《药物制剂技术》复习要点
药物制剂技术复习提纲
《药物制剂技术》复习提纲1、药物制剂常用术语（如剂型、药品名称等）2、药物制成剂型目的3、药典的结构以及药典收载的药物及制剂需达到条件4、常用灭菌方法的灭菌条件（如热压、紫外线等）5、制药用水的种类及主要应用6、粉体的性质（如流动性、吸湿性等）、药筛的规格、粉末等级7、液体制剂的定义、特点、分类及每类中的代表性药品8、表面活性剂的应用9、乳剂的分类、类型鉴别方法（如用染色法、水稀释时的现象及类型判断）、乳剂的不稳定性原因（如分层等）10、注射剂的定义、按分散系统分类、给药途径、常见附加剂的种类及作用、处方分析11、小容量注射剂、大容量注射剂的定义与俗称12、注射用无菌粉末的俗称、适用情况13、汤剂、煎膏剂的定义；酒剂与酊剂比较；流浸膏与浸膏剂比较14、散剂的定义、特殊散剂的制备（如毒剧药等）、散剂的质量控制与贮存条件15、颗粒剂的定义，常用附加剂的名称、缩写与作用，质量控制16、胶囊剂的特点，一般不宜制成胶囊剂的药物，胶囊壳组成，硬胶囊剂的规格，软胶囊剂的俗称与外观特点17、片剂的定义、分类，常见附加剂的名称、缩写、作用18、包衣目的、包糖衣片生产工艺流程及包糖衣材料19、片剂的质量控制、处方分析20、丸剂的作用特点、塑制法的制备工艺流程21、软膏剂的定义、常用基质类型，眼膏剂的定义，贴膏剂的常用基质22、栓剂的定义、作用特点、制备方法、质量控制23、膜剂与涂膜剂的比较，常用成膜材料24、气雾剂的特点、组成25、缓释制剂与控释制剂的主要区别，透皮给药制剂的缩写、定义、特点、使用注意事项，靶向制剂的缩写、分类（按靶向作用原理）26、药物制剂降解的主要途径及典型代表物质，影响稳定性因素及稳定性措施27、药物制剂的有效期、半衰期、降解速度常数28、药物在体内四个过程的定义、生物利用度的定义及常用参数29、能避免肝脏首过效应的剂型30、聚乙二醇在药物制剂上的应用。
《药物制剂技术》复习资料-更新
缓释制剂是一种特殊的药物制剂,其性质是由药物、粘合剂、增稠剂等多种辅料制成的可悬浮或溶解的乳剂。
四、简答题(每小题 5分，共10分)
1、简述片剂的主要制备方法。
答：
（1）制粒压片法
制粒目的：改善物料流动性、可压性
①湿法制粒压片：不适用于湿热敏感、易溶性物料
②干法制粒压片（压大片法）
（2）直接压片法
①粉末或结晶直接压片法：MCC、可压性淀粉、乳糖、微粉硅胶
②半干式颗粒压片法（药物＋空白颗粒）
2、简述硝苯地平渗透泵片的处方中硝苯地平.氯化钠.聚环氧乙烷和醋酸纤维素的作用。
硝苯地平渗透泵片处方中，氯化钾、氯化钠是渗透压活性物质；聚环氧乙烷（Mr 200 000）、聚环氧乙烷（Mr 5 000 000）是助推剂；HPMC是黏合剂；硬脂酸镁是润滑剂；醋酸纤维素是包衣材料；PEG4000（聚乙二醇4000）是致孔剂；三氯甲烷、甲醇是溶剂。
药物制剂技术复习整理
1.剂型：将原料药和辅料等经过加工制成具有一定规格、一定形状而有效成分不变的，以便于使用贮存的形式。
2.制剂：剂型中的任何一个具体品种，适合于临床需要并符合质量标准的药剂。
3.药物分类：A按形态分：液体、固体、半固体、气体剂型四种。
B按分散系统分类：真容液型、胶体溶液型、乳浊液型、混悬液型、气体分散型、固体分散型C按给药途径分类：经胃肠道给药、不经胃肠道给药（（1）注射给药如静脉注射、肌内注射、皮下注射和皮内注射等。
