（感染）含麻兜铃碱的草药人免疫缺陷病毒Ⅰ型（感染）人乳头瘤病毒16型人乳头瘤病毒18型人T－细胞亲淋巴病毒Ⅰ型左旋苯丙氨酸氮芥；米尔法兰8－甲氧基补骨酯素加长波紫外线MOPP及其他包括烷化剂的联合化疗芥子气；硫芥2－萘胺中子镍化合物2绝经后的雌激素治疗非甾族雌激素1甾族雌激素1麝猫后睾吸虫（感染）联合口服避孕药（注：也有结论性证据证明本品有保护作用对抗卵巢癌和子宫内膜癌）序贯口服避孕药32磷，作为磷酸盐239钚及其衰变物（可含有240钚和其他同位素），作为气溶胶放射性碘的短寿同位素，包括因原子反应器事故和核武器爆炸来源的131碘核素，发射α粒子，体内沉积核素，发射β粒子，体内沉积224镭及其化合物226镭及其化合物228镭及其化合物222氡及其化合物埃及血吸虫二氧化硅，结晶型（职业接触吸入的石英或方晶石尘）含石棉状纤维的滑石三苯氧胺、它莫西芬（注：也有结论性证据证明本品可降低对侧乳房癌危险）2，3，7，8－四氯二苯－对－二噁英、TCDD3噻替哌232钍及其衰变物，以二氧化232钍胶体溶液静脉注射苏消安氯乙烯X-射线和γ射线混合物：酒精饮料含非那西汀的镇痛合剂槟榔果槟榔与烟草同嚼（含烟草的萎叶）不含烟草的萎叶煤焦油沥青煤焦油未处理和稍处理的矿物油咸鱼（中国式咸鱼）页岩油烟炱无烟的烟草制品木尘接触场合：铝的生产饮用水中的砷碱性嫩黄制造靴鞋制造和修理焦炭生产家具和橱柜制造接触氡的地下赤铁矿开采不随意的吸烟钢铁铸造异丙醇制造的强酸工艺品红制造油漆工（职业接触）橡胶工业含硫酸的强无机酸雾（职业接触）吸烟2A 类（66种）——很可能对人致癌（指对人类致癌性证据有限，对实验动物致癌性证据充分）物质和成组物质：丙稀酰胺3阿霉素3马兜铃酸（增噬力酸，木通甲素）雄激素类固醇类氮胞苷；5－氮杂胞苷3苯并［a］蒽3联苯胺衍生染料3苯并［a］芘3双氯乙基亚硝基脲1，3－丁二烯敌菌丹3氯霉素3α－氯化甲苯类（二氯甲基苯，三氯甲苯，苄基氯）联合接触罗莫司汀、罗氮芥氯乙环己亚硝脲34－氯邻甲苯胺氯脲菌素、吡葡亚硝脲3顺铂、顺氯氨铂3华支睾吸虫（感染）3二苯并［a，h］蒽3硫酸二乙酯3二甲甲酰盐酸酯3硫酸二甲酯3环氧氯丙烷3溴化乙烯、1，2－二溴乙烷3乙基亚硝基脲3鬼臼乙叉苷3缩水甘油3人乳头瘤病毒31型人乳头瘤病毒33型磷化铟氨基甲基咪唑并［4，5－f］喹啉；ⅠQ3铅无机化合物卡波济肉瘤（皮肤多发性肉瘤）疱疹病毒／人疱疹病毒3 5－甲氧基补骨酯素34，4－亚甲双（2－氯苯胺）；MOCA3甲磺酸甲酯3N－甲基－N－硝基－N－亚硝基胍、MNNG3N－甲基－N－亚硝基胍3氮芥N－亚硝基二乙胺3N－亚硝基二甲胺3非那西汀盐酸甲基苄肼3鬼臼噻吩苷四氯乙烯3邻甲苯胺三氯乙烯31，2，3－三氯丙烷三（2，3－二溴丙基）磷酸酯3长波紫外线3中波紫外线3短波紫外线3溴乙烯3氟乙烯混合物：木焦油柴油内燃机废气辣巴拉圭茶；辣冬青茶非砷类杀虫剂（职业喷洒和使用）多氯联苯接触场合：工艺玻璃、玻璃容器和冲压器皿制造含碳化钨的钴金属男女宾美发的职业操作石油精练（职业接触）太阳灯和太阳浴床的享用2B类（241种）——可能对人致癌（指对人类致癌性证据有限，对实验动物致癌性证据并不充分；或指对人类致癌性证据不足，对实验动物致癌性证据充分））物质和成组物质：2-氨基-9H-吡啶并［2，3-b］吲哚；氨基-α-咔啉；A-α-C乙醛乙酰胺丙烯腈2-(2-呋喃基）-3-（5-硝基-2-呋喃基）丙烯酰胺；AF－2黄曲霉毒素MI对氨基偶氮苯邻氨基偶氮苯2-氨基-5-（5-硝基-2-呋喃基）-1，3，4－噻二唑胺苯亚吖啶邻甲氧基苯胺三氯化锑杀螨特金胺（工业品）重氮乙酰丝氨酸；氮丝氨酸氮丙啶；1－氮杂环丙稀3苯并［b］荧蒽苯并［j］荧蒽苯并［k］荧蒽苯并呋喃苄基紫4B2，2-双溴甲基丙烷-1，3-二醇博莱霉素3羊齿蕨溴二氯甲烷丁化羟基茴香醚；丁基酚甲基醚（BHA）β-丁内酯咖啡酸炭黑3四氯化碳儿茶酚3陶瓷纤维氯丹十氯酮；开篷氯菌酸对氯苯胺3-氯-4-（二氯甲基）-5-羟基-2(5H)-呋喃酮氯仿；三氯甲烷氯甲基丙烯氯苯氧基除草剂4-氯-邻苯二胺氯丁二烯3百菌清3CI酸性红114CI碱性红9CI直接蓝15柑桔红2号钴及其化合物2硫酸钴及其他可溶性钴盐对甲酚定苏铁苷；苏铁素氮烯唑胺；氮烯咪胺茜素；二羟蒽醌多诺霉素；柔红霉素；红比霉素滴滴涕；二二三；DDTN,N’-二乙酰基联苯胺2,4-二氨基苯甲醚4,4’-二氨基二苯基醚2,4-二氨基甲苯二苯并[a,h] 吖啶二苯并[a,j]吖啶7H-二苯并[c,g]咔唑二苯并[a,e]芘二苯并[a,h]芘二苯并[a,i]芘二苯并[a,l]芘1,2-二溴-3-氯丙烷2,3-二溴正丙醇二氯乙酸对二氯苯43,3’-二氯联苯胺3,3’-二氯-4,4’-二氨基二苯基醚1,2-二氯乙烷二氯甲烷1,3-二氯丙烯(工业品)敌敌畏1,2-二乙肼二环氧丙醇间苯二酚醚二氢黄樟素硫酸二异丙酯3,3’-二甲氧基联苯胺；邻联茴香胺对二甲氨基偶氮苯反式-2-[(二甲氨基)甲亚氨基]-5-[2-(5-硝基-2-呋喃基)-乙烯基]-1,3,4-噁二唑2,6-二甲苯胺3,3’-二甲联苯胺；邻联甲苯胺1,1-二甲肼3,7-二硝基荧蒽3,9-二硝基荧蒽1,6-二硝基芘1,8-二硝基芘2,4-二硝基甲苯2,6-二硝基甲苯1,4-二恶烷l,4-二环氧乙烷分散蓝I1,2-环氧丁烷3丙烯酸乙酯乙基苯甲磺酸乙酯植入组织中的异物：制成光滑薄膜的聚合物(聚乙二醇酸除外)制成光滑薄膜的金属物金属钴,金属镍和含有66%~67%镍、13%~16%铬和7%铁的合金粉2- (2-甲酰肼基)-4-(5-硝基-2-呋喃基)噻唑烟曲霉毒素B1呋喃2-氨基-6-甲二吡啶并[l,2-a:3',2'-d]咪唑；Glu-P-12-氨基二吡啶并[1,2-a:3',2'-d]咪唑；Giu-P-2缩水甘油醛灰黄霉素HC蓝l号七氯；六氯苯六氯乙烷六氯环已烷类；六六六；六氯化苯类六甲基磷酰胺人免疫缺陷病毒2型人乳头瘤病毒、除l6,18,31和33型以外的某些型肼1-羟基蒽醌茚并[1,2,3-cd]芘铁-葡聚糖络合物异戊二烯毛果天芥菜碱；向阳紫草碱铅及其无机化合物2品红(含Cl碱性红9)磁场(超低频)2-氨基-3-甲基-9H-吡啶并[2,3-b]吲哚；MeA-α-C甲孕酮；安宫黄体酮；6α-甲-17-羟孕酮醋酸酯2-氨基-3,8-二甲咪唑并[4,5-f]喹啉；MeIQ2-氨基-3,8-二甲咪唑并[4,5-f]喹喔啉、MeIQx美尔法兰；消旋苯丙氨酸氮芥2-甲氮丙啶；丙烯基亚胺甲基氧化偶氮基甲醇乙酸酯5-甲基屈4,4'-亚甲基双(2-甲苯胺)4,4'-亚甲基二苯胺甲基汞化合物22-甲基-1-硝基蒽醌(纯度未确定)N-甲基-N-亚硝基尿烷甲基硫尿嘧啶甲硝唑；灭滴灵灭蚁灵；全氯五环葵烷丝裂霉素C米托蒽醌农吉利碱-I、野百合碱、大叶猪屎青碱5-(吗啉代甲基)-3-[(5-硝基呋喃亚甲基)氨基]-2-噁唑烷酮萘苯丁酸；降脂素镍金属和合金硝噻哒唑；硝唑咪氮川乙酸及其盐类25-硝基苊2-硝基苯甲醚硝基苯6-硝基屈除草醚(工业品)2-硝基芴1-[(5-硝基呋喃亚甲基)氨基]-2-咪唑啉酮N-[4-(5-硝基-2-呋喃基)-2-噻唑基]乙酰胺N氧化氮芥；盐酸氧氮芥硝基甲烷2-硝基丙烷l-硝基芘4-硝基芘N-亚硝基二正丁胺N-亚硝基二乙醇胺N-亚硝基二正丙胺3-(N-亚硝基甲氨基)丙腈4-(N -亚硝基甲氨基)-l-(3一吡啶基)-l-丁酮N- 亚硝基甲基乙胺N -亚硝基甲基乙烯胺N -亚硝基吗啉N'- 亚硝基去甲烟碱N -亚硝基哌啶N - 亚硝基吡咯烷N 一亚硝基肌氨酸赫曲毒素A绝经后的雌激素-孕激素治疗3油橙SS去甲羟基安定；舒宁3>5μm长纤维坡缕石(链状结构黏土矿物)平菌痢S(含呋喃羟甲三嗪)盐酸苯偶氮吡啶苯巴比妥酚酞盐酸苯氧苄胺苯基缩水甘油醚苯妥因2-氨基-1-甲基-6'-苯咪唑并[4,5-b]吡啶；PhIP多氯酚类及其钠盐(混合接触)丽春红MX丽春红3R溴酸钾孕酮类避孕用孕激素1,3-丙烷磺内酯β-丙内酯氧化丙烯；甲基氧丙环丙硫尿嘧啶难溶的陶瓷纤维Riddelliine黄樟素日本血吸虫(感染)邻苯基酚钠特定的纤维如E-玻璃纤维和’475’玻璃纤维柄曲霉素链尿霉素；链唑霉素苯乙烯3草克死；2-氯烯丙基-N,N-二乙基二硫代氨基甲酸酯四氟乙烯3四硝基甲烷硫代乙酰胺4,4’-硫代二苯胺硫尿嘧啶甲苯二异氰酸酯盐酸三氮芥1(3-氨基-1,4-二甲基-5H-吡啶并[4,3-b]吲哚)；Typ-p-13-氨基-1-甲基-5H-吡啶并[4,3-b]吲哚)、Typ-p-2锥虫蓝；台盼蓝尿嘧啶氮芥；尿嘧啶芥氨基甲酸乙酯；尿烷；乌拉坦五氧化二钒乙烯基醋酸酯34-乙烯环己烷双环氧－4－乙烯环己烷扎西他宾叠氮胸苷；齐多夫定混合物：汽炼和气炼的沥青提取物角叉菜胶分解物；爱兰苔胶分解物平均12碳链和约60％氯化的氮化石腊咖啡（靶部位膀胱）（原注：有一些证据表明饮咖啡与大肠癌为负相关，不能认为饮咖啡对其他器官的致癌性有关）船舶柴油机燃料3汽油发动机废气残余燃料油（重油）汽油3（亚洲传统的）腌菜多溴联苯类毒杀芬（多氯莰烯类）念珠形镰孢霉菌产生的毒素焊接烟雾接触场合：粗细木工作业不含碳化钨的钴金属干洗（职业接触）印刷工艺（职业接触）纺织制造业（的工作）注：1、本评价适用于该组化合物作为一个整体，而不一定适用于其中每一种化合物2、作为一组化合物进行评价3、根据致癌性评价及机制的其他有关资料的支持证据，而将其评价提高，有2A类升为1类，或2B类升为2A类，或3类升为2B类4、致癌机制资料纳入总评的考虑范围。
致癌物质清单(三类)
致癌物质清单（三类）3类致癌物清单（共502种）3类致癌物：对人类致癌性可疑，尚无充分的人体或动物数据。
序号英文名称中文名称时间（年）1Acenaphthene二氢苊20102Acepyrene (3,4-dihydrocyclopenta[cd]pyrene)Acepyrene (3,4-二氢环戊二烯并[cd]芘])20103Aciclovir阿昔洛韦20004Acridine orange吖啶橙19875Acriflavinium chloride吖啶黄19876Acrolein丙烯醛19957Acrylic acid丙烯酸19998Acrylic fibres丙烯酸（类）纤维19879Acrylonitrile-butadiene-styrene copolymers丙烯腈-丁二烯-苯乙烯共聚物198710Actinomycin D放线菌素D198711Agaritine伞菌氨酸（蘑菇氨酸）198712Aldicarb涕灭威199113Allyl chloride烯丙基氯199914Allyl isothiocyanate异硫氰酸烯丙酯199915Allyl isovalerate异戊酸烯丙酯199916Amaranth苋菜红1987171-Amino-2-methylanthraquinone1-氨基-2-甲基蒽醌1987184-Amino-2-nitrophenol4-氨基-2-硝基苯酚1987192-Amino-4-nitrophenol2-氨基-4-硝基苯酚1993202-Amino-5-nitrophenol2-氨基-5-硝基苯酚1993212-Amino-5-nitrothiazole2-氨基-5-硝基噻唑1987225-Aminoacenaphthene5-氨基二氢苊1987232-Aminoanthraquinone2-氨基蒽醌19872411-Aminoundecanoic acid11-氨基十一酸198725Amitrole杀草强200126Ampicillin氨苄青霉素199027Anaesthetics, volatile有挥发性的麻醉药198728Angelicin plus ultraviolet A radiation白芷素伴紫外线A辐射198729Aniline苯胺198730Anthanthrene二苯并[cd,jk]芘201031Anthracene蒽201032Anthranilic acid邻氨基苯甲酸198733Antimony trisulfide三硫化二锑198934Apholate环磷氮丙啶198735Arsenobetaine and other organic arsenic compounds that are not metabolized in humans砷甜菜碱和人不能代谢的其它有机砷化合物201236Atrazine阿特拉津199937Aurothioglucose金硫葡糖1987382-(1-Aziridinyl)ethanol2-1-吖丙啶乙醇198739Aziridyl benzoquinone氮丙啶基苯醌198740Azobenzene偶氮苯198741Benz[a]acridine苯并[a]吖啶20134211H-Benz[bc]aceanthrylene11H-苯并[bc]醋蒽烯201043Benz[c]acridine苯并[c]吖啶201344Benz[l]aceanthrylene苯并[l]醋蒽烯201045Benzo[a]fluoranthene苯并[a]荧蒽201046Benzo[a]fluorene苯并[a]芴201047Benzo[b]chrysene 苯并[b]?201048Benzo[b]fluorene苯并[b]芴201049Benzo[b]naphtho[2,1-d]thiophene苯并[b]萘并[2,1-d]噻吩201350Benzo[c]fluorene苯并[c]芴201051Benzo[e]pyrene萘并[e]芘201052Benzo[g]chrysene 苯并[g]?201053Benzo[ghi]fluoranthene苯并[ghi]荧蒽201054Benzo[ghi]perylene苯并[ghi]苝201055Benzoyl peroxide过氧苯甲酰199956Benzyl acetate乙酸苄酯199957Bis(1-aziridinyl)morpholinophosphine sulfide双（1-氮丙啶基）吗啉代膦化硫198758Bis(2,3-epoxycyclopentyl)ether 