聚氯乙烯在医疗器械行业中的应用
DEHP增塑剂应用于聚氯乙烯医疗器械中的安全性分析
日 本 在 2002 年 发 布 的 医 疗 相 关 文 件 中 对 DEHP 在人体内的耐受摄入量做出了明确规定， 规 定 标 准 和 美 国 规 定 的 计 量 相 同， 并 在 报 告 中 指出医护人员可以采用含有肝素涂层的医疗设 备， 因 为 实 验 研 究 显 示 肝 素 涂 层 可 以 很 好 地 减 少 DEHP 在医疗器械中的溶出，在对新生儿、孕
2 增塑剂的国内外安全性评价
2001 年美国率先对 DEHP 在聚氯乙烯医疗器 械中的安全性做出评价。美国采用的方法是采集 各种使用过聚氯乙烯医疗器械患者的 DEHP 摄入 量，并将采集到的数据与人体对 DEHP 可最大程 度的摄入量进行对比，然后通过推导得出结论。 最终结论表明，不同方式摄入量的可耐受量不同， 非口入的为 0.6 mg/kg/d，口入的为 0.04 mg/kg/d [7]。 评价报告还指出，虽然目前没有直接的实验数据 表明 DEHP 会对人体产生危害，但是也没有直接 数据表明 DEHP 不会对人体产生危害，相反还有 一些相关报道表明 DEHP 确实会对人体产生一定 的影响。所以美国严禁在高风险的治疗过程中使 用 DEHP 增塑的聚氯乙烯医疗器械，包括中心静 脉导管、喂食袋、静脉留置针等。
乙烯法pvc用途-概述说明以及解释
乙烯法pvc用途-概述说明以及解释1.引言1.1 概述乙烯法聚氯乙烯（PVC）是一种广泛应用的塑料材料，它通过乙烯单体的聚合反应得到。
PVC具有良好的物理性质和化学稳定性，因此在许多不同的领域有着广泛的应用。
乙烯法PVC的制备过程相对简单，成本低廉，因此成为了世界上最重要的工程塑料之一。
乙烯法PVC的生产过程可以简单描述为乙烯单体与氯气在催化剂的作用下发生聚合反应。
通过控制聚合反应的条件，可以调节PVC的分子结构和性能。
乙烯法PVC生产技术的发展使得PVC的生产更加高效，并且可以根据不同的需求生产出不同性能的产品。
乙烯法PVC具有一系列出色的物理性质，包括高强度、耐热性、耐化学品侵蚀性以及良好的电绝缘性等。
这些物理性质使得乙烯法PVC在建筑、汽车、电子、医疗和包装等领域得到了广泛的应用。
在建筑领域，乙烯法PVC广泛用于管道、地板、窗框、壁纸等建筑材料的制造。
其耐腐蚀性和易加工性使得PVC成为了一种理想的替代材料，取代了传统的金属材料，并且具有更长的使用寿命。
在汽车工业中，乙烯法PVC常被用于制造汽车内饰件、密封件和电线保护套等。
它的热稳定性和耐用性使得PVC能够在汽车的恶劣环境条件下保持较长的使用寿命。
在电子领域，乙烯法PVC被广泛应用于电线电缆的绝缘层、电子元件的外壳和绝缘套等。
它的电绝缘性能和耐热性能使得PVC成为电子产品制造中不可或缺的材料。
此外，乙烯法PVC还被广泛用于医疗器械、输血管道和食品包装等领域。
PVC具有良好的透明度和生物相容性，使其成为医疗领域中常用的材料之一。
然而，乙烯法PVC也存在一些缺点，例如在加工和回收过程中可能释放有害物质，对环境造成一定的污染。
为了解决这些问题，不断有新的技术和方法被引入到PVC的生产和处理中，以提高其环境友好性。
综上所述，乙烯法PVC作为一种具有广泛应用的工程塑料，在建筑、汽车、电子和医疗等领域中发挥着重要作用。
随着技术和环保意识的不断提高，相信乙烯法PVC的应用领域将会进一步扩大，并且逐渐取得更加环境友好的生产和处理方式。
震惊含有DEHP塑化剂的聚氯乙烯竟被广泛用于医疗器械
1.1聚氯乙烯及聚氯乙烯医疗器械存在的问题[2]医用软PVC材料主要由医用级PVC树脂、酯类增塑剂和热稳定剂三类基材组成。
PVC树脂是极性硬质材料，用于模量要求低的领域需要进行增塑。
