2018年执业药师考试-法律法规真题答案
执业药师的考试药事管理和法规真题答案
2018年执业药师考试《药事管理与法例》真题及答案一、最正确选择题(共40题，每题1分。
每题的备选项中，只有1个最切合题意。
)1.在执业药师管埋职责分工中,由省级食品药品监察管理部门组织实行的是( D )2.对于药品安全凤险和药品安全风验管理举措的说法,错误的选项是( D )B.不合理用药、用药差错是致使药品安全风险的主要要素3.依据《对于进一步改革完美药品生产流通使用政策的若干建议》,国家将推行药品领域全链条、全流程的重要改革。
以下对于推动药品流通系统改革举措的说法,错误的选项是( B )“网订店取”“网订店送”等新式配送方式4.对于成立健全覆盖城乡居民基本医疗卫生制度的基本内容的说法，错误的选项是（C）5.国家基本药物使用管理中提出的基本药物优先选择和合理使用制度是指（C）“零差率”销售“进出两条线”C.政府举办的基层医疗卫活力构所有装备和使用基本药物，其余各种医疗机构依照规定使用基本药物D.所有零售药店均装备基本药物，并对基本药物推行“零差率”销售6.不合理处方能够分为不规范处方、用药不适合处方和超凡处方不列属于用药不适合处方的是( B )7.我国药品不良反响报告制度的法定报告主体不包含（C ）8.对于药品标准的说法错误的选项是( D )A.《中国药典》为法定药品标准C.局颁药品标准收载的品种是国内已有生产、疗效较好,需要一致标准但还没有载入药典的品种D.药品生产全业执特的药品注册标准一翩得高于《中国药典》的规定9.某药品零售公司陈设商品的做法,错误的选项是( A )B.接剂图,用途及储藏要求分类陈设10.不合理处方能够分为不规方、用药不适应处芳和超凡处方。
以下属于用药不适合处方的是( B )B.存在有潜伏临、的配伍禁忌的处方11.依据疫苗流通和预防种看理条例》,对于第二疫苗流通管理的说法正确的选项是( B )B.由县级疾病预閉控制机构经过公共资瞬平台向生产公司采买后供给本行政地区的接种单位,C.疫苗生产公司应直接向县级疾病预防控制机构配送第二类疫苗,不得拜托配送D·县级疾病预防控制机构向接种单位供给第二类疫苗能够收取疫苗花费但不可以够收取储藏、运输花费，但不可以够收取储藏、运输花费12.依据《处方篱理方法》,对于处方书写规则的说法,错误的选项是( A )A.药品名称应当使用规范的中文、英文或拉丁文名称书写B.书写药品名称、剂量、规格、用法、用量要正确规范C.药品用法可用规范的中文、英文、拉丁文或许缩写体书写D.医疗机构或医师、药师不得自行编制药品缩写名称或许使用代号13.依据《全国人民代表大会常条委员会对于受权国名院在部分地万睁开药品上市许拥有人制度试点和有关问题的决定》,在试点地域的以下人员,能够申请成为药品上市赞同拥有人的是( C )14.关药饮片管理的說却错误的选项是( A )A.医疗机构临方炮制中药饮片应当拥有《医疗机构制剂赞同证》B.生产中药饮片须拥有《药品生产赞同证》C.批发、零售中药饮片一定拥有《药品经营赞同证》15.某省中药饮片生产公司生产的某中药饮片,其标签标示“功能主治:漬然平肝、提高兔疫力癌”,与本省中药饮片泡制规范注明的功能主清热、平肝”不符,该批药品经抽样检验均切合规定。
2018执业药师考试《药事管理和法规》真题及答案解析
2017年执业药师考试《药事管理与法规》真题及答案一、最佳选择题(共40题，每题1分。
每题的备选项中，只有1个最符合题意。
)1.在执业药师管理职责分工中,由省级食品药品监督管理部门组织实施的是( D )A.执业药师考前培训B.执业药师资格考试考务工作C.执业药师继续教育D.执业药师执业注册许可2.关于药品安全风险和药品安全风险管理措施的说法,错误的是( D )A.药品内在属性决定药品具有不可避免的药品安全风险B.不合理用药、用药差错是导致药品安全风险的主要因素C.药品生产企业应担负起药品整个生命周期的妥监测和风险管理工作D.实施药品安全风险管理的有效措施是要从药品注册环节消除各种药品安全风险因素3.根据《关于进一步改革完善药品生产流通使用政策的若干意见》,国家将实行药品领域全链条、全流程的重大改革。
