单克隆抗体上市公司一览
生产或涉足抗癌药上市公司一览
1 四环生物公司主要产品包括一类抗癌新药注射用重组人白介素-2 用于肾癌、恶性黑色素瘤以及其他恶性肿瘤综合治疗2 安科生物替吉奥是一种复方抗肿瘤新药，主要用于治疗晚期或转移性胃癌，预计2012年投产，年生产能力为3000万片。
3 丰原药业公司与中人科技合资的丰原中人药业（公司占60%股权）保证顺铂植入剂抗癌新药在2012年9月底前上市；4 普洛股份公司持有98.07%的浙江普洛康裕制药生产的百士欣是国家二类抗肿瘤新药；5 西南合成公司与方正医药研究院合作的康普瑞丁磷酸二钠（CA4P）及注射剂是一种血管靶向药物或内皮破坏药物6复星医药公司与国际医药企业Chemo集团在上海凯茂生物医药平台上建设的单克隆抗体药物项目将引进4个治疗肿瘤和类风关单克隆7海正药业公司在建制剂出口基地项目年产细胞毒抗肿瘤药水针剂2500万瓶公司基因药物肿瘤坏死因子受体抗体融合蛋白目前已进入II期临床试验阶段。
8 恒瑞医药公司单一对映体的手性药物—左亚叶酸钙可用于增强5-氟尿嘧啶的抗肿瘤活性，主要治疗骨肉瘤经大剂量甲氨蝶呤治疗后与叶酸拮抗相关的症状和结肠癌、肾癌；公司多种抗肿瘤药品在国内排名第一9中新药业主导产品"安福隆"－第二代基因工程α-2b干扰素10 海南海药公司主要产品包括抗肿瘤药紫杉醇注射液，可用于治疗卵巢癌、乳腺癌、肺癌、鼻咽癌。
11华润三九公司持股83.68%的安徽金蟾生化主要生产抗癌用药华蟾素注射液，可用于中、晚期肿瘤，慢性乙型肝炎等症得治疗12誉衡药业公司生产有抗肿瘤药物盐酸吉西他滨主要用于治疗胰腺癌和非小细胞肺癌13 莱美药业抗肿瘤药物主要为纳米炭混悬注射液，注射用磷酸氟达拉滨，肠外营养药主要为N（2）-L-丙氨酰-L-谷氨酰胺注射液。
14人福医药公司持有52%股权的深圳新鹏生物工程正在研发国际领先的抗癌基因药项目TR-1药品，有望在3-5年内取得一类新药证书。
15吉林敖东公司控股子公司延吉药业拥有的“注射用复方胰核糖核酸的制备方法”专利是以牛胰脏为原料，具有抗癌、抗衰老、增强免疫力功能，减轻放、化疗毒副反应，使癌细胞引起空泡样变性，癌细胞溶解。
体外诊断(IVD)行业必不可少的抗体抗原原料供应商
体外诊断(IVD)行业必不可少的抗体抗原原料供应商——优宁维公司作为目前国内最专业、最全面的抗体供应商，上海优宁维公司为IVD(体外诊断试剂)生产商提供高质量单克隆抗体和抗原的最重要供应商之一，Meridian Life Science（Biodesign）、Fitzgerald、Medix Biochemica、HyTest、Progen、Calbioreagents、USbio、BiosPacific 和Exbio等已成为最大IVD生产商的首选合作伙伴。
美国Meridian Life Science是全球生产抗原（天然抗原和重组抗原）, 抗体（单克隆和多克隆），人抗小鼠抗体阻滞剂以及用于体外诊断和生物制药关键试剂的领军企业，提供用于分子诊断学的各种试剂，以及用于研发的各种外包生产服务包括cGMP规范的病毒疫苗的临床一期和二期实验。
旗下Biodesign主要的工业及研究用免疫学产品供应商，公司符合ISO 9001，FDA，GMP等多项认证，获得USDA许可，其产品超过4500种，在全球有40多个分销商，为生命科学研究，药物制造，生物技术及诊断产品开发及生产等多个领域提供抗体、抗原、免疫检测全套免疫学产品。
