执业药师考试药事管理与法规练习题及答案(四)
2024年执业药师之药事管理与法规通关题库(附带答案)
2024年执业药师之药事管理与法规通关题库(附带答案)单选题（共45题）1、根据非处方药说明书书写内容相关要求“请将本品放在儿童不能接触的地方”必须注明到A.【适应症】B.【药物相互作用】C.【注意事项】D.【禁忌】【答案】 C2、城乡集市贸易市场可以出售的药品是A.中药材B.中药饮片C.中成药D.非处方药【答案】 A3、在药物临床试验中，采用具有足够样本量的随机盲法对照试验的属于A.Ⅰ期临床试验B.Ⅱ期临床试验C.Ⅲ期临床试验D.Ⅳ期临床试验【答案】 C4、属于《药品经营许可证》许可事项的变更，不需重新办理《药品经营许可证》的是A.改变药品经营企业注册地址B.更换药品经营企业采购负责人C.改变药品经营方式D.改变药品经营企业组织架构【答案】 A5、具有中度风险，需要严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械是A.集液袋B.体温计C.用于血源筛查的体外诊断试剂D.一次性使用输液器【答案】 B6、行政复议申请的一般时效和行政复议机关作出行政复议决定的期限分别是A.60 日，30 日B.90 日，60 日C.30 日，30 日D.60 日，60 日【答案】 D7、属于国家三级保护野生药材物种的是B.甘草C.龙胆D.洋金花【答案】 C8、（2018年真题）药品监督管理部门在药品监督管理过程中为制止违法行为防让证据损毁,常采用的行政强制措施是（）A.查封扣押财物B.冻结存款、汇款C.罚款D.拘留【答案】 A9、参与制定我国药品技术审评规范并组织实施的国家药品注册技术审评机构是A.国家药品监督管理局药品审评中心B.国家药典委员会C.国家中药品种保护审评委员会D.国家药品监督管理局药品评价中心【答案】 A10、资源严重减少的主要常用野生药材是A.羚羊角B.天麻D.五味子【答案】 D11、下列不是执业药师继续教育内容的是A.常见病症的诊疗指南B.外语学习C.药物治疗管理与公众健康管理D.国内外药学领域的新理论、新知识【答案】 B12、某中药饮片没有国家药品标准，在实践中可执行的炮制标准是A.参照与国家药品监督管理部门批准的炮制方法相近的药品注册标准执行B.参照与《中国药典》功能主治相同的中药饮片的标准执行C.按照省级药品监督管理部门制定的炮制规范执行D.按照市级药品监督管理部门制定的炮制规范执行【答案】 C13、使用保健食品原料目录以外原料的保健食品和首次进口的保健食品应当经A.国务院食品药品监督管理部门注册B.国务院食品药品监督管理部门备案C.省级食品药品监督管理部门注册D.省食品药品监督管理部门备案【答案】 A14、药品零售药店对处方药应采用A.分柜摆放销售方式B.有奖销售方式C.开架自选销售方式D.凭执业医师处方销售方式【答案】 D15、某市人民医院门诊药房药师为患者甲调配磷酸可待因片，为患者乙调剂抗菌药物处方。
2023年-2024年执业药师之药事管理与法规题库及精品答案
2023年-2024年执业药师之药事管理与法规题库及精品答案单选题（共45题）1、药品批准文号为国药准字Z20150002的药品属于（）。
A.化学药品B.中药C.生物制品D.境外生产药品【答案】 B2、互联网药品交易服务的产品不包括（）A.药品B.直接接触药品的包装材料和容器C.医疗器械D.医疗机构制剂【答案】 D3、濒临灭绝状态的稀有珍贵野生药材是A.黄芪B.黄柏C.黄芩D.虎骨【答案】 D4、生产中药饮片的企业必须A.严格执行地方中药饮片炮制规范、工艺规程B.持有《药品生产许可证》《药品GAP证书》C.严格执行中药饮片炮制规范D.持有《药品生产许可证》《药品GMP证书》【答案】 D5、属于麻醉药品的是A.γ-羟丁酸B.