质量管理体系内审员培训试卷答案 (1)
QES内审员试卷(200908 答案)(1)

GB/T19001-2008 、GB/T24001-2004、GB/T28001-2001管理体系内部审核员试卷年月日一、是非题,答案对的在括号中打“√”,答案不对的在括号中打“×”。
(每题1分,共10题,共20分)( )1.组织只要对“满足顾客要求的生产和服务运作过程”进行测量和监控。
(×)2.管理者代表必须由最高管理者任命并在最高管理层中挑选一名担当。
( )3.经过培训的所有记录都应予以保存。
( √ )4.组织应对已识别的顾客要求连同组织确定的附加要求实施评审。
( )5.合同中顾客对产品的技术要求就是设计和开发输入的全部内容。
( )6.设计和开发评审时原设计人员应予以回避。
( )7.ISO9001:2008与ISO9004:2008是协调一对的标准,都可以用于第三方认证。
( )8. 危险源识别只需考虑进入作业场所内的组织内部的人员的活动。
( √)9. 对危险源进行评价时,要考虑危险事件发生的可能性和后果的严重性两个方面。
( )10. 组织确定与所认定的风险有关的、需要采取控制措施的运行与活动,都要确保他们在成文的程序规定的条件下进行。
( √ )11. 内部审核的结果是管理评审的输入之一。
( √ )12. 组织在确定其职业健康安全目标时,应考虑其风险评价和控制的效果。
( × ) 13.产生一类污染物的企业,不分行业和污水排放方式,一律在车间处理设施的进水口前取样。
( × )14为了保证环境绩效可测量,环境目标、指标必须量化。
( √)15.为组织或代表组织工作的所有人员都应了解组织的环境方针,以及与他们工作有关的环境管理要求、重要环境因素及其影响。
( X )16. 组织制定的职业健康安全管理方案应严格执行,不得更改。
(√ )17. 职业健康安全管理体系文件应在保证活动的有效性和效率的前提下尽可能少。
( √ )18. 我国的职业健康安全基本方针是“安全第一,预防为主。
质量管理体系内部审核员培训教程试题及答案

单选题1.ISO9001:2008标准规定了()。
回答:正确1. A 12个方面的质量管理体系基础知识2. B 质量管理体系要求3. C 质量管理体系业绩改进指南4. D 质量管理体系和术语2.与环境管理体系标准的相容性不包括()。
回答:正确1. A 一致的术语或词汇2. B 一致的基本思想和方法3. C 一致的建立管理体系的原理4. D 一致的适用领域与对象3.八项质量管理原则是在哪一年编撰的()。
回答:正确1. A 1995年2. B 1996年3. C 1997年4. D 1998年4.质量管理八项原则包括()。
回答:正确1. A 以顾客为关注焦点2. B 全员参与3. C 过程方法4. D 以上选项都对5.下列选项中有关质量的描述错误的是()回答:正确1. A 一组固有特性满足要求的程度2. B 通常隐含的或必须履行的需求或期望3. C 具有广义性、时效性、相对性4. D 不能是固有的6.不属于过程的三要素的是()。
回答:正确1. A 输入2. B 事件3. C 输出4. D 活动7.下列选项中有关“设计”和“开发”的描述错误的是()。
回答:正确1. A 将要求转换为产品、过程或体系的规定的特性或规范的一组过程2. B 术语“设计”和“开发”不能是同义的3. C 设计和开发的性质可使用限定词表示4. D 二者有时用于规定整个设计和开发过程的不同阶段8.国际标准化组织(ISO)于()颁布ISO9000系列标准。
回答:正确1. A 1987年3月2. B 1986年1月3. C 1987年5月4. D 1988年4月9.下列有关质量管理体系的描述错误的是()。
回答:错误1. A 在质量方面指挥和控制组织的管理体系2. B 是组织若干管理体系中的一个组成部分3. C 建立时要注意与其他管理体系的整合4. D 建立方针和目标并实现这些目标的体系10.下列有关顾客的描述错误的是()。
