2018年度药品不良反应报告分析
第四季度不良事件总结分析报告
2018年第四季度不良事件总结反馈为进一步加强医疗安全管理，促进医疗质量的持续改进，保障医疗安全，进一步明确以患者安全为导向，我院严格落实《医疗安全（不良）事件报告制度》，各科室严格监控和管理，按规定及时、主动上报，2018年度上报不良事件及药品不良反应共930例，未发生重大安全事件。
一、2018年度不良事件数据汇总二、第四季度不良事件上报汇总：（一）根据上报类型汇总：图1（二）按上报科室统计：图2（三）按不良事件发生场所：图3（四）按不良事件上报时间：图4二、各类不良事件汇总分析：（一）医疗医技不良事件2018年医务科共追踪调查医疗安全（不良）事件204例。
多为Ⅲ、Ⅵ级事件共177例，占比86.8%；27例Ⅱ级事件，占比约13.2%。
其中：医技检查事件69例，其他事件49例，医疗处置事件37例，手术相关事件22例，管路事件16例，查对事件10例，医疗设备/器材7例，公共设施事件6例，信息西宫安全事件5例，沟通事件4例，血标本采集事件4例，医嘱处理事件4例,意外事件3例，输血相关事件2例，麻醉事件1例。
（二）护理不良事件2018年各科室共上报护理不良事件208例，其中：管路滑脱39例、跌倒35例、注射/输液缺陷29例、护理处置缺陷20例、医嘱处理缺陷18例、标本采集缺陷17例、烫伤11例、服药发放缺陷10例、病情观察事件8例、意外事件5例、灭菌物品错误4例、走失4例、仪器相关事件4例、系统原因2例、未及时母乳喂养1例、皮肤过敏1例。
（三）药品不良反应我院第四季度上报药品不良反应报告中严重药品不良反应报告3例，新的一般药品不良反应报告20例，新的、严重的药品不良反应报告比例占17.42%药品种类涉及抗感染药、中枢神经系统用药、心血管系统用药、抗肿瘤药、消化系统用药、中药注射剂等12个类别，第四季度以抗感染药、中枢神经系统用药、心血管系统用药引起的不良反应居多，其中抗感染药物28例，占总例数的21.21%，主要是头孢菌素类、青霉素类和氟喹诺酮类药物；中枢神经系统用药21例，占总例数的15.91%，主要有依达拉奉注射液、脑蛋白水解物等；心血管系统用药18例，占总例数的13.64%，主要有单硝酸异山梨酯注射液、硝酸异山梨酯注射液等。
2018年我院不良反应报告MicrosoftOfficeWord文档
2018年药品不良反应分析报告药品不良反应(ADR)是合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关或意外的有害反应。
ADR监测是提高临床用药质量，确保用药安全的重要举措。
2018年上报106份合格不良反应报告，无严重药害事件。
为了解我院ADR发生的特点及引发的相关因素，本文对我院2018年上报的106例ADR报告进行分类统计、分析，为临床合理用药及药物安全性评价提供依据。
1 资料与方法1.1资料来源2018年1-12月份，共上报国家药品不良反应检测系统106例ADR报告，其中严重不良反应20例，占18%；新的不良反应13例，占12.4%；。
1．2 分析方法采取回顾性分析的方法，从国家药品不良反应监测系统中导出，并结合纸质药品不良反应报告表，对每一例报告中患者基本情况、用药情况、累及器官和临床表现等方面数据进行统计分析。
2 结果2.1 性别与年龄分布105例ADR病例报告中，其中女性共62例，占59%；男性43例，占41%，男女比例为1:1.44。
年龄分布情况见图一。
图1发生ADR反应的年龄分布2.2 既往明确ADR史本季度既往有明确ADR史者9例。
2.3用药基本情况引发ADR的药品剂型主要为注射剂型90例，84.8%占，其次为口服剂型13例，占12.4%，具体情况见图二图2发生ADR反应的药品剂型分布2.4 引发ADR的药物种类及构成比106例ADR中，抗菌药物引发的ADR最多，有38例占32.7%，其次是中药制剂，有24例，占21.2 %表1、引发ADR的药品分类及构成比药品类别例数构成比例抗菌药物 38 32.7%中药制剂 24 21.2%心血管系统 16 14.2%神经系统 15 13.3%肠外营养药 6 5.3%内分泌系统 4 3.5%呼吸系统 4 3.5%电解质调节剂 3 2.7%造影剂 2 1.8%麻醉用药 1 0.9%疫苗 1 0.9%合计 114 100%2.5 ADR累及器官系统及临床表现106例ADR累及多个器官或系统，最多的为皮肤及附件损害，共57例，其次为消化系统、全身症状和精神及神经系统。
