医疗器械企业整改报告
医疗器械整改报告
医疗器械整改报告医疗器械整改报告（精选5篇）医疗器械整改报告篇1食品药品监督管理局：X有限公司位于XX市XX区湖路号，于X年12月成立。
法定代表人，企业负责人，质量负责人，注册资金X万元，企业性质为有限责任公司。
注册住址均为仓库住址XX市XX区湖路号，办公面积㎡，阴凉库面积㎡，冷库容积为m。
《医疗器械经营许可证》证号：号，有效期限至XX年XX月X日。
核准经营范围为：ⅲ类：。
《第二类医疗器械经营备案凭证》备案编号：备案经营范围：ⅱ类：。
根据《国家食品药品监督管理总局关于整治医疗器械流通领域经营行为的公告》（20XX年第112号）和《食品药品监督管理局关于开展医疗器械流通领域违法经营行为集中整治行动的通知》（号）以及《X市食品药品监督管理局关于开展医疗器械流通领域违法经营行为集中整治行动的通知》（号）的精神要求，公司领导高度重视，召开专题会议传达各级药监局关于集中整治医疗器械流通领域违法经营行为公告和通知的精神及要求，要求各部门切实领会文件精神实质，把思想和行动统一到文件精神要求上来，并要求所有部门组织开展内部自查。
现将自查和整改及管理措施情况报告如下：（一）从事医疗器械批发业务的经营企业销售给不具有资质的经营企业或者使用单位的；医疗器械经营企业从不具有资质的生产、经营企业购进医疗器械的。
自查情况：无此违法违规行为。
管理措施：我公司所有的医疗器械首次发生业务的供货单位/销售人员、供货品种、购货单位全部通过计算机系统进行业务部门申报—质管部审核—质量副总审批的流程进行合法审核。
通过计算机系统把器械产品所属的经营范围和供销单位经营/生产范围进行关联，医疗器械购、销、储、运等经营环节全部通过计算机系统进行控制，能够有效做到超经营范围、超有效期限的预警提示和拦截控制。
确保我公司医疗器械购销经营活动的合法性。
（二）经营条件发生变化，不再符合医疗器械经营质量管理规范要求，未按照规定进行整改的；擅自变更经营场所或者库房住址、扩大经营范围或者擅自设立库房的。
医疗器械检查整改报告
医疗器械检查整改报告一、前言为确保医疗器械产品的质量与安全，加强医疗器械生产、经营和使用环节的监管，我国相关法律法规对医疗器械企业的生产质量管理提出了严格要求。
本报告旨在对本次医疗器械检查中发现的问题进行梳理，并提出整改措施，以提高我公司的质量管理水平，确保公众用械安全。
二、检查背景根据《医疗器械监督管理条例》及相关法律法规，我公司于近期接受了国家食品药品监督管理局组织的医疗器械检查。
检查组对我公司的生产、质量管理、销售等方面进行了全面检查，现将检查情况及整改措施报告如下。
三、检查发现问题1. 人员管理方面（1）质量管理人员的配备不足，部分人员未具备相应的资质。
（2）员工培训不足，对医疗器械相关法规、标准理解不深。
2. 生产管理方面（1）生产设备维护保养不到位，部分设备运行不稳定。
（2）生产环境不符合要求，如洁净度、温湿度控制不达标。
（3）生产工艺流程不完善，部分环节存在潜在风险。
3. 质量管理方面（1）质量管理体系文件不完善，部分文件更新不及时。
（2）质量控制措施不到位，如检验方法、检验设备不准确。
（3）质量记录不完整，部分记录缺失或不符合要求。
4. 销售与售后服务方面（1）销售记录不完整，部分销售合同、发票丢失。
（2）售后服务不到位，客户投诉处理不及时。
四、整改措施1. 人员管理方面（1）增加质量管理人员的数量，确保满足公司生产需求。
（2）加强员工培训，提高员工对医疗器械相关法规、标准的理解。
2. 生产管理方面（1）加强设备维护保养，确保设备运行稳定。
（2）改善生产环境，提高洁净度、温湿度控制水平。
（3）完善生产工艺流程，消除潜在风险。
3. 质量管理方面（1）完善质量管理体系文件，确保文件更新及时。
（2）加强质量控制措施，提高检验准确度。
（3）加强质量记录管理，确保记录完整、准确。
4. 销售与售后服务方面（1）完善销售记录，确保合同、发票等资料齐全。
（2）提高售后服务水平，及时处理客户投诉。
医疗器械公司整改报告格式范文
医疗器械公司整改报告格式范文医疗器械公司整改报告是公司在发现问题后进行整改并向监管部门提交的一份重要文件，下面是一份医疗器械公司整改报告的格式范文：医疗器械公司整改报告。
报告编号，【编号】。
报告日期，【日期】。
