消毒产品管理制度
消毒产品管理制度
消毒产品管理制度
一、加强我院消毒产品管理，按照《消毒管理办法》及《消毒产品卫生安全评价规定》等法规，结合我院实际，制定本制度。
二、本制度所称的消毒产品，是指用于医疗器械的高水平消毒剂和消毒器械、灭菌剂和灭菌器械，皮肤粘膜消毒剂,生物指示物、灭菌效果化学指示物、带有灭菌标识的灭菌物品包装物等。
三、医院感染管理科负责对消毒产品准入、使用等进行监督指导。
四、加强准入管理。
采购消毒产品时，应当审核供货企业和产品的资质，留存盖有供货企业红色印章的营业执照、生产企业卫生许可证、卫生安全评价报告的复印件等资料。
五、加强验收管理。
购进消毒产品时，必须进行检查验收。
验收人员应逐批、逐件进行查验，查验项目应包括：
1.查看包装是否清洁、完好。
2.查看标识是否清晰、完整，进口产品是否有中文标识。
3.查看产品的名称、规格型号、生产批号、有效期、生产厂名等。
4.查看产品合格证明或出厂检验报告书。
5.核对以上产品的名称、规格型号、数量等基本信息是否与进货发票或随货同行单一致。
六、经验收合格，准予入库，填写购进验收记录，并及时办理入库手续。
验收记录至少应包括产品到货时间、产品名称、规
格、产品批次、有效期、数量、单价、生产厂家、供货单位等。
七、经验收不符合要求的，应当拒收。
八、在使用消毒产品前，应按照产品说明书的有关要求进行检查。
包装破损、标示不清、超过有效期限的，不得使用。
九、在使用消毒产品时，应按照产品说明书、消毒技术规范等要求使用。
十、发现质量可疑产品或不合格产品时，应立即停止使用，并向医院感染管理科、医学装备科报告。
消毒产品的管理制度
消毒产品的管理制度一、引言消毒产品是用于杀灭细菌、病毒等病原微生物以防止传染病的传播的重要工具。
正确的管理制度能够确保消毒产品的有效使用，保障公众卫生安全。
本文将就消毒产品的管理制度进行探讨，并提出相关建议。
二、管理制度的制定和执行1. 制定管理制度（1）建立完善的消毒产品管理制度，包括消毒产品的采购、存储、使用、检查和报废等环节。
制定消毒产品的标准操作规程，明确各个环节的具体操作步骤和责任人员。
（2）建立消毒产品的档案管理制度，包括消毒产品的采购合同、生产资料、检测记录等所有相关资料的归档保存。
（3）建立定期检查和评估消毒产品管理情况的机制，及时纠正和改进不符合标准的地方。
2. 实施管理制度（1）明确消毒产品管理的责任部门和责任人员，并建立相应的考核机制。
（2）加强员工的培训和教育，提高员工对消毒产品管理的重视和自觉性。
（3）加强对消毒产品的监督检查，确保消毒产品的质量安全。
三、消毒产品的采购管理1. 采购原则（1）根据需要，对消毒产品的类型和用途进行合理选择。
（2）优先选择具有合法资质和生产许可的正规生产厂家的产品。
（3）对消毒产品的质量、批号等信息进行详细记录，建立消毒产品台帐。
2. 采购程序（1）明确消毒产品采购流程和程序，包括申请采购、评审、招标、验收等环节。
（2）严格按照程序和标准进行消毒产品的采购，确保采购的产品符合相关标准和要求。
四、消毒产品的存储管理1. 存储条件（1）消毒产品应存放在阴凉干燥、通风良好的地方，远离火源和酸碱等有害物质。
（2）对消毒产品进行分类、编号和标识，建立清晰的储存标准。
2. 存储监管（1）定期检查消毒产品的存储条件，防止受潮、变质等情况发生。
（2）建立消毒产品库存清单和盘点制度，及时了解库存情况以确保供应充足。
五、消毒产品的使用管理1. 使用程序（1）建立消毒产品的使用程序，包括使用前准备、使用方法、使用量的测定等。
（2）遵循产品说明书的要求，正确使用消毒产品，避免过量或不足的使用。
医院消毒产品管理制度
