迈瑞BS生化参数
常规生化复合定值质控品((正常正常水平))
1 SD
2.3 2.3 2.3 2.3 4.4 4.5 4.5 4.5 2.7 2.7 2.7 2.7 4.3 4.3 4.3 4.3 2.6 2.6 2.6 2.6 1.1 1.1 1.1 1.1 1.1 1.1 1.1 1.1 1.5 1.6 1.6 1.6 1.5 1.5 1.5 1.5 0.08 0.08 0.08 0.08 0.12 0.12 0.12 0.12
参考值
45.6 46.1 46.1 46.1 87.3 90.9 90.9 90.9 53.1 53.4 53.4 53.4 85.6 85.9 85.9 85.9 51.3 51.0 51.0 51.0 15.3 15.0 15.0 15.0 14.5 14.8 14.8 14.8 20.6 20.7 20.7 20.7 20.5 20.6 20.6 20.6 2.18 2.21 2.21 2.21 2.59 2.60 2.60 2.60
1
重氮盐 重氮盐法
BS-2002 BS-3003 BS-3804 BS-1201
BS-4806 BS-8007 BS-20008 BS-4005 BS-4806 BS-8007 BS-20008 BS-400
5
TB
钒酸盐氧化法
BS-2002 BS-3003 BS-3804 BS-120
1
Ca
偶氮胂 III 法
6
AST
IFCC 法
BS-2002 BS-3003 BS-3804 BS-1201
重氮盐 重氮盐法
BS-200
2
BS-3003 BS-3804 BS-1201
BS-8007 BS-20008 BS-4005 BS-4806 BS-8007 BS-20008 BS-400
迈瑞试剂BS-200测定参数表
3
240
60
/
-1 38 19 / / 0.3 28
mmol/L 0.01 340 670
3
250
125
/
-1 19 19 / / 0.6 33
mg/L 0.01 546
/
3
240
60
/
2
10 19 / / 0.2 18
mg/L 0.001 546 670 3
240
60
/
1
19 19 / / 0.1
CK-MB
动力学法 上升
U/L 0.1 340 546 10
200
50
0.2 11
22 11 11000 /
5
600
两点线性
IgA
终点法 上升 g/L 0.01 340
/
3
200
100
/
-1 19 19 / / 0.2 5.6
Logit 5P
IgG
Байду номын сангаас
终点法 上升 g/L 0.01 670
/
3
200
100
/
/
0
38 / / / 2 120
g/L 0.1 578 510
3
300
/
/
0
19 / / / 3
60
μmol/L 0.1 450 546 11
308
77
/
-1 19 19 / / 2 684
μmol/L 0.1 450 546
7
196
49
/
-1 19 19 / / 1 430
μmol/L 0.01 546 630 20
迈瑞BS生化参数
全自动生化分析仪技术参数1、仪器测试类型：随机任选分立式，要求全新原装，临床生化检测用。
2、分析方法：终点法、固定时间法、动力学法、双波长法等。
*3、测试速度：≥400测试/小时（不含ISE时），单/双试剂，化学比色恒速。
4、样本位：≥90个，可放置多规格原始管和样本杯进行测试，可选配条码扫描功能。
5、样本针：具有堵针检测、立体（纵向和横向）安全防撞保护、液面感应、随量跟踪功能等。
*6、试剂盘：≥80个具有冷藏功能的试剂位，可24小时不间断试剂冷藏2-10（双电源设计），可选配条码扫描功能。
*7、反应杯清洗试剂：仅需1种，节约陈本，有预加温功能节约陈本，且具有清洗液不足报警等功能。
*8、反应中心温控系统：采用固体直热温控技术，日常免维护。
9、试剂针：双试剂针，有液面感应、余量检测、随量跟踪及立体防撞安全保护功能。
*10、搅拌器：独立的双搅拌针。
11、反应位：≥90个，*12、清洗装置：带8步自动清洗功能。
13、反应时间：0-20分钟之内可任意设定。
*14、原厂家配套系统：能提供原厂家配套试剂项目不少于40个，且原厂家具有不少于20个获得SFDA认证的溯源项目校准品*15、具有RPS试剂扩容技术，支持1-4种试剂测试。
*16、试剂：原厂配套试剂必须有三十五个项目以上在福建省第三批试剂及耗材招标中有中标记录（提供证明材料）。
17、反应液体积：最小反应体积≤150UL。
18、分光系统：光栅，后分光。