（2）呼吸道给药如吸入剂、喷雾剂、气雾剂等。
（3）皮肤给药如外用溶液剂、洗剂、搽剂、软膏剂、糊剂、贴剂等。
（4）粘膜给药如滴眼剂、滴鼻剂、含漱剂、舌下片剂、栓剂、膜剂等。
一般把直肠给药也归于粘膜给药一类，如灌肠剂、栓剂、直肠用胶囊栓等。
[1]）D按制法分类：浸出制剂、无菌制剂4.半成品：是指各类制剂过程中制得的，需要进一步加工制造的物料。
（是指经过一定生产过程并已检验合格交付半成品仓库保管，但尚未制造完工成为产成品，仍需进一步加工的中间产品。
）5.批量：是指在一次或相同操作条件下，连续制成的质量均一的药品的量。
6.药物制剂稳定性的要求：安全、有效、稳定（化学、物理、生物稳定性）7.有效期：药效损失10%所需要的时间8.界面：两个或多个不同物质之间的分界面。
9.相：是指体系中物理和化学性质均匀的部分。
10.表面张力：是指一种使表面分子具有向内运动的趋势并使表面自动收缩至最小面积的力。
（液体表面层由于分子引力不均衡而产生的沿表面作用于任一界线上的张力..11.表面活性剂：能使液体的表面张力显著下降，并具有增溶、乳化、润湿、去污、杀菌、消泡和起泡的作用。
12.通过化学键将两个或两个以上的同一或几乎同一的表面活性剂单体，在亲水头基或靠近亲水头基附近用联接基团将这两亲成份联接在一起，形成的一种表面活性剂称为双子表面活性剂。
该类表面活性剂有阴离子型、非离子型、阳离子型、两性离子型及阴- 非离子型、阳- 非离子型等。
药物制剂复习简答题
药物制剂复习简答题完全版1.简述影响药物制剂降解的因素及稳定化方法。
(1)处方因素①pH 值的影响〔液体制剂〕,应通过试验确定最稳定 pHm。
②广义酸碱催化：缓冲体系中 HPO42-对青霉素 G 钾盐有催化作用。
③.溶剂的极性影响:溶剂作为化学反响的介质，其极性对药物的水解反响影响很大.④离子强度影响:有些离子起催化作用⑤.外表活性剂影响：胶束对药物的稳定作用.⑥处方中辅料的影响：如硬脂酸镁润滑剂对阿司匹林水解有促进作用〔1〕环境因素①温度的影响：温度是环境因素中影响药物制剂稳定性的重要因素之一。
一般说来，温度上升，反响速度加快。
解决方法：留意掌握生产、贮存环境的温度及有效期。
②光线的影响：光可以引发链反响〔氧化反响〕。
解决方法：生产、包装、贮存避光。
③空气中〔氧〕的影响：氧的存在加速氧化反响的进展。
解决方法：处方中加抗氧剂〔留意溶液的pH 与抗氧剂的选择及相互溶解性能〕、金属络合剂，生产中通惰性气体〔 CO2、N2〕④金属离子的影响：微量金属离子的存在对自氧化反响有显著的催化作用。
解决方法：原辅料的纯度、操作中避开使用金属器具，参加金属络合剂，如依地酸盐或枸橼酸、酒石酸等⑤湿度和水分的影响〔对固体制剂〕：加速水解反响、氧化反响等的进展。
应掌握环境湿度，选择适当包材。
2.简述外用膏剂透皮吸取的途径。
药物透皮吸取过程：释放、穿透及吸取三个阶段。
透皮吸取途径：指药物透过表皮角质层进入活性表皮，集中至真皮被毛细血管吸取进入体循环的途径，是透皮吸取的主要途径。
经附属器途径：药物通过毛囊，皮脂腺和汗腺吸取。
药物通过附属器吸取速度比经表皮途径快。
但不是主要途径。
3.简述水泛丸的制备工艺过程。
水泛丸的制备方法有手工泛丸和机械丸两种。
工艺分原料粉碎的预备，起模，成型，盖面，枯燥，包衣，打光，质量检查，包装。
