最新药品制度ppt课件

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2024年度新版药品管理法培训ppt课件

2024年度新版药品管理法培训ppt课件

证书管理
建立药品注册证书管理制 度、明确管理责任和要求 。
2024/3/24
证书使用
药品注册证书是药品上市 许可的法定凭证,持有人 应妥善保管并按照相关规 定使用。
证书变更与注销
药品注册证书变更或注销 时,应按照相关规定办理 手续并及时公告。
15
04
药品生产质量管理规范 (GMP)
2024/3/24
合力。
24
06
药品广告审查与发布管理
2024/3/24
25
药品广告审查的程序和要求
提交申请
广告主向药品监督管理部门提交药品 广告审查申请。
受理审查
药品监督管理部门受理申请后,对广 告内容进行审查。
2024/3/24
26
药品广告审查的程序和要求
审查决定:根据审查结果,作出是否批准广告发布的决定。
药品广告审查要求
2024/3/24
广告内容必须真实、合法,不得含有虚假或误导性信息。
27
药品广告审查的程序和要求
2024/3/24
01
广告中涉及的药品名称、功效、 适用症等信息必须与药品说明书 一致。
02
广告不得含有贬低他人商品或服 务的内容。
28
药品广告发布的规定与限制
药品广告发布规定
广告发布者必须具有相应的广告发布资质。
2024/3/24
31
违法药品广告的处罚措施
对违法药品广告的处罚措施包括
责令停止发布广告。
处以罚款,罚款金额根据违法情节的严重程度而 定。
2024/3/24
32
违法药品广告的处罚措施
没收违法所得,并可以吊销营业 执照。
对发布虚假药品广告的处罚措施 包括

药品管理及药剂人员工作制度ppt课件

药品管理及药剂人员工作制度ppt课件
诊断是否相符,过敏试验,用法用量,给药途径,是否潜在药 物作用和配伍禁忌。若发现处方存在安全性问题时(超剂量、 药物滥用、用药失误),应告知医师,待修正签名后才能配发。
9
处方管理制度
• 根据卫生部《处方管理办法》规定特制定我院
处方管理制度。
1.处方是由执业医师在诊疗活动中为患者开具的,由药学专业人 员审核、调配、核对并作为发药凭证的医疗文件。
品质量,根据《药品管理法》、《药品管理法实施条 例》等法律、法规,制定本制度。
药品应标明有效期,未标明有效期或更改有效期的按
劣药处理,验收人员应拒绝收货。
药品应按批号进行陈列或储存养护,根据药品的有效
期相对集中存放,按效期远近依次堆码。
药品近效期含义为:距药品有效期截至日期不足6个 14
距失效期不到6个月的药品一般不能购进。 对有效期不足6个月的药品应按月填报“近效期药品
药物管理及药剂人员工作职责
1
主要内容
药物管理
高危药品管理制度 麻醉、精神药品管理制度 药师审方制度 处方管理制度 用药错误报告处理制度 药品效期及存储管理制度 药品不良反应及毒副反应监测报告制度
2
主要内容
药事管理
主管药师工作职责 药师工作职责 药剂士工作职责 调剂工作职责
3
高危药品管理制度
• 高危药品管理分为A、B、C三级管理。高危
其具体管理措施为:
• 1. 应有专用药柜或专区贮存,药品储存处有明显专用标识。 • 2. 病区药房发放A级高危药品须使用高危药品专用袋,药品核发
人、领用人须在专用领单上签字。
• 3. 护理人员执行A级高危药品医嘱时应注明高危,双人核对后5 给
B级高危药品是高危药品管理的第二层,包含的高危药