19、波长范围：≥12个波长，340nm、380nm、412nm、450nm、505nm、546nm、570nm、605nm、660nm、700nm、740nm、800nm。
20、吸光度范围：0-3.0Abs。
*21、用户模式：医院模式，血站模式，体检中心模式。
22、全中文WindowsXP操作系统，反应全程实时监测，在线帮助指南，具有防项目交叉污染程序和酶线性自动拓展功能等等。
*23、福建省内有200家以上该品牌系列全自动生化用户（包括福建省三甲医院，并附名单），方便用户间交流。
迈瑞全自动生化分析仪BS400参数设置
产品名称C3 C4 IGA IGM IGG GLU-HK GLU-POD方法学免疫比浊法 免疫比浊法 免疫比浊法 免疫比浊法 免疫比浊法 己糖激酶终点法氧化酶终点法 测定方法终点法 终点法 终点法 终点法 终点法 终点法 终点法反应方向上升 上升 上升 上升 上升 上升 上升结果单位mg/dl mg/dl mg/dl mg/dl mg/dl mmol/L mmol/L主波长340 340 340 340 412 340 510次波长700 700 700 700 700 412 660样本量 2 2 2 2 2 2 3试剂1量250 250 250 250 250 200 300试剂2量50 50 50 50 50 40线性段- - - - - - -反应起始时间41 41 41 41 41 41 0反映终止时间80 80 80 80 80 75 75孵育时间30 30 30 30 30 30 -底物耗尽限- - - - - - -反应度范围上限- - - - - - -反应度范围下限- - - - - - -第一试剂空白上限 1.0 1.0 1.0 1.0 1.0 1.0 1.0第二试剂空白下限-5 -5 -5 -5 -5 -5 -5混和试剂空白上限- - - - - - -混和试剂空白下限- - - - - - -线性范围上限220 80 1000 400 2000 40 40线性范围下限0 0 0 0 0 0 0计算因数- - - - - - -初始速率限- - - - - - -产品名称HbA1C HB TG CHO HDL LDL ALP方法学免疫凝集法 比色法 酶法 酶法 直接测定法 直接测定法 SFBC速率法 测定方法终点法 终点法 终点法 终点法 终点法 终点法 动力学法 反应方向上升 上升 上升 上升 上升 上升 上升结果单位g/dL g/dL mmol/l mmol/l mmol/L mmol/L U/L主波长700 630 510 510 600 600 405次波长- - 700 700 700 700 540样本量 6 19 3 3 3 3 5试剂1量150 250 300 300 210 210 250试剂2量150 - - - 70 70 50线性段- - - - - - -反应起始时间44 0 0 0 41 41 55反映终止时间79 55 75 75 80 80 65孵育时间30 - - - 30 10 30底物耗尽限- - - - - - -反应度范围上限- - - - - - -反应度范围下限- - - - - - -第一试剂空白上限 1.0 1.0 1.0 1.0 1.0 1.0 1.0第二试剂空白下限-5 -5 -5 -5 -5 -5 -5混和试剂空白上限- - - - - - -混和试剂空白下限- - - - - - -线性范围上限 2.06 23 35.0 50.0 3.9 25.8 800线性范围下限0.3 0 0 0 0 0 0计算因数- - - - - - 3298初始速率限- - - - - - -产品名称ALT AST GGT DBIL TBIL DBIL TBIL方法学IFCC速率法 IFCC速率法 速率法 重氮盐法 重氮盐法 钒酸盐氧化法 钒酸盐氧化法 测定方法动力学法 动力学法 动力学法 终点法 终点法 终点法 终点法反应方向下降 下降 上升 上升 上升 下降 下降结果单位U/L U/L U/L umol/L umol/L umol/L umol/L主波长340 340 405 560 546 450 450次波长410 410 540 700 700 546 546样本量20 40 10 20 20 10 10试剂1量200 200 200 200 200 200 200试剂2量40 40 40 - - 50 50线性段- - - - - - -反应起始时间55 55 55 0 0 41 41反映终止时间65 65 65 75 75 80 80孵育时间30 30 30 - - 30 30底物耗尽限- - - - - - -反应度范围上限- - - - - - -反应度范围下限- - - - - - -第一试剂空白上限 