2018年度ADR监测工作分析
2018年度ADR监测工作分析我院2018年药品不良反应（adverse drug reaction,简称ADR）监测工作总结如下:全年共上报ADR下例,严重的ADR 28例,新的ADR24例,新的严重的ADR 13例。
1.各科上报药物、化妆品不良反应明细统计表表一：2018年药物、化妆品不良反应上报统计表全年内一科上报药品不良反应32例，上报数量占全院上报总数的36%,内一科医生杨青个人上报药品不良反应11例，占全院上报总数的12%。
大部分临床科室对药品不良反应上报工作认真负责，能够做到可疑即报，对于病情复杂或难于判断的药品不良反应，亦能积极联系药剂科寻求技术支持。
但个别科室、医生对药品不良反应监测较为冷漠，存在药品不良反应漏报现象。
《药品不良反应报告和监测管理办法》指出：合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的有害反应为药品不良反应，医疗机构获知或者发现可能与用药有关的不良反应，应该及时报告。
开展药品不良反应监测、上报工作有利于监控院内药品质量，特别是导致群体药品不良反应事件的药品，应高度怀疑是否存在药品质量问题；有利于提高医生、护土、药师对药品不良反应的识别能力, 防范药源性疾病恶化、药害事件蔓延，减少医疗风险，保障公众的用药安全。
2.药品不良反应涉及的药物表二：药品导致药品不良反应的例数90例药品不良反应报告涉及的药物中，有36例属于抗菌药物，占报告总数的40% ,有11例属于中成药，占总报告数12% ,二者相加共占所有报告数的52% ,是我院主要的发生药品不良反应的药物。
3.药品不良反应损害的系统统计表三药品不良反应与系统损害90例药品不良反应以皮肤附件系统损害为主，占总报告数的41.1%,主要表现为皮疹、瘙痒、水疱等，严重的损害主要为奥美拉唾注射剂所致的多形红斑，史-约综合征。
20例消化系统损害报告占报告总数的22.2%,主要表现为恶心、呕吐、干呕、腹痛、腹泻等, 严重的损害主要为疏血通、雷公藤多贰片。
2018年我院100例药品不良反应报告分析
世界最新医学信息文摘 2019年第19卷第42期 11·论著·2018年我院100例药品不良反应报告分析刘潇，樊新星（成都大学附属医院，四川 成都）摘要：目的了解医院药品不良反应发生情况，促进临床合理用药。
方法对我院2018年上报的100份药品不良反应报告，分别从药品不良反应报告类型、患者基本资料、给药途径、涉及药物的种类、临床具体表现及联合用药等方面进行统计、分析。
结果新的及严重不良反应42份；在100位发生不良反应的患者中，男46人，女54人；以静脉滴注方式给药引发的不良反应最多，共77例次；感染疾病用药所致不良反应最多，共42例次；临床表现以皮肤反应最常见，共86例次；联合用药发生药品不良反应18份。
结论医务工作者应加强合理用药，减少和避免不良反应的发生；同时应注意对用药过程中不良反应的观察，及时报告不良反应。
关键词：药品不良反应；合理用药；回顾性分析中图分类号：R194 文献标识码：A DOI: 10.19613/ki.1671-3141.2019.42.005本文引用格式：刘潇,樊新星. 2018年我院100例药品不良反应报告分析[J].世界最新医学信息文摘,2019,19(42):11-12.Analysis of 100 Reports of Adverse Drug Reactions in our Hospital in 2018LIU Xiao, FAN Xin-xing(Affiliated Hospital of Chengdu University, Chengdu Sichuan)ABSTRACT:Objective To understand the incidence of adverse drug reactions in hospital and promote rational clinical use. Methods The 100 adverse drug