下列关于推动药品流通体制改革措施的说法,错误的是( B )A.鼓励药品流通企业批发零售一体化经营B.力争到2018年底实现零售药店分级分类管理全面实现零售连锁化C.整治药品流通领域的突出问题严厉打击租借证照等违法违规行为D.规范零售药店互联网零售服务推广“网订店取”“网订店送”等新型配送方式4.关于建立健全覆盖城乡居民基本医疗卫生制度的基本内容的说法，错误的是（ C ）A.加快建立健全公共卫生服务体系B.加快建设覆盖城乡居民的多层次医疗保障体系C.完善以公立医院和非公立医院并重的医疗服务体系D.建立健全以国家基本药物制度为基础的药品供应保障体系5.国家基本药物使用管理中提出的基本药物优先选择和合理使用制度是指（ C ）A.公立医院对基本药物实行“零差率”销售B.政府举办的医疗卫生机构实行“收支两条线”C.政府举办的基层医疗卫生机构全部配备和使用基本药物，其他各类医疗机构按照规定使用基本药物D.所有零售药店均配备基本药物，并对基本药物实行“零差率”销售6.不合理处方可以分为不规范处方、用药不适宜处方和超常处方，下列属于用药不适宜处方的是( B )A.处方医师签名不能准确识别的处方B.存在有潜在临床意义的配伍禁忌的处方C.慢性病需延长处方用量未注明理由的处方D.中成药与中药饮片分别开具的处方7.我国药品不良反应报告制度的法定报告主体不包括（ C ）A.药品生产企业B.进口药品的境外制药厂商C.药品检验机构D.药品经营企业8.关于药品标准的说法错误的是( D )A.《中国药典》为法定药品标准B.医疗机构制剂标准作为省级地方标准仍允许保留属于有法律效力的药品标准C.局颁药品标准收载的品种是国内已有生产、疗效较好,需要统一标准但尚未载入药典的品种D.药品生产企业执行的药品注册标准一律不得高于《中国药典》的规定9.某药品零售企业陈列药品的做法,错误的是( A )A.毒性中药品种在专门的橱窗陈列B.接剂图,用途及储存要求分类陈列C.外用药与其他药品分开摆放D.拆零药品集中存放于拆零专柜或专区10.不合理处方可以分为不规范处方、用药不适应处方和超常处方。
2018年执业药师《药事管理与法规》考试试题及答案
2018年执业药师《药事管理与法规》考试试题及答案A型题最佳选择题。
每题1分，共40题。
每题的备选答案中只有一个最佳答案。
1.【题干】下列药学技术人员，符合国家药师资格考试报名条件中的专业、学历和工作年限要求的是()。
A.甲某，药学专业中专学历，从事药学专业工作25年，主管药师(中级职称)，报考药学类专业执业药师资格考试(免2科)B.乙某，中药学专业大学专科学历，充实中药学专业工作10年，副主任中药师(副高级职称)，报考中药学类执业药师资格考试(免2科)C.丙某，香港居民，药学专业大学本科学历，从事药学专业工作2年，报考药学类执业药师资格考试D.丁某，临床医学专业大学本科学历，从事药学专业工作4年，报考药学类执业药师资格考试2.【题干】根据《中华人民共和国药品管理法》对药品的界定，下列不属于药品的是()。
A.生物药品B.血液制品C.化学原料药D.兽药3.【题干】下列药品安全风险管理措施主要由药品使用单位承担的是()。
A.药品再评价B.药品不良反应的调查与评价C.药物临床应用管理D.药品召回4.【题干】应经单独论证才能纳入《国家基本药物目录》遴选范围的是()。
A.含有国家濒危野生动植物药材的中成药B.非临床治疗首选的化学药品C.除急救、抢救用药外的独家生产品种D.易滥用的，主要用于滋补保健作用的中成药5.【题干】国家基本药物制度对基本药物使用管理确定的原则是()。
A.优先选择、合理使用B.强制采购、优先使用C.价格优先、质量合格D.以奖代补、全额报销6.【题干】下列属于国家食品药品监督管理总局职责的是()。
