医用氧发现缺陷情况通报
医院中心供氧督查情况汇报
医院中心供氧督查情况汇报根据医院中心供氧督查情况，我们对医院供氧设施进行了全面的检查和评估。
现将督查情况向相关部门进行汇报如下：一、供氧设施完好情况。
经过督查，我们发现医院供氧设施整体完好，各个区域的供氧管网、氧气储罐、供氧设备等均处于正常运行状态。
在督查过程中，未发现任何供氧设施存在漏氧、漏气、漏水等安全隐患，各项设备均能正常供氧，保障了患者的生命安全和治疗需求。
二、供氧设施管理情况。
针对供氧设施的管理情况，我们对医院相关部门进行了走访和交流。
通过了解，医院对供氧设施的管理严格规范，定期进行设备检修和维护，确保供氧设施的正常运行。
同时，医院建立了完善的供氧设施台账，对设备的使用情况和维护记录进行了详细的登记和管理，提高了设备的使用效率和安全性。
三、供氧设施人员培训情况。
在督查中，我们也对医院供氧设施的操作人员进行了培训情况的了解。
通过了解和观察，我们发现医院对供氧设施操作人员进行了系统的培训和考核，确保了操作人员具备了良好的操作技能和应急处理能力。
同时，医院还定期组织供氧设施操作人员进行安全知识和操作技能的培训，提高了操作人员的安全意识和技能水平。
四、供氧设施改进建议。
在督查过程中，我们也发现了一些供氧设施存在的问题和不足之处。
例如，部分区域供氧管网存在老化现象，需要进行及时更换和维修；部分供氧设备的使用率较高，需要加强设备的定期维护和检修。
针对这些问题，我们建议医院相关部门加强对供氧设施的定期检查和维护，及时进行设备更换和更新，确保供氧设施的安全和稳定运行。
综上所述，医院中心供氧督查情况整体良好，供氧设施完好、管理规范、人员培训到位。
但也需要重点关注存在的问题和不足之处，及时进行改进和整改。
希望医院各相关部门能够重视供氧设施的安全管理工作，确保供氧设施的安全稳定运行，为患者提供更加安全、高效的医疗服务。
医用氧不良反应制度及流程
医用氧不良反应制度及流程下载温馨提示:该文档是我店铺精心编制而成，希望大家下载以后，能够帮助大家解决实际的问题。
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关于医院使用液态医用氧的分析报告
关于医院使用液态医用氧的分析报告
自查报告。
标题，关于医院使用液态医用氧的分析报告。
为了确保医院使用液态医用氧的安全性和有效性，我们对医院液态医用氧的使用情况进行了自查。
以下是自查报告的内容：
一、液态医用氧的储存和供应。
1. 我们对液态医用氧的储存设施进行了检查，确保储存设施完好无损，无泄漏现象。
2. 我们对液态医用氧的供应商进行了评估，确保供应商具有合法资质，产品质量可靠。
二、液态医用氧的使用。
1. 我们对液态医用氧的使用人员进行了培训，确保他们了解液态医用氧的使用方法和安全注意事项。
2. 我们建立了液态医用氧的使用记录，包括使用量、使用时间等信息，以便追溯和监控。
三、液态医用氧的安全管理。
1. 我们制定了液态医用氧的安全管理制度，明确责任部门和相关人员的职责。
2. 我们定期对液态医用氧的储存设施进行检查和维护，确保设施的安全性。
结论：
通过自查，我们发现医院液态医用氧的储存和供应情况良好，使用人员受过培训，安全管理制度健全。
但也发现了一些问题，如使用记录不够完善，储存设施存在一些小问题。
我们将立即对这些问题进行整改，确保医院液态医用氧的安全和有效使用。
医用氧发现缺陷情况通报
医用氧发现缺陷情况通报尊敬的领导、亲爱的同事们：近期，我公司医用氧发现了一些缺陷情况，现向大家通报如下：首先，我公司医用氧设备在生产流程中，存在着一些缺陷。
由于设计不合理、使用材料不合格或者生产工艺不完善等原因，部分氧气机使用寿命较短、性能不稳定、易损耗等问题较为突出。
这不仅给医院和患者带来了使用上的困扰，也对公司声誉造成了一定的影响。
其次，我公司医用氧的供应链管理存在一些隐患。
