2023年中药饮片管理专项检查自查报告(精选5篇)
中药饮片自查报告范文

中药饮片自查报告范文随着科技的发展和社会的进步,中医药事业得到了前所未有的重视,中药饮片作为中医药的重要组成部分,其质量直接关系到患者的治疗效果和生命安全。
为了确保中药饮片的质量安全,提高医疗服务水平,根据国家中医药管理局《关于加强中药饮片质量监督管理的通知》精神和我国相关法律法规,我院对中药饮片的采购、储存、调剂、使用等环节进行了全面自查,现将自查情况报告如下。
一、组织机构及人员配备1. 成立中药饮片质量管理小组:组长由院长担任,副组长及成员包括药剂科主任、中药师、采购员、储存员、调剂员等。
中药饮片质量管理小组负责制定和完善中药饮片管理制度,监督和检查中药饮片质量,处理中药饮片质量问题。
2. 人员配备:药剂科设有中药师、采购员、储存员、调剂员等专门负责中药饮片的相关工作。
其中,中药师具有丰富的中药知识,对中药饮片的质量有较强的判断能力;采购员、储存员、调剂员等均经过专业培训,具备相关工作经验。
二、中药饮片采购管理1. 采购渠道:我院中药饮片全部从具有《药品生产许可证》和《药品经营许可证》的企业采购,确保了采购渠道的合法性。
2. 采购验收:采购员在采购过程中,严格按照国家药品标准和省级药品监督管理部门制定的标准和规范进行验收,包括质量、规格、数量、包装、标签、合格证等均须符合要求。
验收合格后,方可入库。
3. 供应商评估:定期对供应商进行评估,主要包括供应商的资质、产品质量、供应能力等方面,以确保供应商的稳定性和产品质量。
三、中药饮片储存管理1. 储存环境:中药饮片储存库房应保持干燥、通风、避光、防潮、防虫、防鼠、防霉变,温度控制在25℃以下,相对湿度在75%以下。
2. 储存方式:根据中药饮片的特性,采取分类储存,如:按照温度、湿度、通风等要求,将饮片分为低温储存、常温储存、阴凉储存等。
同时,避免不同品种的中药饮片混合存放,防止交叉污染。
3. 养护管理:定期对中药饮片进行养护,主要包括检查饮片质量、干燥程度、虫蛀、霉变等情况,发现问题及时处理。
中药饮片自查报告

中药饮片自查报告为了加强中药饮片的质量管理,保障患者用药安全有效,根据相关法律法规和质量标准,我单位对中药饮片的采购、验收、储存、养护、调配等环节进行了全面的自查。
现将自查情况报告如下:一、企业基本情况我单位是一家医疗机构名称/药品经营企业名称,主要从事医疗服务/药品经营业务。
中药饮片是我单位的重要药品类别之一,年销售额/使用量约为具体金额/数量。
二、自查内容及情况(一)采购环节1、供应商资质审查我们对中药饮片供应商的资质进行了严格审查,确保其具有合法的生产或经营许可证,并能提供符合质量标准的产品。
经查,所有供应商的资质均齐全有效。
2、采购渠道中药饮片的采购渠道主要为具体的供应商名称或渠道,均为正规的生产企业或经营企业,来源合法可追溯。
3、采购合同与供应商签订的采购合同中明确了质量条款,包括饮片的质量标准、验收方式、退换货条件等,以保障双方的权益。
(二)验收环节1、验收人员资质验收人员均经过专业培训,具备中药饮片验收的相关知识和技能,能够准确识别饮片的真伪、优劣。
2、验收标准与程序严格按照国家药品标准和企业制定的验收标准进行验收,对饮片的外观、性状、气味、包装等进行仔细检查。
同时,对每批饮片的检验报告进行审核,确保其符合质量要求。
经查,验收记录完整、准确,未发现不合格饮片入库的情况。