枸橼酸西地那非C.麦角酸D.吗啡阿托品注射液E.艾司唑仑【答案】 D6、制定并发布《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录》的是A.卫生健康部门B.中医药管理部门C.工商行政管理部门D.人力资源和社会保障部门【答案】 D7、药品、医疗器械广告不得有的内容是A.按医生处方购买和使用B.说明治愈率或者有效率C.使用无毒、无害等表明安全性的绝对化断言D.医疗用语或者易与药品混淆的用语【答案】 B8、根据《药品经营质量管理规范》及《药品管理法》，药品批发企业首次从某国内药品生产企业采购某首次经营的药品，对其应该审核的内容不包括A.《药品生产许可证》复印件B.营业执照、税务登记、组织机构代码的证件复印件以及上一年度企业年度报告公示情况C.《药品生产质量管理规范》认证证书复印件D.药品批准证明文件复印件【答案】 C9、根据《互联网药品交易服务审批暂行规定》，向个人消费者提供互联网药品交易服务的企业，应当具备的条件不包括A.依法开办的药品连锁零售企业B.获得国务院药品监管部门的批准C.具备与上网交易品种相适应的药品配送系统D.具有负责网上实时咨询的执业药师【答案】 B10、A制药公司是一家现代化企业，许多产品在市场上口碑很好，B制药公司为获取更大利润，将自己产品的包装盒装潢设计的与A制药公司同类药品非常相似，并在印制药品说明书和标签假冒了A制药公司的注册商标，同时做了宣传和广告。
2024年执业药师之药事管理与法规题库附答案(典型题)
2024年执业药师之药事管理与法规题库附答案（典型题）单选题（共150题）1、省级药品监督管理局制定的标准是A.注册标准B.行业标准C.炮制规范D.中国药典【答案】 C2、根据《进口药材管理办法》，不得作为首次进口药材审批的申请人或者备案单位的是A.中国境内的中成药上市许可持有人B.中药生产企业C.中药材专业市场D.具有中药饮片经营范围的药品经营企业【答案】 C3、国务院根据宪法和法律所制定的规范性文件为A.法律B.行政法规C.地方性法规D.部门规章【答案】 B4、质量检验部门对每批药材进行检验的依据是A.药典B.国家药品标准C.省级规范D.按中药材国家标准或经审核批准的中药材标准进行检验【答案】 D5、获准上市的药品增加适应症（或者功能主治）需要开展药物临床试验的，应当提出A.新的药物临床试验申请B.新的非临床研究申请C.药物临床试验变更申请D.非临床研究变更申请【答案】 A6、（2021年真题）根据药品飞行检查的有关规定如果发现丙药品批发企业张贴虚假“停业通知”，突击停止经营活动，撤离关键岗位人员，丙的行为属于A.拒绝配合检查员取证B.限制检查时间C.以故意停止经营的方式欺骗检查D.限制检查员进入被检查场所【答案】 C7、2020年2月1日，张某患有一种比较特别的癌症，只有英国上市了有效治疗药物。
在某医院住院治疗时，该医院曾经以临床急需进口了少量药品。
出院治疗药物用完后，张某通过网络海外代购，网购了少量药品自用。
后张某又让留学在英国的外甥从国外带回来少量药品，张某卖给了王某少量药品。
后经药品监督管理部门查实，海外代购机构网络代购这种药品涉案金额庞大，情节严重；而张某自用数量较少，情节较轻。
A.张某通过网络海外代购B.张某让留学在英国的外甥从国外带回来少量药品C.张某卖给了王某少量药品D.网络海外代购销售少量药品给张某【答案】 B8、属于麻醉药品的是A.氨酚待因片B.氨酚氢可酮片C.氢可酮D.氯胺酮【答案】 C9、（2019年真题）从证书号格式判断，属于从香港、澳门、台湾地区进口的第三类医疗器械的是A.京械注准XXXXXXXXXXXB.国械注准XXXXXXXXXXXC.国械注许XXXXXXXXXXXD.国械备XXXXXXXX【答案】 C10、根据《药品经营质量管理规范》，在人工作业的库房存储药品按质量状态实行色标管理, 退回的药品为A.红色B.橙色C.黄色D.绿色【答案】 C11、国家药品监督管理部门在对A省药品上市许可持有人甲实施飞行检查中，检查组要求A省药品检验所对甲的药品X进行检验。