一、问题描述。
我公司在最近一次监管部门的检查中发现了以下问题：1. 【问题描述及具体情况】。
2. 【问题描述及具体情况】。
3. 【问题描述及具体情况】。
二、整改措施。
针对上述问题，我公司已经采取了以下整改措施：1. 【整改措施及落实情况】。
2. 【整改措施及落实情况】。
3. 【整改措施及落实情况】。
三、整改效果。
经过整改措施的落实，目前已经取得了以下整改效果：1. 【整改效果描述及具体情况】。
2. 【整改效果描述及具体情况】。
3. 【整改效果描述及具体情况】。
四、存在问题及建议。
在整改过程中，我们也发现了一些存在的问题，并提出了以下建议：1. 【存在问题描述及具体情况】。
2. 【存在问题描述及具体情况】。
3. 【存在问题描述及具体情况】。
五、下一步工作计划。
针对上述存在的问题，我公司制定了以下下一步工作计划：1. 【下一步工作计划及具体措施】。
2. 【下一步工作计划及具体措施】。
3. 【下一步工作计划及具体措施】。
六、附件。
1. 【相关证明材料、照片等附件】。
2. 【相关证明材料、照片等附件】。
3. 【相关证明材料、照片等附件】。
以上是一份医疗器械公司整改报告的格式范文，公司可以根据具体情况进行调整和修改，以确保整改报告的完整性和准确性。
器械整改报告精选6篇
器械整改报告精选6篇我们在进行整改报告的写作过程中一定要注意格式是正确的，为了让自己的不足得到一定改善，整改报告是很关键的文本，本店铺今天就为您带来了器械整改报告精选6篇，相信一定会对你有所帮助。
器械整改报告篇1按照全省医疗器械监督管理工作会议及省局《关于开展医疗器械经营、使用单位专项监督的通知》（冀食药监械【20XX】108号）部署，对辖区内医疗器械经营、使用单位开展为期三个月的专项监督检查。
我院为贯彻落实全省医疗器械监督管理工作会议及《关于开展医疗器械经营、使用单位专项监督的通知》文件精神，保障群众使用医疗器械安全有效，决定在我院开展医疗器械经营、使用自查自纠，制定本自查报告。
一、指导思想紧紧围绕确保群众用械安全有效这个中心任务，践行监管为民的核心理念，切实做到为民、科学、依法、长效、和谐，通过自查自纠检查，进一步严格规范医疗器械经营使用行为，全面提高质量管理水平，确保不发生重大医疗器械质量事故。
二、检查目的要加大对医疗器械经营、使用管理力度，杜绝销售、使用过期、失效、淘汰的诊疗器械和各种行为。
通过这次专项自查自纠检查，确保群众用上安全放心的医疗器械，并且减少医疗事故发生率，提高医院知名度。
三、自查自纠重点重点自查20XX年1月以来销售使用的一次性使用无菌医疗器械、体外诊断试剂、无菌卫生材料等规定效期的医疗器械质量管理制度落实情况，对照检查产品是否有生产企业许可证、产品注册证和产品合格证明；产品的购进记录；产品的使用记录以及是否建立了产品不良事件报告制度并进行了报告。
四、根据我院的具体情况，其自查自纠报告结果如下：1、自查种类有：一次性使用无菌医疗器械、体外诊断试剂、无菌卫生材料三大块。
2、产品合格证明、证书严格验证，各个采购、接收人员严格把关，无一例不合格产品。
3、采购记录认真、详细记录，确保问题事件有处可查、可依。
4、接收人员核对采购记录与产品，确认产品是合法的、正确的、合格的。
5、产品储存严格按产品说明要求完成。
医疗器械整改报告范文(必备15篇)
医疗器械整改报告范文(必备15篇)关于我院规范使用医疗器械的整改报告针对我院在12月10日市药监局执法大队对我院进行进行的专项检查中发现的问题，我院领导高度重视，分管院长召集相关责任人召开会议，进行了详细的调查，并进一步开展了自查自纠，对出现的问题进行了整改活动。
现将我院自查自纠与整改落实问题报告如下：自查情况：为贯彻落实县食品药品监督管理局对我院药品、医疗器械质量检查，保障人民群众使用医疗器械安全有效，规范药品使用和管理。
医院成立了以分管院长为组长的自查小组，按照《药品管理法》《药品使用质量管理规范》《规范药房的标准》逐一自查，逐一对照，自查小组做了大量细致的自查工作，自查报告如下：一、机构、人员与制度：我院具有《医疗机构执业许可证》等合法资质。
设立了药品质量管理机构，由分管院长、药事部门负责人、药房负责人、质量负责人、采购员组成，明确各级人员和机构的职责。
