雅培ARCHITECT i2000化学发光仪测定肿瘤标记物的线性评价
雅培ARCHITECTi2000化学发光仪测定6种肿瘤标记物项目的方法学性能评价
DOI: 10. 3969/ j. issn. 1673 4130. 2011. 04. 028
文献标识码: A
文章编号: 1673 4130( 2011) 04 0488 03
随 着 ISO 15189 实验 室认 证工作 在国 内大中 型医 院的 开 展, 使生化、免疫和血细胞等 检验仪 器检验项 目测定 的重要 性 日趋突出, 关于检验项目的方法学性能评价问 题已提到日程上 来, 特别是肿瘤标志物测 定的灵 敏度问 题特别 突出, 现在就 本 科室采用雅培 A RCHI T ECT i2000 型 化 学发 光仪 测 定 AF P、 CEA 、t PSA 、CA125、CA 153 和 CA19 9XR 等 6 种肿瘤 标志 物 的方法学性能评价报道如下。 1 材料与方法 1. 1 仪器与试剂 雅 培 A RCH IT ECT i2000 型 化学发 光仪, 配套试剂、校准品和质控品。 1. 2 评价方案和实验方法[ 1 4] 1. 2. 1 精密度评价实验 按照仪器的作业指导书对仪器进 行 维护保养, 选择雅培 公司生产的 综合质控血 清的低、高 2 个 质 控品( 批号: 2221 11258A ) 作 为 精密 度评 价 的样 本, 按 照 NC CL S EP 5 A [ 1] , 常规 IQ C 在控后按标本 检测程 序进行 测定, 分 别进行批内、批间精密度, 计算均值( x ) 、标准差( s) 和变异系 数 ( C V) 。 1. 2. 2 准 确度评价实 验 按照 方法比对 试验[2] 完成: 用校 准 品校准 检 测 系 统, 6 种 肿 瘤 标 志 物 校 准 品 的 批 号 为 A FP ( 75454L F00) ; CEA ( 62370L F00) ; t P SA ( 73273L F00) ; CA125 ( 42K14209) ; CA153( 41K 14209) 和 CA 19 9XR( 43K 15308) ; 再 对同一批号和不同批号的校准品进行检测, 对 各自检测结果与 靶值进行比对, 计算检测值与靶值的相对偏倚( % ) , 计算公式: Bias= ( 测定值- 靶值) / 靶值 100% 。 1. 2. 3 分 析 测 量 线 性 范 围 ( analytical measurement rang, AM R) 评价 实验 按 照 N CCL S EP6 P2[ 3] 文 件, 选 择 低 浓 度 ( L ) 和高浓度( H) 患者标 本各 1 份, 浓度覆盖 仪器给 定的线 性 范围, H 和 L 按 5L 、4L + 1H, 3L + 2H, 2. 5L + 2. 5H , 2L + 3H, 1L + 4H , 5H 的关系配制成 7 个 浓度系 列血清, 将实 测值与 预 期值 作 比 较, 计 算 回 归 方 程 Y = bX + a, 确 定 检 测 项 目 的 AM R。 1. 2. 4 生物参考区间的验证 按照 N CCLS EP 6 P2[ 3] 推荐 方 法要求进行验证。采取经体检排除血压异常, 肝、胆疾病, 溶 血 性疾病和各种原因所致疾病, 肝胆 B 超, 肝、肾 功能检 验, 乙 肝 表面抗原、丙肝抗体、抗梅毒螺旋体抗体和抗 H IV 均阴性的血 清标本。CEA 需要找部 分吸烟检 测者。采 取常规 条件测 定 6 项检验项目, 要求 20 个检测 数据只允 许有 1 个数 据在给定 的