4.等渗溶液与等张溶液有什么不同？等张是张力相等,等渗溶液是渗透压相等.等渗：与血浆渗透压相等的溶液，属于物理化学概念。
复习提纲-药物制剂技术
第 1 章概述药典的版本、组成、性质、机构《中华人民共和国药典》（《中国药典》），迄今为止颁布十版，最新版为2015年版。
由国务院药品监督管理部门颁布，卫生部发行。
2015年版药典由四部分组成：一部收载药材和饮片、植物油脂和提取物、成方制剂和单味制剂等品种2589种；二部收载化学药品、抗生素、生化药品、放射性药品以及药用辅料等2603种；三部收载生物制品137种；四部收载通则总数317个，其中制剂通则38个、检测方法240个、指导原则30个、标准物质和对照品相关通则9个，药用辅料收载270种。
药品批准文号格式：国药准字+大写英文+8位数字（例：国药准字Z19991031）试生产药品批准文号格式：国药试字+1位字母+8位数字（例：国药试字H20010117）产品批号：年-月-流水号（20160315B）缓释/控释制剂能保持血药浓度平稳，避免血药浓度的峰谷现象，从而降低药物的毒副作用。
剂型的分类（按给药途径分）经胃肠道给药剂型：散剂、片剂、胶囊剂、溶液剂、乳剂、混悬剂；非经胃肠道给药剂型：注射给药、呼吸给药（喷雾、气雾）、皮肤类软膏、粘膜类（滴眼、贴膜）、腔道（栓剂、泡腾片）。
药品的生产要符合GMP（药品生产质量管理规范）第 2 章药物制剂的稳定性药物由于化学结构的差异，其降解反应也不一样，水解和氧化是药物降解的两种主要途径。
水解：酯类、酰胺类、维生素B、安定、碘苷等。
氧化：酚类、烯醇类、芳胺类、吡唑酮类、噻嗪类、含不饱和键的药物等。
影响药物制剂稳定性的处方因素有pH值、广泛酸碱催化、溶剂、表面活性剂、处方中的基质或赋形剂等。
半衰期：制剂中的药物降解50%所需的时间，常用t1/2表示；半衰期长则药物降解速度慢。
一级反应的半衰期为t1/2=0.639/k；零级反应的半衰期为t1/2=C0/2K。
有效期：制剂中的药物降解10%所需的时间，常用t0.9表示。
一级反应的有效期为t0.9=0.1054/k；零级反应的有效期为t0.9=C0/10K。
药物制剂新技术知识点归纳总结
药物制剂新技术第一节包合技术一、包合技术：指一种分子被包合嵌于另一种分子的空穴结构内，形成包合物的技术。
主分子客分子能否稳形成及是否稳定：取决于主、客分子的立体结构和二者极性。
包合物的稳定性：取决于两组分间的范德化力。
是物理过程，不是化学过程。
二、包合材料：（一）环糊精 CD：β-CD 水中溶解度最小，毒性很低。
（二）环糊精衍生物：1、水溶性环糊精衍生物：甲基、羟丙基、葡萄糖衍生物。
G-β-CD 常用，使难溶性药物溶解度增大，促进药物吸收，还作注射剂包合材料。
2、疏水性环糊精衍物物：乙基-β-CD，降低水溶性药物的溶解性，达到缓释作用。
三、包合作用的特点：1、药物与环糊精组成的包合作用：通常是单分子包合物，2、摩尔比是1：1 。
3、包合时对药物的要求：原子数大于5（稠环小于5），4、相对分子质量100―400,5、溶解度小于10g/L，6、熔点低于 250℃。
无机药物大多不宜用CD 包合。
