功能性食品的评价与管理
世界各国对功能性食品的管理_
（四）预防的措施：
▪ 1、减少细胞不正常生长的机会； ▪ 2、预防因衰老引发的变性疾病； ▪ 3、减少变态反应； ▪ 4、预防先天疾病； ▪ 5、先天代谢缺陷的治疗； ▪ 6、保持机体内分泌与代谢功能的最佳状态； ▪ 7、提高机体免疫力； ▪ 8、注重卫生措施预防疾病传播； ▪ 9、避免物理因素引发的损伤； ▪ 10、预防营养不良； ▪ 11、减少应激作用； ▪ 12、对毒性物质的解毒作用；
▪ 3、欧盟
▪ 欧盟将我们认为的保健食品称为功能性食品 （functional food）
▪ 定义是“一种食品如果有一个或多个保持人 体健康或减少疾病危险性相关的靶功能，能 产生适当的和良性的影响，它就是有功能的 食品”。
▪ 这种食品主要包括：有一定功能的天然食品， 添加某种成分的食品，去除了某种成分的食 品，提高了一种或多种成分的生物利用率的 食品，或以上四种情况结合的食品。
▪ 一、各国对功能性食品的见解
▪ 1、美国
▪ 健康食品（healthy food）：20世纪80年代， 主要是以传统食品为载体，通过增减其中的 营养素，以有益于消费者健康，即没有规定 特定适用人群与特定法规限制，也不需审批 。
▪ 膳食补充剂（dietary supplement） ： 1994年，美国通过了《膳食补充剂健康与教 育法》（Dietary Supplement Health and Education Act, DSHEA）。
▪ 三、功能性食品与药品的区别
▪ （1）药品是用来治病的，而功能性食品不以治疗 为目的，不能取代药物对病人的治疗作用。功能性 食品重在调节机体内环境平衡与生理节律，增强机 体的防御功能，以达到保健康复的目的。
▪ （2）功能性食品要达到现代毒理学上的基本无毒 或无毒水平，在正常摄入范围内不能带来任何毒副 作用，可以长期使用 。而作为药品，则允许一定 程度的毒副作用存在，有规定的使用期限 。
功能性食品的品质控制及营养价值评估
功能性食品的品质控制及营养价值评估功能性食品，顾名思义，是指具有特定功能的食品，包括保健食品、医学营养食品、特殊医学用途配方食品等。
随着人们生活水平的提高和健康意识的增强，越来越多的人开始关注功能性食品的质量和营养价值。
本文探讨功能性食品的品质控制和营养价值评估。
一、品质控制品质是食品品牌声誉的重要组成部分，功能性食品作为一种具有特殊功能的食品，其品质更是需要严格把关。
功能性食品的品质控制主要包括原材料选择、生产工艺控制和产品检测等环节。
1. 原材料选择原材料是功能性食品的基础，原材料的选择直接影响到功能性食品的品质。
因此，在原材料选择上，功能性食品企业要注重品质，从厂家选购信誉度高、质量稳定的原材料。
此外，原材料的种类也需要根据生产的特定功能性食品进行选择，例如保健食品的常见原材料有蛋白质、维生素、矿物质等。
2. 生产工艺控制生产工艺是功能性食品品质控制的关键环节。
功能性食品企业应根据不同的生产工艺特点，制定相应的生产工艺控制标准，确保每个环节都能够得到严格控制和监督。
同时，工艺参数的合理设置也至关重要，对于不同功效的功能性食品，应采用不同的工艺参数，以保障产品品质和功效。
3. 产品检测产品检测是功能性食品品质控制的保障。
在产品生产过程中，需要经历多个环节的检测，包括原材料检测、生产工艺过程监测、成品检测等。
检测环节的检测点和检测方法应该根据功能性食品所具备的功能进行确定。
例如，对于保健食品而言，需要对产品的营养成分、微生物指标、重金属含量等进行检测。
二、营养价值评估营养价值评估是功能性食品质量控制的另一个重要环节。
