资质认定评审教材PPT课件
合集下载
RBT214检验检测机构资质认定能力评价检验检测机构通用要求ppt课件
保持一致 2 2
新增内容
增加ISO17025条款： 6.2.3 实验室应确保人员具备其负责的实验室活动的能 力，以及评估偏离影响程度的能力 6.2.5 实验室应有以下活动的程序，并保存相关记录： a) 确定能力要求； b) 人员选择； c) 人员培训； d) 人员监督； e) 人员授权； f) 人员能力监控。
2
资质认定评审准则
RB/T 214
4.1.1检验检测机构应是依法 成立并能够承担相应法律责 任的法人或者其他组织检验 ，检验检测机构或者其所在 的组织应有明确的法律地位. 对其出具的检验检测数据、 结果负责，并承担相应法律 责任。不具备独立法人资格 的检验检测机构应经所在法 人单位授权。
4.1.1检验检测机构应是依 法成立并能够承担相应法 律责任的法人或者其他组 织。检验检测则机构或者 其所在的组织应有明确的 法律地位。对其出具的检 验检测数据、结果负责， 并承担相应的律责任。不 具备独立法人资格的检验 检测机构应经在法人单位 授权。
RB/T 214
4.2.6检验检测机构应建立 和保持人员培训程序，确 定人员的教育和培训目标 。明确培训需求和实施人 员培训培训计划应与检验 检测机构当前和预期的任 务相适应。
保持一致 1 8
资质认定评审准则
4.2.7 检验检测机构应保留 技术人员的相关资格、能力 确认、授权、教育、培训和 监督的记录，并包含授权和 能力确认的日期。
RB/T 214：2017检验检测机构资质认定能力评价 检验检测机构通用要求 详细分析
实验室ISO17025培训教材
1
CMA 2018的修订
主要原则
01 引入ISO17025的部分内容
02 质量控制的变化
03 信息管理，如电子采集 数据 和电子报告 04 引入风险管理要求
新增内容
增加ISO17025条款： 6.2.3 实验室应确保人员具备其负责的实验室活动的能 力，以及评估偏离影响程度的能力 6.2.5 实验室应有以下活动的程序，并保存相关记录： a) 确定能力要求； b) 人员选择； c) 人员培训； d) 人员监督； e) 人员授权； f) 人员能力监控。
2
资质认定评审准则
RB/T 214
4.1.1检验检测机构应是依法 成立并能够承担相应法律责 任的法人或者其他组织检验 ，检验检测机构或者其所在 的组织应有明确的法律地位. 对其出具的检验检测数据、 结果负责，并承担相应法律 责任。不具备独立法人资格 的检验检测机构应经所在法 人单位授权。
4.1.1检验检测机构应是依 法成立并能够承担相应法 律责任的法人或者其他组 织。检验检测则机构或者 其所在的组织应有明确的 法律地位。对其出具的检 验检测数据、结果负责， 并承担相应的律责任。不 具备独立法人资格的检验 检测机构应经在法人单位 授权。
RB/T 214
4.2.6检验检测机构应建立 和保持人员培训程序，确 定人员的教育和培训目标 。明确培训需求和实施人 员培训培训计划应与检验 检测机构当前和预期的任 务相适应。
保持一致 1 8
资质认定评审准则
4.2.7 检验检测机构应保留 技术人员的相关资格、能力 确认、授权、教育、培训和 监督的记录，并包含授权和 能力确认的日期。
RB/T 214：2017检验检测机构资质认定能力评价 检验检测机构通用要求 详细分析
实验室ISO17025培训教材
1
CMA 2018的修订
主要原则
01 引入ISO17025的部分内容
02 质量控制的变化
03 信息管理，如电子采集 数据 和电子报告 04 引入风险管理要求
《实验室资质认定评》课件
根据实验室管理体系的持续改 进情况，制定再次评审计划。
确保再次评审的时机、范围和 方法符合相关法规和标准要求 。
对再次评审的结果进行分析和 总结，提出改进意见和建议， 促进实验室的持续发展。
CHAPTER
05
实验室资质认定评审案例分享
成功案例一：某生物实验室的评审经验
1 2 3
实验室概况
该生物实验室具备先进的仪器设备和专业的研究 团队，致力于生物科学研究和技术开发。
评审过程
该实验室在评审过程中，严格按照评审要求，准 备了详细的资料和报告，并通过现场实验操作展 示了实验室的实力和水平。
评审结果
评审专家对该实验室的实力和水平给予了高度评 价，认为该实验室具备承担相关科研项目的能力 ，顺利通过了评审。
成功案例二：某化学实验室的评审经验
01
实验室概况
