制药企业6S手册

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药厂6s管理内容

药厂6s管理内容

药厂6s管理内容
6S 管理是现代工厂行之有效的现场管理理念和方法,其内容包括整理(SEIRI)、整顿(SEITON)、清扫(SEISO)、清洁(SEIKETSU)、素养(SHITSUKE)、安全(SECURITY)六个方面。

以下是药厂6S 管理内容的简要概述:
1. 整理(SEIRI):将工作场所内的物品分为必要和不必要的,保留必要的物品,去除不必要的物品,以减少杂乱和浪费。

2. 整顿(SEITON):对必要的物品进行整理和标识,使其易于找到和使用。

合理安排物品的存放位置,提高工作效率。

3. 清扫(SEISO):保持工作场所的清洁和整洁。

定期进行清扫工作,包括设备清洁、地面清扫等,以维持良好的卫生状况。

4. 清洁(SEIKETSU):建立清洁的工作环境和标准化的操作流程。

保持工作场所的整洁和卫生,并持续改进清洁工作。

5. 素养(SHITSUKE):培养员工的良好习惯和自律意识。

强调团队合作,提高员工的工作素质和自我管理能力。

6. 安全(SECURITY):重视工作场所的安全。

识别并消除潜在的安全隐患,建立安全制度和培训员工的安全意识。

通过实施6S 管理,可以提高药厂的工作效率、产品质量和员工满意度,同时减少事故和故障的发生。

每个药厂可以根据自身的特点和需求,进一步细化和定制适合自己的6S 管理内容。

6S管理在制药生产车间的应用分析

6S管理在制药生产车间的应用分析

6S管理在制药生产车间的应用分析摘要:随着制药企业发展速度日益加快、技术水平与管理方法的创新在一定程度上促进了制药生产车间的科学化管理、6s管理在制药生产车间的广泛应用、使制药生产车间的管理更细化、最大限度的提高了制药生产车间工作人员的工作效率、增强了员工的工作积极性。

关键词:制药企业;生产车间;6S管理6S管理是企业生产现场管理的基础活动.是在生产现场对人员、设备、物料、方法等生产要素进行有效管理的一种活动。

其内容包括六个方面,即:整理(SEIRI)、整顿(SEITON)、清扫(SEISO)、清洁(SEIKETSU)、素养(SHITSUKE)、安(SE.CURITY)管理的内容。

6S管理是在引进只本5S管理的基础上增加安全管理而形成的企业管理方法。

其对于促进企业现场管理的进步起到了积极的推动作用。

同时.随着科学的发展和工业新技术、新工艺、新材料的应用,对生产现场的要求必然不断提高.因此,6S管理工作是一个不断发展的过程.我们要按照科学发展的要求.对6S管理的工作体系进行不断探索和研究.做到与时俱进,不断创新,保持6S管理体系的先进性,推进企业生产现场管理工作的持续前进。

1.推行6S管理的作用1.1提升员工的素养通过创造整洁的生产、工作环境,使员工在良好环境中受到熏陶,克服不良习惯,养成注重细节、从小事做起的工作习惯和良好卫生习惯,提升员工综合素质。

