2020执业药师考试药事管理与法规考前模拟题(12)
执业药师药事管理与法规模拟题2020年(12)_真题-无答案
执业药师药事管理与法规模拟题2020年(12)(总分150,考试时间60分钟)一、A1型题1. 1.根据《麻醉药品和精神药品管理条例》，由国家食品药品督管理部门负责的是( )A. 核定医疗机构使用麻醉药品和第一类精神药品的品种和数量B. 批准从事第二类精神药品制剂生产的企业C. 审核麻醉药品和精神药品定点生产企业的负责人D. 确定麻醉药品和精神药品定点生产企业的数量和布局2. 2.关于使用特殊管理药品的说法错误的是( )A. 使用阿桔片应当开具在麻醉药品专用处方签上B. 毒性药品每次处方剂量不得超过2日常用量C. 麻醉药品注射剂一般仅限于医疗机构内使用D. 医疗机构第二类精神药品处方至少保存2年3. 3.符合麻醉药品和精神药品管理规定的是( )A. 区域性的定点批发企业跨省配送需经国家药品监管部门批准B. 第二类精神药品可以在各类药店零售，但不得向未成年人销售C. 邮寄麻醉药品和精神药品需经设区的市级药品监管部门批准D. 医疗机构内麻醉药品和精神药品处方至少保存3年4. 4.关于开展麻醉药品和精神药品实验研究活动的说法正确的是( )A. 研究只能以医疗、科学研究或者教学为目的B. 研究项目须报所在地省级药品监督管理部门批准C. 研究机构1年内不得有人违反禁毒规定的方能批准开展研究D. 经批准开展实验研究的，应当在5年内完成药物临床前研究5. 5.对于麻醉药品、精神药品的销售和使用说法正确的是( )A. 医疗机构须经所在地设区的市级药监部门批准后方可取得购用印鉴卡B. 医师为患者首次开具麻醉药品处方时，应要求患者或家属签署《知情同意书》C. 处方医生应尽可能严控患者对麻醉药品的用药需求D. 医疗机构应当向本省内的区域性批发企业使用现金购买麻醉药品6. 6.现在体育运动中运用比较少的兴奋剂是( )A. 刺激剂B. 麻醉止痛剂C. 合成类固醇类D. β受体拮抗剂二、B1型题A．公安部B．卫生主管部门C．国家体育主管部门D．国家药品监督管理部门7. 7.反兴奋剂的主管部门是( )A. B.C. D.8. 8.药品类易制毒化学品生产、经营的主管部门是( )A. B.C. D.9. 9.负责医疗机构精神药品合理使用的管理部门是( )A. B.C. D.10. 10.对麻醉药品原植物流人非法渠道进行查处的是( )A. B.C. D.A．哌替啶B．疫苗C．麦角胺D．戊巴比妥11. 11.属于药品类易制毒化学品，与咖啡因组成复方属第二类精神药品的是( )A. B.C. D.12. 12.既属于麻醉药品，又属于兴奋剂的是( )A. B.C. D.13. 13.需要经过批签发方能使用的是( )A. B.C. D.A．1年B．2年C．3年D．5年14. 14.麻醉药品专用账册的保存期限应当自药品有效期期满之日起不少于( )A. B.C. D.15. 15.《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡》的有效期为( )A. B.C. D.16. 16.药品零售连锁企业按规定销售第二类精神药品并将处方保存( )A. B.C. D.三、C型题某三级甲等医院经所在地设区的市级卫生主管部门批准使用麻醉药品和第一类精神药品，取得《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡》。
2023年执业药师之药事管理与法规题库附答案(典型题)
2023年执业药师之药事管理与法规题库附答案（典型题）单选题（共30题）1、某制药厂生产的胃康冲剂标明的功能主治超出规定范围，幸未发现对人体造成严重危害，追究刑事责任时可处A.2年以下有期徒刑或者拘役，并处或者单处罚金B.3年以下有期徒刑或者拘役，并处罚金C.3年以上10年以下有期徒刑，并处罚金D.10年以上有期徒刑或者无期徒刑，并处罚金或者没收财产【答案】 B2、某药店向顾客王某推荐一种价格较低的名牌防脱发化妆品，王某对该产品的低价表示疑惑，药店解释为店庆优惠。
