化疗药物注射用培美曲塞二钠和注射用盐酸吉西他滨药品说明书信息
培美曲塞二钠课件
30%
多靶点抗肿瘤
放疗科
同步化放疗
3
Ⅳ期
50%
多靶点抗肿瘤
高效 低毒
肿瘤科 呼吸科
放疗科 肿瘤科
一线 维持 二线
4
脑转移
高效,低毒 17-57% 多靶点抗肿瘤 可透过血脑屏 障
爱立汀
注射用培美曲塞二钠
爱立汀治疗非小细胞肺癌
一线的研究：培美曲塞/卡铂VS多西他赛/卡铂一线治疗晚期非鳞癌型NSCLC V.Ganju et.al. 2011WCLC. 032.07 ☆ 培美曲塞联合卡铂组一线治疗晚期非鳞癌型NSCLC，较多 西他赛组获得更长的SWT时间 ☆ 培美曲塞联合卡铂方案较多西他赛方案可能更适合一线治 疗晚期非鳞癌型NSCLC
注射用培美曲塞二钠
培美曲塞的作用机制
培美曲塞独特的多靶点作用机制 同时高效抑制三个叶酸依赖性酶
Shin C, et al. Cancer Res. 1997; 57: 1116-1123.
爱立汀
注射用培美曲塞二钠
培美曲塞的作用机制
爱立汀
注射用培美曲塞二钠
培美曲塞的三靶点协同作用
X
X
X
爱立汀
注射用培美曲塞二钠
3周内就诊姑息治疗 小组；以后至少每 月一次；其他拜访 由患者、肿瘤医师 和姑息治疗医生共 同决定
•
首要终点：12周时生活质量的改变
姑息治疗小组：一位姑息治疗医师和一位高级护士
爱立汀
Temel JS, et al. N Engl J Med 2010; 363:733-742 注射用培美曲塞二钠
早期姑息治疗改善晚期肺癌患者生存
爱立汀
注射用培美曲塞二钠
培美曲塞 2013 NCCN 指南
注射用培美曲塞二钠说明书
核准日期：修改日期：注射用培美曲塞二钠说明书请仔细阅读说明书并在医师指导下使用【药品名称】通用名称：注射用培美曲塞二钠英文名称：Pemetrexed Disodium for Injection汉语拼音：Zhusheyong Peimeiqusai Erna【成份】培美曲塞二钠化学名称：L-谷氨酸，N-[4-[2-(2-氨基-4,7-二氢-4-氧-1H-吡咯并[2,3-d]嘧啶-5-烷基)乙基]苯甲酰基]-,二钠盐，2.5水合物化学结构式：分子式：C20H19N5Na2O6•2.5H2O分子量：516.43辅料包括：甘露醇、盐酸、氢氧化钠【性状】本品为白色至淡黄色或微黄绿色的冷冻干燥固体。
【适应症】非小细胞肺癌本品与顺铂联合，适用于局部晚期或者转移性非鳞状细胞型非小细胞肺癌患者的一线化疗。
本品单药适用于经4个周期以铂类为基础的一线化疗后未出现进展的局部晚期或转移性的非鳞状细胞型非小细胞肺癌患者的维持治疗。
本品单药适用于既往接受一线化疗后出现进展的局部晚期或转移性非鳞状细胞型非小细胞肺癌患者的治疗。
不推荐本品在以组织学为鳞状细胞癌为主的患者中使用。
恶性胸膜间皮瘤本品联合顺铂用于治疗无法手术的恶性胸膜间皮瘤。
【规格】以C20H21N5O6计，（1）100mg （2）500mg【用法用量】本品必须在有抗肿瘤化疗应用经验的合格医师的指导下使用。
本品只能用于静脉输注。
其溶液的配制必须按照“静脉输注溶液的配制”的说明进行。
本品与顺铂联用：非鳞状细胞型非小细胞肺癌和恶性胸膜间皮瘤本品的推荐剂量为500 mg/m2体表面积（BSA），静脉输注10分钟以上。
每21天为一周期，在每周期的第1天给药。
顺铂的推荐剂量为75 mg/m2BSA，静脉输注时间应超过2小时，应在21天周期的第1天培美曲塞给药结束约30分钟后再给予顺铂。