美国Fitzgerald 公司是一家国际性知名抗体研发生产企业。
Fitzgerald公司为全球试剂诊断公司与研究机构提供专业的抗体、纯化抗原以及工业诊断用大包装免疫原料。
公司产品多达9000种，能够满足您对于最前沿科学研究的需求。
主要产品涉及：1. 免疫比浊法用特种蛋白抗体— ApoAI, ApoB, IgG, IgA, IgM, C3, C4, TRF, CRP, Lp(a), PA, Albumin, β2-Microglobulin, etc;2. 化学发光免疫测定法（CLIA）、酶联免疫测定法（EIA）、放射免疫测定法（RIA）、荧光免疫法（FIA）测定用各类高纯单克隆、多克隆抗体，纯化抗原；3. 癌症系列抗原和抗体，如CA50, CEA, CA, AFP, CA 125, CA15-3, CA19-9, CA72-4, etc；4. 配对抗体和抗原，如生育类、传染病类、TORCH系列、心脏标记物、神经科学类、病毒类、性腺，甲状腺系列等。
谈谈中国500强企业里的12家医药公司
谈谈中国500强企业⾥的12家医药公司9⽉2⽇，中国企业联合会、中国企业家协会发布'中国企业500强'名单。
该份榜单以过去⼀年的业绩为依据，进⾏排名，今年的⼊围门槛为营业收⼊300亿元。
500强企业的营业总收⼊突破了70万亿，实现利润3.2万亿。
“千亿俱乐部”成员增加到了172家，其中医药企业为国药集团、上药集团、⼴药集团3家企业，占⽐1.7%。
对于全国有约4000多家的原料药和制剂企业的医药⾏业来说，仅有12家涉及医药业务的企业上榜，占⽐为2.4%。
说明医药⾏业在和其他⾏业的⽐较中处于较为弱势的地位，也折射出我国医药⾏业⾼度分散、集中度不⾼的问题。
上榜企业排名展开剩余91%上榜的⼗⼆家企业，国企和私企平分秋⾊，各占据6家。
下⾯将介绍这⼗⼆家企业的基本情况。
01中国医药集团有限公司作为⼀家将医药作为主营业务的综合性医药公司，业务范围覆盖研发、制造、物流分销、零售连锁、医疗健康、⼯程技术服务、专业会展、国际经营、⾦融服务等为⼀体的⼤健康全产业链。
旗下900余家⼦公司和国药控股、国药股份、国药⼀致、天坛⽣物、现代制药、中国中药6家上市公司。
员⼯总⼈数11万⼈。
作为⼀个巨⽆霸级的⼤央企，国药集团实现了多个医药⾏业的规模上的第⼀，第⼀个营收超千亿的医药企业，第⼀个跨⼊世界500强的医药企业等。
该企业在医药分销和连锁零售业务占据了较⼤⽐重，医药⼯业占⽐较⼩，没有表现较为突出的产品。
02上海医药集团股份有限公司上海医药是A+H股上市的⼤型医药产业集团。
旗下有19家公司，员⼯总⼈数4.4万⼈。
主营业务覆盖医药⼯业、分销与零售，具备独特的产业链综合优势。
2017年营业收⼊1308亿元，是国内为数不多的在医药⼯业和医药商业⽅⾯均居领先地位的医药上市公司。
在其2018年半年度财报中显⽰，医药⼯业主营业务实现收⼊96.27亿元，贡献了9.06亿元利润，同⽐增长21.65%，占据了将近总利润的⼀半。
医药商业主营业务实现收⼊662.52亿元，贡献了9.12亿元。
抗癌药上市公司市场上常见的十大抗癌药
抗癌药上市公司市场上常见的十大抗癌药目前全球各国已批准上市的抗癌药物大约有130 ～150种。
用这些药物配制成的各种抗癌药物制剂大约有1300～1500种。
