13-4盐酸氯丙嗪
盐酸氯丙嗪的化学鉴别方法
盐酸氯丙嗪的化学鉴别方法盐酸氯丙嗪是一种常用的抗精神病药物，其化学名称为3-(2-氯苯)-N,N-二甲基丙基-1-胺，分子式为C18H23ClN2，分子量为314.84。
在临床上，盐酸氯丙嗪常用于治疗精神分裂症、躁狂症、抑郁症等精神疾病。
然而，由于其副作用较多，如锥体外系症状、心血管系统不良反应等，因此需要进行化学鉴别以确保其质量和纯度。
化学鉴别是指通过对药物的物理性质、化学性质、光谱性质等进行分析，以确定药物的成分和纯度的方法。
下面将介绍盐酸氯丙嗪的化学鉴别方法。
一、物理性质鉴别1.外观：盐酸氯丙嗪为白色或类白色结晶性粉末，无臭味。
2.熔点：盐酸氯丙嗪的熔点为53-57℃。
3.溶解性：盐酸氯丙嗪易溶于水、乙醇、氯仿等有机溶剂，不溶于乙醚。
通过对盐酸氯丙嗪的物理性质进行观察和测试，可以初步判断其是否为真品。
二、化学性质鉴别1.酸碱反应：将盐酸氯丙嗪加入少量的盐酸中，会产生白色沉淀，加入氢氧化钠溶液后，沉淀会消失。
2.还原反应：将盐酸氯丙嗪加入少量的硝酸银溶液中，会产生灰色沉淀。
3.氧化反应：将盐酸氯丙嗪加入少量的高锰酸钾溶液中，会产生棕色沉淀。
通过对盐酸氯丙嗪的化学性质进行测试，可以进一步确定其成分和纯度。
三、光谱性质鉴别1.红外光谱：盐酸氯丙嗪的红外光谱图谱中，有一个强烈的吸收峰在2920 cm-1处，代表着C-H键的伸缩振动；有一个强烈的吸收峰在1600 cm-1处，代表着芳香族C=C键的伸缩振动。
2.紫外光谱：盐酸氯丙嗪的紫外光谱图谱中，有一个吸收峰在240 nm处，代表着芳香族C=C键的π-π*跃迁。
通过对盐酸氯丙嗪的光谱性质进行测试，可以进一步确定其成分和纯度。
盐酸氯丙嗪的化学鉴别方法包括物理性质鉴别、化学性质鉴别和光谱性质鉴别。
通过对其外观、熔点、溶解性、酸碱反应、还原反应、氧化反应、红外光谱和紫外光谱等进行测试，可以确定其成分和纯度，从而保证其质量和疗效。
盐酸氯丙嗪
二、实例分析
（一）异烟肼及其制剂的分析 2.检查 （2）无菌 （3）有关物质—高效液相色谱法
异烟肼中游离肼的检查
供试品溶液：0.5mg/ml 对照品溶液：5μg/ml对照 固定相：C18 检测波长：262nm 流动相：0.02mol/L磷酸氢二钠溶液-甲醇=85∶15
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Page ▪ 21
标示量% AV D W 100 %
E1% 1cm
100
m
S
二、实例分析
（三）地西泮及其制剂的分析 1.鉴别 （1）与硫酸的显色反应:在紫外灯（365nm）下检视，
显黄绿色荧光。 （2）紫外−可见分光光度法
溶剂：0.5%硫酸的甲醇溶液 λmax：242nm、284nm、366nm
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二、实例分析
（四）左氧氟沙星及其制剂的分析 3.检查 （2）有关物质
左氧氟沙星中有关物质的检查
供试品溶液：6.0mg/ml 对照品溶液：12μg/ml供试品 固定相：C18 检测波长：294nm 流动相：梯度洗脱 结果判断：供试品溶液色谱图中如有杂质峰，杂质A按外标 法以峰面积计算，不得过0.3％，其他单个杂质峰面积的和不 Page ▪得30 大于对照溶液主峰面积的2.5倍（0.5％）
Page ▪ 1
本节 内容
吡啶类（异烟肼） 吩噻嗪类（盐酸氯丙嗪） 苯并二氮杂卓类（地西泮）
喹诺酮类（左氧氟沙星）