reaction reports reported by our hospital in 2018 were statistically analyzed from the aspects of adverse drug reaction report type,patient basic information,drug administration route, types of drugs involved,clinical manifestations and combined drug use. Results 42 new and severe adverse reactions were reported. Among the 100 patients with adverse reactions, 46 males and 54 females.The most adverse reactions induced by intravenous drip were 77 cases.The most adverse reactions to infection were 42 cases. skin reaction was the most common clinical manifestations in 86 cases; 18 adverse drug reactions occurred in combination drug use. Conclusion Medical workers should strengthen rational use of drugs, reduce and avoid adverse reactions; Attention should also be paidto the observation of adverse reactions in the process of drug use and to report adverse reactions in time.KEY WORDS: Adverse drug reactions; Rational use; Retrospective analysis0 引言我国实行药品不良反应报告制度。
2018年度药学部不良事件汇总分析报告
2018年药学部不良事件分析报告2018年，我科室各小组均能积极主动地记录调剂差错，包括未出门差错与出门差错，也能根据实际情况进行不良事件的上报。
现就我科室各组调剂内差与不良事件的记录情况分别做一汇总报告。
一、调剂内差分析报告我科室2018年上半年与下半年各组调剂内差例数的汇总表。
住院药房一住院药房二中药房门急诊药房静配中心儿童药房上半年60455312620下半年4840420238上半年54963893下半年29451873上半年11下半年000010上半年1145412693623下半年77449383111品种差错其他错误差错总数部门 例数多发或少发下表是我科室全年各组内差差错原因汇总表差错原因上半年下半年总数易混淆药品11492206调剂人员注意力不集中169135304药品未按规定摆放9716业务不熟练171027处方不规范101其他原因101从以上表格得出，我科室下半年调剂内差数量少于上半年，调剂差错的原因主要是易混淆药品、调剂人员注意力不集中。
分析下半年调剂内差减少的原因有以下3个方面：1、门急诊药房从10月1日起开始使用全自动发药机发药，差错几乎为0；2、各个调剂室每月质控均涉及到调剂差错的内容，均已通过有效的整改方式来减少调剂差错。
例如对易混淆药品定期学习，通过看似、听似标签来提醒药师对易混淆药品的重视；3、个别小组将调剂差错纳入绩效考核，对差错事故适当地进行奖惩，从而激励或约束药师仔细工作，注意药品的调剂和核对工作。
二、不良事件分析报告下表是2018年药学部不良事件上报汇总表2018年我科室一共上报了12起不良事件，其中医疗不良事件10起，器械不良事件2起。
我科室不良事件发生原因的汇总表12起不良事件均得到了较好处理，各组内部也分别开会进行讨论反省整改。
现就其中的一起不良事件作为典型案例作一详细报告。