(三)储存环节1、库房条件中药饮片库房环境整洁,通风良好,温湿度控制设备运行正常。
库房分区合理,分为合格品区、不合格品区、待验区等,避免了不同状态饮片的混淆。
2、养护措施定期对库房进行巡查,对易变质、虫蛀、霉变的饮片采取相应的养护措施,如通风、除湿、防虫等。
同时,建立了养护记录,对养护过程进行详细记录。
(四)调配环节1、调配人员资质调配人员均持有相关的资格证书,熟悉中药饮片的调配操作规程和注意事项。
2、调配准确性通过对调配处方的抽查,未发现错配、漏配等情况,调配剂量准确。
(五)质量管理体系1、质量管理制度建立了完善的中药饮片质量管理制度,包括采购、验收、储存、养护、调配等环节的管理制度和操作规程,并定期对制度进行修订和完善。
中药饮片管理自查报告5篇

中药饮片管理自查报告(5篇)中药饮片管理自查报告(精选5篇)中药饮片管理自查报告篇1根据__市卫生和计划生育委员会办公室的《关于印发辽宁省医疗机构中药饮片管理专项检查实施方案的通知》文件要求及《辽宁省中药饮片管理检查评估细则》,近期我院对中药饮片的购进、保管、调配等工作做了一次全面自查,现将自查情况报告如下:一、中药饮片管理现状1、成立管理小组。
我院已于20__年1月成立了中药饮片质量管理小组,并由张维军院长亲任组长,为中药饮片质量第一责任人,每季度做一次中药饮片质量大检查,从饮片的购进、保管、调配等方面进行严格管理,从而保证了中药饮片质量,保证了临床用药安全有效。
2、完善管理制度。
我院严格按照《医院中药饮片管理规范》、《中药处方格式及书写规范》等有关文件的要求,制定了《中药饮片采购验收管理制度》、《中药饮片储存、保管、养护管理制度》、《中药饮片调配管理制度》等有关管理制度,加强中药饮片各环节的管理,保障用药安全。
3、中药饮片采购验收管理情况。
能严格按规定从具有《药品生产许可证》的中药饮片生产企业或具有《药品经营许可证》的中药饮片经营企业采购中药饮片。
购入中药饮片时,严格按照国家药品标准和省级药品监督管理部门制定的标准和规范进行验收,包括质量、规格、数量、包装、标签、合格证等均须符合要求,且每种中药饮片必须附药监部门的质检报告,并由中医药从业人员验收签字,验收不合格绝不入库,从原头上杜绝了假冒伪劣药品进入医院。
4、中药饮片的储存、保管及养护。
由于我院正处于新旧房屋过度阶段,业务用房紧张,不具备完善的通风、调温、调湿、防潮、防虫、防鼠等条件及设施,因而不能彻底防止中药饮片发霉变质、虫蛀、变色、走油、鼠侵等问题的发生。
但是我院已经明确规定,定期查看饮片情况并将中药饮片置于阳光下暴晒除湿驱虫。
5、中药饮片调剂管理。
由于我院不具备专门的中药调剂人员,调解人员均是由处方医师兼任,并严格执行中药饮片调配管理制度,对存在“十八反”、“十九畏”、妊娠禁忌、超过《中华人民共和国药典》规定剂量等可能引起用药安全问题的处方反复对照坚决拒绝调配,对处方要求需先煎、后下、包煎等特殊煎煮方法均能在服药袋上注明并给病人明确交代。
中药饮片自查自纠报告

中药饮片自查自纠报告尊敬的主管部门:我公司是一家专门生产中药饮片的药企,我们高度重视质量问题,始终将产品质量放在首位。
为了贯彻落实国家相关法规和要求,确保中药饮片的质量安全,我公司积极进行自查自纠工作,并形成了以下报告,旨在向主管部门汇报我公司的自查自纠情况,以及进一步采取的质量改进措施。
1. 质量管理体系为了有效管理中药饮片的生产过程,我公司建立了一套严格的质量管理体系。
