软膏(2h)
软膏的制作方法
软膏的制作方法软膏是一种半固体的药剂，常用于外用，具有润滑、保湿、滋润等功效。
制作软膏可以根据具体药物成分的要求进行，下面介绍一种基本的软膏制作方法。
材料准备制作软膏需要准备以下材料：1.基质：选择适合药物成分溶解和保存的基质，例如白软脂、低聚二甲基硅氧烷等。
2.药物成分：根据治疗需要选择合适的药物。
3.辅助剂：如抗氧化剂、防腐剂等，可根据需要考虑添加。
制作步骤以下是一个基本的软膏制作步骤：步骤一：准备容器和仪器1.准备一个干净的容器，如玻璃烧杯或容量瓶，用于混合和贮存软膏。
2.准备一个搅拌棒或搅拌器具，用于均匀混合材料。
步骤二：称量基质和药物1.使用天平将所需量的基质（如白软脂）称量到容器中。
2.添加所需量的药物成分到容器中。
步骤三：混合和加热1.使用搅拌棒或搅拌器具将基质和药物充分混合均匀。
2.将混合好的材料加热至溶解温度，一般为60-80摄氏度。
可以使用热板、热水浴等方式进行加热，注意避免过热。
3.持续搅拌，直到所有材料完全溶解并均匀混合。
步骤四：冷却和稳定1.将溶解好的软膏液体倒入干净的容器中。
2.静置冷却，等待软膏凝固成半固体状态。
3.在冷却过程中，可以根据需要调整软膏的质地和厚度，例如添加辅助剂、调整搅拌速度。
步骤五：贮存和使用1.将制作好的软膏存放在密封的容器中，避免阳光直射和高温环境。
2.注意在使用软膏前，要洗净双手，并使用干净的器具取用适量软膏。
注意事项在制作软膏时，需要注意以下事项：1.定期清洗和消毒使用的容器和仪器，以确保软膏的质量和卫生。
2.严格控制材料用量和温度，避免过度添加药物或加热过久导致药物分解。
3.遵循药物使用说明，确保软膏用于合适的部位和症状。
4.软膏的保质期一般较短，使用过期的软膏可能会失去疗效或引起不良反应，使用前请查看标签或咨询医师。
结论软膏制作是一项技术要求较高的操作，需仔细控制药物用量和加热温度，同时注意卫生和质量控制。
制作好的软膏应储存于适当的环境中，并在使用前仔细阅读说明并咨询医师的专业意见。
丁酸氢化可的松乳膏
丁酸氢化可的松乳膏【药品名称】通用名称：丁酸氢化可的松乳膏英文名称：Hydrocortisone Butyrate Ointment【成份】本品每支5克(10克)含丁酸氢化可的松5毫克(10毫克)。
辅料为甘油、丙二醇、凡士林、十八醇、液状石蜡、平平加A-20、枸橼酸、枸橼酸钠、羟苯乙酯(防腐剂)、纯化水。
【适应症】用于过敏性皮炎、脂溢性皮炎、过敏性湿疹及苔藓样瘙痒症等。
【用法用量】局部外用。
取适量本品涂于患处，一日2次。
【不良反应】长期使用可致皮肤萎缩、毛细血管扩张、色素沉着以及继发感染。
偶见过敏反应。
【禁忌】感染性皮肤病禁用。
【注意事项】1.儿童、孕妇和哺乳期妇女应在医师指导下使用。
2.不得用于皮肤破溃处。
3.避免接触眼睛和其他黏膜（如口、鼻等）。
4.用药部位如有烧灼感、红肿等情况应停药，并将局部药物洗净，必要时向医师咨询。
5.不宜大面积、长期使用；用药1周后症状未缓解，请咨询医师。
6.对本品过敏者禁用，过敏体质者慎用。
7.本品性状发生改变时禁止使用。
8.请将本品放在儿童不能接触的地方。
9.儿童必须在成人监护下使用。
10.如正在使用其他药品，使用本品前请咨询医师或药师。