A.负责药品价格的监督管理工作B.拟定并完善职业药师资格准入制度，指导监督执业药师注册工作C.规范公立医院和基层医疗机构药品采购、合理规定药品平均价格D.组织指导食品药品犯罪案件侦查工作7.【题干】基本医疗保险定点医药机构应加强合理用药管理，在选用基本医疗保险药品时，应提倡的原则是()。
A.先注射制剂后口服制剂B.先选乙类目录后选甲类目录药品C.每一最小分类下的同类药品原则上不叠加使用D.先缓控释剂型后常释剂型8.【题干】关于保健食品的说法，错误的是()。
2018执业药师考试《药事管理与法规》真题及答案【3】
2018执业药师考试《药事管理与法规》真题及答案【3】三、综合分析选择题【91-92】患者，男，50岁，静脉滴注上市5年内的某国产药品，7分钟后全身瘙痒难以忍受，立即停药，患者症状无缓解，并出现呼吸困难，血压下降至40/25mmHg，神志模糊，给予抗休克治疗，患者神志逐渐清醒，呼吸顺畅，痒感消失，血压回升至正常范围内。
查询药品说明书，【不良反应】项下注明该药品可能发生过敏性休克。
91.【题干】根据《药品不良反应报告和监测管理办法》，上述信息中患者出现的临床症状为（）。
【选项】A.一般药品不良反应B.新的药品不良反应C.药品不良事件D.严重药品不良反应【答案】D【解析】【考点】92.【题干】根据《药品不良反应报告和监测管理办法》关于上述信息中的医疗机构对发生的药品不良反应处置的说法，正确的是（）。
【选项】A.该药品不良反应不属于报告范围，可以不报告B.通过在医院内发布药讯代替不良反应报告C.应当立即通过药品不良反应监测信息网络报告D.应当在15日内填写药品不良反应报告表并报告【答案】D【解析】【考点】2015年5月，原国家食品药品监督管理总局发布《关于穿心莲内酯软胶囊等13种药品转换为非处方药的通知》，将穿心莲内酯软胶囊等13种药品（化学药品2种、中成药11种）转换为非处方药。
具体的转换为非处方药的13种药品名单见下表：序号药品名称规格（成分）类别备注1 穿心莲内酯软胶囊每粒含穿心莲内酯50毫克甲类双跨2 大黄通便每片量0.5克（薄膜衣片）甲类3 妇康宝颗粒每袋15克甲类双跨4 复方苦参肠炎康片每片重0.42克甲类5 咳克平胶囊每粒装0.32克甲类6 清眩软胶囊每粒装0.45克甲类7 痰咳净滴丸每丸重33毫克（含咖啡因1.99毫克）甲类双跨8 夏桑菊胶囊每粒装0.45克乙类双跨甲类9 小儿解表口服液（1）每支装10毫克；（2）每装100毫升10 一清片每片重0.4克甲类双跨11 众生片每片重0.41克甲类双跨12 布洛芬分散片0.2克甲类双跨13 左诺孕酮片 1.5毫克甲类93.【题干】在上述表格中，穿心莲内酯软胶囊、妇康宝颗粒、痰咳净滴丸等药品的类别为“甲类”，备注为“双跨”，其中的“双跨”是指（）。
2018执业药师法规试题答案
2018执业药师法规试题答案一、单项选择题1. 根据《中华人民共和国药品管理法》，药品的定义是指用于预防、治疗、诊断人的疾病，以及调节人的生理功能并规定有适应症或者功能主治、用法和用量的物质。
以下哪项不属于药品管理法规定的药品范畴？A. 化学药品B. 生物制品C. 中药材D. 医疗器械答案：D2. 执业药师的主要职责不包括以下哪项？A. 审核处方B. 指导合理用药C. 参与药品采购D. 提供医学美容服务答案：D3. 根据《药品经营质量管理规范》（GSP），药品零售企业应当具备的条件不包括以下哪项？A. 具有与经营规模相适应的营业场所B. 配备相应的药品质量管理机构或者人员C. 药品储存区域应与经营非药品区域有效隔离D. 可以销售未经批准的进口药品答案：D4. 以下哪项不是药品不良反应的监测和报告的主要内容？A. 不良反应的发生时间B. 不良反应的症状和严重程度C. 患者的年龄和性别D. 患者的经济状况答案：D5. 根据《中华人民共和国中医药法》，以下哪项不属于中医药的范畴？A. 中药B. 民族药C. 中西医结合诊疗D. 针灸答案：C二、多项选择题1. 执业药师在药品零售企业中应当履行的职责包括以下哪些？A. 审核医生处方的合法性B. 指导患者合理用药C. 参与药品的陈列和销售D. 负责药品的采购和验收答案：A, B, D2. 药品生产企业应当遵守的质量管理规范（GMP）包括以下哪些方面？A. 药品生产过程的控制B. 药品质量控制和检验C. 药品包装和标签的管理D. 药品广告的发布答案：A, B, C三、判断题1. 执业药师可以为患者提供药物治疗方案的制定和调整建议。