王某买回使用后，面部出现红肿、痛痒。
经质检部门认定，该产品系假冒名牌产品。
A.功能类化妆品B.营养素补充剂类化妆品C.特殊化妆品D.普通化妆品【答案】 C3、关于药品生产企业管理叙述错误的是A.无《药品生产许可证》的，不得生产药品B.《药品生产许可证》应当标明有效期和生产范围C.必须对其生产的药品进行质量检验D.中药饮片一律按照国家药品标准炮制【答案】 D4、某药厂生产的西咪替丁胶囊未注明产品批号，该药品为A.假药B.劣药C.合格药品D.无证经营【答案】 B5、指在规定的适应症、用法和用量条件下，能满足预防、治疗、诊断人的疾病，有目的地调节人的生理机能的要求的是A.有效性B.安全性C.稳定性D.均一性【答案】 A6、处方药与非处方药分类依据是A.药品品种、规格、适应证、剂量及给药途径B.药品类别、规格、适应症、剂量及给药途径C.药品品种、规格、适应症、剂型及给药途径D.药品品种、包装、适应症、剂量及给药途径【答案】 A7、至少配备一名中药师或相当于中药师以上专业技术水平人员的是A.一级医院B.二级医院C.三级医院D.个体诊所【答案】 A8、参与拟订、调整国家基本药物目录的机构是A.中国食品药品检定研究院B.CFDA食品药品审核查验中心C.CFDA药品审评中心D.CFDA药品评价中心【答案】 D9、某药品零售企业于2011年6月取得《药品经营许可证》。
押题宝典执业药师之药事管理与法规模考模拟试题(全优)
押题宝典执业药师之药事管理与法规模考模拟试题(全优)单选题（共45题）1、应当参照药敏试验结果选用的是A.主要目标细菌耐药率超过30％的抗菌药物B.主要目标细菌耐药率超过40％的抗菌药物C.主要目标细菌耐药率超过50％的抗菌药物D.主要目标细菌耐药率超过75％的抗菌药物【答案】 C2、在发布广告时应显示忠告语"本广告仅供医学药学专业人士阅读"的是A.基本药物B.非处方药C.医疗机构配制的制剂D.处方药【答案】 D3、（2020年真题）甲是某省具有疫苗配送业务资质的药品批发企业;乙是非连锁药品零售企业;丙是药品上市许可持有人，持有品种包括疫苗A.根据检查发现乙的人员配备资质情况，药品监督管理部门应当吊销其《药品经营许可证》B.乙可以加盟一家配备执业药师的药品零售连锁企业，缴纳管理费，继续按现有条件经营C.乙可以向药品监督管理部门申请核减处方药和甲类非处方药经营类别D.乙应当申请注销《药品经营许可证》4、在人工作业的库房储存药品，按质量状态实行色标管理，已经超过药品有效期的应挂A.绿色标牌B.蓝色标牌C.红色标牌D.黄色标牌【答案】 C5、（2015年真题）某药品的生产批号为140051，生产日期为2014年9月20日，有效期为2年，其有效期可以标注为（）A.有效期至2016/31/08B.有效期至2016年08月C.有效期至2016年09月D.有效期至2016.09.01【答案】 B6、关于医保药品使用的费用支付原则的说法，错误的是A.使用“甲类目录”的药品所发生的费用，按基本医疗保险的规定支付B.使用“乙类目录”的药品所发生的费用，先由参保人员自付一定比例，再按基本医疗保险的规定支付C.“乙类药品”个人先行自付的比例由省（区、市）或统筹地区医疗保障主管部门确定。
D.参保患者自行购买医疗保险药品目录内药品发生的费用可以由医疗保险统筹基金支付7、（2020年真题）根据《抗菌药物临床应用管理办法》对主要目标细菌耐药率超过30%的抗菌药物，医疗机构应采取的细菌耐药预警机制和措施是（）A.慎重经验用药B.参照药敏试验结果选用C.及时将预警信息通报本机构医务人员D.暂停对此目标细菌的临床应用【答案】 C8、属于《医疗机构制剂注册管理办法》许可事项变更的是（）。
2023年执业药师之药事管理与法规考前冲刺模拟考试试卷附有答案详解
2023年执业药师之药事管理与法规考前冲刺模拟考试试卷附有答案详解单选题（共20题）1. 根据《药品经营质量管理规范现场检查指导原则》,检查项目分为三级，其中严重缺陷项目（备注为**）为药品经营企业绝对禁止违反的项目。