这套体系包括了原材料采购、生产工艺、质量控制和质量监督等各个环节,确保产品符合国家相关标准和规范。
同时,我公司还配备了专业的质量管理团队,负责监督各种操作和流程,并持续改进我们的质量管理体系。
2. 自查自纠情况我们定期组织自查自纠活动,以确保中药饮片的质量和安全。
以下是我们最近一次自查自纠的情况总结:(1)原材料采购:我们严格按照相关法规和标准采购原材料,确保原材料的质量和安全。
在最近一次自查中,我们主要检查了原材料的采购记录、供应商合格证书和产品合规检测报告。
经过仔细检查,我们发现所有的采购记录完整,供应商合格证书齐全,并且所有产品均通过了合规检测。
(2)生产工艺:生产工艺是确保中药饮片质量稳定和一致性的关键环节。
我们在自查过程中主要关注了生产工艺的标准操作程序(SOP)、操作记录和原料调配等。
经过检查,我们发现所有的生产工艺记录完整、符合SOP要求,并且原料调配精确无误。
(3)质量控制:质量控制是确保中药饮片符合国家标准和规范的重要环节。
我们在自查过程中主要关注了产品的质量检验记录、检测设备和检测方法等。
经过仔细核查,我们发现所有的产品质量检验记录齐全,并且我们的检测设备和方法符合相关要求。
(4)质量监督:质量监督是对产品质量的全面监控和管理。
我们在自查过程中主要关注了质量监督的记录、产品溯源和质量投诉处理等。
经过仔细查看,我们发现我们的质量监督记录完善,产品溯源可追溯,且没有发现相关的质量投诉记录。
3. 质量改进措施为了进一步提升中药饮片的质量,我公司制定了以下质量改进措施:(1)加强供应商管理:继续加强对原材料供应商的管理,确保其产品质量和供货稳定。
中药饮片自查自纠报告

中药饮片自查自纠报告为加强中药饮片管理,确保中药饮片质量和安全,保障公众用药安全有效,根据相关法律法规和文件要求,我单位对中药饮片的采购、验收、储存、养护、调配、使用等环节进行了全面的自查自纠。
现将自查自纠情况报告如下:一、基本情况我单位是一家_____(医疗机构/药品经营企业),主要从事_____(医疗服务/药品销售)。
中药饮片是我单位的重要药品品种之一,年销售量/使用量约为_____。
我单位设有中药房/中药库,配备了_____(专业人员、设备设施),能够满足中药饮片的储存、调配和使用需求。
二、自查自纠情况(一)采购环节1、供应商资质审查我单位严格按照相关法律法规要求,对中药饮片供应商的资质进行审查,包括《药品生产许可证》/《药品经营许可证》、《营业执照》、《药品 GMP 证书》/《药品 GSP 证书》等。
经查,我单位现有中药饮片供应商_____家,均具备合法资质。
2、采购渠道我单位中药饮片的采购渠道主要为_____(药品生产企业、药品经营企业),采购合同均按照规定签订,内容完整、规范。
3、采购验收采购的中药饮片到货后,我单位严格按照相关标准和规定进行验收,包括外观、性状、包装、标签、说明书等。
经查,验收记录完整、规范,未发现不合格中药饮片入库。
(二)验收环节1、验收人员资质我单位配备了_____名具有中药学专业知识和相关经验的验收人员,均经过培训考核合格后上岗。
2、验收标准和程序验收人员严格按照《中国药典》、《_____省中药饮片炮制规范》等标准和我单位制定的验收程序进行验收。
对每批中药饮片的质量进行检查,重点检查品种、规格、产地、生产日期、批号、有效期、质量状况等。
3、验收记录验收记录包括药品名称、规格、批号、产地、生产日期、有效期、供货单位、到货数量、验收合格数量、验收结论、验收人员签名等内容,记录完整、规范,可追溯。