1.2降低生产成本通过推行“6S”,保持设备清洁,维护到位,降低设备的故障率,减少各种原材料、辅料、能源的浪费,降低成本.提高企业的经济效益。

1.3提高工作效率通过推行“6S”,物品摆放整齐有序,标注清晰.减少使用、查找、拿取时间,提高工作效率。

1.4促进安全生产通过推行“6S”,消除安全隐患,安全标示明显.员工安全意识时刻得到警示,可以减少安全事故发生概率。

1.5提高企业整体品质通过推行“6S”,整个企业面貌得到改观,员工精神面貌焕然一新.企业产品质量得到提高,企业的品牌形象得到提升.从而促进整体企业品质有效提升。

制药厂质量部6s行动计划表

制药厂质量部6s行动计划表

制药厂质量部6S行动计划表一、背景与目的制药行业作为关乎人类健康和生命安全的特殊领域,对生产过程中的质量控制有着极高的要求。

6S管理理念的实施,旨在通过整理、整顿、清洁、清洁检查、素养和安全等六个方面的改进,提升制药厂质量部的生产环境、工作效率和员工素质,确保产品质量符合法规标准。

二、行动计划表1. 整理(1)对生产现场物品进行分类,区分必要与非必要,去除不再使用的物品。

(2)明确各类物品的放置区域,制作标识牌,方便查找和使用。

2. 整顿(1)对必需物品进行统一标识和摆放,方便取用。

(2)设置明确的目标和标准,确保员工能够迅速执行。

3. 清洁(1)定期对生产区域进行清扫,保持环境整洁。

(2)建立清扫责任制度,确保每个人都参与清扫工作。

4. 清洁检查(1)定期进行清洁检查,及时发现并处理问题。

(2)对清洁检查结果进行公示,鼓励先进,督促后进。

5. 素养(1)加强员工培训,提高员工素质和安全意识。

(2)建立并执行规章制度,培养良好的工作习惯。

6. 安全(1)定期进行安全检查,确保设备安全运行。

(2)加强员工安全教育,提高员工安全意识。

三、实施步骤与时间安排1. 时间安排:本行动计划预计实施时间为三个月。

第一周为整理和整顿阶段,第二至第四周为清洁阶段,第五至第六周为清洁检查和素养提升阶段,最后一周为安全检查和总结阶段。

2. 实施步骤:(1)组织动员:召开部门会议,明确6S管理理念和实施方法。

(2)分工合作:各部门负责人分配任务,确保工作顺利进行。

(3)实施改进:按照计划表逐项实施改进措施。

(4)检查与反馈:定期检查实施进度,及时反馈问题并调整改进方案。

(5)总结与表彰:项目结束后,对表现优秀的员工进行表彰,总结经验教训,持续改进。

四、注意事项与风险控制1. 注意事项:在实施过程中,应注重员工的参与和沟通,避免单方面强制执行带来的抵触情绪。

同时,应关注细节问题,确保措施的有效实施。

2. 风险控制:实施过程中可能出现员工参与度不高、资源不足等问题。

6S作业指导书GMP

6S作业指导书GMP
第二十五页,共33页。
6S中的八大作用 (zuò yò ng)
4、缺陷为零 ﹝6S是交货期的保证﹞
工厂无尘化; 无碎屑、碎块和漏油,经常擦试和保养
(bǎoyǎng),机械稼动率高; 模具、工装夹具管理良好,调试、
寻觅时间添加; 设备产能、人员效率坚定,综合效率可掌握性
高; 每日中止运用点检,防患于已然。
中止 专业知识培训和GMP知识培训;
②厂房设备要契合GMP洁净级别要求,消费药品时必需在
洁净区内消费,运用的消费设备要求先进性与适用性相结合,设备
易清洁,不得与药品发作任何变化〔普通均采用不锈钢资料制造〕
③文件:必需制定完善的技术规范、管理规范、义务规范
和记载凭证类文件,它包括了消费、技术、质量、设备、物料、化
2.2整理(SEITON):
必要的东西(dōngxī)分门别类依规那么的位置,摆放划
一,明白数量加以标示.
其主要目的:提高义务效率.
推行要领:
①前一步骤整理的义务要落实.
②需求的物品明白放置场所,摆放划一、有条不紊地划
线定位物品标示要清楚.
③制定废弃物处置方法.
第十页,共33页。
三、清洁(qīngjié)(SEIKETSU)
第六页,共33页。
6S的作用(zuòyòng)
确保各消费车间和非消费车间随时坚持整洁/良好的外形,保证车间消费运作/ 产品/人身平安及机械设备平安,规范全体人员的休息作风(zuòfēng)/习气及 各车间设备的维护保养和运用,
优化公司消费作业及管理次第,提高消费效益和企业笼统。
第七页,共33页。
动坚持基本礼仪
第十四页,共33页。
五、素养(sùyǎng)〔SHITSUKE〕