下列检查项目中，不属于药品批发企业严重缺陷项目的是（）A.经营条件与经营范围规模不相适应B.发票内容与付款流向不一致C.药品追溯管理与实施衬程中，购进药品未索取发票D.未遵循诚实守信、依法经营【答案】 A2. 根据《药品说明书和标签管理规定》，关于药品说明书内容的说法，错误的是（）。
A.药品说明书应当列出全部活性成分或者组方中的全部中药药味B.药品说明书中禁止使用未经注册的商标C.注射剂的说明书应当列出所用的全部辅料名称D.口服缓释制剂的说明书应当列出所用的全部辅料名称【答案】 D3. 对独家生产的药品可以采取A.实行集中挂网，由医院直接采购B.实行最高出厂价格和最高零售价格管理C.建立公开透明.多方参与的价格谈判机制D.定点生产.议价采购【答案】 C4. 新药监测期的期限不超过A.1年B.2年C.3年D.5年【答案】 D5. 余某，现年35岁，2004年药学专业大学本科毕业，到某市人民医院药剂科工作。
2010年经国家执业药师资格考试取得执业药师资格。
2011年，碍于情面利用自己的证件替亲戚李某办理《药品经营许可证》《执业药师注册证》，并担任药店负责人，但不参与实际经营。
2013年因为酒后驾车被罚款，并暂扣驾驶证1个月。
2015年3月该药店因故意销售假药“筋骨丹”300瓶和“喘立消丸”400瓶，被市食品药品监督管理局查获并移送公安机关处理。
A.担任药店负责人但不参与药品质量管理B.替亲戚办理《药品经营许可证》，并担任药店负责人C.作为医疗机构药剂人员参加考试并取得执业药师资格证书D.在担任医疗机构药剂人员的同时，在药店挂证担任执业药师【答案】 C6. 标注有“免疫规划”专有标识的是A.非免疫规划疫苗B.国家免疫规划疫苗C.头孢菌素类抗菌药物D.蛋白同化制剂【答案】 B7. 根据《药品、医疗器械、保健、特殊医学用途配方食品广告审查管理暂行办法》，医疗器械广告涉及医疗器械名称、适用范围、作用机理或者结构及组成等内容的，不得超出注册证书或者备案凭证、注册或者备案的产品说明书范围。
2023年执业药师之药事管理与法规模考模拟试题(全优)
2023年执业药师之药事管理与法规模考模拟试题(全优)单选题（共30题）1、对一级保护野生药材物种，应采取何种保护措施A.禁止采猎B.保护与采猎相结合C.得到当地人民政府同意后可少量采猎D.在保护区外可以少量采猎【答案】 A2、抗菌药物清退意见的执行，应当经A.抗菌药物管理工作组三分之二以上成员同意B.抗菌药物管理工作组二分之一以上成员同意C.药事管理与药物治疗学委员会讨论通过D.药事管理与药物治疗学委员会三分之一以上委员同意【答案】 B3、国家统一制定，各地不得调整的是A.国家批准正式进口的药品B.《基本医疗保险药品目录》中的西药和中成药C.《基本医疗保险药品目录》中的中药饮片D.甲类目录药品【答案】 D4、2019年5月1日，某县药品监督管理部门对辖区内的甲药品零售企业（连锁药店）进行检查。
经查，该企业营业执照经营范围中有药品和医疗器械，药品经营许可证的经营范围为“中成药、中药饮片、化学药制剂、抗生素制剂”，但未取得医疗器械经营许可证和备案凭证。
同时，发现其货架上销售的药品有地西泮片10瓶，系从区域性药品批发企业业务员李某手中购入，一共购入了10瓶。
所经营的医疗器械系从只生产该类医疗器械的我国乙医疗器械生产企业采购。
A.第一类医疗器械B.医疗用毒性药品C.第二类医疗器械D.第三类医疗器械【答案】 A5、根据《中华人民共和国药品管理法》，从事下列活动，无需取得行政许可的事项是A.开办药物研究机构B.开办药品零售企业C.开办药品批发企业D.开办药品生产企业【答案】 A6、医疗机构应当开展调查的抗菌药物临床应用异常情况不包括A.使用量异常增长的抗菌药物B.一年内使用量始终居于前列的抗菌药物C.企业违规销售的抗菌药物D.频繁发生严重不良事件的抗菌药物【答案】 B7、首次进口的保健食品中属于补充维生素、矿物质等营养物质的A.应当经国务院药品监督管理部门注册B.应当报国务院药品监督管理部门备案C.应当经省级食品药品监督管理部门注册D.应当报省级药品监督管理部门备案【答案】 B8、（2019年真题）根据《国家基本药物目录管理办法》不纳入国家基本药物目录遴选范围的是A.有效性和安全性证据明确。