该化学实验室拥有先进的仪器设备和专业的技术团队，致力于化学研究
资料审查
评审机构对实验室提交的资料进行审查， 包括技术能力、人员资质、设备配置、管 理体系等方面的资料。
报告编制
评审机构根据资料审查和现场评审结果， 编制评审报告，对实验室的符合程度进行 评估，提出整改意见和建议。
现场评审
评审机构对实验室进行现场评审，包括对 实验室环境、设备、方法、操作过程等方 面进行检查和验证。
确定评审会议的时间、地点、参会人员， 准备会议材料，包括申请书、质量手册、 程序文件等。
制定详细的评审会议议程，包括自我介绍 、申请方介绍、评审组介绍、评审目的和 依据、申请方答疑等环节。
会议进行
会议总结
按照议程进行评审会议，确保评审组和申 请方充分交流，对申请方的质量管理体系 进行全面了解。
评审组对申请方的质量管理体系进行初步 评价，提出整改意见，形成会议总结。
资质评审人员培训必备教材(ppt 37页)
2003年4月9日，原信息产业部资质办发布《关于开展信息系 统工程监理工作有关事项的通知》（信计资[2003]002号文件 ），并授权中国电子信息产业发展研究院（中国软件评测中 心）和原信息产业部电子五所（赛宝认证中心）作为评审机 构承担评审任务。
工业和信息化部计算机信息系统集成资
8
质认证工作办公室
2000年9月5日，原信息产业部发布《计算机信息系统集 成资质等级评定条件（试行）》（信部规[2000]821号 文件），并授权中国软件评测中心和赛宝认证中心作为 评审机构承担评审任务。
工业和信息化部计算机信息系统集成资
3
质认证工作办公室
一、资质管理工作概述(系统集成) 2
2000年9月12日，首批通过一、二级认证的企业颁发证书大会在 京召开，其中包括神州数码信息系统有限公司等8家一级资质企 业和长江计算机（集团）公司等13家二级资质企业，自此资质 认证工作在全国范围推开。
一、资质管理工作概述(工程监理) 2
为了做好监理资质工作，决定设立信息系统工程监理临时资质 进行过渡，2004年5月11日，部资质办先后下发了《信息系统工 程监理资质等级评定条件（试行）》（信计资[2004]010号文） 和《关于在信息系统工程监理资质评审中设立临时资质的通知 》 （信计资[2004]011号文）。
工业和信息化部计算机信息系统集成资
20
质认证工作办公室
三、评审机构管理办法讲解 6
第八条 评审机构应当具备下列基本条件：
（一）具有独立法人资格； （二）部评审机构应具有不少于8名主评审员及评审 员，其中主评审员不少于4名；地方评审机构应具有 不少于4名主评审员及评审员，其中主评审员不少于 2名；
- 部资质办委托中国电子学会信息系统集成分会实施继续 教育，目前已开通继续教育服务平台()，截止到2010年 9月10日，共有1288家企业，计13104名项目经理参 加了继续教育的学习。
工业和信息化部计算机信息系统集成资
8
质认证工作办公室
2000年9月5日，原信息产业部发布《计算机信息系统集 成资质等级评定条件（试行）》（信部规[2000]821号 文件），并授权中国软件评测中心和赛宝认证中心作为 评审机构承担评审任务。
工业和信息化部计算机信息系统集成资
3
质认证工作办公室
一、资质管理工作概述(系统集成) 2
2000年9月12日，首批通过一、二级认证的企业颁发证书大会在 京召开，其中包括神州数码信息系统有限公司等8家一级资质企 业和长江计算机（集团）公司等13家二级资质企业，自此资质 认证工作在全国范围推开。
一、资质管理工作概述(工程监理) 2
为了做好监理资质工作，决定设立信息系统工程监理临时资质 进行过渡，2004年5月11日，部资质办先后下发了《信息系统工 程监理资质等级评定条件（试行）》（信计资[2004]010号文） 和《关于在信息系统工程监理资质评审中设立临时资质的通知 》 （信计资[2004]011号文）。
工业和信息化部计算机信息系统集成资
20
质认证工作办公室
三、评审机构管理办法讲解 6
第八条 评审机构应当具备下列基本条件：
（一）具有独立法人资格； （二）部评审机构应具有不少于8名主评审员及评审 员，其中主评审员不少于4名；地方评审机构应具有 不少于4名主评审员及评审员，其中主评审员不少于 2名；
- 部资质办委托中国电子学会信息系统集成分会实施继续 教育，目前已开通继续教育服务平台()，截止到2010年 9月10日，共有1288家企业，计13104名项目经理参 加了继续教育的学习。