【特殊人群用药】妊娠与哺乳期注意事项：孕妇和哺乳期妇女慎用。
调查或市场经验等研究显示，该药品有危害人类胎儿的明确证据；但在某些情况(如孕妇存在严重的、危及生命的疾病，没有更安全的药物可供使用，或药物虽安全但使用无效)，孕妇用药的获益大于危害。
【药物相互作用】如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。
【药理作用】本品为糖皮质激素类药物，外用具有抗炎、抗过敏、止痒及减少渗出作用。
【贮藏】密封保存。
【有效期】36个月。
【批准文号】国药准字H20058397【说明书修订日期】2010年10月1日【生产企业】企业名称：天津太平洋制药有限公司生产地址：天津市解放南路外环线17号桥。
第十三章-半固体制剂软膏、眼膏、凝胶和栓剂
↓混合， 搅拌至冷凝 •可溶于水中的药物加入水相中； •可溶于油中的药物加入油相中； •两者都不溶的，研细后加入成型基质中。
3.乳化法
（二）药物加入的一般方法
先用少量直溶接剂溶溶入解基，质再中加；至如基樟质脑混、匀薄。荷如油等，可直 •生将物药碱物盐研接，磨溶先成入用细熔少粉化量，的水过油溶六脂解号型，筛基与（质羊1中5毛0。μ脂m吸以下），眼膏 过九号筛（75μm以下）， •收与后少，量与基其质他研基匀质呈混糊匀状。，再与其余基质混匀。
3.能与多种药物配伍。
缺点
1.油腻性较大，吸水性能差，不易洗除 2.药物释放差 3.不适用于有渗出液的皮肤损伤
应用 包括
1.遇水不稳定药物的基质 2.乳剂型基质的油相
烃类、类脂类、动植物油脂类
1.烃类
主要代表：凡士林和石蜡 （1）凡士林(Petrolatum)，商品名Vaselin。熔程38～60℃
(四)软膏剂的分类
按分散体系可分：溶液型、混悬型和乳剂型。 按基质的性质和特殊用途分：
油膏剂、乳膏剂、凝胶剂、糊剂和眼膏剂等。 按作用特点分：局部作用和全身作用（TTS)
《中国药典》2010版附录IF中软膏剂定义
溶液型软膏剂：药物溶解（或共熔）于基质或基质组分中 混悬型软膏剂：药物细粉均匀分散于基质中 乳膏剂：药物溶解或分散于乳状液型基质中（O/W、W/O） 糊剂：大量的固体粉末（＞25%）均匀分散在适宜基质中
乳剂型基质常用的乳化剂
1.肥皂类 ⅰ一价皂 ⅱ新生皂 ⅲ多价皂
3.高级脂肪醇及多元醇酯类 ⅰ十六醇及十八醇 ⅱ硬脂酸甘油酯 ⅲ脂肪酸山梨坦与聚山梨酯类
2.脂肪醇硫酸（酯）钠类 十二烷基硫酸钠
乳膏剂凝胶剂(2024版)
例3 含硬脂酸甘油酯的O/W型乳剂基质
❖ 处方 硬脂酸甘油酯 硬脂酸 液体石蜡 白凡士林 羊毛酯 三乙醇胺 羟苯乙酯 蒸馏水
❖ 分析：部分硬脂酸和三乙醇胺形成硬脂酸胺（O/W型乳化 剂），部分硬脂酸为油相，增加基质稠度。
❖ 白凡士林和液体石蜡为油相成分，亦可调节稠度。 ❖ 硬脂酸甘油酯为弱的W/O型乳化剂、稳定剂和增稠剂，并
❖ 增加PEG400可减少稠度。 ❖ PEG700以下为液体。 ❖ PEG1000—1500为半固体。 ❖ PEG2000—6000为固体。
三、附加剂的选择
❖ 常用附加剂主要有保湿剂、防腐剂、抗氧剂等。
❖ 防腐剂：羟苯酯类、苯甲酸、山梨酸、三氯叔丁醇； ❖ 保湿剂：甘油； ❖ 抗氧剂：①抗氧剂：没食子酸丙酯、叔丁基对羟基茴香