（正确）2. 药品经营企业可以销售未经国家药品监督管理部门批准的药品。
（错误）3. 中医药法规定，中医药的传承和发展应当注重中西医结合。
（错误）四、简答题1. 请简述执业药师在药品零售企业中的作用。
答：执业药师在药品零售企业中主要负责审核处方的合法性和合理性，指导患者正确使用药品，确保药品的质量和安全，提供药品相关信息和咨询服务，以及参与药品的采购、验收和陈列等工作。
2018年执业药师继续教育《中华人民共和国中医药法》
2018年执业药师继续教育《中华人民共和国中医药法》答案单选题（共 10 题，每题10 分）1 . 《中医药法》将于（）正式施行A.0025, December 25, 2016B.0001, May 01, 2017C.0001, July 01, 2017D.0001, December 01, 2017我的答案：C参考答案：C答案解析：暂无2 . 中医药定义不包含下列哪一条（）A.中医药是包括汉族和少数民族医药在内的我国各民族医药的统称。
B.中医药是反映中华民族对生命、健康和疾病的认识。
C.中医药事业是我国医药卫生事业的重要组成部分。
D.具有悠久历史传统和独特理论及技术方法的医药学体系。
我的答案：C参考答案：C答案解析：暂无3 . 《中医药法》的第五条是（）A.关于中医药的地位、发展方针和促进中西医结合的规定。
B.是关于中医药工作管理体制的规定。
C.本条是关于建立中医药教育体系的规定。
D.以上都是我的答案：B参考答案：B答案解析：暂无4 . 关于中药材生产流通全过程监管总体要求的规定是属于第（）章的内容A.第二章B.第三章C.第四章D.第五章我的答案：B参考答案：B答案解析：暂无5 . 在村医疗机构执业的中医医师、具备中药材知识和识别能力的乡村医生，按照国家有关规定可以（）、（）地产中药材并在（）中使用。
A.自种B.自采C.其执业活动D.以上都可以我的答案：D答案解析：暂无6 . 中医药重点科学研究领域的规定包括（）A.常见病、多发病、慢性病B.重大疑难疾病C.重大传染病D.以上都是我的答案：D参考答案：D答案解析：暂无7 . 关于中医药传承与文化传播不正确的是（）A.不得开展传承活动B.可以开展传承活动C.组织遴选传承项目D.组织遴选传承人我的答案：A参考答案：A答案解析：暂无8 . 国家对经依法认定属于国家秘密的传统中药处方组成和生产工艺实行（）。
A.特殊保护B.强制公开答案解析：暂无6 . 中医药重点科学研究领域的规定包括（）A.常见病、多发病、慢性病B.重大疑难疾病C.重大传染病D.以上都是我的答案：D参考答案：D答案解析：暂无7 . 关于中医药传承与文化传播不正确的是（）A.不得开展传承活动B.可以开展传承活动C.组织遴选传承项目D.组织遴选传承人我的答案：A参考答案：A答案解析：暂无8 . 国家对经依法认定属于国家秘密的传统中药处方组成和生产工艺实行（）。
2018年执业药师考试药事管理法规试题及答案
2018年执业药师考试药事管理法规试题及答案A型题下列药学技术人员，符合国家药师资格考试报名条件中的专业、学历和工作年限要求的是A.甲某，药学专业中专学历，从事药学专业工作25年，主管药师，报考药学类专业执业药师资格考试(免2科)B.乙某，中药学专业大学专科学历，中药学专业工作10年，副主任中药师，报考中药学类执业药师资格考试(免2科)C.丙某，香港居民，药学专业大学本科学历，从事药学专业工作2年，报考药学类执业药师资格考试D.丁某，临床医学专业大学本科学历，从事药学专业工作4年，报考药学类执业药师资格考试『正确答案』D『答案解析』报名条件：①中华人民共和国公民和获准在我国境内就业的其他国籍人员。
