质量体系宣贯学习记录表
第一讲质量体系培训记录
持续改进案例分享
某企业通过PDCA循环优化生产流程，减少生产环节 中的浪费，提高生产效率和产品质量。
输入 案标例题二
某医院运用5W1H分析法对医疗服务流程进行全面梳 理和改进，提高患者满意度和医疗质量。
案例一
案例三
某电商企业运用统计技术对销售数据进行分析和挖掘 ，发现潜在的市场需求和改进点，制定针对性的营销
质量体系强调过程管理和持续改进，可以 促使企业不断完善管理流程和制度，提高 管理效率和水平。
增强市场竞争力
促进企业可持续发展
获得质量体系认证是企业进入国际市场的 通行证，可以提升企业品牌形象和市场竞 争力，赢得更多客户信任和支持。
质量体系关注客户需求和满意度，强调预防 为主和持续改进，有助于企业实现可持续发 展目标。
申请流程
了解认证机构的要求和流程，提交申 请材料，接受认证机构的审核和评估 ，获得认证证书。在申请过程中，需 要与认证机构保持良好的沟通和合作 ，确保申请顺利进行。
05
CATALOGUE
质量管理体系持续改进
持续改进意义和目标
01
02
03
提升组织绩效
通过持续改进，优化流程 、减少浪费、提高效率， 从而实现组织绩效的不断 提升。
流程图
通过绘制流程图，直观展示工作流程和关键环节，便于发 现问题和改进点。
5W1H分析法
针对问题或改进点，从原因（Why）、对象（What）、 地点（Where）、时间（When）、人员（Who）和方 法（How）六个方面进行全面分析。
统计技术
运用统计技术对数据进行收集、整理、分析和解释，为持 续改进提供数据支持。
监督与检查质量管理体系运行
对质量管理体系的运行情况进行监 督和检查，确保各项工作符合要求 。
06 新体系培训宣贯会议记录
会议签到表
姓名
职务
3.增加了实验室等9个定义；
4.应对风险管理要求；
5.增加了“报告符合性声明”要求。
具体细节有：
4.1公正性（列为单独条款，并细化），新增：实验室应持续识别影响公正性的风险。强调了：主动控制，重复检查；
5结构要求中，“实验室管理层”替代“最高管理者”。
6.2人员管理，新增：人员能力监控：年初制定计划，定期评价。
7.1.4客户要求的偏离不应影响实验室的诚信或结果的有效性。
7.1.6如果工作开始后修改合同，应重复进行合同评审，与所有受影响的人员沟通修改的内容。
7.2.1.6当实验室需要制定方法时，3、在方法制定的过程中，应进行定期评审，以确认持续满足客户要求。
7.4.3当客户知道偏离了规定条件仍要求进行检测或校准时，实验室应在报告中做出免责声明，说明偏离可能影响结果。
8.5应对风险和机遇的措施，需要进行风险识别，出具：《风险综合表》
8.7纠正措施，当发生不符合时，实验室应对不符合做出应对（适用时）：
1）采取措施以控制和纠正不符合；
2）处置后果。
本次宣贯会议，通过组织实验室人员重新学习新体系文件，加强对更新部分的学习和理解。对于本次宣贯的更新，需要大家在以后的工作中认真研究体系和准则，并对于体系不适合的部分进行修订。
6.2.6实验室至少应对从事以下特定活动的人员授权，新增：开发、修改、验证和确认方法（技术资深人员）。
6.3设施和环境条件，增加：实验室“定期评审控制设施的措施”的要求。
质量体系程序文件宣贯课件
（一）内部文件的编制，变更与修改权责。
层次
名称
编制、修改
审核
第一层文件
质量手册
质量管理部门
质量负责人
批准
收发部门
最高管理者
质量管理部门
第二层文件
程序文件
质量管理部门
质量负责人
最高管理者
质量管理部门
第三层文件 第四层文件
作业指导书
相关业务部门 质量管理部门