7、药物的极性与缔合作用影响包合作用：4、包合作用具竟争性四、常用包合技术：1、饱合水溶液法（重结晶法、共沉淀法）2、研磨法3、冷冻干燥法4、喷雾干燥法第二节固体分散技术一、固体分散技术：是固体分散在固体中的新技术，通常是一种难溶性药物以分子，胶态、微晶或无定型状态，分散在另一种水溶性、或难溶性、肠溶性材料中呈固体分散体系。
二、载体材料：吸收速率取决于溶出速率，溶出速率取决于载体材料的特性。
（一）、水溶性载体材料：1、聚乙二醇PEG：4000、60002、聚维酮PVP3、表面活性剂：Poloxamer1884、有机酸类5、糖类和醇类：半乳糖、甘露醇（二）难溶性载体材料：1、纤维素类：EC2、聚丙烯酸树酯类：Eudragit E、RL、RS3、其他：胆固醇等（三）肠溶性载体材料：1、纤维素类：CAP、HPMCP、CMEC（羧甲乙基纤维素）2、聚丙烯酸树酯类三、常用的固体分散技术：1、熔融法：关键是迅速冷却，适于对热稳定的药物。
《药物制剂技术》课本基础知识
第一章绪论◆药物制剂技术的基本任务：是研究如何将药物制成适宜的剂型，以确保药物制剂的安全、有效、稳定、均一和使用方便。
◆药物制剂和剂型按药物形态分类：1.液体剂型如合剂、乳剂、洗剂、混悬剂、注射剂等2.固体剂型如片剂、丸剂、散剂、胶囊剂、颗粒剂等3.半固体剂型如软膏剂、糊剂等4.气体剂型如气雾剂、喷雾剂、吸入剂等按散剂系统分类：1.真溶液剂型2.气体散剂型3.微粒分散剂型4.固体分散剂型按给药途径分类：1.经胃肠道给药剂型如片剂、散剂、液体药剂、浸出制剂等口服给药剂型；栓剂、灌肠剂等直肠给药剂2.非经胃肠道给药剂型①注射给药型：注射剂可以根据需要作静脉注射、肌肉注射、皮下注射、皮内注射、椎管注射、穴位注射等；②皮肤、黏膜给药剂型：软膏剂、灌洗剂、栓剂、口含片、滴眼剂、滴鼻剂等；③呼吸道给药型：吸入剂、气雾剂。
按制法分类：①浸出剂；②灭菌或无菌制剂◆《中国药典》由凡例、正文、附录、索引组成◆SFDA 国家食品药品管理局第二章药物制剂生产的基础工艺◆粉碎是借助机械力将固体物料解体为适宜程度的碎块或细粉的过程，是粒径减小、表面积与表面能增大、颗粒总数增加的过程。
◆根据粉碎产物粒度的不同可分为粗碎、中碎、细碎等，我国药典为了区别固体粉碎度的大小而将固体粉末分为6个等级◆粉碎方法：①单独粉碎和混合粉碎单独粉碎又称分研法，需要单独粉碎的药物有氧化性药物、还原性药物、贵重性药物、刺激性药物以及芳香挥发性药物；②干法和湿法粉碎指在药物中加入适量的水或其他液体进行研磨的方法；通常所用的液体是以药物遇湿不膨胀，两者不起变化且不影响药效者为原则，适用于某些刺激性较强或有毒的药物，以免干法粉碎是粉尘飞扬，如冰片、薄荷脑等；常用水飞法粉碎；③低温粉碎◆粉碎设备1.万能粉碎机适宜．．粉碎多种干燥药物，如结晶性药物，非组织性药物，中药的根、茎、叶等，故有“万能”之称。
但由于高速研磨作用，粉碎过程中会发热，因此不适宜粉．．．．碎黏性和含有大量挥发性成分的药材。
《药物制剂技术》复习提纲
《药物制剂技术》题型及复习范围一、填空题（10空，每空1分）二、单选题（25题，每题1分）三、多选题（5题，每题1分）参见：绪论、制药卫生、液体制剂、注射剂、颗粒剂、胶囊剂、片剂、滴丸剂等章节课后题四、名词解释（5题，每题4分）1、药物制剂技术：是指在药剂学理论的指导下，研究药物制剂生产和制备技术的综合性应用技术课程。
2、药物剂型：将药物加工制成适合于疾病的诊断、治疗或预防需要的不同给药形式（片剂、胶囊、注射剂、软膏剂等）。