②中专——7年;大专——5年;本科——3年;硕士、第二学位——1年;博士——0年。
(中大本硕博--75310)③免试：高级专业技术职务，中专，20年;大专，15年科目：法规+综合④周期：连续2年;免试—1年关于执业药师资格考试和注册管理的说法，正确的是A.香港、澳门，台湾居民，按照规定的程序和报名条件，可以报名参加国家执业药师资格考试B.不在中国就业的外国人，符合规定的学历条件，可以报名参加国家执业药师资格考试C.执业药师执业单位包括医药院校，科研单位，药品检验机构D.在香港，澳门注册的药剂师可以直接递交注册申请资料办理执业药师注册『正确答案』A以下关于执业药师报名条件和免试部分科目的条件说法不正确的是A.取得博士学历的人员可直接申请参加考试B.按照国家有关规定评聘为高级专业技术职务，具备“中药学徒、药学或中药学专业中专毕业，连续从事药学或中药学专业工作满20年”可免试部分考试科目C.按照国家有关规定评聘为高级专业技术职务，取得药学、中药学专业或相关专业大专以上学历，连续从事药学或中药学专业工作满15年可免试部分考试科目D.需要考试的科目为药学专业知识一与药事管理与法规『正确答案』D执业药师注册有效期及期满前再次注册的时限分别为A.1年，6个月B.3年，3个月C.5年，6个月D.7年，3个月『正确答案』B『答案解析』1.《执业药师资格证书》：全国范围内有效。
执业药师的考试药事管理和法规真题答案.doc
2018年执业药师考试《药事管理与法规》真题及答案一、最佳选择题(共40题，每题1分。
每题的备选项中，只有1个最符合题意。
)1.在执业药师管埋职责分工中,由省级食品药品监督管理部门组织实施的是( D )A.执业药师考前培训B.执业药师资格考试考务工作C.执业药师继续教育D.执业药师执业注册许可2.关于药品安全凤险和药品安全风验管理措施的说法,错误的是( D )A.药品內在属性决定药品具有不可避免的药品安全风险B.不合理用药、用药差错是导致药品安全风险的主要因素C.药品生产企业应担负起药品整个生命周期的妥监测和风险管理工作D.实施药品安全风险管理的有效措施是要从药品注册环节消除各种药品安全风险因素3.根据《关于进一步改革完善药品生产流通使用政策的若干意见》,国家将实行药品领域全链条、全流程的重大改革。
下列关于推动药品流通体制改革措施的说法,错误的是( B )A.鼓励药品流通企业批发零售一体化经营B.力争到2018年底实现零售药店分级分类管理全面实现零售连锁化C.整治药品流通领域的突出问题严厉打击租借证照等违法违规行为D.规范零售药店互联零售服务推广“网订店取”“网订店送”等新型配送方式4.关于建立健全覆盖城乡居民基本医疗卫生制度的基本内容的说法，错误的是（C）A.加快建立健全公共卫生服务体系B.加快建设覆盖城乡居民的多层次医疗保障体系C.完善以公立医院和非公立医院并重的医疗服务体系D.建立健全以国家基本药物制度为基础的药品供应保障体系5.国家基本药物使用管理中提出的基本药物优先选择和合理使用制度是指（C）A.公立医院对基本药物实行“零差率”销售B.政府举办的医疗卫生机构实行“收支两条线”C.政府举办的基层医疗卫生机构全部配备和使用基本药物，其他各类医疗机构按照规定使用基本药物D.所有零售药店均配备基本药物，并对基本药物实行“零差率”销售6.不合理处方可以分为不规范处方、用药不适宜处方和超常处方不列属于用药不适宜处方的是( B )A.处序程师签名不能准确明的处方B.存在有潜在临床意义的配伍禁忌的处方C.慢性病需延长处方用量未注明理由的处方D.中成药与中药饮未分别开具的处方7.我国药品不良反应报告制度的法定报告主体不包括（C ）A.药品生产企业B.