2024年执业药师之药事管理与法规题库附答案(典型题)
2024年执业药师之药事管理与法规题库附答案（典型题）单选题（共45题）1、药品广告中规定必须出现的内容，在电视中出现的时间不得少于A.5秒B.10秒C.15秒D.20秒【答案】 A2、以下不属于我国城镇职工基本医疗保险的重点内容的是A.覆盖范围、统筹层次和缴费办法B.建立基本医疗保险统筹基金和个人账户C.筹资水平D.定点管理【答案】 C3、有关药品零售的说法，正确的是A.药品拆零销售应提供药品说明书原件B.处方药可采用开架自选的销售方式C.应当在营业场所公布药品监督管理部门的监督电话，设置顾客意见簿D.应及时处理顾客对药品质量的投诉，并向药品监督管理部门报告【答案】 C4、国家对新药审批时进行的检验属于A.抽查检验B.指定检验C.注册检验D.复验【答案】 C5、甲省乙医院经过招标，从丙医药公司采购丁药品生产企业生产的某注射液，在临床应用过程中，发生死亡病例。
A.1日内B.3 日内C.7 日内D.15日内【答案】 A6、发布非处方药广告的程序是( )。
A.向所在省级工商管理部门办理备案B.向所在省级工商管理部部门申请并取得药品广告批准文号C.向所在省级药品监督管理部门申请并取得药品广告批准文号D.向所在省级药品监督管理部门办理备案根据《药品广告审查办法》【答案】 C7、不能纳入基本医疗保险用药范围的是A.血液制品(特殊适应症)B.中药饮片C.中成药D.果味制剂【答案】 D8、行政诉讼的受理范围不包括A.对行政调解行为以及法律规定的仲裁行为提起的诉讼B.对行政机关侵犯法律规定的经营自主权提起的诉讼C.对符合法定条件申请行政机关颁发许可证和执照，行政机关拒绝颁发或者不予答复提起的诉讼D.对拘留、罚款、吊销许可证和执照、责令停产停业、没收财物等行政处罚不服提起的诉讼【答案】 A9、某医疗机构药师收到四张处方，逐一进行审核：第一张是为门诊患者开具的含有磷酸可待因片的处方，第二张是为门诊癌症疼痛患者开具的含有硫酸吗啡控释片的处方，第三张是为门诊患者开具的含有地西泮片的处方，第四张是为住院患者开具的含有盐酸二氢埃托啡的处方。
2024年执业药师《药事管理与法规》真题及参考答案(完整版)
2024年执业药师考试真题《药事管理与法规》一、最佳选择题（共40题每题l分，每题的备选项中，只有一个最符合题意）1. 关千执业药师资格考试和注册管理的说法，正确的是A.香港、澳门，台湾居民依据规定的程序和报名条件，可以报名参加国家执业药师资格考试B.不在中国就业的外国人，符合规定的学历条件，可以报名参与国家职业药师资格考试C.执业药师执业单位包括医药院校、科研单位、药品检验机构D.在香港、澳门注册的药剂师可以干脆递交注册申请资料办理执业药师注册【答案】A【解析】执业药师注册管理1. 注册机构：各省级食药监部门为本辖区执业药师注册机构。
2. 执业范围：药品生产、药品经营、药品运用。
机关、院校、科研单位、药品检验机构不予注册。
2. 下列内容属千执业药师职责范畴的是A. 指导公众合理运用处方药B.指导公众合理运用非处方药C.执行药品不良反应报告制度D.为无处方患者供应用药处方【答案】D【解析】执业药师的职责(1)执业药师必需遵守职业道德，忠千职守，以对药品质量负责、保证公众用药平安有效为基本准则。
(2)执业药师必需严格执行《药品管理法》及国家有关药品研制、生产、经营、运用的各项法规及政策，对违反《药品管理法》及有关法规的行为或确定，有责任提出劝说、制止、拒绝执行并向上级报告。