消毒产品指用于医院消毒的消毒剂、消毒器械和卫生用品。
1、医院感染管理委员会负责对全院使用的消毒产品进行监督管理。
2、院感办负责对医院消毒产品的购入、储存和使用进行监督、检查和指导，对存在的问题及时向医院感染管理委员会汇报。
3、院感办负责对消毒产品的临床使用进行监测。
4、院感办负责检查消毒产品的证件是否齐全及是否在有效期使用检查证件有卫生安全评价报告和备案凭证。
5、消毒产品集中由药剂科、设备科购置，应根据临床需要和医院感染管理委员会对消毒产品的审定意见进行采购，查验必要证件，监督进货产品的质量，并按有关要求建立登记帐册，登记项目包括入库时间、生产厂家、产品名称、批号、数量、规格、单价、消毒或灭菌日期、失效期、经办人等，并进行质量验收，包括定货合同、发货地点和货款汇寄帐号应与生产企业或经营企
业一致，并检验合格证、生产日期、消毒或灭菌与失效期等，院感办每季度检查一次。
6、使用部门应准确掌握消毒灭菌器械的使用范围、方法、注意事项：掌握消毒灭菌剂的使用浓度、配制方法、更换时间、影响消毒灭菌效果的因素、贮存等，发现问题，及时报告院感办及相关科室，予以解决。
7、禁止医院使用过期、淘汰、无合格证明的消毒产品。
消毒产品出入库管理制度
消毒产品出入库管理制度为了进一步规范医院消毒产品采购、入库、领取、盘库、报损等管理环节，特制定本办法。
一、计划申报1、加强消毒产品采购计划管理。
每月20日前各科室统计上报下月拟购消毒产品计划，经医院采购部整理，经院领导批准后交消毒产品供应商按计划调配消毒产品。
2、紧俏消毒产品保证1周用量，合理拟订消毒产品采购计划。
二、入库验收1、加强消毒产品的入库管理。
仓库必须有规范的入库验收制度，消毒产品入库要进行双复核验收。
入库验收内容包括：品名、剂量、规格、单位、数量、批号、有效期、生产厂家、供货单位、消毒产品外观、质量情况、价格等。
凡不符合规定的拒绝入库。
2、消毒产品供应商要做到发票和销售清单随药同行。
保管员验收签字后，及时入库并保留清单。
入库单和销售清单必须相符，保管员保留一份备查，分院财务保留一份，杜绝跨月入账。
三、仓库管理1、完善消毒产品出入库制度，各科室必须制定规范的消毒产品出入库管理相关制度和消毒产品账务管理相关制度记录2、完善库存管理制度，医院各库房、药房，必须每月清仓盘库。
库房和药房同时清仓盘库，药房人员、仓库保管员、药材科主任、库房监管人员共同盘点后，盘库人员在盘存表上签字并存档，盘实金额作为下月初始余额。
3、严格出库制度。
消毒产品出库必须完善逐销制度。
必须做到日清月结，杜绝“练习本”记录后补开出库单。
保管员与开票员必须及时对账，做到账物相符。
严禁消毒产品流失，确保消毒产品购入与销售账物相符。
4、要建立规范的手工台账，做到帐物相符、电子帐与手工帐相符。
杜绝“练习本”式台账。
5、加强库存消毒产品的管理，要及时清查库存消毒产品的有效期并及时反馈消毒产品积压情况，近效期消毒产品和长期不用消毒产品要及时预警处理，将损耗降至最低限度。
因人为原因造成损失者，由责任人赔偿。
6、每月报损消毒产品必须要有实物、报损清单（含品名、规格、单位、数量金额、合计），责任人必需填写报损原因。
经单位负责人确认签字、报主管部门审核后，准予各医院自行报损。
消毒产品安全管理制度
消毒产品安全管理制度一、总则为了保障消毒产品的安全性及有效性，保护人民群众的健康安全，规范和加强对消毒产品的管理，确保消毒产品的安全使用，特制定本制度。
二、管理范围本制度适用于所有生产、经营、使用和管理消毒产品的单位及个人，包括生产企业、经营单位、使用单位和管理机构。
三、消毒产品管理机构1. 国家卫生健康委员会负责统一领导和全国范围内的卫生健康事业管理工作，对消毒产品的安全管理制度进行制定和规范。
