1 医学科研设计概论
第1单元 科研设计概论
横断面研究可分为普查.抽样调查和典型 调查. （2）、常规资料分析报告 （3）、生态学研究 （4）、个案调查
2、分析性研究
（1）.病例对照研究 （2）.队列研究 （3）.多阶段复合设计研究
（3）指标的灵敏性； 指标灵敏度通常是由该指标所能正确反 映的最小数量级或水平来确定。指标要 有一定的灵敏度。
（4）指标的特异性； 在选用指标时，必须选用能准确反映被 试因素的效应本质且特异性高的指标。
（5）指标的精确性； 所谓精确性包括指标的精密度与准确度。 准确度是指测定值与真值接近的程度。 精密度是指各次测量值的集中的程度。
二.医学科研的基本任务和特点
（一）任务 1.揭示生命的本质及规律 2.阐明疾病的发生机制及转化规律 3.探索防病治病的方法 4.医学理论和学说的验证和发展 （二）特点 1、研究对象的特殊性； 2、研究方法的困难性、 3、研究内容的复杂性
三、医学科研的基本要求
（6）指标的观察性。 指标的观察应避免带有偏性。 如研究者心理常偏于阳性结果，医生常 偏向新疗法。为了消除这种偏性，在设 计时，常采用盲法。
第二节、科研设计的原则▲（P39）
一.对照原则▲
有比较才有鉴别,对照是比较的基础,要 确定处理因素与实验效应的关系,没有对 照不能说明问题. 对照设置的原则---均衡性，可比性 对照的形式有多种,可根据研究目的和 内容加以选择,常用的有以下几种:
3、实施方法
实施方法按照研究对象的属性不同,实施方 法一般可分为三大类. 1.调查 2.实验 3.临床观察
医学科研设计
医学科研设计第一部分医学科研设计概述一、医学科学研究医学科学研究是医学工作人员主动自觉地结合基础学科的理论和方法，借助精密仪器、对生物个体从病理、免疫、遗传等各方面探索事物（如疾病发生发展及防治效果）客观规律的创新活动。
包括总结工作经验，找出存在规律，以启示同行吸取经验教训。
二、医学研究的分类（一）根据研究目的分1、基础研究：概括地讲是指从理论上进行探讨的研究。
认识人体的生命现象、本质规律、探索疾病发生、发展的机理、药物作用机制研究等。
如“肠系膜上静脉的基础解剖与临床应用研究”。
2、应用基础研究：发展基础研究成果，将基础研究成果转化为技术形式或者说是将理论转化为技术方法的研究。
如人民医院“喉全切除后发音钮的研制及临床应用”。
3、开发研究：是指以推广和应用为目标的，对基础研究和应用研究成果进行重大的、实质性改进的创新研究。
如“海洋水色1号卫星研制”（二）据研究内容、方法分（即是否对研究对象施加干预）1、实验研究：研究者根据研究目的，主动的对研究对象施加干预因素，并控制干扰因素的影响，以说明干预因素效果的研究。
如“苦瓜制剂对糖尿病的疗效研究”。
实验研究又可分为动物实验（以动物为研究对象的）、临床试验（以病人为研究对象的）和社区干预试验（以社区人群为研究对象的干预试验。
多在某一地区人群中进行，时间长。
如地方病、糖尿病等）2、调查研究：是研究者对研究对象不施加任何干预因素，不改变事物任何条件下，只对研究对象群体作直接观察、询问获得资料的研究方法。
如癌症的影响因素调查。
3、资料分析性研究：属于对以往资料再开发、再利用的创新活动。
是对以往的系统记录资料通过新的思维、重新分析得出新观点的创新研究。
如“252例病毒性肝炎分析”。
（三）根据课题来源分1、指令性课题：上级主管部门据卫生事业发展需要和下属单位人力、设备、技术水平等条件下达给的课题。
如“珠心算训练开发儿童智能的脑机制研究” 2、指导性课题：上级主管部门的招标课题。
《医学科研设计》讲稿
医学科研设计Design of Medical Research•医学科学研究概述医学科学研究：研究人体正常生理、病理、健康与疾病的科学。
又是兼自然科学与社会科学二者的综合性科学。
•医学科学研究的分类一. 按照科技活动的类型分类（一）基础研究：目的是增加知识，探索未知，解决理论问题。
研究结果是获得新观点和新信息。
未知因素多，探索性强，研究周期长，研究手段要求较高。
（二）应用研究：对某一问题探讨并提出解决该问题的方案、方法或预测出一定问题。
周期较短，成功率较高。