雅培i2000全自动化学发光免疫分析仪性能评价方法研究
雅培i2000全自动化学发光免疫分析仪性能评价方法研究作者：郭楠房亚哲杨琦李宝萍杨曦明来源：《中国医药科学》2013年第07期[摘要] 目的对雅培i2000全自动化学发光免疫分析仪的性能进行了评价。
方法参考《YY/T 1155-2009全自动发光免疫分析仪》医药行业标准和国家质量监督检验检疫总局颁布的有关医疗器械检定校准计量技术规范，阐述了准确度、重复性、线性范围、交叉污染等指标的评价方法和选取理由。
结果准确度：197 pmol/L胰岛素标准品测定结果误差为6 pmol/L，20 pmol/L胰岛素标准品测定结果误差为2 pmol/L；重复性：对20 pmol/L的胰岛素标准品重复测定6次，6次测定的相对标准偏差为2%；稳定性：开机4 h后和8 h后的相对偏差分别为3%和4%；线性范围：20～197 pmol/L的胰岛素范围内，其线性相关系数可达到0.997；交叉污染：从低到高交叉污染率为1%，从高到低交叉污染率为0.2%。
结论提出的方法可用于日常全自动免疫分析仪性能的评价和校准，有助于检测结果的准确和可比。
[关键词] 全自动免疫分析仪；评价；校准；准确度；重复性；线性范围；交叉污染[中图分类号] TP23 [文献标识码] B [文章编号] 2095-0616（2013）07-75-03全自动化学发光免疫分析仪是一种利用化学发光原理结合免疫技术对样本中痕量物质进行定性和定量分析的仪器，它结合了化学发光和免疫两方面的优势，从而具有灵敏度高、准确度高、特异性好、背景干扰小的优点，近几年在临床检验和食品安全等领域得到了广泛的应用[1-2]。
仪器的准确可靠是获得良好数据的前提和基础，为了保证全自动化学发光免疫分析仪的准确，国家制定了《YY/T 1155-2009全自动发光免疫分析仪》行业标准，但是该标准主要用于仪器的注册检验，用于日常的计量校准则较为严格和繁琐。
本研究在该标准及相关文献的基础上[3- 4]，参考国家颁布的《半自动生化分析仪》等医疗器械检定规程中类似指标的计量方法以及相关文献的基础上[5-7]，对雅培i2000全自动化学发光免疫分析仪的准确度、重复性、线性范围、交叉污染等进行了评价。
雅培i2000全自动电化学发光免疫分析仪剩余试剂检测结果分析
【 关键词】 全 自动电化 学发光免疫分析仪 ； 剩余试剂 ； 甲 中国 图 书 资 料分 类号 ］ Ｒ ３ １ ８ ． ６ ； Ｔ Ｈ ７ ７ ６ 【 文 献 标 志 码］ Ａ ［ 文 章 编 号］ １ ０ ０ ３ — ８ ８ ６ ８ （ ２ ０ １ ５ ） １ ０ － ０ １ ０ ０ － ０ ３
ｒ ａ ｃ ｉ ｅ ｓ ｗｅ ｒ ｅ ａ ｎ ａ ｌ ｙ ｚ ｅ ｄ ａ ｎ ｄ ｔ ｈ ｅ ｍｅ ａ ｎ ｃ ｏ ｍｐ ａ ｉｓ ｒ ｏ ｎ ａ ｎ ｄ ｃ ｏ ｒ ｒ ｅ ｌ ａ ｔ ｉ ｏ ｎ ａ ｎ ａ ｌ ｙ ｓ ｉ ｓ ｗｅ ｒ ｅ ｃ ａ ｒ ｒ ｉ ｅ ｄ ｏ ｕ ｔ ． Ｒｅ
定血 清 甲胎 蛋 白 （ ａ ｌ ｐ ｈ ａ ｆ ｅ ｔ ｏ ｐ ｒ ｏ ｔ ｅ ｉ ｎ ， Ａ Ｆ Ｐ ） 、 癌胚抗原（ ｅ ａ ｒ ｃ ｉ ｎ ｏ ｅ ｍ ｂ ｒ ｙ ｏ ｎ ｉ ｃ ａ ｎ ｔ ｉ ｇ ｅ ｎ ， Ｃ Ｅ Ａ） 、 糖类抗原 １ ９ ９ （ ｃ ａ ｒ ｂ ｏ ｈ ｙ ｄ ｒ ａ ｔ ｅ
Ａ ｂ ｓ ｔ ｒ ａ ｃ ｔ Ｏ ｂ ｊ ｅ ｃ ｔ ｉ ｖ ｅ Ｔ ｏ ｅ ｘ ｐ ｌ ｏ ｒ ｅ ｔ ｈ ｅ ｆ ｅ ａ ｓ ｉ ｂ ｉ ｌ ｉ ｔ ｙ ｏ ｆ ｄ ｅ ｔ ｅ ｃ ｔ ｉ ｏ ｎ ｂ ｙ ｕ ｓ ｉ ｎ ｇ ｒ ｅ ｍ ａ ｉ ｎ ｉ ｎ ｇ ｒ ｅ ａ ｇ ｅ ｎ ｔ ｏ ｆ Ａ ｂ ｂ ｏ ｔ ｔ ｉ ２ ０ ０ ０ ａ ｕ ｔ ｏ ｍａ ｔ ｉ ｃ ｅ ｌ ｅ ｃ —