同时，已制定的各项质量管理制度，建立了继续教育培训计划，提高人员素质，对从事药品工作的直接接触药品的人员每年都进行健康体检，并建立健康档案，确保药品使用过程中安全有效。
二、采购与验收：严格按照卫生局制定的药品集中采购制度进行药品采购。
从具有药品生产、经营资格的企业购进药品;药品入库验收严格按照标准操作规程进行，严格按法定质量标准和合同质量条款对购进药品、售后退回药品的质量进行逐批验收。
三、落实规范药房管理制度：严格按照规范药房的标准，对全院的药房、药库及门诊部药房进行管理。
四、药品储存与养护：仓库分为药品库、医疗器械库，各库均分合格区、待验区、不合格区、退货区，各区按规定实行色标管理，即合格区为绿色，待验、退货区为黄色，不合格区为红色。
在验收合格后，严格按照药品储存、养护制度对药品专库、分类存放，根据药品储存条件和要求储存于相应的库区，将药品与非药品、内用药与外用药、处方药与非处方药之间分开存放，易串味的药品及危险品与其它药品分开。
药品按批号、有效期集中堆放，按批号及效期远近依次或分开堆码，对近效期药品每月填报效期表。
医疗器械整改报告范文(共7页)
医疗器械整改报告范文篇一：医疗器械的整改报告医疗器械的整改报告！1、0605：企业质量管理机构建立企业所经营药品的质量标准的质量档案未包括质量标准。
责任人员：质量管理部负责人***，采购部负责人***。
整改措施：（1）、重新学习药品经营质量管理规范中有关药品质量档案所包含内容加深认识。
（2）、对公司所有药品质量档案进行自查，按相关规定检查是否还有相同问题。
（3）、责成采购部负责人***联系生产厂家要求其提供产品的质量标准。
2、3502：验收药品时未能对药品的包装、标签、说明书以及有关要求的证明或文件进行逐一检查。
责任人员：验收员**整改措施：（1）、认真学习了GSP检查标准对验收的要求，对药品验收的内容和要求有了新的认识和提高；（2）、教育验收人员在以后药品验收过程中，严格按标准要求，对药品外观性状；药品的包装、标签和说明书以及有关要求的证明或文件等内容进行检查，切实进行验收检查；（3）、验收人员声明在以后药品的验收工作中认真按GSP要求认真执行。
3、3510：验收首营品种乙型肝炎病毒标志物检测试剂盒（胶体法）时无该批号药品质量检验报告书。
责任人员：质量管理部负责人***。
整改措施：（1）、责成质量管理机构全体人员从新学习药品管理法律法规、药品经营质量管理规范提高认识。
（2）、责成采购部负责人***联系生产厂家要求其再提供乙型肝炎病毒标志物检测试剂盒（胶体法）的药品质量检验报告书。
4、4102：存放于冷库的药品未实行色标管理。
责任人员：仓管员：**。
整改措施：（1）、认真学习了GSP检查标准对色标管理的要求，对药品的色标管理有新的认识和提高；（2）、对冷库中已有的区域按GSP检查标准对色标管理的要求进行划分。
5、4105：常温库的药品大便隐血（FOB）检测试剂盒（胶体金法）（批号20xx01109/3、20xx01106/3）规格：50人份、生产厂家：艾康生物技术（杭州）有限公司，未按批号集中堆放。
医疗器械自查整改报告
医疗器械自查整改报告一、前言随着科技的进步和社会的发展，医疗器械在医疗卫生领域的作用日益凸显，其安全性和有效性关系到人民群众的生命健康安全。
为了确保医疗器械的质量和安全，根据国家有关法律法规和规定，我公司开展了医疗器械自查整改工作。
现将自查整改情况报告如下：二、自查整改工作情况1.成立自查整改小组为了确保自查整改工作的顺利进行，我公司成立了医疗器械自查整改小组，由公司总经理担任组长，相关部门负责人为成员。
自查整改小组负责制定自查整改方案、组织实施自查整改工作、协调解决自查整改过程中遇到的问题等。
2.制定自查整改方案自查整改小组根据国家有关法律法规和规定，结合公司实际情况，制定了医疗器械自查整改方案。
方案包括自查整改的目标、内容、方法、时间安排等。
3.自查整改内容自查整改内容主要包括以下几个方面：（1）资质证件：检查公司所持有的医疗器械生产许可证、医疗器械经营许可证、产品注册证等相关资质证件是否齐全、有效。
（2）生产管理：检查公司的生产管理是否符合国家有关法律法规和规定，包括生产场所、设施设备、生产工艺、质量控制等方面。
（3）经营管理：检查公司的经营管理是否符合国家有关法律法规和规定，包括进货渠道、销售记录、售后服务等方面。
