现场评审的流程及评审前的准备工作
现场评审的流程及评审前的准备工作
现场评审的流程
一．首次会议：大约需要半小时。
1、评审依据，范围；
2、日程安排说明：
2、1首次会议
2、2参观实验室
2、3确定现场实验室考核的项目
2、4软件硬件组分开审核
2、5考核授权签字人
2、6召开座谈会
2、7与实验室负责人交流审核结果
2、8召开末次会议
3、质量负责人介绍体系概况
二．现场参观；
三．确定现场考核项目；
四．软、硬件两组分开审核：
在现场评审中，评审组一般分为两组：
一组是技术评审组（又称硬件组），负责技术要素（过程）和技
术能力的评价。另一组是管理评审组（又称软件组），负责管理要素（过程）的评价。
1、技术评审组的任务主要有：
1、1结合CNAS认可准则“技术要求”中的要素（5.1—5.10），并
考虑涉及到的“管理要求”中的部分要素（例如
4.4，4.5，4.6，4.12，4.13），对实验室申请认可的技术能力范围
进行系统和全面的评价。
1、2通过现场试验、现场演示、测量审核、提问、调阅记录和报告、核查仪器设备等方式评价实验是否具有申请认可检测/校准项目的实际技术能力。
2、管理评审组的任务主要有：
2、1结合CNAS认可准则“管理要求”中的要素（4.1—4.14），并
考虑涉及到的“技术要求”中的部分相关要素（例如
5.2，5.3，5.5，5.6，5.8），对实验室质量管理体系的符合性和运
行的有效性进行评价。
2、2通过抽样确认实验室的质量方针、质量目标和质量承诺是否与
实验室的实际情况相适应；所建立的体系是否与实验室的活动范围（工作类型、工作范围和工作量）相适应，是否科学完善。
2、3质量管理体系能否严格按照文件的规定运行，并保留必要的记录。
现场提问，现场操作，出报告，规范由评审专家指定。
五．授权签字人考核：
六．座谈会(由最高管理者，质量负责人，技术负责人，监督员，
内审员，设备管理员，文控人员，各部门负责人，检测员参加)目的在于了解管理体系的实施情况，有可能问的主要问题：
(1)如何确保管理休系的持续改进?(提问质量负责人)
(2)监督和内审有什么区别?(提问监督员)(内审员)
对象不同，条件不同，发生的频率、时机不同，独立性不一样，监督活动本身要受到内审。
(3)技术标准如何确保最新有效?(提问文件控制人员)（技术负责人）
(4)如何确保检测工作的质量?(提问检测部负责人)
(5)如何确保质量方针被全员实施?(提问最高管理者)
(6)如何结合本岗位的工作来实施质量方针?(提问检测人员)七．交换意见：
对审核过程中发现的不符合项进行确认及沟通，并请教专家不
符合项的整改措施和见证材料。
八．末次会议：
(1)审核结论(2)整改报告的要求
六、座谈会问题答案
（一）如何确保管理体系的持续改进?(质量负责人)
1.体系文件要让全体人员获得、理解并执行。
2.通过内审检查体系运作的符合性、有效性，及时发现问题，采取纠正措施并跟踪验证。
3.通过管理评审，审核质量方针、目标和程序文件的适应性和改进机会。
（二）监督和内审有什么区别?(内审员、监督员)
（三）技术标准如何保证最新有效?(文控、技术负责人)定期进行以下工作(一季度或半年)
1.向标准情报部门查询
2、订购权威机构出版社的国家标准和计量技术法规目录
3、从期刊获取最新信息
4、应用互联网查询
5、参加技术交流会
6.向上级主管部门、业务指导部门查询最新版本。
对新标准，经技术负责人确认、复印件盖受控章、编号登记、及时发放并收回旧版本。
（四）如何确保检测工作的质量?(检测室负责人)
1.宣贯、理解、执行质量方针、质量目标。
2.认真执行程序文件。
3.严格按作业指导书、检测规程操作。
4.从人、机、物、法、环各方面提供保障。
（五）如何确保质量方针被全员实施?(最高管理者)。
1.全员培训，使全体人员获得、理解并执行。
2.全体人员结合本部门、本岗位职责范围，认真贯彻。
3.各负责人、监督员加强日常的检查、监督。
4.接受客户和社会监督，认真受理投诉。
5.通过内审和管理评审，识别改进机会。
（六）如何结合本岗位的工作来实施质量方针?(检测员)举例：质量方针是公正、科学、诚信、高效。
1.严格执行程序文件和作业指导书。
2.依据的技术标准一定是最新有效版本。
3.检测设备经外校检定合格，环境符合要求。
4.认真遵守本单位的公正性声明，不受任何干扰。
5.认真填写原始记录，虚心接受监督员的监督。
6.认真对待客户投诉，积极配合内部审核。
七、评审前的准备工作(含注意事项)：
1．后勤准备：
1．1欢迎标语或标牌；(如：热烈欢迎评审专家莅临指导工作)
1．2茶水、水果；
1．3出入用车；
1．4招待应酬安排。
2．工作准备：
2．1管理体系文件的熟悉、着重掌握与本职工作相关的文件；2．2表单记录的整理、检查；
2．3陪同人员的安排；
2．4各部门现场的整理、准备。
3．注意事项：
3．1讲礼貌文明用语：(如：“早上好、请、谢谢、辛苦了”)；3．2要充分准备，用证据说话；
3．3问什么，答什么；要什么，拿什么；
3．4回答问题时先打好草稿，理顺用词后再回答；
3．5提供记录时，先自我检查，避免小缺失；
3．6不随便回答问题：
3．6．1对自已不熟悉的或不相关的事务，不可用猜测的方式回答；
3．6．2超出本身工作范围的问题，可请上一级主管代为回答；3．6．3回答问题要有针对性，不宜画蛇添足；
3．6．4尽可能不说“不知道”、“没有此文件或规定”之类的话。3．6．5评审专家、陪同人员或同事之间不能发生争执；
3．6．6不可在审查时对下属或同事发火；
3．6．7陪同人员要起到桥梁、协调、解释的作用，及时记录评审专家所问的全部问题，便于下一部门做好准备。