Page ▪ 2
一、典型药物结构与性质
（一）吡啶类
酰肼基：强还原性； 缩合反应
吡啶环：开环反应； N：弱碱性
异烟肼
Page ▪ 3
酰胺基：易水解
尼可刹米
一、典型药物结构与性质
氯丙嗪说明书
【通用称呼】盐酸氯丙嗪片之阳早格格创做【英文称呼】Chlorpromazine Hydrochloride Tablets【成份】本品主要成份为：盐酸氯丙嗪【性状】本品为糖衣片，取消糖衣后隐红色.【效率类型】【药理毒理】本品为吩噻嗪类抗粗神病药，其效率体造主要取其阻断中脑边沿系统及中脑皮层通路的多巴胺受体（DA2）有关.对于多巴胺（DA1）受体、5-羟色胺受体、M-型乙酰胆碱受体、?-肾上腺素受体均有阻断效率，效率广大.别的，本品小剂量时可压造延脑催吐化教体验区的多巴胺受体，大剂量时曲交压造呕吐中枢，爆收强盛的镇吐效率.压造体温安排中枢，使体温落矮，体温可随中环境变更而改变，其阻断中周α-肾上腺素受体效率，使血管扩弛，引起血压下落，对于内分泌系统也有一定效率.【药代能源教】心服吸支佳，1~3小时达血药浓度峰值.本品有“尾过”效力.血浆蛋黑分离率90%以上.易透过血-脑屏障，颅内药物浓度下4~5倍.正在肝净代开，主要以代开物形式从尿战粪便中排出.半衰期（t1/2）为12~36小时.【符合症】1、对于镇静躁动、幻觉妄念、思维障碍及止为混治等阳性症状有较佳的疗效.用于粗神团结症、躁狂症或者其余粗神病性障碍.2、止呕，百般本果所致的呕吐或者顽固性呃顺.【用法战用量】心服用于粗神团结症或者躁狂症，从小剂量启初，一次25~50mg，一日2~3次，每隔2~3日缓缓渐渐递加至一次25~50mg，治疗剂量一日400~600mg.用于其余粗神病，剂量应偏偏小.体强者剂量应偏偏小，应缓缓加量.用于止呕，一次12.5~25mg，一日2~3次.【出有良反应】1、罕睹心搞、上背出有适、食欲缺累、累力及嗜睡.2、可引起体位性矮血压、心悸或者心电图改变.3、可出现锥体中系反应,如震颤、僵曲、流涎、疏通早缓、静坐出有克出有及、慢性肌弛力障碍.4、少久洪量服药可引起早收性疏通障碍.5、可引起血浆中泌乳素浓度减少，大概有关的症状为溢乳、男子女性化乳房、月经仄衡、关经.6、可引起中毒性肝益伤或者阻塞性黄疸.7、少睹骨髓压造.8、奇可引起癫痫、过敏性皮疹或者剥脱性皮炎及恶性概括征.【禁忌】基底神经节病变、帕金森病、帕金森概括征、骨髓压造、青光眼、昏迷及对于吩噻嗪类药过敏者.【注意事项】1、患有心血管徐病（如心衰、心肌梗死、传导非常十分）慎用.2、出现早收性疏通障碍，应停用所有的抗粗神病药.3、出现过敏性皮疹及恶性概括征应坐时停药并举止相映的处理.4、用药后引起体位性矮血压应卧床，血压过矮可静脉滴注去甲肾上腺素，禁用肾上腺素.5、肝、肾功能出有齐者应减量.6、癫痫患者慎用.7、应定期查看肝功能取黑细胞计数.8、对于晕动症引起的呕吐效验好.9、用药功夫出有宜驾驶车辆、支配板滞或者下空做业.10、出有适用于蓄意识障碍的粗神非常十分者.【孕妇及哺乳期妇女用药】孕妇慎用.哺乳期妇女使用本品功夫停止哺乳.【女童用药】6岁以下女童慎用.6岁以上女童酌情减量.【老年患者用药】从小剂量启初，缓缓加量，应视病情酌减用量.【药物相互效率】1、本品取乙醇或者其余中枢神经系统性压造药合用时中枢压造效率加强.2、本品取抗下血压药合用易致体位性矮血压.3、本品取舒托必利合用，有爆收室性心律混治的伤害，宽沉者可致尖端扭转心律得常.4、本品取阿托品类药物合用，出有良反应加强.5、本品取碳酸锂合用，可引起血锂浓度删下.6、抗酸剂不妨落矮本品的吸支，苯巴比妥可加快其排鼓，果而减强其抗粗神病效率.7、本品取单胺氧化酶压造剂及三环类抗抑郁药合用时，二者的抗胆碱效率加强，出有良反应加沉.