进口药品的境外制药厂商C.药品检验机构D.药品经营企业8.关于药品标准的说法错误的是( D )A.《中国药典》为法定药品标准B.医疗机构制剂标准作为省级地方标准仍允许保留属于有法律效力的药品标准C.局颁药品标准收载的品种是国内已有生产、疗效较好,需要统一标准但尚未载入药典的品种D.药品生产全业执特的药品注册标准一翩得高于《中国药典》的规定9.某药品零售企业陈列商品的做法,错误的是( A )A.毒性中药品种在专门的橱窗陈列B.接剂图,用途及储存要求分类陈列C.外用药与其他药品分开摆放D.拆零药品集中存放于拆零专柜或专区10.不合理处方可以分为不规方、用药不适应处芳和超常处方。
- 1、下载文档前请自行甄别文档内容的完整性，平台不提供额外的编辑、内容补充、找答案等附加服务。
- 2、"仅部分预览"的文档,不可在线预览部分如存在完整性等问题,可反馈申请退款(可完整预览的文档不适用该条件!)。
- 3、如文档侵犯您的权益，请联系客服反馈,我们会尽快为您处理(人工客服工作时间：9:00-18:30)。
2018年执业药师考试-法律法规真题答案一、最佳选择题1.药学技术人员在取得关业药师资格证书后,欲从事执业药师执业活动。
关于应履行的程序和要求的说法,正确的是（D）A.不需办理注明申请于续即可直接执业B.经过一年的继续教育才能申请执业C.通过六个月执业实习并考核合格后才能申请执业D.申请注册并取得执业药师注册证后方可执业2.执业药师在个人价值观与社会个别不良风气发生冲突时,应自觉抵制不道德行为，并提供专业服务，其在执业药师职业道德中体现为（ C）A 诚信服务、一视同仁B.尊重患者、平等相待C.进德修业、珍视声誉D.在岗执业、标识明确3.关于国家药品安全风险管理的主要措施的说法,错误的是（ D）A.健全药品安全监管的各项法律法规,以覆盖药品安全风险告理的全过程B.完善药品安全监管的组织体系建没,以形成系统的药品安全监管体系C.加强药品列制生产、经营、使用环节的管理，强化药品全过程质量监督管理D.发挥多元上体作用，多措办举，切实把药品安全风险降为零4.关于"十三五”《国家药品安全规划》确定的保障药品安全发展目标和主要任务的说法,错误的是(A)A.到 2020 年,完成批准上市的仿制药与原研药质至和疗效的一致性评价B.到 2020 年,药品监测评价能力达到国际先进水平,药品定期安全性更新报告评价率达到100%C.到 2020 年,药品、医疗器械市评市批体系逐步完善,实现按规定时限审评审批D.到 2020 年,每万人口执业药师数超过 4 人,所有零售药店主要管理者具备执业药师资格,营业时有执业药师指导合理用药。
5.关于国家基本药物目录的说法,错误的是（B）A.目录中的中成药成分中的"麝香"为人工麝香B.目录中的"安宫牛黄丸”成分中的"牛黄”为人工牛黄C.含有国家濒危野生动植物药材的药品不纳入目录遵选范围D.目录中化学药品未标明酸根或盐基的,其主要化学成分相同而酸根或盐基不同的均为目录的药品6.《根据疫苗流通和预防接种管理条例》,接种单位发现质量可疑疫苗,相关的处理措施,错误的是( B )A.发现单位应立即向所在地卫生主管部门和监督管理部门报告B.发现单位应当立即停止接种、分发、供应，退回原供应单位并做好记录C.卫生主管部门应立即采取必要的应急处置指施同时向上级卫生主管部门报告D.药品控督管理部门成当对质量可疑疫苗采取查封,扣押等措施7.根据《抗菌药物临床应用管理办法》,医疗机构开展细菌耐药监测工作,建立细菌耐药预警机制，对主要目标细菌耐药率超过30%末达到 40%的抗菌药物,应采取的措施是(D)A.慎重经验用药B 参照药敏试验结果选用C.督停临床应用,追踪细菌耐药监测结果D.将预警信息通报本医疗规构医务人员8.根据《处方管理办法》,关于处方限量的说法，错误的是(C)A.每张处方一般不得超过 7 日用量B.急诊处方一般不得超过 3 日用量C.为门诊癌症疼痛患者开具第一类精神药品控缓释制剂,每张处对不得超过 7 日常用量D.