资质认定评审准则宣贯(1)PPT教学课件
我国国民经济活动中起着重要作用，为积极推进 实验室的技术进步，提升其管理水平并对其有效 实施监督，从而保证实验室质量、技术水平而发 布本评审准则。
2020/12/10
6
法律地位与作用
1 《中华人民共和国计量计》、《中华人民共和国标准化 法》、《中华人民共和国产品质量法》、《行政认可法》 及其实施细则要求的强制性法律行为，是维护国家法制的 需要，是检验市场准入的必要条件。
2020/12/10
8
3.实验室和检查机构资质认定管理办法 （86号令)
2005年12月31日国家质量监督检验检疫总局公布， 自2006年4月1日起施行。
资质认定的形式包括计量认证和审查认可。
本办法所称的实验室和检查机构资质，是指向社会 出具具有证明作用的数据和结果的实验室和检查机 构应当具有的基本条件和能力。
监督检验机构验收的对象是：质检行政主管部门依法设置系 统内的监督检验职能的质检机构。
监督检验机构授权的对象是：质检行政主管部门依法授权的 非系统内的监督检验职能的质检机构。
检查机构审查认可的对象是：从事与认证有关的设计、产品、 服务、过程或者生产加工场所的核查、并确定其符合规定要 求的技术机构。(不执行本准则，准则另定，由国家认证认 可监督管理委员会直接实施)
1.4 国家计量局、国家标准局和国家经贸委质量局合并后， 2000年10月24日原国家质量技术监督局发布了《产品检验机构 计量认证/审查认可评审准则》，实行二合一评审，解决了对 检验机构重复评审的现象。
2020/12/10
4
20年来，在各行业主管部门、各地方质量技术监督部门 的支持配合下，计量认证已经发展成为我国规范检测市场 的主要资质认定手段，是一项重要的行政审批工作。计量 认证已经成为一个“品牌”，是我国实验室评价管理工作 中应用范围最广、知名度最高的管理模式。经济活动中评 价产品质量的检验报告必须带有计量认证标志已经成为社 会共识。
2020/12/10
6
法律地位与作用
1 《中华人民共和国计量计》、《中华人民共和国标准化 法》、《中华人民共和国产品质量法》、《行政认可法》 及其实施细则要求的强制性法律行为，是维护国家法制的 需要，是检验市场准入的必要条件。
2020/12/10
8
3.实验室和检查机构资质认定管理办法 （86号令)
2005年12月31日国家质量监督检验检疫总局公布， 自2006年4月1日起施行。
资质认定的形式包括计量认证和审查认可。
本办法所称的实验室和检查机构资质，是指向社会 出具具有证明作用的数据和结果的实验室和检查机 构应当具有的基本条件和能力。
监督检验机构验收的对象是：质检行政主管部门依法设置系 统内的监督检验职能的质检机构。
监督检验机构授权的对象是：质检行政主管部门依法授权的 非系统内的监督检验职能的质检机构。
检查机构审查认可的对象是：从事与认证有关的设计、产品、 服务、过程或者生产加工场所的核查、并确定其符合规定要 求的技术机构。(不执行本准则，准则另定，由国家认证认 可监督管理委员会直接实施)
1.4 国家计量局、国家标准局和国家经贸委质量局合并后， 2000年10月24日原国家质量技术监督局发布了《产品检验机构 计量认证/审查认可评审准则》，实行二合一评审，解决了对 检验机构重复评审的现象。
2020/12/10
4
20年来，在各行业主管部门、各地方质量技术监督部门 的支持配合下，计量认证已经发展成为我国规范检测市场 的主要资质认定手段，是一项重要的行政审批工作。计量 认证已经成为一个“品牌”，是我国实验室评价管理工作 中应用范围最广、知名度最高的管理模式。经济活动中评 价产品质量的检验报告必须带有计量认证标志已经成为社 会共识。
检验检测机构资质认定讲义ppt(49张)
相关的程序文件之间要处理好协调和衔接关系。
管理体系的特性：
系统性 对质量活动中的各个方面综合起来的一个完整
的系统，形成具有一定活动规律的有机整体
全面性
对质量各项活动进行有效控制
有效性 预防、减少或消除质量缺陷机制，
并采取迅速纠正的措施
适应性
具有适应内外环境变化，自我完善 和发展的能力
建立质量管理体系的意义:
程序——是完成某项活动所规定的方法。
程序应加以文件化。
程序文件内容（5W1H）： 做何事（what），为什么做（why），何人做（who），何时做
（when），什么场合（情况）做（where），如何做（how）。
检验检测机构要对影响报告质量的各项质量活动（直接和间接） 规定相应的程序。