(三)储存环节1、库房条件我单位中药库房的面积为_____平方米,环境整洁、干燥、通风良好,具备防虫、防鼠、防潮、防尘等设施设备。
中药饮片质量管理工作自查报告

中药饮片质量管理工作自查报告一、工作概述为了确保中药饮片的质量安全,我作为中药饮片质量管理部门的负责人,对质量管理工作进行了自查,并制作了自查报告。
本次自查主要涵盖了原材料采购管理、生产过程控制、质量检测、产品溯源管理以及质量档案管理等方面。
二、原材料采购管理1.原材料采购合同签订情况:自查结果显示,所有原材料采购均有合同签订,明确了双方权责和质量要求。
2.供应商管理:我部门建立了供应商评估制度,通过对供应商的资质、设备、质量认证等方面进行评估,确保供应商符合要求。
3.原材料收货检验:我部门严格按照标准进行原材料的收货检验,检验合格的原材料才能放行入库。
三、生产过程控制1.制定生产工艺流程:我部门对每种中药饮片都制定了详细的生产工艺流程,并严格按照流程操作,确保产品质量稳定。
2.生产设备检验和维护:我部门定期对生产设备进行检验和维护,确保设备运行正常。
3.生产环境控制:我部门对生产车间进行清洁消毒,严格控制生产环境的温度、湿度等因素,确保生产环境符合要求。
四、质量检测1.检验设备校准:我部门对质量检测所使用的设备进行定期校准,保证检测结果的准确性。
2.检验方法标准化:我部门对质量检测方法进行标准化,确保各项指标能够准确检测。
3.检验记录保存:我部门建立了完善的质量检验记录,对每批产品的检验结果进行了准确记录,并保存至少两年。
五、产品溯源管理2.生产环节溯源:我部门对每批产品的生产环节进行了详细记录,确保产品的生产过程可追溯。
六、质量档案管理1.产品质量档案建立:我部门对每批产品建立了质量档案,包括原材料信息、生产工艺流程、检验结果等。
2.档案保存:我部门将产品质量档案进行了分类管理,并建立了防火、防潮、防虫等措施,保证档案的安全保存。
七、存在的问题和改进措施1.原材料的供应商评估流程还可以进一步规范,加强对供应商的跟踪评估。
2.生产环境的控制需要进一步加强,确保生产车间的温湿度稳定控制在合理范围内。
诊所中药饮片自查报告(共7篇)

诊所中药饮片自查报告〔共7篇〕第1篇:诊所中药饮片情况自查报告诊所中药饮片情况自查报告很多诊所的药都是要自查自检的,下面是整理的诊所中药饮片情况自查报告,欢送! 诊所中药饮片情况自查报告一:根据《宁波市标准中药消费经营秩序严厉查处违法违规行为工作方案》(甬食药监安[202_]138号)和《关于进一步加强中药质量管理工作的紧急通知》(甬食药监安[202_]50号)文件要求,现对北仑区中药质量管理情况评估总结如下。
一、进步认识,明确任务,确定工作重点北仑局在接到国家省市局关于标准中药消费经营秩序严厉查处违法违规行为工作的文件后,认真学习文件精神,结合本区实际,深化研究当前中药材、中药饮片和中药制剂监管工作面临的问题,着手制定了《北仑区标准中药消费经营秩序严厉查处违法违规行为工作方案》(以下简称《工作方案》)。
《工作方案》根据监管职能不同明确了各科室、监管分所的工作职责:药械科负责中药饮片消费环节、经营环节的监视检查;稽查大队和各分所负责中药饮片使用环节的监视检查;稽查大队同时也负责违法违规线索的跟踪追查处理,并负责中药监视抽验工作。
二、监视检查情况 (一)根本信息北仑区内有一家中药饮片消费企业(宁波北仑翔生中药饮片)和一家中药原料药消费企业(宁波中药制药)。
