标准物质、标准溶液的管理制度
实验室标准物质管理办法
标准物质室管理制度
1 .本办法拟对标准物质实施有效的控制与管理，确保其完整性和有效性。
2 .本办法适用于本实验室所用标准物质、基准试剂、标准样品等的管理。
3•为确保有效性，在每次有使用需求前，如实验室无符合条件的标准物质,由使用人提出标准物质申购需求及申购计划，报分管领导审批通过后，选择能溯源到Sl 测量单位或有证标准物质供应商进行采购。
4 .实验室管理人员对所购置标准物质的有效证明、品种、数量、有效期进行验收，验收合格者登记入库，对不合格的标准物质，采取退货或索赔措施，严禁不合格标准物质入库。
5 .所有标准物质均应具有相应证书，实验室管理人员负责证书的管理工作。
6 .使用人于实验室领用使用标准物质，应报分管领导审批，办理领用手续并作好登记。
7 .标准物质应存放在干燥、清洁的专用房间或专用橱柜内，在避光、阴凉,通风良好的环境保存，严防污染。
8 .标准物质使用前，必须检查其是否在合格或准用有效期内。
9 .调查实验室每年两次对在库标准物质进行核查，变色、变质、破损或超过有效期的标准物质按不合格标准物质处理，停止使用，并办理报废手续。
标准物质管理程序
1 目的为使标准物质始终处于受控状态并保持完好，保证检测结果的有效性，特制定本程序。
2 范围适用于标准物质的采购、验收、入库、保存、验证、使用、标识和记录管理。
本程序标准物质包括直接购买的标准样品和标准溶液及自配标准溶液三种。
3 职责3.1 主任负责批准标准物质的购买。
3.2 技术负责人负责标准物质采购计划的审核。
3.3 检测组提报标准物质采购计划，负责标准物质的验收、登记和管理，负责标准溶液处置的批准。
4 程序4.1标准物质的购买4.1.1各检测室提出标准物质采购计划，填写《采购申请单》，由技术负责人审核，主任批准后实施，确保购买有证的标准物质。
4.1.2购买的标准物质由检测室负责登记。
4.2标准物质的验收4.2.1 对购入的标准物质验收时，除需要对照标准物质/标准样品《采购申请单》核对相关信息，以确认符合采购计划要求外，还需检查包装及标识的完好性(或密封度)、证书与实物的对应性。
适用时，还应检查证书中表明的特性量值、不确定度、基体组成、有效日期、保存条件、安全防护、特殊运输要求等内容。
4.2.2 对于有低温等特殊运输要求的标准物质，可行时要检查运输状态。
4.2.3 如有必要且可行，可以采用合适的试验手段确认标准物质的特性量值、不确定度、基体组成等特性。
4.2.4 当对同一种标准物质更换了生产商或批次，需要时，实验室可对新旧标准物质进行比较，既可验证旧标准物质了特性量值的稳定性，也可确认新标准物质满足使用要求。
4.2.5 当标准物质用于校准、方法确认、量值传递与溯源时，应尽可能使用有证标准物质/标准样品(以下简称CRM)。
4.2.6 一般情况下，标准物质使用者应参与验收工作。
4.2.7 实验室应对必要的验收内容形成记录。
适用时，标准物质验收记录一般包括：标准物质名称、编号、批号、包装、标识、证书、特性量值、不确定度、有效日期、购入日期、购入数量、生产商、验收人、验收结论等。
如果采用检测手段进行实验验收，应还有验收时检测方法、检测结果、测量不确定度等的相关信息和记录。
标准物质标准溶液的管理办法
标准物质（标准溶液）的管理标准物质（标准溶液）的管理是关系到检测结果量值溯源的一项重要内容，在实验室认可中也有相关规定要求，是实验室认可的重要部分。
1.标准物质的购买标准物质有其稳定的一面，要想保证标准物质的稳定性，最好有固定的供应商，一般情况下不要随便更换供应商。
供应商的选择一般有以下几点注意事项：1.1对于用于设备校准类的供应商一般选择设备的生产商提供的标准物质，比如购买的实验室pH计为上海雷磁生产的，那么标准溶液的选择最好就要选择该生产商提供的pH值缓冲溶液，因为这样可以减少因为标准溶液使用不当而造成设备的损伤，能有效提高设备的使用寿命。
1.2有证标准物质的选择要保证供应商的资质对于提供标准物质的供应商一般是对其生产资质是有要求的，对于这种供应商提供的产品我们可以放心使用；一般这种资质可以从网上查询到也可以在对供应商评价时索要，只要有生产资质我们才能选择该供应商。
