九价宫颈癌疫苗说明书

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九价疫苗接种注意事项

九价疫苗接种注意事项

九价疫苗接种注意事项标题:九价疫苗接种注意事项:保护健康,预防疾病摘要:本文将深入探讨九价疫苗接种的注意事项,包括适应症、禁忌症、副反应以及接种前后的预防措施和注意事项。

我们将提供对九价疫苗的观点和理解,以帮助读者更全面、深刻和灵活地理解此类疫苗的重要性和安全性。

引言:近年来,九价疫苗作为预防宫颈癌的重要手段,逐渐受到广大人群的关注。

九价疫苗不仅可以有效预防宫颈癌,还可预防与人乳头瘤病毒(HPV)感染相关的其他多种癌症和疾病。

然而,在接种九价疫苗前,我们有必要了解一些接种注意事项,以确保接种的有效性和安全性。

一、九价疫苗的适应症和禁忌症九价疫苗适用于年龄在9岁至45岁之间的女性和男性。

此外,九价疫苗也适用于那些已经感染了一种或多种与HPV有关的病毒株的个体。

然而,存在一些禁忌症和相对禁忌症,需要在接种前咨询医生。

其中禁忌症包括对疫苗成分过敏、怀孕或准备怀孕的女性以及免疫缺陷病患者。

相对禁忌症包括急性发热疾病、免疫缺陷疾病和正在进行免疫抑制治疗的个体。

二、九价疫苗的副反应九价疫苗接种通常是安全和有效的,但随之可能出现一些轻微的副反应。

常见的副反应包括注射部位疼痛、红肿、发热、轻微头痛、恶心等,这些症状通常在几天内自行缓解。

此外,少数人可能会出现过敏反应或注射部位感染等严重副反应。

如果出现任何严重的过敏反应或持续不适,应立即就医。

三、接种前后的预防措施和注意事项在接种九价疫苗前,个体应向医生详细了解接种前的注意事项。

接种前的预防措施包括详细告知医生个体的健康状况、过敏史以及是否正在服用其他药物。

接种九价疫苗后,需要注意的事项包括加强自我卫生,避免接触新冠病毒等其他传染病。

此外,个体还应密切关注接种后可能出现的副反应,并根据医生的建议进行相应的处理。

四、对九价疫苗的观点和理解九价疫苗作为预防宫颈癌的重要工具已经证明了其安全性和有效性。

通过接种九价疫苗,可以预防与HPV感染相关的多种癌症和疾病。

然而,与所有医疗干预措施一样,接种九价疫苗也有一定的风险和副作用。

HPV疫苗二价四价九价区别一览

HPV疫苗二价四价九价区别一览

HPV疫苗二价四价九价区别一览HPV疫苗二价四价九价区分2价、4价、9价宫颈癌疫苗的区分主要是它们预防的HPV型别不同,应用的年龄段也不同。

2价宫颈癌疫苗可以预防16、18HPV 的感染,适合的年龄是925岁。

4价宫颈癌疫苗可以预防6、11、16、18HPV的感染,适合的年龄是2045岁。

9价宫颈癌疫苗可以预防6、11、16、18、31、33、45、52、58HPV的感染,适合的年龄是1626岁。

但是不管哪一种宫颈癌疫苗都不能预防全部的高危型HPV感染,所以即使注射了宫颈疫苗,也要定期进行宫颈癌筛查。

HPV疫苗接种留意事项第一、注射完HPV疫苗以后,要观看一个小时,避开发生过敏反应,一个小时以后,没有不舒适、过敏、皮疹的等等症状就可以回家了。

其次、在注射疫苗之后,要留意注射部位的清洁卫生,最好在三天之内,不要用不清洁的东西触碰注射的部位,以免引起注射部位的感染。

第三、在注射宫颈疫苗的六个月内要留意避孕,由于一旦妊娠终止,疫苗就不能连续打了,就得停掉,宫颈注射HPV的疫苗,通常在注射第一针以后的六个月,总共打三针,所以在六月之内要留意避孕。