对于功能性食品来说，它们的主要功效和价值在于其特殊成分的含量和作用，因此营养价值评估就显得尤为重要。
营养价值评估的方法包括实验评价和推理评价两种。
1. 实验评价实验评价是指在人体或动物身上进行的实验，通过实验数据分析得出功能性食品的营养成分、生物活性成分含量和生物学效应等信息，以确定功能性食品的营养价值。
功能性食品中的成分分析与评估
功能性食品中的成分分析与评估随着人们对健康的日益关注，功能性食品的市场不断扩大。
功能性食品是指具有特定功能或对人体健康有益的食品，如补充营养素、增强免疫力、改善肠道健康等。
在选择功能性食品时，了解其成分是十分重要的，因为成分的质量和含量直接影响食品的功效。
本文将对功能性食品中的成分进行分析与评估。
首先，我们来看一些常见的功能性食品成分：1. 维生素和矿物质：维生素和矿物质是人体正常生理和代谢活动所必需的营养素。
在功能性食品中，加入适当的维生素和矿物质，可以增强人体抵抗力、改善免疫力以及满足人体某些特定需求。
2. 益生菌和益生元：乳酸菌、双歧杆菌等益生菌常被添加到功能性食品中，可以调节肠道菌群平衡，促进肠道健康。
而益生元是某些无法被消化的碳水化合物，可以提供营养物质给益生菌，帮助其生长和活动。
3. 蛋白质：蛋白质是人体重要的营养源，功能性食品中的蛋白质通常会选择具有特定功能的蛋白质，如胶原蛋白可以帮助皮肤保持弹性、乳清蛋白可以促进肌肉恢复等。
4. 抗氧化剂：抗氧化剂可以帮助清除体内的自由基，减轻氧化损伤。
例如，维生素C、维生素E、花青素等都具有抗氧化功能，被广泛添加到功能性食品中。
了解了功能性食品中常见的成分后，我们需要进行评估和分析。
首先是成分的质量评估。
1. 质量认证：功能性食品的成分应通过相关的质量认证机构的认可，如ISO9001、HACCP、GMP等。
这些认证可以确保功能性食品的成分生产过程符合标准要求，并能提供稳定的成分品质。
2. 检测方法：功能性食品中的成分质量可以通过检测方法进行评估。
常见的方法包括高效液相色谱法（HPLC）、气相色谱法（GC）、质谱联用技术等。
这些方法可以准确检测成分的含量和纯度。
3. 原料选择：功能性食品中的成分应选择优质的原料，如天然植物提取物、有机食材等。
合理的原料选择可以确保成分的安全性和效果。
接下来是成分的含量评估。
1. 标签声明：功能性食品应在产品标签上明确标示主要成分的含量和含量范围。
功能性食品的管理
功能性食品的管理
其次，质量控制是功能性食品管理的核心环节。
功能性食品的质量控
制应从源头开始，确保食材的质量安全。
生产过程中应严格遵守卫生要求，避免交叉污染和微生物感染等问题。
对于功能性食品的配方和制造工艺，
应科学合理，避免使用未经验证的成分和技术。
此外，功能性食品的质量
检测也是至关重要的，包括对成分的定量分析、功能性活性的验证等。
只
有通过严格的质量控制，才能确保功能性食品的安全有效性。
最后，市场监管是功能性食品管理的必要环节。
政府部门应制定相关
法律法规，规范功能性食品的生产和销售。
执法部门应加强对功能性食品
市场的监督和管理，加大对不合规产品的打击力度。
此外，加强对食品广
告的监管也非常重要，防止虚假宣传误导消费者。
同时，政府还应加强对
功能性食品的科学研究和评估，在保证安全有效性的前提下，推动功能性
食品的发展与创新。
功能性食品评价
6
亚慢性毒性试验（ 第三阶段 亚慢性毒性试验（90d 喂养试验），繁殖试验， ），繁殖试验 喂养试验），繁殖试验，代谢试验