（三）开发性研究（实验发展）：运用基础研究和应用研究及实验的知识，研制出产品性物质，或对现有样品和生产环节进行重大改进等创新性活动。
包括新材料、新产品、新流程、新方法的定型等。
二. 按学科分类按国家标准，学科领域（一级学科）分类为：基础医学、临床医学、预防医学与卫生学、药学、中医学与中药学。
以下又分为二、三级学科。
基础医学病理学实验病理学临床医学外科学泌尿外科学趋势：分类越来越细；学科综合性越来越强。
医学科研的基本程序1.问题提出与假设建立（选题和假设）2.验证假设科研设计科学实验与验证资料整理和数据分析3.新理论的建立或实际应用（研究结果）医学科研设计概述一. 定义：科研设计是科学研究具体内容、方法的设想和计划安排。
二. 目的：保证科研结果符合四性（一）有用性（二）独创性（三）可重复性（四）经济性三. 意义：用较少的人力、物力和时间，获得较为可靠的结果，使误差减少到最低限度，并对结果的误差大小做出准确地估计，达到研究高效的目的。
四. 基本步骤1.选题—研究问题的提出2.收集情报，明确主攻方向3.提出假说—提出对有关问题的假定答案4.具体设计一些实验观察内容和方法，验证假说5.具体规定收集资料（数据）的基本轮廓及拟用的统计分析方法和表达方式医学科研设计的具体内容1. 科研目的和理论假设的确立2. 确立研究设计方案3. 研究对象的选择4. 估算合适的样本5. 安全和正确的措施6. 确定研究的观察指标和观察期7. 确定正确的资料分析方法8. 严格的质量保证措施•医学科研课题的概念•医学科研是以课题来具体展开的•课题是为解决学科专业问题，形成具有具体目标、具体设计和实施方案的科学研究的最基本单元。
医学科研设计基础课件
1.1 医学科研设计的定义
所谓医学科研设计，就是 根据专业和统计学知识制 定的一个完善的医学研究 计划或方案。
医学科研设计制定的时间
它应当被制定于确定研究目标之后和正式 开展科研之前；它应确保科学研究自始至 终受控于“科学、严谨、有序、经济、高 效、可靠”的总要求之下；它是整个科研 过程的依据和指南；它是反映科学研究工 作科学性和严谨性高低的重要见证；它是 确保“科研产出”大于“科研投入”的重 要举措。
均衡的含义：
各种非实验因素对各组的影响 是均等的。
均衡的作用：
提高组间可比性，增大结论可 信度。
提高均衡性的对策
（1）研究者自身应有丰富的
专业知识和统计学知识
（2）请同行专家审阅实验设计
方案
（3）请统计学专家提建议
1.7 医学科研设计的原理
它能有效地排除非处理因素的 干扰和影响，使实验误差的估 计降到最低限度，从而可以降 低“噪音”，纯化“信号”， 准确地获得处理因素的实验效 应，使随机现象的统计规律性 更好地显露出来。
合计
5.355
8.889
8.783
22.927
━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━
注：各水平组合下实验次数相等，专业上认为观测值越大越好。A(黄豆饼粉+蛋白胨(%))： A1(0.5+0.5)、A2(1+1)、A3(1.5+1.5)；C(KH2PO4(%))：C1(0)、C2(0.01)、C3(0.03)。
统计研究设计
组间的可比性好，数据的说服力强，所获
医学科研设计概述ppt课件
DeptY. oHueralctohmstpaatnisyticssloTgMaUn
科学研究的程序
假 说 的 提 出
文 献 检 索
课 题 论 证
实观调 验察查
科研选题
实施方法
总结归纳
科研设计
统计分析
专统 业计 设设 计计
DeptY. oHueralctohmstpaatnisyticssloTgMaUn
DeptY. oHueralctohmstpaatnisyticssloTgMaUn
Email：luwenli@
DeptY. oHueralctohmstpaatnisyticssloTgMaUn
医学科研设计分类
Algorithm for classification of types of clinical research
THE LANCET 2002;359:57- 61
Or intervention
