讲-尿液分析国内专家共识与CAP条文解读160319
社区获得性肺炎 CA 指南解读及抗生素应用
CAP病死率随患者年龄增加而升高 日本报道1544岁 45-64岁、65-74岁和≥75岁住院CAP患者的病死率分别为1 4%、3.3%、6.9%和9.3% CAP的病死率亦与患者病情严重程度相关 德国CAP监测网数据显示;成人CAP患者的30天病死率为8.6%，门诊及住院患者病死率分别为0.8%和12.2% 而多项研究表明，ICU重症CAP患者30天病死率达23%-47% 2012年我国肺炎的死亡率平均为17.46/10万，65-69岁死亡率23.55/10万，85岁死亡率864.17/10万
1 肺炎支原体和肺炎链球菌是我国成人CAP主要病原体 2.其他常见病原体包括流感嗜血杆菌 肺炎衣原体、肺炎克雷伯菌及金黄色葡萄球菌 3.铜绿假单胞菌、鲍曼不动杆菌少见 4.革兰氏阴性菌大肠埃希菌与肺炎克雷伯菌检出率较低 5.社区获得性耐甲氧西林金黄色葡萄球菌CAMRSA)肺炎仅有儿童及青少年的少量报道 6.对于特殊人群：高龄;存在基础疾病（心力衰竭，肾功能衰竭，慢性呼吸系统疾病，糖尿病的肺炎克雷白菌及大肠埃希菌等革兰阴性菌更常见。 7.病毒;近期发表的多中心研究显示;我国成人CAP呼吸道病毒检出率为15%-34.9%，流感病毒占首位，副流感病毒，鼻病毒，腺病毒，呼吸道合胞病毒。病毒检测阳性的患者5.8-65.7%合并细菌或非典型病原体感染。
红霉素耐药率%
病原体耐药方面：与其他国家不同 我国肺炎链球菌对大环内酯类药物耐药率高
肺炎链球菌耐药
n=643例患者
n=100例患者
n=79菌株
n=33项研究
1
2
3
4
对克拉霉素耐药率88 2%;对口服青霉素耐药率为24.336.5%，对二代头孢菌素的耐药率为39.9-50.7% 对注射用青霉素和三代头孢地耐药率为1.9%和13.4%。
临床尿液分析质量控制
临床尿液分析质量控制临床尿液分析是一项重要的实验室检查，用于评估肾功能、泌尿系统疾病和其他系统疾病。
在进行临床尿液分析时，质量控制是非常关键的，它确保了实验结果的准确性和可靠性。
本文将为您详细介绍临床尿液分析的质量控制内容。
一、质量控制的目的质量控制的目的是确保临床尿液分析结果的准确性、可靠性和一致性。
通过监测和评估质量控制的指标，可以检测和纠正实验室分析和测量的误差，并提高实验室的质量和性能。
同时，质量控制还可以提供实验室结果与参考范围的比较，为临床医生提供参考，以进行正确的诊断和治疗。
二、质量控制指标1. 准确性：准确性是指实验结果与真实值的接近程度。
为了确保准确性，实验室应定期参加外部质量评估计划（EQAS），并使用已知浓度的质控品进行内部质量控制（IQC）。
2. 精确度：精确度是指实验结果的一致性和重复性。
为了获得精确的结果，实验室应采取多种措施，如准确标定仪器、严格控制试剂品质和遵循标准操作程序。
3. 灵敏度：灵敏度是指实验结果在异常情况下的变化能力。
实验室应检查仪器的检测限、测量范围和线性范围，确保能够检测和测量低浓度和高浓度的尿液成分。
三、质量控制的实施1. 内部质量控制内部质量控制（IQC）是指实验室使用已知浓度的质控品进行比较和评估的过程。
质控品应具有稳定的成分和浓度，并与患者样本相似。
IQC的频率应根据实验室的需求和要求进行，通常为每天或每班次进行一次。
实验室应制定IQC流程，并记录每次IQC的结果和评估。