观察受试物以不同剂量水平经较长期喂养后对动 物的毒性作用性质和靶器官， 物的毒性作用性质和靶器官，并初步确定最大作用剂 了解受试物对动物繁殖及子代的致畸作用， 量；了解受试物对动物繁殖及子代的致畸作用，为慢 性毒性和致癌试验的剂量选择提供依据。 性毒性和致癌试验的剂量选择提供依据。
第二节 功能学评价
延缓衰老的功能性食品评价 调节血糖的功能性食品评价 调节肠道菌群功能性食品评价 辅助降血脂功能性食品评价
9
一. 延缓衰老的功能性食品评价
动物实验
1. 生存实验 2. 过氧化脂质 过氧化脂质LPO含量测定 含量测定 3. 抗氧化酶含量及活力测定 4. 单胺氧化酶 单胺氧化酶MAO-B测定 测定
16
2. 过氧化脂质 过氧化脂质LPO含量测定 含量测定
试验动物： 试验动物：
原则上用老龄鼠，通常选用 月龄大鼠 月龄大鼠（ 岁 原则上用老龄鼠，通常选用20月龄大鼠（60岁 ），随机分为三个剂量组 一个老龄对照组， 随机分为三个剂量组， 人），随机分为三个剂量组，一个老龄对照组，最 好设少龄对照组(3月龄），每组 月龄），每组8只 好设少龄对照组 月龄），每组 只。其中一个剂 量组为人每千克体重日推荐量的5倍 量组为人每千克体重日推荐量的 倍，另两个剂量 可作上下浮动。受试物原则上给予一个月， 可作上下浮动。受试物原则上给予一个月，必要时 可延长3个月 一般采用灌喂、 个月。 可延长 个月。一般采用灌喂、掺入饲料或加入饮 水中给予受试物。也可用小鼠进行试验。 水中给予受试物。也可用小鼠进行试验。
人体试食实验
26
1. 降低空腹血糖试验
功能性食品开发中对营养成分和健康效果评估技术
功能性食品开发中对营养成分和健康效果评估技术功能性食品是指具有一定特定功能，能对人体产生积极的健康效果的食品。
随着人们对健康意识的增强，功能性食品越来越受到消费者的关注和青睐。
然而，要开发出具有明确功能并且对人体有益的功能性食品，并不是一件简单的事情。
其中一个关键的步骤就是对营养成分和健康效果进行评估。
营养成分评估是功能性食品开发过程中的重要环节。
通过对功能性食品中的各种营养成分进行监测和分析，可以确定其成分配比是否科学合理，是否满足人体的营养需要。
常见的营养成分包括蛋白质、碳水化合物、脂肪、维生素和矿物质等。
在营养成分评估中，常用的技术包括高效液相色谱法（HPLC）、气相色谱质谱法（GC-MS）、核磁共振（NMR）等。
这些技术能够准确地对功能性食品中的各种营养成分进行定量分析，保证产品的质量和安全。
另外，功能性食品的评估也需要考虑其健康效果。
为了确保功能性食品具有预期的健康效果，科学的健康效果评估是必不可少的。
健康效果评估旨在对功能性食品在人体内的吸收、代谢和作用过程进行全面的研究。
常见的健康效果评估技术包括人体试验、动物试验和体外实验。
人体试验是最直接和可靠的方法，通过人体实验可以全面评估功能性食品对人体健康的影响。
在进行人体试验时，需要严格控制试验条件，确保数据的准确性和可靠性。
动物试验是对功能性食品进行初步评估的一种方法。
通过在动物身上进行试验，可以观察到功能性食品对动物健康的影响，从而推断其对人体的作用。
然而，由于人体与动物之间存在差异，动物试验的结果仅供参考，需要结合其他评估方法进行综合分析。
体外实验通过体外细胞试验和体外酶试验等方法，研究功能性食品对细胞和酶的影响，从而评估其健康效果。
尽管体外实验结果不能完全代表人体内的情况，但对于初步筛选和评估功能性食品仍有一定的价值。
除了上述技术，还有一些新兴的评估技术正在被应用到功能性食品的开发中。
例如，近年来兴起的基因组学技术和代谢组学技术能够对功能性食品对基因和代谢的影响进行全面分析，为功能性食品的开发提供更多的科学依据。