二（2,3-环氧环戊基）醚199959Bis(2-chloro-1-methylethyl)ether二（2-氯-1-甲基乙基）醚199960Bis(2-chloroethyl)ether二（2-氯乙基）醚1999611,2-Bis(chloromethoxy)ethane1,2-双（氯甲氧基）乙烷1999621,4-Bis(chloromethoxymethyl)benzene1,4-双（氯甲氧基甲基）苯199963Bisphenol A diglycidyl ether (Araldite)双酚A二缩水甘油醚（环氧类树脂）199964Bisulfites亚硫酸氢盐199265Blue VRS舒泛蓝198766Brilliant Blue FCF, disodium salt亮蓝FCF，二钠盐198767Bromochloroacetonitrile溴氯乙腈199968Bromoethane溴乙烷199969Bromoform三溴甲烷1999702-Butoxyethanol2-叔丁氧基乙醇200671Butyl benzyl phthalate邻苯二甲酸丁基酯苄基酯199972Butylated hydroxytoluene (BHT)丁化羟基甲苯(BHT)198773Caffeine咖啡因199174Calcium carbide production碳化钙生产201075Cantharidin斑蝥素198776Captan克菌丹198777Carbaryl甲萘威1987783-Carbethoxypsoralen3-乙酯基补骨脂素198779Carbon nanotubes, multiwalled, other than MWCNT-7MWCNT-7以外的多壁碳纳米管201780Carbon nanotubes, single-walled单壁碳纳米管201781Carmoisine偶氮玉红198782Carrageenan, native天然角叉菜胶198783Ceramic implants陶瓷植入物199984Chloramine氯胺200485Chlordimeform杀虫脒198786Chlorinated drinking-water氯化饮用水1991872-Chloro-1,1,1-trifluoroethane2-氯-1,1,1-三氟乙烷199988Chloroacetonitrile氯乙腈199989Chlorobenzilate乙酯杀螨醇198790Chlorodibromomethane氯二溴甲烷199991Chlorodifluoromethane氯二氟甲烷199992Chloroethane氯乙烷199993Chlorofluoromethane氯氟甲烷1999944-Chloro-meta-phenylenediamine4-氯-间-苯二胺198795Chloronitrobenzenes氯硝基苯1996965-Chloro-ortho-toluidine5-氯-邻-甲苯胺201097Chloropropham氯普芬198798Chloroquine氯喹198799Cholesterol胆固醇1987100Chromium (III) compounds铬(III)化合物1990101Chromium, metallic金属铬1990102Chrysoidine柯衣定，碱性菊橙1987103CI Acid Orange 20CI酸性橙201987104CI Acid Orange 3CI 酸性橙31993105CI Orange G橙黄G 1987106CI Pigment Red 3CI颜料红31993107Cimetidine西咪替丁1990108Cinnamyl anthranilate氨茴酸肉桂酯2000109cis-9,10-Epoxystearic acid顺式-9,10-环氧硬脂酸1999110Citrinin桔霉素1987111Clofibrate氯贝特1996112Clomiphene citrate枸橼酸氯米芬1987113Coal dust煤尘1997114Coffee (drinking)饮用咖啡Inprep.115Copper 8-hydroxyquinoline8-羟基喹啉铜1987116Coronene晕苯1987117Coumarin香豆素2000118Crotonaldehyde巴豆醛1995119Crude oil原油1989120Cyclamates (sodium cyclamate)环己烷氨基磺酸盐（环己烷氨基磺酸钠）1999121Cyclochlorotine环氯素1987122Cyclohexanone环己酮19991234H-Cyclopenta[def]chrysene4H-环戊二烯并[def]?20101245,6-Cyclopenteno-1,2-benzanthracene5,6-环戊烯并-1,2-苯并蒽2010125D & C Red No. 9D&C红No.91993126Dapsone 氯苯砜1987127Decabromodiphenyl oxide十溴二苯醚1999128Deltamethrin溴氰菊酯1991129Dental materials 牙科材料1999130Di(2-ethylhexyl) adipate己二酸二（2-乙基己基）酯2000131Diacetylaminoazotoluene二乙酰基氨基偶氮甲苯1987132Diallate燕麦敌19871331,4-Diamino-2-nitrobenzene1,4-二氨基-2-硝基苯19931341,2-Diamino-4-nitrobenzene1,2-二氨基-4-硝基苯19871352,5-Diaminotoluene2,5-二氨基甲苯1987136Diazepam地西泮1996137Diazomethane重氮甲烷1987138Dibenz[a,c]anthracene二苯并[a,c]蒽2010139Dibenz[a,j]anthracene二苯并[a,j]蒽2010140Dibenzo[a,e]fluoranthene二苯并[a,e]荧蒽2010141Dibenzo[a,e]pyrene二苯并[a,e]芘201014213H-Dibenzo[a,g]fluorene13H-二苯并[a,g]芴2010143Dibenzo[e,l]pyrene二苯并[e,l]芘2010144Dibenzo[h,rst]pentaphene二苯并[h,rst]戊芬2010145Dibenzo-para-dioxin二苯并对二噁英1997146Dibenzothiophene硫芴2013147Dichloroacetonitrile二氯乙腈1999148Dichloroacetylene二氯乙炔19991492,6-Dichloro-para-phenylenediamine2,6-二氯-对-苯二胺1987150Dicofol三氯杀螨醇1987151Didanosine地达诺新2000152Diesel fuels, distillate (light)柴油,轻馏分1989153Dihydroaceanthrylene二氢醋蒽烯2010154Dihydroxymethylfuratrizine (see also Panfuran S)呋喃羟甲三嗪（平菌利）1987155Dimethoxane2,6-二甲基-1,3-二恶烷-4-醇乙酸酯19871563,3'-Dimethoxybenzidine-4,4'-diisocyanate3,3'-二甲氧基联苯胺-4,4'-二异氰酸酯1987157Dimethyl hydrogen phosphite 亚磷酸二甲酯19991584,4'-Dimethylangelicin plus ultraviolet A radiation4,4'-二甲基当归根素伴紫外线A辐射19871594,5'-Dimethylangelicin plus ultraviolet A radiation4,5'-二甲基当归根素伴紫外线A辐射19871601,4-Dimethylphenanthrene1,4-二甲基菲2010161Dinitrosopentamethylenetetramine二亚硝基五亚甲基四胺19871623,5-Dinitrotoluene3,5-二硝基甲苯19961632,4'-Diphenyldiamine2,4'-二苯基二胺1987164Disperse Yellow 3分散黄31990165Disulfiram双硫醒1987166Dithranol地蒽酚1987167d-Limonened-苧烯1999168Doxefazepam度氟西泮1996169Doxylamine succinate琥珀酸多西拉敏2001170Droloxifene屈洛昔芬1996171Dulcin甘素1987172Electric fields, extremely low-frequency极低频电场2002173Electric fields, static静电电场2002174Endrin异狄氏剂1987175Eosin伊红19871763,4-Epoxy-6-methylcyclohexylmethyl-3,4-epoxy-6-methylcyclo-hexanecarboxylate3,4-环氧-6-甲基环乙基甲基-3,4-环氧-6-甲基环己烷甲酸酯1999177Estazolam艾司唑仑1996178Ethionamide乙硫异烟胺1987179Ethyl selenac二乙基二硫代氨基甲酸硒1987180Ethyl tellurac二乙基二硫代氨基甲酸碲1987181Ethylene乙烯1994182Ethylene sulfide环硫乙烷1987183Ethylenethiourea亚乙基硫脲20011842-Ethylhexyl acrylate丙烯酸2-乙基己酯1994185Eugenol丁香酚1987186Evans blue伊文思蓝1987187Fast Green FCF孔雀绿FCF1987188Fenvalerate氰戊菊酯1991189Ferbam二甲氨基荒酸铁（福美铁）1987190Ferric oxide氧化铁1987191Flat-glass and specialty glass (manufacture of)平板玻璃和特种玻璃制造1993192Fluometuron伏草隆1987193Fluoranthene荧蒽2010194Fluorene芴2010195Fluorescent lighting荧光照明1992196Fluorides (inorganic, used in drinking-water)氟化物（饮用水中添加的无机物）19871975-Fluorouracil5-氟尿嘧啶1987198Fuel oils, distillate (light)燃料油，轻馏分1989199Furazolidone呋喃唑酮1987200Furfural糠醛1995201Furosemide (Frusemide)呋塞米1990202Fusarium graminearum, F. culmorum, and F. crookwellense, toxins derived from (zearalenone, deoxynivalenol, nivalenol, and fusarenone X)源于禾谷镰刀菌，大刀镰刀菌和克地镰刀菌的毒素（玉米赤霉烯酮，脱氧雪腐镰刀菌烯醇，瓜萎镰菌醇和镰刀菌酮X）1993203Fusarium sporotrichioides, toxins derived from (T-2 toxin)源于拟枝孢镰刀菌的毒素（T-2毒素）1993204gamma-Butyrolactoneγ-丁内酯1999205Gemfibrozil吉非贝齐1996206Glass filament, continuous连续的玻璃纤维2002207Glycidyl oleate油酸缩水甘油酯1987208Glycidyl stearate硬脂酸缩水甘油酯1987209Guinea Green B基尼绿B1987210Gyromitrin鹿花菌素1987211Haematite赤铁矿1987212Hair colouring products (personal use of)染发产品(个人使用的)2010213HC Blue No. 2HC蓝No.21993214HC Red No. 3HC红No.31993215HC Yellow No. 4HC黄No.41993216Hepatitis D virus丁型肝炎病毒1994217Hexachlorobutadiene六氯丁二烯1999218Hexachlorophene六氯酚1987219Human papillomavirus genus beta (except types 5 and 8) and genus gamma人乳头瘤病毒β属(5和8型除外)和γ属2012220Human papillomavirus types 6 and 11人乳头瘤病毒6和11型2012221Human T-cell lymphotropic virus type II人T细胞亲淋巴病毒II型1996222Hycanthone mesylate甲磺酸海蒽酮1987223Hydralazine肼屈嗪1987224Hydrochloric acid盐酸1992225Hydrogen peroxide过氧化氢1999226Hydroquinone氢醌19992274-Hydroxyazobenzene4-羟基偶氮苯19872288-Hydroxyquinoline8-羟基喹啉1987229Hydroxysenkirkine羟基克氏千里光碱1987230Hydroxyurea羟基脲2000231Hypochlorite salts次氯酸盐1991232Implantedforeign bodies of metallic chromium or titanium and of cobalt-based, chromium-based, and titanium-based