1.3对于有溯源要求的标准物质我们可以委托供应商到当地的检定机构对购买的标准物质进行检定或校准，这样能保证我们使用的标准物质可溯源。
2.标准物质的验收并不是供应商合格产品一定合格，所以产品的验收是必需的，外观的验收大家都知道，但是有的标准物质值需要内在质量的验收，验收的方法可以通过标准方法及产品说明书上得到，这就是我们产品验收的途径。
3.标准物质的管理标准物质验收完毕入库前要建立标准物质台帐，这是标准物质的明细表，通过台帐我们可以看出购置时间、入库时间及数量等信息，有助于标准物质的查询。
4.标准物质的标识标准物质的购置一批往往不是单个会有一些，这样的话我们应该将所用的标准物质进行细分编号，这样可以通过记录的查询查询到每个编号的样品所用的标准物质是哪个批号的哪一瓶，一般标识方法是批号+总瓶（个）数+第几瓶（个）。
5.标准物质的储存标准物质的储存是根据其性质来定的，尤其是标准溶液会在包装等标签上表明储存的条件，这就是我们储存过程中所注意的地方，为了保证其质量稳定性我们一般会分类存放，这样能保证标准物质间因为性质的不同而引起相互污染。
标准溶液管理规定
标准溶液管理规定1目的为加强溶液配制、标定和领用过程的管理，保障所配制的标准溶液浓度的准确性，从而保障检验结果的准确性，特制本规定。
2范围适用于本中心标准溶液的管理。
3制备和标定3.1 所有标准溶液配制都必须由化学分析标准溶液配制岗位人员配制。
3.2 对于各类检验用药品、试剂配制应严格按照相关标准GB/T601-2016《化学试剂标准滴定溶液的制备》、GB/T602《化学试剂杂质测定标准溶液的制备》、GB/T603-2023《化学试剂试验方法中所用制剂及制品的制备》的要求完成，除另有说明外，所有试剂的纯度应在优级纯以上；实验室用水应符合GB/T6682-2008《分析实验室用水规格和试验方法》中三级水的规格，仪器用高纯水应满足GB/T33087-2016《仪器分析用高纯水规格及试验方法》要求。
且所有标准溶液必须贴好专用标签，并标明溶液名称、浓度、配制日期、标定日期和使用有效期，配制人、标定人和复核人；3.3 标准溶液在制备时所用计量器具必须进展定期检定和校正。
药品配制室必须通风良好，有毒有害药品必须在通风橱内配制，同时要佩戴好专用手套和防毒口罩等相应劳动防护用品。
3.4 标定标准溶液的浓度时，须两人标定，分别各做四平行，每人四平行测定结果极差的相对值不得大于重复性临界极差相对值0.15%，两人共八平行测定结果极差的相对值不得大于重复性临界极差的相对值0.18%，取两人八平行测定结果的平均值为测定结果。
在运算过程中保存五位有效数字，浓度值报出结果取四位有效数字。
3.5 制备标准溶液的浓度与规定浓度相对误差不得大于5%。
3.6 配制好的标准滴定溶液，必须用有效有证国家一级标准物质进行溯源，确证其浓度无误后，方可在生产中使用。
3.7 溶液标定完成后及时形成标准溶液记录。
3.8 配制两个月后，其浓度应定期进行检查，采用有效有证标准物质进行期间核查。
3.9 分析化验人员负责一般性溶液及指示液的配制，确保制备浓度准确、用量充足。
标准物质、标准溶液的管理制度
6)检验人员使用标准溶液发觉异常时，应立即向室主任反应，做好对应处理。
3)标准物质应按需领取，发放要推行登记手续，必需按其说明书上要求期限定时更换，剩下标准物质不能再倒回原处。
2、标准溶液使用和管理制度
1)标准溶液制备和标定、使用管理，由检验室设专员负责。
2)标准溶液制备必需严格按GB/T601-滴定分析(容量分析)用标准溶液制备要求进行,专员配制和标定,且不得少于两人。标定时应具体统计标定过程。
衡宇检测有限责任企业规章制度
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专题：标准物质、标准溶液使用和管理制度
第1版第0次修订
公布日期：6月准物质存放环境要符合要求，确保其不变质。
2)标准物质购置由各检验室提出申请，由综合室汇总，经所长同意后，由综合室按供给商评价目录中所选择供给商处进行购置，不得购置无许可证或无标识标准物质。
3)标准溶液实施标志管理，制备好标准溶液应在标签上注明名称、浓度、基准物质名称、配制人、配制日期、标定人、标定日期、保留时间，并合理放置，由专员妥善保管。