功能性食品对健康的益处及评价方法
功能性食品对健康的益处及评价方法功能性食品是指通过添加或浸渍食品加工过程中加入具有特定作用成分的食品，其中所添加的成分能够对人体产生积极的物理或生理效应。
这些食品可以提供更多的营养素、增强身体机能、改善健康问题等。
功能性食品越来越受到人们的关注和喜爱，因为它们被认为是促进健康和预防疾病的良好选择。
本文将介绍功能性食品对健康的益处以及评价方法。
首先，功能性食品对健康有着诸多益处。
根据添加的特定作用成分的不同，功能性食品可以带来不同的健康益处。
以下是一些常见的功能性食品及其益处：1. 抗氧化性食品：含有丰富的抗氧化剂，如维生素C和E、茶多酚等。
抗氧化剂可以中和体内自由基，减少氧化反应的发生，从而降低患心脑血管疾病、癌症等慢性疾病的风险。
2. 免疫增强食品：含有特定的生物活性物质，如膳食纤维、益生菌、果蔬多酚等。
这些成分可以增强免疫系统的功能，提高身体的抵抗力，减少感染疾病的风险。
3. 抗炎食品：含有类似于非甾体抗炎药的成分，如鱼油中的欧米加-3脂肪酸。
这些成分具有抗炎作用，可以减轻慢性炎症引起的疼痛和不适，有助于防治关节炎、炎症性肠病等疾病。
4. 血糖调节食品：含有血糖调节成分，如苦瓜中的活性成分。
这些成分能够降低血糖水平，预防和控制糖尿病。
对于已经患有糖尿病的人群来说，食用血糖调节食品有助于控制血糖波动。
对于功能性食品的评价方法，有几个重要的指标需要考虑：1. 成分含量和活性：评估功能性食品中添加的特定作用成分的含量和活性。
这可以通过实验室测试和分析来确定。
有效的功能性成分应具有一定的含量和活性，以达到预期的生理效应。
2. 安全性评估：功能性食品必须经过安全性评估，确保其对人体的安全性。
这可以通过毒理学、生物学和环境学等多个方面进行评估。
安全性评估是功能性食品上市前的必要步骤。
3. 人体试验：对于功能性食品的评价，最理想的方法是进行人体试验。
通过设立双盲、随机、安慰剂对照的临床试验，可以对功能性食品的效果进行客观评估。
功能食品的发展与安全性评估
功能食品的发展与安全性评估随着人们对健康的重视以及生活水平的提高，功能食品逐渐成为人们饮食中不可或缺的一部分。
功能食品是指含有一定保健功效的食品，如有益维生素、矿物质、膳食纤维等。
由于市场上功能食品种类繁多，安全性评估成为了重要的一环。
那么，功能食品的发展和安全性评估应该如何进行呢？一、发展历程人们对功能食品的重视是早已有之的，在中国古代已经有了润肺清热、养血益气等功效食品的使用。
而现代功能性食品的出现则要追溯到20世纪70年代。
随着人们健康意识的加强和食品科技的进步，功能食品越来越受到人们的欢迎。
目前，市场上的功能食品种类繁多，包括添加有益菌群的酸奶、富含Omega-3的鲑鱼、提高免疫力的大蒜等。
但是，功能食品并不是万能的，它们可能会对人体造成一定的负面影响。
例如，过量的抗氧化剂可能会导致免疫力下降，增加疾病风险。
因此，科学的安全性评估尤为重要。
二、安全性评估安全性评估是指对某种物质进行全面、系统的评估，以确定该物质的安全性。
对功能食品进行安全性评估需要分步骤进行，包括生物学评估、毒理学评估、营养学评估和临床评估。
1.生物学评估生物学评估主要是评估该物质是否存在生物互作用。
对于功能食品，要了解其成分和作用机理，并评估其成分与人体其他物质的相互作用。
例如，添加了一种维生素的食品，在不影响其他营养素吸收的情况下，是否能够被人体吸收和利用。
2.毒理学评估毒理学评估是评估该物质是否有毒性和副作用。
功能性食品的原材料和添加剂应经过审批和注册，而且要进行毒性测试。