邻苯二甲酸酯类增塑剂对PVC增塑效果较好，其中邻苯二甲酸二（2-乙基己酯）（DEHP）性能最为优良。
目前，90 %以上的医用PVC材料使用DEHP增塑剂。
PVC分子链本身存在结构性缺陷，加热至110℃时会产生氯化氢，产生的氯化氢又会加速PVC分解。
在加工温度160-200℃时，PVC会发生明显降解，引起产品变色和制品机械性能降低，影响使用寿命。
为了防止PVC在加工过程中发生降解，需要加入热稳定剂。
常用的热稳定剂有铅盐类、金属皂类、稀土类和有机锡类等。
增塑的PVC具有强度和模量较高、柔软、回弹性好、透明及价格便宜等优点。
目前，PVC是制作一次性医用输注储器械的最主要材料，被广泛地用于制作血液及血液成分存储容器、血液透析管路、输液器、导液管、呼吸面具、肠道营养管、腹膜透析袋、体外循环管路、膜式氧合器以及各种医用导管等一次性医疗器械。
1.1.1聚氯乙烯材料存在的问题自上世纪六、七十年代以来，欧、美、日等发达国家开始使用DEHP增塑的PVC制作的血液、药液输注储器械，我国在上世纪八、九十年代也开始大规模推广应用PVC类一次性医疗器械。
自PVC类医疗器械进入市场，国内外对其安全性的争论一直不断，近年来随着临床应用的深入和相关科学技术的发展，人们对PVC材料本身存在的安全隐患，使用性能存在的不足有了系统地认识，具体为如下几个方面。
（1）氯乙烯单体的危害[3]PVC树脂中残留有少量的氯乙烯单体，在加工中树脂分解也会产生极少量的氯乙烯单体。
20世纪60年代以前，人们认为氯乙烯具有麻醉作用，是一种无毒或低毒物质。
近20年来，研究发现：长期接触氯乙烯单体后会引起氯痤疮、神经衰弱、肝脾肿大、肢端溶骨症、雷诺氏症等症状（统一命名为氯乙烯综合症或氯乙烯病）。
细节详解聚氯乙烯配方
细节详解聚氯乙烯配方-概述说明以及解释1.引言1.1 概述聚氯乙烯（Polyvinyl Chloride，PVC）是一种常见的合成材料，广泛应用于建筑、医疗、电力、化工等各个领域。
其独特的性质和良好的加工性能使得聚氯乙烯被广泛使用。
然而，要获得理想的性能和特性，需要进行合理的配方设计。
本文将详细介绍聚氯乙烯配方的细节，并重点关注配方中的主要成分、添加剂、控制因素以及工艺参数。
通过深入研究聚氯乙烯配方，可以更好地了解其制备过程，进一步优化产品的性能和质量。
在配方中，主要成分是聚氯乙烯的主体，对产品的机械性能、化学性能和耐候性等方面起着决定性的作用。
而添加剂则是为了改善聚氯乙烯的某些特性或满足特定的应用需求而添加的。
这些添加剂可以分为增塑剂、稳定剂、润滑剂、填料等多种类型，它们的种类和用量的合理选择对产品的性能有着重要影响。
除了主要成分和添加剂，配方中还需要考虑一些控制因素，如氯乙烯单体的纯度、反应温度、反应时间等。
这些因素会直接影响聚合反应的进行和产品的质量。
因此，合理控制这些因素是实现理想配方的关键。
在配方设计过程中，还需要考虑工艺参数的选择，如搅拌速度、温度控制、压力等。
这些参数的优化可以提高聚氯乙烯的加工性能和产品的稳定性。
通过详细解析聚氯乙烯配方的各个细节，本文旨在帮助读者深入了解聚氯乙烯制备过程中的关键因素和要点。
同时，对未来聚氯乙烯配方研究的发展方向进行展望，以期为聚氯乙烯配方的改进和优化提供借鉴和指导。
结合实践经验和理论知识，我们相信聚氯乙烯配方的深入研究将为相关领域的发展做出一定贡献。
1.2 文章结构文章结构部分的内容如下:2. 正文2.1 聚氯乙烯的特性2.2 聚氯乙烯的应用领域2.3 聚氯乙烯的制备方法2.4 聚氯乙烯的配方3. 细节详解聚氯乙烯配方3.1 配方中的主要成分3.2 配方中的添加剂3.3 配方中的控制因素3.4 配方中的工艺参数这篇长文将详细介绍聚氯乙烯配方，并着重探讨配方中的各个细节。