由于抗癌药稀缺，价格又昂贵，所以受到很多人的关注，近几年关于抗癌药的新闻也是很多，了解这些对于癌症这种疾病的治疗也是非常有帮助的，那下面我们就来详细为大家介绍下这些问题。
抗癌药上市公司一、康恩贝(600572)乙肝+癌症治疗，2012年7月公司出资1812.86万元取得四川辉阳18.13%股份，出资456.472万美元取得远东实验室18.13%股权(2012年9月投资主体变更为全资子公司香港康恩贝)。
四川辉阳注册资本3700万元，主要在研产品为重组高效复合干扰素(国家重大新药创制项目)，目前尚处于新药研发阶段，该产品研发新药已取得新药临床研究批件，适应症为乙型病毒性肝炎的治疗。
远东实验室授权资本为72500美元，以重组高效复合干扰素为基础专注于癌症治疗研究，公司目前计划选择国外若干国家申报将rSIFN-co 用于研发癌症治疗新药的临床研究。
二、恒瑞医药(600276)多西他赛、奥沙利铂、伊立替康、亚叶酸钙、来曲唑、替吉奥胶囊等。
我国抗肿瘤药龙头企业、在抗肿瘤药领域具有明显的研发和营销优势、靶向药物阿帕替尼有望在12 年或13 年获得新药证书并具有重磅炸弹潜力。
三、益佰制药(600594)艾迪注射液、复方斑蝥胶囊、洛铂、科博肽等具有突出的市场营销能力、艾迪和杏丁有望保持稳定增长、独家代理洛铂有望成为过10 亿元品种。
四、翰宇药业(300199)胸腺五肽,多肽领域龙头公司,是国内最早进入多肽领域的公司之一，在多肽领域技术、人才、产品储备丰富。
短期受益医保扩容，主要品种胸腺五肽全年有望增长70%，新产品叠加效应明显，未来持续成长可期。
公司在SFDA申报生产的多肽产品还有：免疫调节药胸腺法新、保胎药阿托西班、抗癌药西曲瑞克。
五、双鹭药业(002038)胸腺五肽、重组人白介素-2、重组人粒细胞集落刺激因子、重组人白介素-11、紫杉醇、三氧化二砷、氨酚曲马多、托烷司琼、格拉司琼等。
国内市场主要疫苗和生物制药上市公司一览表
国内市场主要疫苗和生物制药上市公司一览表中国已批准上市的生物工程药品及疫苗医药生物技术产业一、概述医药生物技术产业是指应用重组DNA技术、单克隆抗体技术、细胞培养技术、生物反应器、蛋白质工程、克隆技术、干细胞技术、生物信息学技术、高通量筛选等技术，所生产的药品或试剂、医疗诊断手段、医疗器械及相关产品所行成的产业。
医药生物技术产业是以上技术研发成果的规模化生产，本文着重介绍生物技术药物、疫苗、血液制品、生化药物、诊断试剂、抗生素六大方面。
二、生物技术药物据国家药品监督管理局局长郑筱萸2002年10月在杭州西湖博览会有关生物医药论坛上表示，在医药生物技术领域，中国已经步入了国际先进国家的行列，具备了一定的国际竞争能力。
他在报告中说，目前中国在以下领域取得了重大成果：一批基因工程药物和疫苗正在从实验室研究向产业化转化，基因工程制药产业已初具规模；人工血液代用品即将进入临床研究；体细胞克隆和遗传病的基因诊断技术达到国际先进水平；B型血友病、恶性肿瘤、梗塞性外周血管等6个基因治疗方案已进入了临床疗效研究；纳米技术开始应用于医药研究；肿瘤免疫治疗、抗血管治疗、组织工程、生物芯片和干细胞等技术上也取得了一系列突破和重要进展。
中国的生物工程产业已初具规模，2001年中国生物工程产业产值达200多亿元，中国已拥有生物制品企业270家，其中有生产能力的60多家，产品主要是基因工程药物和疫苗。