接受顺铂治疗之前和/或之后要有适宜的水化方案（具体给药建议可参见顺铂说明书）。
本品单独用药：非鳞状细胞型非小细胞肺癌对于既往接受过化疗的非小细胞肺癌患者，本品的推荐剂量为500 mg/m2 BSA，静脉输注10分钟以上。
注射用培美曲塞最全说明书
铂) 原剂量的 50%(培美曲塞和顺
绝对中性粒细胞最低值如何
铂)
aNCI 的 CTC标准（反应标准。
如果患者发生≥ 3 级的非血液学毒性 （不包括神经毒性） ，应暂停本 品治疗，直至恢复到治疗前水平或稍低于治疗前水平。应按照表 2 指南的要求恢 复治疗。
a：NCI 的 CTC标准； b：不包括神经毒性。
出现神经毒性，本品和顺铂的剂量调整见表 3，如果出现 3 级或 4 级神经毒性，应停止治疗。
本品单独用药 ：非鳞状细胞型非小细胞肺癌 对于既往接受过化疗的非小细 胞肺癌患者，本品的推荐剂量为 500mg/m2 BSA，静脉输注 10 分钟以上。每 21 天
为一周期，在每周期的第 1 天给药。
预服药物 补充维生素 为了减轻毒性反应， 培美曲塞治疗必须同时服用低剂 量叶酸或其它含有叶酸的复合维生素制剂。服用时间：第 1 次给予培美曲塞治疗 开始前 7 天至少服用 5 次日剂量的叶酸，一直服用整个治疗周期，在最后 1 次培 美曲塞给药后 21 天可停服。患者还需在第 1 次培美曲塞给药前 7 天内肌内注射 维生素 B12 一次，以后每 3 个周期肌注一次，以后的维生素 B12 给药可与培美曲塞 用药在同一天进行。 临床试验中， 叶酸给药剂量范围为 350? 1000μg，最常使用 的口服剂量是 400μ g；维生素 B12剂量为 1000μ g。（见【注意事项】）
监测 所有准备接受培美曲塞的患者均应进行全血细胞计数检查，包括血小 板计数。应对患者的最低值和恢复情况进行监测， 在临床试验中， 在每次给药前及
每周期的第 8 天和 15 天进行检查。每次给药前还应进行定期的生化检查，以评估 肾功能和肝功能。只有当绝对嗜中性粒细胞计数（ ANC）≥ 1500cell/mm 3、血小板 计数≥ 100,000cell/mm 3，肌酐清除率≥ 45ml/min ，总胆红素≤ 1.5 倍正常值上限，
注射用培美曲塞二钠说明书
核准日期： 2006年11月14日 修改日期： 2008年09月12日2008年12月09日 2010年01月27日 2010年06月24日 2010年07月05日 2010年08月31日 2011年05月05日 2013年09月22日 2014年05月04日 2014年10月18日 2014年11月26日 2014年12月03日 2015年08月13日 2016年04月12日 2017年05月27日 2020年03月05日 Xxxx 年xx 月xx 日注射用培美曲塞二钠说明书 请仔细阅读说明书并在医师指导下使用【药品名称】通用名称：注射用培美曲塞二钠 商品名称：力比泰® ALIMTA ®英文名称：Pemetrexed Disodium for Injection 汉语拼音：Zhusheyong Peimeiqusai Erna 【成份】 培美曲塞二钠化学名称： L-谷氨酸， N-[4-[2-(2-氨基-4,7-二氢-4-氧-1H -吡咯并[2,3-d]嘧啶-5-烷基)乙基]苯甲酰基]-，二钠盐，七水合物化学结构式：分子式：C 20H 19N 5Na 2O 6•7H 2O 分子量：597.49N HHN NO H 2NON HCO 2-CO 2-Na+Na+·7H 2O辅料包括：甘露醇、盐酸、氢氧化钠【性状】本品为白色至淡黄色或微黄绿色的冷冻干燥固体。