【药物过量】中毒症状：1、表情浓漠、烦燥出有安、喧华出有断、昏睡，宽沉时可出现昏迷.2、宽沉锥体中系反应.3、心血管系统：心悸，四肢收热，血压下落，曲坐性矮血压，持绝性矮血压戚克，并可引导房室传导阻滞及室性早搏以至心跳骤停.处理：1、超剂量时，坐时刺激吐部，催吐.正在6小时内须用1：5000下锰酸钾液或者温启火洗胃，本品易溶于火，而且能压造胃肠爬动，故必须反复用温火洗胃，曲至胃内回流液澄浑为止.果本品镇吐效率强，故用催吐药效验短佳.2、注射下渗葡萄糖液注射液，促进利尿，排鼓毒物，但是输液出有宜过多，以防心力衰竭战肺火肿.3、依病情赋予对于症治疗及支援疗法.【规格】【贮躲】遮光，稀启保存.【是可处圆】{处圆}阿斯匹林取氯丙嗪的落温辨别1效率体造分歧，氯丙嗪对于下丘脑体温安排中枢有很强的压造效率，使体温安排中枢丧得安排体温的效率.肌体的体温随环境温度而改变，而阿司匹林通过压造中枢PG合成酶，缩小PG的合成而收挥效率2效率特性分歧，氯丙嗪正在物理落温的协同下，出有但是落矮收热的体温还可使仄常体温落至仄常火仄以下，正在炎热天气，可使体温降下.阿司匹林只可使收热的体温回复至仄常火仄，对于仄常体温出效率.或者：1）从落温的特性去瞅：氯丙嗪配以物理落温，对于收热战仄常体温均有落矮效率；阿司匹林仅落矮收热者的体温，对于仄常体温无效率，出有受物理落温的效率.（2）从落温的体造去瞅：氯丙嗪曲交压造体温安排中枢，使体温安排得灵；阿司匹林通过压造PG的合成，PG再效率于体温安排中枢，效率产热战集热.。
氯丙嗪说明书
【通用名称】盐酸氯丙嗪片之五兆芳芳创作【英文名称】Chlorpromazine Hydrochloride Tablets【成份】本品主要成份为：盐酸氯丙嗪【性状】本品为糖衣片，除去糖衣后显白色.【作用类别】【药理毒理】本品为吩噻嗪类抗精神病药，其作用机制主要与其阻断中脑边沿系统及中脑皮层通路的多巴胺受体（DA2）有关.对多巴胺（DA1）受体、5-羟色胺受体、M-型乙酰胆碱受体、?-肾上腺素受体均有阻断作用，作用普遍.此外，本品小剂量时可抑制延脑催吐化学感触感染区的多巴胺受体，大剂量时直接抑制呕吐中枢，产生强大的镇吐作用.抑制体温调节中枢，使体温下降，体温可随外情况变更而改动，其阻断外周α-肾上腺素受体作用，使血管扩张，引起血压下降，对内排泄系统也有一定影响.【药代动力学】口服吸收好，1~3小时达血药浓度峰值.本品有“首过”效应.血浆蛋白结合率90%以上.易透过血-脑屏障，颅内药物浓度高4~5倍.在肝脏代谢，主要以代谢物形式从尿和粪便中排出.半衰期（t1/2）为12~36小时.【适应症】1、对兴奋躁动、幻觉妄想、思维障碍及行动紊乱等阳性症状有较好的疗效.用于精神割裂症、躁狂症或其他精神病性障碍.2、止呕，各类原因所致的呕吐或顽固性呃逆.【用法和用量】口服用于精神割裂症或躁狂症，从小剂量开始，一次25~50mg，一日2~3次，每隔2~3日迟缓逐渐递增至一次25~50mg，治疗剂量一日400~600mg.用于其他精神病，剂量应偏小.体弱者剂量应偏小，应迟缓加量.用于止呕，一次12.5~25mg，一日2~3次.