程序文件的描述要按质量手册中有关要素（一个或一组）所确定 的原则加以展开。
管理体系建立的步骤
教育培训、明确《实验室认可准则》要求 确定质量方针、目标
选择要素及控制程序
设定机构、分配职能
行
批准
运行
1、教育、培训
●明确《评审准则》的要求：
a. 要对准则进行全面、系统、准确的宣贯；
b.主要负责人要通过树立以准则为依据，建立、健全 质量体系的信心并引导全体人员参与质量体系的建立； c.要对照自身情况明确现在体系的差异与不足。
注:质量方针不应是放之四海而皆准的理论， 而应有检验检测机构的特色
●质量目标——与质量有关的，所追求或作为目的的事物
要求： 1)建立质量目标是最高管理者的职责。 2)质量目标应建立在质量方针的基础上、在质量方针给定的
框架内展开。 3) 质量目标应是可测量的，在作业层次上，质量目标应尽可
能定量，即可通过检验、计算或其它测量方法确定一量值， 并与设定值进行比较，以确定实现的程度。
管理体系的特性：
系统性 对质量活动中的各个方面综合起来的一个完整
的系统，形成具有一定活动规律的有机整体
全面性
对质量各项活动进行有效控制
有效性 预防、减少或消除质量缺陷机制，
并采取迅速纠正的措施
适应性
具有适应内外环境变化，自我完善 和发展的能力
建立质量管理体系的意义:
程序——是完成某项活动所规定的方法。
程序应加以文件化。
程序文件内容（5W1H）： 做何事（what），为什么做（why），何人做（who），何时做
（when），什么场合（情况）做（where），如何做（how）。
检验检测机构要对影响报告质量的各项质量活动（直接和间接） 规定相应的程序。
程序文件的描述要按质量手册中有关要素（一个或一组）所确定 的原则加以展开。
管理体系建立的步骤
教育培训、明确《实验室认可准则》要求 确定质量方针、目标
选择要素及控制程序
设定机构、分配职能
行
批准
运行
1、教育、培训
●明确《评审准则》的要求：
a. 要对准则进行全面、系统、准确的宣贯；
b.主要负责人要通过树立以准则为依据，建立、健全 质量体系的信心并引导全体人员参与质量体系的建立； c.要对照自身情况明确现在体系的差异与不足。
注:质量方针不应是放之四海而皆准的理论， 而应有检验检测机构的特色
●质量目标——与质量有关的，所追求或作为目的的事物
要求： 1)建立质量目标是最高管理者的职责。 2)质量目标应建立在质量方针的基础上、在质量方针给定的
框架内展开。 3) 质量目标应是可测量的，在作业层次上，质量目标应尽可
能定量，即可通过检验、计算或其它测量方法确定一量值， 并与设定值进行比较，以确定实现的程度。
资质认定评审准则PPT课件
5、防止商业贿赂的机制（组织、人员、规定、实施记录等）
• 宣2传021、/7/24教育、查证
10
实验室及其人员对其在检测和/或校准活动中
一、组织4.1.6
所系的国家秘密、商业秘密和技术秘密负有 保密义务，并有相应措施。
1、国家秘密 • 国家安全、国际利益、国际影响 2、商业秘密 • 市场需求、质量状况、比对检测情况 3、技术秘密 • 技术专利、用后资料 4、要求：保密措施、检查、失密处理等
• 责任能力（财产、经费）
4、责任明示
2021/7/24
4
一、组织 实验室应依法设立或注册，能够承担相应的
4.1 法律责任，保证客观、公正和独立地从事检
测和/或校准活动。
5、客观、公正、独立（产品的设计、生产、销售无关联） • 生产、经营产品的企业 • 使用某产品生产其它产品的企业 • 事业型技术机构 • 企业型技术机构 6、制定相应措施 • 明确界限 • 明确职责范围
《实验室资质认定评审准则》 宣贯
准则释义
2007年2月
2021/7/24
1
管理要求部分
2021/7/24
2
管理要求部分
一、组织
二、管理体系
三、文件控制
四、检测和/或校准分包
五、服务供应品的采购
六、合同评审
七、申诉和投诉
八、纠正措施、预防措施及改进
九、记录
十、内部审核
202十1/7/一24 、管理评审
一、组织 门主管应有任命文件，独立法人实验室最高管理者 4.1.8 应有其上级单位任命；最高管理者和技术管理者的 变更需报发证机关或其授权的部门确认。
1、有任命文件 • 最高管理者 • 技术管理者 • 质量主管 • 各部门主管 2、有权限的部门出具 3、最高管理者（由主管部门任命或法人代表承担） 4、变更需上报确认
检验检测机构资质认定评审准则讲义幻灯片PPT