(3)执业药师在执业范围内负责对药品质量监督和管理，参千制定、实施药品质量监督和管理，参与制定、实施药品全面质量管理及对本单位违反规定的处理。
(4)执业药师负责处方的审核及监督调配，供应用药询问与信息，指导合理用药，开展治疗药物的监测及药品疗效的评价等临床药学工作。
3、关千药品平安风险和药品平安风险管理措施的说法，错误的是A.药品内在属性确定药品具有不行避开的药品平安风险B.不合理用药，用药差错是导致药品平安风险的关键因素C.药品生产企业应担负起药品整个生命周期的平安监测和风险管理工作D.实施药品平安风险管理的有效措施是要从药品注册环节消退各种药品风险因素【答案】D【解析】药品平安风险可分为自然风险和人为风险。
2024年执业药师之药事管理与法规通关考试题库带答案解析
2024年执业药师之药事管理与法规通关考试题库带答案解析单选题（共40题）1、使用国家药品监督管理局确定的非处方药的活性成分组成的新的复方制剂可以提出的注册申请是A.药品上市许可申请B.再注册申请C.直接提出非处方药上市许可申请D.仅提供药学及非临床安全性研究资料提出药品上市许可申请【答案】 C2、根据医疗器械分类管理规定，下列属于二类医疗器械的是A.体温计、皮肤缝合钉、无菌医用手套B.超声三维系统软件、血压计、核磁共振成像设备C.针灸针、听诊器、医用防护服D.集液袋、手术刀、睡眠监护系统软件【答案】 A3、某医疗机构药师收到四张处方，逐一进行审核：第一张是为门诊患者开具的含有磷酸可待因片的处方，第二张是为门诊癌症疼痛患者开具的含有硫酸吗啡控释片的处方，第三张是为门诊患者开具的含有地西泮片的处方，第四张是为住院患者开具的含有盐酸二氢埃托啡的处方。
A.为门诊患者开具的含有磷酸可待因片的处方B.为门诊癌症疼痛患者开具的含有硫酸吗啡控释片的处方C.为门诊患者开具的含有地西泮片的处方D.为住院患者开具的含有盐酸二氢埃托啡的处方【答案】 C4、治疗作用初步评价阶段，其目的是初步评价药物对目标适应症患者的治疗作用和安全性的临床试验是A.Ⅰ期B.Ⅱ期C.Ⅲ期D.Ⅳ期【答案】 B5、医用放大镜是A.第一类医疗器械B.第二类医疗器械C.第三类医疗器械D.特殊用途医疗器械【答案】 A6、药品零售企业应当定期对陈列、存放的药品进行检查，重点检查的药品不包括A.拆零药品B.中药饮片C.近效期药品D.处方药【答案】 D7、某外资企业生产的特定数次原料存在风险，但基于数据，以及全球临床安全数据库不良事件预告的回顾分析，该外资企业认为有所侧记批次的原料制成的制品从医学、安全角度时存在风险。
国家食品药品监督管理总局约谈外资企业，核实有关情况务必国外同步进行召回，同时认真履行企业主体责任，确保产品质量。
此外，国家食品药品监督管理总局收到该外资企业报名，该外资企业决定主动向全球各个时长对特定批次进行三级召回。
2024年执业药师之药事管理与法规通关题库(附答案)
2024年执业药师之药事管理与法规通关题库(附答案)单选题（共200题）1、国家食品药品监督管理局会议通过的《药品注册管理办法》(国家食品药品监督管理局令第28号)是A.法律B.行政法规C.地方政府规章D.部门规章【答案】 D2、药品监督管理部门工作人员对监督检查中发现的质量可疑药品进行抽样，送药品检验机构检验，属于A.抽查检验B.注册检验C.复验D.指定检验【答案】 A3、单方制剂纳入麻醉药品渠道经营的是A.麦角胺B.苯乙酸C.高锰酸钾D.乙醚【答案】 A4、王某药学专业中专毕业，在医院药房已连续从事药学专业23年，且已聘为副主任药师。
A.药学专业知识(一)和药学专业知识(二)B.药学专业知识(一)和药事管理与法规C.药学专业知识(一)和药学综合知识与技能D.药学专业知识(二)和药事管理与法规【答案】 A5、某医疗机构通过招标采购，采购一批进口疫苗。