第四、打完以后短时间内不要提取重物,而且要留意休息,保证睡眠,心情不要大起大落,要保持心情的愉悦。

第五、假如有妊娠的打算,肯定要在打完了疫苗以后,就是在完成半年疫苗注射的时候,再预备备孕,要孩子,由于妊娠和分娩期间,包括哺乳期,是不能接种疫苗的。

HPV疫苗简介HPV疫苗指的是宫颈癌疫苗,可以分为二价疫苗,四价疫苗和九价疫苗,随着疫苗的价位越高,预防疾病的范围也越广,价格相对也比较高。

目前九价疫苗,可以对9种不同的人乳头瘤状病毒类型感染具有良好的预防作用,从而也可以有效的预防宫颈癌的病情发生。

患者可以依据个人的年龄,身体状况以及经济条件,选择合适的疫苗进行接种。

接种HPV疫苗的作用是预防人乳头瘤病毒感染所引起的疾病,如宫颈癌、尖锐湿疣等,主要预防是宫颈癌。

通过接种疫苗可产生有效的免疫应答,进而在肯定程度上反抗HPV的侵害,避开消失HPV感染。

打hpv疫苗九价注意事项

打hpv疫苗九价注意事项

打hpv疫苗九价注意事项打 HPV 疫苗九价注意事项HPV 疫苗九价能够有效预防多种 HPV 病毒感染,对于女性的健康具有重要意义。

但在接种前、接种时以及接种后都有一些需要注意的事项,下面就为大家详细介绍。

一、接种前的注意事项1、年龄限制九价 HPV 疫苗适用于 16 26 岁的女性。

因此,在接种前要确认自己的年龄是否符合要求。

2、健康状况如果正在患有急性严重发热疾病,应推迟接种。

有免疫系统疾病、正在使用免疫抑制剂、患有血小板减少症或凝血功能紊乱等疾病的人群,需要在医生的评估下决定是否可以接种。

3、过敏史了解自己的过敏史,尤其是对疫苗成分(如蛋白质、酵母等)过敏的人群,严禁接种。

4、怀孕与哺乳期怀孕期间不建议接种九价 HPV 疫苗。

如果在接种期间发现怀孕,应停止后续的接种,等哺乳期结束后再继续完成接种程序。

5、药物使用接种前正在使用某些药物,如抗生素、抗病毒药物等,可能会影响疫苗的效果或增加不良反应的风险,应提前告知医生。

6、避免经期虽然经期不是接种九价 HPV 疫苗的绝对禁忌,但为了减少可能的不适,建议尽量避开经期接种。

7、提前预约由于九价 HPV 疫苗供应相对紧张,需要提前预约接种时间,以免耽误接种。

8、心理准备了解 HPV 疫苗的作用、效果和可能的不良反应,做好充分的心理准备。

二、接种时的注意事项1、携带证件接种时要携带好个人身份证件,以便核实身份和接种记录。

2、如实告知向医生如实告知自己的健康状况、过敏史、用药情况、怀孕情况等,以便医生做出准确的判断。

3、现场观察接种后需要在接种现场留观 30 分钟左右,观察有无急性过敏反应等异常情况。

4、确认信息在接种前,要确认疫苗的名称、有效期、生产厂家等信息,确保接种的是正规合格的疫苗。

5、放松心情接种时保持放松的心情,避免紧张,有助于减少接种时的疼痛和不适。

三、接种后的注意事项1、局部反应接种部位可能会出现红肿、疼痛、瘙痒等症状,一般 2 3 天内会自行缓解。

九价要注意的事项

九价要注意的事项

九价要注意的事项九价人乳头瘤病毒疫苗是一种预防宫颈癌和其他HPV 相关疾病的疫苗。

这种疫苗可以预防九种人乳头瘤病毒感染,包括引起宫颈癌、阴道癌、肛门癌、外生殖器疣和其他相关疾病的 HPV 病毒。

如果你考虑接种九价人乳头瘤病毒疫苗,以下是一些需要注意的事项:1. 接种时机接种时间最好在11到12岁,因为这个年龄段的女孩接种疫苗效果最好,可以大大降低宫颈癌和其他 HPV 相关疾病的风险。