事件经过：2018年4月2日患者王某来我院门急诊药房购药，门诊药师误将（派立明）布林佐胺发成（托百士）妥布霉素滴眼液，二者包装非常相似，一周后患者家属发现药品错误后，来门诊药房查找原因。
2018—2020年某院315例药品不良反应报告分析
2018—2020年某院315例药品不良反应报告分析2018—2020年某院315例药品不良反应报告分析引言：药品的不良反应是临床用药中不可避免的问题。
对药品不良反应进行及时监测和分析，有助于促进药物安全使用，保障患者的生命健康。
本文以某医院2018年至2020年的315例药品不良反应报告为基础，对报告中的情况进行统计分析，分析其发生原因，并提出相应的预防和改善措施，以期促进药品不良反应的有效控制和管理。
一、不良反应类型分布及其发生率根据对315例药品不良反应报告进行统计和整理，得出了不同类型的不良反应及其发生率。
统计结果显示，其中最常见的不良反应类型为药物过敏反应（占37%），其次是药物毒性反应（占25%），再次是药物代谢异常（占20%），其他类型的不良反应占总数的18%。
其中，药物过敏反应主要表现为皮肤瘙痒、红斑、荨麻疹等过敏症状；药物毒性反应主要表现为肝肾功能异常、中毒性皮疹等；药物代谢异常主要表现为药代动力学参数异常等。
二、不良反应发生原因分析对不良反应的发生原因进行深入分析，可以从以下几个方面来考虑：1. 药物属性：某些药物本身具有较高的毒性，容易引发严重的不良反应；另外，药物的代谢、药动学等特点也可能导致不良反应的发生；2. 用药方式：患者存在错误的用药方式或不规范用药，例如剂量错误、给药途径不当等；3. 患者因素：个体差异是不良反应发生的重要因素之一，不同患者对同一药物的敏感度不同，也可能是不良反应发生的原因之一；4. 药物相互作用：一些药物在同时应用时可能会发生相互作用，增加不良反应的风险；5. 用药环境：手术室、病房等药物使用环境对药品不良反应的发生也有一定的影响。
三、药品不良反应的预防和改善措施基于以上的分析，某院制定了一系列的预防和改善措施，以减少药品不良反应的发生，保障患者的用药安全：1. 完善药品监测系统：建立完善的药品不良反应监测系统，对每份药物不良反应报告进行详细记录和统计分析，及时发现和处理不良反应事件；2. 加强药品知识培训：针对临床医生、护士和药师等医护人员，开展针对性的药品知识培训，加强他们对药物不良反应的认识和了解；3. 个体化用药：根据患者的个体差异，制定个体化的用药方案，避免患者对某些药物过敏或敏感；4. 加强药物相互作用监测：特别是在多药联合使用时，加强对药物相互作用的监测，避免不良反应的发生；5. 提高用药环境质量：在临床使用药物的环境中，加强消毒、通风等措施，提高用药环境的质量，减少不良反应发生的可能性。
我院2018年药品不良反应报表汇总分析
ＬＯ〕 ｈｔｔｐ：／／ｓａｍｒ ｃｆｄａ ｇｏｖ ｃｎ／ＳＷ０１／ＣＬ０７７８／１７８９００ ｈｔｍｌ ２０１７ １０ ２３〔３〕李博 高蕊 李睿，等 药物临床试验不良反应／不良事件关联性判定方法研究探讨〔Ｊ〕 中国新药杂志，２０１４，２３（１２）：１４６５ １４６９ 〔４〕陈孝虹 我院２２０例药品不良反应报告分析〔Ｊ〕 中国药业，２０１２，２１（５）：３８〔５〕张田香，陆明莹，张彩霞，等 我院药物临床试验中严重不良事件报告２３３例分析〔Ｊ〕 中国药房，２０１６，２７（２３）：３２１０ ３２１２ 〔６〕王晓敏 粟志英 胡蝶花，等 基于伦理审查的视角对临床试验中非预期严重不良事件的分析〔Ｊ〕 中国临床药理学杂志，２０１９，３５（１７）：１９２４ １９２６我院２０１８年药品不良反应报表汇总分析谢丽君，黄小红 ，林小燕（福建医科大学附属漳州市医院，福建漳州３６３０００）摘要：目的 探讨引发药品不良反应（ＡＤＲ）的原因及影响因素。
方法 对药学部收集的２０１８年全院上报的ＡＤＲ报告进行统计与分析。
结果 １０４２例不良反应报告中，合格的有１００９例。
其中，男５８６例（５８ ０８％），女４２３例（４１ ９２％）；新的一般的ＡＤＲ报告８３例（８ ２３％），新的严重的ＡＤＲ报告２例（０ ２０％），已知严重的ＡＤＲ报告８２例（８ １３％），已知一般的ＡＤＲ报告８４２例（８３ ４４％）；给药途径中，静脉滴注引发ＡＤＲ最多，为７８０例（７７ ３０％），其次为口服给药１１３例（１１ ２０％）；抗感染药物所致ＡＤＲ比例最高，为４９６例（４９ １６％），其次为抗肿瘤药物１０３例（１０ ２１％）；以消化系统损害４４８例（４４ ４０％）最常见；报告人职业类型，医生上报９００例（８９ ２０％），护士上报１２７例（１２ ５９％）。
