实验记录基本要求
药品研究实验室记录管理规定
药品研究实验室记录管理规定1。
实验记录是指在药品的研究过程中应用试验、观察、调查或资料分析等方法根据实际情况直接记录或统计形式的各种数据、文字、图表、声像等原始资料。
2.实验记录的基本要求：真实、及时、准确、完整,防止漏记和随意涂改.不得伪造、编造数据。
3。
实验记录的内容应包括实验时间、实验环境、实验人员、实验名称、实验目的、实验设计或方案、实验材料、实验方法、实验操作、实验结果、实验结论或分析讨论等内容。
格式包括：3.1实验名称每项实验开始前应首先在实验记录本的封面写明课题代号和实验名称。
如同一实验有多本记录，应标明序号。
3.2实验目地注明实验内容和为什么做这个实验3。
3实验时间3。
3.1按年月日顺序记录实验日期;3。
3.2对于有时间要求的实验要记录具体的时间，精确到几点几分。
3。
4实验环境如实记录当天的天气情况（如温度、湿度等）和实验过程中的环境条件（如光照、通风、洁净度、温度、湿度等）。
3。
5实验材料3.5。
1受试样品、对照样品来源，批号及效期;3。
5.2实验仪器及设备名称、型号；3。
5。
3主要试剂、辅料的名称、生产厂家、规格、批号及效期;动物来源；3。
5.4自制试剂的配制方法、配制时间和保存条件等;3.5.5实验材料如有变化，应在相应的实验记录中加以说明.3.6实验方法3.6.1常规的、有文献报道的试验方法应当在首次试验记录时注明方法来源，并简述主要步骤，便于别人重复时方法有据可查；3.6.2改进、创新的实验方法应详细记录实验步骤和操作细节。
推荐使用流程图的方式记录；3。
6.3计算公式（注明公式中每个符号的含义）；3。
6.4如果第二天仍然用同一方法进行试验，可以写“方法同前”；如果中间间隔几天后再用此方法实验，必须要写明“方法同××年××月××日”，以免混淆。
3.7实验操作按照实验顺序,详细记录研究的过程、观察到的现象、异常现象的处理等。
实验记录规范
实验记录规范一、实验记录的基本原则实验记录是指在科学研究过程中，应用实验、观察、调查或者资料分析的方法，根据真实结果直接记录或统计的各种数据、文字、图表、声像等原始资料。
因此，实验记录应满足以下基本原则：1、实验记录必须真实、及时、准确、完整。
2、当天实验当天记录，不得写“回忆性”记录。
不得伪造或者编造数据，不得随意涂改或者取舍。
3、实验记录必须易于查看，能够让课题负责人、导师及其他相关人员了解实验过程及结果。
4、实验记录本或记录纸应保持完整，不得缺页或挖补；如有缺、漏页，应详细说明原因。
每次实验必须按年月日顺序记录实验日期和时间。
5、实验记录需修改时，采用划线方式去掉原书写内容，但须保证仍可辨认，避免随意涂抹或完全涂黑。
二、实验记录的内容1、实验时间：每次实验须按年月日顺序记录实验日期和时间。
2、实验名称：每项实验应注明名称，并且实验名称要规范，保证其他查看实验记录的人也能看懂。
3、实验目的：本次实验具体要研究的内容及所要解决的问题。
4、实验材料：受试样品和对照样品的来源；首次使用的主要试剂的生产厂家、规格和生产批号。
自制试剂要在首次记录中详细说明配制方法和配制时间。
实验材料如有变化，必须在相应实验记录中加以说明。
5、实验环境：对环境条件敏感的实验，应记录当天的天气情况和实验的微小气候（如光照、通风、洁净度、温度及湿度等）。
6、实验步骤：应当详细记录实验步骤及操作过程，已经记录过的相同实验步骤可标明首次记录的页码。
对于新接触的实验，应当详细记录实验中的注意事项，以确保实验的成功率。
7、实验过程：实验中应详细记录实验过程中的具体操作，观察到的现象，异常现象的处理，产生异常现象的可能原因及影响因素的分析等。
8、实验结果：准确记录实验结果并进行数据处理和分析，同时注明相应原始资料存放的形式及其位置。
