国家生物产业基地生物医药企业加速器可行性研究报告

第1章总论§1.1项目名称某国家生物产业基地生物医药企业加速器（以下简称“企业加速器”）§1.2承办单位生物医药产业基地规划建设领导小组办公室§1.3编制依据◆《“十一五”国家科技基础条件平台建设实施意见》；◆《国家科研条件建设“十五”发展纲要》；◆《广东省科研条件建设“十五”发展纲要》；◆《市国民经济和社会发展第十一个五年总体规划》；◆《市生物医药产业“十一五”发展规划》；◆《市高新技术产业带规划与发展纲要》（2002）；◆《国家生物医药产业基地总体发展规划》；◆《国家发展改革委关于认定国家生物产业基地的通知》；◆《<国家生物产业基地生物医药企业加速器可行性研究报告>评审意见》。

§1.4项目概况本项目占地面积126789平方米，总建筑面积178380平方米，总投资54035万元，项目资金来源为政府投资。

表1-1 项目主要技术经济指标表§1.5结论企业加速器为生物医药及医械产业中小企业快速发展提供空间及服务资源，加速技术创新与技术扩散，通过扩散形成不断的辐射，促进生物医药产业链完善与发展。

本项目能够使国家生物产业基地顺利实施，从而增强生物医药产业的自主创新优势，促进高技术产业结构战略性转型，促进经济发展。

第2章项目建设的意义与必要性全球生物技术不断出现重大突破，生物技术产业正在酝酿新的变革和飞跃，有望成为21世纪的主导产业。

我国政府将生物技术产业列为重点发展的高技术产业，并制定了有关发展政策、规划和措施。

作为我国改革开放的前沿城市，具有毗邻港澳得天独厚的区位优势，产业化环境好，市场经济发达，国际化程度高，面临难得的历史性机遇，迫切需要建立生物产业基地，集聚国内外资源，延长产业链条，提高创新能力，以加快培育新的经济增长点，推进市产业结构调整和经济社会发展再上新台阶。

市发展和改革局根据国家发展生物技术产业的政策，于2004年7月编制并上报了《国家生物医药产业基地总体发展规划》。

2005年6月，国家发展和改革委员会以“发改高技[2005]1016号”文正式认定国家生物产业基地。

基地重点发展医疗器械、海洋生物、生物医药、现代中药和化学药五大领域，争取到2010年总产值达到700亿元至1000亿元。

为了完善国家生物产业基地的基础设施建设，构建各种核心支撑平台，市政府在2007年5月28日的办公会议中，决定建设生物医药企业加速器。

企业加速器是高成长型中小企业聚集的含有企业快速成长所需的共享服务项目的系统空间，通过有效地为入驻企业配臵共享服务资源，针对高成长型企业的需要提供体系化的服务，解决市生物医药企业快速发展面临的一些共性问题，从而推动企业快速成长，促进国家生物产业基地的建设。

§2.1生物医药产业发展概况§2.1.1国际生物医药产业概况1．医疗器械近20年来，世界医疗器械产业发展迅速。

随着B超、CT装臵、核磁共振装臵、直线加速器、超声定位体外震波碎石机、正电子断层扫描机、伽玛刀治疗仪等一批尖端精密医疗仪器设备的广泛应用，医疗器械市场份额增幅惊人。

在全球经济衰退时期，医疗器械产品行情仍然看好。

上世纪90年代中期，美国整个经济增长率基本为零，而医疗器械产业却增长6％～7％；在此期间西欧整个经济增长形势也举步维艰，欧共体的医疗器械产业增长率却在3％以上；同一时期日本经济增长率接近零，而医疗器械产业增长率达到8％。

医疗器械产业是以产品用途聚合的工业产品群，它的特点：第一，产品用于医疗保健活动和医疗卫生机构；第二，产品直接或间接作用于人体，对人身安全有直接或间接影响；第三，与其他以某种用途聚合的工业产品群相比，其产品门类更繁多，涉及的技术学科更广，产品最终形态更加多种多样。

随着当代科学技术的迅猛发展及其在医疗器械中的广泛应用，现代医疗器械产业已演变成为高新技术产业，它将传统工业与现代医疗器械技术、电子信息技术和医学影像技术等高新技术结合起来，形成代表未来发展方向的“朝阳产业”，为临床医疗提供各种诊断、治疗和保健所需的具有高科技含量的产品。

据估计，2006年世界医疗器械的市场规模达到3000亿美元左右，年均增长率约10％。

美国、欧盟和日本是全球最大的三个医疗器械市场，据不完全统计，仅美国一国生产的医疗设备就占了全世界医疗设备总量的40％多，欧洲占了30％左右，日本占了15％－18％，三者加起来占全球市场份额的80%以上，几乎完全垄断了世界市场。

2．生物医药（1）生物医药技术产业化进程明显加快，市场规模迅速扩大近20年来，以基因工程、细胞工程、酶工程为代表的现代生物技术迅猛发展，生物药品数量迅速增加。

目前，全球研制中的生物技术药物超过2200种，其中1700余种进入临床试验。

预计在未来5年内，将有200种以上的新生物技术产品投放市场。

随着生物技术不断出现重大突破和产业化进程加快，生物医药产业快速增长。

在过去的十多年间，全球生物药品销售额以年均30%以上的速度增长，大大高于全球医药行业年均不到10%的增长速度。

据Ernst & Young发布的全球生物医药技术产业发展报告，全球生物医药技术产业增长迅猛，各种经济指标均明显升高。

美国仍然在全球生物医药技术产业发展方面处于领先地位，但欧洲、亚太等地区正在快速发展，呈追赶之势。

专家预测，21世纪“生物经济”将超过“网络经济”，产业规模将是IT产业10倍以上，生物技术产业将成为科技革命和产业革命的主导产业。

（2）各国政府高度重视生物医药产业发展世界许多国家都把生物医药技术产业作为21世纪优先发展的战略性产业，作为提高本国竞争力的重要手段，纷纷制定发展计划，加大政策扶持与资金投入力度。

