特殊管理药品的规定
特殊管理药品使用规范制度
特殊管理药品使用规范制度一、引言药品是用于预防、诊断、治疗和缓解疾病的物质和组合物，在保障人民群众身体健康和生命安全方面发挥着重要作用。
特殊管理药品是指具有毒副作用、依赖性、易滥用等特点，需要严格控制的药品。
为加强特殊管理药品的使用管理，确保人民群众用药安全，制定本规范制度。
二、特殊管理药品的分类特殊管理药品分为以下几类：（一）麻醉药品：用于手术、治疗疼痛等症状的药品，如吗啡、杜冷丁等。
（二）精神药品：用于治疗精神疾病、调节情绪等方面的药品，如安定、氯硝西泮等。
（三）医疗用毒性药品：具有毒性的药品，如砒霜、雄黄等。
（四）放射性药品：用于诊断和治疗疾病的放射性物质，如钴-60、铯-137等。
（五）易制毒化学品：可用于非法制造毒品的化学品，如麻黄碱、伪麻黄碱等。
三、特殊管理药品的采购与储存（一）采购：医疗机构应从具有相应资质的药品生产企业或经营企业采购特殊管理药品。
采购时应查验供货单位的相关资质证明文件，确保药品来源合法、质量合格。
（二）储存：特殊管理药品应按照国家相关规定储存，储存环境应符合药品说明书要求。
药品储存区域应实行专人管理，定期检查药品质量和有效期，确保药品安全。
四、特殊管理药品的使用（一）处方权：特殊管理药品的使用应严格按照国家相关规定执行，医疗机构应明确特殊管理药品的处方权，限制处方权的使用范围。
（二）处方开具：医务人员在开具特殊管理药品处方时，应认真核对患者信息，了解患者病情、用药史及过敏史，合理开具处方。
处方应注明药品名称、规格、数量、用法用量、用药时间等信息。
（三）药品发放：药品调剂人员应认真核对处方信息，按照处方剂量准确发放药品。
对于需要拆零发放的药品，应使用符合规定的容器，并做好标记。
（四）用药指导：医务人员应向患者或其家属详细说明特殊管理药品的用法用量、注意事项和可能出现的不良反应，确保患者安全用药。
五、特殊管理药品的监督管理（一）医疗机构应建立健全特殊管理药品的监督管理制度，明确相关部门和人员的职责，确保特殊管理药品的合法、安全、合理使用。
特殊药品储存、管理、使用制度(3篇)
特殊药品储存、管理、使用制度第一章总则第一条为了规范特殊药品的储存、管理、使用，确保特殊药品的安全性和有效性，保护患者和医务人员的身体健康和权益，制定本制度。
第二条适用范围：本制度适用于所有医疗机构储存、管理、使用特殊药品的环节，包括选购、验收、储存、调拨、销售、使用和报废等。
第三条特殊药品：指有毒、剧毒、放射性、易制爆、腐蚀性等特殊性质的药品，以及对人体危害较大、使用量控制复杂或特殊管理要求的药品。
第四条特殊药品储存、管理、使用应遵循以下原则：安全、合理、准确、便捷。
第五条特殊药品管理由医院药事管理部门负责，具体执行由医院董事会或行政领导负责人指定的药事管理员负责。
第二章储存第六条特殊药品储存应符合以下要求：专用储藏室、独立储物间、防潮、防漏、防火。
第七条根据特殊药品的不同性质，储藏室内应设有专门的货架，分类存放特殊药品，不同类别的特殊药品应分区存放，禁止混存。
第八条储藏室应设置门禁系统，并设有合格的警报装置，确保安全。
第九条特殊药品储存室应定期进行温湿度检测，记录检测结果并保留有关资料。
第十条药品储存室应进行定期的清洁和消毒，保持室内环境的卫生。
第三章管理第十一条特殊药品应根据其性质和使用量进行登记，建立特殊药品档案。
第十二条特殊药品档案应包括特殊药品的名称、规格、剂量、批准文号、生产厂家、购进日期、有效期限、储存要求、使用范围、使用人员等信息。
第十三条特殊药品的选购应严格按照法律法规的要求进行，确保药品的来源可靠、质量合格。