和领域检验检测机构的特殊性，制定和发布评审补充要求，评审补充要 求与本评审准那么一并作为评审依据。
•
2、参考文件
•?检验检测机构资质认定管理方法? •GB/T 27000?合格评定 词汇和通用原那么? •GB/T31880?检验检测机构诚信根本要求? •GB/T 27025?检测和校准实验室能力的通用要求? •GB/T 27020?合格评定 各类检验机构能力的通用要求? •GB19489 ?检验检测机构生物平安通用要求? •ISO15189 ?医学实验室质量和能力的要求? •JJF1001 ?通用计量术语及定义? • 评审要点：1、检验检测机构是否下载或收集了这些相关文件 ，并作为外来文
• 理解：实验室的称呼不具体，有些科学实验室并不向社会出具证明作用的数
据与结果，故并不需要进展评审，也没有机构能够评审得了。
•发布和执行时间 • 新版评审准那么发布日期2021 年8月1日，执行日期2021年1月1日。 •改版原因： • 1、新的?检验检测机构资质认定管理方法?的实施 • 2、放松审批、加强监视。如延长了复评审的年限从3年到6年，放宽了技术负
责人、授权签字人的任职条件，某些评审内容可自我承诺等。
概述
•内容变化
老版共5章90节
新版共4章77节
老版的第4章是管理要求，第5单章是技术要求。
新版把管理要求和技术要求合成一章：评审要求，新版可能注意到管 理要求和技术要求是互相影响的，不宜分开去讲。
评准那么的内容大岗
•1 总那么 •2 参考文件 •3 术语和定义 •4 评审要求 • 4.1 组织 4.2 人员 4.3 工作场所和环境 4.4 设备设施 • 4.5 管理体系 4.6 特殊要求
、?管理方法?、?评审准那么?、及各行业的其他相关标准与法规，如机 动车检测行业的依据是?道交法?及GB7258与GB21861为主的等国家标准和 行业标准。
•
2、参考文件
•?检验检测机构资质认定管理方法? •GB/T 27000?合格评定 词汇和通用原那么? •GB/T31880?检验检测机构诚信根本要求? •GB/T 27025?检测和校准实验室能力的通用要求? •GB/T 27020?合格评定 各类检验机构能力的通用要求? •GB19489 ?检验检测机构生物平安通用要求? •ISO15189 ?医学实验室质量和能力的要求? •JJF1001 ?通用计量术语及定义? • 评审要点：1、检验检测机构是否下载或收集了这些相关文件 ，并作为外来文
• 理解：实验室的称呼不具体，有些科学实验室并不向社会出具证明作用的数
据与结果，故并不需要进展评审，也没有机构能够评审得了。
•发布和执行时间 • 新版评审准那么发布日期2021 年8月1日，执行日期2021年1月1日。 •改版原因： • 1、新的?检验检测机构资质认定管理方法?的实施 • 2、放松审批、加强监视。如延长了复评审的年限从3年到6年，放宽了技术负
责人、授权签字人的任职条件，某些评审内容可自我承诺等。
概述
•内容变化
老版共5章90节
新版共4章77节
老版的第4章是管理要求，第5单章是技术要求。
新版把管理要求和技术要求合成一章：评审要求，新版可能注意到管 理要求和技术要求是互相影响的，不宜分开去讲。
评准那么的内容大岗
•1 总那么 •2 参考文件 •3 术语和定义 •4 评审要求 • 4.1 组织 4.2 人员 4.3 工作场所和环境 4.4 设备设施 • 4.5 管理体系 4.6 特殊要求
、?管理方法?、?评审准那么?、及各行业的其他相关标准与法规，如机 动车检测行业的依据是?道交法?及GB7258与GB21861为主的等国家标准和 行业标准。
实验室资质认定PPT
4.计量认证的的意义和作用 检测机构为社会 提供准确可靠的检测数据和检测结果，计量 认证合格的检测机构出具的数据和结果主要 用于以下方面：
1)政府机构要依据有关检测结果来制定和实施 各种方针、政策；
2)科研部门利用检测数据来发现新现象、开发 新技术、新产品；
3)生产者利用检测数据来决定其生产活动；
4.对非技术监督局系统的质检机构的 授权称为审查认可；对技术监督局系 统的质检机构的考核称为验收。
五.合格评定与计量认证、审查认可（验收）和 实验室认可
1.世贸组织（WTO）在七十年代末，正式签 署“贸易技术壁垒协议”(TBT协议)，该协议 规定了技术法规、标准和认证制度。1994年， 将认证制度更改为“合格评定制度”。
4)消费者利用检测结果来保护自己的利益；
5)流通领域利用检测数据决定其购销活动。