1.0 1.0 1.0第二试剂空白下限-5 -5 -5混和试剂空白上限- - - -混和试剂空白下限- - - -线性范围上限600 600 500 340 340 430 680线性范围下限0 0 0 0 0 0 0计算因数2090 2090 2630 - - - -初始速率限- - - - - - -产品名称TBA CRP RF ASO TP ALB 方法学循环酶法 免疫比浊法 免疫比浊法 免疫比浊法 双缩脲终点法 溴甲酚绿终点法 测定方法动力学法 终点法 终点法 动力学法 终点法 终点法 反应方向上升 上升 上升 上升 上升 上升 结果单位umol/L mg/dl IU/ml IU/ml g/L g/L 主波长405 340 340 600 540 630 次波长660 700 700 700 700 700 样本量 4 10 10 3 5 3 试剂1量270 250 200 250 300 300 试剂2量90 50 40 50 - - 线性段- - - - - -反应起始时间55 41 41 55 0 0反映终止时间65 80 80 65 75 8 孵育时间30 30 30 30 - - 底物耗尽限- - - - - -反应度范围上限- - - - - -反应度范围下限- - - - - -第一试剂空白上限 1.0 1.0 1.0 1.0 1.0 1.0第二试剂空白下限-5 -5 -5 -5 -5 -5混和试剂空白上限- - - - - -混和试剂空白下限- - - - - -线性范围上限200 20 300 2000 200 100.0线性范围下限0 0 0 0 0 0 计算因数- - - - - -产品名称BUN UA APOA1 APOB CRE CRE 方法学尿酶UV法 尿酸酶POD法 免疫比浊法 免疫比浊法 氧化酶法 苦味酸法 测定方法动力学法 终点法 终点法 终点法 终点法 动力学法 反应方向下降 上升 上升 上升 上升 上升 结果单位mmol/L mg/dl g/L g/L mg/dl umol/L 主波长340 546 340 340 600 510 次波长660 700 700 700 700 660 样本量 2 4 2 3 3 15 试剂1量200 200 260 250 180 150 试剂2量40 40 65 50 60 150 线性段- - - - - -反应起始时间55 41 41 41 41 55反映终止时间65 80 80 80 80 65 孵育时间30 30 30 30 30 30 底物耗尽限- - - - - -反应度范围上限- - - - - -反应度范围下限- - - - - -第一试剂空白上限 1.0 1.0 1.0 1.0 1.0 1.0第二试剂空白下限-5 -5 -5 -5 -5 -5混和试剂空白上限- - - - - -混和试剂空白下限- - - - - -线性范围上限500 2000 2.5 2.5 6000 2210 线性范围下限0 0 0 0 0 0 计算因数- - - - - -产品名称LDH HBDH CK AMY CK-MB 方法学乳酸基质速率法 紫外动力学法 DGKC法 Eps速率法 DGKC法 测定方法动力学法 动力学法 动力学法 动力学法 动力学法 反应方向上升 下降 上升 上升 上升 结果单位U/L U/L U/L U/L U/L 主波长340 340 340 405 340 次波长410 410 700 540 546 样本量 4 10 10 8(血)/4（尿） 10 试剂1量200 200 200 200 200 试剂2量40 40 50 40 50 线性段- - - - -反应起始时间55 55 55 55 55反映终止时间65 65 65 65 65 孵育时间30 30 30 30 30 底物耗尽限- - - - -反应度范围上限- - - - -反应度范围下限- - - - -第一试剂空白上限 1.0 1.0 1.0 1.0 1.0第二试剂空白下限-5 -5 -5 -5 -5混和试剂空白上限- - - - -混和试剂空白下限- - - - -线性范围上限1000 400 1200 2400 1000 线性范围下限0 0 0 0 0 计算因数9807 4020 4180 9848血/19317尿 8360。
迈瑞试剂BS-200系列参数表
50
20
0 500 0.2
405 下降 4 15 8
U/L
0.1 200
50
20
0 350 0.2
510 上升 4 15 8
U/L
0.1 200
50
4
0 550 0.2
670 上升 4 15 8
U/L
0.1 200
50
20
0 400 0.2