回答:正确1. A 接受产品的组织2. B 接受产品的个人3. C 不能是组织内部的4. D 可以是组织外部的11.规定的顾客要求符合顾客的愿望并使之得到满足,就一定给确保顾客很满意。
质量管理体系内审员试题及答案 (1)

质量管理体系内审员试题及答案一、选择题(每题2分,共30分)将正确答案填入()内。
1、质量管理体系文件的多少与详略程度取决于()。
A、组织的规模与活动的类型B、过程及其相互作用的复杂程度C、人员的能力D、A+B+C2、组织应对每个医疗器械类型或医疗器械族建立和保持医疗器械文档以证明符合O OA.本标准的要求B.适用的法规要求C.设计和开发要求D. A+B(正确?':3、ISOI3485:2016标准中关于设计开发验证,下列错误的是()。
A.验证计划包括方法、接收准则B.如果预期用途要求医疗器械连接至或通过接口连接至其他的一个或多个医疗器械, 验证应包括证实当这样连接或通过接口连接时设计输出满足设计输入C验证计划无需形成文件:确笞正)D.保留验证结果和结论及必要措施的记录4、防护涉及的对象是()。
A:成品B:半成品C:原材料D:以上全部5、顾客财产不包括O oA:顾客的知识产权B:顾客指定采购的配套件C:顾客的个人信息D:顾客提供的原材料6、以下情况可构成不符合O oA、没有对所有生产过程制定作业指导书B、生产现场某过程没有按该过程的作业指导书操作(C、评价选择合格供方时没有到供方现场进行审核D、公司内审未发现不合格7、文件发布前的评审和批准目的是O oA.确保文件的充分性与适宜性「不)B.使文件保持清晰易于识别C.确保文件能够及时发放D.以上全部8、管理评审应由()。
A:负有决策职责的董事长进行B:质量经理负责和组织实施C:最高管理者进行]D:以上均可9、顾客来信称新购进的监护仪配备的导联线数量不够,你们马上给与补足,这种行为是O OA、纠正(二:确答案)B、纠正措施C、预防措施D、质量改进10>审核员在现场审核中寻找的是O OA、不合格品B、不符合项C、客观证据D、过程程序11、内审每年最少不少于()次A^ 1B、2C、3D、412、一份符合体系要求的文件,需要以下O的基本组成。
A、文件名称、文件编号和版本号B、文件内容C、签名、生效日期D、以上都要13、如果技术开发部把产品的配件(液晶显示屏)由原来的普通屏幕,升级到可触摸带手写功能的液晶显示屏,其余都没有发生任何变化,该归属于设计O OA、开发B、变更(C、验证D、策划14、质量方针应由O制定。
iso9000内审员培训考核试题及答案

iso9000内审员培训考核试题及答案一、单选题(每题2分,共20分)1. ISO 9000系列标准中,ISO 9001是关于:A. 质量管理体系要求B. 质量管理体系术语和定义C. 质量管理体系审核指南D. 质量管理体系实施指南答案:A2. 质量管理体系的建立和实施,旨在:A. 提高产品质量B. 满足顾客要求C. 增强顾客信任D. 所有以上选项答案:D3. 内审员在审核过程中,主要关注的是:A. 过程的有效性B. 过程的效率C. 过程的符合性D. 所有以上选项答案:D4. 以下哪项不是ISO 9000标准的目的?A. 为质量管理体系提供指导B. 促进组织之间的沟通C. 确保产品的一致性D. 保证产品符合法规要求答案:D5. 质量管理体系审核的类型包括:A. 内部审核B. 第二方审核C. 第三方审核D. 所有以上选项答案:D6. 审核计划应包括以下哪些内容?A. 审核范围B. 审核准则C. 审核日期D. 所有以上选项答案:D7. 审核发现的问题通常分为:A. 符合项B. 观察项C. 不符合项D. 所有以上选项答案:C8. 审核报告应由谁编制?A. 审核员B. 审核组长C. 受审核方D. 审核组成员答案:B9. 内审员应具备的最低资格要求是:A. 经过培训B. 具备相关知识C. 具备相关经验D. 所有以上选项答案:D10. 审核员在审核过程中应保持:A. 客观性B. 公正性C. 独立性D. 所有以上选项答案:D二、多选题(每题2分,共20分)1. ISO 9000系列标准包括:A. ISO 9000B. ISO 9001C. ISO 9004D. ISO 14001答案:ABC2. 