实验结果必需精确并且准确，不得伪造任何实验数据和结果。
三、实验记录的书写要求1、实验记录应当字迹工整，内容清楚、整洁，不得潦草。
实验数据记录管理制度
实验数据记录管理制度一、总则实验数据的准确记录和有效管理对于科研、生产和质量控制等领域至关重要。
为了确保实验数据的完整性、准确性、可追溯性和安全性，特制定本实验数据记录管理制度。
二、适用范围本制度适用于本单位所有涉及实验数据产生、收集、整理、存储、使用和销毁的部门和人员。
三、数据记录的基本要求1、及时性：实验数据应在实验进行的同时进行记录，不得事后补记。
2、准确性：数据记录应真实反映实验结果，不得随意篡改或伪造数据。
3、完整性：记录应包含实验的所有相关信息，如实验日期、实验人员、实验设备、实验条件、实验步骤、原始数据和计算结果等。
4、清晰性：记录应书写工整、字迹清晰，使用统一的单位和规范的术语，避免使用模糊或易产生歧义的表述。
四、数据记录的格式与规范1、统一使用本单位规定的数据记录表格或电子文档进行记录。
2、表格应设计合理，包含必要的项目和栏目，便于填写和查阅。
3、对于电子文档，应按照规定的文件名格式进行命名，并存储在指定的文件夹中。
五、数据的收集与整理1、实验完成后，实验人员应及时对数据进行初步整理，检查数据的完整性和准确性。
2、对于异常数据，应进行标注和说明，并及时与相关人员讨论分析。
六、数据的存储1、纸质数据应分类装订成册，并存放在防火、防潮、防虫蛀的档案柜中，并建立相应的索引和目录。
2、电子数据应定期备份，存储在安全的服务器或存储设备中，并设置访问权限，防止未经授权的访问和修改。
七、数据的使用1、内部人员使用数据时，应填写数据使用申请单，注明使用目的和范围，并经相关负责人批准。
2、外部单位或人员需要使用本单位实验数据时，需签订保密协议，并按照规定的程序进行审批。
八、数据的保密1、实验数据涉及单位的商业秘密和知识产权，所有接触数据的人员应严格遵守保密规定。
2、不得将实验数据泄露给无关人员，未经授权不得复制、传播或用于非本单位的研究和生产活动。
九、数据的销毁1、超过保存期限的数据，应按照规定的程序进行销毁。
实验记录书写的要求与规范标准[详]
![实验记录书写的要求与规范标准[详]](https://img.taocdn.com/s3/m/5905c9b34bfe04a1b0717fd5360cba1aa8118cf8.png)
• 看到什么记录什么，不做
主观取舍；
• 需要注意的是无意间漏记
实验细节和结果。
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3.实验记录的内容
实验名称 实验设计（方案） 实验日期 使用试剂：名称、厂家、等级 使用仪器：名称、型号、状态 实验地点 实验过程：详细记录 实验结果：观察到的现象、出现问题、数 据、图表、照片
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总结分析
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3.实验记录的内容
结论与分析：
• 对实验结果的解释，得 出的结论和建议
• 操作经验的总结、心得
• 得不到预期结果原因分
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4.实验记录的管理
实验记录是科研档案中的重要文件
✓ 实验记录产权属于单位，不属于个人。 ✓ 课题验收、报奖都需要有原始记录
• 实验记录应用字规范，字迹工整，须用蓝色或黑色字迹的钢笔或签字笔 书写。不得使用铅笔或其它易褪色的书写工具书写。
可能出现的问题