ａ ｔ ｉ ｇ ｅ １ ９ ９ ， Ｃ Ａ 一 １ ９ ９ ） 的浓度 ， 进行精 密度 、 准确度分析 ， 并与原装试剂分别检测这 ３个项 目的低 、 中、 高 ３个浓度的 同
雅培i2000化学发光仪检测HCV抗体的性能评价
雅培i2000化学发光仪检测HCV抗体的性能评价摘要】目的探讨雅培i2000分析仪对HCV抗体检测的性能评价。
方法按照CLSI 推荐的方法测定不同浓度HCV抗体，对雅培i2000分析仪的精密度、线性范围、携带污染率、最低检出限及阴阳性符合率等指标进行验证。
结果批内CV为3.06％，批间CV为6.88％，线性相关系数R为0.9976 携带污染率从高到低为0.011％，最低检出限为0.0078NCU/ML，阴阳性符合率100％。
总之，上述所有检测结果均符合性能验证要求。
【关键词】雅培i2000分析仪 HCV抗体精密度、线性范围、携带污染率、最低检出限【中图分类号】R443.8 【文献标识码】A 【文章编号】2095-1752（2014）23-0339-01全自动化学发光免疫分析仪是一种利用化学发光原理结合免疫技术对样本中恒量物质进行定性和定量的仪器，具有灵敏度高、准确度高、特异性好、背景干扰小的优点[1]。
HCV是一种经血液传播的病毒，通过筛查可以使丙型肝炎尽早发现。
化学发光法（CLIA）在近几年的应用越来越广泛。
根据卫生部《医疗机构临床实验室管理办法》以及ISO15189系列文件要求，对我科雅培i2000化学发光仪（CMIA）针对HCV抗体检测的相关性能进行验证，验证的性能指标主要包括精密度、线性范围、携带污染率、最低检出限及阴阳性符合率等[2-4]，结果报告如下：1 材料、方法1.1标本来源： 20份确诊HCV阳性标本均来自南京市第一医院核医学中心实验室HCV-RNA确诊（该实验室已通过ISO15189认可）；另20份阴性血清来自本院健康体检合格人员。
1.2仪器、试剂：雅培I2000型化学发光仪及配套HCV抗体试剂。
1.3方法：在雅培I2000型化学发光仪校准、定标、质控合格的情况下，进行以下实验。
1.3.1精密度检测批内精密度:对已知HCV-Ab阳性混合血清重复测定20次，计算测定结果平均值的相对标准变异系数作为批内精密度指标的评价。
雅培ARCHITECT I2000SR化学发光CEA残余试剂再利用评估
雅培ARCHITECT I2000SR化学发光CEA残余试剂再利用评估目的评估雅培ARCHITECT I2000SR化学发光仪CEA残余试剂再利用的性能。
方法回收合并残余试剂，评价其检测精密度和回收率，并依据美国临床实验室标准化委员会（NCCLS）EP9-A2文件方案，与原装试剂进行对比试验。
结果残余试剂检测CEA的批内精密度2.84%～3.69%，天间精密度3.28～4.86%，回收率为92.31%～104.53%，均符合相关规定；两种试剂检测CEA的相关系数r=0.996，回归方程为Y=1.049X-0.521，在各医学决定水平（Xc）的预期偏倚（Bc）在允许偏倚内，两方法相当，可以被接受。
结论雅培ARCHITECT I2000SR化学发光仪CEA残余试剂的性能符合临床要求，可以回收再利用。
