手提式压力蒸汽灭菌器产品技术要求性能指标
不锈钢手提式压力蒸汽灭菌器
不锈钢手提式压力蒸汽灭菌器
〓产品适用范围：
手提式灭菌器系列产品是利用压力饱和蒸汽对产品进行迅速而可靠的消毒灭菌设备，适用于医疗卫生事业、科研、农业等单位，对医疗器械、敷料、玻璃器皿、溶液培养基等进行消毒灭菌，是理想的设备。
〓产品特点：
◆材质：锅体外壳，内胆均采用SUS304材料制成，耐酸，耐碱，耐腐蚀
◆超压自泄0.145-0.165MPa
◆最高工作温度126℃—128℃
◆双刻度二类计数压力表
◆自涨式密封圈
◆电加热方式（电热型）
◆防干烧功能
◆移位式快开盖结构（移位式快开盖型）
◆煤电两用加热方式（煤电两用型）
§№☆技术参数
型号容积功率电源定时范围
（分钟）
灭菌室尺寸
（mm）
外形尺寸（mm）
YXQ-*-280S(快开)
18L 2KW
220V±10%
50Hz±2% —
Φ280*290
D=390，H=530
YXQ-*-280SA（快开）D=390，H=470 YXQ-*-280S D=390，H=530 YXQ-*280SA D=390，H=470 YXQ-LS-18SI0-60 D=390，H=530。
压力蒸汽灭菌器系列技术参数
压力蒸汽灭菌器系列专业生产厂家：苏州江东精密有限公司蒸汽灭菌器：YX280系列、YM立式系列、YX600等容积不同，功能各异的灭菌器，利用饱和蒸汽，通过高温高压对所需物品进行高温灭菌，广泛适用于医疗、卫生、防疫、环保、高校科研、食品化工等单位消毒灭菌之用。
产品名称型号容积单价主要技术指标与特点手提式不锈钢压力蒸汽灭菌器（防干烧）YX-280A 18L 1210220V 2kW 座式电热工作温度126℃（121℃可选）工作压力0.142mpaYX-280AS 18L 1650220V 2kW 电热定时YX-280A* 24L 2310220V 2kW 座式电热YX-280B 18L 1100220V 2kW 煤电两用YX-280B* 24L 1870220V 2kW 煤电两用不锈钢立式电热蒸汽灭菌器YM30B 30L 7370220V 3kW 自动补水YM30Z 30L 10560220V 3kW 定时数控YM50A 50L 7590220V 3kW人工加水YM50B 50L 10120220V 3kW 自动补水YM50Z 50L 12980220V 3kW 定时数控YM75A 75L 10560220V 3kW 人工加水YM75B 75L 12320220V 3kW 自动补水YM75Z 75L 14520220V 3kW 定时数控YM100A（原YM75AI）100L 16390220V 3.8kW 人工加水YM100Z（原YM75ZI）100L 18920220V 3.8kW 定时数控YM50FG 50L 16280220V 3kW 智能干燥YM50FN 50L 17380220V 3kW 智能内排YM50FGN 50L 21230220V 3kW 干燥内排YM50CM 50L 25960220V 3kW 触摸智能YM75FG 75L 18700220V 3kW 智能干燥YM75FN 75L 19800220V 3kW 智能内排YM75FGN 75L 25080220V 3kW 干燥内排YM75CM 75L 28600220V 3kW 触摸智能卧式圆形压力蒸汽灭菌器YX-600W 300L 39380380V 12kW自动化程序控制(需上门指导使用，另收费1500-3000元)YX-600W- 150L 31680220V 7.5KW自动化程序控制。
力辰科技手提式压力蒸汽灭菌器DGS-280C DGS-280C+型说明书
手提式压力蒸汽灭菌器（适用于DGS-280C/DGS-280C+型）使用说明书一、概述力辰科技手提式压力蒸汽灭菌器具有灭菌彻底，效果好，操作简单方便，使用安全，节电耐用和价廉物优等特点。