PVC主要用途有哪些
PVC主要用途有哪些聚氯乙烯（PVC）是一种常用的合成塑料，具有广泛的用途。
以下是PVC主要应用领域的详细介绍。
1.建筑和建材行业：PVC是室内外建筑材料的主要成分之一、在建筑业中，PVC被广泛用于制作窗户、门、屋顶板、地板和墙板等。
PVC窗户具有优异的保温和隔音性能，同时还具有耐久性和便于维护的特点。
PVC地板也被广泛应用于住宅、商业和工业建筑中，因其耐磨、防滑和易于清洁的特性而受到青睐。
2.医疗行业：PVC是许多医疗器械的重要原料，如导管、输液管、输血袋、手术手套等。
由于PVC具有良好的生物相容性和耐腐蚀性，因此被广泛用于医疗材料中。
此外，PVC还可以用于制作手术室、实验室和医疗设施的地板和壁板。
4.汽车行业：PVC广泛应用于汽车内饰，如座椅、仪表盘、车门内饰板等。
PVC内饰件具有防水、耐磨、易清洁和阻燃等特性，同时还能提供优异的座椅舒适度和车内空气质量。
5.包装行业：PVC用于制作各种类型的包装材料，如瓶子、保鲜膜、塑料袋等。
PVC包装材料具有良好的柔韧性和透明度，可以有效保护产品，并提供美观的外观。
6.农业和园艺行业：PVC在农业领域中应用广泛，可以制作灌溉管、排水管、农膜、温室和养殖设备等。
PVC管道具有耐腐蚀、耐磨和耐高温的特性，能够满足不同的农业需求。
7.化工行业：PVC在化工工业中被广泛用于制作储罐、管道和阀门等设备。
由于PVC具有出色的耐腐蚀性和化学稳定性，可以在各种化学介质中使用。
8.体育和娱乐行业：PVC被用于制作各种体育设施和娱乐用品，如足球、篮球、跑道、游泳池塑料板、游乐园设备等。
PVC材料具有耐用、防滑和安全性能，能够满足不同的运动和娱乐需求。
总之，PVC作为一种多功能的合成塑料，在建筑、医疗、电子电器、汽车、包装、农业、化工、体育和娱乐等领域都有着广泛的应用。
随着科技的不断进步，PVC的应用领域还将进一步扩展。
医用pvc薄膜行业定义
医用pvc薄膜行业定义
医用PVC薄膜是指以聚氯乙烯（PVC）为原料，经过特殊的配方和加工工艺生产出来的一种具有医疗用途的塑料薄膜。
这种薄膜通常具有良好的透明性、柔软性、耐化学品性、耐感染性、耐低温性和可印刷性等特点，因此在医疗行业中有着广泛的应用。
医用PVC薄膜的应用范围非常广泛，包括但不限于：
1. 医疗器械的外包装材料，如医疗设备的保护膜、罩、袋等。
2. 医疗耗材，如手术衣、手术帽、口罩、止血带、输液袋、血袋等。
3. 医疗包装，如药品包装、医疗器械包装等，要求具有阻菌、防潮、延长保质期等功能。
4. 医疗设施，如医院用床单、床垫罩、墙布、地胶等，要求易于清洁和消毒。
由于医用PVC薄膜直接接触人体和医疗产品，因此对其卫生性能、物理性能和化学稳定性等有着严格的要求。
同时，医用PVC薄膜的生产和加工过程也要遵循相关的国家标准和行业规定，确保产品质量和使用安全。
7种常用的医用塑料
7种常用的医用塑料1、成本较低，可以不必消毒重复使用，适合用作一次性医疗器械的生产原料；2、加工简单，利用其塑性可以加工成各种各样有用的结构，而金属和玻璃很难制造成复杂结构的制品；3、坚韧，富有弹性，不象玻璃那样易破碎；4、具有良好的化学惰性和生物安全性。
这些性能优势使塑料在医疗器材中具有广泛应用，主要包括聚氯乙烯(PVC)，聚乙烯(PE)、聚丙烯(PP)、聚苯乙烯(PS)、聚碳酸酯（PC）、ABS、聚氨酯、聚酰胺、热塑性弹性体、聚砜和聚醚醚酮等。
共混可以改善塑料的性能，使不同树脂的最佳性能体现出来，如聚碳酸酯/ABS、聚丙烯/弹性体等共混改性。
由于要与药液接触或与人体接触，医用塑料的基本要求是具有化学稳定性和生物安全性。