Your company slogan
医学科研设计分类
对研究对象是否施加干预
实验性研究 观察性研究
数据管理
统计描述
数据分析
统计推断
DeptY. oHueralctohmstpaatnisyticssloTgMaUn
数据分析
统计描述： 统计量的选择
统计推断： 参数估计
统计推断：假设检验 1. 分析目的 2. 设计方案 3. 资料类型 4. 解释变量与反应变
量的个数 5. 样本含量 6. 应用条件
医学科研设计 概述
Study design for medical research & data analysis
Table of Contents
医学科研设计概论教学内容
随机同期对照（盲法）试验
试验对象
不合格的试验对象
合格的试验对象
随机分配
试验组
对照组
阳性结果
阴性结果
阳性结果
阴性结果
随访观察时期（试验效应期）
七、常用的设计方法（续2）
交叉对照试验
合格的实验对象
随机分配
甲组
乙组
阳性
阴性
阳性
阴性
阳性
阳性
阴性
阴性
休止期
休止期
后给B措施
先给A措施
——原始数据的整理 1.方法 （1）编码、录入、校对 （2）过录、归类、清点 2.数据的类型及转换 （1）计数资料 （2）计量资料 （3）半定量资料 （4）不同数据类型的转换 3.项目（变量、因素、指标） （1）概念定义 （2）执行定义
八、资料的统计学处理 ——统计学检验方法的基本思想与抉择
二、科研选题 （4－2）
3.文献论证 (综述) ——文献检索：（1）检索方法与入口 （2）检索策略与评价 （3）精读与泛读 ——文献评价：（1）科学性、创新性、 实用性 （2）筛选文献
八、资料的统计学处理 ——统计学检验方法的基本思想与抉择
4.F检验： 基本思想：把全部观察值总的离均差平方和分解为至少两部分，其自由度也分解为相应的几个部分。每一部分有一定意义，其中至少有一部分表示各组均数间的变异，另一部分表示误差。离均差平方和除以自由度得均方，组间均方与误差均方之比为F值。F值远大于1，表示各组均数间差别有显著性，F值近于1，表示差别无显著性。 应用条件：两个及两个以上样本的定量资料的比较。各样本是相互独立的随机样本，都来自正态总体，各处理组总体方差相等。
五、医学科研中的原则
[课件]第一讲 医学科研设计概述PPT
![[课件]第一讲 医学科研设计概述PPT](https://img.taocdn.com/s3/m/bed29ce68bd63186bcebbc3e.png)
2018/12/6
2. 医学科研与你有关吗？
Yes, it is highly relevant to you wherever you
work. 克服几种极端错误的观点 1. “待在办公室”或“高高在上”的定位 2. 在基层单位工作，过于自卑
3. 懒惰，对碰到的问题“麻木不仁”
2018/12/6
2018/12/6 15
7. 医学科研的3个基本要素
2. 受试对象/研究对象（试验动物或人） 基本要求：
① 敏感性：对处理因素敏感；
② 特异性：尽可能地对非处理因素不敏感； ③ 稳定性：重复试验的结果应具有较高一致性； ④ 经济性：可承担； ⑤ 满足伦理道德要求； ⑥ 相似性：试验动物对处理的反应尽可能地与人近似。
1. 古代经验医学：整体方法论（公元前400年至 16世纪），以古希腊医学家的“四体液说”和 古罗马医学家盖论的“肝为生命中枢”模型为
代表。
2. 近代实验医学：分析方法论。代表为维萨里的 人体解剖学、哈维的血液循环学说、摩干尼的 器官病理学说、巴斯德的细菌学说、和魏尔啸 的细胞病理学说。
2018/12/6 8
6. 医学科研的3个基本要素
3. 实验效应（指标）：指实验对象接受处理因素后产生的结
果/反应。
对实验指标的要求 压效果与Bp、Hr的关系； ② 客观性，指标的测量应借助仪器，尽量避免主观性评价指
① 关联性，所选指标应与研究目的有本质联系，如评价降血
标，如让病人自评痛觉、医生主观判断一些结果，如X线
2018/12/6
12
7. 医学科研的基本要素
处理因素 研究对象 实验效应
2018/12/6 13
形成一个故事
7. 医学科研的3个基本要素
医学科研设计课件