举例：实验室使用含有不同浓度葡萄糖的质控品进行尿糖分析。
每天早上开机前，实验人员会进行一次IQC，以评估仪器的准确性和一致性。
根据IQC的结果，实验室可以对仪器进行调整，确保分析结果的准确性。
2. 外部质量评估外部质量评估计划（EQAS）是指实验室参加由独立机构组织的质量控制计划。
EQAS包括向实验室发送未知样本进行分析，并将实验结果与其他实验室进行比较和评估。
EQAS的目的是评估实验室的准确性和一致性，并与其他实验室进行比较。
成人CAP诊治指南及中华医学会CAP指南解读课件
0
左氧氟沙星
3
莫西沙星
13.6
头孢丙烯
红霉素
克林霉素
成人CAP诊治指南及中华医学会CAP指南解读
19
2006年8家成人医院29株PRSP（呼吸道标本）的耐药率(%)
100
93.1
93.1
80
耐药率(%)
60
40
20 0
0 万古霉素
13.8 0
莫西沙星 左氧氟沙星
红霉素
克林霉素
对左氧氟沙星的耐药率比儿童株高
成人CAP诊治指南及中华医学会CAP指南解读
20
推荐抗菌药物治疗
成人CAP诊治指南及中华医学会CAP指南解读
21
IDSA/ATS门诊经验性抗菌素治疗
门诊患者分三类：
1、既往体健且前3个月中未使用过抗生素 大环内酯类 多西环素
2、有合并症；免疫抑制状态或使用免疫抑制药物；或前3个月内用过抗 生素治疗 呼吸氟喹诺酮类（莫西沙星、吉米沙星或左氧氟沙星[750mg]） β内酰胺类联合大环内酯类
3、对大环内酯类具高耐药性（MIC≥16ug/mL）肺炎链球菌感染率较高（
＞25%）的地区，无合并症的患者，可考虑使用以上第2点中所列举的
可选药物
成人CAP诊治指南及中华医学会CAP指南解读
22
IDSA/ATS住院经验性抗菌素治疗
住院非ICU病人的治疗
作用于呼吸道的氟喹诺酮类 β内酰胺类联合大环内酯类
16
2006年10家医院195株PSSP（呼吸道标本）耐药率(%)
耐药率(%)
60
57.3
52.3
50
40
30
20
10 0
0 苯唑西林
用CAP认证标准解决医学研究伦理审查管理中的问题
用CAP认证标准解决医学研究伦理审查管理中的问题1. 简介介绍研究伦理审查管理的背景和必要性，说明CAP认证标准的概念和意义，以及本文研究的目的和意义。
2. 认证标准的介绍介绍CAP认证标准，包括其定义、特点、发展历程、主要内容和要求等。
3. CAP认证标准在医学研究伦理审查管理中的应用分析和探讨CAP认证标准在医学研究伦理审查管理中的具体应用，包括如何实现和维护合规性和规范化，以及提升伦理审查的效率和质量等方面。
4. 实际案例分析引用实际案例分析CAP认证标准在医学研究伦理审查管理中的应用效果，包括遇到的问题、解决方案和取得的成果等方面。
5. 结论和建议总结研究成果，对CAP认证标准在医学研究伦理审查管理中的应用进行评价，提出建议和展望未来的发展方向。
第一章：简介随着科技的发展和人类对于疾病认知的不断提高，医学研究的重要性日益凸显。
然而，医学研究涉及到伦理问题，需要进行伦理审查。
医学研究伦理审查可以帮助确保研究的合规性和安全性，保障研究参与者的利益和权益，同时也提高研究的科学、伦理和社会价值。
然而，伦理审查过程复杂、时间长、成本高、具有争议性和不确定性，这给研究机构和研究者带来了很大的挑战和压力。
因此，需要一种标准化的认证体系来规范和引导伦理审查的实施，同时加强对研究机构和研究者的监管。