结论 要注意抗感染药物的合理使用，静脉给药患者要更加监护，以减少或避免ＡＤＲ的发生。
关键词：药品不良反应；上报情况；报告类型；影响因素中图分类号：Ｒ９６９ ３ 文献标识码：Ｂ 文章编号：１００６ ３７６５（２０２０） ０７ ０２１９ ０２通讯作者：黄小红。
我院2013~2018年521例药物不良反应报告分析
关键词:药物不良反应ꎻ回顾性分析
服务和指导工作ꎬ定时发布需提供的药学信息ꎬ进行切实的服
中图分类号:Ｒ９６９ ３ 文献标识码:Ｂ 文章编号:１００６￣３７６５ (２０１９) ￣
务性指导ꎬ加强 ＡＤＲ 监测力度ꎬ保障公众用药安全ꎮ
参考文献
〔１〕 国家食品药品监督管理总局 « 药品不良反应报告和监测管理办
院 ２０１３ 年 ６ 月 ~ ２０１８ 年 ６ 月上报的药物不良反应报告ꎬ对患者性别、
年龄、发生不良反应药品品种、不良反应累及系统或器官等信息进行
分析评价ꎮ 结果 ５２１ 例 ＡＤＲ 中ꎬ 男 ２７７ 例 ( ５３ １７％ ) ꎬ 女 ２４４ 例
(４６ ８３％ ) ꎻＡＤＲ 发生年龄以中青年和儿童为主ꎻ引发 ＡＤＲ 的药物共
Ｓｔｒａｉｔ Ｐｈａｒｍａｃｅｕｔｉｃａｌ Ｊｏｕｒｎａｌ Ｖｏｌ ３１ Ｎｏ １１ ２０１９
的几率也增加ꎬ给临床治疗带来不良后果 〔１１〕 ꎮ 头孢类抗菌药
物在临床上常见的不良反应有胃肠不适、皮疹、瘙痒和高热
等ꎬ严重可见凝血功能障碍和休克
〔１２〕
ꎮ
８０ 年代合成的 ４￣氟喹诺酮类药物具有广谱、口服有效、
法» 〔 Ｚ〕 ２０１１￣０５￣０４
〔２〕 陈新谦ꎬ金有豫ꎬ汤光 新编药物学(１７ 版) 〔 Ｍ〕 北京:人民卫生
出版社ꎬ２０１１:３３４￣３４１
〔３〕 孙建勋ꎬ周秋霞ꎬ岳淑梅 我国老年群体慢性病患病状况及药学
服务需求调查〔 Ｊ〕 中国药学杂志ꎬ２０１６ꎬ５１(２) :１５５￣１５８
１ 资料与方法
(８) :５１０￣５１２
省药品不良反应网络管理平台的 ５２１ 例 ＡＤＲ 报告表ꎬ采用回
〔６〕 蹇在金 老年人用药五大原则〔 Ｊ〕 中华老年医学杂志ꎬ２００３ꎬ１１
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表1 ADR在不同年龄段的分布情况统计表
年龄（岁）
一般
新的一般
严重
总计
例数
百分比
例数
百分比
例数
百分比
例数
0-6
13
6.47%
0
0.00%
2
7.14%
15
7-14
3
1.49%
0
0.00%
0
0.00%
3
15-30
23
11.44%
4
13.33%
1
3.57%
28
31-44
35
17.41%
5
16.67%
4
14.28%
表2不同给药途径的ADR发生情况统计表
给药途径
一般
新的一般
严重
总计
例数
百分比
例数
百分比
例数
百分比
例数
静脉给药
147
73.13%
Hale Waihona Puke 2686.67%22
78.57%
195
口服给药
33
16.42%
4
13.33%
2
7.14%
39
肌内注射
10
4.98%
0
0.00%
0
0.00%
10
吸入给药
6
2.99%
0
0.00%
例数
例数百分比
青霉素类
5
29.41%
14
31.82%
头孢菌素类
5
29.41%
8
18.18%
喹诺酮类
1
5.88%
7
15.91%
大环内酯类
2
11.76%
5
11.36%
硝基咪唑类
2
11.76%
5
11.36%
林可酰胺类
1
5.88%
4
9.09%
氨基糖苷类
1
5.88%
1
2.27%
总计
17
100.00%
44
100.00%
（2）ADR与给药途径：从表2可以看出，经静脉途径给药发生一般、新的一般及严重ADR的比例均最高，分别为73.13%、86.67%和78.57%，其主要原因是静脉给药时药物直接进入循环系统，无肝脏首过效应，药物发挥作用及引起ADR较其他给药途径更快速且强烈。另外，药物辅料、热原、溶媒的选择、配伍禁忌、药物浓度、配制静脉输液的规范程度等也是静脉给药相较于其他给药途径ADR更易多发的重要因素。