由于与供应商的沟通不畅、产品质量监控不到位等原因，我公司医用氧的质量控制存在一定的风险。
这在一定程度上影响了医院及患者对我们产品的信任度，对公司长远发展带来了一些隐忧。
此外，我公司医用氧产品的售后服务存在一些不足。
由于人员配置不合理、技术培训不到位等原因，目前公司的售后服务体系还未能完全满足客户的需求。
这给患者带来了一些使用上的困惑和不便，同时也影响了公司在市场上的口碑和竞争力。
针对以上发现的缺陷情况，我公司已经制定了一系列的改进措施，旨在不断提升医用氧的产品品质和服务质量。
具体措施包括：一、强化研发和生产流程管理，加强对氧气机的设计、材料选用和工艺流程的把控，提高产品的稳定性和耐用性。
二、加强与供应商的合作与沟通，建立健全的供应链管理体系，确保产品质量的稳定和可控。
三、加大人力资源投入，优化售后服务团队的组织结构和培训计划，提高服务效率和质量，积极回应客户的需求和反馈。
希望通过以上措施的持续执行，我公司医用氧的缺陷情况能够得到有效改善。
我公司将坚持以用户需求为导向，以质量为核心，始终保持技术创新和产品升级的态势，为广大患者提供更加可靠、高效的医用氧产品和优质服务。
最后，感谢大家对公司的支持和信任，在我们改进的道路上给予我们的理解与帮助。
相信通过我们共同努力，医用氧的缺陷问题一定能够得到有效解决，我们的产品能够更好地服务于医院和患者，为社会的健康事业做出更大的贡献。
谢谢大家！此致敬礼。
医用氧查处情况汇报
医用氧查处情况汇报近期，我们对医用氧市场进行了全面的查处工作，以保障医用氧的安全、合规使用。
在此，我将向大家汇报查处情况，并提出下一步的工作计划。
首先，我们对医用氧生产企业进行了全面排查，对其生产设备、生产工艺、生产环境等进行了严格检查。
通过此次排查，我们发现了一些企业存在生产设备不合格、生产环境不达标等问题，我们已经责令相关企业立即整改，并对其进行了相应的处罚。
同时，我们也对医用氧的生产流程进行了全程监控，确保医用氧的生产过程符合相关法规标准。
其次，我们对医用氧的销售渠道进行了全面排查，对医用氧经销商进行了逐一核查。
通过此次排查，我们发现了一些经销商存在销售假冒伪劣产品、无证经营等违规行为。
针对这些问题，我们已经立即采取了行动，依法查处了相关违法行为，并对相关经销商进行了严厉的处罚。
此外，我们还对医疗机构进行了全面检查，对医用氧的采购、储存、使用等环节进行了严格监督。
通过此次检查，我们发现了一些医疗机构存在医用氧采购不合规、储存条件不达标、使用管理不规范等问题。
针对这些问题，我们已经要求相关医疗机构进行整改，并加强了对其的监督检查。
在下一步的工作中，我们将继续加大对医用氧市场的监管力度，加强对医用氧生产企业、经销商和医疗机构的日常监督检查，严厉打击医用氧领域的违法违规行为，确保医用氧的安全、有效使用。
总的来说，通过此次查处工作，我们对医用氧市场的监管工作取得了一定成效，但也发现了一些问题和不足。
我们将继续加强监管力度，完善监管制度，确保医用氧的安全、合规使用，为人民群众的健康保驾护航。
感谢大家的支持和配合，让我们携手共同努力，共同维护医用氧市场的秩序与安全。
医院氧气安全自查自纠整改报告
医院氧气安全自查自纠整改报告一、前言医院作为提供医疗服务的重要场所，安全问题尤为重要。
氧气是医院常用的医疗气体，广泛应用于各种临床治疗和急救中。
然而，氧气使用的风险和安全问题也不容忽视。
为了确保医院氧气使用的安全性，我院决定开展一次氧气安全自查自纠活动，并针对发现的问题进行整改。
本报告将对这次活动的过程和结果进行详细阐述。
二、自查自纠过程1.组织机构建立：为了确保自查自纠活动的顺利进行，我院成立了专门的氧气安全自查自纠小组，由副院长担任组长，安全科、护理部、设备科等相关科室负责人为成员。
2.制定自查自纠方案：自查自纠小组根据医院实际情况，制定了详细的自查自纠方案，明确了检查的时间、范围、内容和方法。