质量管理体系的益处包括:A. 提高顾客满意度B. 提高员工士气C. 提高市场份额D. 降低成本答案:ABCD3. 审核员在审核过程中应遵循的原则包括:A. 客观性B. 公正性C. 保密性D. 独立性答案:ABCD4. 审核计划应考虑的因素包括:A. 审核目的B. 审核范围C. 审核资源D. 审核时间答案:ABCD5. 审核报告应包含的内容有:A. 审核目的B. 审核范围C. 审核发现D. 审核结论答案:ABCD6. 审核发现的问题可以分为:A. 严重不符合B. 轻微不符合C. 观察项D. 建议项答案:ABC7. 审核员应具备的技能包括:A. 沟通能力B. 分析能力C. 判断能力D. 决策能力答案:ABC8. 审核证据的来源可以是:A. 文件记录B. 访谈记录C. 观察记录D. 测量记录答案:ABCD9. 审核员在审核过程中应避免的行为包括:A. 偏见B. 误导C. 冲突D. 利益冲突答案:ABCD10. 审核记录应包括的信息有:A. 审核日期B. 审核员姓名C. 审核发现D. 审核结论答案:ABCD三、判断题(每题1分,共10分)1. ISO 9000系列标准是强制性标准。
质量管理体系内审培训试题 - 答案

质量管理体系内审培训试题培训班:单位:姓名:分数:说明:每题2分,考试人员认为正确“√”,认为不正确“X”,放弃不得分。
1、(√)国际标准被我国等同采用是文本内容和结构完全相同。
2、(√)本次ISO13485:2016是第三次换版,并且该标准是独立使用标准。
3、(X )本次ISO9001:2015换版形成10个章节,同样遵守原八项管理原则。
4、(X )本次ISO9001:2015换版用“形成文件信息”,替代原标准文件和记录,目的是让企业不用写过多的文件。
5、(√)ISO13485:2016版标准,由于医疗器械产品特点,故标准中不强调顾客满意和持续改进。
6、(X )《医疗器械生产质量管理规范》是医疗器械生产企业和经营企业必须遵守的法规条文。
7、(√)ISO13485:2016版标准中“风险”是指医疗器械安全、性能要求或满足适用的法规要求。
8、(X )《医疗器械召回管理办法(试行)》制定依据是《质量法》。
9、(√)医疗器械产品的外包过程均应按采购过程进行控制。
10、(√)根据医疗器械缺陷的严重程度,国家规定分为一级~三级召回。
11、(X )内审年年做,年年有不符合事,应该是检查人员的责任。
12、(√)《关于印发医疗器械不良事件监测和再评价管理办法(试行)的通知》,法规针对医疗器械生产商、经销商提出了要求。
13、(X )外包过程应进行控制,可不必在质量手册里对此过程进行描述,因为外部过程主要责任在提供外包的公司。
14、(X )标准中用“适当时”词语对某一个要求修饰时,意思是可遵守也可不遵守。
15、(√)医疗器械不良事件报告原则是“可疑即报”。
16、(X )医疗器械产品技术文件的更改,应经过评审、验证和确认。
17、(√)任何将输入转换为输出的活动可视作一个“过程”,ISO9000:2015取消了管理的系统方法。
18、(X )作为医疗器械产品,所有的基础设施均应保持维修、维护记录。
19、(X )医疗器械产品公司应设置专人管理不良事件,该人员不得兼任其他工作。
内审员培训考试和答案

内审员培训考试和答案一、单选题(每题2分,共40分)1. 内审员的主要任务是()。
A. 制定质量管理体系文件B. 进行质量管理体系审核C. 进行质量管理体系培训D. 进行质量管理体系改进答案:B2. 质量管理体系的审核类型包括()。
A. 第一方审核、第二方审核和第三方审核B. 内部审核和外部审核C. 产品审核和过程审核D. 管理评审和质量审核答案:A3. 内审员在审核过程中,应保持()。
A. 客观性B. 独立性C. 系统性D. 公正性答案:D4. 质量管理体系审核的目的是()。
A. 确定质量管理体系是否符合特定要求B. 确定质量管理体系是否得到有效实施和维护C. 确定质量管理体系是否能够实现组织的质量目标D. 以上都是答案:D5. 内审员在审核过程中,应遵循的原则是()。