病区药品管理规范ppt课件

病区药品管理规范ppt课件
3
严格遵守安全给药原则
严主格题执行一查对制度
熟练掌握正确的给 药方法与技术
按医参与药物管理
减少药物不良反应
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4
严格药物查对制度
完整版PPT课件
5
避免不合理配制情况
配伍不当 溶媒选择不当
其他不当 药物的浓度稀释 不当
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6
药物浓度稀释不当
病区药品管理规范
三病区
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1
大纲
一、 护士在药物治疗中的角色与职责 二 、规范病区药品的管理
完整版PPT课件
2
严格遵守安全给药原则 避免不合理配制情况 控制配伍稳定性关键因素
一、护士 在药物治 疗中的角 色与职责
完整版PPT课件
严格药物查对制度
药物浓度稀释不当 避免药物配伍禁忌的方法
完整版PPT课件
7
控制配伍稳定性关键因素
溶媒的选择
注意避光
控制配伍 稳定性关 键因素
即配即用
注意观察 和记录
完整版PPT课件
8
避免药物配伍禁忌的方法
因为两袋液体之间药品的相互作用,
在静脉输液的过程中,除了遵循先
盐后糖的,先晶后胶等原则外,还
建议
应注意两袋液体在换袋时,在茂菲
氏滴管里的化学反应。并且在使用
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•无过期 •无变质 •无失效
•及时检查 •及时补充

急救物品药品管理制度PPT课件

急救物品药品管理制度PPT课件
运用信息化手段,如建立急救物品药 品管理信息系统,实现急救物品药品 的采购、库存、使用等信息的实时更 新和共享,提高管理效率。
持续改进方向与计划
改进方向
根据急救物品药品管理的实际情况和存在的问题,明确改进 方向,如完善管理制度、提高管理人员素质、加强信息化建 设等。
改进计划
制定具体的改进计划,包括时间表、责任人、所需资源等, 确保改进工作的顺利进行。同时,建立改进工作的监督和考 核机制,对改进成果进行评估和反馈,实现持续改进。
检查内容
包括药品名称、数量、有效期、外 观质量等。
维护方法及注意事项
存放环境
急救物品药品应存放在干燥、通风、避光的环境 中,避免潮湿和高温。
标识清晰
急救物品药品应有明显的标识,包括药品名称、 规格、有效期等,方便识别和取用。
定期更换
对于过期或损坏的急救物品药品,应及时更换, 确保使用安全。
报废处理流程
THANKS
感谢观看
职责划分
明确监督机构的职责,包括制定和监督执行急救物品药品的管理制度、审批和 监督急救物品药品的采购和使用、组织对急救物品药品管理人员的培训等。
监管措施及手段应用
监管措施
建立健全的监管措施,如定期对急救 物品药品进行质量检查、建立急救物 品药品使用登记制度、对不合格或过 期药品进行及时处理等。
手段应用
对于使用过程中出现的异常情况,如 过敏反应、副作用等,应立即停止使 用,并采取相应的救治措施,同时报 告相关部门进行调查处理。
04
急救物品药品检查与维护
检查周期与内容
定期检查
每周对急救物品药品进行全面检 查,确保数量充足、质量完好。
不定期检查
根据使用情况,随时对急救物品药 品进行抽查,确保随时可用。

药品经营和使用质量监督管理办法内容教育ppt课件

药品经营和使用质量监督管理办法内容教育ppt课件
特此申明,本PPT作品由远近及若素 FHX+LHJ制 作的原 创作品 ,欢迎 你付费 下载使 用。未 经本人 许可, 不得向 第三方 转卖。
召回、追回义务。
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在此输入文字七
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在此输入文字七
——学习解读《药品经营和使用质量监督管理办法》——
在此输入文字六
学习解读2023年《药品经营和使用质量监督管理办法》
《办法》的解读问答
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《办法》的解读问答
《办法》规定从事药品零售活动,经营处方药、甲类非处方药的,应当按规定配备与经营范围和品 种相适应的依法经过资格认定的药师或者其他药学技术人员;有与其经营药品相适应的营业场所、设备、 陈列、仓储设施以及卫生环境,在超市等其他场所从事药品零售活动的,应当具有独立的经营区域;有 与其经营药品相适应的质量管理机构或者人员;有保证药品质量的质量管理制度、符合质量管理与追溯 要求的信息管理系统,符合药品经营质量管理规范要求。