主要预期用途：供临床机构对医疗器械物品用蒸汽法消毒灭菌用。
本产品的主要工作原理是利用蒸汽为灭菌因子杀灭负载微生物。
预期使用地点：医疗卫生机构、手术室、试验室等。
适用人群：医疗卫生等单位工作人员。
产品禁忌：无。
二、结构特点1、灭菌器外形为手提式结构，由提手、灭菌室腔体、蒸汽发生器和控制系统组成。
灭菌器外桶、灭菌桶和盖选用不锈钢材料制成。
2、容器盖装有安全阀、放汽阀。
安全阀压力超过0.14兆帕后能自动释放过高的压力，性能可靠，灭菌前打开放汽阀可排放冷空气及灭菌结束时进行上排汽。
3、容器盖装有双刻度压力表，具有压力、温度读数指示，观察清晰。
4、自控型具有自动保护功能，当容器内断水时，电路将自动切断，加热器停止工作，有效保护设备使用，同时峰鸣器响起，提醒用户注意补充水量。
5、产品型号按功能设计分为：普通型（A型）、自控型（B型）、煤电两用型（C型）。
按灭菌室容积分18L和24L。
6、灭菌器的型号命名：D G S—280A（A+）、B（B+）、C（C+）规格：A、B、C表示18L；A+、B+、C+表示24L“280”表示灭菌内桶直径；“S”表示手提式。
三、技术参数产品型号DGS-280C DGS-280C+输入电源AC（220±22）V频率（50±1）Hz功率2KW显示方式压力表容积18L24L 是否为煤电两用是加盖方式螺栓链接额定工作温度126℃额定工作压力0.142Mpa置物内桶尺寸Φ280×235mmΦ280×355mm置物内桶厚度0.8mm升温时间RT-126℃≤30nin灭菌时间设定范围/净重14.5kg16kg 产品尺寸（Ø×H）Ø395×440mmØ395×555mm四、安全注意事项1．使用前，请仔细参阅本说明书。
MLS-3780灭菌锅产品说明1
高压蒸汽灭菌锅品牌：日本三洋型号：MLS-3780一、原理：本设备采用密闭空间内电热丝加热水，产生高温高压水蒸气的原理，利用高温高压下细菌和病毒的蛋白质发生变性而起到杀菌和消毒作用，利用高压水蒸气的高渗透性原理，对实验室器皿，器械，试剂，包裹，进行消毒和灭菌处理，是基础医学，生物学，药理学等生命科学研究的基础实验室设备。
二、用途：利用高压水蒸气的高渗透性原理，对实验室器皿，器械，试剂，包裹，进行消毒和灭菌处理，是基础医学，生物学，药理学等生命科学研究的基础实验室设备。
三、性能指标：高压蒸汽灭菌器MLS-3780 技术指标1）带安全自锁，在不通电的情况下，无法开盖，在设定有错误的情况下，无法加热，在加热灭菌过程中，盖子被锁定，无法打开。
2）带压力释放装置，压力过大可通过安全阀门释放，双重保险。
3）蒸汽内排，避免造成整个环境的湿度过高。
脉冲排汽，防止液体溢出。
4）温度设定范围宽可从45C~135C。
5）内径大，直径370mm，是目前国内最大直径的高压灭菌器，每层可同时放4个1000ml 的锥形瓶，共可放置8 个，比起细瘦高的灭菌器，空间利用率高。
6）符合人体工程学的低台式设计，适合东方人的身材，取放物体更方便。
7）数字显示，微电脑程序控制，操作过程用图例显示，一目了然，每道程序的某一阶段，有声光提示，使你对灭菌整过程尽在掌握。
脉冲排汽。
8）多种预设程序，可灭培养物，培养基（琼脂之类），培养器皿，一指输入，轻松灭菌。
9）带保温功能，灭完菌保持一定温度，您想什么时候使用就什么时候使用。
10）可以延时启动（如12 小时后程序才开始执行）。
下班之前放置好需要灭菌的物体，设置好延时启动时间，第二天实验开始之前正好使用。
11）脚轮使您移动机器很方便，脚轮还可固定。
12）顶盖为高性能钢板覆盖树脂。
四、产品图片。
压力蒸汽灭菌器(大型立式自动控制型)技术要求威高海盛
批准日期：2020年01月06
1
压力蒸汽灭菌器（大型立式自动控制型）
1 分类与命名