如美国实施的“生物技术产业激励政策”，持续增加对生物技术研发和产业化的投入；日本制定的“生物产业立国”战略；欧盟近期批准的160亿美元生物技术投资计划；新加坡制定了“五年跻身生物技术顶尖行列”规划，五年内将拨款30亿新元资助生命科学和生物技术产业；印度成立了生物技术部，每年投入6000～7000万美元用于生物技术和医药研究；20世纪90年代古巴在经济十分困难的情况下，实施“生物技术投资计划”，投入10亿美元发展生物技术产业，10年来取得400多项专利，生物医药产品出口到英国等20多个国家。

§2.1.2国内生物医药产业发展概况1．医疗器械（1）医疗器械产业已有一定规模，但整体水平落后我国医疗器械产业从无到有，发展到现在，已具有相当规模。

目前全国医疗器械生产企业已有12000多家，现已能生产3000多个品种、上万个规格的医疗器械产品。

我国2006年医疗器械市场销售额已达500亿元，而且这一数字还以每年两位数的速度增长，市场前景颇为诱人。

但我国医疗器械产业的整体水平落后于多数发达国家，产品技术性能和质量水平整体上落后于国际和国内医疗服务市场的实际需求。

近20年来，我国采取外源性生产要素提升和内源性生产要素提升相结合的产业结构调整政策，鼓励引进、消化、吸收国外先进技术设备和先进产品，鼓励国外资本进入我国医疗器械产业，产业水平有较大提高。

至今，全国相当一部分生产企业的产品包括磁共振成像系统、多层螺旋CT、B超诊断仪等高技术含量产品已获准进入欧美市场。

我国已形成了一批中高档医疗器械产品的新兴骨干企业方阵，如生物医学成像设备领域的安科、西门子迈迪特、汕头超声、沈阳东软数字医疗、北京万东医疗；生产电生理及病人监护仪器设备的迈瑞、金科威、北京美高仪；生产临床治疗设备的北京医疗器械研究所、山东新华医疗、奥沃；生产手术及急救仪器设备的上海医疗设备、北京长峰等。

这些企业主要分布在珠江三角洲、长江三角洲和京津沈(环渤海湾)三大地区。

（2）医疗器械产业有巨大发展空间随着医学和其他学科的发展，在疾病的预防、诊断和治疗上，人们越来越依赖先进的医疗设备。

在发达国家，医疗器械行业和制药业的产值是大体相当的。

而在我国，医疗器械的产值还只是制药业产值的1/5，这预示着医疗器械产业在我国还有巨大的发展空间。

国家政策变化也带动了医疗器械需求增长。

药品集中招标采购制度逐步降低了医院对药品收入的依赖程度。

在这种情况下，通过改造医院软硬件条件，提高医疗服务收入是医院减少对药品收入依赖程度的重要途径，由此产生的对中高档医疗设备的需求将构成医疗器械行业发展的一个持续动力。

2．生物医药进入“十一五”以来，我国生物医药产业高速增长，呈现出可喜的发展势头。

（1）生物医药产销快速增长2007年，全国生物医药行业实现工业总产值6340亿元，同比增长25.5％，比高技术产业平均增速高5个百分点；生物产业基地快速发展，呈现产业集聚化发展态势。

2005年以来，国家发改委共认定了22个国家生物产业基地，同时大力支持基地公共服务条件建设，增强基地集聚能力，推进产业与区域经济发展相结合；随着跨国公司生物医药研发外包向我国转移，生物医药服务业高速增长。

近年来，跨国企业为了降低成本，向印度和中国这样的低成本新兴市场转移研发环节，包括新药研发、临床前试验及临床试验、数据管理、新药申请等技术服务，几乎涵盖了新药研发的整个过程。

根据权威机构IMS 提供的数据，目前全球生物医药研发外包的市场总值约200亿美元，并以每年16％的速度增长，预计到2010年将达到360亿美元的规模。

中国因为相关人才密集、成本低廉，成为外企研发外包的首选地之一；我国生物医药产业面临良好的发展机遇。

一方面得益于13亿人口带来的巨大市场潜力，同时社会进步和生活水平提高、消费结构转型等带来的对疾病预防保健需求的持续上升；另一方面，加入WTO后加速了全球医药制造业和研究开发机构向我国转移，为我国生物医药产业迅速做大做强提供了机遇。

而我国拥有大批优秀人才、丰富的生物资源、悠久的中药历史，这些因素不仅为我国生物医药产业发展提供了广阔市场，同时也为我国生物医药产业创造了加快发展的良好条件。

（2）但是与世界先进国家的生物医药产业相比，我国还存在不小的差距。

这主要表现在以下几方面：一是企业规模小。

目前，我国生物医药企业有5000多家，规模普遍较小。

2006年，全球最大的医药企业美国辉瑞公司营业收入高达450亿美元，而我国最大的医药企业销售收入不到200亿元人民币。

二是自主创新能力薄弱。

发达国家生物医药行业研发投入占产值的比重都在10％以上，而我国2006年生物医药行业研发支出约为7亿元，仅为美国辉瑞公司的1／10、英国葛兰素史克公司的1／8，占我国生物医药工业产值的比重仅为1.7％。

从知识产权数量看，2006年，在欧盟、美国获得授权的生物技术专利总量中，来自美国的专利占54.66％，来自日本的占10．3％，来自韩国的占1.4％，而我国生物技术领域获专利授权仅为41件，占0.52％。