《国家基本药物制度》课件

《国家基本药物制度》课件

国家基本药物制度的未来发展 趋势
展望国家基本药物制度未来的发展方向,包括进一步优化药物目录、提高基 本药物的质量与效果等方面的发展趋势。
国家基本药物制度的政策实施
阐述国家基本药物制度的政策实施情况,包括相关政策文件的制定和执行、 药品供应保障、监管措施等方面。
国家基本药物制度的评估和监 管
介绍国家基本药物制度的评估机制和监管体系,包括如何评估制度的实施效 果、确保药品质量安全等方面的监管措施。
介绍国家基本药物目录的具体内容,涵盖的疾病类型和药物种类,以及该目 录的特点和制定原则。
国家基本药物制度对医改的意 义
探讨国家基本药物制度对医疗体系的改革所带来的积极影响,包括降低患者 医疗费用负担、增强基层医疗服务能力等方面。
国家基本药物制度对药价的影响
详细分析国家基本药物制度对药品价格的调控和影响,包括如何控制药价上涨、规范药品流通渠道等方面。
《国家基本药物制度》 PPT课件
国家基本药物制度是中国政府为了保障人民基本药物需求而推行的一项重要 制度,对于医改的推进和药价的控制起到了关键作用。
国家基本药物制度的背景和意 义
详细探讨国家基本药物制度的背景,包括对中国医药体制改革的需要以及对 人民基本药物需求的保障意。
国家基本药物目录的内容和特 点

急救物品药品管理制度PPT课件

急救物品药品管理制度PPT课件
原则
分类管理、专人负责、定期检查、及 时更新、统一调配。
制度的适用对象和范围
适用对象
医疗机构内的医护人员、急救中心的工作人员、红十字会的 志愿者等。
适用范围
医疗机构内的急救物品和药品、急救中心的急救车和急救箱 、红十字会的应急救援物资等。
03
急救物品药品的分类与 标识
药品的分类
口服药品
按照药品的属性、用途和剂量进 行分类,如抗生素、镇痛药、抗
过敏药等。
外用药品
包括消毒液、药膏、喷雾剂等,应 按照使用部位和功能进行分类。
注射药品
包括静脉注射、肌肉注射等,应按 照药品的属性、用途和剂量进行分 类,并严格遵循无菌操作原则。
药品的标识和标签

所有药品应具有明确的中文标识 ,包括药品名称、剂量、使用方 法、生产日期、有效期和生产批
号等。
对于特殊药品,如管制药品、危 险药品等,应设置明显的警示标
验收记录
详细记录验收过程和结果,对于不符 合要求的急救物品和药品进行处理, 并追究供应商的责任。
验收记录的管理
记录内容
验收记录应包括验收日期、验收人员 、急救物品和药品的种类、数量、规 格等信息,以及质量检验结果和处理 意见等。
记录保存
记录分析
定期对验收记录进行分析,总结经验 教训,优化采购和验收流程,提高急 救物品和药品的管理水平。
THANKS
感谢观看
销毁方式与注意事项
销毁方式
焚烧、深埋、化学分解等。
注意事项
销毁过程需在专人监督下进行,确保销毁彻底,防止再次流入市场或被不法分子 利用。
报废与销毁记录的管理
记录内容
报废物品的名称、数量、批号、生产 厂家、有效期等信息。

2024版年度GSP药品经营质量管理规范培训PPT课件

2024版年度GSP药品经营质量管理规范培训PPT课件

GSP药品经营质量管理规范培训PPT课件•GSP 药品经营质量管理规范简介•药品经营企业基本要求•药品采购与验收管理规范•药品储存与养护管理规范•药品销售与运输管理规范•不合格品处理及召回制度执行•质量管理体系持续改进机制建设目录GSP 的核心意义:确保药品在流通环节中的质量,保障人民用药安全、有效。

GSP 是英文Good Supply Practice 的缩写,意即产品供应规范。

GSP 在我国称为《药品经营质量管理规范》,它是指在药品流通过程中,针对计划采购、购进验收、储存、销售及售后服务等环节而制定的保证药品符合质量标准的一项管理制度。