据中国上市公司资讯网的统计，上市的医药企业共81家，其中主营生物制药的上市公司11家（见表1），涉足生物工程制药的上市公司共160多家。
冠以“生物”为股票名称的上市公司4家：海王生物、天坛生物、四环生物、健特生物。
据统计，中国SDA从1989年批准第一个基因工程药物——重组人干扰素 a -1b上市以来，截至2001年底，一共批准了21种基因工程药物和疫苗，其中3种是拥有自主知识产权的一类新药，即 a -1b干扰素、重组牛碱性成纤维细胞生长因子和重组链激酶（见表2）。
抗癌类医药上市公司一览,生物制品上市公司和抗肿瘤药企业
抗癌类医药上市公司一览，生物制品上市公司和抗肿瘤药企业部分生物制品上市公司和研发企业生产公司单克隆抗体中信国建在研注射用重组人 II型肿瘤坏死因子受体-抗体融合蛋白在研重组抗 CD25 人源化单抗在研重组抗 HER2 人源化单抗在研重组人鼠嵌合抗 CD20单抗双鹭药业在研治疗肿瘤和类风湿性关节炎单克隆抗体药物丽珠集团在研治疗肿瘤和类风湿关节炎单抗药物健康元复星医药在研4个治疗肿瘤和类风湿关节炎单抗药物一致药业在研9 个单抗药物，包括 4～5个肿瘤药物和 3～4个类风湿治疗药物海正药业在研注射用重组人II型肿瘤坏死因子受体－抗体融合蛋白，华神集团碘[131I]美妥昔单抗注射液肝癌靶向药物（利卡汀）重组蛋白药物长春高新水针剂重组人生长激素（长效生长激素、重组人促卵泡激素以及重组人胸腺素α1即将上市）通化东宝重组胰岛素市世界占有率第4位，国内份额第一双鹭药业重组rhG-CSF、重组白介素-2(125Ala)、rh-bFGF安科生物重组生长激素粉针、重组人干扰素α2b华北制药在研重组EPO、重组rhG-CSF，重组白蛋白誉衡药业重组人神经生长因子（III期临床）部分抗肿瘤药品生产及研发企业生产公司抗肿瘤药品名称恒瑞医药多西他赛、奥沙利铂、亚叶酸钙/左旋亚叶酸钙、伊立替康、来曲唑、培门冬酶、S1替加氟海正药业表柔比星、吉西他滨、多西他赛、奥沙利铂、来曲唑、紫杉醇、长春瑞滨在研仿创药曲妥珠单抗（赫赛汀）。
华神集团碘[131I]美妥昔单抗注射液利卡汀（临床IV 期结束）江苏吴中重组人血管内皮抑素注射液（临床III期）海南海药特素（紫杉醇注射液）目前全球各国已批准上市的抗癌药物大约有130 ～150种。
各种抗癌药物制剂大约有1300～1500种。
目前在抗癌药物分为西药和中药两大类。
西药中包括化疗和生物靶向治疗药物等，中药包括临床上常用的方剂药物和中成药。
我国恶性肿瘤的发病率不断上升，成为第一位致死疾病。
在众多抗肿瘤药中，天然植物类抗肿瘤药所占的比重最大，占据了27.0%的份额，其次为抗代谢类肿瘤药，占26.1%。
单克隆抗体上市公司一览
单克隆抗体上市公司一览
单克隆抗体上市公司一览
一、公司概况
1.1 公司名称
1.2 公司成立时间
1.3 公司总部所在地
1.4 公司主要业务领域
1.5 公司市值
二、核心技术与产品
2.1 公司核心技术介绍
2.2 公司产品种类及特点
2.2.1 适用疾病和指标
2.2.2 血液瘤单克隆抗体产品
2.2.3 实体瘤单克隆抗体产品
2.2.4 自身免疫性疾病单克隆抗体产品 2.2.5 其他单克隆抗体产品
三、市场竞争与地位
3.1 公司竞争对手分析
3.2 公司在市场中的地位与优势
3.2.1 技术优势
3.2.2 产品售价与市场份额
3.2.3 销售网络与渠道分布
四、市场发展与趋势