2. 国家药品监督管理局负责对消毒产品的生产、经营、使用进行监管，制定和实施有关消毒产品管理的政策和法规。
3. 地方卫生健康行政部门负责对本行政区域内消毒产品进行监督管理，并组织开展消毒产品安全监督检查。
4. 消毒产品生产企业应当建立健全产品质量管理制度，制定质量标准，并按照国家要求进行生产。
5. 消毒产品经营单位应当依法经营，确保产品合格，不得以任何形式销售假冒伪劣产品。
6. 使用单位在使用消毒产品时应当按照使用说明进行正确使用，同时对使用过程进行记录。
四、生产管理1. 消毒产品生产企业应当建立健全质量管理体系，包括产品质量控制、生产环境管理等。
2. 生产企业应当制定生产管理规范，明确质量责任，确保生产过程中的质量控制和安全管理。
3. 生产企业应当建立完善的原辅料进货、验收、使用及产品检测、留样等制度，确保原辅料的质量。
4. 生产企业应当配备专业技术人员对产品进行质量检测，确保产品符合国家标准。
五、经营管理1. 经营单位应当按照国家相关法律法规要求，取得经营许可证，合法经营。
2. 经营单位对消毒产品的质量安全负有责任，应当对产品进行质量检测，并依法销售合格产品。
3. 经营单位应当对货品来源进行合规审查，确保产品来源可靠，并建立产品销售档案。
4. 经营单位不得以任何形式销售假冒伪劣消毒产品，一经查实，将立即停止销售，并按照相关法律法规做出处罚。
六、使用管理1. 使用单位应当严格按照产品使用说明进行正确使用，并对使用过程进行记录。
消毒产品管理规章制度
消毒产品管理规章制度第一章总则第一条为规范消毒产品的管理，保障人民群众的健康，维护社会公共卫生安全，根据《中华人民共和国食品安全法》等法律法规，制定本规章。
第二条本规章适用于从事消毒产品生产、流通、使用等活动的单位和个人，并对消毒产品的质量、安全、卫生和管理进行监督和检查。
第三条消毒产品管理应当坚持预防为主、综合治理、科学管理的原则，充分发挥政府主导作用，加强职责分工，形成合力，共同维护消毒产品的质量和安全。
第四条各级人民政府应当加强对消毒产品管理工作的领导和协调，建立健全相关规章制度，加强宣传教育和监督检查，提高消毒产品管理水平，切实保障公众健康。
第五条国家鼓励和支持科研机构、高等院校、企事业单位等科技力量和专业技术人员参与消毒产品管理工作，加强技术研发和信息交流，提高管理效益。
第二章生产管理第六条消毒产品的生产必须具备相应的生产资质，合格的生产设备和生产环境，制定规范的生产工艺流程，确保产品质量。
第七条消毒产品生产企业应当建立健全产品质量管理体系和质量控制标准，加强原材料的采购和品控，做好产品的质量追溯工作。
第八条生产企业应当加强对生产人员的培训和教育，规范操作行为，保障生产过程的安全和卫生，做好生产记录和档案管理。
第九条生产企业应当加强对产品的贮存和运输管理，确保产品保存期限和质量，防止产品受潮、受热、受污染等。
第十条生产企业应当建立健全产品检测和验收制度，对生产出的产品进行检测和鉴定，确保产品符合相关的国家标准和规定。
第三章流通管理第十一条消毒产品的流通必须具备相应的流通资质，合法合规的经营场所和设施，建立健全的质量管理体系，确保产品的安全和有效。
第十二条消毒产品经营者应当依法取得经营许可证，遵守相关法律法规，严禁销售假冒伪劣、过期禁止等不合格产品。
第十三条经营者应当加强对产品的贮存和陈列管理，确保产品保存期限和质量，定期检查产品的有效期和包装完好性。
第十四条经营者应当建立消费者投诉处理机制，接受消费者的意见和建议，保护消费者的合法权益，维护市场秩序。
医院消毒产品管理制度
医院消毒产品管理制度
一、引言
医院是一个重要的公共卫生机构，负责提供医疗服务和保护病患健康的环境。