质量技术记录 质量管理部门
部门负责人
技术负责人
质量、技术 负责人
质量管理部门 质量管理部门
（二）文件编号规则
（二）文件编号规则
（二）文件编号规则
（三）文件更改、审查
• 文件新增、修订和废止须由文件使用部门或相关部门人员以《文件新增/修订/ 作废申请表》提出并说明原因。
• 质量管理部门按《文件发布/更改通知》对文件进行回收和发放，并填写《文 件发放/回收记录》，回收后文件标识“作废”，注明作废日期。
允许 原则
不给质量体系有效运行带来不利影响；不影响检测结果质量的有效性； 不降低客户的满意度，不损害客户的利益；不危及社会公众利益； 不违法法律法规；当偏离来自客户，但是造成以上方面的影响，偏离也不被允许。
业务部门提出允许偏 离申请，只在特殊情 况• 质管部负责允许偏离条 件的审核，是否符合要 求
• 质管部起草年度 监督报告
• 质量负责人批准 质量监督报告
年度质量监督报 告
管理评审输入
• 质管部负责将监督报告输 入年度管理评审
• 最高管理者批准改进措施 作为输出
• 影响到客户的：决定 是否通知客户，由业 务部门负责通知客户， 对原报告进行更正或 增补
2015版ISO9001质量管理体系7.1.5知识条款对应记录
XXXXX有限公司
QMS
7.1.5知识
标准：GB/T19001:2016 IDT ISO9001:2015
目录
7.1.5-01 年度职工培训计划表
7.1.5-02 培训记录表（质量管理体系的培训）
7.1.5-02 培训记录表（《危害分析与关键控制点(HACCP)体系食品生产企业通用要求》）
7.1.5-02 培训记录表（《食品生产通用卫生规范》）
7.1.5-02 培训记录表（公司规章制度培训）
7.1.5-02 培训记录表（公司方针、目标的宣贯）
7.1.5-02 培训记录表（枸杞加工相关法律法规的培训）
7.1.5-02 培训记录表（枸杞检验规程）
标准条款号：7.1.5
7.1.5-02 培训记录表（设备清洗消毒培训）
7.1.5-02 培训记录表（销售部销售专业知识培训）7.1.5-02 培训记录表（采购原辅料规程培训）
7.1.5-02 培训记录表（管理体系内审员培训）
7.1.5-02 培训记录表（管理评审培训）
7.1.5-02 培训记录表（产品质量法、安全法）
7.1.5-02 培训记录表（绩效考核办法培训）
7.1.5-02 培训记录表（顾客满意度调查培训）
7.1.5-02 培训记录表（SSOP程序文件培训）标准条款号：7.1.5
20XX年度职工培训计划表
编号：ZY-WZ-HACCP 7.1.5-01 序号：01
编制：审批：。
环境监测站质量体系文件宣贯考核试题
环境监测站质量体系文件宣贯考核试题姓名：分数：一、填空(21分,每题3分）1、质量体系的纲领性文件是《质量手册》.2、质量记录填写需及时，准确真实，文字简练表达清楚,内容不得缺项、漏项，不能用铅笔填写，应有填写人签名和日期。
3、不允许随意更改记录填写内容，如有差错，只能划改,不能涂改，更改人在划改处签名或盖章以示负责。
4、处理质量事故的三不放过原则是1不放过责任人；2不放过事故原因分析；3不放过制定预防、纠正措施。
5、实验室开展内部质量审核有以下要求：按预先指定的计划执行、覆盖质量体系所有方面、内审员经过培训具备资格、审核的范围、日期和详细方案应按文件的程序策划并实施、审核员不能审核自己的工作。
6、实验室资质认定是我国计量法规定,对凡是为社会出具公正数据的检测机构进行强制考核的一种手段。
7、接受样品时,应记录其状态,包括是否应相应的检验方法中所描述的标准状态有所偏离。