670 上升 0 38 /
g/L
0.1 200
/
4
0 120
R1 量(ul) 250 300 300 225 225 300 300 300 300 200 300 300 200 200 200 200 200 200 200 200
R2 量(ul) 125
/ / 75 75 100 100 30 / 50 / / / 50 75 100 75 100 100 50
样本 量(ul)
3 3 3 3 3 3 3 18 3 5 3 3 2 17 7 3 3 3 3 3
线性范围
1 25 0 11.3 0 19.4 04 0 10.3 02 02 01 0 1200 5 1500 04 0 3.75 0 2.05 0 110 0 800 0 3.2 0 0.56 0 5.5 0 34.5 0 4.8
/ umol/L 0.01 200
/
20
1 260
/
670 上升 4 15 12 umol/L 0.1
270
90
4
0 150 0.2
670 下降 3 9 8 mmol/L 0.01 300
75
3
0 35.7 /
670 上升 -1 15 19 umol/L 0.1
深圳迈瑞BS-350E全自动生化分析仪技术参数
深圳迈瑞BS-350E全自动生化分析仪技术参数1 仪器类型：随机任选，分立式。
2 单色装置：全息凹面平像场光栅。
3 分光光路：后分光。
4 比色容器类型：循环使用式。
5 检测速度：生化比色≥320tests/h ；要求可选配电解质分析模块，最大速度≥480test/h，具有原厂配套国内注册的ISE试剂包。
6 反应盘：≥78个反应杯，光径5mm。
7 样本/试剂盘：≥40个样本位和40个试剂位，且样本和试剂位具有拓展和冷藏功能，冷藏温度为4℃～12℃。
8 同时分析项目：≥40项（含电解质检测）。
9 反应体积： 150μl～500μL。
10 样本量：2μl～45μl，0.1μL步进；11 试剂量：10μl～450μl，1μL步进。
12 波长：340nm-800nm，≥12个检测波长。
13 吸光度分辨率：0.000114 样本/试剂针：具有液面探测功能、随量跟踪功能、试剂预加热功能和立体防撞功能。
15 反应杯清洗：具备自动8阶清洗装置，清洗剂和去离子水预加热。
16 分析原理：比色法、透射比浊法、ISE法。
17 分析方法：终点法、固定时间法（两点法）、动力学法，支持单、双试剂和双波长。
18 定标类型：线性（一点、两点和多点）和非线性定标。
19 质控方式：实时质控、日内质控、日间质控。
20 质控规则：Westgard多规则、累积和规则等。
21质控图：Westgard多规则图、累积和控制规则质控图、Twin Plot图等。
22操作系统：工作站一套:包括品牌电脑、激光打印机各一部UPS稳压电源一部:功率大于1500VA电脑操作标配Windows 全中文操作系统支持LIS系统连接及远程诊断功能数据处理自动校准、测试组合、试剂效期管理、反应全过程监测、空白扣除、脏杯记忆回避、防交叉污染程序、病人信息记忆与输入、报告自动审核、数据模糊查询、报表统计与打印、参考范围分级、报警信息分级、用户操作权限分级管理报告打印中文报告，支持用户自定义格式电脑配置 CPU主频≥2.2GHz;内存≥1G ;硬盘150G;17LED;配置激光打印机系统接口 TCP/IP网络接口、标准RS-232C。
迈瑞Bs-200全自动生化分析仪性能评价1
７．８８ ４９．７
５５．１
１７．７ ５．７９
ＡＬＰ（Ｕ／Ｌ）
以上，完全符合临床要求［８１。
１６．１
综上所述，ＢＳ一２００主要性能达到了国内外同类产品的水
５．３７
ＢＵＮ（ｍｍｏｌ／Ｌ）５．５１±０．３４
平，且具有全中文操作软件，人机界面友好。实时全面监控
坚！些竺坠！！翌圭！！
ｌａ，ｍｏｌ／Ｌ；再取一份正常血
清标本：ＴＰ：６５．３９／Ｌ、ＧＬＵ：４．３５ｍｍｏｌ／Ｌ、ＡＬＴ：２３．３Ｕ／Ｌ、 ＡＬＰ：６７．５Ｕ／Ｌ、ＢＵＮ：５．８ｍｍｏｌ／Ｌ、Ｃｒ：７５．３斗ｍｏｌ／Ｌ。两份血清 连续依次间隔测定３次，计算交叉污染率。
１．２．４
３讨论
为了评价迈瑞ＢＳ一２００全自动生化分析仪临床测试性能， 我们选定涵盖各波长的６个项目：丙氨酸氨基转移酶（ＡＬＴ）、 碱性磷酸酶（ＡＬＰ）、葡萄糖（ＣＬＵ）、总蛋白（１１Ｐ）、尿素 （ＢＵＮ）、肌酐（Ｃｒ），对仪器的精密度、准确度和交叉污染率 等指标进行考察；方法学包括终点法（ＴＰ、ＧＬＵ）、动力学法
２１７．０ ２７１．０
ＧＬＩＪ低值（ｍｍｏｌ／Ｌ）５．７４ Ａｕ寓值（Ｕ／Ｌ）
２１７ ５６ ２７１ １１２ ２３．４３
９ ｌｌ
２１
２１３
５８ ２９０ １１４ ２３．１５ ６．４３ ４９２ １２９