A.县级药品监督管理部门、卫生行政部门和药品不良反应监测机构B.县级药品监督管理部门、卫生行政部门C.市级药品监督管理部门、卫生行政部门和药品不良反应监测机构D.市级药品监督管理部门、卫生行政部门【答案】 A6、药品生产企业可以A.经省级药品监督管理部门批准，接受委托生产药品B.在保证出厂检验合格的前提下，自主改变药品生产工艺C.在库存药品检验合格的前提下，自主延长其库存药品的有效期D.经企业之间协商一致，接受委托生产药品【答案】 A7、根据《2017年兴奋剂目录》，兴奋剂的品种不包括A.蛋白同化制剂品B.肽类激素C.药品类易制毒化学品D.疫苗类药品【答案】 D8、药品生产企业生产假药，情节严重的，应吊销其A.《药品生产许可证》B.《药品经营许可证》C.《医疗机构制剂许可证》D.《医疗机构执业许可证》【答案】 A9、根据《处方管理办法》，开具处方药品用量要求急诊处方不得超过A.1日常用量B.2日常用量C.3日常用量D.7日常用量【答案】 C10、2005年5月,某县的A药品生产企业在K疫苗(第二类疫苗)生产、销售过程中,采用偷工减料弄虚作假等手段逃避监督管理,致使若干人份的效价不符合规定”的产品流向市场,有证据证明已造成接种人员健康的严重伤害后果。
2024年执业药师之药事管理与法规自测提分题库加精品答案
2024年执业药师之药事管理与法规自测提分题库加精品答案单选题（共45题）1、由所在地设区的市级卫生健康主管部门批准的是A.从事麻醉药品和第一类精神药品批发业务的全国性批发企业B.医疗机构需要取得麻醉药品和第一类精神药品购用印鉴卡C.从事麻醉药品和第一类精神药品批发业务的区域性批发企业D.药品零售连锁企业从事第二类精神药品零售业务【答案】 B2、药品上市许可持有人必须立即采取措施妥善处理的药品是A.存在严重安全风险的品种B.风险大于获益的品种C.提示可能存在质量安全问题的药品D.造成严重人身伤害或者死亡的严重不良反应的药品【答案】 D3、造成严重后果的，由县级以上卫生行政部门吊销其执业证书的情形是A.医疗机构未按照规定保管麻醉药品和精神药品处方B.医疗机构使用未取得药学专业技术职务任职资格的人员从事处方调剂工作C.药师未按照规定调剂处方药品D.未取得麻醉药品和第一类精神药品处方资格的执业医师擅自开具此类药品处方【答案】 D4、负责制定并发布《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录》的部门是A.国家工商行政管理部门B.中医药管理部门C.国家工业和信息化管理部门D.国家人力资源和社会保障部门【答案】 D5、应当慎重经验用药的是A.主要目标细菌耐药率超过30%的抗菌药物B.主要目标细菌耐药率超过40%的抗菌药物C.主要目标细菌耐药率超过50%的抗菌药物D.主要目标细菌耐药率超过75%的抗菌药物【答案】 B6、药品监督管理部门因某药品经营企业销售假药而吊销其《药品经营许可证》，属于A.刑事责任B.行政责任C.民事责任D.行政处罚【答案】 D7、行政相对人取得的行政许可受法律保护是行政许可的A.依照法定的权限、范围、条件和程序B.应当便民、高效、优质C.公开、公平、公正D.信赖保护原则【答案】 D8、药品零售企业药学服务禁止类行为不包括A.不得违法回收或参与回收药品B.不得以“远程审方”等方式替代国家对执业药师的配备要求C.不得以买药品赠药品等方式向个人消费者销售处方药或甲类非处方药D.企业开展过期失效药品回收服务的，应当做到专册登记、专柜存放，防止丢失和误用【答案】 D9、下列中药材中，不属于《非首次进口药材品种目录》收载品种的是A.西洋参B.枸杞子C.西红花D.高丽红参【答案】 B10、药品批发企业在人工作业的库房储存药品，按质量状态实行色标管理，待确定的药品为A.红色B.绿色C.橙色D.黄色【答案】 D11、关于中药材专业市场管理的说法，错误的是A.城乡集市贸易市场不得出售中药材以外的药品B.药品经营企业销售中药材必须标明产地C.发现中药材质量有问题的，依据《药品管理法》进行处罚D.可从中药材市场依法采购中药饮片【答案】 D12、近年来，相关部门对中药材的监管力度不可谓不大，对中药材市场乱象的整治不可谓不严厉。