二、判断题（对打√，错打×,24分，每题2分)1、一个组织的质量目标是应与质量方针一致的。
（√）2、质量目标和质量方针都应由最高管理者颁布。
（√）3、质量体系运行，必须做到“全员参与"。
（√）4、质量体系内部审核和管理评审，都必须由最高管理者组织实施。
(×）5、新购入的仪器设备或修理过的仪器设备，只要合格就可直接投入使用（×）6、实验室应保存所有为检验提供所需的外部支持服务和供应商的记录.（√)7、质量方针声明由质量负责人批准并授权发布。
（×）8、实验室可以由有能力的外部机构进行内部审核(√）9、实验室应确保被检测样品的唯一性，以避免任何时候混淆（√)10、内审应由受过培训和有资格的人员来承担，审核人员应与被审核工作无关。
（√）11、接受样品时，应记录其状态,包括是否应相应的检验方法中所描述的标准状态有所偏离。
（√）12、只要认真记录检测数据，就不必在对计算和数据换算进行适当的检查。
制造业ISO9001体系文件001文件控制程序-B2版(附表单)
版次：B文件控制程序编制审核批准****年**月**日发布****年***月**日生效1.0 目的为了规范与产品质量管理有关的文件（含资料）及公司管理制度类文件的管理，确保在所有场所均使用质量管理文件及管理制度类文件的有效版本。
2.0 适用范围适用于与公司质量管理有关的所有文件、资料控制；适用于公司管理制度类文件的管理。
3.0 定义/术语3.1 受控文件受控文件：受更改控制的文件。
该类文件必须在回收旧版本文件后，才能发放新版本文件，保证各使用现场得到的文件是文件的有效版本。
3.2 非受控文件不受更改控制的文件，文件发出后如果原版文件发生更改，非受控文件不受影响，可以不收回，不换新。
3.3 质量手册本公司产品质量管理活动的总规范。
对内是管理法规；对外是满足顾客要求和第三方审核的依据。
它是质量管理体系第一层次文件。
3.4 程序文件描述产品质量管理活动（通常是跨职能部门活动）基本途径的文件。
它是产品质量管理体系第二层次文件。
3.5 作业文件为产品质量管理体系有效运行所要求的其他管理性文件，它通常规定或记录了开展某一产品质量管理活动的具体方法，或某一职能部门如何进行活动。
它是产品质量管理体系第三层次文件。
3.6 外来文件与产品管理有关的法律法规、与产品管理和过程有关的标准和规范、来自顾客、相关方或其他场所的标准、图样、图片、验收准则等。
3.7 管理制度文件用于规范各个管理层级、管理部门、管理岗位的职能范围、拥有的职权和承担的责任，明确各项管理业务的工作要求、程序和方法，且具有长期适用的规范化管理文件。
4.0 职责4.1 企业管理部：负责管理制度类文件的审核、发布；4.2 质量管理部：负责质量管理体系类文件及管理制度类文件的归口管理；4.3 研发中心：负责产品标准、产品设计类文件的归口管理；4.4 工艺中心：负责各类工艺标准、工艺布置图、工装设计技术文件、工艺明细表、作业指导书等工艺文件的归口管理；4.5 生产设备管理部：负责生产设备类管理文件的归口管理；4.6 安全保障部：负责特种设备类文件的归口管理；4.7 质量相关部门：负责质量类文件的归口管理；4.8 各职能部门：负责本部门管理文件的归口管理；4.9 信息中心：负责弱电工程控制文件、信息化系统管理控制文件的归口管理。
维护实验室质量管理体系持续运行的措施
维护实验室质量管理体系持续运行的措施定期开展质量管理体系的内部审核和管理评审工作是质量管理体系有效运行的标志，下面是搜集整理的一篇探究实验室质量管理体系的，供大家阅读参考。