2023年执业药师之药事管理与法规模考模拟试题(全优)
2023年执业药师之药事管理与法规模考模拟试题(全优)单选题（共50题）1、属于分布区域缩小、资源处于衰竭状态的重要野生药材是A.羚羊角B.龙胆C.穿山甲D.当归【答案】 C2、零售药店销售时，执业药师应当主动向个人消费者提供用药指导，并且不需要登记姓名、身份证号码的药品是A.甲类非处方药B.医疗机构制剂C.乙类非处方药D.属于非处方药的含麻黄碱类复方制剂【答案】 A3、（2021年真题）根据医疗器械分类管理规定，下列属于二类医疗器械的是A.体温计、皮肤缝合钉、无菌医用手套B.超声三维系统软件、血压计、核磁共振成像设备C.针灸针、听诊器、医用防护服D.集液袋、手术刀、睡眠监护系统软件【答案】 A4、不能纳入国家基本药物目录遴选范围的药品是A.疫苗B.含有国家濒危野生动物药材的C.生物制品D.药品批准证明文件被撤销【答案】 B5、根据《关于加强乡村中医药技术人员自种自采自用中草药管理的通知》关于中药材自种、自采自用管理的说法,错误的是A.自种自采中草药，可以加工成中药制剂，但只限于乡村医疗机构使用B.不得自种自采自用国家规定需特殊管理的医疗用毒性中药材C.乡村中医药技术人员自种自采中草药，不得上市流通D.禁止自种自采国家规定需特殊管理的濒稀野生植物药材【答案】 A6、执业药师对待患者不得有任何歧视性行为，体现了A.救死扶伤，不辱使命B.尊重患者，平等相待C.依法执业，质量第一D.进德修业，珍视声誉【答案】 B7、对药品性状、用法用量属于B.查药品C.查配伍禁忌D.查用药合理性【答案】 C8、药品零售企业不得销售的是A.胰岛素注射剂B.列入兴奋剂目录的利尿剂C.A型肉毒毒素制剂D.复方盐酸伪麻黄碱缓释胶囊【答案】 C9、标签应当标示执行标准的是A.原料药B.处方药C.注射剂D.中成药【答案】 A10、所标明的适应症或者功能主治超出规定范围的是A.假药B.合格药品C.劣药【答案】 A11、根据《互联网药品交易服务审批暂行规定》，下列关于提供互联网药品交易服务企业经营行为说法，错误的是A.通过自身网站与本企业成员之外其他企业进行互联网药品交易的药品批发企业，只能交易本企业经营的药品B.药品生产企业通过自身网站与本企业成员之外其他企业进行互联网药品交易无需审批C.参与互联网药品交易的医疗机构只能购买药品，不得上网销售药品D.取得互联网药品交易服务机构资格的药品零售连锁企业，可以通过自身网站向个人消费者销售处方药【答案】 D12、（2018年真题）药学技术人员在取得关业药师资格证书后,欲从事执业药师执业活动。
2020执业药师《药事管理与法规》真题及答案(120题完整版)
2020年药事管理与法规真题一、最佳选择题1.国家建立基本医疗卫生制度，建立健全医疗卫生服务体系。
医疗卫生事业应当坚持的原则是A.公平性B.公益性C.公开性D.公正性【答案】B2.关于基本医疗保险用药的说法，正确的是A.经批准上市的民族药品，由各省级医疗保障部门根据规定程序，纳入基金支付范围B.医保药品目录中列入协议期内的谈判药品按照甲类支付C.抗艾滋病毒药物、抗结核病药物、抗疟药物和抗血吸虫药物全部纳入基本医疗保险药品目录D.工伤保险和生育保险支付药品费用时，区分甲、乙类【答案】C3.关于药品安全风险的说法，正确的是A.药品安全风险具有复杂性、可预见性和可控性B.药品安全风险管理的目的是使药品使风险最小化C.药品安全的人为风险又称“必然风险”“固有风险”D.药品安全的自然风险主要来源于不合理用药、用药差错、药品质量等【答案】B4.下列说法不符合《药品管理法》规定的是A.国家建立药物警戒制度，对药品不良反应及其他与用药有关的有害反应进行监测，识别、评估和控制B.药品上市许可持有人应当制定药品上市后风险管理计划，主动开展药品上市后研究C.