第十四条特殊药品的验收应有专人进行，对药品的包装、标签、有效期限等进行检查，确保药品的质量和安全性。
第十五条特殊药品的调拨应记录产生的原因、日期、药品名称、数量、接收人员等信息，并由相关人员进行签字确认。
第十六条特殊药品的销售应严格按照法律法规的要求进行，确保销售的药品符合规定，销售记录应完整、准确，并留存相关资料。
第四章使用第十七条使用特殊药品的医务人员应具备相应的资质和培训证明，确保正确使用特殊药品。
特殊管理药品管理制度(四篇)
特殊管理药品管理制度为加强对特殊管理药品的管理，保障患者用药安全、有效。
依据：《中华人民共和国药品管理法》、《麻醉药品管理办法》、《精神药品管理办法》、《医疗用毒性药品管理办法》、《放射性药品管理办法》制定本制度1特殊管理药品，是指国家规定有特殊管理办法的医疗用诊断或治疗药品，药品零售医院药房可经营的特殊管理药品包括配方用毒性中药品种、麻醉中药品种和二类精神药品。
2特殊管理的药品必须从省级(含)以上药品监督管理部门指定的药品批发医院药房购进，并指定专人负责。
4购入的特殊管理药品必须由两人进行验收并逐件验收至最小包装。
5特殊管理药品应在到货后____小时内验收完毕。
6特殊管理药品的包装、标签和说明书上必须标注有国家规定的专有标识、警示语或警示说明。
7二类精神药品必须专柜加锁保管、专人管理和专帐记录。
8其他特殊管理药品应专柜、双人双锁，专帐记录，专人保管；专柜应配备安全防盗措施。
9特殊管理药品出库上柜台时，应实行双人复核，确保准确无误。
10特殊管理的药品必须凭盖有医疗单位原印章的医生处方限量销售，处方保存二年备查。
11二类精神药品的每张处方剂量不得超过七日常用量；处方必须载明患者姓名、年龄、性别、药品名称、剂量和用法；处方不得涂改家庭住址和联系电话；处方保存二年备查。
12医疗用毒性药品的每张处方剂量不得超过二日极量；不得单独配方；调配处方必须认真负责，计量准确。
并由配方人员和具有执业药师或药师以上技术职称的复核人员签名盖章后方可发出；处方未注明“生用”的毒性中药，应当付炮制品；如发现处方有疑问时须经原处方医生审定后再进行调配；处方保存二年备查。
13不合格特殊管理药品的报告、确认、报损、销毁等均应有完整的手续和记录。
14销毁不合格特殊管理的药品，应报永新县药品监督管理局批准并由永新县药品监督管理局派人现场监督销毁，销毁工作应有记录。
特殊管理药品管理制度（二）特殊管理药品是指对国家监管的特定药品，其管理制度与普通药品管理制度有所不同。
特殊药品管理制度(6篇)
特殊药品管理制度（6篇）特殊药品的管理制度（精选6篇）特殊药品的管理制度篇1 为了认真落实教育部、市教委关于加强学校安全工作的文件精神，及公安机关关于危险化学药品的管理要求，结合我校的实际情况，对学校保管和使用剧毒、易燃、易爆化学药品做出如下规定：一、危险化学药品的保管1、危险化学药品的保管。
2、库房安装有防爆排风设备，经常通风换气，避免有毒、易燃气体浓度过大发生意外。
3、存有危险化学药品的库房设有防盗门窗、报警器;由专人负责保管，药品的出入有两名保管人员共同负责;有领取药品的签字制度;剧毒药品入入保险柜;易燃、易爆药品根据各自性质，严格按有关安全规定存入;还备有灭火器和沙桶。
4、由教育局发放的危险化学药品，均有详细的记录，包括时间、药品名称、药量、提货人签字、发货人签字、学校的证明及装备站的.出库单，并且存档备查。
二、危险化学药品的使用管理1、生物实验室需要用危险化学药学药品时，必须经主管校长签字的证明(证明包括时间、用途、估量、使用人)，学校保管人员做好记录后，方可提货。
危险化学药品不得代领，证明要存档。