作为为社会出具公正数据的检测实验室，为确保检测活动的科学、公正、准确、高效,须建有规范的质量管理体系并使之有效运行及持续改进。
持续改进是制定质量管理体系标准的基本思想，必须依靠质量管理体系的改进，才能保证实验室改进的持续性，促使实验室不断提升和完善。
现就本人实际工作的经验和体会，对如何维护好质量管理体系的持续运行进行讨论.1 树立质量管理体系改进的意识质量管理体系覆盖范围内的每个人员都必须认识到体系改进的必要性，都有责任和义务发现体系运行中的问题，提出改进建议和意见，树立质量管理体系改进的意识。
这就需要质量负责人与质量管理部门经常做好质量体系文件的宣贯，让每一员工都意识到体系运行的好与坏与自己息息相关。
2 不断修订和完善质量管理体系并持续宣贯质量管理体系标准要求建立文件化的质量管理体系，文件的符合性和有效性是质量管理体系正常运行和不断改进的根本保证，是运行质量管理体系的指南.首先，在标准版本、法律法规版本、技术标准发生变动后，必须根据变动修订原有的体系文件，其次，实验室的组织机构、部门职能、岗位职责调整或运作方式改变后，必须结合变化后的实际情况修订和完善相应的体系文件。
在不断修订和完善质量管理体系的同时，也要对全体人员进行质量管理体系的持续宣贯培训，主要是以宣贯和自学相结合的方式进行。
宣贯学习是一个不断持续的过程,宣贯的内容不仅有质量管理体系变动的条款，还有其他未做修改的条款,主要的是针对工作过程中容易出错的程序或是重复出现错误的程序；宣贯的对象不只是针对新来的和轮换岗位的相关人员，还包括现有岗位人员。
目的是使员工了解质量方针、目标及实验室管理的基本要求，按照体系文件要求进行工作.3 定期开展质量管理体系的内部审核和管理评审工作定期开展质量管理体系的内部审核和管理评审工作是质量管理体系有效运行的标志，也是不断发现问题，持续改进质量管理体系的基础.（1）内部审核作为一种自我改进机制,它能使质量管理体系持续的保持有效性,不断改进和完善。
质量管理手册范本
内蒙古星光集团鄂托克旗华誉煤焦化有限公司星光集团质量手册2013年1月1日目录0企业概况1．质量管理职责1.1组织领导1.1.1组织结构图1.1.2任命书1.1.3管理手册发布令1.1.4 关于设立质计部的决定质计部职责和权限1.1.5相关记录1.2质量目标1.3管理职责1.3.1质量管理制度1.3.2部门职责、权限及考核办法1.3.3岗位职责1.3.4不合格品的控制管理办法1.3.5 相关记录a《不合格报告》b《纠正措施处理单》2.生产资源提供2.1生产场所2.1.1 企业区位图2.1.2生产布局平面示意图2.1.3 防尘、防鼠、防蝇控制管理办法2.1.4生产车间卫生管理制度2.1.5相关记录《卫生检查表》2.2生产设备2.2.1设施、设备卫生管理制度2.2.2管道、设备清洗消毒管理制度2.2.3设备和容器清洁控制程序2.2.4相关记录a《设施设备清单》b《保养、检修、维护计划》c《保养、检修、维护记录》2.3人员要求2.3.1岗位人员任职要求2.3.2人员健康卫生控制管理制度2.3.3 相关记录a《员工登记表》b《人员培训记录》3.技术文件管理3.1技术标准3.1.1相关记录a《标准清单》3.2工艺文件3.2.1工艺流程图3.2.2工艺作业指导书3.3文件管理3.3.1技术性文件管理制度3.3.2相关记录a《文件清单》b《文件借阅、发放、回收记录》c《记录清单》4.采购质量控制4.1采购制度4.1.1采购管理制度4.2采购文件4.2.1采购原材料的管理办法4.2.2采购合同4.2.3产品添加剂的使用规定4.2.4相关记录a《合格供方名录》b《采购计划》c《采购清单》4.3采购验证4.3.1相关记录a《原辅材料进货验证记录汇总表》b《原辅材料验证记录》c《原辅材料不合格处理单》d《包装物进货验证记录汇总表》e《包装物验证记录》j《添加剂的验证记录》5.