【不良反响】1、罕有口干、上腹不适、食欲缺乏、乏力及嗜睡.2、可引起体位性低血压、心悸或心电图改动.3、可出现锥体外系反响,如震颤、僵硬、流涎、运动迟缓、静坐不克不及、急性肌张力障碍.4、长期大量服药可引起迟发性运动障碍.5、可引起血浆中泌乳素浓度增加，可能有关的症状为溢乳、男子女性化乳房、月经失调、闭经.6、可引起中毒性肝损害或阻塞性黄疸.7、少见骨髓抑制.8、偶可引起癫痫、过敏性皮疹或剥脱性皮炎及恶性综合征.【禁忌】基底神经节病变、帕金森病、帕金森综合征、骨髓抑制、青光眼、昏倒及对吩噻嗪类药过敏者.【注意事项】1、得了心血管疾病（如心衰、心肌梗死、传导异常）慎用.2、出现迟发性运动障碍，应停用所有的抗精神病药.3、出现过敏性皮疹及恶性综合征应立即停药并进行相应的处理.4、用药后引起体位性低血压应卧床，血压太低可静脉滴注去甲肾上腺素，禁用肾上腺素.5、肝、肾功效不全者应减量.6、癫痫患者慎用.7、应定期查抄肝功效与白细胞计数.8、对晕动症引起的呕吐效果差.9、用药期间不宜驾驶车辆、操纵机械或地面作业.10、不适用于有意识障碍的精神异常者.【孕妇及哺乳期妇女用药】孕妇慎用.哺乳期妇女使用本品期间停止哺乳.【儿童用药】6岁以下儿童慎用.6岁以上儿童酌情减量.【老年患者用药】从小剂量开始，迟缓加量，应视病情酌减用量.【药物相互作用】1、本品与乙醇或其他中枢神经系统性抑制药适用时中枢抑制作用增强.2、本品与抗高血压药适用易致体位性低血压.3、本品与舒托必利适用，有产生室性心律紊乱的危险，严重者可致尖端扭转心律失常.4、本品与阿托品类药物适用，不良反响增强.5、本品与碳酸锂适用，可引起血锂浓度增高.6、抗酸剂可以下降本品的吸收，苯巴比妥可放慢其排泄，因而削弱其抗精神病作用.7、本品与单胺氧化酶抑制剂及三环类抗抑郁药适用时，两者的抗胆碱作用增强，不良反响减轻.【药物过量】中毒症状：1、脸色淡漠、烦燥不安、吵闹不断、昏睡，严重时可出现昏倒.2、严重锥体外系反响.3、心血管系统：心悸，四肢发冷，血压下降，直立性低血压，持续性低血压休克，并可导致房室传导阻滞及室性早搏甚至心跳骤停.处理：1、超剂量时，立即刺激咽部，催吐.在6小时内须用1：5000高锰酸钾液或温开水洗胃，本品易溶于水，并且能抑制胃肠蠕动，故必须频频用温水洗胃，直至胃内回流液澄清为止.因本品镇吐作用强，故用催吐药效果欠好.2、注射高渗葡萄糖液注射液，促进利尿，排泄毒物，但输液不宜过量，以防心力衰竭和肺水肿.3、依病情赐与对症治疗及支持疗法.【规格】【贮藏】遮光，密封保管.【是否处方】{处方}阿斯匹林与氯丙嗪的降温区别1作用机制不合，氯丙嗪对下丘脑体温调节中枢有很强的抑制作用，使体温调节中枢丧失调节体温的作用.机体的体温随情况温度而改动，而阿司匹林通过抑制中枢PG分解酶，削减PG 的分解而阐扬作用2作用特点不合，氯丙嗪在物理降温的配合下，不但下降发烧的体温还可使正常体温降至正常水平以下，在炎热天气，可使体温升高.阿司匹林只能使发烧的体温恢复至正常水平，对正常体温没影响.或：1）从降温的特点来看：氯丙嗪配以物理降温，对发烧和正常体温均有下降作用；阿司匹林仅下降发烧者的体温，对正常体温无影响，不受物理降温的影响.（2）从降温的机制来看：氯丙嗪直接抑制体温调节中枢，使体温调节失灵；阿司匹林通过抑制PG的分解，PG再作用于体温调节中枢，影响产热和散热.。
【藥品名】氯丙嗪【英文名】chlorpromazine【別名】氯普馬嗪；冬眠靈
【药品名】氯丙嗪【英文名】Chlorpromazine【别名】氯普马嗪；冬眠灵；可乐静；可平静；氯硫二苯胺；Chlorpromazium；Wintermin；Aminazine【剂型】1.片剂：12.5mg，25mg，50mg；2.注射剂(粉)：10mg，25mg，50mg；3.复方制剂：复方氯丙嗪片：每片含盐酸氯丙嗪及盐酸异丙嗪各12.5mg；复方注射剂：每2ml含盐酸氯丙嗪及盐酸异丙嗪各25mg；4.冬眠合剂：盐酸氯丙嗪、盐酸异丙嗪各50mg，哌替啶100mg，加入5%葡萄糖注射剂中，静脉输注，用于冬眠疗法。