临床和实验室认证计划（CAP）是美国主要的医学实验室认证标准之一，其目标是帮助实验室提高质量和安全水平，确保实验室测试准确可靠，改善病人护理质量。
由此可见，CAP认证标准具有统一、权威、标准化、实用等特点，适用于医学研究伦理审查管理。
本文旨在探讨CAP认证标准在医学研究伦理审查管理中的应用，分析其意义、价值和影响，研究CAP认证标准对于医学研究伦理审查管理的作用和优势，分析CAP认证标准实施过程中遇到的问题和如何解决。
希望本文能够为医学研究伦理审查管理的规范化和合规性提供参考和借鉴。
第二章：认证标准的介绍CAP认证标准是美国主要的医学实验室认证标准之一。
尿液分析和临床显微镜检查的质量控制流程之欧阳理创编
尿液分析检查的质量控制流程尿液分析(Urinalysis)是尿液(Urina)和分析(Analysis)二词的组合。
中华检验医学大辞典对尿液分析明确定义：“用目测、理学、化学（应强调定性，定量）、显微镜及其他仪器（各种尿分析仪，渗透压计等）对尿液标本进行分析”。
1.尿液分析的准确程度将直接影响到临床诊断，提高尿液分析检查的质量是关系到临床检查的重要环节。
2.质量控制的目的是实验室确保为临床医生提供客观，可靠信息去诊疗病人。
3.质量控制是质量管理的一个组成部分，是致力于使质量特征符合质量要求所采取的一切措施，以确保生产出来的产品满足要求的过程。
要保证尿液分析检查质量，一定要建立一套完整的，适合于尿液分析管理措施，实行分析前、分析中、分析后全程的质量控制。
一、分析前的质量控制(一）标本的采集与处理尿液标本的采集：尿液标本的采集要求新鲜。
住院病人尿常规检测最好留取清晨第一次中段尿；门诊或急诊病人可随时留取，但在标本容器上必须注明留取时间。
1.尿液标本的收集：尿液标本的收集容器要清洁。
使用清洁一次性有盖尿标本的容器，改变目前敞开无盖的尿杯。
容器上应贴有病人姓名、验联号（或条码）及注明标本留取时间的标签。
2.尿液标本的送检：尿液标本留取后应及时送检。
一般尿液标本留取至少为30ml，应在2h内检查完毕，以免细菌繁殖及有形成分破坏，据文献报到，尿液标本留取置25℃，2h后会出现如下改变:●外观出现尿色变深,透明度变混或尿气味带有氨味；●化学成分出现葡萄糖，胆红素、尿胆原、维生素C下降，亚硝酸盐升高，pH与蛋白质升高或下降；●镜检出现RBC、WBC管型下降，结晶或细菌升高。
3.尿液标本的保存：尿液标本如不能及时送检或分析，必须冷藏或防腐保存。
冷藏可抑制细菌的生长繁殖，维持尿液pH恒定，使尿中有形成分基本不变，但4℃条件下冷藏不得超过8h，有时冷藏会导致盐类析出产生沉淀，影响沉渣检查。
化学防腐①甲苯：通常用于化学成分的保存；②甲醛：用于尿沉渣检验标本的保存。
尿液分析的质量控制
尿液分析的质量控制尿液分析是一项常见的临床检验技术，用于评估人体的健康状况和诊断疾病。
为了确保尿液分析结果的准确性和可靠性，质量控制是至关重要的。
本文将详细介绍尿液分析的质量控制标准和步骤。
一、质量控制的定义和重要性质量控制是指通过一系列的措施和程序，确保实验室所产生的结果准确、可靠、可比性和可重复性的过程。
在尿液分析中，质量控制的目的是监测仪器、试剂和操作流程的稳定性和准确性，以保证分析结果的可靠性和可比性。
质量控制的实施能够提高实验室的信誉度，减少误差，提高诊断的准确性。
二、质量控制的步骤和标准1. 质量控制样品的选择和准备质量控制样品应该具有代表性，能够覆盖常见的尿液成份和异常情况。
可以使用商业质控品或者自制质控品。