过程质量管理5.1过程管理5.1.1生产过程质量管理及考核办法5.1.2 相关记录a《过程记录》5.2质量控制5.2.1 生产过程关键质量控制点5.2.2生产过程关键质量控制点控制程序5.2.3相关记录a《关键控制点一览表》b《关键工序质量检查表》5.3产品防护5.3.1产品防护管理办法5.3.2防止产品污染控制管理办法5.3.3成品储藏运输卫生管理制度6.产品质量检验6.1检验设备6.1.1 相关记录a《检验设备清单》b《检验设备维护和保养记录》c《校验记录》6.2检验管理6.2.1检验员任职资格6.2.2产品质量检验制度6.2.3检测设备管理制度6.2.4相关记录6.3过程检验6.3.1产品过程检验管理制度6.3.2计量器具的校验、标识、使用管理办法6.3.3相关记录a《产品质量检验记录》6.4出厂检验6.4.1相关记录a《出厂检验记录汇总表》b《出厂检验报告》c《不合格的处理记录》内蒙古星光煤炭集团鄂托克旗华誉煤焦化有限公司简介内蒙古星光煤炭集团鄂托克旗华誉煤焦化有限公司（以下简称华誉）成立于2010年 9月20日，为内蒙古星光集团出资注册的全资子公司。
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9、试验员参加技术培训；严格执行作业指导书开展检测活动，并主动接受监督员
学习时间
20RR.04.06
授课人
记录人
主持人： 参加人员：
学习内容：
1、内审员如何开展内部审核及内审工作要求，为今年内审作准备工作。
2、结合本公司具体情况，讨论如何规范内审管理流程，提咼内审效率。
学习记录摘要：器设备的状态标识；监督仪器设备的自校（验证）、维护和运行检查； 负责仪器设备的借入和借出；组织仪器设备的修理；有权阻止不合格的仪器设备投 入使用；
的监督和指导；认真填写原始记录；认真做好仪器设备的维护和运行检查； 当发现 或怀疑仪器设备存在问题时应及时报告技术负责人并实施追溯；按要求开展内部质
量控制活动；参加试验室之间的能力验证和比对；开展必须自校（验证）仪器设备的
自校（验证）；参与消耗品的验收；接受内部管理体系的审核；参与分包检测及投诉 的调查与处理；有权抵制有违公正性、准确性、诚实性的任何行政干预。
授课人
RR
记录人
RR
主持人：
参加人员：
学习内容：
1、各受控岗位检测人员掌握自己的工作职责与工作流程。
2、各受控岗位检测人员学习相关的作业指导书。
学习记录摘要：器设备的状态标识；监督仪器设备的自校（验证）、维护和运行检查； 负责仪器设备的借入和借出；组织仪器设备的修理；有权阻止不合格的仪器设备投 入使用；
7、样品管理员（RR）建立样品控制和管理系统；与委托人建立样品的交接和登记手 续；负责样品的交接、流转、回退、消纳；维护样品的贮存环境，对样品进行妥善 保管；监督在检样品的流转、保管和维护；对样品的保密要求负责；有权制止一切 有违保密原则的仃为。
8、内审员（RR）能够有效地策划和履行被赋予的职责；参加内部管理体系审核；努
3、质量负责人(RR)参与管理体系的建立、运行和维护；组织起草、修改、审核、 维护管理体系文件；对管理体系的运行进行日常监督和检查； 制定内审计划，组织 内部管理体系审核，验证管理体系运行的有效性；技术负责人不在时，代理技术负 责人的职责。
4、监督员(RR)在技术负责人的指导下了解检测目的，熟悉检测方法，掌握检测结
果评审的基础上实施检测全过程的监督； 配合负责人抓好运行检查和试验室间能力 验证与比对、检测过程的控制等验证活动和内部校核工作并参加评审。