2、生物实验室未使用完的危险化学药品，必须及时、如数交回学校的保管人员，禁止将危险化学药品在无人看管的情况下放在学校危险药品库外，保管人员要做好记录。
3、危险化学药品出入库要有清晰的帐目，包括领用时间、领用量、消耗量、剩余量、保管人员及使用人员签字等。
4、在开学初、放假前要检查危险品的出入帐目。
特殊药品的管理制度篇2 一、药剂科应在监督管理部门和院药事管理委员会的领导下，负责全院的药品采购、储存、保管和供应工作，其它科室和个人不得自购、自制、自销药品。
二、药库由专人管理，应设置药品保管员及药品采购人员负责药品的采购、验收、保管工作。
库房保管采购人员应具备良好的政治思想素质和专业技术知识，严格执行相关的法律法规。
三、药品采购必须在监管部门的监督管理下向证照齐全的生产、经营批发企业进行采购，选择药品质量可靠、服务周到、价格合理的供货单位，药剂科必须将供货单位的证照复印件存档备查。
特殊管理药品禁忌与限制规定(范本文)
特殊管理药品禁忌与限制规定在医疗行业中，有一些特殊管理药品需要受到严格的限制和规定。
这些药品可能因为其潜在的危险性和滥用风险而限制其销售和使用。
本文将介绍一些常见的特殊管理药品禁忌与限制规定。
1. 管制药品管制药品是指具有潜在的滥用风险和危险性的药品。
这些药品往往具有镇痛、镇静或致幻等效果，容易被滥用或导致成瘾。
在许多国家，对于管制药品的销售和使用都有严格的限制。
1.1. 麻醉药品麻醉药品是一种常见的管制药品，用于手术和其他医疗程序中。
这些药品通常属于第二类管制药品，需要经过特殊许可才能使用。
此外，对于这些药品的配方、存储和销售也有严格的规定。
1.2. 精神药品精神药品也是一类常见的管制药品，包括安眠药、抗焦虑药和抗精神病药等。
这些药品具有镇静、催眠或情绪调节的效果，容易导致滥用和成瘾。
因此，对于精神药品的使用和处方也有一定的限制。
1.3.是一种高度管制的药品，通常是指那些具有致幻、上瘾和危害健康的药品，如大麻、可卡因和海洛因。
对于的使用和贩卖在大多数国家都是严格禁止的，并受到法律的制裁。
2. 处方药限制处方药是指需要医生凭处方给患者开具的药品。
这些药品通常具有较高的药物功效和潜在的副作用，需要医生的指导和监管。
因此，对于处方药的限制主要体现在医生的处方权限和药店的销售规定上。
2.1. 处方权限对于处方药的开处方权限通常只限于有资质的医生和药剂师。
一般来说，只有拥有医生或药剂师执业证书的人员才有权力开具处方药处方。
这样可以确保处方药的合理使用和避免滥用的风险。
2.2. 药店销售规定在许多国家，处方药的销售是受到严格的控制的。
药店需要严格遵守相关规定，包括记录患者信息、核实处方药的处方有效性和数量、不得对患者进行多次处方等。
这些措施旨在确保处方药的正规销售和使用。
3. 特殊人群禁用在一些特殊人群中，有些药物可能会导致不良反应或产生更大的风险。
因此，对于这些特殊人群，有一些特定的药物禁忌规定。
3.1. 儿童和孕妇由于儿童和孕妇的生理特点和发育状况，一些药物可能对其产生不良影响。
特殊管理药品购买与销售管理规定
特殊管理药品购买与销售管理规定一、引言特殊管理药品是指有较高毒性、危害性或需要特殊管理的药品。
为了保障特殊管理药品的合理使用和销售管理，保障人民群众的生命健康和社会的安全稳定，制定本《特殊管理药品购买与销售管理规定》。
二、适用范围本规定适用于特殊管理药品的购买与销售管理，适用于特殊管理药品的生产、经营、销售、储存、使用等相关单位和个人。
三、特殊管理药品的定义特殊管理药品是指国家药品监督管理部门根据特殊药品的特点，在法律法规规定的范围内实行特殊管理的药品。
特殊管理药品包括但不限于麻醉药品、精神药品、剧毒药品、放射性药品等。