为门诊一般患者开具第一类精神药品片剂，每张处方不得超过 3 日常用量9.药品不良反应报告法定主体应当建立药品不良反应报告和监测管理制度，不属于药品不良反应报告法定主体的是(A)A.持有药品专利的药品研发机构B.进口药品的境外制药厂商C.医科大学附属儿童医院D.经营中药饮片为主的药品经营企业10.根据《中华人民共和国食品安全法》,应当报国家相关职能管理部门申请备案, 不需要申请注册的事项是(B)A.特殊医学用途配方食品的上市B.补充维生素、矿物质类保健食品的首次进口C.婴幼儿配方乳粉的产品配方D.使用保健食品原料目录外的原料生产保健食品11.关于药品质量公告的说法,错误的是 (D)A.药品质量公告主要是药品质量抽查检验结果的通告B.药品质量公告可以指导药品监督管理部门在处理不合格药品,对不合格药品起到控制作用C.药品质量公告可以使社会公众了解药品质量状况,引起公众对药品质量的关注和重视D.药品质量公告只能由国家药品监督管理部门统一发布12.在公立医疗机构药品采购中,国家对临床必需、用量小,市场供应短缺的基本药物实施定点生产试点工作。
关于定点生产品种管理的说法,错误的是( A )A.非政府办医疗卫生机构应按照统一价格采购使用定点生产品种B.定点生产企业按照所划分的区域,直接在省级集中采购平台上挂网销售相应品种C.政府办基层医疗卫生机构应当委托省级药品采购机构按照统一价格,从定点生产企业集中采购,集中支付货款D.公立医院应优先按照价格从定点生产企业采购相应品种13.根据《处方管理办法》，关于处方书写要求的说法，正确的是（）A.西药与中药饮片可以开具在同一张处方上B.中成药与中药饮片可以开具在同张处方上C.药品用法可用规范的中文、英文、拉丁文、或者缩写体书写D.药品名称可用规范的中文、英文、拉丁文书写14.关于含特殊药品复方制剂购销管理的说法,错误的是（C）A具有蛋白同化制剂,肽类激素定点批发资质的药品经营企业,方可从事含麻黄碱类复方制剂的批发业务B药品零售企业不得开架销售含麻黄碱类复方制剂C具有蛋白同化制剂,肽类激素定点批发资质的药品经营企业,方可从事复方甘草片,复方地芬诺酯片的批发业务D 药品零售企业不得开架销售复方甘草片,复方地芬诺酯片15.关于医疗用毒性药品使用和调配要求的说法，错误的是(C)A具有毒性药品经营资格的药品零售企业可以从事毒性药品调配工作B对处方未注明“生用”的毒性中药,应当付炮制品C调配毒性药品时,每次处方剂量不得超过二日常用量D处方次有效,取药后处方保存二年备查16.未取得麻醉药品和第一类精神药品处方资格的执业医师甲和处方调配人员乙合谋,擅自为某吸毒人员开具麻醉药品,造成严重后果。
根据《麻醉药品和精神药品管理条例》,关于执业医师甲和处方调配人员乙的法律责任的说法，错误的是(B)A.应吊销执业医师甲的执业证书B.应有停执业医师甲的执业活动,要求重新参加麻醉药品和精神药品使用知识的培训和考核后再上岗执业C.应吊销处方调配人员乙的执业证书D.如果执业医师甲和处方调配人员乙构成犯罪，应追究刑事责任17.根据《关于完善基本医疗保险定点医药机构议管理的指导意见》,我国对基本医疗保险定点医药机构协议管理的基本思路是(D)A取消与社会保险经办机构签订服务协议的要求,加强基本医疗保险定点医疗机构和定点零售药店的资格审查和前置审批B取消基本医疗保险定点医疗机构和定点零售药店的资格审查和签订定点服务协议的程序要求社保行政部门不再进行干预C严格基本医疗保险定点医疗机构和定点零售药店资格审查条件,完善社会保险经办机构与符合条件医药机构签订服务协议的程序取消基本医疗保险定点医疗机构和定点零售药店的资格审查程序,完善社会保险经办机构与符合条件的医药机构签订服务协议的程序18 根据《中华人民共和国中医药法》，具备中药材知识和识别能力的乡村医生自种自采的地产中药材限于 (A)A其所在村医疗机构的执业活动中B民族地区使用C农村集贸市场购销D具有制剂室的医疗机构加工成中药制剂19.