基质中。
乳化法制备乳膏剂
❖ 乳化法中油、水两相的混合方法有三种：
❖ （1）两相同时掺和，适用于连续的或大批量的操 作；
❖ （2）分散相加到连续相中，适用于含小体积分散 相的乳剂系统；
❖ （3）连续相加入到分散相中适用于多数乳剂系统， 在混合过程中可引起乳剂的转型，从而产生更为细 小的分散相粒子。
❖ 药物的加入方法：
❖ 油溶性药物加入油相； ❖ 水溶性药物加入水相； ❖ 两者均不溶的药物研成细粉，加入制备好的
❖ 处方 硬脂酸 聚山梨酯80 油酸山梨坦 硬脂醇 液 体石蜡 白凡士林 甘油 山梨酸 蒸馏水
❖ 分析
硬脂酸—油相成分，增稠剂。 白凡士林、液体石蜡—油相成分。 聚山梨酯80—O/W型乳化剂。 甘油—保湿剂。 山梨酸—防腐剂（注意不能用羟苯 乙酯）。
（三）水溶性基质
❖ 1．水溶性基质的特点 ❖ （1）无油腻性，能与水性物质或渗出液混合。 ❖ （2）易洗除，药物释放快。 ❖ （3）主要用于湿润或糜烂创面，也可用于腔道粘膜。
皮肤科常用16中软膏剂说明书汇总
目录1.丁苯羟酸乳膏 (2)2.地奈德乳膏 (3)3.复方氟米松软膏 (5)4.卤米松乳膏说明书 (6)5.雌三醇乳膏 (8)6.卡泊三醇软膏 (10)7.曲咪新乳膏 (11)8.维胺酯维E乳膏 (12)9.他扎罗汀乳膏 (13)10.莫匹罗星软膏 (16)11.盐酸特比萘芬 (18)12.肝素钠乳膏说明书 (19)13.喷昔洛韦乳膏说明书 (20)14.维A酸软膏 (21)15复方多粘菌素B软膏 (22)16硝酸舍他康唑软膏 (23)丁苯羟酸乳膏其化学名：4－丁氧基－N－羟基苯乙酰胺。
【结构式】【性状】本品为白色乳膏。
【药理、毒理】本品为非甾体抗炎药物。
局部皮肤外用对角叉菜胶致大鼠足趾肿胀和二甲苯致小鼠耳廓肿胀具有抑制作用。
【药代动力学】皮肤局部使用后进入体循环的药物很少，在局部皮肤组织可达到较高药物浓度。
【适应症】本品适用于湿疹、神经性皮炎。
【用法与用量】本品适量涂于患处，每日2~4次；或遵医嘱。
【不良反应】（1）过敏反应，表现为局部发红、丘疹、水肿、肿胀、小水疱等。
（2）有局部刺激作用，长期使用，可有皮肤色素沉着。
【禁忌症】对本品过敏者禁用。
【注意事项】（1）发生过敏反应立即停药。
（2）本品不能用于眼科。
（3）药品性状发生改变时禁用。
（4）儿童必须在成人监护下使用。
（5）请将此药品放在儿童不能接触的地方。
【规格】（1）10g:0.5g；（2）15g:0.75g【贮藏】密封，置阴凉干燥处保存。
【关联疾病】紫斑湿疹综合征维斯科特-奥尔德里奇综合征婴儿湿疹神经性皮炎渗出性神经性皮炎外阴神经性皮炎地奈德乳膏【主要成分】本品主要成份为地奈德，其化学名称为:11β,21-二羟基-16α,17-[(1-甲基亚乙基)-二氧]孕甾-1,4-二烯-3,20-二酮【化学结构式】【分子式】C24H32O6【分子量】416.51【性状】本品为白色乳膏。
【药理毒理】药理作用本品为糖皮质激素类药物，具有抗炎、抗过敏、止痒及减少渗出作用；可以减轻和防止组织对炎症的反应，能消除局部非感染性炎症引起的发热、发红及肿胀，从而减轻炎症的表现；具有防止或抑制细胞免疫反应、抑制初次免疫应答的免疫抑制作用。
复方醋酸地塞米松乳膏(美尔杰)的说明书