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专题：标准物质、标准溶液使用和管理制度
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公布日期：6月10日
4)标准溶液配制人和标定人要填写“标准溶液制备和标定原始统计”。配制好标准溶液由室主任同意后，方可使用。
5)标准溶液在检验室内应单独放置，并确保室内环境条件符合要求。标定好标准溶液在常温下保留时间不得超出两个月。超出期限标准溶液由配制人员重新标定，作好对应统计和标签。
计量标准、标准物质和标准溶液的使用管理制度
计量标准、标准物质和标准溶液的使用管理
制度
1.计量标准器具管理制度
计量标准器具是质检机构最高实物标准，只能用于量值传递，特殊情况必须用于产品质量检测时，须经试验检测中心领导批准。
计量标准器具的计量检定工作、维护保养工作，由仪器设备室专人负责。
计量标准器具的保存环境应满足其说明书的要求，应使其经常保持最佳状态。
计量标准器具的使用操作人员必须经考核合格并取得操作证书。
每次使用计量标准器具后均应作使用记录。
2.标准物质
标准物质是质检机构进行标定计量的工作基准，它也是一种标准器件。
标准物质的购置由各使用单位提出申请，经本站站长批准后交办公室购买，不得购买无许可证的标准物质。
标准物质的发放应履行登记手续。
标准物质应按说明书（合格证）上规定的使用期限定期更换。
3.标准溶液及药品试剂使用管理制度
了解所用化学试剂的性质、使用方法，取用时按有关规定执行。
标准溶液的配制过程要严格执行国家标准，所用的试剂、药品要符合国标等级要求。
配制好的各种试剂要及时粘贴标签，并按化学试剂性质储存。
试药岗要按时配制好岗位所需要的各种试剂，做好详细记录。
岗位人员要按期领换到期试剂，不得使用过期或失效试剂，试剂标签要保持清洁。
过期或失效试剂及废液要按“化验室管理办法”中相关规定处理，不能随意乱倒。
建立标准溶液发放记录，要认真填写，妥善保管。
工作曲线绘制过程按照标准执行，定期绘制工作曲线。
标准溶液管理制度
标准溶液管理制度一、引言标准溶液是科学研究、工业生产和质量控制中不可或缺的重要实验试剂。
准确、可靠的标准溶液对保证实验结果的准确性和可比性至关重要。
标准溶液管理制度的建立和实施，能够有效提高标准溶液的质量控制，降低误差，并确保实验数据的可靠性。
本文将从标准溶液选用、制备、存储和使用等方面介绍标准溶液管理制度的相关内容。
二、标准溶液选用（一）标准物质的选择在制备标准溶液之前，首先需要确定所需的物质是否有合适的标准物质。
标准物质应由具备权威认证的标准溶液生产厂家提供，确保其质量和纯度符合国家相关标准或国际标准。
（二）标准物质的性质选用标准物质时，需考虑其化学稳定性、纯度、易溶性以及适用范围等。
若标准物质易受光照、氧化、水解等因素影响，应加强其保护和储存。
标准物质的纯度越高，制备的标准溶液误差越小，因此在选用标准物质时应优先考虑高纯度的产品。
三、标准溶液制备（一）溶液配制标准溶液的配制要遵循制定好的标准操作程序，减少误差和变异性。
配制时应考虑标准物质的溶解性和稳定性，并控制溶液的浓度和体积以保证精确度。
配制过程中还应注意加热、搅拌等条件的控制，防止误差的产生。
（二）标准曲线的绘制在制备标准溶液后，需要绘制相应的标准曲线。
标准曲线的绘制是评价标准溶液质量的重要指标，能够直观地反映标准溶液的浓度和实验数据的线性关系。
标准曲线应包括至少5个浓度点，覆盖待测范围，并应进行重复测定以提高可靠性。
四、标准溶液存储（一）密封保存制备好的标准溶液应密封保存，防止溶液中的溶质因挥发或吸湿而发生变化。
对于易氧化、易光敏或易聚合的物质，应配备适当的密封存储容器，加强保存措施。
（二）冷藏或冷冻储存对于一些易降解或易变质的标准溶液，如有机物溶液，应尽量在低温下储存。
一般而言，冷藏在2-8摄氏度范围内可保持较长时间稳定性，而冷冻(-20摄氏度或更低)则可进一步延长标准溶液的保存期限。
五、标准溶液使用（一）校准和质控在实验前，应先通过校准曲线验证标准溶液浓度是否仍然符合要求。
试验室标准物质的和有证标准物质管理制度