GSP 概念及意义1984年,中国医药公司组织制定《医药商品质量管理规范(试行)》,原国家医药管理局发文通告全国医药商业试行。

2013年2月20日,国家食品药品监督管理总局发布新修订《药品经营质量管理规范》,自2013年6月1日起施行。

现状:我国药品经营企业已经全面实施GSP认证,对提升药品经营企业质量管理水平、保障药品安全起到了积极作用。

我国第一部GSP是1992年3月由原国家医药管理局发布的,经过若干年试行后进行了多次修订,直到2000年4月30日由国家药品监督管理局发布实施了新版《药品经营质量管理规范》。

GSP发展历程与现状GSP适用范围及对象适用范围中华人民共和国境内药品经营企业。

适用对象包括药品批发企业和药品零售企业。

《药品管理法实施条例》进一步明确药品批发和零售连锁企业质量管理的基本要求。

药品零售企业质量管理的要求由所在地省级药品监督管理部门在GSP认证检查评定标准中作出规定。

企业必须持有有效的药品经营许可证,且经营范围符合规定。

药品经营许可证设施设备营业场所企业应具备符合药品储存、陈列、销售等要求的设施设备,如冷藏设备、阴凉储存设备等。

企业应具有与经营规模相适应的营业场所,场所环境整洁、卫生。

030201企业资质与设施要求企业应配备一定数量的药学技术人员,负责药品质量管理、用药指导等工作。

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10
毒麻精神药品的管理
• 一、麻醉药品 • 1、麻醉药品管理应清点。 • 2、麻醉药品临床备用设立一定基数,标识规范。 • 3、麻醉药品使用后,凭空药瓶及专用处方领取。 • 4、麻醉专用处方应由有麻醉处方权的医师开启,
麻醉专用处方应专柜上锁,使用时登记编号,作 废处方不可丢弃,及时退还药剂科。 • 5、药品及处方上锁后的钥匙应由专人随身保管。 • 6、护士长每周一次检查管理质量并落实签名。
• 八、促凝血药物
• 垂体后叶素 6u/支
• 九、镇痛、镇静、抗惊厥药
• 1、哌替定(度冷丁) 50mg/支 • 2、吗啡 10 mg/支
3、安定 10 mg/支

7
• •
常用急救药品的规格 (五)
十、其他 • 1、盐酸异丙嗪(非那根)50 mg/支 • 2、地塞米松(氟美松)5 mg/支 • 3、呋塞米(速尿)20 mg/支 • 4、20%甘露醇 • 5、阿托品1 mg/支 • 6、盐酸纳洛酮(苏诺)0.4 mg/支 • 7、 5%碳酸氢钠注射液 • 8、20%葡萄糖酸钙注射液
11
病区冰箱使用管理制度
一、严格按照低温贮存药品的要求进行冰箱存放。 二、建立药用冰箱管理登记制度。 三、由专人(或固定班次)定期进行清洁、消毒、除霜、检查整理物品,并记 录签名,以保持冰箱整洁,物品摆放有序。 四、冷藏室温度应恒定在2~8℃,监测温度;每周使用500mg/L的含氯消毒液
清洁消毒一次;每月除霜一次;存在问题及时维修并有记录签名 五、药物应分类放置,每类药品都应有独立的贮存箱(或篮、框),如生物制

出汗:新生儿与成人的汗腺数是一样的,但单位面积上的汗腺数
比成人高。他们缺乏调节能力,容易出汗。
二、皮肤的功能
1、保护作用——皮肤覆盖在人体表面,柔韧而具有弹性,
是保护人体的一道防线
屏障
内部水分、电解质等丢失 外界有害物质侵入
肤不受外界物理和化学因素的影响。新生儿皮肤含水量为74.5%,婴
幼儿为69.4%,成人水分最低为64%。