复方醋酸地塞米松乳膏(美尔杰)的说明书
我们身边无论是家人还是朋友，都会有患上皮肤病的可能性，所以怎样治疗皮肤病就是一件非常重要的事情。
对于皮肤病的治疗，复方醋酸地塞米松乳膏(美尔杰)有着让人惊叹的效果，到底是怎样的效果受到患者的称赞，我们可以看看医生的介绍。
【药品名称】
通用名称：复方醋酸地塞米松乳膏
商品名称：复方醋酸地塞米松乳膏(美尔杰)
【规格型号】25g
【用法用量】外用。
一日1－2次，取少量涂于患处，并轻揉片刻。
【不良反应】长期使用可致皮肤萎缩、毛细血管扩张、色素沉着以及继发感染。
偶见过敏应。
【禁忌】对本品过敏禁用。
患处已破溃、化脓或有明显渗出者禁用。
病毒感染者（如有疱疹、水疱）禁用。
【注意事项】避免接触眼睛及其它黏膜部位。
孕妇、哺乳期妇女慎用。
不宜大面积、长期使用；用药1周后症状未缓解，请咨询医师。
如用药部位出现皮疹、瘙痒、红肿等，应停止用药，洗净，必要时向医师或药师咨询。
连续使用不能超过4周，面部、腋下、腹股沟及外阴皮肤细薄处连续使用不能超过2周。
如并发细菌或真菌感染，请咨询医师处理。
当本品性状发生改变时禁用。
儿童必须在成人监护下使用。
请将此药品放在儿童不能接触的地方。
【有效期】0 月
【批准文号】国药准字H32025626
【生产企业】江苏远恒药业有限公司
综上所述就是医生对复方醋酸地塞米松乳膏(美尔杰)的功效和
用药注意事项的相关介绍了，广大患者看了之后是不是觉得治愈皮肤病不是一件难事呢?同时患有皮肤病的患者还要注意个人卫生，这样更有利于您皮肤恢复健康。
糠酸莫米松软膏治疗湿疹的疗效
糠酸莫米松软膏治疗湿疹的疗效王挺（临海市第二人民医院，浙江临海317016）【摘 要】目的 探讨糠酸莫米松软膏对湿疹的疗效。
方法选择2019年6月-2020年4月浙江省临海市第二人民医 的皮肤湿疹患者200例，随机分为氢化可的松组和糠酸莫米松组，每组各100例，分别采用氢化可的松软膏和糠酸莫米松软膏涂抹治疗15天，比较治疗后两组有效率和不良反应$结果治疗后，糠酸莫米松组总有效率于 的松组， 有 学意义（！<0.05）；糠酸莫米松组皮肤脱屑、灼痛感发生率低于 的松组，两组 ：有 学（！<0.05）$结论糠酸莫米松 的松 治疗皮湿疹疗效好，不良反应发生率低$【关键词】湿疹；的松软膏;糠酸莫米松软膏;疗效湿疹的临床特征为皮疹多样性、反复发作、对称分布和剧烈瘙痒等，一般采用糖皮质激素治疗， 但长期使用会造成皮肤萎缩和毛细血管扩张，因此顽固性湿疹疗效欠佳叫糠酸莫米松属于不含氟的 类皮质激素药物，具有不良反应少、治疗效果佳的特点叫本研究采用糠酸莫米松治疗湿疹，报道如下。
1资料与方法1.1 一般资料选择2019年6月-2020年4月本院就诊的湿疹200例为研究对象$纳入标准: （1）均符合《临床皮肤病学）［3］中湿疹的诊断标准，: 性皮疹， 皮 有瘙痒 ， 皮疹对称 布， 皮不 ；（2） 治疗 性高。
排除标准：（1）细菌感染的皮肤病；（2 '妊娠、哺乳期患者；（3）婴幼儿；（4）对本研究中的药物过敏； （5） 期治疗$ 为化可的松组和糠酸莫米松组，两组一般资料差异均无统计学意义（!>0.05），具有可比性，详见表1$本研究已通过本院伦理委员会审批通过且患者知$1.2方法氢化可的松组使用氢化可的松软膏（哈药集团制药总厂，国药准字：2H360827）均匀涂在患处并轻柔片刻，2次/d ,2次间隔不少于6小 时。