ＢＵＮ（ｍｍｏｌ／Ｌ）２３．４３
５．８０
ＡＬｌ低值（Ｕ／Ｌ）
ＡＬＰ高值（Ｕ／Ｌ） ＡＬＰ低值（Ｕ／Ｌ） ＢｕＮ高值（ｍｍｏｌ／Ｌ）
２１７
１０９．４
１３５．５
６７．８ ６８．６
５．８６ ６．０１ １２１．３ １２２．１
０．９９９５
２７１
迈瑞试剂BS-100系列参数表
546 上升 10 18 16
U/L
0.1 200
546 下降 5 13 16
U/L
0.1 240
670 上升 3 13 16
U/L
0.1 240
670 上升 -1 18 16 mmol/L 0.01 240
670 上升 0 33 / mmol/L 0.01 300
/
10
9 2420 /
60
6
0 2660 /
项目名称
分析方法
ALT AST ALP γ-GT TP Alb T-bil（钒酸盐氧化法） T-bil（重氮盐法） D-bil（钒酸盐氧化法） D-bil（重氮盐法） TBA UREA UA (尿酸酶-过氧化物酶法) UA (氧化酶法) CREA(改良 JAFF 法， 双试剂程序) CREA(改良 JAFF 法， 单试剂程序) CREA(肌氨酸氧化酶) CK CK-MB α-HBDH LDH(乳酸-丙酮酸法) Glu(葡萄糖氧化酶法) Glu(氧化酶法)
/ / / / / / / /
定标 类型 两点线性 两点线性 两点线性 两点线性 两点线性 两点线性 两点线性 两点线性 两点线性 两点线性 两点线性 两点线性
/ 两点线性
/ 两点线性
/ 两点线性
/ 两点线性
/
7155 8731 4252
/
/ /
两点线性 两点线性 两点线性 两点线性 两点线性 两点线性 两点线性
1
项目名称
分析方法
Glu(己糖激酶法) TG TC
HDL-C LDL-C Apo-A1 Apo-B LP(a) α-AMY（CNPG3 法） α-AMY（连续监测法）
P Ca Mg CRP(C 反应蛋白) PA(前白蛋白) C3 C4 IgA IgG IgM
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迈瑞B S生化参数集团公司文件内部编码：（TTT-UUTT-MMYB-URTTY-ITTLTY-
全自动生化分析仪技术参数
1、仪器测试类型：随机任选分立式，要求全新原装，临床生化检测用。
2、分析方法：终点法、固定时间法、动力学法、双波长法等。
*3、测试速度：≥400测试/小时（不含ISE时），单/双试剂，化学比色恒速。
4、样本位：≥90个，可放置多规格原始管和样本杯进行测试，可选配条码扫描功
能。
5、样本针：具有堵针检测、立体（纵向和横向）安全防撞保护、液面感应、随量跟
踪功能等。
*6、试剂盘：≥80个具有冷藏功能的试剂位，可24小时不间断试剂冷藏2-10（双电源设计），可选配条码扫描功能。
*7、反应杯清洗试剂：仅需1种，节约陈本，有预加温功能节约陈本，且具有清洗液不足报警等功能。
*8、反应中心温控系统：采用固体直热温控技术，日常免维护。
9、试剂针：双试剂针，有液面感应、余量检测、随量跟踪及立体防撞安全保护功能。
*10、搅拌器：独立的双搅拌针。
11、反应位：≥90个，
*12、清洗装置：带8步自动清洗功能。
13、反应时间：0-20分钟之内可任意设定。
*14、原厂家配套系统：能提供原厂家配套试剂项目不少于40个，且原厂家具有不少于20个获得SFDA认证的溯源项目校准品
*15、具有RPS试剂扩容技术，支持1-4种试剂测试。
*16、试剂：原厂配套试剂必须有三十五个项目以上在福建省第三批试剂及耗材招标中有中标记录（提供证明材料）。
17、反应液体积：最小反应体积≤150UL。
18、分光系统：光栅，后分光。
19、波长范围：≥12个波长，340nm、380nm、412nm、450nm、505nm、546nm、
570nm、605nm、660nm、700nm、740nm、800nm。
20、吸光度范围：0-3.0Abs。
*21、用户模式：医院模式，血站模式，体检中心模式。
22、全中文WindowsXP操作系统，反应全程实时监测，在线帮助指南，具有防项目交
叉污染程序和酶线性自动拓展功能等等。
*23、福建省内有200家以上该品牌系列全自动生化用户（包括福建省三甲医院，并附名单），方便用户间交流。
*24、福建省内有经过工商注册的厂家直属服务机构,在福州设有厂家直属的维修处和零配件中心，并配有多名厂家直属的专业维修工程师，提供终身售后服务。
注意事项：投标人拟供的货物质量及性能，不能低于文件规定的质量及性能指标。
技术要求中带“*”者，为关键性条款。
对这些关键性条款的任何负偏离或不满足将会导致技术部分得分为零分。