PH值:皮肤PH值一般在4.2-5.5之间。新生儿出生两周内是接近
中性的,胎盘的PH值约为7.4,不能有效地抑制细菌繁殖,抗感染能
力较低。皮肤偏于碱性,而成人的呈酸性。细菌恰恰怕的是酸性,故
婴儿皮肤容易遭受细菌感染。
定期检查。 • • 5、抢救结束后,应及时清点、补齐药品,以备后用。 • • 6、特殊药品,按有关规定管理。并接受有关部门的指导、监督检查。 •
2
常用急救药品的规格
(四)
• 六、抗心绞痛药
• 硝酸甘油 5mg/支
• 七、平喘药
• 1、氨茶碱注射液 0.25g/支 • 2、喘定(二羟丙茶碱注射液) 0.25g/支
品、中药、抗生素等;存放药品贮存箱外面应有醒目标志,便于拿取。 六、所有存放冰箱的药品和试剂包装上都要有有效期,定期进行效期检查;冰
箱内药品数量不可积累过多,节余药品需及时清点定期返回药房。 七、启封抽吸药液后的余量,如放入冰箱,必须注明抽吸日期、时间、余量 和签名,严格按照药物说明书使用,配制过期,及时废弃。 八、冰箱内不得存放食品以及私人物品;
12
高危药品管理制度
1、 临床使用的高浓度电解质制剂(10%氯 化钾、磷化钾、>0.9%氯化钠)、 肌肉松 弛剂、细胞毒性剂为高危药品。
2、高危药品备用应设立一定基数,专人负责 保管,每日清点并登记。
3、专柜设障放置,标识规范醒目。 4、护士长每周一次检查管理质量并签名
13
第六节、身兼数职的皮肤—— 人体最大的器官
药品管理制度
急救药品管理制度
• 1、设有急救药品处,应根据病种保存一定数量的基数,便于临床应急使用, • 工作人员不得擅自取用。
• 2、根据药品种类与性质(如针剂、内服、外用、剧毒药等)分别放置、编号 • 定量、定位存放,逐班交接,每日清点,保证备用状态,专人管理。 •
• 3、定期检查药品质量,防止积压变质。如发生沉淀,变色,过期、药瓶标签 • 与合内药品不符,标签模糊或经涂改者不得使用。 • • 4、凡抢救药品,必须固定在抢救车上或设专用抽屉存放加销,定位存放,专人管理,
8
急救物品管理制度
急救车管理: 1、每个科室需备有急救车,做到五定:定人保管(每日清点并记录)、
定时核对(查数量、质量并签名)、定点放置、定量供应、定期消毒。 2、急救车上不得放置任何杂物,保持清洁,应处于良好备用状态。 3、备有抢救车配备示意图,按统一规定放置。 4、急救药品应按药物使用有效期排列(由近及远)。可根据各科特点
脂腺;指(趾) 甲。

皮脂:它盖在人类皮肤的表面,起着保护、乳化、缓冲、排泄、
抗菌和生物调理剂的作用。出生后不久的婴儿,总皮脂含量与成人的 相当接近,大约出生后一个月,总的皮脂量开始逐渐减少;幼儿时期 ,由于激素受控,皮脂分泌量少,所以婴幼儿皮肤较为干燥。

含水量:皮肤无保留水分的作用。皮肤最外层的角质层能保护皮
其它急救物品均应处于良好备用状态:
• 1、氧气吸入装置上放置布袋,内备有棉签一次性吸氧鼻导管。 • • 2、氧气袋按规定放置,充氧饱满。 • • 3、吸引装置清洁消毒备用,玻璃接管有套子,如有电动吸引器,应
保持功能良好状态,无积灰。 • • 4、插灯照明性能良好。 • • 5、心脏按摩板置于抢救车背面的凹糟内,随手易取。 • • 6、护士能熟练掌握常用急救仪器使用、消毒、保养方法。 •
增加药物品种,并在抢救车配备示意图上注明。 5、急救车内备有规定抢救物品,并可按专科要求配备其它抢救用物,
并在抢救车配备示意图上注明。 6、急救车内物品平时不能随意取用,抢救用后及时补充药物及用物。 7、每日清点基数并签名(药物及抢救用物清点本),定期检查消毒包
有效期,保证物品使用。
9
急救物品管理制度
面积? 厚度? 重量?
1.5-2mm 0.5-4mm
5-15%
• 皮肤总重量占体重的5%- 15%,
• 总面积为1.5-2平方米,厚 度因人或部位而异,为0.5 毫米-4毫米。
图23 皮肤结构模式图
a.表皮; b.真皮; c.皮下组织

一、 皮肤
的构成
1、表皮 2、真皮
• 3、皮下组织
• 皮肤的附属物: 汗腺;毛发;皮
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