糠酸莫米松组将糠酸莫米松软膏（浙江仙#制药股份有限公司，国药准字:H20050612'均匀涂在 患处并轻柔片刻，1次/d $两组均治疗15天$1.3评价指标（1）疗效$对患者的湿疹面积和严重程度采用（湿疹面积及严重程度评分》=4> （EASI ） 进行分析，评分分为上肢部、下肢部、头颈部和躯干 部四部分，各部分分值0-6分，总分24分,分值高提示临床症状严重$痊愈：临床症状全部消失，且EAS I 分值下降！90%；显效:皮损面积消退！60%, 且EASI 分值下降70%~89% ；有效：皮损面积消退30%~59%，且EASI 分值下降50%~69% ；无效:皮表1两组一般资料比较组别男/女年龄（岁）文化水平（例）发病部位（）湿疹类型（例）学初中高中大专及以上上肢部肢部头颈部躯干部亚急性 湿疹慢性 湿疹触性 皮炎神经性 皮炎氢化可的松组10059/4145.8±10.5531715151218254520422810糠酸莫米松组10060G4048.9±10.4521816141120244521432610损消退面积<30%或皮损增多,EASI分值下降< 50%或增加。
阿昔洛韦乳膏体外透皮吸收实验
不同软膏基质对阿昔洛韦透皮吸收效果的影响药学院09级06班黄小玉09206060193戴贝萱09206060198周秀琼09206060199吕台中08206060185谭圣斌08206060178颜可立082060601741、实验目的：比较不同软膏基质对阿昔洛韦透皮性能的影响。
2、实验依据：阿昔洛韦(Acyclovir，ACV)为核苷类抗病毒药，目前广泛用于皮肤科的各种疱疹病毒感染。
除口服、注射给药外，皮肤局部用药仍为低毒、有效的给药途径，尤其作为非处方药物，其应用前景较为广泛。
阿昔洛韦乳膏为皮肤科用药，本实验采用离体乳猪皮肤作为渗透屏障，采用高效液相色谱测定的方法，设计四种不同基质的处方，测定ACV从处方中的释放与经皮渗透性质，并与商品ACV软膏进行比较。
通过对比来研究阿昔洛韦乳膏的体外透皮吸收效果。
3、仪器设备和实验材料：3.1仪器KNAUER高效液相色谱仪；改进Franz扩散池(扩散面积4.52cm2，接受室体积13ml)；超级恒温水浴装置及磁力搅拌器。
3.2试药阿昔洛韦(浙江武义制药厂提供，批号931202)；月桂氮卓酮(Azone福建寿宁美菲思生物化学品厂，批号960606)；乙醇、丙二醇为分析纯，软膏基质、薄荷油为药用标准。
阿昔洛韦软膏(市售，上海申光制药厂生产批号950401)。
3.3动物实验用小型乳猪(巴马香猪，体重6．8kg)。
4、实验方法与步骤：4.1色谱条件：色谱柱为十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂流动相：甲醇：水=10：90检测波长：254nm柱温：室温进样量20ul4.2溶液的制备4.2.1对照品溶液的制备：精密称取阿昔洛韦对照品适量，置50mL量瓶中，加0.4%氢氧化钠溶液5mL使溶解，用水稀释至刻度，摇匀，精密量取2mL，置100mL量瓶中，用水稀释至刻度，摇匀，制成每1mL中含20µg的溶液，即为对照品溶液。