3.自查自纠实施：自查自纠小组对医院各科室的氧气使用情况进行全面检查，重点检查氧气瓶的存放、使用、运输和报废等环节。
4.问题梳理与整改：自查自纠小组对检查中发现的问题进行了梳理，针对存在的问题，制定了整改措施，并明确了整改责任人和整改期限。
三、自查自纠结果与整改措施1.问题梳理：通过自查自纠活动，我们发现医院在氧气使用方面存在以下问题：（1）氧气瓶存放不规范：部分科室的氧气瓶存放位置不合适，存在安全隐患。
（2）使用操作不规范：部分医务人员在使用氧气时，没有严格按照操作规程进行，存在一定的安全风险。
（3）氧气管道维护不及时：部分科室的氧气管道存在老化、磨损等情况，需要及时维修或更换。
（4）安全意识不足：部分医务人员对氧气安全的重视程度不够，需要加强安全培训和教育。
2.整改措施：针对上述问题，我们制定了以下整改措施：（1）规范氧气瓶存放：要求各科室按照相关规定，选择合适的位置存放氧气瓶，确保安全距离，防止意外事故发生。
（2）加强使用操作培训：组织全院医务人员进行氧气使用操作培训，确保每位医务人员都能熟练掌握正确的使用方法。
（3）定期检查和维护氧气管道：要求各科室定期对氧气管道进行安全检查和维护，发现问题及时上报并处理。
对医用氧使用现状及监管对策的分析
对医用氧使用现状及监管对策的分析【摘要】目前国内各医疗机构医用氧用量很大，使用范围非常广泛，但不少机构医用氧的存在着管理混乱，制度不严，使用不规范，监管不力等诸多问题，本文从多方面剖析问题，并对医用氧使用规范提出合理建议。
【关键词】医用氧；监管随着新医改的深入实施，坚持以人为本，坚持以人民健康服务为宗旨，以人民健康为中心的深入贯彻，我国医疗人员的素质及医疗机构服务水平普遍地提高了，但近年来还是存在着一些医疗问题，多地发生过医用氧的使用问题，而在县（市）以下医疗机构此类问题尤其突出。
1 医用氧使用中存在主要问题1.1 医用氧采购及验收不规范首先多数医疗机构未将医用氧气纳入医药质量管理建设体系，通常缺乏对供货机构的药品生产许可证、营业执照等资质以及医用氧销售人员的资格审核，记录留存。
医用氧脱离了医院质量管理体系，有些机构医用氧由护理部门、后勤部门管理，缺乏统一的招标、采购及管理程序，常导致把关不严；其次一些医疗机构领导及采购人员医疗科学水平不够，法制观念淡薄，以及在价格利益的驱使下，铤而走险，罔顾工业氧中含有少量的杂质气体可能导致患者病情加重的危险，采购工业用氧替代医用氧；再者，绝大多数的医疗机构未对购入的氧气进行使用前质量检测；另外不少医疗机构对氧气的采购记录、检查验收记录、使用记录不详，甚至无记录的混乱状态。
1.2 储藏设施不健全医用氧气瓶高压充气于钢瓶中，属于危险品。
近年来发现多数医院、诊所等医疗机构没有放置氧气瓶专门储藏室，采购的氧气瓶通常其他医疗物品混放，或者储藏室缺少管理，不通风，不卫生的等，更有些医院因医院空间不足，将氧气瓶未做任何防护处理直接置于走廊楼道等空闲处，其次部分医院不能对医用氧进行显著识别标志。
1.3 使用不规范病区氧气设施管理松懈，常表现为：无专人管理，开关失灵或漏气等现象时有发生，一旦发生问题无人负责；氧气湿化液更新不及时，细菌含量超标，引起病人呼吸道感染；医护人员对医用氧使用不了解，不了解氧气瓶的氧气不能用完，必须保留一定余压，常常将氧气直接用完。
浅析医用氧管理现状及对策
浅析医用氧管理现状及对策-----调研文章医用氧作为药品，在临床诊疗活动中使用十分广泛，是医疗手术和危重患者抢救过程中必不可少的特殊商品。
但长期以来由于人们对医用氧是药品的概念认识不足，导致医用氧在生产、经营、使用以及监督管理等环节存在一些不容忽视的问题，若不切实加以解决，将会给患者用氧安全带来一定的隐患。