【药理作用】本药属二甲胺族吩噻嗪类药物，为抗精神病药的代表药。
主要阻断脑内多巴胺受体，这是本药抗精神病作用的机制，也是长期应用产生严重不良反应的基础。
本药还能阻断α肾上腺素受体和M胆碱受体，因而其药理作用广泛。
具体作用如下：1.抗精神病作用：目前认为，本药通过阻断与情绪和思维有关的边缘系统的多巴胺受体而起抗精神病作用。
而阻断网状结构上行激活系统的α肾上腺素受体，则与镇静安定的作用有关。
正常人服用治疗量后，出现安静、活动减少、感情淡漠、注意力降低、对周围事物不感兴趣等反应。
安静时可诱导入睡，但易被唤醒。
精神患者服用后，在不过分抑制的情况下，可迅速控制精神分裂症患者的躁狂症状，减少或消除幻觉、妄想等症状，使思维活动及行为趋于正常。
2.镇吐作用：小剂量可抑制延脑催吐化学敏感区的多巴胺受体，大剂量时又可直接抑制呕吐中枢，产生强大的镇吐作用。
但对刺激前庭所致的呕吐无效。
3.降温作用：本药对下丘脑体温调节中枢有很强的抑制作用，不但降低发热患者的体温，还能降低正常体温，这与解热镇痛药不同，后者只降低发热体温而不降低正常体温。
本药的降温作用随外界环境温度而变化，环境温度愈低其降温作用愈明显，与物理降温同时运用具有协同作用，在炎热的天气，本药反可使体温升高，这是干扰了机体正常散热的结果。
4.阻断外周肾上腺素受体，直接扩张血管，引起血压下降。
盐酸氯丙嗪的含量测定
盐酸氯丙嗪的含量测定摘要：盐酸氯丙嗪是一种常用的强安定药，其注射剂处方中有维生素C等附加剂。
盐酸氯丙嗪在紫外光区有两个最大吸收峰，一个吸收峰在254nm 处，另一个在306nm 处，而维生素最大吸收峰在( 243±1) nm 处，在254nm 处有吸收，在306nm处无吸收。
目前该品种的含量和溶出度测定方法是紫外分光光度法，其还有报道含量测定采用毛细管电泳电化学法、光化学荧光法和分光光度法等。
关键词：盐酸氯丙嗪药物分析含量测定法正文：1. 高效液相色谱法高效液相色谱的方法灵敏、准确、简便，可作为盐酸氯丙嗪注射液的含量测定方法。
采用C18色谱柱；流动相：0.1 mol/L磷酸二氢钾(用磷酸调节pH 3.0)-乙腈(55∶45)；检测波长254 nm；流速：1.0ml/min；进样量：20μl；柱温：35℃。
结果显示，在该色谱条件下，盐酸氯丙嗪在4.99～49.91μl/ml范围内呈良好的线性关系，(r=0.9999，n=8)。
2. 分光光度法2.1 双波长分光光度法在单位时间内有两条波长不同的光束λ1和λ2交替照射同一个溶液，由检测器测出的吸收度是这两个波长下吸收度的差值△A。
△A与被测定物质的浓度成正比，这个方法称双波长分光光度法。
根据盐酸氯丙嗪与维生素C在紫外区的吸收，维生素C 干扰测定的特征，制定了双波长分光光度法测定盐酸氯丙嗦含量的方法。
样品无需特殊处理，操作简便，有实用性。
利用维生素C的等吸收波长，测定盐酸氯丙嗦注射液含量，可有效地消除维生素C 等附加剂的干扰，不需分离混合物即可直接测定主药含量，方法简便、快捷，结果可靠。
2.2 差示分光光度法用差示分光光度法测定盐酸氯丙嗪注射液的含量，能消除维生素C等附加剂的干扰，测定波长343nm，回收率100.37％，变异系数RSD=0.34％。
本法操作简单，结果准确。