3、亲水亲油平衡值（HLB值）：指的是表面活性剂分子中亲水和亲油基团对油或水的综合亲和力。
4、注射剂：指药物与适宜的溶剂或分散介质制成的供注入体内的溶液、乳状液或混悬液及供临用前配制或稀释成溶液或混悬液的粉末或浓溶液的无菌制剂。
5、混悬剂：指固体微粒分散在液体介质中的非均相体系。
固体粒子粒径大于500nm。
6、颗粒剂：指药物粉末和适宜的辅料混合制成的具有一定粒度的干燥颗粒状制剂。
7、片剂：药物与适宜的辅料均匀混合后经制粒或不经制粒压制而成的圆型片状或异形片状制剂。
8、滴丸剂：固体或液体药物与适宜的基质加热熔融后溶解,乳化,混悬于基质中,再滴入不相混溶的冷凝剂中,液滴收缩冷凝而制成的制剂。
9、热原：引起体温异常升高的致热性物质的总称。
10、置换价：药物的重量与同体积基质重量的比值称为该药物对基质的置换价。
11、崩解剂：促使片剂在胃肠道中迅速崩解成小粒。
12、硬胶囊剂：系指采用适宜的制剂技术，将药物或加适宜辅料制成粉末、颗粒、小片或小丸等充填于空心胶囊中的胶囊剂。
13、软胶囊剂：系将一定量的液体药物直接包封，或将固体药物溶解或分散在适宜的赋形剂制备成溶液、混悬液、乳浊液或半固体，用滴制法或压制法密封于球形或椭圆形的软质囊材中制得的胶囊剂。
14、处方：指医疗和生产中关于药剂调制的一项重要书面文件。
15、表面活性剂：具有很强的表面活性，能够显著降低液体表面张力的物质。
五、简答题（4题，每题5分）1．为什么要将药物制成剂型后才能用于临床？①可适应不同的临床要求②可适应药物性质要求③改变药物作用的性质④降低或消除药物的毒副作用⑤靶向作用2．简述常用的干燥技术种类？常压干燥、红外线干燥、减压干燥、微波干燥、喷雾干燥、冷冻干燥、沸腾干燥、吸湿干燥3．配液时出现药物难溶的现象，可以采取哪些措施解决？（1）选择合适宜的溶剂（2）制成盐类物质（3）添加助溶剂（4）添加增溶剂4．简述冻干粉针剂工艺流程？5．片剂为什么要包衣？①改善外观，便于辨识⑤改变药物释放部位②掩盖不良气味⑥控制药物释放速度③增加药物稳定性④防止药物配伍变化6．单冲压片机由哪三部分组成？各部分包含哪些部件构成？a 冲模：模圈、上冲、下冲b 装料装置：饲料靴、加料斗c 调节器：片重调节器、出片调节器、压力调节器7. 滴丸剂的基质有何要求？常用基质有哪些？要求：①与主药不发生反应,不影响药效②对人体无害③熔点低,易熔融,遇冷能快速凝固种类：①水溶性基质: PEG类;甘油明胶②脂溶性基质: 硬脂酸;单硬脂酸甘油酯;氢化植物油8．干燥的定义及目的？定义：利用热能或其他适宜方法使物料中的湿分汽化，并利用气流或真空带走汽化了的湿分最终获得干燥固体产品的操作称为干燥。
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第一章绪论1、药品的名称:通用名、商品名、国际非专利名P2第二章制药卫生2、制药卫生的包括：环境卫生、厂房卫生、工艺卫生、人员卫生3、灭菌与无菌技术的分类P17（一）物理灭菌法干热灭菌法：火焰灭菌法、干热空气灭菌湿热灭菌法：饱和蒸气、沸水或流通蒸气蒸气潜热大，穿透力强，易使蛋白质变性或凝固，灭菌效率比干热灭菌法高。