4.2.2样品溶液的制备：取阿昔洛韦乳膏适量，均匀涂布于Franz扩散池的猪皮上，10h后取接收液适量，孔径为0．45p,m的滤膜滤过，取续滤液作为样品溶液。
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• 通常乳剂性基质可用于亚急性、慢性、无渗出的 皮肤，忌用于糜烂、化脓性创面。
二、基质与附加剂 Matrices and additives
乳剂型基质常用的乳化剂
1．皂类 一价皂、二价皂、三价皂
（1）一价皂乳化剂
• 常用一价金属离子氢氧化钠、钾、铵等及硼酸盐、 三乙醇胺等有机碱与脂肪酸（硬脂酸、油酸）作用 生成的新生皂。
二、基质与附加剂 Matrices and additives 3．高级脂肪醇及多元醇酯类乳化剂 • 十六醇及十八醇：有一定的吸水能力， 吸水后形成W/O，可增加乳剂的稳定性 和稠度。 • 硬脂酸甘油酯：弱的W/O型乳化剂，与 强的W/O型乳化剂合用，制得的乳剂基 质稳定、细腻。
二、基质与附加剂 Matrices and additives 4．司盘类和吐温类乳化剂 • 司盘为非离子型表面活性剂，即脂肪酸山 梨坦，HLB值在4.3-8.6之间，为W/O型乳 化剂 • 吐温即聚山梨酯，也是非离子表面活性剂， HLB值10.5-16.7，为O/W型乳化剂。
1．研和法 • 基质为油脂性的半固体时，可直接采用研和法，用 软膏刀在软膏板上调制；此法不适用于水溶性基质 和乳剂性基质。 2．熔和法 • 加热熔化制备基质，将药物加入混匀。 3．乳化法 • 油相于80℃熔化；水溶性组分加热至略高于80℃； 两相混合，边加边搅，形成乳剂基质。
四、软膏剂的质量评价
1. 含量测定 2. 物理性状检查 • 熔程：一般以接近凡士林的为宜 • 稠度：软膏剂多属非牛顿流体，具塑变性，包括塑性黏度、 触变指数等流变性，统称稠度。 • 酸碱度：近中性为宜 • 稠度：插入计法
四、软膏剂的质量评价
插入度计测定稠度 • 在一定温度下，将重量150g的金属锥体的锥 尖放在测试品的表面上方 • 锥体以5秒钟的时间自由垂直落下，以插入的 深度来评定测试品的稠度，以0.1mm深度为一 单位，计算插入度。 一般，在常温下
• 软膏插入度为100-300
• 乳膏插入度为200-300。
5. 释放与吸收的测定方法
体外试验法
• 离体皮肤法 • 半透膜扩散法 • 凝胶扩散法 • 微生物法
体内试验法
第二节 眼膏剂
• 眼膏剂（eye ointments）系指供眼用的灭菌软膏。
• 眼膏剂中的药物必须极细，基质必须纯正。制成的 眼膏剂应均匀、细腻、易涂布于眼部。
眼膏剂的制备
眼膏器具与包装材料处理
凝胶剂 Gels
水性凝胶hydrogel基质 • 常用的有卡波姆、海藻酸钠和纤维素衍生物等。大 多在水中溶涨成水性凝胶而不溶解。 • 本类基质一般易涂展和洗除，无油腻感，能吸收组 织渗出液而不妨碍皮肤正常功能，且不影响药物释 放。 • 本类基质缺点是润滑作用差，易失水和霉变，常需 加保湿剂和防腐剂。
• 形成O/W还是W/O型，取决于处方中的油相的多少， 若油相过多，则为W/O型。
二、基质与附加剂 Matrices and additives
• 基质处方要随使用季节变化而调整。