如果年龄已经超过12岁,仍可以接种,但接种疫苗的效果可能会略有降低。

2. 接种次数九价人乳头瘤病毒疫苗需要接种三针,通常在0、2、6月接种。

接种三针是非常重要的,因为只有完成了三针接种,才能获得最好的保护效果。

3. 接种对象九价人乳头瘤病毒疫苗适用于所有女性和男性,年龄在9岁以上。

但是,如果你已经开始性生活,仍可以接种疫苗,因为九价人乳头瘤病毒疫苗可以预防你接触的 HPV 病毒,而不是治疗已经感染了的 HPV病毒。

4. 疫苗安全性九价人乳头瘤病毒疫苗是非常安全的。

虽然可以有一些副作用,但大多数都是轻微的,如疼痛、发红、发热和头痛等。

极少数人可能会出现严重过敏反应,但这是非常罕见的。

5. 疫苗费用九价人乳头瘤病毒疫苗的费用可能会非常昂贵。

虽然在某些地方,政府可以提供免费接种服务,但其他地方可能需要自费购买疫苗。

如果你想接种九价人乳头瘤病毒疫苗,最好去医疗机构咨询一下具体的费用和接种方式。

6. 疫苗效果九价人乳头瘤病毒疫苗的效果非常高,可以预防九种人乳头瘤病毒感染。

然而,即使接种了疫苗,仍然需要注意减少 HPV 病毒的感染,避免过度的性行为是非常重要的。

此外,还需要进行定期的宫颈癌筛查。

总之,接种九价人乳头瘤病毒疫苗是一种非常有效的预防策略,可以降低宫颈癌和其他 HPV 相关疾病的风险。

如果你考虑接种疫苗,请务必咨询医疗机构,了解疫苗的费用、接种方式和安全性等方面的信息。

9价疫苗流程

9价疫苗流程

9价疫苗流程
九价HPV疫苗的接种流程如下:
1. 接种前:首先需要去医院或正规医疗机构进行检查,确定自己是否适合接种。

如果有性生活,通常需要进行HPV和TCT检查,检查结果正常才可以接种。

2. 预约:可以通过医院、社区卫生服务中心、官方网站或现场进行预约。

3. 接种:按照预约时间前往接种地点,医生会在明确接种部位无破损、红肿、硬结等情况后,进行肌内注射。

接种后需要留观半小时,如果没有不适症状再离开。

4. 接种时间和剂次:HPV九价疫苗全程需要接种3次,第1针接种2个月后可以接种第2针,再过4个月(即6个月后)需要接种第3针,3剂应在一年内完成接种。

请注意,女性在感冒、发烧、月经期、孕期、哺乳期时不应接种HPV疫苗。

另外,对HPV九价疫苗或者HPV四价疫苗的活性成分,或者任何辅料等存在过敏反应时,应禁用HPV九价疫苗。

以上信息仅供参考,如有疑问或需要了解更多信息,建议咨询专业医护人员。

九价宫颈癌疫苗告知书

九价宫颈癌疫苗告知书

九价宫颈癌疫苗告知书-CAL-FENGHAI.-(YICAI)-Company One1九价宫颈癌疫苗接种知情告知书九价宫颈癌疫苗系用重组酿酒酵母CANADE 3C-5(菌株1895)分别表达重组人乳头瘤病毒(HPV)6、11、16、18、31、33、45、52和58型L1蛋白的病毒样颗粒(VLP),经纯化,添加铝佐剂制成九价疫苗,可预防本品所含的HPV引起的下列疾病:HPV16型、18型、31型、33型、45型、52型、58型引起宫颈癌。

以及由HPV6型、11型、16型、18型、31型、33型、45型、52型、58型引起的下列癌前病变或不典型病变:宫颈上皮内瘤样病变(CIN)2/3级,以及宫颈原位腺癌(AIS)。