1.1 分类
1.1.1灭菌器按操作方式分为自动控制型（触摸屏、数码管）。
1.1.2 灭菌器按气体置换方式分为下排汽式。
1.1.3灭菌器按蒸汽供给方式为自带蒸汽发生器。
1.1.4灭菌器按灭菌室结构形式为单层结构。
1.2
基本参数
1.2.1额定工作压力小于0.25MPa 。
1.2.2灭菌工作温度：115℃～138℃ 。
1.3 型号和命名
容积，单位为升
代表自动控制型（触摸屏）、S 自动控制型（数码管）
N 代表下排气
压力蒸汽灭菌器（大型立式自动控制型）
1.3.1规格型号 ：MSL.NC80L 、 MSL.NS80L
1.4 型软件版本命名规则
00-99表示。
修订版本号的升级对应Bug 的修复
99 升级时，次版本号升级。
0-9表示，次版本的升级对应局部功能的改进或增
00。
当次版本号由9升级时，主
0～9表示。
0表示内部版本，1-9表示发布版本。
0、修订版本号变为00。
Version 的首个字母
发布本版本号：MSL.NC80-V1.1.00
MSL.NS80-V1.1.00。
压力蒸汽灭菌器 标准
压力蒸汽灭菌器标准压力蒸汽灭菌器是一种常用的医疗器械灭菌设备，其使用范围涵盖了医院、药品生产企业、实验室等多个领域。
为了确保压力蒸汽灭菌器的安全、有效运行，相关标准的制定和遵守显得尤为重要。
本文将对压力蒸汽灭菌器的标准进行详细介绍，以便相关人员能够更好地了解和遵守相关规定。
首先，压力蒸汽灭菌器的标准主要包括设备设计、操作要求、性能验证、维护和保养等方面。
在设备设计方面，标准通常会规定设备的结构、材料、工作原理等，以确保设备具有足够的强度和稳定性，能够安全、可靠地完成灭菌工作。
在操作要求方面，标准会规定操作人员的培训要求、操作流程、安全注意事项等，以确保操作人员能够正确、安全地操作设备。
在性能验证方面，标准会规定设备的性能指标、验证方法、验证周期等，以确保设备的灭菌效果符合要求。
在维护和保养方面，标准会规定设备的维护周期、保养方法、易损件更换周期等，以确保设备能够长期稳定地运行。
其次，压力蒸汽灭菌器的标准还包括了灭菌过程中的监测和记录要求。
在灭菌过程中，标准通常会要求对关键参数进行实时监测，如温度、压力、时间等，以确保灭菌过程的控制在合理范围内。
同时，标准还会要求对灭菌过程进行详细记录，包括设备运行参数、灭菌物品信息、操作人员信息等，以便对灭菌过程进行追溯和分析。
此外，压力蒸汽灭菌器的标准还包括了设备的验证和周期性检验要求。
设备的验证是指在设备安装、改造、维修后，对设备进行的一系列验证测试，以确保设备能够符合设计要求。
周期性检验是指对设备进行的定期检验，以确保设备在使用过程中仍然能够满足性能要求。
这些验证和检验的要求，能够有效地保证设备的安全、有效运行。
最后，压力蒸汽灭菌器的标准还包括了设备的质量管理体系要求。
设备的质量管理体系是指对设备设计、生产、使用全过程进行的一系列管理活动，以确保设备能够持续、稳定地满足用户需求。
这些管理活动包括质量方针的制定、组织结构的建立、资源管理、过程管理、产品验证、持续改进等，能够有效地提高设备的质量和性能稳定性。
压力蒸汽灭菌器标准
压力蒸汽灭菌器标准压力蒸汽灭菌器是一种常见的医疗设备，用于杀灭细菌、病毒和其他微生物，以确保无菌状态。
为了确保这些设备的安全和有效性，制定了一系列的压力蒸汽灭菌器标准，以指导其设计、制造和使用的过程。
首先，压力蒸汽灭菌器标准在设备的设计和制造方面提供了一些基本要求。
这些要求包括设备应符合特定的尺寸和材料要求，以确保设备的结构牢固、耐用，并具有良好的密封性能。
此外，标准还规定了设备的安全阀、压力表、温度计等必备组件，并要求这些组件在设备操作过程中具有准确、可靠的功能。
其次，标准规定了压力蒸汽灭菌器的性能要求，以确保设备能够有效灭菌。