4.1 单克隆抗体市场发展现状
4.2 单克隆抗体市场前景与趋势分析
4.2.1 市场规模预测
4.2.2 新技术与产品研发趋势
4.2.3 政策环境与市场风险
五、财务状况与业绩
5.1 公司近年财务状况分析（营收、利润等） 5.2 近年公司重要业绩与荣誉
附件：
1、公司年度报告
2、公司股东大会决议
3、公司行政执照及相关证书
法律名词及注释：
- 单克隆抗体：指通过细胞培养和克隆技术，制备出具有单一抗体结构的抗体。
- 血液瘤：一类来源于造血系统的恶性肿瘤，如白血病、淋巴瘤等。
- 实体瘤：一类源于非造血系统的恶性肿瘤，如乳腺癌、肺癌等。
- 自身免疫性疾病：指免疫系统对自身正常组织产生异常免疫反应的疾病，如类风湿关节炎、系统性红斑狼疮等。
君实生物阿达木单抗即将上市，抢国产第6家！
君实生物阿达木单抗即将上市，抢国产第6家！近日，苏州众和生物/上海君实生物联合申报的「阿达木单抗注射液」上市申请已进入“在审批”状态，若顺利获批，将成为中国上市的第7款阿达木单抗药物，国产第6款。
截图来源：NMPA官网阿达木单抗是全球首个获批上市的全人源抗肿瘤坏死因子ɑ（TNF-ɑ）单克隆抗体，可特异性地与可溶性人TNF-ɑ结合并阻断其与细胞表面TNF受体p55和p75的相互作用，从而有效地阻断TNF-ɑ的致炎作用。
其原研由艾伯维公司开发，2003年在美国上市（商品名：修美乐，Humira），2010年进入中国市场，目前已在全球90多个国家上市，其疗效和安全性得到了广泛的验证。
据艾伯维今年2月2日公布的财报，修美乐2021年销售额为206.96亿美元，同比2020年增长3.5%，这也是其首次突破200亿美元大关——至此，修美乐已连续9年蝉联“药王”。
在国内，虽然临床需求巨大，但鉴于价格昂贵，早几年阿达木单抗市场表现不尽如意，但随着该药陆续在多个地区进入大病医保、在多省主动降价、2019年被纳入医保乙类目录，这才走上快车道，市场得以快速扩张。
2021年前三季度院内销售额突破5亿元，同比增加382%。
截图来源：药融云全国医院销售数据库尽管为应对修美乐的“专利悬崖”做了多年准备，通过专利策略、谈判、诉讼等手段，甚至不惜建立“专利围墙”阻止生物类似药在美国上市，但修美乐终将要直面众多生物类似药的挑战。
目前，我国布局修美乐生物仿制药的企业超过20家，其中，百奥泰（首家获批）、海正生物、信达生物、复宏汉霖和正大天晴已有产品获批上市，神州细胞以3.3类报产了阿达木单抗注射液，拟用于治疗银屑病、类风湿关节炎及强直性脊柱炎等免疫系统疾病，已于2021年12月16日获CDE承办，为我国第7家申报该生物类似药的企业。
华兰生物、山东丹红制药、武汉生物等企业的阿达木单抗生物类似药已进入到临床三期阶段。
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单克隆抗体上市公司一览单克隆抗体是针对肿瘤(癌症)的特异性药物。
单克隆抗体不仅为基础医学研究提供极有价值的抗癌载体，而且在临床医学上也得到广泛的实际应用，为肿瘤、自身免疫等许多临床疾病的诊断、治疗和预防提供了新的手段，是人类治疗肿瘤的希望所在。
单克隆抗体具有三种独特的作用机制。
主要包括靶向效应、阻断效应、信号传导效应等，从而使抗体药物的开发进入了生物工程时代，单克隆抗体也成为全球生物医药技术市场上利润最高的品种之一。