5.计量认证分级： 计量认证分为两级：一级 为国家级，由国家认可认证监督管理委员会 组织实施；一级为省级，由省级质量技
术监督局负责组织实施, 具体工作由省局认证 监管处管理与实施。不论是国家级还是省级 认证，实施的效力是完全一样的，对通过认 证的检测机构资格在全国均同样有法定有效， 不存在办理部门不同效力不同的差异。
评价被测对象 的特性
强检计量器具 非强检计量器 产品、材料、
对象
环境 强检计量器具 非强检计量器
国具家计量检设环定备境、工艺国、 家校准规范、国家标准具 、企
产品、材料、 设备、工艺、 环境
规程
技术合同参照 业标准、技术
国家计量检定 国家校准规范、 国家标准、企
依据
国家计量检定 国家校准规范、 国家标准、企
2.计量认证的法律效力 根据计量认证管理 法规规定，经计量认证合格的检测机构出具 的数据，用于贸易的出证、产品质量评
- 1、下载文档前请自行甄别文档内容的完整性，平台不提供额外的编辑、内容补充、找答案等附加服务。
- 2、"仅部分预览"的文档,不可在线预览部分如存在完整性等问题,可反馈申请退款(可完整预览的文档不适用该条件!)。
- 3、如文档侵犯您的权益，请联系客服反馈,我们会尽快为您处理(人工客服工作时间：9:00-18:30)。
16
管理评审 management review
由最高管理者就质量方针和目标，对质量体 系的现状和适应性进行的正式评价。
• 注：①管理评审可以包括质量方针评审。 • ②质量审核的结果可作为管理评审的一种
输入 • ③“最高管理者”指的是其质量体系受到
评审的组织的管理者。
17
合同评审contract review
• 由组织的最高管理者正式发布 的该组织的质量宗旨和质量方 向。
• 注：质量方针是总方针的一个 组成部分，由最高管理者批准。
12
质量管理
quality management
• 确定质量方针、目标和职责并在管理体系 中通过诸如质量策划、质量控制、质量保 证和质量改进使其实施全部管理职能的所 有活动。
• 注：①质量管理是各级管理者的职责，但 必须由最高管理者领导。质量管理的实施 涉及到组织中的所有成员。
• ②在质量管理中要考虑到经济性因素。 13
质量控制 quality control
• 为达到质量要求所采取的作业技术和活动。 • 注：①质量控制包括作业技术和活动，其
目的在于监视过程并排除质量环中所有阶 段中导致不满意的原因，以取得经济效益。 • ②质量控制和质量保证的某些活动是相 互关联的。
而设计的。它比特定顾客的要求更为广泛。顾客仅仅评价质量体 系中的有关部分。 • ③为了合同或强制性质量评价的目的，可要求对已确定的质量 体系要素的实施进行证实。 • (6)管理评审management review • 由最高管理者就质量方针和目标，对质量体系的现状和适应性 进行的正式评价。 • 注：①管理评审可以包括质量方针评审。 • ②质量审核的结果可作为管理评审的一种输入 • ③“最高管理者”指的是其质量体系受到评审的组织的管理 者。
4
实验室评审 laboratory assessment
• 为评价校准／检测实验室是否 符合规定的实验室认可准则而 进行的一种检查。
5
(实验室)能力验证 (1aboratory)proficiency testing
• 利用实验室间比对确定实验 室的检测／校准能力。
6
“实验室能力验证”一词的含义极为 广泛，它包括了以下内容
• 注：①校准结果既可赋予被测量以示值， 又可确定示值的修正值。
• ②校准也可确定其他计量特性。 • ③校准结果可以记录在校准证书或校准报
告中。
10
检测(测试、试验)test
按照程序确定合格评定对象的一个 或多个特性的活动。 • 注：“检测”主要适用于材料、产 品或过程。
11
质量方针quality policy
资质认定评审教材
• 基础知识部分
1
第十九章 常用术语和定义
2
实验室认可 laboratory accreditation
• 对校准催测实验室有能力进行指定 类型的校准／检测所作的一种正式 承认。
3
实验室认可机构 laboratory accreditation body
• 实行和管理实验室认可体系并 准予认可的机构。它是指建立 实验室认可制度，并对实验室 进行认可的政府或民间团体。
• 注：①质量计划通常参照质量手册中 适用于特定情况的有关部分。
• ②根据质量计划的范围，可以使用限 定词，如“质量保证计划”、“质量 管理计划”。
19