2.3 电化学发光法基于盐酸氯丙嗪对联吡啶钌电化学发光的增敏作用,以石墨烯(Graphene)和Nafion复合膜修饰的玻碳电极(GCE)为工作电极,建立了一种直接测定盐酸氯丙嗪的电化学发光新方法。
浅析西药盐酸氯丙嗪药理作用及临床应用
浅析西药盐酸氯丙嗪药理作用及临床应用作者：何礼杰指导老师：雷新跃【论文摘要】本文详细介绍了氯丙嗪的理化特性、中枢作用机制以及临床方面的应用。
重点阐述了氯丙嗪的药理作用、临床上的应用表现以及应用中的注意事项。
【关键词】氯丙嗪；药理作用；副作用目录【论文摘要】....................................................................................................错误!未定义书签。
【关键词】........................................................................................................错误!未定义书签。
1、盐酸氯丙嗪的理化特性..............................................................................错误!未定义书签。
2、氯丙嗪的药理机制......................................................................................错误!未定义书签。
3氯丙嗪的作用机制及临床应用.....................................................................错误!未定义书签。
3.1对中枢神经系统的作用..............................................................................错误!未定义书签。
3.2氯丙嗪等吩噻嗪类药物机制 (3)3.3氯丙嗪对体温调节作用 (3)3.4对自主神经系统的作用 (3)3.5对内分泌系统的影响 (3)4、临床应用......................................................................................................错误!未定义书签。
盐酸氯丙嗪的生产工艺原理
臭；此外收率也不及目前的生产方法，所以工业上没有采用。
2) 通过斯迈尔斯重排法的主环合成法(p131)
通过Smiles重排所得的主环质量较好，但收率较低，原料
供应不方便，需要自制，所以生产上未采用此法。
(3)通过乌尔曼缩合反应的主环合成法
这条路线步骤较长，原料供应不易，收率也不高，因
此也难以用在生产上。
一. 分别合成主环和侧链的路线
主要的问题：
是选用什么方法合成主环以及选用何种侧链试剂。 主环的合成方法很多，根据它的结构可以看出它可以由二苯 硫醚类化合物制得；也可以由二苯胺类化合物制得。
1．通过二苯硫醚类化合物的合成路线 1) 通过氮烯的主环合成法(p131) 特点是反应步骤较短，但原料供应不方便；硫酚还具有恶
这类合成法国外曾应用过，但无显著优点，目前被淘汰
(三)先引入侧链而后再进行环合的路线
在这类合成路线中，侧链在主环合成前就已引入分子中，理 论上可行，但很难运用到生产上
目前国内选用的合成路线