alloys, stainless steel and depleted uranium 金属铬或钛的植入异物以及钴基合金、铬基合金和钛基合金、不锈钢和贫铀的植入异物1999233Insulation glass wool绝缘玻璃棉2002234Iron sorbitol-citric acid complex铁山梨醇-柠檬酸复合物1987235Iron-dextrin complex铁糊精络合物1987236Isatidine靛红定1987237Isonicotinic acid hydrazide (Isoniazid)异烟酸肼（异烟肼）1987238Isophosphamide异环磷酰胺1987239Isopropyl alcohol异丙醇1999240Isopropyl oils异丙基油1999241Isosafrole异黄樟醚1987242Jacobine千里光碱1987243Jet fuel喷气式发动机燃料1989244Kaempferol山奈酚1987245Kojic acid曲酸2001246Lauroyl peroxide 月桂酰过氧化物1999247Lead compounds, organic有机铅化合物2006248Leather goods manufacture皮革制品加工1987249Leather tanning and processing皮革鞣制与加工1987250Light Green SF亮绿SF1987251Lumber and sawmill industries (including logging)木材和锯木工业（包括伐木）1987252Luteoskyrin藤黄醌茜素1987253Madder root (Rubia tinctorum)茜草根（染色茜草）2002254Magnetic fields, static静磁场2002255Maleichydrazide马来酰肼1987256Malonaldehyde丙二醛1999257Maneb代森锰1987258Mannomustine dihydrochloride甘露醇氮芥二盐酸盐1987259Mate, not very hot (drinking)引用温度不太热的（咖啡）伴侣In prep.260Medphalan（右旋）苯丙氨酸氮芥（马尔法兰）19872616-Mercaptopurine6-巯基嘌呤1987262Mercury and inorganic mercury compounds汞和无机汞化合物1993263Metabisulfites偏亚硫酸氢盐1992264meta-Cresidine间甲酚定1987265meta-Dichlorobenzene间二氯苯1999266meta-Phenylenediamine间苯二胺1987267Methimazole甲巯咪唑2001268Methotrexate甲氨蝶呤1987269Methoxychlor甲氧氯1987270Methyl acrylate丙烯酸甲酯1999271Methyl bromide溴甲烷1999272Methyl carbamate氨基甲酸甲酯1987273Methyl chloride氯甲烷1999274Methyl iodide碘甲烷1999275Methyl methacrylate异丁烯酸甲酯1994276Methyl parathion甲基对硫磷1987277Methyl red甲基红1987278Methyl selenac二甲基二硫代氨基甲酸硒1987279Methyl tert-butyl ether甲基叔丁基醚19992805-Methylangelicin plus ultraviolet A radiation5-甲基当归根素伴紫外线A辐射19872811-Methylchrysene1-甲基?20102822-Methylchrysene2-甲基?20102833-Methylchrysene3-甲基?20102844-Methylchrysene4-甲基?20102856-Methylchrysene6-甲基?2010286Methylene blue亚甲蓝20162874,4'-Methylenediphenyl diisocyanate 二苯基甲烷-4,4'-二异氰酸酯19992882-Methylfluoranthene2-甲基荧蒽20102893-Methylfluoranthene3-甲基荧蒽2010290Methylglyoxal丙酮醛19912911-Methylphenanthrene1-甲基菲20102927-Methylpyrido[3,4-c]psoralen7-甲基吡啶并[3,4-c] 补骨脂素1987293Microcystis extracts微囊藻提取物2010294Mineral oils, highly-refined矿物油,高精炼1987295Modacrylic fibres变性聚丙烯腈纤维1987296Monuron灭草隆1991297Morpholine吗啉1999298Musk ambrette葵子麝香1996299Musk xylene 二甲苯麝香1996300N,N'-DiethylthioureaN,N'-二乙基硫脲2001301N,N-DimethylanilineN,N-二甲基苯胺19933021,5-Naphthalene diisocyanate1,5-亚萘基二异氰酸酯19993031,5-Naphthalenediamine1,5-萘二胺1987304Naphtho[1,2-b]fluoranthene萘并[1,2-b]荧蒽2010305Naphtho[2,1-a]fluoranthene萘并[2,1-a]荧蒽2010306Naphtho[2,3-e]pyrene萘并[2,3-e]芘20103071-Naphthylamine1-萘胺19873081-Naphthylthiourea (ANTU)1-萘基硫脲(ANTU)1987309n-Butyl acrylate丙烯酸正丁酯1999310Nithiazide硝乙脲噻唑19873119-Nitroanthracene9-硝基蒽19873127-Nitrobenz[a]anthracene7-硝基苯[a]蒽19893136-Nitrobenzo[a]pyrene6-硝基苯并[a]芘19893144-Nitrobiphenyl4-硝基联苯19873153-Nitrofluoranthene3-硝基荧蒽1987316Nitrofural (Nitrofurazone)呋喃西林1990317Nitrofurantoin呋喃妥因19903181-Nitronaphthalene1-硝基萘19893192-Nitronaphthalene2-硝基萘19893205-Nitro-ortho-anisidine5-硝基-邻-茴香胺19873215-Nitro-ortho-toluidine5-硝基-邻-甲苯胺19903223-Nitroperylene3-硝基苝19893232-Nitropyrene2-硝基芘19893243-(N-Nitrosomethylamino)propionaldehyde3-（N-亚硝基甲基氨基）丙醛2004325Nitrotoluenes硝基甲苯1996326Nitrovin 