- 1、下载文档前请自行甄别文档内容的完整性，平台不提供额外的编辑、内容补充、找答案等附加服务。
- 2、"仅部分预览"的文档,不可在线预览部分如存在完整性等问题,可反馈申请退款(可完整预览的文档不适用该条件!)。
- 3、如文档侵犯您的权益，请联系客服反馈,我们会尽快为您处理(人工客服工作时间：9:00-18:30)。
执业药师考试药事管理与法规练习题及答案第四章药品经营管理A型题（最佳选择题）某企业核发的《药品经营许可证》经营范围载明的事项有“处方药、非处方药（甲类、乙类）、中药饮片、中成药、化学药制剂、抗生素制剂、生物制品（除疫苗）”。
该企业属于（）。
A. 药品生产企业B. 药品批发企业C. 药品零售企业D. 普通商业企业答案：C解析：1、经营方式药品经营方式分为：药品批发和药品零售。
2、药品经营类别具体分为：处方药、甲类非处方药、乙类非处方药。
从事药品零售审批时，药品监督管理部门应当先核定经营类别，并在经营范围中予以明确。
根据《药品经营许可证管理办法》，由原发证机关注销《药品经营许可证》的情形不包括（）。
A. 《药品经营许可证》有效期届满未换证的B. 药品经营企业负责人在药品购销活动中，收受其他经营企业的财物的C. 《药品经营许可证》被依法撤销、撤回、吊销、收回和缴销的D. 营业执照被依法吊销或注销的答案：B药品经营企业依法变更许可事项应重新办理《药品经营许可证》的情形是（）。
A. 改变药品经营企业注册地址B. 更换药品经营企业采购负责人C. 改变药品经营方式D. 改变药品经营企业组织架构答案：C某药店《药品经营许可证》核定的经营范围是“中成药、中药饮片、化学药制剂、抗生素制剂”。
供货商提供的《药品经营许可证》中核定的经营范围是“生化药品、中药材、中药饮片、生物制品（不含预防性生物制品）、化学原料药、中成药、化学药制剂、抗生素制剂、第二类精神药品制剂”，经营方式是“批发”。
该药店可以从该供货商采购的药品是（）。
A. 抗生素制剂和中成药B. 第二类精神药品和化学药制剂C. 抗生素原料药和中药饮片D. 血液制品和生化药品答案：A根据《药品经营质量管理规范》，药品批发企业中应当具备执业药师资格的人员是（）。
A. 企业法定代表人或企业负责人B. 质量管理部门负责人C. 质量管理人员D. 质量验收人员答案：B根据《药品经营质量管理规范》，购销记录保存的时限应当是（）。
A. 至少1年B. 至少2年C. 至少3年D. 至少5年答案：D关于药品储存与养护的说法错误的是（）。
A. 储存药品相对湿度为35%～65%B. 库房按质量状态实行色标管理：合格药品为绿色，不合格药品为红色，待确定药品为黄色C. 药品按批号堆码，不同批号的药品不得混垛，垛间距不小于5厘米，与库房内墙、顶及管道等设施间距不小于30厘米，与地面间距不小于10厘米D. 药品与非药品、外用药与其他药品分开存放，中药材和中药饮片分库存放答案：A根据《药品经营质量管理规范》，陈列和储存不正确的是（）A. 处方药与非处方药应分柜陈列B. 危险品不应陈列；需陈列时，陈列代用品或空包装C. 口服药物与外用药物要分开存放D. 国家基本药物与双跨药物应分开存放答案：D对于药品上市许可持有人跨省委托销售、储存、运输的，由（）负责监督管理。