一、医用氧管理现状（一）认识不足，管理上存在漏洞医用氧作为药品，早在1995版《中国药典》中已有收载，但长期以来由于人们对医用氧是药品这一概念认识不足，因此不管是监管部门还是生产、经营、使用单位都没有将医用氧纳入药品管理范围，而是将其当作普通商品来管理，导致管理上存在不少薄弱环节,表现在:一是对医用氧的注册重视程度不够，没有象管理其他药品一样必须先经注册、取得药品批准文号后才能生产，而是在《药典》收载其标准若干年后才对医用氧的注册逐步引起重视，导致不少医用氧生产企业到目前为止还没有获得产品注册证；二是对医用氧标签说明书管理重视程度不够，没有严格按照国家食品药品监督管理局令第24号《药品说明书和标签管理规定》对医用氧的标签和说明书进行管理，导致一些生产厂家生产的医用氧没有标签，只有合格证，或标签内容不规范，有的没有标明药品批准文号，有的没有标明成份、性状、注意事项、有效期等内容，且大多数医用氧没有附使用说明书；三是国家对医用氧的生产、运输、储存、使用等环节的管理已做出明确规定，但对医用氧经营环节的监管国家至今未出台相应的法律法规、市场准入标准和具体监管办法，导致医用氧的经营仍处于一种无序状态。
不少地方医用氧的经营除生产企业直接供应医疗机构外，市场上设立的医用氧经销点都是个体工商户，其医用氧、工业氧以及其他工业用气体如氮气、氩气、乙炔一同经营，经营场所卫生环境差，唯一能够区别医用氧或其他气体的标志就是钢瓶颜色及贴在钢瓶上的合格证，至于医用氧来源是否合法、产品是否经过检验合格甚至瓶内所装的是否为医用氧没有相应的材料可以证明；从事医用氧经营的人员大多不知道医用氧是药品，更不知道药品经营管理相关法律法规，食品药品监管部门明明知道如此管理存在极大的安全隐患，但因无医用氧经营管理相关规定，即使检查发现问题也只好不了了之，这与不断规范的药品流通市场秩序是极不相适应的。
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（２）人员《药品生产质量管理规范》（2０10年版）培训效果不佳,例如质量授权人对变更、偏差、纠正预防等新版GMP概念及应用不熟悉，履职能力不强；（第27条）
(１)未建立液氧储罐和低温液体泵使用记录;
（２）化验室氧含量测定装置无维修、维护清洁记录;
（3)用于氧含量检测的氨－氯化铵溶液，饱和氯化铵溶液每周更换一次无更换记录;
（4）万分之一分析天平无使用、维修保养记录；
（5)液氧生产线化验室电子台秤未建立使用日志。
10.设备仪器使用记录缺少运行时间、产品名称批号信息，如:(第86条)
二、厂房与设施、设备（共１6条）
１．空瓶清洗消毒区无水源及下水设施。(第38条）
２．生产区缺少通风、防静电措施，如：（医用氧附录 第11条)
（1）企业分装车间未安装通风设施；
(２)生产区无人员静电释放设施；
（3)充装车间无通风和防静电设施;
(4)医用氧(气态）生产区未安装静电释放设施。
3．仓储区区域划分不合理，空间不足，缺乏有效的隔离:如：
(1）低温液氧泵、汽化器、充装排等生产设备运行记录无运行的起止时间；
(2）医用氧充装化验室内的湿式气体流量计的使用日志未记录检验的医用氧批号;
（3)天平使用记录缺少产品名称、批号等信息；
(４）用于氧含量测定中的玻璃转子流量计、氧分析仪使用记录未记录检测的医用氧批号。
11.生产设备无明显标识,如：（第8７条)
5.人员健康管理不足,如：
（1）未建立人员健康档案;(第31条)
(2)部分质量检验人员的健康查体未对视力、辨色力进行检查;(第3１条）
（3）201３年相关人员健康查体资料未归档；李某缺少2015年度健康体检报告；（第31条)
(４）取样人员未配备防护镜；充装岗位人员未按规定穿工作鞋进行气瓶充装。（医用氧附录第9条）
医用氧发现缺陷情况通报
———————————————————————————————— 作者：
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ﻩ
附件2-5
新版GMP认证报告
医用氧发现质量缺陷情况通报
一、机构与人员2