A. 客观性、公正性、独立性B. 客观性、系统性、独立性C. 客观性、公正性、系统性D. 公正性、系统性、独立性答案:A6. 内审员在审核过程中,应收集的证据类型包括()。
A. 客观证据和主观证据B. 直接证据和间接证据C. 定性证据和定量证据D. 以上都是答案:D7. 内审员在审核过程中,应关注的方面包括()。
A. 过程和结果B. 过程和资源C. 结果和资源D. 以上都是答案:A8. 内审员在审核过程中,应采用的方法是()。
A. 抽样检查B. 全面检查C. 随机检查D. 以上都是答案:A9. 内审员在审核过程中,应遵循的程序是()。
A. 审核计划、审核实施、审核报告、审核跟踪B. 审核实施、审核计划、审核报告、审核跟踪C. 审核计划、审核报告、审核实施、审核跟踪D. 审核报告、审核计划、审核实施、审核跟踪答案:A10. 内审员在审核过程中,应关注的文件包括()。
A. 质量手册和程序文件B. 质量手册和作业指导书C. 程序文件和作业指导书D. 以上都是答案:D11. 内审员在审核过程中,应关注的记录包括()。
A. 质量记录和培训记录B. 质量记录和设备记录C. 培训记录和设备记录D. 以上都是答案:D12. 内审员在审核过程中,应关注的人员包括()。
内审员培训考试题及答案

内审员培训考试题及答案一、单项选择题(每题2分,共40分)1. 内审员在审核过程中,以下哪项不是其职责?A. 确定审核范围B. 制定审核计划C. 收集审核证据D. 编写审核报告答案:A2. 以下哪项不是ISO 9001标准中规定的质量管理体系要求?A. 确定质量方针B. 确定质量目标C. 进行内部审核D. 建立顾客满意度调查系统答案:D3. 以下哪项不是ISO 9001标准中规定的管理职责?A. 制定质量方针B. 制定质量目标C. 确定审核计划D. 进行管理评审答案:C4. 质量管理体系文件包括以下哪些内容?A. 质量手册B. 程序文件C. 作业指导书D. 以上都是答案:D5. 以下哪项不是ISO 9001标准中规定的资源管理要求?A. 人力资源B. 基础设施C. 工作环境D. 产品实现答案:D6. 以下哪项不是ISO 9001标准中规定的产品实现过程?A. 产品策划B. 产品设计C. 产品采购D. 产品交付答案:C7. 以下哪项不是ISO 9001标准中规定的测量、分析和改进过程?A. 顾客满意度测量B. 内部审核C. 管理评审D. 产品实现答案:D8. 以下哪项不是ISO 9001标准中规定的顾客满意度测量方法?A. 顾客调查B. 顾客反馈C. 顾客投诉D. 产品检验答案:D9. 以下哪项不是ISO 9001标准中规定的内部审核目的?A. 确定符合性B. 确定有效性C. 确定改进机会D. 确定产品合格率答案:D10. 以下哪项不是ISO 9001标准中规定的管理评审输入?A. 审核结果B. 顾客反馈C. 过程绩效D. 产品合格率答案:D11. 以下哪项不是ISO 9001标准中规定的纠正措施?A. 消除不合格原因B. 消除不合格后果C. 采取预防措施D. 改进产品性能答案:D12. 以下哪项不是ISO 9001标准中规定的预防措施?A. 消除潜在不合格原因B. 消除潜在不合格后果C. 采取改进措施D. 改进产品性能答案:D13. 以下哪项不是ISO 9001标准中规定的质量记录?A. 审核记录B. 培训记录C. 产品检验记录D. 产品销售记录答案:D制要求?A. 文件审批B. 文件发放C. 文件更改D. 文件销毁答案:D15. 以下哪项不是ISO 9001标准中规定的质量管理体系记录控制要求?A. 记录保存B. 记录保护C. 记录检索D. 记录销毁答案:D求?A. 确定培训需求B. 制定培训计划C. 实施培训D. 培训效果评估答案:D17. 以下哪项不是ISO 9001标准中规定的质量管理体系基础设施要求?A. 人力资源B. 基础设施C. 工作环境D. 产品实现答案:D境要求?A. 工作场所B. 工作条件C. 