【适应症】非小细胞肺癌本品联合帕博利珠单抗和铂类用于表皮生长因子受体（EGFR）基因突变阴性和间变性淋巴瘤激酶（ALK）阴性的转移性非鳞状非小细胞肺癌（NSCLC）的一线治疗。
本品与顺铂联合，适用于局部晚期或者转移性非鳞状非小细胞肺癌患者的一线化疗。
本品单药适用于经4个周期以铂类为基础的一线化疗后未出现进展的局部晚期或转移性的非鳞状非小细胞肺癌患者的维持治疗。
本品单药适用于既往接受一线化疗后出现进展的局部晚期或转移性非鳞状非小细胞肺癌患者的治疗。
吉西他滨使用说明书
吉西他滨使用说明书一、产品介绍吉西他滨是一种化学药物，属于抗肿瘤类药物，用于治疗多种恶性肿瘤，如白血病、淋巴瘤以及乳腺癌等。
其主要作用机制是通过抑制肿瘤细胞的增殖和分裂来发挥抗肿瘤作用。
二、适应症吉西他滨适用于下列疾病的治疗：1. 白血病：急性髓系白血病（AML）以及急性淋巴细胞白血病（ALL）等。
2. 淋巴瘤：如霍奇金氏病、非霍奇金氏淋巴瘤等。
3. 乳腺癌：吉西他滨可用于治疗转移性乳腺癌以及经治后复发的乳腺癌。
注意：吉西他滨治疗需遵循医生的指导，不可擅自更改剂量或停药。
三、使用方法1. 使用剂型：吉西他滨主要以胶囊剂形式出售，每粒剂量为150毫克。
2. 使用频率：根据医生的处方进行使用，一般建议每日口服1至2次。
3. 饭前饭后：饭前或饭后均可口服，但为了减少胃肠反应的发生，建议饭后30分钟内使用，避免空腹服用。
4. 用药时间：吉西他滨的使用时间可根据医生的指示确定，通常为数周至数月。
5. 忘记服药：如果不小心忘记服药，应根据医生的指导进行相应补救。
如果距离下一剂服药时间较长，可立即补服；如果接近下一剂服药时间，应等待下一剂服药。
四、不良反应使用吉西他滨可能会出现以下不良反应，如有不适，应及时告知医生并遵循医生的指导：1. 恶心、呕吐：可通过饮食调整和专业抗吐药物缓解。
2. 腹泻或便秘：尽量注意饮食规律，如果有需要，可咨询医生使用相应药物调节。
3. 乏力、贫血：多休息、饮食均衡可以帮助减轻症状。
4. 免疫系统抑制：可能导致免疫功能下降，易感染。
避免接触患病者，保持良好的个人卫生习惯。
五、注意事项1. 孕妇、哺乳期妇女禁用：吉西他滨可能对胎儿或婴儿造成影响，孕妇及哺乳期妇女应避免使用。
2. 肝肾功能损害患者慎用：肝肾功能不全的患者应在医生的指导下使用。
3. 药物相互作用：使用吉西他滨期间应避免同时使用某些其他药物，以免产生不良反应或减效。
4. 储存方式：吉西他滨需存放在阴凉、干燥的地方，避免阳光直射，儿童无法触及的地方。
培美曲赛说明书
培美曲赛说明书一、药品名称通用名称：培美曲塞商品名称：＿____英文名称：Pemetrexed二、成份本品主要成份为培美曲塞。
化学名称：L谷氨酸，N4-2-（2-氨基-4,7-二氢-4-氧-1H吡咯2,3-d 嘧啶-5-基)乙基苯甲酰基，二钠盐，七水合物。
化学结构式：＿____分子式：C 20 H 19 N 5 Na 2 O 6 •7H 2 O分子量：59749辅料：甘露醇、盐酸、氢氧化钠。
三、性状本品为白色至类白色疏松块状物或粉末。
四、适应症本品联合顺铂用于治疗无法手术的恶性胸膜间皮瘤。
五、规格＿____六、用法用量1、恶性胸膜间皮瘤本品联合顺铂治疗：培美曲塞 500mg/m²体表面积，静脉输注 10分钟以上，第 1 天；顺铂 75mg/m²体表面积，静脉输注超过 2 小时，第 1 天。