质控样品应该与临床样品相似，并且稳定性好，以确保长期使用的可靠性。
质控样品应该按照厂家说明书或者实验室自行制定的程序进行准备。
2. 质量控制的频率和范围质量控制应该在每一个工作日开始之前进行，以确保仪器的稳定性和准确性。
质量控制的频率可以根据实验室的需求进行调整，但至少应该每天进行一次。
质量控制的范围应该覆盖实验室所使用的所有尿液分析项目。
3. 质量控制的方法和参数质量控制的方法可以采用内部质控和外部质控相结合的方式。
内部质控是指实验室自行制备的质控样品，用于监测仪器和试剂的性能。
外部质控是指参加外部质控组织提供的质控样品，用于评估实验室的准确性和可比性。
质量控制参数包括精密度和准确度。
精密度是指同一样本在相同条件下重复测量的一致性，通常用标准差或者变异系数来表示。
准确度是指测量结果与真实值之间的接近程度，通常用偏倚或者偏离程度来表示。
实验室应该根据实际情况设定合理的精密度和准确度要求，并进行监测和评估。
4. 质量控制数据的分析和处理质量控制数据的分析和处理是质量控制的关键步骤，可以通过统计学方法进行。
常用的方法包括西格玛准则、西格玛-距平图和西格玛-均值图等。
实验室应该建立质量控制数据的数据库，并定期进行数据分析和评估。
妊娠合并泌尿系结石诊断治疗中国专家共识解读PPT课件
分辨率高，可准确判断结石的大小、位置和性质 ，以及周围组织的受累情况。
X线检查
包括尿路平片和排泄性尿路造影，可明确结石的 钙化程度和尿路梗阻情况。
MRI检查
对于孕妇等特殊人群，MRI检查更为安全，可了 解泌尿系结石及周围组织情况。
诊断标准与鉴别诊断
诊断标准
结合临床表现、实验室检查和影像学检查，综合判断患者是否患有泌尿系结石。
妊娠合并泌尿系结石诊断治疗 中国专家共识解读
汇报人:xxx
2024-03-06
目录
CONTENCT
• 引言 • 妊娠合并泌尿系结石概述 • 诊断方法与标准 • 治疗原则与策略 • 患者管理与教育 • 专家共识解读与展望
01
引言
背景与目的
背景
妊娠合并泌尿系结石是妊娠期妇女常见的并发症之一，其发病率 逐年上升，严重影响母婴健康。
结石特点
妊娠合并泌尿系结石的结石成分与非妊娠期相似，但以草酸钙结石最为常见。 此外，由于妊娠期生理变化，结石更容易在输尿管内滞留。
妊娠期生理变化对结石影响
输尿管扩张
妊娠期孕激素水平升高，导致输尿管平滑肌松弛， 输尿管扩张，蠕动减弱，有利于结石的形成和滞留 。
尿液成分改变
妊娠期孕妇的尿液中钙、草酸、尿酸等成石物质排 出增加，而枸橼酸等抑制结石形成的物质减少，有 利于结石的形成。
手术并发症预防
严格掌握手术适应症，规 范手术操作，加强术后护 理。
并发症预防与处理
常见并发症
尿路感染、肾积水、肾功能损害 等。
预防措施
保持尿路通畅，定期行尿常规及影 像学检查。
处理方法
针对具体并发症采取相应治疗措施 ，如抗感染治疗、肾造瘘引流等。
尿液分析系统基础知识ppt课件
ＵＡ－１０００ in 1990
UF－100 in 2019
UF－50 in 2019
ＵＡ－２０００ in 1993
2019/8/5
全自动尿有形成份分析仪 UF-100/UF-50
2019/8/5
全自动流动影像尿沉渣分析系统
采用层流平板式的流动细胞计数技术
2019/8/5
高速频闪光源和显微摄像的光学系统
2、高浓度标本?
3、与干化学结果不一致 怎么办?
4、速度与检测颗粒数的 矛盾?
5、质控品?