对已确认发生不良反应的药品，国家药品监督管理部门应当注销药品注册证书D.建立中央和地方两级医药储备制度，发生重大灾情、疫情或其他突发事件时，按规定，可以紧急调用药品【答案】C5.根据《关于改革完善短缺药品供应保障机制的实施意见》，我国改革完善短缺药品供应保障机制的基本原则的是A.实时预警、分级应对、集中采购、零差率销售B.分级应对、分类管理、差异化经营、保障供应C.实时预警、委托生产、集中采购、统一配送D.分级应对、分类管理、会商联动、保障供应【答案】D6.关于含兴奋剂药品管理的说法，正确的是A.药品经营企业在验收含有兴奋剂药品时应检查药品标签或药品说明书上是否标注“运动员慎用”字样B.具有第二类精神药品经营资质的药品经营企业方可购进蛋白同化利剂C.非连锁药品零售企业不得经营列入兴奋剂目录的药品D.某药品新列入兴奋剂目录后药品零售企业应该即刻停止销售已购进的该药品【答案】A7.根据《中成药通用名称命名技术指导原则》，下列关于中成药命名的说法，错误的是A.中成药通用名称应科学、明确、简短，不易产生歧义和误导，避免使用生涩用语B.需要更名的中成药在其新的通用名称批准后，给予2年过渡期，过渡期内采用老名称后括注新名称的方式C.中成药通用名称一般不应采用人名、地名、企业名称或濒危受保护动、植物名称命名D.中成药命名可借鉴古方命名充分结合美学观念的优点，使中成药的名称既科学规范，又体现一定的中华传统文化底蕴【答案】B8.根据药品安全隐患的严重程度，药品召回分为三级。
2024年执业药师之药事管理与法规模考模拟试题(全优)
2024年执业药师之药事管理与法规模考模拟试题(全优)单选题（共40题）1、关于行政处罚、行政复议和行政诉讼管辖机构的说法，错误的是A.行政处罚一般是由违法行为发生地的县级以上地方人民政府具有行政处罚权的行政机关管辖B.行政复议案件一般由被申请人的上一级行政机关管辖C.行政诉讼案件肯定由最初做出行政行为的行政机关所在地人民法院管辖D.经行政复议的行政诉讼案件，可以由最初做出行政行为的行政机关所在地或复议机关所在地人民法院管辖【答案】 C2、下列规范性文件中，其法律效力层次最高的是A.《药品管理法实施条例》B.《医疗机构制剂注册管理办法（试行）》C.《城镇职工基本医疗保险用药范围管理暂行办法》D.《药品注册管理办法》【答案】 A3、具有执业药师负责网上实时咨询，并有保存完整咨询内容的A.能力、设施和设备B.设施、设备及相关管理制度C.药品配送系统D.管理制度与措施【答案】 B4、减毒活疫苗说明书中应标注的字样是（）A.“在药师指导下购买和使用”B.黑体字警示语C.免费D.“不推荐在该疾病流行季节使用”【答案】 D5、国家三级野生药材物种是指A.分布区域缩小的重要野生药材物种B.资源处于衰竭状态的重要野生药材资源C.资源严重减少的主要常用野生药材物种D.濒临灭绝状态的稀有珍贵野生药材物种【答案】 C6、参与制定、修订GLP、GCP、GMP、GAP、GSP、医疗器械GMP的机构是A.中国食品药品检定研究院B.CFDA食品药品审核查验中心C.CFDA药品审评中心D.CFDA药品评价中心【答案】 B7、A制药公司是一家现代化企业，许多产品在市场上口碑很好，B制药公司为获取更大利润，将自己产品的包装盒装潢设计得与A制药公司同类药品非常相似，并在印制药品说明书和标签时假冒了A制药公司的注册商标，同时做了宣传和广告。
A.混淆行为B.限制竞争行为C.诋毁商誉行为D.侵犯商业秘密行为【答案】 A8、对可能引起暂时的或者可逆的健康危害的药品召回为A.四级召回B.三级召回C.二级召回D.一级召回【答案】 C9、2021年3月10日，某县药品监督管理部门对辖区内的某一药品零售企业（连锁药店）进行检查，检查人员发现其货架上销售的药品有地西泮片10瓶，“港药”正红花油20盒。
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2020执业药师考试药事管理与法规考前模拟题(12)