实验后回过头来总结对比，根据实验结果修改实验设计，培养科学思维。
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3.实验记录的内容
实验方法：
•现成的试验方案只能供参考，要根据自己的 如实：验免目疫组的化和实实验中验的条需件要根作据修蛋改白的。表达、抗体的效价等
情况对实验条件进行修改。
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3.实验记录的内容
实验材料：
• 标本的取材是否合理、国际是否
3.实验记录的内容
名称/目 的：
• 一个课题由多个实验组成，给每一个实验一个名称，便于查找； • 名称应该点明实验的性质和目的。
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3.实验记录的内容
实验设计（实验方案）：
记做录什你么对该实验的整体规划与思考 详为细什的么实要验做方案或实验流程 设新计的实验方案 每怎一么步做实验要解决的问题和操作要领 预需期要结的果条件
实验记录规范化标准和具体内容要求
一、实验记录规范化标准和具体内容要求实验记录的统一标准格式，要求实验记录必须有下列主要内容：项目(课题)名称、实验目的、研究内容、实验日期、实验条件、参考文献、实验材料、实验设计原理和方法、实验过程、实验结果、实验讨论及记录者签名。
1. 项目(课题)名称：要求写明本项目的全名、课题来源、资助单位、项目编号。
2.实验目的：写明本次实验的名称和具体目的。
3.研究内容：本次实验具体要研究的内容及所要解决的问题。
4.实验设计原理：根据实验的目的和内容，采用统计学原理设计实验，以便实验结束后数据的分析和统计，有利于得出科学客观的实验结论。
5.研究方法：根据实验设计确定本次实验的方法，详细记录本次实验所要采取的具体实验设计、技术路线、实验方法、工艺流程，详细叙述每个实验步骤。
6.实验日期：本次实验的年、月、日、时。
在记录本的每一页右上角填写日期。
7.实验条件：实验室的温度、湿度、动物实验室的级别，合格证书号及发证单位。
8.实验材料：详细记录标本、样品的来源、取材的时间，实验原料的来源、特性，购买时的相关票据复印件(动物合格证要贴在实验记录本上)。
所用试剂、标准品、对照品等的名称、来源、厂家、批号、规格及配制方法等，应保留称量的原始记录纸，并贴在实验记录本上。
所使用的仪器、设备的名称、厂家、出厂日期、生产批号、规格型号。
9.实验过程：详细记录本次实验过程中所出现的具体情况及所观察到的反应过程。
需保留所有的原始记录于实验记录本上。
10.实验结果：详细记录实验所获得的各种实验数据及反应现象，并做简要分析。
不得在实验记录本上随意涂改实验结果，如确需修改应保留原结果，修改的结果写在边上并要附有说明和课题负责人签字。
11.实验讨论：对本次实验结果进行分析、讨论，详细说明在实验过程中所发现的问题及解决的方法，为下一步的实验制定实施方案。
12.参考文献：详细记录所参考的文献资料的作者、文题(书名)、刊物(出版社)、页码、发表时间及卷、期号等。
制剂实验原始记录的书写规范和要点
制剂实验原始记录的书写规范和要点实验记录基本要求1.1实验记录的原始性实验记录不能涂改，若必须改动时，在原记录上画一条斜线，注明修改的理由，更改的时间，内容，人员，确保能看清原来的记录。
切记不可在原内容上涂描修改。
实验记录可以补充，不需撕页，重复的实验而获得的新数据不能掩盖上次的实验结果。
1.2实验记录的及时性实验过程发生的实验现象和数据应及时写在实验记录中，不要随手写在纸条上，以免数据丢失，或誊写错误，更不能写回忆录。
1.3实验记录的完整性实验记录应记录一切与实验有关的信息，如：实验室的温度、湿度、设备型号、实验数据、出现的现象等，避免因记录不详细，而在对实验结果（尤其异常结果）进行分析时出现困难。