制药班组6s管理培训

制药班组6s管理培训

制药班组6s管理培训一、6S基本概念6S管理是一种以整理、整顿、清洁、规范、素养和安全为核心的管理方法,旨在提高工作效率,保障工作质量,提升员工满意度。

二、6S管理的重要性在制药行业,6S管理对于保障产品质量、提高工作效率、降低生产成本、提升员工安全意识等方面具有重要意义。

实施6S管理可以帮助制药班组营造整洁、有序、规范的工作环境,提高工作效率和员工满意度,同时也可以提升班组的形象和信誉。

三、6S管理实施方法1.整理:对工作区域内的物品进行分类、分拣和处理,保留必要的物品,清除不必要的物品。

2.整顿:对整理后的物品进行合理布局和摆放,使工作区域更加整洁、有序。

3.清洁:定期进行环境清洁和消毒,保持工作区域的卫生和整洁。

4.规范:制定工作区域的规章制度和操作规程,规范员工的行为和操作。

5.素养:提高员工的素质和职业道德,培养良好的工作习惯和团队合作精神。

6.安全:加强安全教育和管理,确保员工的安全和健康。

四、6S管理评估与持续改进1.制定评估标准:制定6S管理的评估标准,包括整理、整顿、清洁、规范、素养和安全等方面的评估指标。

2.定期评估:定期对班组的6S管理进行评估,发现存在的问题和不足,提出改进措施和建议。

3.持续改进:根据评估结果和改进措施的实施情况,持续改进班组的6S管理,提高管理水平和效率。

五、制药行业6S管理特殊要求在制药行业,6S管理需要满足更高的标准和要求。

例如,药品生产车间需要符合GMP认证标准,确保药品的质量和安全性。

因此,制药班组的6S管理需要更加注重卫生和清洁,严格控制药品生产过程中的污染和交叉污染,确保产品的质量和安全性。

六、班组在6S管理中的角色与责任班组长在6S管理中扮演着重要的角色。

他们需要制定班组的6S管理计划和实施方案,组织员工参与6S管理活动,监督和检查实施情况,及时发现和解决问题。

同时,班组长还需要对员工的6S管理进行培训和指导,提高员工的意识和技能水平。

七、班组6S管理实施步骤与策略1.制定实施计划:班组长需要制定详细的6S管理实施计划和时间表,明确各项任务和责任人。

药品生产企业6s管理

药品生产企业6s管理

药品生产企业6s管理
《药品生产企业6s管理》
药品生产企业在日常生产和管理过程中,需要严格遵循一系列规定和标准,以保证生产出的药品符合良好的质量标准。

而在这一过程中,6s管理方法成为了一种有效的管理手段。

6s管理方法是源自于日本的一种管理理念,它包括整理(seiri)、整顿(seiton)、清扫(seiso)、清洁(seiketsu)、素养(shitsuke)和安全(seisou)六个方面。

这种管理方法致力于营造一个整洁、有序、高效的工作环境,以提高生产效率,减少浪费,提升员工积极性和质量管理水平。

对于药品生产企业来说,实施6s管理方法具有重要意义。

首先,整理和整顿可以帮助企业优化生产线,充分利用空间和资源,提高生产效率,并且有助于避免错误操作,减少因此产生的问题。

清扫和清洁则是保障产品质量的基础,能够减少交叉感染和药品受到污染的可能性。

而在素养和安全方面,更是关乎到员工行为准则和安全管理标准,能够有效提高员工工作状态和安全意识。

因此,药品生产企业应该重视6s管理方法的实施,并且进行持续改进。

这不仅能够帮助企业提高生产效率和产品质量,还能够改善员工的工作环境和工作态度。

通过6s管理方法,药品生产企业可以打造出一个良好的生产管理氛围,全面提升企业的竞争力和可持续发展能力。

制药生产车间6S管理内容

制药生产车间6S管理内容

制药生产车间6S管理内容5S管理咨询公司概述:一个整洁的工作环境给员工带来的工作情绪是饱满的,有秩序的管理模式也会让人眼前一新,吸引顾客,使得顾客有充足的信心合作,进而由老顾客带动新顾客,做免费的宣传,从而扩大顾客源。

近几年,6S管理在制药生产车间的应用,为制药生产车间的每一位员工提供了更为舒适整洁的工作环境,制药生产车间的荮品摆放保持有条不紊,对制药生产车间管理起到积极作用。