根据研究目的和实际情况选择合适的统计方法和模型，进行全面的文献回顾和预分析，以 指导数据分析和解释结果。同时，应充分考虑潜在的混杂因素和交互作用，以准确评估干 预措施的效果。
06
医学科研设计案例分析
案例一：高血压病的流行病学研究设计
总结词
高血压病的流行病学研究设计主要关注的是在人群中研 究高血压病的分布和影响因素，为预防和治疗提供科学 依据。
2023
《医学科研设计课件》
目 录
• 医学科研设计概述 • 医学科研设计核心概念 • 医学科研设计流程 • 医学科研设计方法 • 医学科研设计挑战与解决方案 • 医学科研设计案例分析
01
医学科研设计概述
定义与特点
定义
医学科研设计是对医学研究问题的系统性规划和安排，旨在 确保研究过程科学、合理、有效，从而得出可靠、客观的结 论。
特点
医学科研设计具有系统性、规范性和科学性的特点。它强调 对研究问题的全面规划和系统安排，以确保研究过程符合科 学原则和规范，从而得出具有普遍性和可重复性的结论。
医学科研的重要性
推动医学发展
医学科研是医学进步和创新的重要驱动力。通过科学研究，我们可以不断探索和 解决新的医学问题，发现新的治疗方法和药物，提高临床诊疗水平和患者生活质 量。
研究对象的选取
总结词
代表性、可行性、安全性
详细描述
在确定研究对象时，需要考虑其代表性、可行性和安全性。代表性是指研究对象能够充分代表目标人群的特征 和状况，从而保证研究的可靠性。可行性是指研究对象的选取要考虑到研究的实际操作和可行性，以便于进行 后续的数据采集和分析。安全性则是要确保研究对象的选取不会给受试者带来伤害或风险。
样本量的确定
- 1、下载文档前请自行甄别文档内容的完整性，平台不提供额外的编辑、内容补充、找答案等附加服务。
- 2、"仅部分预览"的文档,不可在线预览部分如存在完整性等问题,可反馈申请退款(可完整预览的文档不适用该条件!)。
- 3、如文档侵犯您的权益，请联系客服反馈,我们会尽快为您处理(人工客服工作时间：9:00-18:30)。
Department of Epidemiology & Bio-Statistics
一、选择课题的原则
创新性原则（原始、整合、再创新）
创新是科学研究的灵魂，任何成果贵在创新 “创”是指前人或他人没有研究过的题目，而不是重复别人的工作 “新”是指研究项目有独到之处，而不是公知公用、模仿抄袭的低水平重
Drinking Non-drinking
150 (a)
100 (c)
50 (b)
200 (d)
a/c
150 / 100
OR =
=
= 6.0
b/d
50 / 200
Department of Epidemiology & Bio-St提出科学问题
检查证实假说 指导未来设计
选题必须具体和明确，反映研究者思想的清晰度与深刻性 选题设计符合科学的要求：受试对象、施加因素、观察措施和指
标等选择合理，科研方法先进，统计学设计正确 具有科学价值
Department of Epidemiology & Bio-Statistics
一、选择课题的原则
可行性原则
可性性是指实施科研选题的基本条件。包括人员、技术、 设备、经费、信息等条件是否具备，预期的目的能否达 到
练习题
A study is conducted to determine the effects of drinking Coca Cola on a teenager’s willingness to bungee jump from frightful heights. A total of 500 teenagers is assembled on the basis of bungee-jumping status: 250 are jumpers, and 250 are not. Of the 250 jumpers, 150 report drinking Coca Cola. Of the nonjumpers, 50 report drinking Coca Cola. A majority of the nonjumpers report a preference for warm milk.