1.4 实验记录的客观性看到什么，做了什么都要如实记录，无论实验成功与否（即便只是用过期辅料试试的实验）都应当记录下来，不做主观取舍。
对于书写时造成的漏页，补充内容等应如实说明理由。
1.5 实验记录的书写a.实验记录本的封皮，应有项目名称或项目代号，实验记录本编号，实验记录的起止日期，实验人员，项目负责人等信息。
b.实验记录本首页应为实验记录目录页，可以在实验过程中陆续填写，也可在本实验记录本写完后统一填写。
c.实验记录本的页码连续，不得缺页，漏页。
如有缺、漏页现象出现，应详细说明原因。
d.实验记录可根据自己公司的规定，选择蓝色或黑色签字笔书写，字迹工整，条理清晰，但不得用铅笔书写。
e.实验记录应使用规范的专业术语，计量单位应采用国际标准计量单位，有效数字的取舍应符合实验要求。
f.常用的外文缩写（包括实验试剂的外文缩写）应符合规范。
首次出现时必须用中文加以注释。
实验记录中属译文的应注明其外文名称。
g.实验记录的图标、图片、称量条等实验信息，应粘贴或订在实验记录相应位置，注意粘贴时写上实验名称，物料名称，称量序号，实验日期等信息，防止与其他数据混淆。
实验记录的内容2.1实验名称，实验时间，温度、湿度等实验条件每一个实验都应有一个实验名称，点名实验的目的，制剂实验的名称中最好写明样品的批号，便于日后查找和区分。
实验记录方法及原则
实验记录讲究的原则实验数据的收集和记录贯穿科研活动全过程，是科学研究的原始资料，并为科学研究提供重要信息。
实验记录的基本要求是真实、及时、准确、完整，防止漏记和随意涂改。
不得伪造、编造数据。
此外，记录要尽可能详尽。
某些不良习惯对客观、及时和准确收集实验数据非常有害。
实验记录讲究原则如下：（一）使用装订完整的实验记录本和受控的纸张、表格，不得将数据记录于私人笔记本、散页纸张或非受控的纸张、表格。
(二)原始数据记录应及时而准确，所有的原始数据都应及时而清晰地记录下来。
数据记录用笔通常为黑色或蓝黑色墨水笔，不允许使用铅笔等字迹可被抹擦掉的笔、或随着时间的推移字迹会褪色的墨水笔或圆珠笔等。
不得移动粘贴于笔记本上的数据。
(三)签名和日期记录有检验数据或相关信息的所有页次都必须有当事人的签名和记录日期。
如果同一页上的数据由多人记录，每位记录者均须署名并标明日期。
所有的原始数据均须经第二者复核并签名认可。
(四)数字记录所有的记录数字应明晰并且附有相应的计量单位。
在相应的检验规程中要阐明数字的处理方法，如科学记数法、关键数字的处理以及菌落计数的报告方法等。
(五)多处引用的数据资料在试验室，同一标准曲线往往会用于多个实验项目。
务必清晰地注明数据的具体来源和确切存放位置，复印的数据资料要得到当事人的签名确认。
(六)供试品制备记录样品名称、批号以及在其容器外标明的其他相关信息均应作为原始数据记录下来。
所有的样品重量都应作为原始数据记录下来。
实验室要制订用于定性测试的样品的重量允许波动范围，一般情况下，用于定性的样品重量不超过其规定重量的±5%是可接受的。
用于定量分析的样品必须用分析天平称量，并将完整的实际称量值记录下来。
原始记录中应清晰地记下供试品的稀释度，包括溶剂体积和溶液的移取体积。
(七)标准品制备记录在原始记录中应注明标准品的名称、来源、批号、有效期、纯度和储存条件、前处理条件。
如配制好的标准液被储备，应记下相应的储存条件和有效期。
实验记录的规范化书写
实验记录的基本内容（2）
➢ 实验过程
动物：来源、品系、年龄、性别、体重等； 材料：品名、厂家、等级标准、安全性质等；
仪器：主要仪器名称、型号、厂家等（回答用什么做）；
方法：首次采用的方法记录完整的步骤； 过程：按时间顺序记录取材、试剂配制、关键操作步骤等实际