这些性能要求包括设备的最大工作压力和温度范围，以及灭菌周期的设定和控制。
标准要求设备应能够在规定的时间内将压力和温度维持在合适的范围内，以杀灭各种不同类型的微生物。
此外，标准还对压力蒸汽灭菌器的操作、维护和安全事项提出了一些要求。
例如，标准要求设备应具备易于操作和维护的设计，以方便用户的使用和维修。
同时，标准还要求设备应提供必要的安全保护措施，如熔断器、漏电保护装置等，以确保设备在操作过程中不会对人员和环境造成任何危害。
此外，标准还规定了对压力蒸汽灭菌器的验收测试和质量控制要求。
验收测试是指在设备交付给用户之前的检测和验证过程，以确保设备的性能和质量符合标准的要求。
质量控制是指在设备的使用过程中对其进行定期检测和维护，以确保设备能够长期稳定地工作。
最后，标准还提供了一些对用户的建议和指导。
这些建议和指导主要涉及设备的正确使用方法、常见问题的解决方法以及应急措施等，以帮助用户更好地理解和使用压力蒸汽灭菌器。
综上所述，压力蒸汽灭菌器标准对这一医疗设备的设计、制造和使用提出了一系列具体要求和指导。
通过遵循这些标准，可以确保压力蒸汽灭菌器能够安全、有效地杀灭各种微生物，从而提高医疗设备的安全性和可靠性，保障患者的健康和安全。
自动手提式灭菌器蒸汽消毒试验报告
德信诚培训网更多免费资料下载请进： 好好学习社区 自动手提式灭菌器蒸汽消毒试验报告1、概述：压力蒸汽是一种无色、无味、无臭、无毒的气体。
在密闭的容器内加热，水生成的压力蒸汽的温度随着压力的增高而上升，它具有良好的穿透性，能使放在容器内的物品迅速潮润和加热。
“湿和热”使微生物迅速被杀灭，最终达到灭菌效果。
消毒后的物品不遗留任何污染，对人体组织也不产生任何过敏或刺激。
自动手提式灭菌器蒸汽消毒以此为原理对各种培养基、平皿等灭菌。
2、验证目的：检查并验证自动手提式灭菌器是否符合灭菌的要求。
检查并验证自动手提式灭菌器对各种培养基、平皿等用具的灭菌是有效的。
3、试验范围：适用于YXQ-LS-18SI 型自动手提式灭菌器的验证。
4、验证小组职责质量控制部 ：负责按计划完成验证中的相关检验任务，确保检验结论正确可靠。
负责验证方案及报告的审核，组织协调验证工作，总结验证结果。
检验员 ：负责验证文件的起草，各种检验的准备、取样及测试工作。
管 代 ：负责验证方案及报告的批准5、验证内容：生物指示剂：同一批号的嗜热脂肪芽胞（ATCC7953）4只。
测试方法：用生物指示剂进行细菌挑战性试验，将三只生物指示剂编号后和被灭菌的物品一起放置在消毒器内，中层的中央和排气口处，于121℃保持30min ，灭菌完毕后，将生物指示剂取出，直接放入50～60℃培养箱中培养24～28h.并取出一支为灭菌生物指示剂一起放培养箱中培养，作为阳性对照。
重复测试3次，记录结果。
结果判断：根据生物指示剂颜色反应判断灭菌效果，培养后全部保持紫色为灭菌合格，对照管应由紫色变为金黄色为该指示剂有效。
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2. 性能指标
2.1 外观与结构
2.1.1灭菌器外形应端正、整齐，不得有明显的偏歪、毛刺和锈蚀等缺陷，装载附件表面不得有凹陷和毛刺等缺陷。
2.1.2灭菌器的型式、基本参数和尺寸应符合如下要求：
a）灭菌器加热方式为电热式，结构形式为手提式。
b）灭菌器基本参数：最高工作压力小于0.17 MPa（相对压力），最高设定温度：126℃。
c）灭菌器尺寸：应符合表1的要求。
2.1.3 灭菌室顶盖的密封件应更换，而无需拆除顶盖的结构。
2.2 灭菌器的受压件
2.2.1 灭菌器的受压件设计按GB 150（所有部分）的要求（适用于容积≥30L 的灭菌器）。
2.2.2 灭菌器应有联锁保护，应保证灭菌器室内压力完全释放后，顶盖才能打开。
2.2.3 灭菌器的安全阀、压力温度表应安装紧固，不得有泄漏现象。