[Abstract] Objective To evaluate the performance of recycling about CEA residual reagent in Abbott ARCHITECT I2000SR. Methods Recycle combined residual reagents，to evaluate the detection precision and recovery，and in accordance with the Committee of Clinical Laboratory Standards （NCCLS）EP9-A2 document solutions，comparative tests with the original reagents. Results The residual reagent CEA batch precision is 2.84%-3.69%，inter-day precision is 3.28%-4.86%，the recovery rate is 92.31%-104.53%，are in line with the relevant provisions；the two reagent CEA correlation coefficient r=0.996，the regression equation is Y=1.049X-0.521.The expected bias （Bc）was within allowed bias on the medical decision level （Xc），so two methods can be accepted. Conclusion About Abbott Architect i2000SR，the performance of CEA residual reagents accords with clinical requirement and can be recycled.[Key words] CEA；Residual reagent；Recycling；Evaluation癌胚抗原（CEA）最早是在结肠癌患者和内胚层（胃肠道）的上皮肿瘤中发现，是消化道肿瘤血清学筛选指标之一，也是当今体检筛查的必查项目之一，准确测定患者血清CEA含量非常重要[1-2]。
雅培I2000微粒子化学发光免疫分析仪性能评价
雅培I2000微粒子化学发光免疫分析仪性能评价发表时间：2013-04-17T10:21:25.950Z 来源：《医药前沿》2013年第6期供稿作者：麻安喆[导读] 主要用于内分泌激素检测，为了解其性能，对开展的项目T4、HCG、P从精密度、准确度。
麻安喆（广西桂林市中医院检验科广西桂林 541002）【摘要】目的评价雅培I2000微粒子化学发光免疫分析仪性能。
方法通过对不同浓度样品甲状腺激素(T4)、人绒毛膜促性腺激素(HCG)、孕酮（P）含量的测定，对仪器进行精密度、线性、回收、携带污染试验。
结果批内CV均小于3％，批间CV均小于5％；T4、HCG、P回收率都在95%～105%之间；携带污染率﹤1%，线性评价良好。
结论该仪器主要指标结果准确，精密度好，线性评价良好、交叉污染小，具有较好应用前景。
【关键词】免疫分析性能【中图分类号】R443+.8 【文献标识码】A 【文章编号】2095-1752（2013）06-0366-01 我院去2011年引进了美国雅培I2000微粒子化学发光免疫分析仪，主要用于内分泌激素检测，为了解其性能，对开展的项目T4、HCG、P从精密度、准确度、线性范围、携带污染率方面对其进行实验评价。
1 材料与方法1.1材料1.1.1仪器美国雅培I2000微粒子化学发光免疫分析仪。