制药生产车间6S管理一、6S管理之整理做好制药生产车间物品使用丢弃情况的判断,对药品材料进行清理。

整理能够防止生产车间妨碍物的堆放,比如长期不用的生产垃圾的处理工作等。

二、6S管理之整顿在制药生产车间整理的基础上将整理好的药品材料进行明确定位,并且要加入标准的标识。

整顿可以确保快速准确的找到物品的实际位置,节省工作时间。

三、6S管理之清扫对制药生产车间的卫生保持工作进行监督,确保生产车间工作环境的整洁明亮。

清扫能保证制药生产车间环境卫生的清洁,做到谁使用的物品谁进行清理,使工作车间无灰尘无垃圾。

四、6S管理之清洁在维持制药生产车间以上管理的前提下,车间管理工作的标准化与规范化。

清洁实现制药生产车间的公开化以及管理工作的透明化,保持明亮的车间现场。

五、6S管理之素养在制药生产车间的工作中,工作人员要自觉遵守企业的规章制度以及工作纪律。

素养有利于生产车间工作人员养成自觉遵守工作纪律以及团结合作的良好习惯,具备良好的职业素养。

六、6S管理之安全制药生产车间6S管理工作中,制药生产车间工作人员应自觉捡查安全隐患,排除车间管理工作中的危险因素,从根本上保障制药生产车间每个工作人员的生命财产安全,保证生产制药工作的顺利进行。

通过增强制药生产车间的安全意识,落实安全隐患的及时处理,保证设施设备的正常运转,从根本上减少制药企业经济损失。

6S管理手册

6S管理手册

6S管理手册一、公司6S管理方针:全员参与,持之以恒,科学管理,精益求精。

二、公司6S管理目标:提供舒适的工作环境、提供安全的职业场所、提升员工的工作情绪、提高现场工作效率、提高产品的质量水平、塑造良好的企业形象。

三、6S各项活动的定义、原则、目的和要点1.整理1.1定义:将必需物品与非必需物品区分开,在岗位上只放置必需物品。

1.2原则:坚持“三清”原则,即清理(区分需要物品与不需要物品)、清除(移除不需要物品)、清爽(区别管理需要物品)。

1.3目的:腾出空间,活用空间,防止误用、误拿和误送。

1.4要点:制定必需品与非必需品的标准,并照此执行。

2.整顿2.1定义:将必需物品,按规定位置摆放,并放置整齐、加以标识,使其处于可以立即取拿的状态。

2.2原则:坚持“三定”和“三易”原则。

三定即定位(放在哪里)、定置(放什么)、定量(放多少),三易即易拿、易放、易管理。

2.3目的:工作场所内所有档案文件资料、办公用品及工具一目了然,消除找寻物品的时间,形成井井有条的工作秩序。

2.4要点:规定放置方法,确定放置标准,进行标识,制定目录索引便于查找。

3.清扫3.1定义:将工作场所清扫干净,创造并保持整洁、温馨、舒适的工作环境。

3.2原则:坚持“三扫”原则,即扫漏(清扫多余的物品)、扫黑(清扫落下的物品)、扫怪(清扫不对劲的地方)。

3.3目的:员工自身保持良好的工作情绪,以优雅的服务环境感染顾客,不断发现问题并改进,保证良好的服务品质。

3.4要点:建立清扫基准,人人参与,区域责任到人,保持与改进充分结合。

4.清洁4.1定义:将整理、整顿、清扫进行到底,并且标准化、制度化,维持前3S成果。

4.2原则:坚持“三持”原则,即维持(不制造脏乱)、保持(不扩散脏乱)、坚持(不恢复脏乱)。

4.3目的:初步形成以标准和制度为基础、员工自觉行动的6S氛围。

4.4要点:根据标准和制度进行检查评估,落实奖惩。

5.素养5.1定义:养成遵守规定、标准、规范和制度的习惯。

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6S管理标准手册
一定置管理
定置管理的含义:根据安全、质量、效率、效益和物品自身的特殊要求,而科学地规定物品存放的特定位置。

1. 柜、架子类物品:
一般靠墙摆放,可离墙面5公分以上,便于清洁,且不得遮挡排风口。

2. 箱、桶类
2.1 工器具存放箱:一般存放于记录台最下层靠左存放。

2.2 容器存放箱:存放于容器具存放架上
2.3 待清洁工作服收集框:与工作服存放柜摆放呈一条直线,距离柜约10-15公分。

2.4 废弃物存放桶:一般功能间尽量少存废弃物桶,不可避免时应存放于功能间不宜污染处,一般距离墙面3-5公分。

3. 计量器具类
3.1 台秤、磅秤:根据室内气流方向和操作要求进行摆放,尽量避免存放于功能间的中间和人行通道处。

3.2 玻璃计量器具:洁净区计量器具不使用时存放于化验室操作台抽屉内,生产过程中可将计量器具固定于设备不易触碰的地方,一般区将计量器具固定存放于操作台最下层或固定于墙上,并醒目标注易碎品标识。