1）热压灭菌法压力大于常压的饱和水蒸气灭菌效果很强灭菌可靠能杀灭所有细菌繁殖体和芽孢2）流通蒸汽灭菌常压、100℃时间：30min～60min不能保证杀灭所有的芽孢，非可靠灭菌法，适于消毒及不耐高热制剂3）煮沸灭菌法沸水、加热时间：30min～60min灭菌效果差常用于注射器、注射针头、器具、洁具等4）低温间歇灭菌法60℃～80℃水或流通蒸气时间：1h杀死繁殖体→室温放置24h→芽孢发育成为繁殖体→再次加热→放置→反复3～5次→至消灭芽孢射线灭菌法1）辐射灭菌法：放射性γ射线特点：不升温、穿透性强、适于不耐热药物灭菌最决绝的灭菌方式！！2）微波灭菌法：微波照射微波：300兆赫→300千兆赫高频电磁波3）紫外线灭菌法：紫外线照射紫外线波长：200nm～300nm 灭菌力最强波长是254nm紫外线注意事项：适用范围：空间、台面、水、设备；注意个人保护，避免照射；禁绝；防护紫外灯车过滤除菌法过滤，以除去活或死的微生物；适于对热不稳定的药物溶液无菌滤材：0.22或0.3μm微孔滤膜、6号垂熔玻璃漏斗（二）化学灭菌法化学药品直接作用于微生物不能杀死芽孢，仅杀繁殖体目的：减少微生物的数目，以控制无菌状况至一定水平。
1)气体灭菌法a、环氧乙烷机理：使菌体蛋白分子、酶、核酸中氨、羟、酚、羧或巯基与环氧乙烷结合：CH2-CH2 + R-SH →R-S-CH2CH2OH使菌体细胞代谢破坏，而失活或死亡。
环氧乙烷灭菌的适用条件温度：27-63℃（38-54 ℃）气体浓度：300-1200mg/ml（400-600）湿度：30-90%（50-60%）时间：4-16小时范围：医疗器械、手术器具、一次性塑料注射器、不与气体反应的酶制剂、抗生素、粉针、胶囊壳、塑料吸管等。
b、甲醛蒸气机理：使菌体蛋白质产生不可逆变性。
效果好，药厂常用。
杀菌后剩余的甲醛气体对人粘膜有强烈刺激性，可用氨气吸收。
c、臭氧消毒常温下：蓝色易爆炸性气体，有特臭，为已知最强氧化剂，密度1.658（空气=1）臭氧冷处理后呈液状，密度 1.71 ；含臭氧的溶液，温热时会爆炸；一般为现场生产，立即使用2）液体灭菌法常用消毒液：75%乙醇、0.1%-0.2%新洁尔灭、2%煤酚皂4、微生物限度检查包括两个方面：⑴染菌量：细菌、霉菌、酵母菌⑵控制菌：金葡、绿杆菌等致病菌检查法中细菌培养温度为30~35℃；霉菌、酵母菌培养温度为23~28℃；控制菌培养温度为35~37℃第三章制药用水1、制药用水的种类：饮用水、纯化水、注射用水、灭菌注射用水（它们的主要用途P31页-表3-1）2、纯化水的制备（一）离子交换法通过离子交换树脂，原水内杂质离子留到树脂上优点：纯度高、设备简单、节约燃料与冷却水、成本低缺点：除热原效果不可靠；污染离子交换树脂的种类：阴离子交换树脂（717型）：1）氢氧型:RN+(CH3)3OH-2）氯型: RN+(CH3)3 Cl-阳离子交换树脂（732型）：1）氢型：RSO3- H+2）钠型: RSO3- Na+树脂柱的组合：单床、复合床（阳柱＋阴柱）混合床（阳、阴离子交换树脂装入同一柱）、联合床：复合床＋混合床原水通过树脂柱的顺序：饮用水→过滤→阳床→脱气塔（除CO2）→阴床→混合床→纯化水(二)电渗析法原理1）外加电场2）阳、阴离子分别向负极和正极方向移动3）透过阳、阴离子交换膜，使水中离子除去得到净化特点：1）较离子交换经济；2）含盐量高的原水会令树脂很快失去活性，>500mg/L3）常用于离子交换的前处理（三）反渗透法应用渗透原理；盐溶液中的水向纯水一侧渗透；国内目前主要用于纯化水制备；美国药典自USP19版始收载反渗透法为注射用水制备方法原理：1）施加一大于盐溶液渗透压的压力2）盐溶液中的水将向纯水一侧渗透3)水就从盐溶液中分离出来工艺流程:饮用水→预处理→一级加压泵→一级反渗透→二级加压泵→二级反渗透→纯化水纯化水的储存时间不得超过24小时3、注射用水的制备方法：蒸馏法、反渗透法注射用水的贮存和输送三种保存方法：1）80︒C以上密封保存2）65︒C以上循环保存3）4 ︒C以下保存贮存时间不宜超过12h应采用循环管路输送，管路应保温2010年版GMP规定的存储条件为70℃以上保温循环一般药品生产用注射用水储存时间不超过12小时；生物制品生产用注射用水储存时间一般不超过6小时，但若制备后4小时内灭菌则72小时内可使用。
第四章物料干燥1、影响干燥的因素：1）物料的性质：水分类型、物料形态2）干燥介质的性质：温度、湿度与压力3）干燥速度：车间案例4）干燥方法：物料处于动态时效率高。
2、常用的干燥技术：常压干燥（静态）、减压干燥（静态）、沸腾干燥（动态）、喷雾干燥（动态）、冷冻干燥（静态）1）沸腾干燥（流化干燥）：原理：用热空气使颗粒悬浮，呈“沸腾状”，物料跳动增加蒸发面，干燥效率高。
主要用于：粒状物料的干燥。
优点：效率高，速度快，产量大。
2）喷雾干燥概念：将流化技术用于液态物料干燥的方法。
能将液体直接干燥成松脆的空心颗粒，溶解性好，省去蒸发、粉碎等操作。
主要用于①热敏性物料②改变形态，使适于片剂、胶囊剂的制备③固、液粒子包裹3）冷冻干燥概念：液冷冻→低温低压→冰升华→干燥要求高真空和低温，适于不耐热药品，低熔点药品、易氧化药品的干燥第五章粉碎、过筛、混合1、药筛分为：编织筛、冲制筛2、编织筛的筛网材料：钢丝、不锈钢丝、尼龙丝、绢丝等冲制筛是在金属板上冲压出圆形的筛孔而制成的。
3、目：以每英寸（2、54cm）长度有多少筛孔来表示4、1号筛（10目）、2号筛（24目）、三号筛（50目）、四号筛（65目）、五号筛（80目）、六号筛（100目）、七号筛（120目）、八号筛(150目)、九号筛（200目）5、粉末的分等p58《中国药典》把固体粉末分为六级：最粗粉、粗粉、中粉、细粉、最细粉、极细粉6、混合方法：1）研磨混合；2）搅拌混合；3）过筛混合p607、混合原则1)处方药物的比例量若处方组分比例相差悬殊时，应用“等量递加法”习惯称“配研法”2）堆密度差异混合时，一般将轻者先放于研钵内，再加重者，这样重者下沉，轻者上浮，最终二者混匀混合器械的吸附3）混合的时间：时间长混合较均匀；时间长效率低第六章液体制剂1、分散系的分类与特征：P68-表6-12、表面活性剂的分类：p73-图6-1主要掌握：离子型分为：阴离子型（肥皂类，硫酸化物，磺酸化物，羧酸类）、阳离子型（季铵盐类，苯扎臭胺）、两性离子型（卵磷脂）非离子型：司盘类，吐温类，卖泽类，苄泽类3、卵磷脂是天然的两性离子活性剂，外观呈透明或半透明黄色或黄褐色油脂状，是注射用乳剂和脂质体制备中的主要辅料。
P744、脂肪酸山梨坦：商品名司盘常作W/O型乳化剂聚山梨酯：商品名吐温常作增溶剂、O/W型乳化剂P745、临界胶束浓度：表面活性剂分子缔合形成胶束的最低浓度P756、HLB值：表面活性剂分子中亲水、亲油基团对油或水的综合亲和力称为亲水亲油平衡值（HLB）HLB值越大，其亲水性越强；HLB值越小，其亲油性越强。