1.1.2标本随机抽取本院门诊和病房送检血清样品，化学发光试剂、标准品由雅培配套生产。
1.2方法1.2.1精密度试验批内试验：取T4、HCG、P高低浓度标本各两份，重复测定20次，计算变异系数（CV）。
结果见表1。
批间试验：T4、HCG、P高低浓度标本各两份，每天测定1次，连续测定20天，计算计算变异系数（CV）。
结果见表2。
1.2.2回收试验取6份已知浓度血清1 mL，分别加人0.1mL高值标准品(P 127.2nmol/L T4 231.7nmol/L HCG 250U/L)，每份测3次，取其平均值作为实测值，计算回收率[1]。
雅培i2000化学发光免疫分析仪的常见故障及使用体会
［ １ ］ 李璐 ， 邢文革． 化学发光技术在 Ｈ Ｃ Ｖ和 ＨＩ Ｖ检测ｔ ｆ ， 的』 、 用［ Ｊ ］ ．
中 国艾 滋 病 性 病 ， ２ ０ １ １ ， ６ （ ３ ） ： ３ ８ ２—３ ８ ５ ． ［ ２］ 刘青 ， 王 厚照． Ａ Ｂ Ｂ Ｏ Ｔ ］ ＇ Ａ Ｒ Ｃ ＨＩ Ｔ Ｅ Ｃ Ｔ ｉ ２ ０ ０ ０ Ｓ Ｒ全 ｒ Ｉ 动 免 疫 分 析
１ 雅培 ｉ ２ ０ ０ ０化 学发 光免 疫分 析仪 的优 、 缺点
试剂 条形 码标 签朝 向 中央 ， 改 变搭 载位 置 ； （ ３ ） 用 干燥 的棉 纱 等清 洁试剂 条形 码读 码器 的表 面。
３ ｉ ２ ０ ０ ０化 学发 光免疫 分析 仪 的使用体 会 严 格按 照仪 器 的操 作规 程 来使 用 ， 注 意事 项 一 定 谨 记 。设 备要 正 常 高效 的运 行 ， 正确 使 用 是 前 提 ， 维 护保 养 是关键 。在 处理 乙肝 两 对 半结 果 时 ， 一 定 要认 真 核对 ， 针对 一些 少见 的模 式一 定 要 复检 后方 能 发 报 告 。标 本要 充分 离心 。 雅培 ｉ ２ ０ ０ ０化学 发 光 免 疫分 析仪 的集 成 化 、 智 能 化 程度 较高 ， 实 验 室 临床 使 用 对 时 间 要 求 比较 苛 刻 ， 所 以要 充分 理解 设备 的工作 原 理 、 测试 过 程 以 及各 个 ： 部件 主要作 用 ， 在 出现故 障 时及 时解 决 问题 。使 用ｉ ２ ０ ０ ０化学 发光 免疫 分 析 仪 这 几 年来 ， 除积 累 了一 些经验 外 ， 还深 刻体会 到按 照 标准 操 作程 序 使 用仪 器 的重要 性 ， 常见 故 障必 须 熟 悉 ， 这样 在 仪 器 有 小 故 障 时才 不会 因不 能解决 而影 响工作 。平 时做 好维 护 ， 维 护保 养方 案 的落 实要 有专 人 负责 ， 保 证设 备 正 常 运行 和实 验室 质量 持 续 ， 才能确保仪器处于最佳状态 ， 大 大减 少仪 器故 障 ， 延 长仪 器 的使 用 寿命 ， 更 好 地 服务 于 临床 。
雅培i2000化学发光检测TPSA的性能验证
雅培i2000化学发光检测TPSA的性能验证陈刚;张彬;王晶;邓蔷;罗立梅;苏建蓉【期刊名称】《医学检验与临床》【年(卷),期】2016(027)005【摘要】目的：按IS015189要求验证雅培i2000化学发光检测TPSA分析性能。
方法：对总前列腺特异性抗原(TPSA)精密度、正确度、线性范围、自动稀释倍数、功能灵敏度和参考区间进行验证。
结果：批内或批间变异系数(CV)不仅小于卫生部室间质评标准精密度参数，也小于厂家提供准精密度参数；对配套定值血清测定值与靶值之间的偏差小于允许偏差；线性范围与厂家提供范围一致；自动稀释倍数偏差符合临床检测要求；功能灵敏度和参考区间验证通过。