尽量选择防病治病中有重要意义或迫切需要解决的关键问题 例如，常见病多发病的防治研究、地方病、职业病、传染病、
心脑血管疾病、恶性肿瘤、老年病等影响人类健康疾病的研 究，以及对提高劳动者健康水平、促进医学发展的理论、基 础研究 需要性原则还应符合主管部门需要
Department of Epidemiology & Bio-Statistics
复 创新程度可有不同，但一定要有创新。对于国外引进项目，必须具有填补
国内空白的价值
Department of Epidemiology & Bio-Statistics
一、选择课题的原则 科学性原则
以辨证唯物主义为指导思想，选题必须以事实为根据，不是主观 臆想
正确处理继承与发展的关系，选题不能与正确的科学规律和理论 相矛盾
医学科研设计的基本原理
Department of Epidemiology & Bio-Statistics
课程安排
1 医学科研设计概论 2 描述性研究方法 3 分析性研究方法 4 诊断试验与评价 5 实验性研究 6 课题申报和论文综述撰写 7 系统评价、Meta分析 8 临床决策分析
Department of Epidemiology & Bio-Statistics
得出结论
科研设计 统计分析
实施方案
收集整理 描述资料
合理严谨的科研设计是能否高质量完成科研课题的基础， 是数据是否值得运用统计方法进行分析的基本前提。
Department of Epidemiology & Bio-Statistics
科研设计的特征
具体研究实施之前，制定完善的研究设计方案。在尽可能 节约人力、物力和时间时间的前提下，使误差减少到最低 限度，获得可靠的实验资料，为统计分析得出正确的判断 和结论奠定基础。 1. 目标相同：为更好地完成研究目标，制定并实施科学的
国家中长期科技发展规划纲要
医学科研的重点范围与优先主题 ✓安全避孕与出生缺陷防治 ✓心脑血管病、肿瘤等重大非传染病防治 ✓城乡社区常见多发病防治 ✓中医药传承与创新发展 ✓先进医疗设备与生物医用材料
医学科研的重大专项 ✓重大新药创制 ✓艾滋病和病毒性肝炎等重大传染病防治
医学科研的前沿技术 ✓靶标发现技术 ✓基于干细胞的人体组织工程技术
Department of Epidemiology & Bio-Statistics
问题
1. 该案例是哪种临床科研设计类型？ 2. 用哪种指标来评价可口可乐与蹦极跳之间
的相关性？
Department of Epidemiology & Bio-Statistics
Jumper Non-jumper
设计方案，希望能透过现象看清本质。 2. 设计核心：“三要素”、“四原则”、“设计类型” 3. 严格的质量控制
Department of Epidemiology & Bio-Statistics
科研的基本程序
选题 设计 观察和实验（实施） 资料整理和数据分析 总结（论文报告）
Department of Epidemiology & Bio-Statistics
效益性原则
预期成果可能收到的效益。一般基础研究课题要求具有 理论(或知识)意义与潜在的应用价值；应用性课题要求具 有经济效益或社会效益
Department of Epidemiology & Bio-Statistics
二、选择课题的方法
提出假设 检验假设 研究结果
一、选择课题的原则
选题是科研工作第一步，体现了研究者的科学 思维、学术水平、研究能力及其预期目的
需要性原则 科学性原则 效益性原则
创新性原则 可行性原则
Department of Epidemiology & Bio-Statistics
一、选择课题的原则
需要性原则（小康、可持续、创新）