双呋脒腙1987327N-Methyl-N,4-dinitrosoanilineN-甲基-N,4-二亚硝基苯胺1987328N-MethylolacrylamideN-羟甲基丙烯酰胺1994329N'-Nitrosoanabasine (NAB)N'-亚硝基八角枫碱2007330N'-Nitrosoanatabine (NAT)N'-亚硝基新烟草碱2007331N-NitrosodiphenylamineN-亚硝基二苯胺1987332N-Nitrosofolic acidN-亚硝基叶酸1987333N-NitrosoguvacineN-亚硝基去甲槟榔次碱2004334N-NitrosoguvacolineN-亚硝基去甲槟榔碱2004335N-NitrosohydroxyprolineN-亚硝基羟脯氨酸1987336N-NitrosoprolineN -亚硝基-脯氨酸1987337Nodularins节球藻毒素2010338N-Phenyl-2-naphthylamineN-苯基-2-萘胺1987339n-Propyl carbamate氨基甲酸正丙酯1987340N-Vinyl-2-pyrrolidoneN-乙烯基-2-吡咯烷酮1999341Nylon 6尼龙61987342Oestradiol mustard芥末雌二醇1987343Opisthorchis felineus (infection with)猫后睾吸虫(感染)1994344Organic polymeric materials有机聚合物材料1999345ortho-Dichlorobenzene邻二氯苯1999346Orthopaedic implants of complex composition and cardiac pacemakers整形外科的复方组合物植入物和心脏起搏器1999347ortho-Phenylphenol邻苯基苯酚1999348Oxyphenbutazone羟基保泰松1987349Paint manufacture (occupational exposure in)油漆制造（职业暴露）1989350Palygorskite (Attapulgite)(short fibres, 蒙德土有效成分（绿坡缕石）（短纤维，微米）1997351para-Aminobenzoic acid对氨基苯甲酸1987352para-Anisidine 对茴香胺1987353para-Aramid fibrils对芳族聚酰胺纤维1997354para-Benzoquinone dioxime对苯醌二肟1999355Paracetamol (Acetaminophen)对乙酰氨基酚1999356para-Dimethylaminoazobenzenediazo sodium sulfonate对二甲基氨基偶氮苯重氮基磺酸钠1987357para-Nitrosodiphenylamine对亚硝基二苯胺1987358para-Phenylenediamine对苯二胺1987359para-Quinone对-醌1999360Parasorbic acid仲山梨酸1987361Patulin棒曲霉素1987362Penicillic acid青霉酸1987363Pentachloroethane五氯乙烷1999364Permethrin 扑灭司林1991365Perylene苝2010366Petasitenine蜂斗菜碱1987367Petroleum solvents石油溶剂1989368Phenanthrene菲2010369Phenelzine sulfate硫酸苯乙肼1987370Phenicarbazide苯胺脲1987371Phenol苯酚1999372Phenylbutazone保泰松1987373Picene苉2010374Picloram毒莠定1991375Piperonyl butoxide增效醚1987376Polyacrylic acid聚丙烯酸1987377Polychlorinated dibenzofurans (see 2,3,4,7,8-Pentachlorodibenzofuran)多氯代二苯并呋喃（见2,3,4,7,8-五氯二苯并呋喃）1997378Polychlorinated dibenzo-para-dioxins (other than 2,3,7,8-tetrachlorodibenzo-para-dioxin)多氯代二苯并-对-二噁英（除了2,3,7,8-四氯二苯并-对-二噁英）1997379Polychloroprene聚氯丁二烯1987380Polyethylene聚乙烯1987381Polymethyl methacrylate聚甲基丙烯酸甲酯1987382Polymethylene polyphenyl isocyanate聚亚甲基聚苯基异氰酸酯1987383Polypropylene聚丙烯1987384Polystyrene聚苯乙烯1987385Polytetrafluoroethylene聚四氟乙烯1987386Polyurethane foams聚乌拉坦泡沫胶1987387Polyvinyl acetate聚乙烯乙酸酯1987388Polyvinyl alcohol聚乙烯醇1987389Polyvinyl chloride聚氯乙烯1987390Polyvinyl pyrrolidone聚乙烯吡咯烷酮1987391Ponceau SX丽春红SX1987392Potassium bis(2-hydroxyethyl)dithiocarbamate双（2-羟乙基）二硫代氨基甲酸钾1987393Prazepam普拉西泮1996394Prednimustine 泼尼莫司汀1990395Prednisone泼尼松1987396Printing inks印刷墨1996397Proflavine salts硫酸原黄素盐1987398Pronetalol hydrochloride盐酸丙萘洛尔1987399Propham苯胺灵1987400Propylene丙烯1994401Ptaquiloside原蕨苷1987402Pulp and paper manufacture纸浆和纸张生产1987403Pyrene芘2010404Pyrido[3,4-c]psoralen吡啶并[3,4-c] 补骨脂素1987405Pyrimethamine乙胺嘧啶1987406Quercetin栎精1999407Quintozene (Pentachloronitrobenzene)五氯硝苯（五氯硝基苯）1987408Reserpine利血平1987409Resorcinol间苯二酚1999410Retrorsine倒千里光碱1987411Rhodamine 