（4）产品召回：检查公司对存在安全隐患的医疗器械是否建立了召回制度，并检查召回制度的实施情况。
（5）不良事件报告：检查公司是否建立了不良事件报告制度，并检查报告制度的实施情况。
4.自查整改方法自查整改采用查阅资料、现场检查、访谈人员等方式进行。
自查整改小组对公司资质证件、生产管理、经营管理、产品召回、不良事件报告等方面进行了全面检查。
5.自查整改时间安排自查整改工作从2021年10月开始，至2021年11月结束。
三、自查整改发现问题及整改措施1.资质证件方面发现部分资质证件已过期，需及时申请办理新的资质证件。
整改措施：自查整改小组已向相关部门提交了新的资质证件申请，并对相关责任人进行了批评教育。
医疗器械整改报告范文
医疗器械整改报告范文医疗器械整改报告。
尊敬的领导和同事们：根据公司要求，我们对医疗器械的使用情况进行了全面的检查和整改，现将整改情况报告如下：一、整改背景。
作为一家专业的医疗器械公司，我们始终将产品质量和用户安全放在首位。
然而，近期在一次用户投诉中，我们发现部分产品存在质量问题，为了确保用户的安全和权益，我们立即展开了全面的整改工作。
二、整改措施。
1. 召回产品，针对存在质量问题的产品，我们立即启动了召回计划，要求用户将产品退回，我们将进行全面的检测和维修，确保产品的质量和安全。
2. 加强质量管理，我们将加强对生产过程的监控，严格执行质量管理体系，确保每一道工序都符合标准要求，以提高产品的质量和稳定性。
3. 完善售后服务，针对用户投诉的问题，我们将加强售后服务团队的培训，提高服务水平，确保用户在使用过程中能够得到及时的帮助和支持。
4. 加强内部沟通，我们将加强内部沟通，建立起质量问题反馈机制，确保质量问题能够及时被发现和解决。
三、整改效果。
经过一段时间的整改工作，我们取得了一些成效：1. 召回产品的工作已经基本完成，用户对我们的整改措施表示了理解和支持。
2. 生产过程中的质量管理得到了加强，产品的质量得到了提升。
3. 售后服务团队的培训效果明显，用户投诉的数量有所下降。
4. 内部沟通机制的建立，使得质量问题能够得到及时的反馈和解决。
四、下一步工作。
1. 继续加强质量管理，确保产品质量的稳定性和可靠性。
2. 加强用户反馈的收集和分析，及时发现和解决存在的问题。
3. 加强对员工的培训和教育，提高员工的质量意识和责任感。
4. 不断优化售后服务流程，提高用户满意度。
五、结语。
医疗器械的质量和安全是我们公司的生命线，我们将一如既往地努力，确保产品质量和用户安全。
同时，也希望得到各位领导和同事的监督和支持，共同为医疗器械行业的发展贡献力量。
谢谢！。
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医疗器械企业整改报告[标签:标题]2016医疗器械企业整改报告医疗器械的整改报告～1、0605:企业质量管理机构建立企业所经营药品的质量标准的质量档案未包括质量标准。
责任人员:质量管理部负责人***，采购部负责人***。
整改措施:、重新学习药品经营质量管理规范中有关药品质量档案所包含内容加深认识。
、对公司所有药品质量档案进行自查，按相关规定检查是否还有相同问题。
、责成采购部负责人***联系生产厂家要求其提供产品的质量标准。
2、3502:验收药品时未能对药品的包装、标签、说明书以及有关要求的证明或文件进行逐一检查。
责任人员:验收员**整改措施:、认真学习了GSP检查标准对验收的要求，对药品验收的内容和要求有了新的认识和提高;、教育验收人员在以后药品验收过程中，严格按标准要求，对药品外观性状;药品的包装、标签和说明书以及有关要求的证明或文件等内容进行检查，切实进行验收检查;1 / 9 ---------------------------------------------感谢观看本文-------谢谢----------------------------------------------------------- [标签:标题]2016、验收人员声明在以后药品的验收工作中认真按GSP要求认真执行。
3、3510:验收首营品种乙型肝炎病毒标志物检测试剂盒时无该批号药品质量检验报告书。
责任人员:质量管理部负责人***。
整改措施:、责成质量管理机构全体人员从新学习药品管理法律法规、药品经营质量管理规范提高认识。