• 新生钠皂为乳化剂制得的乳剂型基质较硬； • 新生钾皂较软； • 新生铵皂制得的细腻、光亮、美观。 • 新生皂形成的基质应避免用于酸、碱类药物制备 软膏。
二、基质与附加剂 Matrices and additives
（三）水溶性基质
• 常用的有聚乙二醇、卡波姆、甘油明胶、纤维素 衍生物等。 • 聚乙二醇：此类基质易溶于水，能与渗出液混合， 易洗除、耐高温、不易霉败。
• 但聚乙二醇有较强的吸水性，用于皮肤常有脱水 干燥感、刺激感。
三、软膏的制备方法
二、基质与附加剂 Matrices and additives （3）二甲基硅油（dimethyl silicone）
• 称硅油或硅酮silicone，无色、无味、透明。
• 具有优良的疏水性和较小的表面张力，而使 具有很好的润滑作用、易于涂布。
二、基质与附加剂 Matrices and additives 3．油脂类
（3）无变质现象：酸败、异臭、变硬、变色和油水 分离现象； （4）当大面积烧伤时，应预先进行灭菌。眼用软膏 属于无菌制剂。
二、基质与附加剂 Matrices and additives
软膏剂基质的质量要求
（1）润滑、稠度适宜、易于涂布；
（2）无刺激性，性质稳定，与主药无配伍变化；
（3）具有吸水性，能吸收伤口分泌物；
二、基质与附加剂 Matrices and additives
5．聚氧乙烯醚的衍生物类乳化剂
（1）平平加O（peregol O）
• 为非离子型乳化剂，HLB值为15.9，属O/W型乳化 剂，本品不能独立使用，需加入助乳化剂才能制得 乳剂性基质。 （2）乳化剂OP
• 烷基聚氧乙烯醚的混合物，也是非离子型表面活性 剂，O/W型。
软膏剂 Ointments
吕万良 教授 北京大学药学院药剂系 Tel: 82802683 Email: luwl@
第一节 软膏 乳膏 糊剂 第二节 眼膏剂
第三节 凝胶剂
一、概述 Introduction 1. 定义
软膏剂（ointments）系指药物与适宜
• 本品制成的基质无油腻感、涂用润滑舒适。
金属性异物
粒度
重量差异
装量
微生物限度
第三节 凝胶剂 Gels
• 凝胶剂系指药物与适宜的辅料制成均一或混悬的透 明或半透明的半固体制剂，供外用。
• 凝胶剂分类：
1.单相凝胶：水性凝胶、油性凝胶。
2.双相凝胶
第三节 凝胶剂 Gels
1. 单相凝胶 • 水性凝胶的基质一般由西黄耆胶、明胶、淀粉、纤 维素衍生物、聚羧乙烯和海藻酸钠等加水、甘油或 丙二醇等制成； • 油性凝胶的基质常由液体石蜡或脂肪油与胶体硅或 铝皂、锌皂构成。 • 临床上较多应用的是水凝胶为基质的凝胶剂。 2.双相凝胶 是由小分子无机药物胶体颗粒以网状结构存在于液 体中，具有触变性，如氢氧化铝凝胶。
（4）不妨碍皮肤正常功能，具有良好的释药性能； （5）易洗除，不污染衣服。
二、基质与附加剂 Matrices and additives
（一）油脂性基质
• 油脂性软膏基质，系指动物油脂、类脂、烃类和硅 酮类等疏水性物质基质。
• 油脂性软膏基质的作用：涂布于皮肤能形成封闭性 油膜，促进皮肤水合作用，对表皮增厚、角化、皲 裂有软化保护作用，但释药性能较差、不易洗除， 较少应用。一般用于遇水不稳定的药物。
凝胶剂 Gels