6G若丹明6G1987412Rhodamine B 若丹明B1987413Rifampicin利福平1987414Ripazepam利帕西泮1996415Rock (stone) wool褐块石棉2002416Rosiglitazone罗格列酮2016417Rugulosin细皱青霉素1987418Saccharated iron oxide含糖氧化铁1987419Saccharin and its salts糖精及其盐1999420Scarlet Red猩红1987421Schistosoma mansoni (infection with)曼森裂体吸虫(感染)1994422Selenium and selenium compounds硒和硒化合物1987423Semicarbazide hydrochloride盐酸氨基脲1987424Seneciphylline千里光菲啉1987425Senkirkine克氏千里光碱1987426Sepiolite海泡石1997427Shikimic acid莽草酸1987428Silica, amorphous无定形二氧化硅1997429Silicone breast implants硅氧烷乳房植入物1999430Simazine西玛津1999431Slag wool矿渣棉2002432Sodium chlorite亚氯酸钠1991433Sodium diethyldithiocarbamate二乙基二硫代氨基甲酸钠1987434Spironolactone螺内酯2001435Styrene-acrylonitrile copolymers苯乙烯-丙烯腈共聚物1987436Styrene-butadiene copolymers苯乙烯-丁二烯共聚物1987437Succinic anhydride琥珀酐1987438Sudan Brown RR苏丹棕RR1987439Sudan I苏丹红I1987440Sudan II苏丹红II1987441Sudan III苏丹III1987442Sudan Red 7B苏丹红7B1987443Sulfafurazole (Sulfisoxazole)磺胺异噁唑1987444Sulfamethazine磺胺二甲嘧啶2001445Sulfamethoxazole磺胺甲噁唑2001446Sulfites亚硫酸盐1992447Sulfur dioxide二氧化硫1992448Sunset Yellow FCF日落黄FCF1987449SV40 polyomavirus SV40多瘤病毒2014450Symphytine聚合草素1987451T2-TrichotheceneT2-单端孢霉烯1987452Talc not containing asbestos or asbestiform fibres不含石棉或石棉状纤维的滑石粉2010453Tannic acid and tannins单宁酸和单宁1987454Tea茶1991455Temazepam替马西泮1996456Terpene polychlorinates (Strobane?)氯化松节油（冰片基氯（毒杀芬?））19874572,2',5,5'-Tetrachlorobenzidine2,2',5,5'-四氯联苯胺1987458Tetrakis(hydroxymethyl)phosphonium salts四（羟甲基）鏻盐1999459Theobromine可可碱1991460Theophylline茶碱1991461Thiourea硫脲2001462Thiram塞仑1991463Toluene甲苯1999464Toremifene托瑞米芬1996465trans-1,4-Dichlorobutene反式-1,4-二氯丁烯1999466Trichlorfon敌百虫1987467Trichloroacetonitrile三氯乙腈19994681,1,1-Trichloroethane1,1,1-三氯乙烷19994691,1,2-Trichloroethane1,1,2-三氯乙烷1999470Triethanolamine三乙醇胺2000471Triethylene glycol diglycidyl ether三甘醇二环氧甘油醚1999472Trifluralin氟乐灵19914734,4',6-Trimethylangelicin plus ultraviolet A radiation4,4',6-三甲基当归根素伴紫外线A辐射19874742,4,5-Trimethylaniline2,4,5-三甲基苯胺19874752,4,6-Trimethylaniline2,4,6-三甲基苯胺19874764,5',8-Trimethylpsoralen4,5',8-三甲补骨脂内酯19874772,4,6-Trinitrotoluene2,4,6-三硝基甲苯1996478Triphenylene苯并[9,10]菲2010479Tris(1-aziridinyl)phosphine oxide三（1-氮丙啶基）氧化膦19874802,4,6-Tris(1-aziridinyl)-s-triazine2,4,6-三（1-氮丙啶基）-均三嗪1987481Tris(2-chloroethyl) phosphate磷酸三（2-氯乙基）酯1999482Tris(2-methyl-1-aziridinyl)phosphine oxide三（2-甲基-1-氮丙啶基）氧化膦1987483Tris(aziridinyl)-para-benzoquinone (Triaziquone)三（氮丙啶基）-对-苯醌（三亚胺醌）19874841,2,3-Tris(chloromethoxy)propane1,2,3-三（氯甲氧基）丙烷1999485Vat Yellow 4瓮黄41990486Vinblastine sulfate 硫酸长春碱1987487Vincristine sulfate硫酸长春新碱1987488Vinyl chloride-vinyl acetate copolymers氯乙烯-乙酸乙烯酯共聚物1987489Vinyl toluene乙烯基甲苯1994490Vinylidene chloride-vinyl chloride copolymers1,1-二氯乙烯-氯乙烯共聚物1987491Vinylidene fluoride1,1-二氟乙烯1999492Vitamin K substances维生素K类物质2000493Wollastonite硅灰石1997494Xylenes二甲苯19994952,4-Xylidine2,4-二甲代苯胺19874962,5-Xylidine2,5-二甲代苯胺1987497Yellow AB颜料黄AB1987498Yellow OB颜料黄OB1987499Zectran自克威1987500Zeolites other than erionite (clinoptilolite, phillipsite,mordenite, non-fibrous Japanese zeolite, synthetic zeolites)除了毛沸石以外的沸石（斜发沸石，钙十字石，丝光沸石，非纤维日本沸石，合成沸石）1997501Zineb亚乙基双二硫代氨基甲酸锌1987502Ziram 福美锌1991备注：In prep.表示相关研究结果尚未以电子版或印刷版形式公布。