每 21 天为一周期。
在给予培美曲塞治疗前 7 天内肌肉注射维生素 B12 1mg，以后每 3 个周期重复肌肉注射一次。
在第一次给予培美曲塞治疗前 7 天内至少口服 5 次日剂量的叶酸 350-1000μg，整个治疗过程中以及培美曲塞末次给药后 21 天应继续口服叶酸。
在培美曲塞给药前 1 天、给药当天和给药后 1 天，口服地塞米松 4mg，每日 2 次。
2、剂量调整根据既往治疗周期中出现的血液学毒性和非血液学毒性对后续治疗周期的剂量进行调整。
如果患者经历了 3 级或 4 级的非血液学毒性（不包括 3 级的转氨酶升高），应暂停本品治疗，直至毒性恢复至 0-1 级。
重新开始治疗时，本品的剂量应减少 25%。
如果患者经历了 3 级或 4 级的中性粒细胞减少症伴发热或感染，3级或 4 级的血小板减少症导致出血，4 级的中性粒细胞减少症持续时间超过 7 天，4 级的血小板减少症持续时间超过 4 天，应暂停本品治疗，直至毒性恢复至 0-1 级。
重新开始治疗时，本品的剂量应减少 25%。
如果患者经历了 2 级的转氨酶升高，应暂停本品治疗，直至转氨酶恢复至 0-1 级。
培美曲塞说明书
培美曲塞说明书培美曲塞说明书1. 产品简介培美曲塞（Trade name: Peimeiquse）是一种常用的非处方药，用于缓解风湿性关节炎和其他类型的关节疼痛以及急性肌肉骨骼疼痛。
它属于非甾体消炎药（Nonsteroidal anti-inflammatory drugs，简称NSAIDs），该药物具有镇痛、消炎和退热的作用。
2. 药物成分培美曲塞的主要成分是美洛昔康（Meloxicam），每片含有7.5毫克的美洛昔康。
其他成分包括乳糖、羟丙基纤维素、玉米淀粉、聚乙烯吡咯烷酮、镁硬脂酸酯和二氧化硅等。
3. 适应症培美曲塞适用于以下情况：- 风湿性关节炎- 骨关节炎- 强直性脊柱炎- 退行性关节病- 急性肌肉骨骼疼痛4. 用法和用量- 成人和12岁以上的青少年：每日一次，一片，可随食物一起服用，建议在早餐或晚餐时服用。
如果疼痛缓解后仍需要继续使用，最多不要超过14天。
**注意**：请按照医生或药剂师的指示使用本药物，不要超过推荐的剂量和用药时间。
在开始使用本药物前，请阅读并遵守使用说明和警告。
5. 服用前需要注意的事项在服用培美曲塞之前，必须注意以下事项：- 如果您对美洛昔康或其他NSAIDs过敏，不要使用本药物。
- 请告知医生或药剂师您目前正在使用的其他药物，特别是其他非处方药、血液稀释药和抗凝药。
- 如果您有以下情况，请告知医生：- 有胃肠道溃疡或出血的病史- 有高血压、心血管疾病、肝脏或肾脏疾病- 有哮喘或其他呼吸系统问题- 孕妇和哺乳期妇女在使用本药物前应咨询医生的建议。
6. 可能的副作用培美曲塞可能引起一些副作用，包括但不限于：- 胃部不适、胃溃疡和消化不良- 头痛和头晕- 恶心和呕吐- 肾脏问题- 皮疹和过敏反应- 呼吸困难如果出现这些副作用或其他不适症状，请立即停止使用并咨询医生或药剂师。
7. 存储要求- 请将培美曲塞放在室温下，并远离阳光直射和潮湿环境。
- 请将药物放在儿童不能触及的地方，以免误食。
注射用盐酸吉西他滨说明书-泽菲小
注射用盐酸吉西他滨说明书【药品名称】通用名：注射用盐酸吉西他滨商品名：泽菲英文名：Gemcitabine Hydrochloride for Injection汉语拼音：Zhusheyong Yansuan Jixitabin【成份】本品主要成分及其化学名称为：(+)2′－脱氧－2′2′－二氟胞嘧啶盐酸盐。