毒性测试包括急性、亚急性、慢性毒性测试等，以确定添加剂对人体的毒性和副作用。
3.营养学评估营养学评估是评估该物质是否对人体有益处。
对于功能食品来说，营养学评估是必不可少的。
它不仅要考虑成分的稳定性和生物利用率，还要考虑添加剂的用量和品质。
4.临床评估临床评估是评估该物质对人类健康的影响。
临床评估的内容包括生物利用率、生理功能变化、病理变化等。
还需要考虑人群一致性、剂量水平和用药时间的因素。
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（2）已有数据提示可能存在安全性问题，但难以下结论，需要重复试验。
内容
4、对产品的安全 性不予认可的情 况如下（一）
（1）毒理学评价的结果表明产品在推荐剂量下对人体具有 一定的毒性，存在安全性问题。
三阶段毒性试验。
（2）短期喂养试验结果
（2）短期喂养试验
在只要求进行两阶段毒性试验 时，若短期喂养试验未发现有 明显毒性作用，综合其他各项
试验即可作出初步评价；
若试验中发现有明显毒性作 用，尤其是有剂量-反应关系 时，则考虑进一步的毒性试
验。
3-3、第三阶段毒性试验
90d喂养试验、繁 殖试验、代谢试验
5、代谢试 验的资料
6、综合评 价
在毒性试验中，原则上应尽量使用与人具有相同代谢途径和模式的动 物种系来进行试验。研究受试物在实验动物和人体内吸收、分布、排 泄和生物转化方面的差别，
在进行最后评价时，必须在受试物可能对人体健康造成的危害以及其 可能的有益作用之间进行权衡。
4-1审评结论的判定
内容
1
结果判断是否需进行第四阶段的毒性试验。
凡属已知的化学物质，世界卫生组织已公布每人每日容许摄入量（ADI），
同时又有资料证明我国产品的质量规格与国外产品一致，则可先进行第一、
3
二阶段毒性试验，若试验结果与国外产品的结果一致，一般不要求
进行进一步的毒性试验，否则应进行第三阶段毒性试验。
4
食品新资源及其食品，原则上应进行第一、二、三个阶段毒性试验，
试验原理
3.第三阶段：亚慢性毒性试验（90天喂养试 验）、繁殖试验和代谢试验
目的
内容
（1）90d喂养试验
观察受试物以不同剂量水平经较长 （2）繁殖试验
期喂养后对动物的毒性作用性质和 （3）代谢试验：了解受试物在体
靶器官，并初步确定最大作用剂量； 内的吸收、分布和排泄速度以及蓄
了解受试物对动物繁殖及对子代的 积性，寻找可能的靶器官；为选择
致畸作用，为慢性毒性和致癌试验 慢性毒性试验的合适动物种系提供
的剂量选择提供依据。
依据；了解有无毒性代谢产物的形
成。
4.第四阶段：慢性毒性试验（包括致癌试验）
目的
内容
了解经长期接触受试物后出现
的毒性作用，尤其是进行性或 工业毒理学慢性试验动物染毒6
不可逆的毒性作用以及致癌作 个月或更长时间；而环境毒理
以决定是否需进行进一步的毒性试验。
对于由天然植物制取的单一组分，高纯度的添加剂，凡属新产
7
品需先进行第一、二、三阶段毒性试验，凡属国外已批准使用
的，则进行第一、二阶段毒性试验。
凡属尚无资料可查、国际组织未允许使用的，先进行第一、二阶段 8
毒性试验，经初步评价后，决定是否需进行进一步试验。
1-2、毒理学试验常用的实验动物
用；最后确定最大无作用剂量， 学与食品毒理学则要求实验动
为受试物能否应用于食品的最 物染毒1年以上或2年
终评价提供依据。
三、食品毒理学试验结果的判定
3-1、第一阶段：急性毒性试验
急性毒性试验
如LD50剂量小于人的可能摄入量的 10倍，则放弃该受试物用于食品，
不再继续其他毒理学试验。
如大于10倍者，可进入下一阶段毒 理学试验。凡LD50在人的可能摄入 量的10倍左右时，应进行重复试验，