表3 ADR与药品种类关系统计表
药品种类
品种数
品种数百分比
例数
例数百分比
抗感染药物
17
15.45%
44
16.99%
中成药
18
16.36%
34
13.13%
心脑血管疾病药物
6
5.45%
30
11.58%
中枢神经系统药物
8
7.27%
26
10.04%
抗肿瘤药物
8
7.27%
24
9.27%
营养类药物
7
6.36%
22
44
45-60
54
26.87%
11
36.67%
10
35.71%
75
61岁及以上
73
36.31%
10
33.33%
11
39.28%
94
总计
201
100.00%
30
100.00%
28
100.00%
259
（2）ADR与给药途径的关系：259例ADR报告涉及的给药途径有静脉给药（静脉注射、静脉滴注、微量泵给药）、口服给药、肌内注射、吸入给药、皮下注射及外用给药。其中静脉给药不良反应发生率最高，其次为口服给药，具体情况详见表2。
（4）ADR的系统、器官损害及临床表现情况：259例ADR报告中，不良反应以皮肤及其附件不良反应最为常见（28.18%），其余依次为消化系统不良反应（24.71%）、全身性反应（11.58%）、神经系统不良反应（11.58%），具体情况详见表5。转归方面，痊愈174例，好转80例，不详5例，后经随访无死亡及后遗症出现。
3
10.71%
9
皮下注射
3
1.49%
0
0.00%
0
0.00%
3
外用给药
2
0.99%
0
0.00%
1
3.57%
3
总计
201
100.00%
30
100.00%
28
100.00%
259
（3）ADR与药品种类分布的关系：将导致259例ADR的药品进行分类，发生例数较多的药品依次为抗感染药物（16.99%）、中成药制剂（13.13%）、心脑血管疾病药物（11.58%）、中枢神经系统药物（10.04%）和抗肿瘤药物（9.27%），具体情况详见表3。在发生不良反应的44例抗感染药物中，例数较多的品种依次为青霉素类、头孢菌素类和氟喹诺酮类，详见表4。
4
1.54%
胆碱及组胺受体药物
4
3.64%
4
1.54%
调节电解质平衡药物
2
1.82%
2
0.77%
维生素
2
1.82%
2
0.77%
诊断用药
1
0.91%
1
0.39%
酶类制剂
1
0.91%
1
0.39%
总计
110
100.00%
259
100.00%
表4发生ADR的抗感染药物分类统计表
抗感染药物种类
品种数
品种数百分比
1.结果统计：
通过对××××医院259例ADR报告进行统计分析，整理出各ADR报告根据不同条件的分布情况，如下表所示。
（1）患者的一般情况与ADR的关系：259例ADR报告中，男性130例（50.19%），女性129例（49.81%）；患者中年龄最小者9个月，最大90岁，ADR在不同年龄段的分布见表1。
8.49%
泌尿及生殖系统药物
4
3.64%
16
6.18%
非甾体抗炎药
5
4.55%
12
4.63%
呼吸系统药物
4
3.64%
11
4.25%
消化系统药物
8
7.27%
8
3.09%
内分泌系统药物
6
5.45%
8
3.09%
麻醉药品
3
2.73%
6
2.32%
糖皮质激素
3
2.73%
4
1.54%
血液与造血系统药物
3
2.73%
2.结果分析：
（1）ADR与患者的性别和年龄：259例ADR报告中，男性和女性比例约为1:1，无明显的性别差异。从表1中可以看出，60岁以上年龄段的患者一般（含新的一般）和严重ADR发生率均最高，这可能与老年人肝肾功能减退导致药物代谢及排泄减慢，药物的血药浓度升高；同时老年人的血浆蛋白水平低，结合药物能力弱，血浆中游离药物浓度增加有关。另外老年人基础疾病较多，联用药物种类多，易发生药物间相互作用，上述因素的共同影响导致了老年人ADR发生率偏高。
××××医院2018年度药品不良反应报告分析
通过国家药品不良反应监测系统选取××××医院2018年1月1日-12月31日上报的药品不良反应（ADR）报告共259例，以此作为研究对象，对药品不良反应问题进行分析和研究。在研究过程中，采取回顾性分析的方法，对259例ADR报告中患者的性别、年龄、给药途径、药品种类、不良反应临床表现等方面进行统计分析和评价。