简单来说，塑料材料中的组成成分不能析出进入药液或人体，不会引起组织器官的毒性和损伤，对人体是无毒无害的。
为了确保医用塑料的生物安全性，通常在市面销售的医用塑料都是通过医疗权威部门的认证和检测，并且明确告知使用者哪些牌号是医疗级的。
美国的医用塑料通常会通过FDA认证和USPVI生物检测，我国医疗级的塑料通常经过山东医疗器械检测中心的检测。
目前国内还有相当一部分医用塑料材料未经严格意义上的生物安全认证，但随着法规的逐渐健全，这些情况会越来越改善。
根据器械制品的结构和强度要求，我们来选择合适的塑料类型和恰当的牌号，并确定材料的加工工艺。
这些性能包括加工性能、力学强度、使用成本、装配方式、可灭菌性等。
现将常用的几种医用塑料加工性能和物理化学性能进行介绍。
七种常用医用塑料1．聚氯乙烯 (PVC， Polyvinyl chloride)PVC是世界上产量最大的塑料品种之一。
PVC树脂为白色或浅黄色粉末，纯PVC属无规立构，硬而脆，很少应用。
根据不同的用途可以加入不同的添加剂，使PVC塑件呈现不同的物理性能和力学性能。
在PVC树脂中加入适量的增塑剂，就可制成多种硬质、软质和透明制品。
硬PVC不含或含有少量的增塑剂，有较好的抗拉、抗弯、抗压和抗冲击性能，可单独用作结构材料。
聚氯乙烯的材料特点及用途
聚氯乙烯的材料特点及用途
聚氯乙烯是一种广泛应用于工业生产和日常生活中的塑料，它具有以下几个重要的材料特点：
1. 耐化学性好：聚氯乙烯具有很好的化学稳定性，能够耐受大多数常见的化学试剂和溶剂的腐蚀。
2. 耐热性和耐寒性好：聚氯乙烯在一定的温度范围内具有很好的耐热性和耐寒性，能够在室温下长时间使用。
3. 物理性能稳定：聚氯乙烯的物理性能稳定，不易受潮，不易老化，不易变形。
4. 可加工性好：聚氯乙烯的可加工性好，能够通过吹塑、挤出、注塑等多种加工工艺，制成各种形状的制品。
聚氯乙烯的应用非常广泛，主要用途包括：
1. 建筑材料：聚氯乙烯是建筑材料中常用的一种，可以制成地板、墙板、管道等。
2. 包装材料：聚氯乙烯是制作塑料袋、塑料瓶、塑料盒等包装材料的重要原料。
3. 医疗器械：聚氯乙烯是制作医用管道、输液袋等医疗器械的重要原材料。
4. 汽车零部件：聚氯乙烯可以制成汽车内饰、汽车外壳等零部件。
总之，聚氯乙烯作为一种广泛应用的塑料，在各个领域都有着重要的应用。
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聚氯乙烯在医疗器械行业中的应用
聚氯乙烯(PVC)类材料在医疗设备中有着广泛的应用，主要原因在于聚氯乙烯类材料本身具有良好的物理性质。
同时，聚氯乙烯(PVC)也是一次性使用无菌医疗器械用量最大的材料。
近10年来，一次性使用无菌医疗器械每年的增长速率超过20%，在目前的世界经济风暴中仍保持着稳定的增长态势。
聚氯乙烯(PVC)类材料物理性质包括：PVC材料制造的方便性、以及这类材料与静脉(intravenous，IV)注射液和血液之间良好的相容性。
在医疗护理方面通常所使用的PVC类产品中都含有邻苯二甲酸二己酯(DEHP)增塑剂。
邻苯二甲酸二己酯的作用在于增加了PVC产品的弹性。
DEHP，作为最经济有效并且广泛使用的增塑剂之一，它的作用在于使PVC具有柔软性和易弯曲性。
使用增塑聚氯乙烯(plasticizedPVC)所制成的医疗产品最初是用来替代天然橡胶和玻璃在医疗设备中的使用。
替代的原因在于：增塑聚氯乙烯类材料具有更易杀菌、更加透明的特点，并且具有更好的化学稳定性和经济有效性。
增塑聚氯乙烯类产品使用方便，并且由于其自身具有柔软性和弹性，因而可以避免对病人敏感的组织造成损伤并避免使病人产生不舒适感。
在PVC中加入增塑剂是为了改进PVC的柔软性、耐寒性、增进光稳定性。