质量审核quality audit
• 确定质量活动和有关结果是否符合计划的安排，以及这 些安排是否有效地实施并适合于达到预定目标的、有系 统的、独立的检查。
• ②质量控制和质量保证的某些活动是相互关联的。 • ③只有质量要求全面反映了用户的要求，பைடு நூலகம்量保证才
能提供足够的信任。
15
质量体系quality system
为实施质量管理所需的组织结构、程序、过程的资源。 • 注：①质量体系的内容应以满足质量目标的需要为准。 • ②一个组织的质量体系，主要是为满足该组织内部管理的需要
• 合同签订前，为了确保质量要求规定 得合理、明确并形成文件，且供方能 实现，由供方所进行的系统的活动。
• 注：①合同评审是供方的职责，但可 以与顾客联合进行。
• ②合同评审可以根据需要在合同的不 同阶段重复进行。
18
质量计划quality plan
针对特定的产品、项目或合同，规定专 门的质量措施、资源和活动顺序的文 件。
capability
• 通常提供给用户的最高校准与检 测水平，它用置信概率为95％的扩 展不确定度表示。
• 注：有时称为最佳测量能力。
9
校准calibration
在规定条件下，为确定测量仪器(或测量系 统)所指示的量值，或实物量具(或参考物质) 所代表的值，与对应的由测量标准所复现 的值之间关系的一组操作。
14
质量保证quality assurance
• 为了提供足够的信任表明实体能够满足质量要求，而 在质量体系中实施并根据需要进行证实的全部有计划和 有系统的活动。
• 注：①质量保证有内部和外部两种目的。 • (a)内部质量保证：在组织内部，质量保证向管理者提
供信任。
• (b)外部质量保证：在合同或其他情况下，质量保证向 顾客或他方提供信任。
• ④质量审核可以是为内部或外部的目的而进行的。
20
组织结构 organization structure • 组织为行使其职能按某种方式 建立的职责、权限及其相互关 系。
• 注：①质量审核一般用于(但不限于)对质量体系或其 要素、过程、产品或服务的审 核。上述这些审核通常 称为“质量体系审核”、“过程质量审核”、“产品质 量审核”和“服务质量审核”。
• ②质量审核应由与被审核领域无直接责任的人员进行， 但最好在有关人员的配合下进行。
• ③质量审核的一个目的是，评价是否需采取改进或纠 正措施。审核不能和旨在解决过程控制或产品验收的 “质量监督”或“检验”相混淆。
• ①定性计划 • ②数据转换演练 • ③单件物品检测 • ④单项演练 • ⑤连续计划 • ⑥抽样
7
实验室间比对 interlaboratory eomparision
• 按照预先规定的条件，由两个或多 个实验室对相同或类似的被测物品 进行检测／校准的组织、实施和评 价。
8
校准与测量能力 calibration and measurement
管理评审 management review
由最高管理者就质量方针和目标，对质量体 系的现状和适应性进行的正式评价。
• 注：①管理评审可以包括质量方针评审。 • ②质量审核的结果可作为管理评审的一种
输入 • ③“最高管理者”指的是其质量体系受到
评审的组织的管理者。
17
合同评审contract review
• 由组织的最高管理者正式发布 的该组织的质量宗旨和质量方 向。
• 注：质量方针是总方针的一个 组成部分，由最高管理者批准。
12
质量管理
quality management
• 确定质量方针、目标和职责并在管理体系 中通过诸如质量策划、质量控制、质量保 证和质量改进使其实施全部管理职能的所 有活动。
• 注：①质量管理是各级管理者的职责，但 必须由最高管理者领导。质量管理的实施 涉及到组织中的所有成员。
• ②在质量管理中要考虑到经济性因素。 13
质量控制 quality control
• 为达到质量要求所采取的作业技术和活动。 • 注：①质量控制包括作业技术和活动，其
目的在于监视过程并排除质量环中所有阶 段中导致不满意的原因，以取得经济效益。 • ②质量控制和质量保证的某些活动是相 互关联的。
而设计的。它比特定顾客的要求更为广泛。顾客仅仅评价质量体 系中的有关部分。 • ③为了合同或强制性质量评价的目的，可要求对已确定的质量 体系要素的实施进行证实。 • (6)管理评审management review • 由最高管理者就质量方针和目标，对质量体系的现状和适应性 进行的正式评价。 • 注：①管理评审可以包括质量方针评审。 • ②质量审核的结果可作为管理评审的一种输入 • ③“最高管理者”指的是其质量体系受到评审的组织的管理 者。