基因杂质的评估和控制 ICH M
7
控制
- 物料特性控制（原料、起始物料、中间体
控制从六个方面阐述
、试剂、溶剂、内包材）
1、工艺相关杂质的控制
√
- 设施和设备操作条件
2、控制方法需考虑的问题
√
- 生产工艺设计中的控制内涵
3、定期检测要考虑的问题
√
- 中控（包括中控检测和工艺参数）
4、降解产物的控制
√
- 原料药和制剂控制（如放行检测）
ICH 法规培训之
诱变性杂质评估和控制 年6月23日发布
试剂
活性 化学 物质
溶剂
催化剂
其他工 艺助剂
1
概述
合成 产物
降解产 物
杂质
1
概述
ICH Q3A(R2) 新原料药中的杂质 ICH Q3B(R2) 新制剂中的杂质
关于主要杂质定性和控制的指南
ICH M3(R2) 药物人用临床试验和上市许可中的非临床安全性研究
4.4 已上市药物的其它需考虑问题 两种情况，需要考虑对杂质进行评估： 1、新杂质的相关危害性数据所采用的研究方法 具有高质量科学性，且与相关法规测试指南一 致，其数据记录或报告易于获得 2、新的杂质被确知属于第1类或第2类诱变性 此时，申报人需要实施本指南所要求的评估
5
原料药和制剂杂质评估
杂质产生：对于原料药， 合成过程中、储存过程、生产过程 对于制剂， 储存条件 杂质评估分为两个阶段： 1、已被鉴定的实际存在的杂质应考虑其潜 在诱变性（已知杂质） 2、可能存在于原料药中的潜在杂质进行评 估，已确定是否需要对其潜在诱变性进行进 一步评估
5、生命周期管理
分类为1、2或3类的杂质时，控制策略十分
6、临床研发要考虑的问题
苯并芘13碳同位素标记物
苯并芘13碳同位素标记物苯并芘（benzo[a]pyrene）是一种强烈的多环芳烃类化合物，它是石油、煤烟和其他有机材料的燃烧产物之一。
苯并芘在环境中广泛存在，并且被认为是一种有毒和致癌物质。
为了更好地了解苯并芘在环境中的分布和迁移途径，科学家和环境工作者通常使用同位素标记物来追踪和监测其存在和生物转化过程。
同位素标记物的基本原理是使用含有特定同位素的标记物替代自然界中的化合物，以便通过检测特定同位素的丰度变化来追踪和量化目标化合物的存在和转化过程。
对于苯并芘来说，最常用的同位素标记物是由质谱分析仪器测定的13C同位素标记物。
13C同位素标记物是指在苯并芘化合物中，以13C同位素代替了天然环境中的12C同位素。
由于13C的相对丰度较低且稳定，因此可以通过测量13C标记物的丰度来确定苯并芘的存在和转化过程。
这种技术被广泛应用于环境科学和毒理学研究中，尤其是对于苯并芘的迁移、生物转化和降解过程的研究。
苯并芘13C同位素标记物的应用主要有以下几个方面：1. 追踪苯并芘在环境中的分布和迁移：通过将13C同位素标记物添加到环境样品中，可以追踪苯并芘在土壤、水体、大气等介质中的迁移和扩散过程。
科学家可以通过测量13C标记物的丰度变化来确定苯并芘的传输途径和迁移速率，从而评估苯并芘对环境的影响和污染程度。
2. 研究苯并芘的生物转化过程：苯并芘在环境中可以被微生物降解和代谢，通过添加13C同位素标记物，可以追踪苯并芘在微生物体内的代谢转化过程。
这种研究对于提高苯并芘的降解效率和环境修复技术的开发具有重要意义。
3. 评估苯并芘对人体健康的风险：苯并芘被认为是一种强致癌物质，与肺癌、膀胱癌等多种癌症的发生有关。
通过使用13C同位素标记物，可以追踪苯并芘在人体内的吸收、转化和排泄过程，从而准确评估苯并芘对人体健康的潜在风险。
总结起来，苯并芘13C同位素标记物在环境科学和毒理学研究中具有重要的应用价值。
通过追踪和监测苯并芘的存在和生物转化过程，可以更好地了解苯并芘的行为和环境效应，为环境保护和健康风险评估提供科学依据。
致癌物
1.肿瘤流行病学调查
以肿瘤的发病率或病死率作为观察终点；
多采用分析流行病学的方法（回顾性定群调查、病例对照调查的方法）：调查结果为阳性+剂量-反应关系+得到动物试验的验证，该化合物为人类致癌物；调查结果为阴性不能完全确定受试物为非致癌物，可能是接触时间短或剂量低所致
2.生物标记物流行病学调查
5.转癌基因或前癌基因小鼠：一种有望代替长期动物致癌的试验系统
可观察致癌物与基因相互作用以及不同致癌阶段所起的作用；这类方法对确认致癌物以及理解致癌机制很有帮助；不适于作危险性评估
6.啮齿类动物短期致癌试验
小鼠肺肿瘤诱发试验
大鼠肝转移灶诱发试验
小鼠皮肤肿瘤诱发试验
雌性大鼠乳腺癌的诱发试验
促癌剂的检查选用适当的低剂量启动剂，启动后1-2周开始用受试物染毒
（二）动物致癌试验
1.优点：人类接触受试物后往往需要20年左右的潜伏期，动物试验一般进行1-2年可获阳性结果；能严格控制试验条件，排除流行病学不易控制的许多混杂因素的影响
2.缺点：动物试验结果外推至人存在不肯定性
3.受试物优先选择短期致癌试验阳性的化学物质
动物种属的选择，应考虑受试物可能作用的靶器官
这类化合物进入机体后，不需体内代谢活化而直接与细胞生物大分子（DNA，RNA，蛋白质）作用而诱导细胞癌变。
各种致癌性烷化剂和金属致癌物
（2）间接致癌物（indirect carcinogen）
这类化合物进入机体后需经细胞内微粒体混合功能氧化酶代谢活化后才具有致癌性。
多环芳烃类、芳香胺类、亚硝胺类、致癌性霉菌毒素和某些食物的热裂解产物等
氨基偶氮类
亚硝胺类化合物
黄曲霉毒素
植物毒素
2b类致癌物
1987
2B类
170
Dichloroacetic acid
二氯乙酸
2014
2B类
171
3,3'-Dichlorobenzidine
3,3’-二氯联苯胺
1987
2B类
172
1,2-Dichloroethane
1,2-二氯乙烷
1999
2B类
173
1,3-Dichloropropene (technical-grade)
1,2-二溴-3-氯丙烷
1999
2B类
166
Dibromoacetic acid
二溴乙酸
2013
2B类
167
Dibromoacetonitrile
二溴乙腈
2013
2B类
168
1,3-Dichloro-2-propanol
1,3-二氯-2-丙醇
2013
2B类
169
3,3'-Dichloro-4,4'-diaminodiphenyl ether
CI Basic Red 9
CI碱性红9
2010
2B类
145
CI Direct Blue 15
CI直接蓝15
1993
2B类
146
Citrus Red No. 2
柑橘红2号
1987
2B类
147
Cobalt and cobalt compounds
钴和钴化合物
1991
2B类
148
Cobalt metal without tungsten carbide
溴二氯甲烷