四、特殊管理药品的购买1.购买人员资质要求购买特殊管理药品的个人及单位，应具备相应的药品销售许可证、医疗机构执业许可证、药品经营许可证等相关资质证书，且须具备相关专业知识和技能。
2.购买记录和审批购买特殊管理药品的个人及单位应建立购买记录，并保留购买人员联系明、购买数量、购买理由、销售单位等信息，对每一次购买都需要经过合法审批程序。
3.购买渠道监管特殊管理药品的购买应通过正规药品销售渠道进行，购买过程应有监管人员的全程监督，确保药品的来源安全可靠。
五、特殊管理药品的销售1.销售凭证要求特殊管理药品的销售单位应出具销售凭证，标明销售单位名称、销售日期、购买人员信息及购买数量等，以保障销售的合法性和可追溯性。
2.销售人员资质要求特殊管理药品的销售人员应具备相关专业知识和技能，同时须持有药品销售员工健康证明，确保其身体健康，不会对特殊管理药品的购买者造成潜在危害。
3.销售检查员监管特殊管理药品的销售单位应设立销售检查员，负责对销售过程的监督和检查，确保销售的合法性和规范性。
六、特殊管理药品的储存与使用1.储存条件要求特殊管理药品的储存应符合相关规定，包括但不限于储存温度、湿度、光照等。
要求储存地点安全、干燥通风，防止药品质量受损和外界污染。
2.使用资质要求特殊管理药品的使用者应具备相应的资质证明，包括但不限于相关医疗执业证明、特殊管理药品使用许可证等。
特殊管理药品禁用人群与适应症规定
特殊管理药品禁用人群与适应症规定一、概述特殊管理药品是指对于特定的疾病或特定的人群使用的药品。
由于其特殊性质，特殊管理药品在使用上有一些限制，包括禁用人群和适应症规定。
本文将详细介绍特殊管理药品禁用人群和适应症规定的相关内容。
二、特殊管理药品禁用人群特殊管理药品禁用人群是指在特定条件下，某些人群由于身体状况、患有特定疾病或存在其他危险因素，不适合使用特殊管理药品。
禁用人群的设定是为了保障患者的安全和利益。
1. 孕妇和哺乳期妇女：特殊管理药品可能对胎儿或婴儿产生不良影响，因此孕妇和哺乳期妇女一般禁用。
如果确实需要使用，需要在医生的指导下进行，并充分评估风险和利益。
2. 儿童和青少年：对于未成年人，特殊管理药品的使用可能影响其身体发育和健康。
因此，在儿童和青少年中使用特殊管理药品需要谨慎，并且需要医生的严密监测。
3. 老年人：由于老年人身体功能下降，药物代谢能力降低，对特殊管理药品的反应可能会与年轻人有所不同。
因此，在老年人中使用特殊管理药品需要特别注意剂量和使用方法。
4. 患有特定疾病：特殊管理药品可能与某些特定疾病存在相互作用或加重病情的风险，因此患有某些疾病的患者需在医生的指导下使用或禁用。
5. 有过敏史或药物过敏：特殊管理药品中可能含有对某些人群过敏的成分，因此对于有过敏史或药物过敏的人群需要特别谨慎使用或禁用。
特殊管理药品禁用人群的设定是为了减少患者的风险和副作用，确保药物的安全使用。
在使用特殊管理药品前，应仔细阅读药品说明书，咨询医生或药师，明确自己是否属于禁用人群。
三、特殊管理药品适应症规定特殊管理药品适应症规定是指特殊管理药品合理使用的范围和条件。
根据特殊管理药品的特点和临床研究结果，规定了特殊管理药品可以用于治疗哪些病症或适用于特定的人群。
1. 病症：特殊管理药品一般用于治疗一些特定的疾病或症状，如某些癌症、罕见病等。
特殊管理药品的适应症规定会明确说明可以使用该药品治疗的疾病范围。
特殊药品的合理使用管理规定
特殊药品的合理使用管理规定一、引言随着医疗技术的不断发展和社会经济水平的提高，特殊药品的应用得到了广泛的推广和应用。
然而，由于特殊药品具有一定的风险和副作用，因此，对于特殊药品的合理使用管理显得尤为重要。