A. 受托方所在地省级市场监督管理部门B. 委托方所在地省级卫生监督管理部门C. 受托方所在地省级药品监督管理部门D. 委托方所在地省级药品监督管理部门答案：D根据《药品流通监督管理办法》，下列药品生产、经营企业的行为，符合规定的是（）。
A. 以“远程审方”等方式替代国家对执业药师的配备要求B. 为他人以本企业的名义经营药品提供场所C. 为他人以本企业的名义经营药品提供本企业的票据D. 在药品展示会或博览会上签订药品购销合同答案：D解析：1、禁止类行为（考点总结）①不得以展示会、博览会等方式现货销售药品；②不得购进和销售医疗机构配制的制剂；③不得以搭售、买药品赠药品、买商品赠药品等方式向公众赠送处方药或者甲类OTC；④不得以“远程审方”等方式替代国家对执业药师的配备要求；⑤不得在经药监部门核准的地址以外的场所储存或者现货销售药品；解析：⑥不得销售本企业受委托生产的药品；⑦不得为他人以本企业的名义经营药品提供场所，或者资质证明文件，或者票据等便利条件；⑧不得将麻醉药品、精神药品和含特殊药品复方制剂流入非法渠道，或者进行现金交易；⑨非定点药品零售企业不得销售第二类精神药品。
根据《处方药与非处方药的分类管理办法（试行）》，关于药品分类管理的说法，正确的是（）。
A. 医疗机构不能推荐使用非处方药B. 非处方药经备案可以在大众媒体上做广告宣传C. 根据给药途径不同，非处方药分为甲、乙两类D. 每个销售基本单元包装必须附有标签和说明书答案：D根据《药品经营许可管理办法》，不符合开办药品零售企业设置规定的是（）。
A. 具有保证所经营药品质量的规章制度B. 质量负责人应有一年以上（含一年）药品经营质量管理工作的经验C. 大型药品零售连锁企业可以从事第一类精神药品零售业务D. 在超市内设立零售药店的，必须具有独立的区域答案：C解析：1、药品零售企业不得经营的药品种类麻醉药品、第一类精神药品、药品类易制毒化学品、放射性药品、终止妊娠药品（包括含有“米非司酮”成分的所有药品制剂）、疫苗、蛋白同化制剂、肽类激素（胰岛素除外）、以及法律法规规定的其他药品零售企业不得经营的药品。
零售药店必须凭处方销售的药品不包括（）。
A. 注射剂B. 医疗用毒性药品C. 精神障碍治疗药D. 药品类易制毒化学品答案：D谭某，女，39岁，从微信中得知使用生长因子素（属肽类激素）可以美容，就接连去了多家零售药店购买，但是一无所获，各家药店对此事有不同的解释，正确的是（）。
A. 零售药店断货，要等几天进货后再告知B. 零售药店不能销售该药品，即使有执业医师处方也不能调配C. 销售时必须有执业医师指导使用，现执业药师正好不在岗，无法销售D. 需要凭执业医师处方才能调配，由于没有医师处方，故不可以调配答案：B某企业经药品监督管理部门审查、批准后，核发了《药品经营许可证》，载明了药品经营范围。
经营范围可以包括（）。
A. 中药材B. 生化药品C. 放射性药品D. 药品类体外诊断试剂答案：D解析：1、经营范围：①麻醉药品、精神药品（一类和二类）、药品类易制毒化学品、医疗用毒性药品；生物制品；药品类体外诊断试剂；化学药、中药饮片、中成药。
②中药材一般按农副产品管理，不再列入药品经营范围管理。
③选项B中的生化药品根据注册申请要么是生物制品，要么是化学药品，经营范围不再列这个类别。
根据《药品经营质量管理规范》，药品零售企业营业员需要进行专业培训才能销售的药品是（）。
A. 第一类精神药品B. 疫苗C. 胰岛素D. 阿司匹林答案：C解析：特殊管理药品和冷藏冷冻药品的储存、运输人员，应接受相关法律和专业知识培训，必须考核合格。
根据《药品经营质量管理规范》，关于药店零售中药饮片的说法，错误的是（）。
A. 中药饮片调剂人员必须是执业药师B. 中药饮片的质量管理制度包括其处方审核、调配、核对管理C. 中药饮片需要建立处方审核、调配、核对操作规程D. 有存放饮片和处方调配的设备答案：A解析：中药饮片调剂人员应该是中药学中专以上学历或具备中药调剂员资格。