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2020执业药师考试药事管理与法规考前模拟题(12)
一、最佳选择题
1、《药品流通监督管理办法》规定,药品生产企业、药品批发企业销售药品时,应当提供的资料不包括
A、加盖本企业原印章的《药品生产许可证》或《药品经营许可证》的复印件
B、加盖本企业原印章的所销售药品的批准证明文件复印件
C、加盖本企业原印章的营业执照的复印件
D、加盖本企业原印章的广告批准证明文件的复印件
E、销售进口药品的,按照国家有关规定提供相关证明文件
2、根据《药品流通监督管理办法》,药品经营企业合法行为包括
A、药品零售企业没有处方销售处方药
B、药品零售企业没有处方销售非处方药
C、购进和销售医疗机构配制的制剂
D、药品批发企业从事药品零售活动
E、超出《药品经营许可证》许可的经营范围经营药品
3、根据《药品流通监督管理办法》,医疗机构的合法行为包括
A、经过诊疗向公众邮售处方药
B、未经诊疗向公众邮售非处方药
C、利用互联交易方式经过诊疗直接向公众销售处方药
D、未经诊疗利用互联交易方式直接向公众销售非处方药
E、经过诊疗向到本医疗机构就医的患者销售处方药
4、根据《药品流通监督管理办法》,下列叙述错误的是
A、药品生产、经营企业应加强对药品销售人员的管理
B、药品生产、经营企业应对销售人员的销售行为作出具体规定
C、药品生产、经营企业可派出销售人员以本企业名义从事药品购销活动
D、药品生产、经营企业应对销售人员从事的药品购销行为承担法律责任
E、药品生产、经营企业对其药品购销行为负责
5、根据《药品流通监督管理办法》,有关医疗机构购进、储存药品的叙述,错误的是
A、医疗机构购进药品,必须建立真实完整的药品购进记录,并直接入库
B、医疗机构储存药品,首先应当制订和执行有关药品保管、养护的制度
C、医疗机构对化学药品和中成药应分别储存、分类存放
D、医疗机构不得未经诊疗直接向患者提供药品
E、医疗机构不得采用邮售的方式直接向公众销售处方药
6、药品生产、经营企业的合法行为是
A、买商品赠送处方药或甲类非处方药
B、邮寄、互联交易销售处方药
C、在未经批准的地址储存药品
D、在产品宣传会上现货销售药品
E、为患者邮寄乙类非处方药
7、城乡集贸市场可以销售
A、国家不禁止销售的中药材
B、实施批准文号管理的中药材
C、地产中药材
D、实施批准文号管理的中药饮片
E、中成药
8、根据《互联药品交易服务审批暂行规定》,下列叙述错误的是
A、参与互联药品交易的医疗机构只能购买药品,不得上销售药品
B、药品批发企业通过自身可以为其他批发企业经营的药品提供互联交易服务
C、向个人消费者提供互联药品交易服务的企业只能在上销售本企业经营的非处方药
D、擅自从事互联药品交易服务的企业,情节严重的,应移交信息产业部主管部门处罚
E、对首次上交易的药品经营企业,提供互联药品交易服务的企业必须索取、审核该经营企业的资格证明文件并进行备案
9、按照有关规定,向个人消费者提供互联交易服务企业的条件不包括
A、具有完整保存交易记录的能力、设施和设备
B、依法设立的药品生产企业或者药品批发企业
C、具有健全的络与交易安全保障措施以及完整的管理制度
D、具备上咨询、上查询、生成订单、电子合同等基本交易服务功能
E、具有执业药师负责上实时咨询,并有保存完整咨询内容的设施、设备及相关管理制度
10、根据《互联药品交易服务审批暂行规定》,下列叙述错误的是
A、向个人消费者提供互联药品交易服务的企业,至少是药品连锁零售企业
B、互联药品交易服务机构资格证书由国家食品药品监督管理局统一印制,有效期5年
C、互联药品交易服务包括直接接触药品的包装材料和容器的互联交易服务
D、省级药品监管部门负责审批为药品生产企业、药品经营企业和医疗机构之间的互联药品交易提供服务的企业
E、提供互联药品交易服务的企业必须在其一首页显著位置标明互联药品交易服务机构资格证书号码
11、互联药品交易服务,通过互联提供交易服务的产品不包括