宁波北仑翔生中药饮片于202_年8月23日获得《药品消费答应证》;于202_年9月10日获得GMP证书,认证范围为:中药饮片(净制、切制(含粉碎)、炒制、炙制、制炭、煅制、蒸制、煮制、燀制、轧制)、毒性中药饮片(净制、切制、煮制)。
宁波中药制药于202_年2月21日获得《药品消费答应证》,目前尚未申报药品批准文号。
(二)现场检查情况我局按照上级文件要求,加强沟通,形成合力,迅速组织监视检查。
我局采取了突击检查方式,对消费企业着重检查了原药材的来、是否存在直接购进中药饮片进展分装行为、处方工艺、物料平衡、质量检验等情况,核对购、销、调、存合同和票据等记录,同时重点关注企业是否参照国家药典委起草的中药材二氧化硫含量检测方法和限量标准,制定企业购进物料二氧化硫残留量限度指标的企业内控标准,其物料是否按内控标准检验合格前方投料消费。
2023年中药饮片自查报告范文

2023年中药饮片自查报告范文一、自查目的和背景为了确保中药饮片的质量和安全性,履行企业的社会责任,我公司决定进行2023年的自查工作。
本次自查旨在全面检查中药饮片生产过程中存在的潜在问题,及时发现并解决问题,确保中药饮片的质量符合相关法规和标准要求。
二、自查范围和方法本次自查范围包括我公司所有中药饮片的生产环节,涵盖原材料采购、生产工艺、质量控制等方面。
自查方法主要以整理和审核企业内部数据、文件和记录为主,同时结合现场实地检查和访谈等方式进行。
三、自查内容和发现1. 原材料采购(1)自查过程中发现,我公司部分原材料的供应商发生了变动,与原来的合作伙伴解除了合作关系。
经过核实,新的供应商具备了相关资质和质量保障措施。
但在未来的合作过程中,还需加强对新供应商的监管和评估。
(2)自查过程中还发现了少量过期原材料未及时处理的情况。
针对此问题,我公司已制定了相应的处理措施并进行处理,并加强了对原材料库存的监控和管理。
2. 生产工艺(1)自查发现,生产工艺记录不完整、不规范的情况较多,存在一些流程和环节没有记录和跟踪,对工艺参数的控制不够严格。
对此,我公司将制定和完善生产工艺记录制度,并加强对操作人员的培训和管理,确保生产过程全程可追溯。
(2)另外,自查还发现了一些设备的维修保养记录不完整的情况。
针对此问题,我公司将制定设备维护保养制度,并加强对设备维修保养记录的管理,提高设备的运行稳定性和可靠性。
3. 质量控制(1)自查发现了部分中药饮片的质量控制参数不符合规定要求。
对此,我公司将加强对质量控制参数的监测和调整,并及时进行工艺优化和改进,确保产品质量稳定可靠。
(2)自查还发现了少量产品的不合格情况,主要存在微生物超标和重金属含量超标等问题。
我公司将加强对生产环境和原材料的监控和管理,提高产品质量和安全性。
四、自查结论和改进措施通过本次自查,我公司发现了中药饮片生产过程中存在的一些问题,并及时采取了相应的纠正和改进措施。
- 1、下载文档前请自行甄别文档内容的完整性,平台不提供额外的编辑、内容补充、找答案等附加服务。
- 2、"仅部分预览"的文档,不可在线预览部分如存在完整性等问题,可反馈申请退款(可完整预览的文档不适用该条件!)。
- 3、如文档侵犯您的权益,请联系客服反馈,我们会尽快为您处理(人工客服工作时间:9:00-18:30)。