标准物质的和有证标准物质管理制度1 目的对实验室所用标准物质〔包括参考标准、基准、传递标准或工作基准及标准物质（参考物质）〕进行全过程质量控制。
2 范围适用于实验室所有用于检测工作中质量控制、分析仪器校正、分析方法比对及评价、技术仲裁和实验室能力测试的标准物质。
3 职责3.1质控室负责标准物质采购的申请实施工作，负责标准物质的验收、保管、发放。
3.2质控室责标准物质的采购工作。
3.3各相关部门负责对所领用的标准物质的保管及正确使用。
4 工作程序4.1 标准物质的申购4.1.1 各部门于每季度初上报本部所需标准物质的名称、浓度范围、数量，交质控室汇总。
质控室编制标准物质采购申请表，上报质控室主任审核，由总经理批准。
4.1.2标准物质采购申请表的内容包括：序号、标准物质名称、浓度范围、介质、数量、申购部门（人）、申购日期。
4.2 标准物质的采购标准物质季度采购计划经批准后，由质控室负责购买，购买的标准物质必须是有证并在有效期内。
4.3 标准物质的验收、管理4.3.1 标准物质验收时应检查：外观、保质期及证书，标准物质名称、编号、技术特性（均匀性、稳定性、标准值及不确定度等）是否符合使用要求，最后填写《标准物质登记表》，内容包括：序号、标准物质名称及编号、型号规格、标准值及不确定度、数量、研制单位、有效期、验收情况及日期。
4.3.2标准溶液（包括标准气体及其他标准物质）主要用作实验室绘制校准曲线及校正分析仪器。
对于标准溶液，需填写《标准溶液领用登记表》，内容包括：标准溶液名称及编号、介质、标准值及相对不确定度、数量、有效期、领用人、领用日期。
4.3.3 标准样品，按每年技术校核计划发放考核标准样品，刮掉原样品安瓿瓶上的标准样品编号，贴上自制的标识编码，填写《标准样品领用登记表》，内容包括：标准样品名称及编号、介质、数量、有效期、领用日期、领用人。
最后把标准样品连同环境标准样品使用说明交于领用人。
4.3.4 有关标准溶液的配制和使用，按有关文件执行。
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5)标准溶液在检验室内应单独放置，并保证室内环境条件符合要求。标定好的标准溶液在常温下的保存时间不得超过两个月。超过期限的标准溶液由配制人员重新标定，作好相应的记录和标签。
6)检验人员使用标准溶液发现异常时，应及时向室主任反映，做好相应的处理。
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主题：标准物质、标准溶液的使用和管理制度
第1版第0次修订
发布日期：2011年6月10日
1、标准物质的使用和管理制度
1)标准物质存放环境要符合要求，确保其不变质。
2)标准物质购置由各检验室提出申请，由综合室汇总，经所长批准后，由综合室按供应商评价目录中所选择的供应商处进行购买，不得购买无许可证或无标识的标准物质。
3)标准物质应按需领取，发放要履行登记手续，必须按其说明书上规定的期限定期更换，剩余的标准物质不能再倒回原处。
2、标准溶液的使用和管理制度
1)标准溶液的制备和标定、使用管理，由检验室设专人负责。
2)标准溶液的制备必须严格按GB/T601-2002滴定分析(容量分析)用标准溶液的制备规定进行,专人配制和标定,且不得少于两人。标定时应详细记录标定过程。
3)标准溶液实行标志管理，制备好的标准溶液应在标签上注明名称、浓度、基准物质名称、配制人、配制日期、标定人、标定日期、保存时间，并合理放置，由专人妥善保管。
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主题：标准物质、标准溶液的使用和管理制度
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发布日期：2010年6月10日
4)标准溶液的配制人和标定人要填写“标准溶液的制备与标定原始记录”。配制好的标准溶液由室主任批准后，方可使用。
5)标准溶液在检验室内应单独放置，并保证室内环境条件符合要求。标定好的标准溶液在常温下的保存时间不得超过两个月。超过期限的标准溶液由配制人员重新标定，作好相应的记录和标签。
6)检验人员使用标准溶液发现异常时，应及时向室主任反映，做好相应的处理。ቤተ መጻሕፍቲ ባይዱ