2.2.4 灭菌器的锁紧装置开启应灵活，不得有锈蚀等缺陷。
2.3 压力温度表
2.3.1 灭菌器应装有压力温度表。
压力指示应符合GB/T 1226-2017的规定，精度不低于2.5级。
2.3.2 压力温度表在最高工作压力和最高工作温度处应标有红线。
2.3.3 温度指示在100℃～128℃范围内，分辨率不低于1℃
2.4 安全阀
灭菌器应装有安全阀。
安全阀应符合YY 0154-2013的规定。
2.5 密封垫圈
灭菌器的密封垫圈应符合YY/T 0158-2013的规定。
2.6 传感器
温度传感器应采用精度至少为B级或以上的铂电阻。
2.7 控制系统
2.7.1 概要
2.7.1.1 灭菌器的自动控制系统应能预设3个灭菌周期。
2.7.1.2 自动控制器的程控参数和公差，应符合2.8规定的要求。
2.7.1.3 在当自动控制器发生故障的情况下，应有安全装置使灭菌室内的压力安全地回到大气压力的状态才能打开顶盖。
2.7.1.4 灭菌室的温度指示仪器以及压力指示仪器应配备有传感器故障保护装置（见2.7.2.2）。
2.7.1.5 控制装置的调节应只能通过使用权限控制工具来完成。
2.7.1.6 应确保在正常工作状态下，当系统中由 2.7.1.2规定的参数无法达到时，系统均能显示故障。
2.7.1.7 防干烧功能
电热式灭菌器应有防干烧的功能，在低于规定的水位时，灭菌器应能自动切断加热电源和报警。
2.7.1.8 周期结束应该有完成的声音提示。
2.7.2 故障显示系统
2.7.2.1 如果周期参数变量值超出制造商规定的限值，或导致设备停止运行，自动控制器应：
a）提供可见的故障指示；
b）显示故障发生时所处周期的阶段。
2.7.2.2 传感器发生断路故障时，系统应提供故障指示。
2.8 灭菌温度范围
灭菌温度范围115℃~ 126℃，下限为灭菌温度，上限为灭菌温度+3℃。
2.9 装载附件
灭菌器装载附件应符合：
a) 装载附件的表面不得有凹陷和毛刺等缺陷；
b) 装入或取出灭菌负荷时装载附件应轻便灵活，不得有卡住现象。
c）灭菌器内桶不得渗漏，筛架各孔排列均匀整齐。
2.10 加热时间
灭菌器达到最高工作压力时，其加热时间不超过30min。
2.11 密封性能
灭菌器在运行过程中，各部位不应有泄漏现象。
2.12 灭菌效果
按照YY 0504-2016中 6.16规定的灭菌和试验方法，经灭菌后的生物指示物不再有生物活性。
未灭菌的生物指示物在相同的条件下进行培养时，应具有生物活性。
2.13 材料
灭菌器接触蒸汽的部件应符合：
a）能耐蒸汽和冷凝水的腐蚀；
b）不应导致蒸汽质量的降低；
c）不应产生能够导致环境或健康恶化的物质。
2.14 定时器
灭菌器应装有灭菌定时器，定时误差为+10%。
2.15 灭菌器液压试验
灭菌器的受压部件应进行液压试验，不得有渗漏和无可见异常变形和异常声响。
2.16安全性能
电热式灭菌器电气安全应符合GB 4793.1-2007和IEC 61010-2-040:2005的要求。
2.17 电磁兼容
电磁兼容性应符合 GB/T 18268.1-2010的要求。
2.18 环境试验要求
环境试验应符合YY 0504-2016中5.19及表2的要求。
2.19 电磁阀
2.19.1 在灭菌器运行至排冷阶段，当温度到108℃时，电磁阀会自动打开排汽。
2.19.2 电磁阀在灭菌器运行过程中动作应稳定，无卡阻现象。
与电磁阀连接的排气管道应连接牢固，应能将底部冷空气排除。
2.19.3 电磁阀应能承受1.5倍工作压力，并应无漏气现象发生。
2.20干燥功能
2.20.1灭菌和干燥程序结束时，干燥试验负载上任何残留的水分不应造成湿包，而且不应对其造成危害。
2.20.2 敷料的干燥试验负载含水量应不超过1.0%。
2.20.3 器械的干燥试验负载含水量应不超过0.4%。