的实验过程（回答怎么做）
实验记录的基本内容（3）
段性数据统 计、结论、存在问题、改进方法和实验体会等
（回答做的怎么样）
案例 1
电生 理学 类实 验记 录
案例 1
电生 理学 类实 验记 录
案例 1
电生 理学 类实 验记 录
案例 2
分子 生物 学类 实验 记录
案例 3
分子 生物 学类 实验 记录
案例 3
分子 生物 学类 实验 记录
特殊实验的实验记录
即便是失败或阴性结果，也必须保留。不能仅记录符合 主观想象的内容和自认为成功的实验。
利用某一常规方法在稳定出现实验结果之前，录为“ 具体操作过程参照某月某日的记录”，但发生调整时 应完整记录。除此之外，其它 应完整实时记录。
实验记录检查中常见问题
➢ 记录项目简单，内容不完整 ➢ 只记过程，不记结果，更无结果分析、总结 ➢ 只记结果，不记过程 ➢ 没有签字，没有及时检查 ➢ 无中生有，编造记录 ➢ 随心所欲，伪造记录
应提交标准的原始记录
应提交标准的原始记录，实验 完成人签字负责
➢ 同步交叉多 项目的实验
分别在不同的实验记录本连续 完成记录
文件编号应记载与实验记录结 果部分，但应有阶段性小结和 代表性原始图片
实验记录中一般技术问题及处理
实验记录需修改时，采用划线方式去掉原书写内容，但 须保证仍可辨认，然后在修改处签字，禁止随意涂抹或 全涂黑。空白处可标“废”字或打叉。
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实验记录基本要求、记录内容、注意事项和常见坏习惯
一、实验记录的书写要求
-基本要求
1. 实验原始记录须记载于正式实验记录本上，实验记录本应按页码装订；须有连续页码编号，不得缺页或挖补。
2. 实验记录本首页一般作为目录页，可在实验开始后陆续填写，或在实验结束时统一填写。
3. 每次实验须按年、月、日顺序在实验记录本相关页码右上角或左上角记录实验日期和时间，也可记录实验条件如天气、温度、湿度等。
4. 字迹工整，采用规范的专业术语、计量单位及外文符号，英文缩写第一次出现时须注明全称及中文释名。
使用蓝色或黑色钢笔、碳素笔记录，不得使用铅笔或易褪色的笔（如油笔等）记录。
5. 实验记录需修改时，采用划线方式去掉原书写内容，但须保证仍可辨认，然后在修改处签字，避免随意涂抹或完全涂黑。
空白处可标记“废”字或打叉。
6. 实验记录中应如实记录实际所作的实验；实验结果、表格、图表和照片均应直接记录或订在实验记录本中，成为永久记录。
7. 实验记录本应作为发表论文和实验室科技档案管理的必
备文件。
研究生毕业应在离校前将全部实验记录和其他科研资料上缴实验室保管和存档，不得随意处置或丢弃。
二、实验记录的内容
1. 日期：包括年、月、日和时间，环境条件（如温度、湿度等）；
2. 实验名称
3. 实验目的
4. 实验材料：
5. 试剂（名称、批号、厂家、浓度、溶剂、保存条件）；
6. 仪器（名称、型号、供货厂商）；
7. 细胞／细菌（名称、复苏、冻存、保存处）；
8. 动物（品系、来源、年龄、性别、数量）；
9. 临床标本（姓名、性别、年龄、诊断及其他临床资料）；
10. 试剂的配制
11. 实验方法：详细描述实验步骤
12. 实验结果：包括所收集的原始数据、可视图及实验结果的整理。
13. 出现的问题：应分析其可能的原因及解决方法，并详细记录于实验记录本上。
14. 实验小结：简短的实验结果总结和解释，将有助于指导后续的研究。
其内容包括主要结论、存在问题、改进方法和
实验体会等
三、实验记录注意的问题
1. 实验记录不允许隔天写以及写在纸片上。
2. 保持实验记录的真实性和完整性；记录时间（年、月、日）。
3. 原始数据（包括照片）必须贴在当天的试验结果栏里；不要保留在公共计算机里。