工作设施D. 产品实现答案:D19. 以下哪项不是ISO 9001标准中规定的质量管理体系产品实现策划要求?A. 确定产品要求B. 确定过程要求C. 确定资源要求D. 确定产品合格率答案:D开发要求?A. 确定设计和开发输入B. 确定设计和开发输出C. 确定设计和开发评审D. 确定产品合格率答案:D二、多项选择题(每题3分,共30分)21. 内审员在审核过程中,以下哪些是其职责?A. 确定审核范围B. 制定审核计划C. 收集审核证据D. 编写审核报告答案:BCD22. 以下哪些是ISO 9001标准中规定的质量管理体系要求?A. 确定质量方针B. 确定质量目标C. 进行内部审核D. 建立顾客满意度调查系统答案:ABC23. 以下哪些是ISO 9001标准中规定的管理职责?A. 制定质量方针B. 制定质量目标C. 确定审核计划D. 进行管理评审答案:ABD24. 质量管理体系文件包括以下哪些内容?A. 质量手册B. 程序文件C. 作业指导书D. 产品实现答案:ABC25. 以下哪些是ISO 9001标准中规定的资源管理要求?A. 人力资源B. 基础设施C. 工作环境D. 产品实现答案:ABC26. 以下哪些是ISO 9001标准中规定的产品实现过程?A. 产品策划B. 产品设计C. 产品采购D. 产品交付答案:ABD27. 以下哪些是ISO 9001标准中规定的测量、分析和改进过程?A. 顾客满意度测量B. 内部审核C. 管理评审D. 产品实现答案:ABC28. 以下哪些是ISO 9001标准中规定的顾客满意度测量方法?A. 顾客调查B. 顾客反馈C. 顾客投诉D. 产品检验答案:ABC29. 以下哪些是ISO 9001标准中规定的内部审核目的?A. 确定符合性B. 确定有效性C. 确定改进机会D. 确定产品合格率答案:ABC30. 以下哪些是ISO 9001标准中规定的管理评审输入?A. 审核结果B. 顾客反馈C. 过程绩效D. 产品合格率答案:ABC三、判断题(每题2分,共20分)31. 内审员在审核过程中,需要确定审核范围。
质量管理体系内审员培训试题及答案

质量管理体系内审员培训试题及答案本卷满分100分,考试时间60分钟。
一、判断题(每题1.5分,共30分)1、检验检测机构监督员的日常监督主要是对环境条件、设备运行状况的监督。
对错(正确答案)2、检验检测机构确保人员的能力就是确保从事检验检测工作的人员持证上岗。
对错(正确答案)3、不管是自有产权或租赁工作场所,检验检测机构均应有证据证明对工作场所的完全使用权。
对(正确答案)错4、直接用于检验检测的设备必须溯源至国家或国际测量标准。
对错(正确答案)5、检验检测使用的仪器设备均应进行期间核查。
对错(正确答案)6、检验检测过程中发现设备不稳定时,应立即关机停止工作。
对错(正确答案)7、检验检测机构应与客户充分沟通,了解客户需求,并对自身的技术能力和资质状况能否满足客户要求进行评审。
对(正确答案)错8、检验检测机构向提出投诉的客户回复处理决定,可由与客户投诉相关的人员做出。
对错(正确答案)9、检验检测机构应对不同类型的样品实施分类、分区域存放管理,以免发生样品的交叉污染。
对(正确答案)错10、对在规定测量条件下测得的量值用统计分析的方法进行的测量不确定度分量的评定称为测量不确定度的A类评定。
对(正确答案)错11、资质认定部门应当在受理申请后35个工作日内完成技术评审。
对错(正确答案)12、检验检测机构需要延续资质认定证书有效期的,应当在其有效期届满3个月前提出申请。
对(正确答案)错13、需要延续资质认定证书有效期的,应当在其有效期届满6个月前提出申请。
对错(正确答案)14、检验检测机构无正当理由不接受、不配合监督检查的责令其1个月内改正。
对(正确答案)错15、检验检测机构出具的检验检测报告是非授权签字人签发的,责令整改,处1万元以下罚款。
对错(正确答案)16、检验检测机构应设置覆盖其检验检测能力范围的监督员。
对(正确答案)错17、检验检测机构应将其从事检验检测活动所必需的场所、环境要求制定成文件,并满足相关法律法规、标准或技术规范的要求。