2019/8/5
全自动尿 沉渣分析仪
——发展历程
层流式细胞配合 自动粒子识别技术
M500 in 2019
iQ200 in 2019
M939UDx™ in 2019
经典激光流式细胞技术
影像处理技术
2Yin0E1L19L897O/8W/5IRIS
2019/8/5
尿液中的异常成分
其它白细胞尿
淋巴细胞为主 疾病：乳糜尿、肾移植后排斥反应
嗜酸性粒细胞 疾病：间质性肾炎
2019/8/5
尿液中的异常成分
泌尿道感染的诊断
临床医师已经根据患者症状做出初步诊断。 尿沉渣检查用于验证医师的诊断。 用人工肉眼作细菌计数并不可靠，但是
WBC相对容易被发现。 有时抗生素治疗的同时没有作尿沉渣检查。 为了详细检查，常采用显微镜镜检但颇费时。
红细胞、白细胞 血红蛋白 上皮细胞 管型 结晶 微生物+
2019/8/5
尿液中的异常成分
红细胞
肉眼血尿 （macroscopic hematuria)
1L尿中混入1ml以上的 血液 镜下血尿
尿外观无血色 HPF（×400）＞3个以上
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合格标本
尿干化学仪
有形成分过筛
自动筛选
标准离心镜检
留尿
容管/尿量
运送
检测
联合 筛选
离心
镜检 保存
镜检人员
报告
质控、比对
设定筛选规则
如何报告
医生开单 护士指导 患者认识 标本转运
检测完成时间 系统完整性、 有效性适应性 仪器校正 性能评价 质控/比对 筛选规则
标准离心 正确镜检 人员要求 报告格式和要 求
各界对CAP的认同
黄金标准 1988年美国通过CLIA 88法案（临床实验室 必须通过认可，才可获得保险给付） 美国CAP认可检验室＞ 6600 家 全世界20多个国家里＞200 家
CAP规范实验室质量的方式
能力测试 PT
PT不合格 现场评审优
＝
难通过
现场评审
专家制定条文（豆腐块、串联综合） 专家据条文现场评审（主轴） 两年一次，同级评定 审查范围（方方面面，大大小小）
尿液分析国内专家共识 与CAP条文解读
四川大学华西医院
粟
军
尿液分析流程
全自动尿液干化学 全自动尿有形成分UF
Data
Data
互检正常
复检后结果
软件筛选后需复检
报告
LIS及复检规则
复检结果输入
显微镜确认
面临的问题
不断增长的标本量 标本限时检测（2h） 缩短TAT(30’)
关注的焦 点
自动化程度 检测速度 假阴性率 镜检数量
(6) 实验室应禁止在PT测试答案寄回PT提供机构之 前，将PT测试结果与其他实验室交流 (URN.10650) 。禁止将PT标本转到其他实验室测 定(URN.10675 )
URN.10525 Phase II
For tests for which CAP does not require PT, does the laboratory at least semiannually 1) participate in external PT, or 2) exercise an alternative performance assessment system for determining the reliability of analytic testing? 对于CAP沒有提供PT测试的項目，为了保証分析 可靠性，实验室至少半年执行一次，包括：（1 ）参加其他外部PT（external PT）、或有一个评 估系统的替代PT（Alternative PT）方法
1. 对能力测试的要求条文
(4) 对于PT不可接受（unacceptable）结果，应有 证据反应其在1月内执行评估及纠文件证据证明实验室主管于收到评估报告 后7日内，召集相关人员（操作人）开会讨论， 并对PT或替代PT测试结果进行评估（URN.10600
）
提供17种专业审查条文 CAP官方网站上公布、更新 针对评审实验室专门的checklist（纸质版）
例：2010年6月，体液检验方面checklist共374条 Lab General Checklist：265条 Urinalysis Checklist： 78条 Body fluid Checklist： 18条 Parasitology Checklist：15条
共识核心要点(3)－沉渣分析仪只是筛选
不论何种原理和类型的仪器，都只能作为筛选手 段，其筛选假阴性率应符合临床诊断的基本要求 ，筛选假阳性率尽可能低，而且与标准的显微镜 检查结果对照必须有较好的符合 换言之，对有形成分检查而言，规范的显微镜检 查是金标准
假阴性率 ＜5%
尿干化学检测原理及干扰因素
实验室认可定义
Accreditation
由经过授权的认可机构，对实验室的管理 能力和技术能力，按照约定的标准进行评 价，评价结果向社会公告的一种活动 CAP（美国病理医师协会，College of American Pathologists） LAP（实验室认可计划，Laboratory Accreditation Program）
Urinalysis Checklist六大項目
1.对能力测试的要求（PROFICIENCY TESTING，PT） 2.对质量管理及质量控制的要求
（Quality Management and Quality Control，QM/QC ）
3.对操作程序及检验系统的要求 （
PROCEDURES AND TEST SYSTEMS）
CAP提供的PT