4. 即便是阴性结果，也必须保留。
不能仅记录符合主观想象的内容和自认为成功的实验。
5. 定期整理、分析数据，并向导师汇报。
四、实验记录的坏习惯
实验数据的收集和记录贯穿科研活动全过程，是科学研究的原始资料，并为科学研究提供重要信息。
某些不良习惯对客观、及时和准确收集实验数据非常有害。
常见为：
1．将实验数据记录于纸片实验操作时，由于未携带实验记录本，有时将某些实验现象随手记录于身边的纸片或其他纸质材料的空白处，本想以后再将其转抄至实验记录本，但由于随手记录的内容一般欠详细，待需要正式记录时遗忘了其细节甚至关键内容，或小纸片根本就遗失了。
为避免上述现象发生，须养成随身携带实验记录本的习惯，或将实验操作流程打印并贴于操作台，打印时旁边留一定空间用于填写某
些随想或改变的条件，待实验结束时再将其贴到实验记录本上。
2．实验记录不及时有人习惯用脑子记忆当天（甚至几天）的实验过程，待空余时再将其记录于实验记录本，殊不知好记性远不如一只烂笔头，某些事情是瞬间记忆，转身即忘，或仅记住一部分，遗忘或记错的后果可能使某些重要实验现象被遗漏，有时恰巧是成功与失败的关键数据，导致与成功失之交臂。
尤其对于某些实验操作过程中临时改动的条件，若未及时记录，即使此次实验成功，日后也难以重复，因为某些细微变化根本不可能回忆起来。
兹举一例：某学者喜用脑记忆，且习惯于临时改变实验条件，某次对一个长时间未能成功的实验进行改动，居然获得成功，为完善该实验的对照条件，须重复相同实验，但由于未及时记录改变的条件，事后花费半年时间才重复出相同结果，代价之大可想而知。
3．实验数据整理不及时实验数据的及时整理极为重要，否则难以从中发现实验的某些规律，也难以对后续实验的实施和调整提供正确指导。
实验者常期望在有限时间内尽可能多做一些实验，往往将实验数据简单整理，甚至不整理，即匆匆进入下一轮实验操作，结果可能导致某些实验错误持续性存在，或重复某些无意义、无价值的实验，或使应该深入的线索不能及时被发现，或导致长时间都在实验失败的痛苦中挣扎。
所以在实验中，有时快即是慢，慢也可能即是快。
养
成实验后及时整理和分析实验数据的习惯，常会有意想不到的收获。
4．不记载实验的年份和时间“Time is flying.”——若同意这样的描述，则请将年份记载于实验记录上，因为转眼就是一年。
有人总认为，一年的时间足够长，实验记录上除首页外，仅记录月日，尤其对可能需长期存放的试管也仅记录月、日，殊不知当回顾性分析某些实验结果时，非常依赖准确的时间。
另外，很多人不习惯记录实验的具体时间（尤其身边无可提供准确时间的钟表），从而可能造成实验的实际发生时间与记录不符，有时直接影响对实验结果的分析。
因此，应养成看表并记录时间的习惯。
甚至记错时间，如第一次免疫时间和加强免疫
5．仅保留阳性结果实验结果指经实验操作所获结果，其本质上无阳性和阴性之分，因为结果是客观的，阳性和阴性均为研究者在一定假设基础上所界定。
因此，应保留实验所获的全部数据或现象。
有人错误地认为“阳性”结果才有保留价值，并随意地将当时认为“阴性”的结果舍弃，待后续实验突然发现被舍弃的结果有意义时，已难以弥补。
总之，请勿纵容自己养成某些坏习惯，某些付出的代价是金钱和时间都难以挽回的。
良好的科研素养对于研究者极为重要，应及时纠正不良习惯，重视实验记录的及时性、准确性和完整性。
6．仅记录符合主观想象的内容实验记录指记录实验过程中
所有实际发生的事件和现象。
整个过程中的任何变化、所获得的任何正常或不正常的观察结果等均须如实记录。
即便在出现很多错误的情况下，记录下实际发生的事情才能使日后解释实验成为可能。
有人仅记录自认为成功的试验，而舍弃失败的试验。
殊知失败乃成功之母，若不记录失败试验的全过程，难以分析失败的原因，也不可能缩短通往成功之路。