、责成采购部负责人***联系生产厂家要求其再提供乙型肝炎病毒标志物检测试剂盒的药品质量检验报告书。
4、4102:存放于冷库的药品未实行色标管理。
责任人员:仓管员:**。
整改措施:、认真学习了GSP检查标准对色标管理的要求，对药品的色标管理有新的认识和提高;、对冷库中已有的区域按GSP检查标准对色标管理的要求进行划分。
5、4105:常温库的药品大便隐血检测试剂盒规格:50人份、生产厂家:艾康生物技术有限公司，未按批号集中堆放。
责任人员:仓管员:**。
2 / 9 ---------------------------------------------感谢观看本文-------谢谢----------------------------------------------------------- [标签:标题]2016整改措施:、认真学习公司制定的诊断试剂储存管理制度和诊断试剂储存控制程序提高认识和责任心。
仓管员检查库存诊断试剂是否还有未按批号集中堆放现象。
、仓管员承诺在以后药品的储存工作中认真按GSP要求认真执行。
、4207:药品养护人员对温湿度检测和监控仪器的管理工作不到位。
责任人员:养护员:**。
、认真学习了GSP检查标准对养护的要求和公司制定的相关制度、程序，对药品养护的内容和要求有了新的认识和提高;、教育养护人员在以后药品养护过程中，严格按GSP标准要求，加强对库区温湿度的监控和监控仪器的管理，提高责任心。
、养护员承诺在以后药品的养护工作中认真按GSP要求认真执行。
0603:质量管理部对质量管理制度指导、督促执行力度不够;整改措施:质量管理部加大力度对质量管理制度进行指导并督促执行。
3 / 9 ---------------------------------------------感谢观看本文-------谢谢----------------------------------------------------------- [标签:标题]20160604:个别首营企业、首营品种资质过期;整改措施:按GSP要求及时索要资质。
0608:质量管理机构人员对保管、养护人员工作指导不力;整改措施:质量管理机构人员加强对保管、养护人员工的作指导。
0610:质量管理机构对质量信息未做分析;整改措施:质量管理机构按要求对质量信息进行分析。
2705:企业个别购货合同未按质量条款执行;整改措施:采购部加强对购货合同的管理，严格按质量条款执行。
4105:个别药品未按批号要求集中堆放;整改措施:现场指导保管员按批号要求集中堆放药品4201:药品养护人员对保管人员工作指导不力。
整改措施:药品养护人员加强对保管人员工作指导。
整改结果确认:1、针对0603、0608、4201缺陷项目，我公司组织各相关岗位人员再次学习各相应的质量管理制度，加强对各岗位人员的工作指导。
2、针对0604缺陷项目，再次全面检查并索要过期4 / 9 ---------------------------------------------感谢观看本文-------谢谢----------------------------------------------------------- [标签:标题]2016资质，以于2009年7月4日索要齐全。
3、针对0610缺陷项目，质量管理部对质量信息按要求进行分析，并于2009年7月4日完成。
4、针对2705缺陷项目，采购部加强对购货合同中质量条款的管理，质量条款经质量管理部审核，总经理批准后执行。
5、针对4105缺陷项目，现场指导保管员按批号要求集中堆放药品，并在以后加强指导。
质管字200922换发《医疗器械经营企业许可证》现场检查整改报告呼和浩特市食品药品监督管理局:二〇〇九年十一月二日贵局对我公司进行了换发《医疗器械经营企业许可证》现场检查，根据《呼和浩特市医疗器械兼营企业现场检查验收标准》，审查组对我公司存在的问题提出了如下整改意见:1、规范各项制度内容;2、完善记录并健全记录;4、加强相关法规的培训并做好记录。