宫颈上皮内瘤样病变(CIN)1级。

以及HPV6型、11型、16型、18型、31型、33型、45型、52型、58型引起的感染。

【免疫程序】本品适用于16~26周岁女性预防接种。

推荐0、2、6月分别接种1剂次,共接种3剂次。

【不良反应】全身不良反应:十分常见:头痛;常见:发热、恶心、头晕、疲劳、腹泻;偶见:淋巴结病、眩晕、腹痛、呕吐、虚弱、腋窝疼痛、寒战、不适等。

接种部位不良反应:十分常见:疼痛、红斑、肿胀;常见:瘙痒、淤青、出血、感觉减退、肿块、发热;偶见:硬结、皮疹、不适、血肿、过敏、疼痛、活动障碍、感觉异常、疤痕。

【接种禁忌】对疫苗中任何活性成分、辅料过敏者禁用。

注射本疫苗后有超敏反应症状者,不应再次接种本品。

【接种后注意事项】接种后留观30分钟;如出现局部发热、红肿、硬结及疼痛,多可自行缓解【接种原则】九价宫颈癌疫苗属于国家第二类疫苗,公民自费自愿接种。

接种者姓名:九价宫颈癌疫苗接种知情告知书请接种者或监护人仔细阅读以上内容,如同意,请在签名处签字确认。

为保证您能够安全有效接种,请向医务人员提供您下列信息(医生填写):□发热○是○否□某种急性传染病○是○否□过敏史请注明○是○否□以前接种后出现过敏等异常情况○是○否□患有其他严重疾病请注明○是○否根据您提供的信息目前的健康状况,此次疫苗接种(医生填写):○可以接种○不可以接种(原因:)本人对上述信息已了解,提供资料属实。

九价宫颈癌疫苗告知书

九价宫颈癌疫苗告知书

九价宫颈癌疫苗告知书
九价宫颈癌疫苗是一种预防HPV病毒引起的宫颈癌和癌
前病变的疫苗。

该疫苗由重组酿酒酵母CANADE3C-5(菌株1895)分别表达重组人瘤病毒(HPV)6、11、16、18、31、33、45、52和58型L1蛋白的病毒样颗粒(VLP)制成,添
加铝佐剂制成九价疫苗。