4. 桌类
4.1 记录台、操作台:一般靠墙5-10公分,存放要求如下:
4.1.1 带有定向轮的记录台上层摆放生产现场正在生产记录及物品、中层摆放文件、记录类物品、底层摆放工器具存放框;且编号需相互对应。

4.1.2 操作台:精密仪器的定置,操作台应保持整洁,可离墙面5公分以上。

4.2 包装台:按实际操作要求进行摆放,其所配套凳、椅使用结束后一律摆放至包装台下方或靠墙摆放
5. 卫生、劳保用品
5.1 卫生用品:使用结束后,存放于洁具架上。

单层洁具架的摆放:
1、抹布:
靠右侧悬挂于带钩一层,一般区抹布无功能区分的直接悬挂并保持整齐;洁净区抹布按顺序依次为擦设备内、擦设备外、擦容器内、擦容器外、擦墙壁、擦地面,分别粘贴标识,不同用途的抹布悬挂位置中间应用标识进行间隔。

2、拖把:
木质拖把柄统一在柄的中间位置钻孔,用蝇子悬挂于洁具架带钩层靠左侧的位置。

3、清洁桶:存放于洁具架接水盘上面,毛刷、洗衣粉瓶等小件清洁用物品存于清洁桶内
多层洁具架的摆放:
1、抹布:在第二层悬挂擦设备内、擦容器内,第三层悬挂擦设备外、擦容器外,第四层悬挂擦墙壁、擦地面,不同用途的抹布悬挂位置中间应用标识进行间隔;无功能区分的直接悬挂并摆放整齐。

2、拖把:
2.1洁净拖把将拖把柄与拖把头分开,将拖把柄悬挂于带钩层靠左侧的位置,拖把头悬挂于洁具架的最底层。

5.2 劳保用品:使用结束后存放指定的柜或箱内
乳胶手套使用结束后应经清洁、消毒后存放于指定箱内。

二、标
对所定位的物品标注位置和进行标识,便于识别和定置管理
红色线条(实线):为禁止线,代表严禁进入,不合格品存放区,警示语等。

黄黑线条(实线):为警戒线,主要用于物料传递区的划分、操作时提醒人员注意安全、精密仪器等
蓝色线条(直角法):为定位线,直角边长10cm。

黄色(实线):为参观通道
三、图
制定定置图时,应使用统一的图标表示一种物品。

注意事项:
1、定置图设计定稿后封塑存放于班组文件盒中,班组长为第一责任人负责对定置图的保管。

2、现场物品需严格按照定置图要求摆放,不得擅自添加或减少物品,不得移动或改变物品存放位置。

3、日常生产中,做好标识和定置图的维护,一旦破损及时更换。

4、日常检查中违反定置图规定要求的,按车间现场管理考核细则考核。

5、每次功能间设备、记录台、小推车、料泵等物品定置有变化时,定置图应更新一次。

二卫生管理
1、人
1.1 基本要求
1.1.1 头发不宜过长,不允许留有胡须,领口必须符合要求。

1.1.2 体表不得有伤口,并且指甲不得涂抹指甲油,不允许留有长指甲和不得佩戴饰物
1.2 更衣
1.2.1进入一般区基本更衣程序
进入总更→脱鞋→换一般区工作鞋→脱外套→洗手→穿上衣→穿裤子→整衣→进入一般区
1.2.2 进入洁净区基本更衣程序
脱一般区工作鞋→换洁净区工作鞋→将一般区工作服放入衣柜→洗手→穿上衣→戴口罩→穿裤子→整理工作服→手消毒→进入洁净区
1.2.3 洗手烘干方法
掌心对掌心揉搓→手指交叉,掌心对手背揉搓→手指交叉,掌心对掌心揉搓→清洗手腕10cm以上部位→烘干至手表面无湿润感
1.2.4 手消毒的方式
用75%乙醇喷淋掌心4秒钟→用75%乙醇喷淋掌背4秒钟→手指交叉,掌心对手背揉搓→手指交叉,掌心对掌心揉搓
1.2.5 手套佩戴:消毒方法对照手消毒方式
手套的佩戴时必须将衣袖塞入手套中
1.3 生产过程中的注意事项
1.3.1工作服的穿戴必须符合要求——不得出现卷袖现象;口罩不得低于鼻孔;上衣必须束于裤子内;鞋子必须拔起不得拖于脚上
1.3.2 操作人员应当避免裸手直接接触内包材、物料或药品、设备内表面或容器内表面。