目前单克隆抗体药物已经成为生物制药中增长最快的细分领域，单抗药物以靶向性强、副作用小等优势在癌症、自身免疫性疾病等领域应用广泛，诞生了多个销售收入超过50亿美元的“超重磅级的药物”。
通过对比我国单抗行业的发展历程，大胆判断：在国外多个单抗过专利保护期、国单抗进入地方医保的利好刺激下；我国的单抗行业将迎来至少20年的黄金发展时期，国单抗药物拐点将至，未来实现50%以上的高成长值得期待。
由于单抗技术的进入壁垒较高，研发周期长，所以目前已经拥有核心技术、工艺的企业兰生股份(国健)、海正药业的单抗业务即将进入高速发展时期，成为我国单抗行业第一个五年辉煌期的受益者；放长远看目前已经开始布局单抗产业的一致药业、丽珠集团、复星医药、双鹭药业、华北制药等有望分享单抗行业高增长的第二个五年辉煌期。
一、单克隆抗体1.1 抗体的介绍抗体：抗原就是指机体不能识别的异源物，如病毒、细菌等等。
当这些异源物入侵机体的时候，抗原物最先会被巨噬细胞吞噬，的免疫系统就会发生如下图的反应，最终B淋巴细胞在抗原刺激下活化成浆细胞之后，分泌的一类能与相应抗原发生特异性结合，并消除抗原的免疫球蛋白，这些蛋白就被称为抗体主要分布在体液中，已知有IgG、IgA、IgM、IgD 和IgE 等5 类免疫球蛋白，主要分布在血液、体液、外分泌液及某些细胞(如淋巴细胞)的细胞膜上。
单克隆抗体英文名称：monoclonal antibody；McAb；mAb。
定义1：高度均质性的特异性抗体，由一个识别单一抗原表位的B细胞克隆所分泌。
一般来自杂交瘤细胞。
应用学科：免疫学(一级学科)；免疫系统(二级学科)；免疫分子(三级学科)。
定义2：只识别一种表位(抗原决定簇)的抗体，来自单个Ｂ淋巴细胞的克隆或一个杂交瘤细胞的克隆。
应用学科：生物化学与分子生物学(一级学科)；总论(二级学科)。
定义3：由单一杂交瘤细胞克隆分泌的只能识别一种表位(抗原决定簇)的高纯度抗体。
应用学科：细胞生物学(一级学科)；细胞培养与细胞工程(二级学科)。
单抗产生基本原理：由于每个B淋巴细胞有合成一种抗体的遗传基因，只能被一种抗原决定簇激活产生一种抗体，即为单克隆抗体，又称为单抗。
但是B 细胞生长缓慢得到的单抗数目有限。
后来科学家研究发现把能够产生单抗的Ｂ淋巴细胞与能够无限增殖的多发性骨髓瘤细胞进行融合，形成杂交瘤细胞。
这种细胞兼有两个亲代细胞的特征，既有骨髓瘤细胞无限生长的能力，又有Ｂ淋巴细胞产生单克隆抗体的功能，为实现单抗的大规模奠定了基础。
1.2 单抗的分类：全人源单抗是未来的发展方向由于正常的手段制备的单抗是完全鼠源的抗体，进入人体，易被人的免疫系统当做异源物，发生人抗鼠反应(即HAMA反应)。
HAMA反应对鼠源的单抗分子有着较强的破坏作用，严重影响了鼠源单抗在人体的功效。
因此20世纪80年代，研究者们开始使用基因工程手段改造鼠源单抗，努力制造人源化的单抗，以及努力实现生产完全人化的抗体，减少人抗鼠反应，按照单抗人源成分的组成可以简单非为四类：鼠源单抗、嵌合单抗、人源化单抗、全人源单抗。
鼠源单抗：就是指鼠分泌的抗体，其所有序列都是鼠的，注射人体易产生人抗鼠反应(即HAMA反应)。
最初的上市的单抗药物大多是鼠源性的，鉴于副反应较大，目前已经很少使用。
但是由于鼠源单抗代快，适用于像利卡汀这样偶联放射性性物质的药物。
嵌合单抗：就是利用DNA重组技术把鼠单抗的轻链、重链可变区基因插入含有人抗体的恒定区域的表达载体中，并转入合适的宿主表达出来的抗体。