关于医疗器械产品注册与备实管理的说法,错误的是( C)A港澳台地区医疗器械注册,参照进口医疗器械办理B第二类医疗器械实行注册管办理C第一类医疗器械实行注册管理D第三类医疗器城实行注册管理20.开办药品生产企业,须经企业所有地省级药品监督管理部门批准并发给《药品生产许可证》，根据《药品管理法》相关规定,关于《药品生产许可证》管理的说法,错误的是(B)A生产地址变更或者增设生产车间属于《药品生产许可证》许可事项变更B《药品生产许可证》变更许可事项,重新核发《药品生产许时证》正本的,变更后的《药品生产许可证》有效期按新核发的日期计算C《药品生产许可证》许可事项变更,应当在发生变更 30 日前,向原发证机关提出交更申请D《药品生产许可以证》有效期 5 年,有效期届满,需要继续生产药品的,应当按照规定申请换发21.未取得《药品生产许可证》《药品经营许可证》或者《医疗机构制剂许可证》生产、经营药品的，应按照无证生产,经营药品处罚。
下列行为不属于无证生产经营药品的是（B）A.未经批准,擅自在城乡集贸市场设点销售药品的B.出租、出借药品经营许可证的C.个人设置的门诊部向患者提供的药品超出规定品种范围D.应办理许可事项变更而未办理,被发证部门宣布《药品经营许可证》无效仍从事药品经营活动的22.下列药品中,可以申请委托生产的是(A)A.复方板蓝根颗粒C.曲马多片D.清开灵注射液D.盐酸麻黄碱滴鼻液23. 关于处方药和非处方药分类管理的说法，错误的是（ A ）A.非处方药主要在药品零售企业供消费者选购,医疗机构不得使用和推荐非处方药B.要加强处方药的管理,促进临床合理用药C.要加强非处方药的管理,引导科学、合理地进行自我药疗D.执业药师在药品分类管理工作中应提供优质药学服务,指导公众安全、有效、合理用药24.根据《药品经营质量管理规范》,关于药品经营企业人工作业库房的药品储存和养护的说法,错误的是（）A.待销售出库的药品,应按色标管理要求标示为绿色B.储存药品按批号堆码,不同批号的药品不得混垛码放C.对直接接触药品最小包装破损的药品应进行隔离,并按色标管理要求标示为黄色D.储存药品库房的相对湿度应控制在 35%--75%25.关于药品标准的说法,正确的是（C）A.国家药品标准包括法定标准和非法定标准B.国家药品标准由中国食品药品检定研究院编撰并发布C .企业标准是企业内控标准,各指标均不得低于国家药品标准D .中国药典收载的质量标准是药品质量的最高标准26.根据《中华人民共和国中医药法》,需要同时依法取得《医疗机构制剂许可证》和制剂批准文号的情形是(D)A.医疗机构仅应用传统工艺配制中药制剂品种的B.医疗机构委托取得《药品生产许可证》的药品生产企业配制中药制剂的C.医疗机构委托取得《医疗机构制剂许可证》的其他医疗机构配制中药制剂的D 医疗机构应用现代工艺配制来源于古代经典名方的中药复方制剂的27.关于经营者履行"三包”或其他责任义务的说法,错误的是(D)A.经营者提供的商品不符合质量要求的,消费者可以依照国家规定退货B.经营者提供的商品不符合质量要求的,经营者应当承担退货运输等必要费用C.消费者采用邮购方式购买的商品,若不满意退货,商品的运费由消费者承担D.经营者采用邮购方式销售商品,消费者有权自收到商品十日内无理由退货28.根据《药品经营质量管理规范》,关于药品零售企业拆零销售管理的说法,错误的是（）A.药品拆零销售应当使用洁净,卫生的包装B.质量管理人员方可负责药品拆零销售C.药品拆零销售应提供药品说明书原件或复印件D.药品拆零销售期间,应保留原包装和说明书29.2013 年 12 月,全国人民代表大会常务委员会将原药品管理法的第十三条修正为“经省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准,药品生产企业可以接受委托生产药品",根据该规定国家药品监督管理部门将药品委托生产行政许可职责下放到省级药品监督管理部门。