药品进行回收时必须戴手套,不得裸手接触药品。

1.3.3不同手套区分使用,生产用手套不得作他用。

2、机
2.1设备设施
2.1.1 传递窗不得对开,并保持清洁
2.1.2 废弃物存放桶表面需保持无异物,桶盖需盖严。

2.2 生产过程中卫生
2.2.1 生产过程中储罐等容器外盖必须盖严,避免直接暴露在空气中。

呼吸器应清洁完好
2.2.2 设备运行过程中设备台面应整洁,产生的废弃物应及时清理
2.2.3 生产过程中物料桶等容器外围必须清洁,外盖必须盖严,避免直接暴露在空气中。

2.2.4 生产过程中使用的小推车表面必须整洁,不得有异物。

2.2.5 生产过程中操作台面必需整洁,无药液、废弃物等
2.2.6 生产过程中地漏、回风过滤网状态必须符合要求,不得随意打开盖板或外罩
2.2.7凡是与原辅料直接接触的设备、容器具等物品在清洁后必须用75%乙醇进行消毒;洁净区小推车等非与原辅料直接接触的工器具每7天用75%乙醇消毒一次。

地漏用消毒剂连续使用半个月更换一次。

3. 物料
3.1 原辅料放置于外清室需保持整洁,容器外壁不得有脏物,原辅料不得直接接触地面
3.2 原辅料必需经过脱皮、消毒后进入洁净区
3.3 气闸的使用流程
物料进入外清室进行外清→打开一般区一侧的门→物料进入气闸间→关闭一般区一侧的门,开启紫外线灯消毒→打开洁净区一侧的门→物料进入暂存室。

3.4 生产过程中掉落地面的物料不得回收利用
4 法
4.1 清场程序
清场的顺序:先物后地,先上后下
成品、半成品→包材→设备、工器具→墙壁、地面→废弃物
清场内容:1.清理本批生产用的物料、包材,并按指定地点存放
2.清洁设备、管线
3.清洁生产用工、器具并按指定地点存放
4.清洁功能间墙壁、门窗、地面、记录台等
5.清理现场的废弃物
4.2 清场效果的检查方法:用洁净不抽丝的白色抹布擦抹已清洁的直接接触药品、内包材的设备表面以及容器具等,应无污迹。

5、环
5.1 R条标准:不出现脱胶现象
5.2 墙壁标准:墙壁应光滑,不产生脱落物
功能间地面墙壁应保持清洁,生产过程中对污染部位要及时清洁,并达到相应标准。

生产过程走廊、走道应保持干净,不得有异物散落。

5.3 防护类设施:厂房与设施有必要的防鼠、防虫等卫生装置且完好。

白天灭蝇灯必须开启,晚上关闭纱窗须完好,打开窗户通风时纱窗必须关闭;防鼠板应安装完好
5.4 温湿度等厂房的照明、温湿度和压差应符合要求。

温度一般为18-26℃;湿度一般为45-65%;压差一般≥10Pa ;照度一般为300LX
三标识、记录管理
1、按车间实际情况,由核算员进行集中发放;
2、集中发放需登记“车间标识、记录领发台账”,内容包括标识记录名称、领用班组、领用人、发放人以及发放时间。

3、纸质标识要求使用黑色圆珠笔填写,字迹工整,严禁潦草字和简化字,特别数字及个人签名应书写工整,可供辨认。

4、日志、台账的填写要求:封面统一由现场管理员或统一由专人在发放前填写,如:“车间原辅料领用台账”应标明所记原辅料详细名称,“设备使用日志”应包括所记设备名称、型号以及车间名称;台帐左上方注明“台帐编号”及“使用班组”。

5、一本记录使用完后应及时上交现场管理员进行以旧换新,并登记更换台账,车间管理员分班组存放,年底统一归档。

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