食品毒理学评价程序及结果判定总流程
毒理学检验时限
四、毒理学评价应综合考虑的问题
问题
内容
1、人的可能摄入 量
除一般人群的摄入量外，还应考虑特殊和敏感人群（如儿童、孕
妇及高摄入量人群）
2、人体资料
由于存在着动物与人之间的种族差异，在将动物试验结果推论到 人时，应尽可能收集人群接触受试物后反应的资料，如职业性接 触和意外事故接触等。志愿受试者体内的代谢资料对于将动物试 验结果推论到人具有重要意义。在确保安全的条件下，可以考虑 按照有关规定进行必要的人体试食试验。
以及必要的人群流行病学调查。必要时应进行第四阶段试验。
试验原则
内容
凡属毒理学资料比较完整，世界卫生组织已公布日允许量或不
5
需规定日允许量者，要求进行急性毒性试验和一项致突变试验，
首选Ames试验或小鼠骨髓微核试验。
凡属有一个国际组织或国家批准使用，但世界卫生组织未公布日许
6
量，或资料不完整者，在进行第一、二阶段毒性试验后作初步评价，
4
一、食品安全性毒理学评价试验的四个阶段
四个阶段 第一阶段 第二阶段 第三阶段 第四阶段
实验内容
急性毒性试验，包括经口急性毒性 （LD50）和联合急性毒性。
遗传毒性试验、传统致畸试验、短 期喂养试验。
亚慢性毒性试验（90天喂养试验）、 繁殖试验和代谢试验。
慢性毒性实验（包括致癌试验）
5
1-1、食品安全性毒理学评价试验的8个试验原则
或用另一种方法进行验证。
16
3-2、第二阶段：遗传毒性试验、传统致畸试验短期
喂养试验
其中三项试验 为阳性
则表示该受试物很可能具有遗传毒性作用和 致癌作用，一般应放弃该受试物应用于食品；
毋需进行其他项目的毒理学试验。
（1）遗传毒 性试验
其中两项试验 为阳性
其中一项试验 为阳性
且短期喂养试验显示该受试物具有显著的毒性作用， 一般应放弃该受试物用于食品；如短期喂养试验显示 有可疑的毒性作用，则经初步评价后，根据受试物的 重要性和可能摄入量等，综合权衡利弊再作出决定。
二、食品毒理学评价试验的目的与试验内容
1.第一阶段的急性毒性试验
目的 通过测定获得LD50（半致死剂 量），了解受试物的毒性强度、 性质和可能的靶器官，为进一步 进行毒性试验的剂量和毒性判定 指标的选择提供依据。
试验内容
经口急性毒性（LD50） 试验、联合急性毒性 试验。
10
2.第二阶段的遗传毒性试验、传统致畸试验、短期 喂养试验
则再选择V79/HGPRT基因突变试验、显性致死 试验、果蝇伴性隐性致死试验，程序外DNA修 复合成（UDS）试验中的两项遗传毒性试验。
如再选的两项试验均为阳性，则无论短期喂养 试验和传统致畸试验是否显示有毒性与致畸作 用，均应放弃该受试物用于食品；如有一项为 阳性，而在短期喂养试验和传统致畸试验中未 见有明显毒性与致畸作用，则可进入第三阶段 毒性试验。如四项试验均为阴性，则可进入第
（2）产品的原料、配方存在明显的安全性问题，如配方含 有“可用于保健食品的原料”名单以外的原料，且未进行新 资源食品安全性毒理学评价。
（3）选择安全性毒理学试验不符合程序规定，未完成相应 阶段的毒理学试验。
4、对产品的安全 性不予认可的情 况如下(二)
（4）毒理、功能、兴奋剂与卫生学、稳定性试验样品的批 号不一致。 （5）未按规定提供安全性毒理学评价资料的。 （6）30天/90天喂养试验剂量设计不合理或某些指标异常， 果不可信。
（1）大鼠（Rattus norvegcus ）(常用，重要)
• 哺乳纲啮齿目鼠科.食性广泛,寿命-3年,性成熟期2-3月,孕期30天,一 年产仔4-7胎,(5-9只).哺乳期30天.