二、厂房与设施、设备ﻩ3
三、物料与产品6
四、确认与验证7
五、文件管理ﻩ8
（１）医用氧成品库储存区域未设置待检区、合格区、不合格区；工业氧与医用氧发货操作区隔离杆不固定，有被移动的风险；（第６1条)
(2)空瓶验收区面积过小，未设置独立不合格空瓶存放区;不合格的空瓶存放区无有效的隔离措施；（第6１条）
（3）气瓶储存区域未设置待充装区和待验区；气瓶充装区安全警示线不清晰。（医用氧附录 第1１条）
（3)液氧储罐回气管道、液氧管道无流向及内容物标识。
1４.仪器仪表未进行校验或无校验标识，如:
（１）化验室使用的温湿度表未进行校验;（第９0条)
（2）部分精密玻璃容器如移液管未校准;(第９1条）
（3)液氧低温绝热贮罐液位显示计未进行校准;玻璃转子流量计未进行检定或校验；FA21４Ａ电子天平、移液管未进行校验。(医用氧附录第13条)
（３）车间操作人员不能严格按照操作规程进行操作,如充装过程中未按要求采取气瓶防倒措施；（第２7条）
（4)与氧生产和质量有关的人员ＧMP学习培训不够,缺少对培训效果的评估;未定期对岗位培训效果进行评估；（第２7条)
(5)人员培训档案内容不全，现场检查时相关人员回答问题和操作情况不佳；（第2７条）
(6）企业2015年未对个别从事医用氧生产的人员进行医用氧相关知识培训；部分生产操作员工201５年培训档案中,未归档对医用氧附录的培训考核内容。(医用氧附录第8条）
4.汇流排置换排气管过短，置换气体未排至充装间外。(第71条）
５.未配备适当量程、精度的仪器仪表,如:（第７5条）
(1)制氧压缩车间缺少气囊泄露的报警设施；
(２）充装车间缺少测定氧气瓶充装温度的指示装置;
（３）气瓶充装岗位测定气瓶余压用氧压表量程为2５MPa,量程过大,不易观察读数;
（4）化验室的氧含量分析仪的铜丝与药典规定的直径和形状不一致。
(1)气瓶干燥机无明显状态标示；
（２)２013１21５批医用氧充装岗位无生产状态标识。
12.医用氧容器无明显标识,无安全标识,无编号，如:(医用氧附录第17条)
（１）个别氧气瓶外表面未注明医用氧标识；
（２)空瓶合格区存放的编号383０气瓶和充装区正在充装的编号３825气瓶瓶身只标识氧，其他标识医用氧;
（５）ＱC化验室半自动分析天平显示屏损坏,无法读取数据;
6．设备的维护和维修存在如下不足,如:
(1）未制订设备的预防性维修计划和操作规程;（第80条）
（2）设备预防性维修保养计划无具体维护保养项目；（第８0条）
（3）维护和维修未记录,如:对液氧泵维修保养未做记录；汇流排维护保养记录、汽化器维护保养记录中无维护保养措施及维护保养效果记录;未对定期检测的钢瓶进行汇总记录;2０1５年1月3１日,更换制氧主要生产设备空压机滤芯、滤布,未填写更换维修记录；(第80条）
六、生产管理13
七、质量保证ﻩ１5
八、质量控制ﻩ19
ﻬ
一、机构与人员（共5条）
１.企业配备的质量保证部门人员不足，不能满足实际生产需求。(第１8条）
2.缺少质量受权人职责。(第18条）
３．质量受权人对产品放行进行了转授权,对其它质量管理活动没有转授权，不能保证正常参与质量管理活动。(第25条)
４.培训内容不全，培训效果不理想,如:
(4)氧含量测定的玻璃转子流量计无维修维护记录。（医用氧附录第14条）
7.未建立ｉmpuｌsｅ ｘp氧气检测器使用的操作规程。（第82条）
8．空瓶检验岗位操作规程（编号:ｓｏｐ-sc-004-01)未规定钢瓶清洗溶剂，未规定定期更换消毒剂。（第84条）
9.未建立设备仪器的使用、维护、清洁记录，如:(第86条）
(３）液氧储罐和气瓶没有安全效期标识；
(4）医用氧与工业氧的气瓶以气瓶编号方式区分,易造成混充；
（5)无医用氧槽车和工业氧槽车的区分措施和规定。
13.管道未标明容路和充装的输送管路无内容物及流向标识;
（2）专用的医用氧液氧储罐连接的室外医用氧输送管路未按规定涂色标和流向；