这条反应路线步骤较少，总收率较高，约在45％ 以上，原料供应也方便，所以为生产所采用。
第三节 2-氯吩噻嗪的生产工艺原理及其过程
?也可以用ch32nch2ch2ch2o2co作为缩合试剂二先合成主环而后逐步引入侧链的路线这类合成法国外曾应用过但无显著优点目前被淘汰三先引入侧链而后再进行环合的路线在这类合成路线中侧链在主环合成前就已引入分子中理论上可行但很难运用到生产上目前国内选用的合成路线这条反应路线步骤较少总收率较高约在45以上原料供应也方便所以为生产所采用
在碱性条件下，由黄 红
绿、蓝，
第三节 N，N-甲胺基-3-氯丙烷的生产工艺及其原理
(一)
N，N---甲胺基丙醇的制备
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Ch.P.（2010）
[鉴别] 取本品约10mg，加水1ml溶解后，加硝酸
5滴即显红色，渐变淡黄色。
2.UV-ViS 药典中常用本类药物紫外吸收光谱中最大吸收
波长、最小吸收波长进行鉴别，或利用最大吸收波
长处的吸光度或吸收系数进行鉴别。
《中国药典》2010年版盐酸氯丙嗪的鉴别：取本品 ，加盐酸溶液（9→1000）制成每1ml中含5μg的溶 液，照紫外-可见分光光度法（附录Ⅳ A）测定， 在254nm 与306nm的波长处有最大吸收，在254nm的 波长处吸光度约为0.46。
注意 （1）HClO4在冰醋酸溶液中，具强氧化性，可氧化吩 噻嗪类药物产生红色的氧化物，干扰指示剂终点的 观察。排除方法：
A.改用中性溶剂—丙酮或二氧六环 B.加抗坏血酸 C.电位法指示终点
（2）盐酸盐的影响用醋酸汞消除。 （3）本法仅适用于原料药，制剂中的赋 形剂有干扰，需经碱化提取后再用本法 测定
显其他颜色。
2.有关物质
控制合成的原料氯吩噻嗪、中间产物间氯二苯胺、氧 化产物。
《中国药典》对盐酸氯丙嗪、及片剂、注射剂中“有关 物质”均采用HPLC法。
（三）含量测定
非水溶液滴定法 原料药 原理：
10位取代基的烃胺 -NR2 碱性较强， 可在非水介质中被高氯酸滴定。
《中国药典》盐酸氯丙嗪含量测定：
13.4 盐酸氯丙嗪及其制剂的分析
S
N
ClHClFra bibliotekCH2CH2CH2N(CH3)2
盐酸氯丙嗪
1.杂环氮原子，具有碱性 2.三环共轭的大p体系，有较强的紫外吸收——鉴别和 含量测定 3.硫元素，具有还原性，易被氧化呈色
一、盐酸氯丙嗪的分析
（一） 鉴别
1.氧化反应
氧化剂 硫酸、硝酸、过氧化氢
盐酸氯丙嗪
二、盐酸氯丙嗪制剂的分析
（1）盐酸氯丙嗪片的含量测定 紫外分光光度法，测定波长254nm，百分吸收系数法计算。（避光 操作） （2）盐酸氯丙嗪注射液的含量测定 紫外分光光度计法，测定波长254nm，吸收系数法计算。
取本品约0.2g，精密称定，加醋酐10ml，振摇 溶解后，加醋酸汞试液5ml与橙黄Ⅳ指示液1滴， 用高氯酸滴定液（0.1mol/L）滴定至溶液显玫瑰 红色，并将滴定的结果用空白试验校正。每1ml 高 氯 酸 滴 定 液 （ 0.1mol/L ） 相 当 于 35.53mg 的 C17H19ClN2·HCl。
3.氯化物的反应（沉淀反应和氧化还原反应） 4.红外分光光度法：标准图谱对照法
三、杂质检查（以盐酸氯丙嗪为例）
1.溶液的澄清应与颜色
取本品0.50g，加水
10ml，振摇使溶解后，溶液应澄清无色；如显浑
浊，与1号浊度标准液（附录Ⅸ B）比较，不得
更浓；如显色，与黄色3号或黄绿色3号标准比色
液（附录Ⅸ A第一法）比较，不得更深，并不得