其结构式为：分子式：C9H11F2N3O4·HCl分子量：299.70CAS No.：122111-03-9辅料：甘露醇、醋酸钠。
【性状】本品为白色疏松块状物。
【适应症】适用于治疗中、晚期非小细胞肺癌。
【规格】0.2g（以吉西他滨计）。
【用法用量】成人推荐吉西他滨剂量为1000mg/m2静脉滴注30分钟，每周一次，连续三周，随后休息一周，每四周重复一次。
依据病人的毒性反应相应减少剂量。
配制方法：每瓶（含吉西他滨200mg）至少注入0.9%氯化钠注射液5ml（含吉西他滨浓度≤40mg/ml），振摇使溶解，给药时所需药量可用0.9%氯化钠注射液进一步稀释，配制好的吉西他滨溶液应贮存在室温并在24小时内使用，吉西他滨溶液不得冷藏，以防结晶析出。
高龄患者：65岁以上的高龄患者也能很好耐受。
尽管年龄对吉西他滨的清除率和半衰期有影响，但并没有证据表明高龄患者需要调整剂量。
儿童：未研究过儿童使用吉西他滨。
【不良反应】血液系统：由于吉西他滨具有骨髓抑制作用，因此应用吉西他滨后可出现贫血、白细胞降低和血小板减少。
骨髓抑制常常为轻到中度，多为中性粒细胞减少。
血小板减少也比较常见。
消化系统：约2/3的病人发生肝脏氨基转移酶的异常，但多为轻度，非进行性损害，无需停药。
肝功能受损的病人使用吉西他滨应特别警慎（参见剂量和使用方法）。
据报道，约1/3的病人出现恶心和呕吐反应，20%的病人需药物治疗，极少是剂量限制性毒性，并且很容易用抗呕吐药物控制。
肾脏：近一半的病人用药后可出现轻度蛋白尿和血尿，但极少伴有临床症状和血清肌酐与尿素氮的变化，然而，报告有部分病例出现不明原因的肾衰。
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注射用培美曲塞二钠
1、通用名称
注射用培美曲塞二钠（医保乙类）
2、产品简介
培美曲塞(pemetrexed)是基于传统的抗代谢类药物甲氨蝶呤和氟尿嘧啶基础上研制的新一代抗代谢药，2004年由礼来公司研发上市。
2006年齐鲁赛珍上市后，齐鲁公司在国内首家开展晚期一线非鳞状NSCLC的大型临床试验并首家获得了非鳞状NSCLC的一线适应症。
3、注射用培美曲塞二钠作用机制
注射用培美曲塞二钠是一种新的、多靶点抗叶酸制剂，主要作用于胸苷酸合成酶（TS），二氢叶酸还原酶（DHFR），甘氨酰核苷酸甲酰基转移酶（GARFT）。
通过破坏细胞内叶酸依赖性的正常代谢过程，抑制细胞复制，从而抑制肿瘤生长。
培美曲塞对酶的抑制活性高于其他抗叶酸代谢药物，多靶点抑制使其不易产生耐药性。
培美曲塞通过细胞膜上叶酸载体蛋白系统进入细胞后，在叶酰谷氨酸合成酶（FPGS）作用下转化为多谷氨酸化形式，多谷氨酸化后培美曲塞抗肿瘤活性大大增加。
多谷氨酸化的过程主要发生在肿瘤细胞内，正常细胞内的多聚谷氨酸化要比肿瘤细胞低得多，因此培美曲塞抗叶酸代谢的活性具有一定肿瘤特异性且较其他抗肿瘤药物不良反应更轻。
4、说书适应症及其他临床推广适应症
说明书推荐：非鳞状非小细胞肺癌一线、二线、维持治疗；恶性胸膜间皮瘤。
还可用于NSCLC脑转移；神经淋巴瘤；头颈部肿瘤；妇瘤；骨肉瘤；乳腺癌；胃癌；十二指肠癌。
5、产品优势：（1）用于非小细胞肺癌的二线治疗，尤其是非鳞癌，优于多西他塞；用于非小细胞肺癌的一线治疗，尤其是非鳞癌，疗效优于吉西他滨；维持治疗（同药、异药）非鳞状非小细胞肺癌优于最佳支持治疗，有效延长生存期；被NCCN《非小细胞肺癌临床实践指南》推荐。