约450+种，涵盖检验所有专业 实验室根据开展的检测项目选择 与体液相关约有10种 标本类型：尿液、模拟体液、模拟大便 悬液、模拟胃液、彩图、幻灯和光盘 测试频率：全年2-3批次
CAP体液提供的PT
代码
UAA/UAA1 ABF1/2/3 CMP CMMP HPC OCB
对白蛋白敏感
仅部分革兰氏阴性杆菌含亚硝酸盐还原酶，此反 应阳性，而其它细菌都是阴性或者弱阳性
UF 常见干扰因素
UF-红细胞假阳性因素：结晶、酵母菌 UF-红细胞假阴性因素：红细胞溶解
UF-白细胞假阳性因素：小而圆上皮细胞 UF-白细胞假阴性因素：白细胞破碎（少见）
UF-管型假阳性因素： 粘液丝、上皮细胞 UF-管型假阴性因素：未见
4.对人员的要求 （PERSONNEL） 5.对环境、空间的要求 （PHYSICAL FACILITIES） 6.对实验室安全的要求（LABORATORY SAFETY）
1.对能力测试的要求条文
(1)实验室要根据能力测试（PT）政策，制定
相关能力测试标准操作程序。在发出病人 检验报告前，实验室必须经过CAP能力测试 或CAP准许的替代能力测试方案（URN.10500） ( 2)对于CAP没有提供的PT项目，实验室至少 半年执行一次替代PT（URN. 10525） ( 3)PT测试应与病人标本放在一起，采用同样 方法、操作步骤、发放报告（URN.10550）
常规尿液分析的含义：包括理学、化学、有形成分检查 有形成分检查是核心，没有有形成分的检查，不能称为 完整的尿常规检查 有形成分：细胞、管型、结晶、其他（细菌、寄生虫、 真菌、精子、粘液等）
共识核心要点(2)－有形成分检查标准方法
尿液10ml，离心(400g ，5min),剩余沉淀 0.2ml，取0.2μl制片 低倍（10×10）20个视野，管型 高倍（10×40）10个视野, WBC、RBC
CLSI GP16-A3 Ｃ Ａ Ｐ
是否有规定在某些状况下可以不做尿沉渣镜检(URN.30700) 尿液沉渣辨认 (URN.30750) 规范、确保所有检验员执行尿液沉渣显微镜检查时，其在形态上 的一致性(URN.30800 ) 对特别病例的发现应有记录 (URN.30850)
共识核心要点(1)－尿常规含义
对复检筛选的要求
Automated urine analyzers use various technologies to classify and enumerate particles in urine. Depending on the instrument, the technologies incorporated can include impedance, digital imaging flow cytometry, flow cytometry, light scatter, dyes, fluorescence, or some combination thereof. Samples showing abnormalities, either laboratory-defined or as indicated by the analyzer, are then reviewed microscopically by a technologist. Negative samples may obviate the need for manual microscopy.
2小时
分 析 系 统
操 的作 要方 求法
医学实验室质量和能力 认可准则在体液学检验 领域的指南 CNASGL20
设置离心速度1500转/分，离心时间5分钟 ，达到相对离心力400g
性能评价的要求－CLSI GP16-A3
As with any automated clinical laboratory method, the laboratory should verify performance of attributes such as the following (see CLSI/NCCLS documents EP05, EP09, and EP17, and CLSI documents EP10 and EP15)58-62: • accuracy • precision • analytical sensitivity • analytical specificity, including interfering substances • analytic measurement range
每个环节、 每步操作 都有影响 因素
采集、转运、 保存的要求 2009年，CLSI修改了标准 GP16-A3，重申并强调了尿 液标本采集、转运和保存对 尿液分析、尿沉渣分析等的 影响
晨尿 二次晨尿 低温保存
检测时间的要求
医学实验室质量和能力 认可准则在体液学检验 领域的指南 CNASGL20
CLSI GP16-A3
对复检筛选的要求
5.5检验程序 尿液常规分析是否全部显微镜检查，如无全部镜检应制定筛选标准（如流式分 析结果出现异常计数、警示标志、异常散点图等情况时结果的确认方法和程序。
CNAS 更新要求：2012年颁布、实施
5.5检验程序 5.5.1 如可行，尿液标本应是全部进行显微镜有形成分检查；实验室如使用自动化 仪器做有形成分筛检，应符合以下要求： （a)制定尿液有形成分分析的显微镜复检标准。 （b)如无全部镜检应制定筛选标准（如流式分析结果出现异常计数、警示标志、异 常散点图等情况时结果的确认方法和程序。 (c) 对复检标准进行验证，规定验证方法及标准，假阴性率小于5% （d) 记录显微镜复检结果