适用于16~26周岁女性预防接种,推荐、2、6月分别接种1剂次,共接种3剂次。

接种后可能会出现全身不良反应和接种部位不良反应,如头痛、发热、恶心、疲劳、疼痛、红斑、肿胀等。

对疫苗中任何活性成分、辅料过敏者禁用。

注射本疫苗后有超敏反应症状者,不应再次接种本品。

接种后需要留观30分钟,并注意局
部反应。

九价宫颈癌疫苗属于国家第二类疫苗,公民自费自愿接种。

接种前需提供个人健康信息,如发热、某种急性传染病、过敏史、以前接种后出现过敏等异常情况、患有其他严重疾病等。

根据提供的信息,医生会判断是否适合接种。

请接种者或监护人仔细阅读以上内容,如同意,请在签名处签字确认。

为保证接种的安全和有效性,请提供真实的个人健康信息。

九价疫苗接种注意事项

九价疫苗接种注意事项

九价疫苗接种注意事项九价疫苗是一种预防人类乳头瘤病毒(HPV)感染的疫苗,可以预防多种与HPV相关的癌症和疾病。

接种九价疫苗可以有效降低患上宫颈癌、肛门癌、口腔癌等癌症的风险。

但是,在接种九价疫苗之前,我们需要了解一些注意事项。

1. 接种时间九价疫苗的接种时间应该在11-12岁之间,最晚不超过26岁。

因为在这个年龄段,人体的免疫系统处于发育的阶段,接种疫苗可以更好地激发免疫系统的反应,提高疫苗的保护效果。

2. 接种次数九价疫苗需要接种三针,第一针、第二针之间间隔1-2个月,第二针和第三针之间间隔6个月。

接种完三针后,可以获得长期的保护效果。

3. 接种禁忌症九价疫苗接种有一些禁忌症,包括对疫苗成分过敏、怀孕或计划怀孕、正在患有严重的免疫系统疾病等。

在接种前,应该告知医生自己的身体状况,以便医生评估是否适合接种。

4. 接种后的反应接种九价疫苗后,可能会出现一些轻微的反应,如注射部位疼痛、发红、肿胀等。

这些反应通常在接种后几天内自行消失。

少数人可能会出现头痛、发热、乏力等症状,但这些症状通常也会在几天内消失。

如果出现严重的过敏反应,应该立即就医。

5. 接种后的保护效果接种九价疫苗后,可以获得长期的保护效果。

但是,疫苗并不能预防所有与HPV相关的疾病,所以仍然需要定期进行妇科检查和其他相关检查,以便及早发现和治疗任何问题。

总之,接种九价疫苗可以有效预防多种与HPV相关的癌症和疾病,但在接种前需要了解注意事项,包括接种时间、接种次数、接种禁忌症、接种后的反应和保护效果等。

如果有任何疑问,应该咨询医生。

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核准日期:2018年4月28日九价人乳头瘤病毒疫苗(酿酒酵母)说明书请仔细阅读说明书并在医师指导下使用【药品名称】通用名称:九价人乳头瘤病毒疫苗(酿酒酵母)商品名称:佳达修9(GARDASIL 9)英文名称:Recombinant Human Papillomavirus -Valent(Types6,11,16,18,31,33,45, 52, 58)Vaccine汉语拼音: Jiujia Renrutouliubingdu Yimiao(Niangjiu Jiaomu)【成份和性状】本品系用重组酿酒酵母 CANADE 3C-5(菌株1895)分别表达重组人乳头瘤病毒(HPV)6、11、16、18、31、33、45、52和58型L1蛋白的病毒样颗粒(VLP),经纯化,添加铝佐剂制成的九价疫苗。

本品为供肌肉注射的无菌制剂。

充分摇匀后,本品呈白色混悬液活性成份:本品每剂0.5mL约含HPV 6型L1蛋白30μg,HPV11型L1蛋白40μg,HPV16型L1蛋白60μg,HPV18型L1蛋白40μg,HPV31型L1蛋白20μg,HPV33型L1蛋白20μg,HPV45型L1蛋白20μg,HPV52型L1白20ug,HPV58型L1蛋白20μg。

非活性成份:本品每0.5ml剂量约含500μg铝(无定型羟基磷酸铝硫酸盐佐剂),9.56mg氯化钠,0.78mg L-组氨酸,50μg聚山梨醇酯80,35μg硼酸钠和注射用水。

本品不含防腐剂或抗生素。

【接种对象】本品适用于16~26岁女性的预防接种。

目前尚未证实本品对已感染疫苗所含HPV型别病毒的人群有预防疾病的效果。

随着年龄增长暴露于HPV的风险升高,特别是随着性生活开始后暴露于HPV的风险更为显著,因此在16-26岁年龄范围的低龄人群接种本品的获益会提高。

国际多中心临床试验所提供的免疫原性替代终点数据显示,本品可用于9~15岁女孩接种。

中国9~15岁人群接种本品的临床研究尚在进行中。

【作用与用途】本品适用于预防由本品所含的HPV型别引起的下列疾病(详见【临床试验】):HPV16型、18型、31型、33型、45型、52型、58型引起的宫颈癌。

以及由HPV 6型、11型、16型、18型、31型、33型、45型、52型、58型引起的下列癌前病变或不典型病变:宫颈上皮内样病变(CIN)2/3级,以及宫颈原位腺癌(AlS)。

宫颈上皮内瘤样病变(CIN)1级。

以及HPV6型、11型、16型、18型、31型、33型、45型、52型、58型引起的感染。

【规格】0.5mL/支;每0.5mL剂量约含HPV6型L1蛋自30μg,HPV11型L1蛋自40μg,HPV 16型L1蛋自60μg,HPV18型L1蛋白40μg,HPV31型L1蛋自20μg,HPV33型L1蛋白20μg,HPV45型L1蛋自20μg,HPV52型L1蛋白20μg和HPV58型L1蛋自20μg。

【免程序和剂量】本品每剂接种0.5mL。

按照0,2,6月的免疫程序接种3剂。

根据临床研究数据,第2剂与首剂的接种间隔至少为1个月,而第3剂与第2剂的接种间隔至少为3个月,所有3剂应在一年内完成。

尚未确定本品是否需要加强免疫。

接种说明1.本品为肌肉注射,首选接种部位为上臂三角肌。

2,本品使用前应充分摇匀。

本品充分摇匀后呈白色混悬液。

应在使用前肉眼观察有无颗粒或变色,如出现上述情况,不得使用。

3.本品禁止进行血管内注射。

因本品尚未研究皮下或皮内接种,故不作推荐。

4.预填充注射器仅限单次使用,不可重复使用。

单剂量预填充注射器的使用:将注射器内疫苗全部进行注射。

【不良反应】按国际医学科学组织委员会(CIOMS)推荐的发生率:十分常见(≥10%),常见(1%~10%,含1%),偶见(0.1%~1%,含0.1%),罕见(0.01%~0.1%,含0.01%),十分罕见(<0.01%),对本品国内外临床研究进行如下描述:1.国外临床研究汇总本品在国外开展的7项Ⅲ期临床研究(V503-001,002,003,005,006,007,009)*,共12,583名9~26岁女性接种了至少1剂本品并且有安全性随访结果;上述研究中入组的男性不在本说明书的讨论范围。