在医院环境中，消毒产品是保证卫生环境和防止传染病传播的重要手段。
为了确保医院使用的消毒产品的安全有效，制定医院消毒产品管理制度是必要的。
二、管理范围
本制度适用于医院内使用的所有消毒产品，包括但不限于手消毒剂、表面消毒剂、器械消毒剂等。
三、责任与义务
1. 医院消毒管理部门负责消毒产品的选择、采购、储存、使用等工作，确保消毒产品符合相关法律法规和标准要求。
2. 医院消毒技术人员负责对消毒产品进行技术评估，确保其安全有效，并提供相关培训和指导。
3. 各科室和临床部门负责按照规定使用消毒产品，确保消毒工作的质量和效果。
4. 医务人员需严格遵守消毒操作规程，正确使用消毒产品，确保操作规范和安全。
四、消毒产品的选择与采购
1. 医院消毒管理部门应根据病院实际需求和消毒产品的特性，制定消毒产品的采购计划。
2. 采购消毒产品应优先选择符合国家标准、质量可靠、具有较高安全性的产品，避免使用过期、伪劣或无生产许可证的产品。
3. 涉及特殊环境或特殊感染的科室，需根据实际情况选择相应的消毒产品，确保其针对性和效果。
4. 采购消毒产品的供货商应具备相应的生产许可证和销售许可证，并按照合同要求提供质量证明文件。
五、消毒产品的储存与保管
1. 医院消毒管理部门应建立合理的消毒产品储存区域，确保消毒产品存放在干燥、整洁、通风良好的环境中。
2. 消毒产品应按照规定存放，防止日晒、雨淋、高温、低温等因素对产品质量造成影响。
医院消毒产品管理制度
医院消毒产品管理制度一、背景介绍：消毒是医院环境卫生管理的重要环节之一，对于保障患者和医务人员的健康安全具有重要意义。
医院消毒产品是指用于医疗设备、手术器械、病房、环境等消毒和清洁的相关产品。
为了规范医院消毒产品的管理，提高医院环境卫生安全水平，制定本制度。
二、目的和范围：本制度的目的是为了规范医院消毒产品的选择、采购、使用和管理，以确保医院环境卫生安全。
适用于医院内各科室、病区、手术室等相关部门。
三、责任和义务：1. 医院消毒产品管理委员会负责制定和组织实施本制度，包括监督和指导相关部门遵守规定，执行消毒产品的管理制度。
2. 医务部门负责确定医院消毒产品的种类和规格，制定相关使用方法和注意事项。
3. 采购部门负责医院消毒产品的采购工作，确保采购的消毒产品符合国家相关标准。
4. 医院消毒科或环境清洁科负责医院消毒产品的储存、保管、分发和监督使用情况。
四、医院消毒产品的选择与采购：1. 医务部门根据医院的实际需求制定消毒产品的种类和规格，并确保选择的产品符合国家卫生行业有关标准。
2. 采购部门应制定采购程序，明确消毒产品的采购数量、质量要求和价格合理性。
3. 采购部门应与合法、有信誉的供应商进行洽谈和签订合同，明确消毒产品的交付时间和质量标准。
五、医院消毒产品的储存和保管：1. 医院消毒科或环境清洁科应对医院消毒产品进行分类储存，确保储存环境干燥、通风、防潮。
2. 消毒产品应与其他医疗用品分别存放，不能与有毒有害物质存放在一起。
3. 医院消毒产品应定期检查，确定是否过期或损坏，如有问题应及时标记并报告相关部门。
六、医院消毒产品的分发和使用：1. 医院消毒科或环境清洁科应按照各科室的需求合理分发消毒产品，并记录分发的日期、种类、数量和接收人员。
2. 各科室接收到消毒产品后，应按照要求正确使用，保证消毒工作的有效性和安全性。
3. 医院消毒科或环境清洁科应定期进行消毒产品的追踪调查，了解使用情况，并在有需要时提供相应的指导和培训。
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贵州利美康外科医院消毒产品管理制度
一、由专人负责消毒产品管理工作。
二、建立消毒产品的进货索证验收制度，严格执行并做好记录。
