密固达用药体会(正式)

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密固达治疗
告之患者可能发生的副反应， 告之患者可能发生的副反应，且患者知情同 意基础上，使用了密固达治疗。 意基础上，使用了密固达治疗。嘱患者每天 补充元素钙和活性维生素D， 补充元素钙和活性维生素 ，并告之其必要 性 副反应： 副反应：无
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病例4- 白塞氏病， 病例 白塞氏病，骨质疏松症
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(γδ) T细胞
含氮双膦酸盐
（IPP） IPP）
法尼基焦磷酸合成酶 FPP合成酶 合成酶） （FPP合成酶）
法尼基焦膦酸
活化、增殖 活化、 IFNγ,TNFα α
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（FPP） FPP）
双香叶基焦磷酸
IL-6
Байду номын сангаас
小结
适用患者类型 不能长期坚持其它抗骨质疏松治疗的患者; 不能长期坚持其它抗骨质疏松治疗的患者 不愿服用和/或不能耐受口服骨松药物的病人 或不能耐受口服骨松药物的病人; 不愿服用和 或不能耐受口服骨松药物的病人 经济条件许可. 经济条件许可 不良反应 常见不良反应为一过性发热， 常见不良反应为一过性发热，予NSAIDs退热后可 退热后可 在3天内缓解 天内缓解
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密固达治疗
告之患者可能发生的副反应， 告之患者可能发生的副反应，且患者知情同 意基础上，使用了密固达治疗。 意基础上，使用了密固达治疗。嘱患者每天 补充元素钙和活性维生素D， 补充元素钙和活性维生素 ，并告之其必要 性。 副反应： 副反应：无
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病例3 病例 - 高龄患者
董某，女性， 岁 因反复四肢关节肿痛10年 加重2周 董某，女性，84岁，因反复四肢关节肿痛 年，加重 周， 于09年11月11日入院 年 月 日入院 入院前10年在我院诊断为 类风湿性关节炎” 年在我院诊断为“ 入院前 年在我院诊断为“类风湿性关节炎”，不规则服 用抗炎镇痛药物治疗， 年前开始出现双腕、 用抗炎镇痛药物治疗，约8年前开始出现双腕、双膝关节畸 年前开始出现双腕 形 患者有糖尿病、高血压、 度 型房室传导阻滞 型房室传导阻滞、 患者有糖尿病、高血压、II度2型房室传导阻滞、心脏永久 起搏器安装、支气管扩张等病史，心功能III级 起搏器安装、支气管扩张等病史，心功能 级，长期卧床 既往未行骨密度检查， 既往未行骨密度检查，未发现骨质疏松 入院后查骨密度检查： 入院后查骨密度检查： 提示严重骨质疏松（ 提示严重骨质疏松（T-score -6.49） ）
1、使用前给予100ml生理盐水冲管； 、使用前给予 生理盐水冲管； 生理盐水冲管 2、密固达 、密固达5mg/100ml, iv drip，慢滴（点滴时间不 ，慢滴（ 短于30分钟），本品注射完后 加用100ml生理盐 分钟），本品注射完后， 短于 分钟），本品注射完后，加用 生理盐 水注射（冲管加补水）。 水注射（冲管加补水）。 3、使用前后：嘱患者每天补充元素钙 、使用前后：嘱患者每天补充元素钙600mgBID 后减为QD维持）和α－D3。 维持） （后减为 维持 － 。 副反应： 副反应：无
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病例1- 类风湿性关节炎， 病例 类风湿性关节炎，骨质疏松症
周某，女性， 岁 因反复关节痛7年 加重2周 周某，女性，61岁，因反复关节痛 年，加重 周，于2009 年10月19日来诊住院 月 日来诊住院 入院前5年诊断为 类风湿性关节炎” 予扶他林、 年诊断为“ 入院前 年诊断为“类风湿性关节炎”，予扶他林、甲氨喋 来氟米特等治疗，关节痛反复，入院前4年开始出现左 呤、来氟米特等治疗，关节痛反复，入院前 年开始出现左 膝关节外翻， 膝关节外翻，行走困难 入院前2年双手片提示骨质疏松 予间断使用钙剂、 年双手片提示骨质疏松， 入院前 年双手片提示骨质疏松，予间断使用钙剂、活性维 生素D、密钙息。 生素 、密钙息。口服双膦酸盐不能耐受食道不良反应 入院后查骨密度检查（见下页） 入院后查骨密度检查（见下页）
药物不良反应
7例使用密固达的患者中，有2例出现一过性发热： 例使用密固达的患者中， 例出现一过性发热： 例使用密固达的患者中 例出现一过性发热 其中1例在用药后第 天体温升至39.2℃，无其它 例在用药后第2天体温升至 其中 例在用药后第 天体温升至 ℃ 不适，予安痛定肌注后体温降至38 不适，予安痛定肌注后体温降至 ℃ ，予乐松 60mgTID退热后第 天体温降至正常；另1例在用 退热后第3天体温降至正常 退热后第 天体温降至正常； 例在用 药后第2天体温升至 天体温升至38.1℃，伴流感样症状，予扑 药后第 天体温升至 ℃ 伴流感样症状， 热息痛口服后热退 尚未发现其它药物不良反应
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病例2- 白塞氏病，肠白塞， 病例 白塞氏病，肠白塞，骨质疏松
丁某，女性， 岁 因反复口腔、外阴溃疡伴右下腹痛6 丁某，女性，33岁，因反复口腔、外阴溃疡伴右下腹痛 年，于09年11月15日入院 年 月 日入院 入院前6年诊断为 白塞氏病” 予长期使用激素治疗。 年诊断为“ 入院前 年诊断为“白塞氏病”，予长期使用激素治疗。入 院前2年就诊于北京协和医院 电子肠镜示回盲部多发溃疡， 年就诊于北京协和医院， 院前 年就诊于北京协和医院，电子肠镜示回盲部多发溃疡， 考虑“肠白塞” 考虑“肠白塞” 入院前1年因腰背痛 行骨密度检查提示骨质疏松， 年因腰背痛， 入院前 年因腰背痛，行骨密度检查提示骨质疏松，予间断 使用钙剂、活性维生素D、密钙息。 使用钙剂、活性维生素 、密钙息。因患者不能耐受长期 肌注密钙息，治疗经常中断，腰背痛反复发作。 肌注密钙息，治疗经常中断，腰背痛反复发作。 入院后查骨密度检查： 入院后查骨密度检查： 提示严重骨质疏松（ 提示严重骨质疏松（T-score -7.26） ）