A、药品
B、医疗器械
C、药品生产设备
D、直接接触药品的容器
E、直接接触药品的包装材料
12、依据《药品流通监督管理办法》的有关规定,药品生产、经营企业的经营行为符合规定的是
A、购进和销售医疗机构配制的制剂
B、为他人以本企业名义经营药品提供场所
C、向无药品生产或经营许可证的企业提供药品的
D、在药品展示会或博览会上签订药品购销合同
E、为他人以本企业的名义经营药品提供本企业的票据
13、依据《药品流通监督管理办法》的有关规定,药品生产企业、药品经营企业销售凭证应保存至超过药品有效期1年,但不少于
A、3年
B、4年
C、5年
D、1年
E、2年
答案部分
一、最佳选择题
1、
【正确答案】D
2、
【正确答案】B
3、
【正确答案】E
4、
【正确答案】D
【答案解析】本题考查药品生产、经营企业对其购销人员的培训责任。
药品生产、经营企业对销售人员的管理要求及其责任:①药品生产、经营企业对其药品购销行为负责,对其销售人员或设立的办事机构以本企业名义从事的药品购销行为承担法律责任。
②药品生产、经营企业应当加强对药品销售人员的管理,并对其销售行为作出具体规定。
③药品生产、营企业应当对其购销人员进行药品相关的法律、法规和专业知识培训,建立培训档案,培训档案中应当记录培训时间、地点、内容及接受培训的人员。
C错在药品生产、经营企业仅对销售人员以本企业名义从事的药品购销行为承担法律责任,而不是所有的药品购销行为承担法律责任。
药品生产、经营企业对销售人员的管理要求及其责任属考试的重点,以最佳选择题和多项选择题出现的概率较大,建议考生理解记忆。
5、
【正确答案】A
6、
【正确答案】E
7、
【正确答案】C
8、
【正确答案】B
【答案解析】第二十条通过自身与本企业成员之外的其他企业进行互联药品交易的药品生产企业和药品批发企业只能交易本企业生产或者本企业经营的药品,不得利用自身提供其他互联药品交易服务。
9、
【正确答案】B
【答案解析】根据《互联药品交易服务审批暂行规定》
第九条向个人消费者提供互联药品交易服务的企业,应当具备以下条件:
(一)依法设立的药品连锁零售企业;
(二)提供互联药品交易服务的已获得从事互联药品信息服务的资格;
(三)具有健全的络与交易安全保障措施以及完整的管理制度;
(四)具有完整保存交易记录的能力、设施和设备;
(五)具备上咨询、上查询、生成订单、电子合同等基本交易服务功能;
(六)对上交易的品种有完整的管理制度与措施;
(七)具有与上交易的品种相适应的药品配送系统;
(八)具有执业药师负责上实时咨询,并有保存完整咨询内容的设施、设备及相关管理制度;
(九)从事医疗器械交易服务,应当配备拥有医疗器械相关专业学历、熟悉医疗器械相关法规的专职专业人员。
10、
【正确答案】D
【答案解析】第五条国家食品药品监督管理局对为药品生产企业、药品经营企业和医疗机构之间的互联药品交易提供服务的企业进行审批。
省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门对本行政区域内通过自身与本企业成员之外的其他企业进行互联药品交易的药品生产企业、药品批发企业和向个人消费者提供互联药品交易服务的企业进行审批。
11、
【正确答案】C
【答案解析】依据《互联药品交易服务审批暂行规定》
第二条在中华人民共和国境内从事互联药品交易服务活动,必须遵守本规定。
本规定所称互联药品交易服务,是指通过互联提供药品(包括医疗器械、直接接触药品的包装材料和容器)交易服务的电子商务活动。
12、
【正确答案】D
【答案解析】第十五条药品生产、经营企业不得以展示会、博览会、交易会、订货会、产品宣传会等方式现货销售药品。
13、
【正确答案】A
【答案解析】第十二条药品生产、经营企业采购药品时,应按本办
法第十条规定索取、查验、留存供货企业有关证件、资料,按本办法第十一条规定索取、留存销售凭证。
药品生产、经营企业按照本条前款规定留存的资料和销售凭证,应当保存至超过药品有效期1年,但不得少于3年。