2023年中药饮片管理专项检查自查报告(精选5篇)中药饮片管理专项检查自查报告1按照市局中药饮片质量专项整治工作方案的文件部署,我局认真地开展了中药饮片经营使用环节的整顿和规范的专项行动,具体情况总结如下:一、提高认识,统一思想局领导高度重视此项专项整顿工作,摆上重点工作日程,把中药饮片质量专项整治和药品“两打两建”工作结合起来,组织全体执法人员认真领会文件的精神,通过学习,充分认识中药饮片经营使用环节专项整治的重大意义。
为确保一方百姓用上放心有效的药品,必须加强包括中药饮片在内药品的监管力度,为此成立专项检查组,对中药饮片经营使用单位进行专项治理。
二、突出重点,打防结合这次行动主要是以医疗机构、药品批发公司和较大零售药店为重点检查单位,以群众投诉较多的,价格变动较大的如涨价幅度较大或售价明显低于市场价的中药饮片为重点检查品种。
严厉打击无证照生产、经营和制售假劣中药材中药饮片的行为,打击中药材掺杂掺假和非法销售中药饮片的行为,不断规范全区中药流通使用市场秩序,确保人民群众用药安全。
在专项整治中做到集中时间、集中力量、突出重点、行动迅速、措施到位、标本兼治。
对抽查中发现的不合格中药饮片,我局及时进行了调查取证,查扣了尚未使用不合格的中药饮片并进行相应的行政处罚,避免了不合格的中药饮片继续使用危及人体健康。
三、加强监督抽验,提高中药质量在全局的统一部署下,各科室通力协作,密切配合,对中药饮片流通领域进行了集中检查,监督检查了各药品经营使用单位。
对中药饮片的质量进行了认真核查,并对可疑品种进行了针对性抽验。
抽验19个品种20个批次,其中5个批次检验不合格,依法查处中药饮片违法违规案件4件,涉案金额28.8万元,行政处罚18.09万元。
在检查中,执法人员对中药饮片的购进、验收和储存等方面进行了技术指导,讲解相关的法律法规知识,发现问题要求企业及时整改。
四、强化宣传,营造氛围在这次专项行动中,我局充分利用新闻媒体广泛开展宣传报道,营造声势,扩大影响。
由于宣传工作及时到位,有力地增强了我局监管工作的权威性和震慑力,提高了行政相对人守法经营、使用的自觉性,营造加强中药饮片质量监管工作良好的氛围。
下一步我们将加大对中药饮片经营使用企业的监督检查的力度。
中药饮片管理专项检查自查报告2为加强我县医疗机构药品质量监督管理,健全药品质量保证体系,强化医疗机构药品质量意识,保障人民群众用药安全,按照文件要求,结合我县实际,开展了为期4个月的医疗机构药品质量专项检查,现将检查情况总结如下:一、基本情况(一)领导重视,周密部署局领导高度重视医疗机构药品质量专项检查工作,及时召开专题会议,认真学习文件精神,制定检查方案,分管领导亲自部署,全局动员,成立了2个专项检查领导小组,有计划、分步骤、有重点的开展了此项工作。
(二)突出重点,全面排查严格按照国家食品药品监督管理局《医疗机构药品监督管理办法(试行)》,重点检查了城乡结合部、车站、农村集贸市场、旅游风景区、偏远地区的医院、诊所。
从十一个重点检查项目着手,认真细致开展检查。
一是看医疗机构是否从具有合法药品经营资格的企业购进药品,是否查验并保存供货单位的相关资质证明文件;二是查看购进药品时是否索取留存供货单位的合法票据,票据内容是否齐全;是否建立购进记录,票、账、货是否相符,是否按规定保存;三是查看是否建立和执行进货验收制度,购进药品是否逐批验收,验收记录项目是否齐全,是否按规定保存记录;四是查看是否按照药品属性和类别分开存放,并实行色标管理,是否设置不合格区,临时存放药品是否配备药品存放专柜;五是看是否制定和执行药品养护管理制度;六是措施是否落实,特别是需阴凉、冷库保存的药品是否符合条件;六是查看是否配备药品养护人员,并建立养护档案;七是查看是否建立药品效期管理制度,药品发放是否遵循近效期先出的原则;八是查看需特殊管理的药品是否严格按照相关规定存放、调配和使用,是否具有相应的安全保障措施,是否存在套购流入非法渠道的行为;九是查看中药饮片购进是否符合规定;十是是否使用或变相销售未经批准的医院制剂;十一是发现假劣药是否就地封存并报我局。