不同用途的PVC制品，增塑剂的添加量不同。
例如，食品包装用PVC中邻苯二甲酸酯类的重量比在28%左右，玩具用的柔性塑料达到35%～40%。
研究表明，含有邻苯二甲酸酯类的PVC遇上油脂或在100℃以上高温环境下，很容易释放。
由于对含有邻苯二甲酸盐酯类PVC危害认识不同，其认可的影响范围和程度不同，因而各国对含有邻苯二甲酸酯类的PVC的使用限制也不同。
医疗器械国家标准中涉及到DEHP的标准有二项。
GB14232.1-2004《人体血液及血液成分袋式塑料容器第1部分﹕传统型血袋》适用于以使用 DEHP增塑剂的PVC为主的血袋，规定血袋公称容量在300ml～500ml 时醇出物(DEHP)不大于10mg/100ml，在 150ml～300ml时不大于13mg/100ml，小于150ml时不大于
14mg/100ml。
该标准还规定了氯乙烯单体残留量不大于1ppm﹔环氧乙烷残留量不大于10mg。
据悉，大多数临床使用情况下，在国家规定剂量范围内采用邻苯二甲酸二异辛酯(DEHP)增塑聚氯乙烯(PVC)生产的医疗器械中释放出DEHP的量不会产生不良反应。
寻找聚氯乙烯的替代品需谨慎一次性无菌医疗器械在上世纪六十年代美国首先开发的，它是针对当时美国医院中输血、输液、注射器具重复使用而导致诸多输液、输血的不良反应而设计的。
用PVC材料制成的医疗器械相对其他材料具有质优、性价比高及其他许多优点。
然而，近年来PVC制成的医疗器械在基础研究、临床应用以及产品回收后焚烧对环境的污染等问题上以及发现一些新的风险因素。
它的适用范围以及风险与获益比例等问题受到质疑。
其风险因素主要表现在，
1、胶粘剂：PVC材料各部件粘合使用胶粘剂，有一些粘结剂的溶剂含二氯乙烷，它有强烈的肝损伤作用。
因此，应该注意粘结的方法、品种以及残留溶剂的控制;
2、增塑剂：目前可以作为完全或部分替代DEHP品种有：偏苯三酸三辛酯、环氧大豆油、DINCH、高分子增塑剂。
据了解，由于DEHP是一个广泛应用的增塑剂品种，用于输液已有四十多年历史，数百亿人群使用过。
国际标准化组织认为，用它来输注生理盐水、葡萄糖、水溶性药物是安全的。
没必要也不可能一下子被其他品种增塑剂完全替代。
3、回收处理：根据卫生部规定，使用过的PVC器件应由专门机构回收处理。
目前对使用过的PVC器材采用焚烧的办法，据文献报道焚烧后的废气中含有二噁英等有害物质，严重危害环境安全。
据文献报道，认为一次性无菌医疗器械废物，经无害化处理绝大部分可以回收再利用。
美国总审计局(GAO)，在2000年7月给国会一份题名为《一次性医疗器械：尚未发现再利用存在危险，但需监督审批》的报告。
报告认为进行规范的处理，这些器械可以回收再利用。
目前，许多企业开展PVC材料的替代品的开发研究工作。
但有两点应特别注意，其一PVC医疗器材中那些是需要替代的;其二，应该选择哪类材料替代PVC。
同时，PVC材料替代品的选择上仍需考虑一些问题：
1、适宜挤出注塑成型的热塑性树脂;
2、它的硬度宜和同类PVC材料接近;
3、室温变化范围内该材料柔顺性变化较小;
4、在医疗中已有广泛的应用历史。
一次性使用医疗器械企业要纳入GMP管理范围，同时企业越小风险越大，要保证产品能安全、有效、可靠供应市场，加强过程控制是关键。
因此，企业务必加强三方面的工作：建立企业的标准体系、加强产品注册工作以及按GMP要求组织生产。
与此同时，企业应建立公共的技术合作研究体系。
依靠行业力量，加上国家支持，解决涉及全行业的关键核心技术。
单纯依靠企业自身力量难以完成很多工作。
建立企业合作联盟，实行知识产权共有共用，利用集体力量开展企业维权与企业自律，提升我国一次性医疗用品的技术水平与管理水平。