结论：检测系统的基本性能达到临床化学检验领域的要求，也符合肿瘤标志物临床应用指导原则的要求。
可将经过评价的检测系统用于常规工作。
【总页数】4页(P31-34)【作者】陈刚;张彬;王晶;邓蔷;罗立梅;苏建蓉【作者单位】绵阳市中心医院检验科，四川绵阳621000;绵阳市中心医院检验科，四川绵阳 621000;绵阳市中心医院检验科，四川绵阳 621000;绵阳市中心医院检验科，四川绵阳 621000;绵阳市中心医院检验科，四川绵阳 621000;绵阳市中心医院检验科，四川绵阳 621000【正文语种】中文【相关文献】1.雅培Architect i2000化学发光分析仪检测乙型肝炎病毒标志物的应用 [J], 花艳艳;李梦华;丁楠2.雅培i2000化学发光法检测HIV病毒的准确性 [J], 孔小祥;赵晓慧3.雅培 ARCHITECT i2000检测 B－型脑尿钠肽性能验证 [J], 罗利梅;王凤学;郑光柄4.雅培ARCHITECT i2000全自动免疫分析系统检测维生素B12、叶酸及铁蛋白的性能验证 [J], 邵玲;张云丽;高世巍;曲波;赵红梅5.雅培i2000化学发光分析仪检测HCV抗体的假阳性研究 [J], 王镱达因版权原因，仅展示原文概要，查看原文内容请购买。
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５ 的关 系配 制 成 ６ 浓 度 系 列 血 清 ， 实 测 值 与 预 期 值 作 比 Ｈ 个 将 较 ， 算 回归 方 程 ｙ—ｂ 计 Ｘ＋ ａ确 定 检 测 项 目的 ＡＭＲ。 ，
２ 结 果
１ １ 仪 器 与试 剂 雅 培 ＡＲ ． ＣＨＩ Ｅ Ｔ ｉ０ ０型 化 学 发 光 仪 ， Ｔ Ｃ ０ ２ 配 套 试 剂 、 准 品 和质 控 品 。 校 １ ２ 评 价 方 案 和 实 验 方 法 分 析 测 量 线 性 范 围 （ｎｌｔ ａ ． ａａｙｉ ｌ ｃ
王 恒 ， 梁 鑫 ， 蒙 飞 （ 苏省 中 医院检 验科 ， 江 南京 ２ ０ ２ ） １ ０ ９
【 要 】 目的 通 过 对 雅 培 Ａ ＨＩ Ｅ Ｔ ｉ０ ０型化 学发 光 仪 测 定 ３种 肿 瘤 标 志 物 的 线 性 评 价 ， 讨 临床 免 摘 ＲＣ Ｔ Ｃ ０ ２ 探 疫 学定 量 检 测 的 方 法 学性 能 验 证 评 价 方 案 和 实验 方 法 ， 证 仪 器 一段 时 间 内的 性 能 。 方 法 按 照 Ｃ Ｓ 推 荐 的 方 验 ＬＩ
可 靠 ， 家提 供 的数 据 必 须 经验 证 后 才能 引 用 ， 器 必 须 至 少每 年进 行 一 次性 能验 证 ， 确 保检 验 结 果 的 准确 性 。 厂 仪 以
【 键 词 】 ＣＡ１ ５； ＣＡ１ ３； ＣＡ１ ９ 性 能评 价 关 ２ ５ ９；
Ｄ Ｉ １ ． ９ ９ ｊ ｉ ｎ １ ７ － ４ ５ ２ １ ． ９ ０ ２ 文 献 标 志 码 ： 文 章 编 号 ： ６ ２ ９ ５ （ ０ ２ １ －５ ３ ０ Ｏ ：０ ３ ６ ／．ｓ ． ６ ２９ ５ ． ０ ２ １ ． ６ ｓ Ｂ １ ７ — ４ ５ ２ １ ） ９２ ０ — １ 随 着 Ｉ Ｏ１ １ ９实 验 室 认 可 在 国 内 医 院 的 开 展 ， 检 验 仪 Ｓ ５８ 对 器 测 定 检 验 项 目 的方 法 学 性 能 评 价 的 重 要 性 越 来 越 引起 人 们
２ １ 分 析 测 量 范 围评 价 结 果 ．
见 表 １ 。
表 １ ３种 肿瘤 标 志 物 的 分析 测量 范 围评 价 结果