在接种本品后使用疫苗接种报告卡(VRC)收集安全性数据并进行评估。

在女性人群中观察到如下征集性和非征性不良反应:全身不良反应(每剂接种后第1-15天)十分常见:头痛常见:发热、恶心、头晕、疲劳、腹泻偶见:淋巴结病、眩晕、腹痛、上腹痛、呕吐、虚弱、腋窝疼痛、寒战、不适、感觉热、流感样症状、萎靡、疼痛、胃肠炎、流感、鼻咽炎、上呼吸道感染、关节痛、背痛、肌肉骨骼痛、肌痛、颈痛、四肢痛、偏头痛、嗜睡、晕厥、痛经、咳嗽、鼻充血、口咽痛、多汗、瘙痒、皮疹、荨麻疹、潮红接种部位不良反应(每剂接种后第1-5天)十分常见:疼痛、肿胀‡、红斑‡常见:瘙痒、瘀青偶见:血肿、出血、过敏、感觉减退、硬结、关节痛、肿块、活动障碍、结节、丘疹、感觉异常、皮疹、注射部位发热以上大部分不良反应程度为轻至中度,且短期内可自行缓解。

在12,583名女性中,整个研究期间观察到3例接种相关的严重不良事件:发热、疫苗过敏、头痛;均痊愈,无后遗症。

*V503-003是一项在16-26岁男性和女性受试者中进行的耐受性和免疫桥接研究。

V503-005是一项在11-15岁的女性和男性受试者中进行的与 Menactra™和Adacel™同时接种的免疫原性和耐受性研究。

V503-007是一项在11-15岁的女性和男性受试者中进行的与REPEVAX™同时接种的免疫原性和耐受性研究。

‡发生频率随接种剂次增加而升高。

2.东亚人群临床研究本品在国外开展的两项Ⅲ期临床研究V503-001和002中,分别有624名16-26岁女性和198名9-15岁女性来自东亚地区(中国香港和台湾、日本和韩国)、接种了至少1剂本品并且有安全性随访结果;在接种本品后使用疫苗接种报告卡(VRC)收集安全性数据并进行评估。

在女性人群中观察到如下征集性和非征集性不良反应:全身不良反应(每剂接种后第1~15天)十分常见:无常见:发热、恶心、头晕、疲乏、肌痛、头痛偶见:呕吐、皮疹、荨麻疹、消化不良、上腹痛、腹痛、口渴、不适、流感样症状、感到寒冷、寒战、乏力、上呼吸道感染、咽炎、鼻咽炎、肢端疼痛、肌肉骨骼强直、肌无力、肌肉骨骼疼痛、肢体不适、关节痛、晕厥、嗜睡、偏头痛、感觉减退、睡眠过度、子宫不规则出血、痛经、口咽疼痛、玫瑰糠疹、眼睑水肿、淋巴结病、眩晕、发热感、潮热、呼吸困难接种部位不良反应(每剂接种后第1-5天)十分常见:疼痛、肿胀、红斑常见:瘙痒、瘀青、出血、感觉减退、肿块、发热偶见:硬结、皮疹、不适、血肿、过敏、疼痛、活动障碍、感觉异常、疤痕以上大部分不良反应程度为轻至中度,且短期内可自行缓解。