这样抗体即具有识别抗原的特异性，又减少了抗体的人抗鼠反应。
人源化单抗：就是通过测定鼠源抗体的序列，截取其决定簇互补区的序列移植到人抗体的编码框中表达，并经过一定的亲和力测试和筛选，最终选出仍然具有特异性识别能力的单抗。
可以最大限度的减少抗体的人抗鼠反应，而且特异性、亲和力不变，应用性较强，已经成为主流技术。
但是实现人源化具有一定的技术难度，是国企业努力克服的技术难点。
全人源单抗：目前主要是通过转基因小鼠以及噬菌体展示文库制备的抗体，其重链和轻链都是来源于人，因此副作用更小，免疫亲和力基本保持不变，是未来的主流技术。
目前已经获批生产的有7个，其中雅培的阿达木单抗(humira)是剑桥抗体技术中心的噬菌体展示技术制备而来，EvaluatePharma曾预测到2016年，Humira的销售额将超越罗氏公司的抗癌药物Avastin，成为世界上最赚钱的药物。
现代技术的进步有望助推单抗的快速发展：从多抗---单抗—基因工程抗体—完全人源抗体，每一次技术的进步都为单抗的发展注入新的活力。
未来单抗有望借助于基因工程技术的发展，提高单抗的药效，扩大单抗的使用围：①、使抗体小分子化，如研究纳米抗体，更容易达到实体瘤深部的肿瘤细胞，提高药物的疗效。
②、在抗体上偶联更为高效的放疗药物、抗肿瘤抗生素等，使少量达到肿瘤细胞的抗体能够起到较强的治疗效果，可大幅减少抗体的使用量，减少单抗药物成本，降低抗体药物的价格。
③、因为目前全球的单抗研发热点主要集中在VEGF、EGFR，HER2以及CD20等靶分子上，后基因组时代，转录组学的研究有望寻找到更多的疾病特异性表达的靶分子，能够治疗更多的疾病，扩大单抗的应用领域，将单抗药物市场推向一片未知的蓝海。
大规模培养技术有所突破，国健筹备5*6000升发酵罐生产产能。
单抗的生产工艺主要是流加培养和连续灌流培养。
目前以默克为代表的企业流加培养的生产规模达到10000L，同时多个细胞培养罐并行运行。
目前国健的2*3000L的发酵罐已经通过GMP论证，已经开始布局6*5000升的发酵罐，使我国成为继美国和欧盟之后，世界上第三个能进行万升级大规模培养的国家。
百泰生物是国唯一拥有灌流培养技术的企业，目前也在建设2500L的发酵罐，预计投产后可实现15000L的产能。
抗体药物是高投入、高产出的行业，之前国外企业对国进行技术封锁，导致我国的大规模生产技术落后于国外，实现产业化难度较大，但是目前我国的优质企业中信国健、百泰生物已经掌握了抗体人源化、以及大规模发酵技术，加上国家对于单抗药物研发的支持，国企业和国外企业之间的差距将会越来越小。
但是鉴于单抗的进入壁垒较大，但市场需求大，未来一旦掌握关键生产技术，有望实现高成长。
1.3 单抗药物的应用抗体根据结构可以分为可变区以及恒定区：可变区可以特异性的识别抗原，能够将抗体靶向目标蛋白。
恒定区：可以参与免疫调节。
结构决定功能，目前的抗体药物也是基于这两个功能设计。
所以相对于一般的传统药物，单抗具有非常明显的“精准性”，如果说传统的化药治疗是一种“地毯式”式的排查治疗，那么单抗药物就是“导弹”式的靶向治疗，能够减少了正常细胞的受损，减少副作用的同时还增强了药物疗效，所以目前在癌症、自身免疫性疾病、移植等领域得到广泛应用。
目前已经有大量研究者开始研究单抗应用于心血管、糖尿病、神经退行性疾病等领域。