- 1、下载文档前请自行甄别文档内容的完整性,平台不提供额外的编辑、内容补充、找答案等附加服务。
- 2、"仅部分预览"的文档,不可在线预览部分如存在完整性等问题,可反馈申请退款(可完整预览的文档不适用该条件!)。
- 3、如文档侵犯您的权益,请联系客服反馈,我们会尽快为您处理(人工客服工作时间:9:00-18:30)。
质量管理体系内审员培训试卷
单位:
一、选择题:请在正确的答案写在填空处(每题2分,共20分)
1.质量管理体系审核是一个 D 的过程。
a)抽样过程b)获得审核证据
c)证明质量管理体系符合审核准则d)a+b+c
2.在以下哪种设备中,审核员可不必在意其是否处于校准状态 C 。
a)低温试验箱b)计量室的温度计
c)车间电源上的电度表d)安装轮胎用的力矩扳手3.阐明所取得的结果或提供所完成活动的文件称号 B 。
a)程序文件b)记录
c)质量计划d)质量手册
4.质量手册一般 C 为质量管理体系编制的形成文件的程序。
a)包括b)记录
c)涉及d)不应包括
5.质量管理体系审核要求 B 。
a)是为了使组织的质量管理标准化
b)适用于各种类型、不同规模和提供不同产品的组织
c)是为了使组织的产品质量满足顾客要求
d)是为了使组织的产品质量不断提高
6.质量管理体系标准不是用于 A 。
a)评价组织提供的产品是否满足顾客的要求
b)评价组织满足顾客,法律法规和组织自身要求的能力
c)第二方认定d)第三方认证
7.审核委托方可以是 D 。
a)受审核方自己b)顾客
c)被认可进行审核的独立机构d)a+b+c
8.审核一般用于 D 。
a)质量管理体系b)过程
c)产品或服务d)a+b+c
9.设计输入应由 C 确定。
a)组织b)顾客
c)组织与顾客d)a+b+c
10.质量手册应包括D
a)质量管理体系的范围b)形成文件的程序或其引用
c)质量管理体系过程之间的相互作用d)a+b+c
二、判断题:在正确的题目前的括号内划“”,在错误的题目的括号内划“”
(每题2分,共30分)
(×)1.受审核方应对审核中发现的每个不合格都采取纠正措施,以防止同类不合格再发生。
(×)2.收集审核证据时,最好由受审核方管理资料的人帮审核员选择样本,因为他们对情况更了解。
(×)3.现场审核中完全不能偏离已编制的检查表。
(×)4.每次审核至少应该提出有两个不合格报告。
(×)5.第三方审核的依据就是质量管理体系标准。
(√)6.质量管理体系审核是一个系统的、独立的并形成文件的过程。
(×)7.审核组长应参加审核全过程。
(√)8.审核是一个抽样检查过程,具有一定的风险性和局限性。
(√)9.审核发现是指与审核准则有关并且能够证实的记录、事实陈述或其他的信息。
(×)10.为确保受审核方采取的纠正措施是有效的,审核员必须进行现场验证。
(√)11.认证证书和标志的使用情况、内部审核是每次监督审核的必查项目。
(√)12.确定审核范围时应考虑到受审核方在质量手册中对删减的过程的描述及其合理性。
(√)13.确保设计输出满足设计输入要求的方法是设计评审。
(×)14对数据进行分析的目的是证实提供的产品或服务符合规定的要求。
(×)15.在现场审核中,审核员只需对发现的不符合审核准则的证据进行记录。
三、简答题:(每题10分,共50分)
1、审核策划与准备阶段有哪些活动?
答:1、由管理者代表指定审核组组长;
2、由审核组组长分配审核组及分工;
3、由审核组组长组织内审员编写审核计划及检查表。
2、如何降低审核的风险?
答:1、内审策划时对审核计划要全面、完整;
2、现场审核中发现问题时,要加大抽样量以确保审核发现的准确性;
3、审核中抽样要自己进行抽样。
3、确定审核范围应考虑的因素有哪些?
答:确定审核范围应考虑删减的合理性,删减的理由是否充分。
4、审核时如何收集审核证据?
答:审核证据的收集可采取提问、倾听、观察、记录、验证的方法进行。
答:1、人员的任职能力要求;
2、培训计划及审批;
3、培训记录;
4、培训的有效性;
5、员工培训档案。