索证验收记录至少应包括：购进产品的企业名称、产品名称、型号规格、产品数量、生产批号、产品有效期等。
按照记录应能追查到每批消毒产品的进货来源。
三、直接从生产或经营企业采购消毒产品，应索取生产或经营企业的必要证件（卫生许可证、产品批准文号、营业执照、该批产品的检验报告单、产品合格证）、销售人员的合法身份。
四、保管好产品的进货发票，以备查验。
五、消毒产品与药品分开存放，并专人保管；存放消毒产品的场所应阴凉干燥、通风良好，并保持清洁卫生。
六、定期对库存的消毒液进行检查，发现过期消毒液，应丢弃不用，并有记录。
七、各科室领取消毒产品时应做好记录，记录内容为消毒液名称、数量、领取时间、领取人。
贵州利美康外科医院器械使用管理规定
为规范医院的医疗器械使用行为，加强医疗器械使用的全过程管理，确保医疗器械使用的安全性和有效性，保障人体健康和生命安全，根据《医疗器械监督管理条例》、《一次性无菌医疗器械管理办法》等有关法规和规章，结合我院实际，特制订《瑞康医院医疗器械使用管理规定》（试行）。
一、人员与培训管理：
1、医院从事医疗器械验收、保管、养护等工作的人员，应依法经资格认定具有医技技术职称或相关专业学历，或经过专业培训考核合格后持证上岗。
2、医院从事医疗器械采购、验收、保管、养护人员均应接受县药监局组织的《医疗器械管理条例》等有关法律法规和相关专业知识的培训和考核。
二、医疗器械采购管理
1、医院必须从具有《医疗器械生产企业许可证》或《医疗器械经营企业许可证》的企业购进医疗器械。
2、医院应建立并执行医疗器械采购制度，应明确由一个科室采购，不得多头采购。
采购医疗器械应索取产品的《医疗器械产品注册证》（附产品制造认可表、登记表）、产品合格证和其它标识。
3、从生产企业采购医疗器械，应验明生产企业销售人员出具的下列证明并收录存档，
⑴、加盖该企业印章的《医疗器械生产企业许可证》、《医疗器械产品注册证》的复印件及产品合格证；一类医疗器械的《生产企业备案表》、《营业执照》的复印件；
⑵、加盖该企业印章和企业法定代表人印章或签字的企业法定代表人的委托授权书原件，委托授权书应明确授权范围；
⑶、销售人员的身份证；
⑷、销售人员经县药监局登记备案的证明原件（采购无菌器械和高风险医疗器械）。
4、从经营企业采购医疗器械：
索取《医疗器械经营企业许可证》、《医疗器械产品注册证》的复印件及产品合格证，加盖企业印章的《营业执照》和销售人员身份证复印件，并收录存档。
档案保存至有效期满后一年，但最少不得少于三年。
对植入人体的医疗器械档案必须永久保存。
5、医院院应建立医疗器械购进验收制度，设立专门的进货台账并严格执行。
购入医疗器械应验明产品的《医疗器械产品注册证》（附产品制造认可表、登记表）、产品合格证明和其它标识，应设立台帐并做好记录（台账样本由县药监局统一制定）。
采购台账记录至少应包括：入库日期、购进产品的经营企业名称、生产企业名称、型号规格、产品数量、生产批号、注册号、产品有效期等，无菌产品还应记录其灭菌批号，入库验收人签名、审核人签名。
三、医疗器械存贮管理
医院必须建立仓库保管制度。
严格按医疗器械产品要求分类贮存、专人负责，仓库应有足够的空间，保持一定的洁净度和温湿度控制，远离放射性和化学性等污染源。
医疗器械保管应做到：
⑴、仓库的基本条件符合该类医疗器械产品标准的储存要求；
⑵、积极做好在库产品的养护工作；
⑶、仓库要有六防措施，即防尘、防潮、防污染、防鼠、防霉、防虫；
⑷、仓储要有仓垫或货架；
⑸、对产品要实施色标管理，合格品为绿色，待验品为黄色，不合格为红色，并按区域分类存放；
⑹、设置产品货位卡。
产品保管应做到帐、卡、物符合。