（2）恶性胸膜间皮瘤唯一有效方案，临床最好选择。
（3）培美曲塞是目前化疗药物中不良反应最低的一种，临床使用安全。
6、应用产品规格：100mg/200mg/500mg。
7、用法用量
注:用药前须进行血液和生化检查；肌酐清除率＜45mL/min的患者不建议使用注射用培美曲塞二钠；注射用培美曲塞二钠应以100ml0.9%氯化钠配制，培美曲塞二钠与钙、Ringer液不得混合使用。
8.2 关于叶酸补充时间：《Lung cancer》杂志文章指出，以培美曲塞为基础的化疗方案不需要为适应维生素补充而延迟。
9、不良反应及处理
注射用培美曲塞二钠不良反应相对较低，主要是乏力、骨髓抑制、恶心呕吐和皮疹。
出现3-4度中性粒细胞降低可以使用瑞白（rhG-CSF）治疗；出现血小板减少可以使用巨和粒（rhIL-11）治疗；呕吐可以使用欧赛或欣贝、欧贝治疗。
10、禁忌及注意事项
对本品过敏者禁忌使用；用药前须进行血液和生化检查；肌酐清除率＜45mL/min的患者不建议使用注射用培美曲塞二钠。
其他详见说明书。
注射用盐酸吉西他滨
1、通用名称：注射用盐酸吉西他滨(医保乙类)
2、规格：200mg/支 1000mg/支
3、说明书适应症：
1）局部晚期或已转移的非小细胞肺癌；
2）局部晚期或已转移的胰腺癌；
推广适应症：
1）复发和转移性乳腺癌
2）卵巢癌、宫颈癌一线化疗和二线维持
4、作用机制：吉西他滨为嘧啶类抗代谢物，在细胞内经核苷激酶的作用被代谢为具有活性
的二磷酸（dFdCDP）及三磷酸核苷（dFdCTP），抑制核苷酸还原酶的活性，致使合成DNA 所必需的三磷酸脱氧核苷（dCTP）的生成受到抑制，引起细胞凋亡，从而实现吉西他滨的细胞毒作用。
5、用法用量
1）非小细胞肺癌
单药治疗：
吉西他滨的推荐剂量为1000mg/m2，静脉滴注30分钟。
每周给药1次，治疗3周后休息1周，重复上述的4周治疗周期。
联合治疗：
吉西他滨与顺铂联合治疗有两种治疗方案：3周疗法和4周疗法。
3周疗法：吉西他滨的推荐剂量为1250mg/m2，静脉滴注30分钟，每21天治疗周期的第1天、第8天给药。
4周疗法：吉西他滨的推荐剂量为1000mg/m2，静脉滴注30分钟，每28天治疗周期的第1天、第8天和第15天给药。
2）胰腺癌
吉西他滨推荐剂量为1000mg/m2，静脉滴注30分钟。
每周1次，连续7周，随后休息1周。
随后的治疗周期改为4周疗法：每周1次给药，连续治疗3周，随后休息1周。
根据患者对吉西他滨的耐受性可考虑在每个治疗周期或一个治疗周期内降低剂量。
5、不良反应
1）血液和淋巴系统：
由于吉西他滨是一种骨髓抑制剂，贫血、白细胞减少症和血小板减少症都有可能出现在给予吉西他滨治疗之后。
发热性中性粒细胞减少症也常有报告。
2）胃肠系统
肝功能异常非常常见，但是往往只是轻度和非进展性的，因肝功能异常而导致治疗终止的情况罕见。
恶心和恶心伴有呕吐非常常见，极少需要减少药物剂量，并且很容易用抗呕吐药物控制。
6、禁忌及注意事项
1）对吉西他滨或任何辅料高度过敏的患者
2）吉西他滨与放射治疗同时联合应用（由于辐射敏化和发生严重肺及食道纤维样变性的危险）。
3）在严重肾功能不全的患者。
4）延长输液时间和增加给药频率都可能增加毒性。
5）吉西他滨可能引起骨髓功能抑制，应用后可出现白细胞减少、血小板减少和贫血。
患者在每次接受吉西他滨治疗前，必须监测血小板、白细胞、粒细胞计数。