5、资料员(RR)负责建立档案资料的控制系统并立卷与保管；负责收集、保管、发 放文件资料；保管检测试验原始记录和检测报告； 保存质量申诉处理和质量事故处 理结果；维护资料、文件、档案的有效性和完整性；保守文件的秘密；监督在用文 件的有效性；有权阻止使用非受控文件；
质量体系宣贯学习记录表
内容
《质量手册》附录4岗位职责、532《作业指导书》规章制度
学习方式
□传阅学习7集体学习□其他
学习时间
20RR.5.11
授课人
RR
记录人
RR
主持人： 参Biblioteka 人员：学习内容：1、各受控岗位检测人员掌握自己的工作职责与工作流程。
2、各受控岗位检测人员学习相关的作业指导书。
学习记录摘要：根据《质量手册》附录4中的规定，我现在给大家说明一下每个人 相对应冈位的主要职责。
的监督和指导；认真填写原始记录；认真做好仪器设备的维护和运行检查； 当发现 或怀疑仪器设备存在问题时应及时报告技术负责人并实施追溯；按要求开展内部质
量控制活动；参加试验室之间的能力验证和比对；开展必须自校（验证）仪器设备的
这就是我给大家宣传的质量手册的岗位职责和作业指导说，下来大家可以具体看一 下质量手册，希望每个人都能严格按照我所述的职责严格要求自己， 做好自己的工 作。
部门负责人：年月日
质量体系宣贯学习记录表
内容
《质量手册》4.10内部审核、程序文件FTBRS-CR-04-20RR内部质量审核控
制程序
学习方式
□传阅学习□集体学习□其他
7、样品管理员（RR）建立样品控制和管理系统；与委托人建立样品的交接和登记手 续；负责样品的交接、流转、回退、消纳；维护样品的贮存环境，对样品进行妥善 保管；监督在检样品的流转、保管和维护；对样品的保密要求负责；有权制止一切 有违保密原则的行为。
8、内审员（RRR）能够有效地策划和履行被赋予的职责；参加内部管理体系审核；
下来说一下作业指导书，这个任务主要由技术负责人负责编制， 还有作业指导书为 管理体系第三层次文件，应突出唯一性、准确性、科学性、有限性和可操作性。作 业指导书还包括以下内容我简单说一下1、检测细则2、仪器设备的操作规程3、 样品的处置和制备4、作业规则5、计算机软件程序6、对照图/曲线/换算表7、 不确定度评定规范8、数据计算和处理方法9、自校仪器的自校方法10、抽样方法11、验证方法
努力发现管理体系运行中存在的问题； 将观察结果形成文件；报告审核结果；跟踪 整改、纠正和预防等措施的实现；收集和建立与审核有关的文件和档案；配合并支 持审核组长的工作；发现或怀疑检测结果存在质量问题时， 应立即向质量负责人或 技术负责人反映；有权建议停止有违质量文件的任何活动。
9、试验员参加技术培训；严格执行作业指导书开展检测活动，并主动接受监督员
6、仪器设备管理员(RR)建立仪器设备、量具的台帐；建立仪器设备的档案；维护 仪器设备台帐与档案的有效性；负责制定溯源外部校准服务计划；组织粘贴仪
部门负责人：年月日
质量体系宣贯学习记录表
内容
《质量手册》附录4岗位职责、532《作业指导书》规章制度
学习方式
□传阅学习*集体学习□其他
学习时间
20RR.5.11
1、RR的职责主要就是建立试验室的管理体系，策划以及实施。制定质量方针及 质量目标；主管人员的培训与技术考核工作； 批准各类的质量计划；解决试验室所 需资源的配置以及是试验室最高决策权和否决权。
2、技术负责人(RR)主要是制定培训计划，负责组织人员培训、技术考核和上岗考 核；仪器设备的控制和管理；组织各类作业指导书和技术程序的编制、审核、批准 和维护；