对一次性使用无菌医疗器械和植入体内的高风险医疗器械等三类产品必须专库（区）存放，并明确专责人员，对在储存过程中发现有可能影响医疗器械质量情况的必须及时登记并改正。
四、医疗器械使用管理
1、医院必须加强医疗器械使用过程的管理，明确医疗器械使用管理科室及管理负责人，并上报县药监局医疗器械科备案。
2、对一次性无菌医疗器械和高风险医疗器械要按照《一次性无菌医疗器械监督管理办法》、等法规、规章实行特别管理。
对植入人体的医疗器械必须实行全程跟踪管理，即建立使用登记制度、档案制度、回访制度、医疗器械质量事故和不良反应报告制度。
使用登记内
容至少应包括：患者姓名、住址、病因（用途）、植入日期、产品名称、生产批号、产品编号、生产企业名称、注册证号等。
植入体内的医疗器械，手术医师应按照产品的设计和使用要求进行植入安装；临床使用科室手术后必须及时填写《植入医疗器械使用登记表》，并与病历一同保存。
医疗机构的原始记录保存期限至少超过产品有效期后一年，一次性使用无菌医疗器械原始记录保存期为两年，永久性植入产品记录保存期限为永久。
3、建立医疗器械不合格报告制度。
名乡镇卫生院在产品购入和使用过程中发现未经注册、无合格证明、过期、失效、不合格的产品应立即停止使用，并按有关规定作出处置和记录，对一次性无菌医疗器械产品必须就地封存，及时报告县药监局和卫生局，需要销毁的应在县药监局监督下进行，事后还应做好处理（销毁）记录。
4、医院在使用医疗器械过程中发生不良事件时，应在24小时内报告县药监局和卫生局（电话或传真）。
同时，应立即调查、分析不良事件发生原因，包括：产品原因、医师操作原因或病人自身原因，并在十天内填写《医疗器械不良事件报告表》报县药监局，同时将医疗器械不良事件情况如实向医疗器械生产、经营企业通报，并协助医疗器械生产、经营企业调查。
5、医院使用不合格器械，不能指明不合格生产者的，视为使用无《医疗器械产品注册证》的产品；不能指明不合格品供货的，视为从无《医疗器械经营企业许可证》的企业购进产品。
五、一次性使用无菌医疗器械的使用和使用后处理管理
1、医院应建立一次性使用无菌医疗器械出库制度，设立专门的出库使用台账并严格执行。
台账记录至少应包括：出库日期、产品的生产企业名称、经营企业名称、产品名称、型号规格、产品数量、生产批号、灭菌批号、领用人签名、审核人签名，按照记录应能追查到每批一次性使用无菌医疗器械的去向。
2、医院应建立一次性使用无菌医疗器械使用后销毁制度并严格执行，制度至少应包括如下内容：
⑴、一次性使用无菌医疗器械使用后必须就地立即毁形（化验室必须在半个工作日内毁形完毕），毁形应使其零部件不再具有使用功能；
⑵、一次性使用无菌医疗器械应在使用部门就地进行消毒，消毒时应将输液（血）器、注射器、注射针头等分类，用5%含氯消毒剂等浸泡消毒；
⑶、废旧一次性使用无菌医疗器械的收集应做好记录，记录至少应包括：收集日期、内容数量、机构名称、收集人员签名、医疗机构专管负责人员签名；外延性医疗点和厂、矿、学校医务室的一次性使用无菌医疗器械使用后的收集储存，保管好有关单据以备查验。
⑷、医院不得重复使用一次性使用无菌医疗器械，不得使用过期、已淘汰的一次性使用无菌医疗器械；
⑸、废旧一次性使用无菌医疗器械的处置，由县药监局、卫生局指定的专业机构进行，该机构应向环境保护行政主管部门提出申请并获得许可，同时经工商行政管理部门登记取得营业执照后方可从事上
述经营活动。
还应每月向县环保局、县药监局、县卫生局上报收集情况统计表，统计表应加盖专业机构印章。
六医院、不得有下列行为：
⑴、从非法渠道购进器械；
⑵、使用小包装无破损、标识不清无菌器械；
⑶、使用过期、已淘汰的器械；
⑷、使用无《医疗器械产品注册证》、无医疗器械产品合格证的医疗器械
贵州利美康外科医院。