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分 析 和探 讨 ［］ 齐 齐 哈 尔 医 学 院 学 报 ，０ ９ ３ （ ２ ： ４ ６ Ｊ． ２ ０ ，０ １ ） １８—
１ ８７ ４ ．
［］ 陈 林 兴 ， 华 ． 间 和 温 度 对 凝 血 酶 原 时 间 、 化 部 分 凝 ６ 黄 时 活 血 活 酶 时 间 、 血 酶 时 间 、 维 蛋 白原 检 测 结 果 的 影 响 分 凝 纤 析 Ｉ］ 汕 头 大 学 医 学 院 学 报 ，０ ４ １ （） ４—３ － ． Ｊ ２ ０ ，７ １ ：２４ ． ［］ 于 利 英 ． 本 存 放 条 件 对 凝 血 酶 原 时 间 测 定 的 影 响 ［］ ７ 标 Ｊ． 江 西 医 学 检 验 ，０４ １２ ５ ：６ ． ２ ０ ，２ （ ） ４６
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… … 一 线 性 ‘ 列 ） 系
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● 系列 １
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法 对 ３项 肿 瘤 标 志 物 （ Ａ１ ５ Ｃ ５ 、 Ａ１ ９ 的 线 性 指 标进 行 验 证 。 结 果 ３项肿 瘤 标 志 物 的 线 性 结 果 均 在 厂 家 Ｃ ２ 、 Ａ１ ３ Ｃ ９ ） 提 供 的 范 围之 内 。结 论 雅 培 Ａ ＨＩ Ｅ Ｔ ｉ０ ０化 学发 光 分 析仪 检 测 系统 性 能 能 满 足 临床 要 求 ， 价 方 案 科 学 ＲＣ Ｔ Ｃ ０ ２ 评
（ 稿 日期 ：０ ２０—５ 收 ２ １—２１）
Ｅ ３ 任 俏 梅 ． 析 前 因 素 对 凝 血 酶 原 时 间 的 影 响 Ｉ］ 山 西 职 ５ 分 － ． Ｊ
工 医学 院学 报 ， ０ １ ２ （ ） ４ — ４ ２ １ ， １ １ ： ３４ ．
雅 培 ＡＲＣＨＩ Ｃ ２ ０ ＴＥ Ｔ ｉ０ ０化 学 发 光 仪 测 定 肿 瘤标 记 物 的 线 性 评 价
ｍｅｓｒｍｅ ｔ ａ ｇ ＡＭＲ 评 价实 验 按 照 仪 器 的 作 业 指 导 书 对 ａｕｅ ｎ ｎ ， ｒ ） 仪 器 进 行 维 护 保 养 ， 照 Ｎ Ｃ ＳＥ ６Ｐ 口 文 件 ， 择 低 浓 ］按 Ｃ Ｌ Ｐ－２］ 选 度 （ ） 高 浓度 （ 患 者 标 本 各 １份 ， 度 覆 盖 仪 器 给 定 的线 Ｌ和 Ｈ） 浓
检 验 医 学 与 临床 ２ １ ０ ２年 １ ０月 第 ９卷 第 １ ９期
Ｌ ｂＭｅ ｌ ， ｔｂ ｒ ０ ２ Ｖｏ． ， ． ９ ａ ｄＣｉ Ｏｃｏ ｅ １ ， １９ Ｎｏ １ ｎ ２
・２ ０ ・ ５３
酶 原 时 间 和 活 化 部 分 凝 血 活 酶 时 间测 定 结 果 的 影 响 Ｅ ］ Ｊ． 现 代 中西 医结 合 杂 志 ，０ ５ １ （９ ：５ ０２ １． ２ ０ ，４ １ ） ２ １—５ １ ［３ 王 桂 香 ， ４ 秦海 秋． 见 影 响凝 血 酶 原 时 间 测 定 因素 的 观 察 常
性 范 围 ， 和 Ｌ按 ５ ４ Ｈ Ｌ、 Ｌ＋ １ ３ ＋ ２ ２ Ｈ、 Ｌ Ｈ、 Ｌ＋ ３ １ Ｈ、 Ｌ＋ ４ Ｈ，
的注 意 ， 别 是 肿 瘤 标 记 物 的测 定 问题 更 为 突 出＿ 。现 就 本 实 特 】 ］
验 室 雅 培 １ ０ ０型 化 学 发 光 仪 测 定 Ｃ ２ 、 Ａ１ ３ Ｃ １ ９的 ２０ Ａ１ ５ Ｃ ５ 、 Ａ ９ 方法学性能评价总结如下 。