1．卡波姆（carbomer） • 丙烯酸和丙烯基蔗糖交联的高分子聚合物，商品 名卡波普（carbopol）,按黏度不同分为934，940， 941等规格，在水中迅速溶涨，但不溶解。
• 1%水溶液中呈酸性，pH3.1，黏度低，当用碱中 和后，随逐渐溶解，黏度上升，低浓度时形成透 明溶液，高浓度时，形成半透明的凝胶。 • 在pH6-11有最大的黏度。
二、基质与附加剂 Matrices and additives 1．烃类 （2）石蜡与液状石蜡 • 石蜡为固体饱和烃混合物，熔程50-60℃； • 液体石蜡为液体饱和烃，与凡士林同类，适 宜于调节凡士林基质的稠度。
二、基质与附加剂 Matrices and additives
2．类脂类
• 系指高级脂肪酸与高级脂肪醇化合而成的酯混合物， 较脂肪稳定，且具有一定的吸水性能。 （1）羊毛脂（wool fat）
例 含有机铵皂的乳剂型基质
• 处方
硬脂酸100g；蓖麻油100g；液体石蜡100g；三乙醇 胺8g；甘油40g，蒸馏水452g。
• 制法
将硬脂酸、蓖麻油、液体石蜡置蒸发皿中，在水浴 上加热75-80℃，使融化。
另取三乙醇胺、甘油与水混匀，加热至75-80℃，缓 缓加入至油相中，边加边搅直至乳化完全，放冷即 得。 形成O/W型乳剂基质。
二、基质与附加剂 Matrices and additives 1．烃类
（1）凡士林 vaseline
• 又称为软石蜡（soft paraffin），由多种分子 量烃类半固体状混合物，熔程38~60℃。凡 士林有黄、白两种，后者是经漂白而成。 • 化学性质稳定，无刺激性，特别适用于遇水 不稳定的抗生素药物（如金霉素）。但仅能 吸收5%的水份，故不适用于有大量渗出液 的的患处。
一、概述 Introduction
3. 发展沿革 汉代张仲景的《金贵要略》记载有制法和作用；
传统上使用豚脂、羊脂、麻油、淀粉、甘油、凡 士林等；
19世纪后采用乳剂基质、水溶性基质。
一、概述 Introduction
4. 软膏剂的质量要求
（1）均匀、细腻，有适当粘稠性并易于涂布；
（2）无刺激性、过敏性及其它不良反应；
眼膏剂的配制用具及包 装材料都要进行灭菌处 理。
眼膏剂的基质 眼膏剂的制备
常用基质由8份黄凡士林、1份羊 毛脂和1份液状石蜡组成，根据季 节与气温不同，可调整液体石蜡 的用量，以调节软硬度。 必须采用无菌操作法。当药物不 溶于基质时，应将其粉碎成能通 过九号筛的极细粉，以减轻对眼 睛的刺激性。
眼膏剂的质量检查
• 从动植物中提取的高级脂肪酸甘油酯，易酸 败，已很少用。
二、基质与附加剂 Matrices and additives （二）乳剂型基质 • 乳剂性基质是由含有固体的油相加热液化后 与水相借乳化剂的作用，在一定温度下混合 乳化，最后在室温下形成半固体基质。
二、基质与附加剂 Matrices and additives （二）乳剂型基质
四、软膏剂的质量评价
3. 刺激性： 涂于皮肤不得引起疼痛、红肿或产生斑疹， 酸碱度应近中 性（pH值） 测定刺激性可在动物或人体上进行 4. 稳定性：加速试验法 将软膏均匀装入密闭容器中填满，分别置 恒温箱（40℃） 室温（25℃±3℃） 冰箱（5℃±2℃） 检查上述项目，应符合要求