• 饲养: 安静、通风、18-25℃、湿度30-50%。长方铁丝笼、5只、 雌雄分养。湿性蒸饼（豆饼、面粉、玉米粉、高粱粉、麸子、鱼粉、 骨粉、酵母、
选择四项试验
2-2鼠伤寒沙门氏菌试验（Ames试验）
试验原理：具有组氨酸缺陷型的沙门氏菌株，均含有控制His合成的基因，而培养
基中不含组氨酸时，它们便不能生长。然而，当某些被检物质具有致突变性时，因这 类物质作用于细菌的DNA，使其特定部位发生基因突变而回复为有合成His能力的野 生型菌株时，就又能在无组氨酸的培养基中生长。
• 饲养方法：上午喂一次，30-35g。清洁水。
（2）小鼠（Mas musculus ）(常用，重要)
哺乳纲啮齿目鼠科，寿命2年,性成熟期雌：35-55天，雄：45-60天,孕 期20-25天,一年产仔4-9胎,(2-1225-只).哺乳期30天. 饲养: 安静、通风、光线较暗、18-25℃、湿度50-60%。长方铁皮鼠 盒、10只、雌雄分养。生长速度快、耗粮少、易捉香脆干饼（豆饼、 面粉、玉米粉、高粱粉、麸子、鱼粉、骨粉、酵母、食盐等按比例烤 制） 饲养方法：上午喂一次，30-35g。清洁水 。
试验原则
内容
凡属我国创新的物质一般要求进行四个阶段的试验。特别是对
1
其中化学结构提示有慢性毒性、遗传毒性或致癌性可能者或产量大、使用范
围广、摄入机会多者，必须进行全部四个阶段的毒性试验。
凡属与已知物质（指经过安全性评价并允许使用者）的化学结构基
2
本相同的衍生物或类似物，则根据第一、二、三阶段毒性试验
根据三项试验中所采用的最敏感指标所 得的最大无作用剂量进行评价，最大无 作用剂量小于或等于人的可能摄入量的 100倍者表示毒性较强，应放弃该受试
物用于食品。
最大无作用剂量大于100倍而 小于300倍者，应进行毒性试
验。
大于或等于300倍者则不必进 行慢性毒性试验，可进行安全
性评价。
3-4、第四阶段慢性毒性 （包括致癌）试验
认可毒理学试验：试验设计合理，操作规范，试验结果能够证明受试物的 安全性。
属以下几种情况之一，补充资料后建议批准：
（1）检验报告格式不规范，需要重新出具检验报告毒理学试验报告。 2
（2）数据偏离历史对照较大，需检验机构做出解释。
（3）未提供某些试验数据，需要补充提供。
重做试验，大会再审，属以下几种情况之一：
功能性食品的评价与管理
1.毒理学评价 2.功能学评价能食品的评价对于功能性食品生产、销售、 食用具有重要意义。