根据审查组提出的整改意见，我公司及时组织相关人员进行了整改工作，现将整改措施和整改后情况汇报如下;5 / 9 ---------------------------------------------感谢观看本文-------谢谢----------------------------------------------------------- [标签:标题]20161、我公司已经组织相关人员，对《医疗器械质量管理体系文件汇编》，进行了修订充实，现已重新整理装订成册，下发到各个部门。
2、根据要求医疗器械的质量记录与药品质量记录进行了分离，医疗器械经营过程中各项记录做到了单独填写、单独保存归档。
3、我公司质量管理部已经组织公司全体员工，结合实际情况对医疗器械相关法律、法规进行了学习，并做好了学习记录。
以上是我公司根据审查组提出的问题所做的整改工作，有贵局对我们经营管理工作的大力支持，一定会把医疗器械经营质量管理工作做得更好。
呼和浩特市福瑞药业有限责任公司二??九年十一月四日主题词:换发许可证整改报告呈送:内蒙古自治区食品药品监督管理局呼和浩特市食品药品监督管理局呼和浩特市福瑞药业有限责任公司2009.11.04 关于医疗器械经营企业许可验收现场检查缺陷项目整改情况的报告天津市食品药品监督管理局:6 / 9 ---------------------------------------------感谢观看本文-------谢谢----------------------------------------------------------- [标签:标题]20162012年5月29日，天津市食品药品监督管理局现场检查组对我公司医疗器械经营许可进行了全面的检查。
经检查组综合评定，检查结果为合格，一般缺陷项目3项。
针对检查组提出的缺陷项目，我公司非常重视，于2012年5月29日召开“医疗器械经营企业许可验收现场检查报告及缺陷项目整改会议”，对存在的缺陷项目进行整改工作安排，由质量管理部提出整改方案及整改措施，落实到各部门及责任人，做到层层落实，措施到位，责任到人，限时完成。
经过全体员工的努力，我公司根据整改现已整改到位。
特此报告～天津***有限公司二O一二年六月一日附表:医疗器械经营企业许可验收检查缺陷项目整改报告表。
附表:医疗器械经营企业许可验收现场检查缺陷项目整改报告表天津***有限公司2012年6月1日;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;上海沁铄医疗器械有限公司文件7 / 9 ---------------------------------------------感谢观看本文-------谢谢----------------------------------------------------------- [标签:标题]2016上海沁铄字[2010]第008号关于体外诊断试剂经营企业许可验收现场检查缺陷项目整改情况的报告上海市食品药品监督管理局:2010年9月3日，上海市食品药品监督管理局金山分局现场检查组对我公司体外诊断试剂经营许可进行了全面的检查。
检查项目29条，经检查组综合评定，检查结果为合格，一般缺陷项目3项。
针对检查组提出的缺陷项目，我公司非常重视，于2010年9月3日召开“体外诊断试剂经营企业许可验收现场检查报告及缺陷项目整改会议”，对存在的缺陷项目进行整改工作安排，由质量管理部提出整改方案及整改措施，落实到各部门及责任人，做到层层落实，措施到位，责任到人，限时完成。
经过全体员工的努力，我公司根据整改现已整改到位。
特此报告～上海沁铄医疗求器械有限公司二O一O年九月五日附表:体外诊断试剂经营企业许可验收检查缺陷项目整改报告表。
8 / 9 ---------------------------------------------感谢观看本文-------谢谢----------------------------------------------------------- [标签:标题]2016主题词:体外诊断试剂缺陷项目三项整改抄送:上海市食品药品监督管理局附表:体外诊断试剂经营企业许可验收现场检查缺陷项目整改报告表上海沁铄医疗器械有限公司2010年9月5日9 / 9 ---------------------------------------------感谢观看本文-------谢谢-----------------------------------------------------------。