二、单抗药物高增长，未来潜力巨大2.1 单抗药物是明星行业中的增长明星生物医药是医药未来发展主流：生物技术的进步开启了第三次技术革命，为很多传统药物无法治疗的疾病患者带来新的希望。
且全球新分子实体药物开发难度日益加大，化学新药的开发成功率和回报率急剧下降，专利药又面临过期的风险，国际制药巨头纷纷转向生物制药研发领域，为生物制剂的发展提供了绝好的机遇，2000 -2009年全球生物医药的CAGR达到21%，增速快于全球医药2002-2009 年9%的增速。
单抗又将是生物制药中最具潜力的细分领域。
随着1986年第一个鼠源单克隆抗体药物Muromonab OKT3诞生，1997年第一个人源化的单抗诞生单抗药物开始投放市场，单抗以其靶向性强、特异性高、副反应小等优势在癌症治疗、自身免疫疾病等疑难杂症的治疗领域得到了快速发展，9年增长15倍，以400亿美元的销售额稳居2009年全球最畅销生物工程药物之首。
医药经济报报道到2010年达到了440亿美金，2000年-2010年的CAGR达到40%，远超过生物制药同期CAGR21%，并诞生了销售额超过50亿美元的重磅药物5个，单抗的发展势头迅不可挡。
目前几乎所有大型制药公司都有单克隆抗体业务。
2007 Pharmaceutical Business预测，单克隆抗体市场将成为制药行业中增长最快、获利最大的市场之一，预计2007-2014 年间的年销售额增长率将为14%，将远远超过小分子药物0.6%的增长。
单克隆抗体药物发展值得长期重点关注。
2.2 从国外的数据看我国即将迎来单抗黄金发展二十年，布局单抗行业时点已经来临纵观全球单抗药物发展的历史，发现中国单抗行业的发展历程和全球单抗行业的的发展具有非常多的相似性，就连产品诞生的节奏都非常相似，所以随着我国多个极具潜力的单抗药物即将投放市场，以及医保对单抗药物的支付，我国单抗行业将迎来黄金发展二十年，目前布局单抗行业的时点已经来临。
2.3 全球单抗的增长依旧强劲：肿瘤单抗药物是短期单抗增长的动力，而应用围的扩大将引领单抗药物进入一片未知的蓝海单抗主要定位于普通药物无法治疗的“疑难杂症”，投放市场后取得了快速的发展，成为增长最快的子行业之一，预计未来的增速会有所下降，分析认为短期鉴于肿瘤发病率的不断增长，在癌症药物的强劲需求下，单抗药物市场高增长有望持续。
截止2009年FDA批准的27种单抗中肿瘤治疗药物位居榜首，占比53.80%；且2010年年底，共有1594个单抗获得专利，其中肿瘤相关的单抗专利达到435个，占比27.3%，其他领域如心血管、糖尿病、神经退行性疾病的专利增多，鉴于心脑血管、糖尿病均为全球十大药物品种，药物需求大，未来该类药物的增长会很快快，因此单抗药物应用围的扩大将进一步引领单抗进入一片未知的蓝海。
2.4 借鉴全球单抗发展的历史轨迹寻找中国未来的基因泰克由于单抗行业的巨大发展空间，目前全球大的医药几乎都开始涉及单抗领域。
我国的多个药企也开始投入重金，加大研发的力度克服单抗生产的工艺难题，介入前景巨大的单抗领域，根据对各公司现有研发进展，分析认为我国的单抗的黄金二十年将会分三步走，其中国健将是单抗海量市场打开的最大受益者，未来有望成为中国的”基因泰克”。
(我国单抗发展三部曲图)第一个五年：受益的公司将是目前已经掌握单抗生产关键技术并拥有丰富产品储备的公司：兰生股份(国健)、百泰生物、海正药业。