4
实验室评审 laboratory assessment
• 为评价校准／检测实验室是否 符合规定的实验室认可准则而 进行的一种检查。
5
(实验室)能力验证 (1aboratory)proficiency testing
• 利用实验室间比对确定实验 室的检测／校准能力。
6
“实验室能力验证”一词的含义极为 广泛，它包括了以下内容
• 注：①校准结果既可赋予被测量以示值， 又可确定示值的修正值。
• ②校准也可确定其他计量特性。 • ③校准结果可以记录在校准证书或校准报
告中。
10
检测(测试、试验)test
按照程序确定合格评定对象的一个 或多个特性的活动。 • 注：“检测”主要适用于材料、产 品或过程。
11
质量方针quality policy
资质认定评审教材
• 基础知识部分
1
第十九章 常用术语和定义
2
实验室认可 laboratory accreditation
• 对校准催测实验室有能力进行指定 类型的校准／检测所作的一种正式 承认。
3
实验室认可机构 laboratory accreditation body
• 实行和管理实验室认可体系并 准予认可的机构。它是指建立 实验室认可制度，并对实验室 进行认可的政府或民间团体。
• 注：①质量计划通常参照质量手册中 适用于特定情况的有关部分。
• ②根据质量计划的范围，可以使用限 定词，如“质量保证计划”、“质量 管理计划”。
19
质量审核quality audit
• 确定质量活动和有关结果是否符合计划的安排，以及这 些安排是否有效地实施并适合于达到预定目标的、有系 统的、独立的检查。
• ②质量控制和质量保证的某些活动是相互关联的。 • ③只有质量要求全面反映了用户的要求，பைடு நூலகம்量保证才
能提供足够的信任。
15
质量体系quality system
为实施质量管理所需的组织结构、程序、过程的资源。 • 注：①质量体系的内容应以满足质量目标的需要为准。 • ②一个组织的质量体系，主要是为满足该组织内部管理的需要
• 合同签订前，为了确保质量要求规定 得合理、明确并形成文件，且供方能 实现，由供方所进行的系统的活动。
• 注：①合同评审是供方的职责，但可 以与顾客联合进行。
• ②合同评审可以根据需要在合同的不 同阶段重复进行。
18
质量计划quality plan
针对特定的产品、项目或合同，规定专 门的质量措施、资源和活动顺序的文 件。
capability
• 通常提供给用户的最高校准与检 测水平，它用置信概率为95％的扩 展不确定度表示。
• 注：有时称为最佳测量能力。
9
校准calibration
在规定条件下，为确定测量仪器(或测量系 统)所指示的量值，或实物量具(或参考物质) 所代表的值，与对应的由测量标准所复现 的值之间关系的一组操作。
14
质量保证quality assurance
• 为了提供足够的信任表明实体能够满足质量要求，而 在质量体系中实施并根据需要进行证实的全部有计划和 有系统的活动。
• 注：①质量保证有内部和外部两种目的。 • (a)内部质量保证：在组织内部，质量保证向管理者提
供信任。
• (b)外部质量保证：在合同或其他情况下，质量保证向 顾客或他方提供信任。
• ④质量审核可以是为内部或外部的目的而进行的。
20
组织结构 organization structure • 组织为行使其职能按某种方式 建立的职责、权限及其相互关 系。
• 注：①质量审核一般用于(但不限于)对质量体系或其 要素、过程、产品或服务的审 核。上述这些审核通常 称为“质量体系审核”、“过程质量审核”、“产品质 量审核”和“服务质量审核”。
• ②质量审核应由与被审核领域无直接责任的人员进行， 但最好在有关人员的配合下进行。
• ③质量审核的一个目的是，评价是否需采取改进或纠 正措施。审核不能和旨在解决过程控制或产品验收的 “质量监督”或“检验”相混淆。
• ①定性计划 • ②数据转换演练 • ③单件物品检测 • ④单项演练 • ⑤连续计划 • ⑥抽样
7
实验室间比对 interlaboratory eomparision
• 按照预先规定的条件，由两个或多 个实验室对相同或类似的被测物品 进行检测／校准的组织、实施和评 价。
8
校准与测量能力 calibration and measurement