本文将从特殊药品的定义、管理要求和合理使用等方面进行探讨，以期能够针对特殊药品的特点，制定出科学合理的管理规定，保障患者的用药安全。
二、特殊药品的定义特殊药品是指对于一些特定疾病、特殊患者或者特殊条件下使用的药品，其具有一定的风险和副作用。
特殊药品一般包括但不限于以下几类：创新药、高危药、孤儿药以及罕见病药物等。
这些药物一般具有独特的疗效，但是在应用过程中也需要注意其风险和副作用。
三、特殊药品管理的要求1. 药品上市许可审批特殊药品上市许可审批是特殊药品管理的首要环节。
对于特殊药品，应当加强临床试验，确保其安全性和有效性，并在经过审批程序后方可上市销售。
审批程序应当严格执行，确保能够及时监测药品的质量和疗效。
2. 生产、储存和运输管理对于特殊药品的生产、储存和运输过程中，需要注意药品的质量控制和环境要求。
特殊药品的生产企业应当具备一定的生产能力和技术水平，按照严格的生产标准进行生产，确保药品的质量稳定可靠。
同时，药品的储存和运输过程中应当确保药品的温度、湿度和光线等条件得到严格控制，以防止药品变质和损坏。
3. 合理使用和临床应用特殊药品的合理使用是保障患者安全和用药效果的重要环节。
医疗机构应当建立特殊药品使用的临床路径和指南，明确特殊药品的适应症和使用方法，并加强对医务人员的培训和教育，提高他们对特殊药品的认识和运用。
同时，需要加强对患者的教育，让他们了解特殊药品的用途、作用和副作用，提高他们对特殊药品的正确使用意识。
四、特殊药品的合理使用管理1. 建立特殊药品使用审核制度医疗机构应当建立特殊药品使用审核制度，对特殊药品的申请进行严格审核。
只有符合特定条件的患者，才可以申请使用特殊药品。
审核应当充分考虑患者的病情、疗效和风险等因素，确保使用的合理性和必要性。
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特殊管理药品的规定
1、目的：特殊管理药品，严格按国家有关管理规定执行。
2、适用范围：毒性药品、二类精神药品。
3、职责：采购科负责药品采购，质量管理科负责药品的验收、养护、储运科负责特殊药品的在库保管。
4、工作内容：
4.1毒性药品
4.1.1毒性药品的经营必须按国家《医疗用毒性药品管理办法》的规定执行，并做好供应和管理工作。
4.1.2毒性药品实行双人验收、双人复核，未经验收合格的不得入库和销售。
4.1.3毒性药品验收时，除按普通药品的验收项目外，还必须对其内、外包装上印有的特殊标志进行检查，《到货验收记录单》单独存档，保存至超过药品有效期一年，不得少于三年。
4.1.4毒性药品应设专柜、双人、双锁管理。
应由责任心强、工作认真负责、业务熟练的保管员担任。
4.1.5毒性药品要坚持日动碰、月盘点、帐货相符率达到100%。
发现问题立即逐级汇报，并及时查处。
4.1.6毒性药品必须凭合法有效出库凭证出库，没有合法有效凭证不得出库，并做好销售、出库复核记录。
4.1.7毒性药品必须单装箱，不得与一般药品混装。
4.1.8毒性药品的报损销毁按《麻醉药品、一类精神药品管理制度》执行。
4.2二类精神药品
4.2.1采购二类精神药品必须向合法的生产企业或具有经市药品监督管理部门批准经营二类精神药品经营单位。
4.2.2二类精神药品可供给合法的医疗机构。
4.2.3销售二类精神药品经营单位，必须核对采购单位的经营范围，无二类精神药品经营范围的企业不得供应。
4.2.4二类精神药品验收程序、项目同普通药品。
《到货验收记录》单独存档，保存至超过药品有效期一年，不得少于三年。
4.2.5二类精神存放于指定区域，并有明显标志。
4.2.6二类精神药品必须凭合法有效出库凭证出库，没有合法有效凭证不得出库，并建立销售、出库复核记录。