3、国外上市后监测四价HPV疫苗在国外上市使用后自发报告了以下不良事件,这些不良事件可能也会出现在本品的上市后自发报告中。

由于四价HPV疫苗和本品在成分上有相同之处,都含有四种HPV共有型别的的L1蛋白,因此本品与四价HPV 疫苗上市后的安全性经验有关。

由于这些事件来自数量难以确定的人群的自发报告,因此无法准确地估计其发生频率或确定其与四价HPV疫苗接种之间的因果关系。

感染和传染:蜂窝织炎血液和淋巴系统:原发性血小板减少性紫癜、淋巴结病神经系统:急性播散性脑脊髓炎(ADEM)、头晕、格林巴利综合征、头痛、晕厥(有时伴有强直-阵挛性发作)消化系统:恶心、呕吐肌肉骨骼和结缔组织:关节痛、肌痛全身性异常和接种部位反应:乏力、寒战、疲劳、不适免疫系统:超敏反应(包括速发过敏反应和类速发过敏反应)、支气管痉挛、荨麻疹【禁忌】1.对本品或四价HPV疫苗的活性成份或任何辅料成份有超敏反应者禁用。

2.注射本品或四价HPV疫苗后有超敏反应症状者,不应再次接种本品。

【注意事项】1.接种本品不能取代常规宫颈癌筛查,也不能取代预防HPV感染和性传播疾病的其他措施。

因此,按照相关部门建议,常规进行宫颈癌筛查仍然极为重要。

2.接种本品前医疗人员应询问和查看受种者的病史(尤其是既往接种史和先前是否发生过与疫苗接种有关的不良反应)并进行临床检查,评估接种本品的获益与风险。

本品不推荐用于本说明书【接种对象】以外人群。

3.与所有注射性疫苗一样,需备好适当的医疗应急处理措施和监测手段,以保证及时处置在接种本品后发生罕见的超敏反应。

4.晕厥反应:任何一剂疫苗接种后可能会出现晕厥(昏厥),导致跌倒并受伤,尤其是在青少年及年轻成人中。

因此,建议接种本品后留观至少15分钟或按接种规范要求。

据报道,接种本品后可能会出现与强直阵挛性发作和其他癫痫样发作有关的晕厥。

强直-阵挛性发作有关的晕厥通常为一过性,保持仰卧体位或头低脚高体位,待脑灌注恢复后症状自行消失。

部分受种者可能在接种前/后出现心因性反应,需采取措施以避免晕厥造成的伤害。

5.与其他疫苗一样,在受种者患有急性严重发热疾病时应推迟接种本品。

若当前或近期有发热症状,是否推迟疫苗接种主要取决于症状的严重性及其病因。

仅有低热和轻度的上呼吸道感染并非接种的绝对禁忌。

6.本品严禁静脉或皮内注射。

尚无本品皮下接种的临床数据。

7.血小板减少症患者及任何凝血功能障碍患者接种本品需谨慎,因为此类人群肌肉接种后可能会引起出血。

8.与任何疫苗一样,无法确保本品对所有接种者均产生保护作用。

9.本品仅用于预防用途,不适用于治疗已经发生的HPV相关病变,也不能防止病变的进展。

目前尚未证实本品对已感染疫苗所含HPV型别的人群有预防疾病的效果。

10.本品不能预防所有高危型HPV感染所致病变。

尚未证实本品能预防疫苗不包含的HPV型别感染导致的病变以及非HPV引起的疾病。

11.本品在无症状HIV感染者中使用的数据有限;尚无在免疫系统受损者(例如使用免疫抑制剂)中使用的数据。

与其他疫苗一样,免疫力低下人群接种本品可能无法诱导充分的免疫应答。

与免疫抑制药物(全身性多剂量的类固醇、抗代谢药、烷化剂、细胞毒性药物)同时使用可能不会产生最佳的主动免疫应答。

12.目前尚未完全确定本品的保护时限。

在研究001的长期扩展研究中,抗体持久性在接种3剂之后长达5年;对高度宫颈病变的保护效力在接种3剂之后长达7.6年(中位数4.4年)。

【孕妇及哺乳期妇女用药】妊娠目前尚未进行研究评估本品对妊娠期妇女的影响。

在妊娠妇女中收集到的有限数据(包括妊娠登记资料、流行病学研究和临床试验期间的意外妊娠)尚不足以判断接种本品后是否导致发生不良妊娠(包括自然流产)的风险。

妊娠期间应避免接种本品。

若女性已经或准备妊娠,建议推迟或中断接种,妊娠期结束后再进行接种。

动物实验中没有发现接种本品对生殖、妊娠、胚胎胎儿发育、分娩或出生后发育造成直接或间接的不良影响。

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