二、检查情况此次检查共出动人员196人次,车辆65车次,检查医疗机构387家,下达责令通知书46份。
从检查情况看,主要存在以下问题:一是索取供货单位资质不全,个别诊所没有索取正式税务发票。
二是药房环境脏乱差,没有与生活区相隔离,药品储存条件整体水平低,仓储管理不规范。
三是药品的购进、验收、养护记录制度不完善,没有及时做药品购进验收记录;四是药品储存、摆放混乱,未实行分区、分垛及色标管理;五是药品的养护设备不齐全或不能正常运转;六是过效期的药品未设立专区,仍然摆放在药品柜上;七是中药饮片包装不合格;八是相关专业人员欠缺,未配备符合资质的药品管理人员。
针对以上问题,我局检查人员都一一给予指正并限期整改。
三、下一步打算今后,我局将进一步加大对医疗机构药品管理的监管力度,不断提高医疗机构药品的质量管理水平,及时发现并纠正违规违法行为,切实保证药品质量,确保人民群众用药安全。
中药饮片管理专项检查自查报告3根据____市卫生和计划生育委员会办公室的《关于印发辽宁省医疗机构中药饮片管理专项检查实施方案的通知》文件要求及《辽宁省中药饮片管理检查评估细则》,近期我院对中药饮片的购进、保管、调配等工作做了一次全面自查,现将自查情况报告如下:一、中药饮片管理现状1、成立管理小组。
我院已于__年1月成立了中药饮片质量管理小组,并由张维军院长亲任组长,为中药饮片质量第一责任人,每季度做一次中药饮片质量大检查,从饮片的购进、保管、调配等方面进行严格管理,从而保证了中药饮片质量,保证了临床用药安全有效。
2、完善管理制度。
我院严格按照《医院中药饮片管理规范》、《中药处方格式及书写规范》等有关文件的要求,制定了《中药饮片采购验收管理制度》、《中药饮片储存、保管、养护管理制度》、《中药饮片调配管理制度》等有关管理制度,加强中药饮片各环节的管理,保障用药安全。
3、中药饮片采购验收管理情况。
能严格按规定从具有《药品生产许可证》的中药饮片生产企业或具有《药品经营许可证》的中药饮片经营企业采购中药饮片。
购入中药饮片时,严格按照国家药品标准和省级药品监督管理部门制定的标准和规范进行验收,包括质量、规格、数量、包装、标签、合格证等均须符合要求,且每种中药饮片必须附药监部门的质检报告,并由中医药从业人员验收签字,验收不合格绝不入库,从原头上杜绝了假冒伪劣药品进入医院。
4、中药饮片的储存、保管及养护。
由于我院正处于新旧房屋过度阶段,业务用房紧张,不具备完善的通风、调温、调湿、防潮、防虫、防鼠等条件及设施,因而不能彻底防止中药饮片发霉变质、虫蛀、变色、走油、鼠侵等问题的发生。
但是我院已经明确规定,定期查看饮片情况并将中药饮片置于阳光下暴晒除湿驱虫。
5、中药饮片调剂管理。
由于我院不具备专门的中药调剂人员,调解人员均是由处方医师兼任,并严格执行中药饮片调配管理制度,对存在“十八反”、“十九畏”、妊娠禁忌、超过《中华人民共和国药典》规定剂量等可能引起用药安全问题的处方反复对照坚决拒绝调配,对处方要求需先煎、后下、包煎等特殊煎煮方法均能在服药袋上注明并给病人明确交代。