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患者相关信息
姓名 性别 年 龄 61 33 84 41 57 61 45 基础病 激素 使用 史 无 有 无 有 有 有 无 曾使用过的治疗骨质 骨密度T 疏松药物 值 钙剂、活性维生素D、 -8.03 密钙息 钙剂、活性维生素D、 -7.26 密钙息 无 -6.49 肝肾 功能 正常 正常 正常 正常 正常 正常 正常 GFR( ml/min) 80 103 72 84 97 47 110
密固达 唑来膦酸) (唑来膦酸) 用药体会
福建省立医院 风湿科
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病例一般资料
一般资料： 月至今， 一般资料：2009年9月至今，入选并用密固达治疗 年 月至今 骨质疏松7例 其中， 骨质疏松 例；其中，女6例，男1例，年龄 33－84 例 例 － 岁. 治疗前常规检测项目： 治疗前常规检测项目： 骨密度检测： 骨密度检测： 双肾ECT或内生肌酐清除率： 或内生肌酐清除率： 双肾 或内生肌酐清除率 电解质：血钙、 肝肾功能 电解质：血钙、磷,肝肾功能
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周某 丁某 董某 严某 陈某 吴某 王某
女 女 女 男 女 女 女
类风湿性关 节炎 白塞氏病， 肠白塞 类风湿性关 节炎 白塞氏病 混合性结缔 组织病 类风湿性关 节炎 强直性脊柱 炎
钙剂、活性维生素D、 -3.76 密钙息、福善美 无 -5.12
钙剂、活性维生素D、 -7.91 密钙息、福善美 无 -3.34
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骨密度检查提示：严重骨质疏松（T-score -8.03）
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鉴于： 、患者不能耐受口服双膦酸盐， 鉴于：1、患者不能耐受口服双膦酸盐，密钙 息治疗效果不好； 息治疗效果不好； 2、有经济承受能力。 、有经济承受能力。 有使用密固达适应症。无禁忌证。 有使用密固达适应症。无禁忌证。
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密固达治疗
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Note: AEs with an incidence of at least 2.0% in the first 3 days are compared to their incidence after the first 3 days. 19
一过性发热症状发生机制
甲羟戊酸 代谢途径
甲基戊二酰辅酶A 甲基戊二酰辅酶 甲羟戊酸 香叶基焦膦酸
密固达使用前： 密固达使用前： 1、肝肾功能正常（肌酐清除率 、肝肾功能正常（肌酐清除率80ml/min）； ）； 2、血钙、磷正常 、血钙、磷正常; 3、给药前 小时嘱患者饮水 小时嘱患者饮水1000ml以上，以确 以上， 、给药前3小时嘱患者饮水 以上 保体内水分充足。 保体内水分充足。
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治疗
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密固达使用
使用后： 使用后： 副反应：使用后第二天出现发热，体温最高38.1度， 副反应：使用后第二天出现发热，体温最高 度 伴流感样症状，予扑热息痛后热退症状缓解。 伴流感样症状，予扑热息痛后热退症状缓解。
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密固达给药后 一过性症状多在发生后3 一过性症状多在发生后3天内缓解
≤3 天 唑来膦酸 5 任何一次密固达输注后 mg 最常见(>5%) (>5%)一过性症 最常见(>5%)一过性症 (n = 3862) 状 n (%) 发热 肌痛 流感样症状 头痛 关节痛 621 (16.1) 365 (9.5) 301 (7.8) 273 (7.1) 245 (6.3) Placebo (n = 3852) n (%) 79 (2.1) 66 (1.7) 61 (1.6) 90 (2.3) 76 (1.9) >3 天 唑来膦酸 5 Placebo mg (n = 3852) (n = 3862) n (%) n (%) 120 (3.1) 122 (3.2) 54 (1.4) 247 (6.4) 739 (19.1) 107 (2.8) 85 (2.2) 44 (1.1) 243 (6.3) 744 (19.3)
严某，男性， 岁 因关节痛4年 口腔溃疡1年 严某，男性，41岁，因关节痛 年，口腔溃疡 年 半，于2009年09月04日来诊住院 年 月 日来诊住院 入院11个月前诊断 白塞氏病” 规则服用“ 个月前诊断“ 入院 个月前诊断“白塞氏病”，规则服用“强 的松” 的松 10mg/d，后逐渐减量至入院 个月前停用 ，后逐渐减量至入院7个月前停用 入院3个月前因腰痛，检查骨密度提示骨质疏松， 入院 个月前因腰痛，检查骨密度提示骨质疏松， 个月前因腰痛 长期予钙尔奇、阿法迪三、密钙息治疗， 长期予钙尔奇、阿法迪三、密钙息治疗，症状好 患者因工作出差频繁， 转。患者因工作出差频繁，密钙息肌注治疗常间 断。