P757、增加药物溶解度：1)将药物制成可溶性盐; 2)选择适宜的溶剂（潜溶）3)选择助溶剂助溶; 4)选择表面活性剂增溶8、单糖浆：为纯蔗糖的饱和水溶液（含糖量为85%（g/ml）或64.75%(g/g)）9、高分子溶液剂的稳定性的因素：1）水化作用（主）；2）电荷P8610、混悬粒子的沉降速度Stokes定律：V = 2 r2( ρ 1- ρ 2)g / 9ηP90沉降速度V与r2、( ρ 1- ρ 2)成正比，与η成反比。
11、混悬剂常用的附加剂：助悬剂、润湿剂、絮凝剂、反絮凝剂常用的助悬剂高分子物质：甲基纤维素、羧甲基纤维素、羟丙基甲基纤维素、聚乙烯醇、聚乙烯吡咯烷酮等。
P9112、混悬剂质量评定方法：P931)粒度；2）沉降体积比；3）絮凝度；4）重新分散实验；5)流变学性质13、乳化剂——种类（P96）1）天然乳化剂；2）表面活性剂类；3）辅助乳化剂14、乳剂的不稳定性：乳析、絮凝、转型、合并与破裂、酸败。
P97乳析：1）可逆；2）容易引起絮凝和破坏。
第七章无菌液体制剂1、注射剂(Injections)，指将药物制成的供注入体内的灭菌溶液、乳剂液或混悬液，以及供临用前配成溶液或混悬液的无菌粉末或浓缩液2、注射剂的给药途径：皮内注射i.d.；皮下注射s.c. (i.h.) ；肌肉注射i.m.静脉注射i.v./滴注if. ；脊椎腔注射it.；动脉注射、心内注射、关节注射等。
3、热原指能引起恒温动物和人体体温异常的致热性物质热原的组成：●热原是能引起动物体温异常升高的物质总称，是微生物产生的一种内毒素●细菌胞壁上的脂多糖和微量蛋白的复合物，细菌死亡或解体后才释放出来●一般可认为：热原＝内毒素＝脂多糖热原反应：在使用注射剂时，病人常发生冷感、寒战、发热、恶心、休克等症状，严重时导致死亡，此症状称为热原反应。
热原性质：1 ）耐热性180℃3～4小时；250℃30～45min才能彻底破坏热原，玻璃容器可用此方法除热原2 ）滤过性个头小1-5nm，能过一般滤器，但3~15nm超滤膜可除去热原3 ）水溶性4 ）不挥发性5 ）对强酸/碱/氧化剂敏感4、不能加抑制菌的有：静脉输液和脑池内、硬膜外、椎管内用的注射液均不得加抑菌剂。
5、维生素C注射液P130处方：维生素C 主药104g依地酸二钠络合剂0.05gNaHCO3 pH调节剂49.0gNaHSO3 抗氧剂 2.0g注射用水溶剂加至1000ml6、注射液的过滤：一般采用二级过滤，即先将药液进行预滤，常用滤器为钛滤器；在进行精滤，常用微孔滤膜（孔径为0.22~0.45）滤器，药液经含量、PH检验合格后方可进行精滤。
(P125)微孔滤膜滤器7、大容量注射剂的制备：1）配液与过滤；2）灌封；3）灭菌；4）包装P1338、输液生产中存在问题和解决办法：P1341.澄明度问题不溶性微粒2.染菌控制灭菌条件3.热原反应9、处方分析：葡萄糖注射液P13410、冻干粉针生产常见问题1）外形不正常（药液浓度、干燥）；2）含水量——过高或过低3）喷瓶（预冻过高、升华过快）；P138 4）不溶性微粒（控制环境、卫生、工艺）第八章浸出制剂1、煎煮法:P152适当粉碎、加水浸泡，微沸一定时间，分离煎煮液药材煎煮2-3次，过滤煎煮液，浓缩至规定浓度，制成各种制剂常用设备：多功能提取罐2、汤剂的含义：汤剂是以中药饮品或粗颗粒为原料加水煎煮或经沸水浸泡后，去渣取汁而制成的液体制剂。