二、存在问题1、业务用房紧张,中药架过少,造成中药摆放不规整,个别中药没有上架。
2、中药房设备较少,可以考虑添加除湿机、换气扇、灭鼠器等必要设施。
3、没有专门的中药调剂人员。
三、整改措施1、中药房已经严格按照标准设计建设,并且拟定购置新的药架、除湿机、换气扇、毒麻药品柜、灭鼠器等设施。
2、引进专业人员或者对兼职人员进行相关知识和技能的培训。
四、根据《辽宁省中药饮片管理检查评估细则》的评分标准及我院的实际工作情况,我院自评得分84分。
中药饮片管理专项检查自查报告4根据《国家中医药管理局办公室、国家卫生计生委办公厅关于印发<全国医疗机构中药饮片管理专项检查方案>的通知》和省卫计委、省中医药局《关于印发<江苏省医疗机构中药饮片管理专项检查实施方案>的通知》要求,响应我市将组织开展全市医疗卫生机构中药饮片管理专项检查工作的号召,近期我院中药饮片质量管理领导小组对我院中药饮片的购进、保管、调配、煎煮、处方管理与点评等工作做了一次全面自查,现将自查情况报告如下:一、我院中药饮片管理现状1、成立了管理机构。
我院成立了中药饮片质量管理领导小组,并由刘景宏院长亲自担任组长,从饮片的购进、保管、调配、煎煮处方管理与点评等方面进行严格管理,从而保证了中药饮片质量,保证了临床用药安全有效。
2、中药饮片采购验收管理情况。
能严格按规定从具有《药品生产许可证》的中药饮片生产企业或具有《药品经营许可证》的中药饮片经营企业采购中药饮片。
购入中药饮片时,能严格按照国家药品标准和省级药品监督管理部门制定的标准和规范进行验收,包括质量、规格、数量、包装、标签、合格证等均须符合要求,且每种中药饮片必须附药监部门的质检报告,并由具有中级专业技术职称和饮片鉴别经验的人员负责中药饮片的验收并签字,方为合格,验收不合格绝不入库,从原头上杜绝了假冒伪劣药品进入我院。
3、中药饮片的储存、保管及养护。
我院设立有独立的中药饮片库房,并有完善的通风、调温、调湿、防潮、防虫、防鼠、防盗等条件及设施,专人管理,每天检查。
从而彻底防止了中药饮片发霉变质、变色、虫蛀、鼠侵等问题的发生。
4、中药饮片调剂管理。
中药房调剂人员严格执行中药饮片调配管理制度,对存在“十八反”、“十九畏”、妊娠禁忌、超过《中华人民共和国药典》规定剂量等可能引起用药安全问题的处方坚决拒绝调配,并要求处方医生确认(双签字)或重新开具处方后方给予调配,对处方要求需先煎、后下、包煎等特殊煎煮方法均能在服药袋上注明并给病人明确交代,检查中没有发现生虫、霉变、走油、变色及窜斗等现象。
5、中药饮片煎煮管理。
我院煎药室配备有两台多功能自动煎药机,基本能满足浸泡、二煎、搅拌、先煎、后下等相关要求,建立有相对完善的中药煎药机操作规程和科学合理的中药汤剂煎煮流程,对注明有先煎、后下、另煎、烊化、包煎、煎汤带水等特殊要求的中药饮片,均可按要求或医嘱操作,从而保证了中药饮片煎煮质量,确保用药安全有效。
二、存在问题1、我院煎药室设备较少,只能保证患者对中药饮片煎煮的基本要求。
同时由于中药房工作人员数量较少,未能发挥完善的工作效率。
2、我院处方点评工作小组人员专业方向限制,未能建立完善的中药饮片处方专项点评制度,也未能顺利展开中药饮片处方点评相关工作。
三、整改措施1、我院对中药房工作人员组成进行合理分配调整,保证能顺利完成中药饮片调剂、煎煮等相关工作,确保工作效率,保障病患用药的及时、安全与合理。