根据《药品经营质量管理规范》，某药店备份计算机系统电子记录数据的措施应该是（）。
A. 按日备份B. 按月备份C. 按小时备份D. 定期备份答案：D解析：注意零售企业电子数据是定期备份，药品批发企业是按日备份。
根据《药品经营质量管理规范》，对某药店销售近效期药品采取的措施，错误的是（）。
A. 近效期药品应该定期进行重点检查B. 对有效期进行跟踪管理，是为了防止近效期药品售出后可能发生的过期使用C. 销售近效期药品应向顾客告知有效期D. 发现近效期药品，由质量管理部门以劣药来处理答案：D根据处方药与非处方药分类管理的相关规定，关于非处方药遴选原则解释的说法，错误的是（）。
A. 应用安全，系指经过长期临床使用证实，药品无潜在毒性，不易引起蓄积中毒，基本无不良反应，不引起依赖性B. 疗效确切，系指药物针对性强，功能主治明确，不需要调整剂量，连续使用不易引起耐药性C. 质量稳定，系指药品质量可控、性质稳定D. 使用方便，系指不用经过特殊检查和试验即可使用，以口服和外用的常用剂型为主答案：BB型题（配伍选择题）A. 3年B. 30日前C. 5年D. 6个月1、《药品经营许可证》有效期届满，需要继续经营药品的，持证企业申请换发新证的时间应在届满前（）。
2、《药品经营许可证》的许可事项发生变更的，提出变更登记申请期限为许可事项发生变更（）。
3、《药品经营许可证》的有效期为（）。
答案：D、B、CA. 具有大学本科以上学历、执业药师资格和三年以上药品经营质量管理工作经历B. 具有药学或者医学等专业大学本科以上学历C. 具有药学或者医学、生物、化学相关专业中专以上学历D. 具有药学中专或者医学等相关专业大学专科以上学历根据《药品经营质量管理规范》，在药品批发企业中1、质量管理工作人员应当具备的最低学历或资质要求是（）。
2、验收、养护工作人员应当具备的最低学历或资质要求是（）。
3、采购工作人员应当具备的最低学历或资质要求是（）。
答案：D、C、C解析：解析：解析：A. 具有大学专科以上或者中级以上专业技术职称B. 大学本科以上、执业药师资格和3年以上药品经营质量管理工作经历C. 具有执业药师资格和3年以上质量管理工作经历D. 应当具有药学中专相关专业大学专科以上学历或者具有药学初级以上专业技术职称1、药品批发企业负责人应是（）。
2、药品批发企业质量管理部门负责人（）。
3、药品批发企业质量负责人应是（）。
4、药品批发企业从事质量管理工作的人员（）。
答案：A、C、B、DA. 可不打开最小包装B. 可不开箱检查C. 应检查至最小包装D. 应至少检查一个最小包装根据《药品经营质量管理规范》，药品批发企业对每次到货药品进行抽样验收的要求是1、同批号的药品（）。
2、外包装及封签完整的原料药（）。
3、实行批签发管理的生物制品（）。
4、生产企业有特殊质量控制要求的药品（）。
答案：D、B、B、AA. 绿色标牌B. 蓝色标牌C. 红色标牌D. 黄色标牌在人工作业的库房储存药品，按质量状态实行色标管理1、准备出库销售应挂（）。
2、企业退回的药品应挂（）。
3、养护人员发现有一箱药品疑似药品包装污染，该药品应标示（）。
4、已经超过药品有效期的应挂（）。
答案：A、D、D、C解析：1、药品储存要求①色标管理：3色6区红色：不合格药品区；黄色：待验药品区、退货药品区；绿色：合格药品区、待发药品区、零货称取区。
②距离：与墙、屋顶、库房散热器或供暖管道间距≥30cm；垛间距不少于5cm；与地面间距：≥10cm；③相对湿度为35%～75%。
A. 5cmB. 10cmC. 15cmD. 30cm药品按批号堆码，不同批号的药品不得混垛1、垛间距不小于（）。
2、与库房内墙、顶、温度调控设备及管道等设施间距不小于（）。