体外冲击波治疗仪XY-K-MEDICAL治疗说明书
冲击波治疗仪技术参数
冲击波治疗仪技术参数
冲击波治疗仪技术参数
1.产品需具有食品药品监督管理局医疗器械注册证；此产品应具有自主知识产权的软件著作权产品并为省级以上高新技术产品。
产品需通过CMD认证，ISO13485和ISO9001质量体系认证。
产品需通过欧盟医疗CE认证,符合SGS的EMC和安规要求，提供相应报告。
2.系统通用功能要求
适用范围：适用于生物力学疗法，骨骼肌肉软组织疼痛的辅助治疗
3.技术参数要求
3.1可自动设定治疗参数，支持自定义和保存功能。
3.2具备M1-M5五种自动变频输出。
3.2气动弹道式放射状冲击波源，更适合骨骼肌肉系统冲击波治疗。
3.4冲击波频率1-22Hz；治疗强度1-7bar。
3.5独立双通道输出，输出参数可独立调节，可同时治疗两个患者或部位
3.6内置治疗处方及治疗图示，提供专业治疗方案建议。
3.7大于12寸彩色触摸屏幕，方便使用者在使用过程中随时调整治疗参数。
3.8内置治疗疼痛评估系统，可记录病程中疼痛的变化，绘制曲线图，并可保存在患者个人病例库；
3.9强大的患者管理软件，数据库可通过USB接口随时导出。
3.10人体工程学手柄，开关具备保险装置，防止误操作。
3.11具有单次冲击模式，方便调试治疗强度及定位。
3.12标配两种治疗头。
4.配套
主机 1台
手柄 2个
治疗手柄配件箱 2个
治疗手柄管 2个
耦合剂 1瓶
主电源线 1根工具盒 1套操作手册 1套。
体外冲击波治疗机技术参数
附件：体外冲击波治疗机技术参数一、气压弹道式放散状冲击波，原装进口。
二、基本参数要求：1、主机、手柄、探头为同一品牌同一制造商生产。
*1.1手柄数量：两把不同能量手柄各一套，针对不同适应症做精准定位治疗。
*1.2设备标配9个不同型号治疗探头。
1.3最大能流密度≤0.6mj/ mm2。
1.4设备可满足36mm大面积放散状冲击头1个。
*1.5手柄治疗头可伸缩，有施压指示器，带压力刻度。
*1.6手柄自带计数器，记录手柄累计使用次数。
1.7冲击头均可+135℃高温高压消毒。
2、可移动式柜式主机系统（包括：主机、台车、空气压缩机）。
*2.1空气压缩机：主机与空气压缩机分离，为油压式三级过滤空气压缩机，并具备大容量储气罐。
2.2工作频率：1-20Hz连续可调。
2.3工作压力：0bar - 4bar 治疗时连续可调。
2.4电源供应（伏特）：100 - 240VAC。
2.5电源频率：50 - 60Hz 。
2.6最大正输出压力：不小于11.2MPa 。
3、产品认证：*3.1产品通过美国FDA足底筋膜炎治疗上的认证，并提供相关证明文件。
3.2产品在国内注册大于13款以上治疗探头，以注册证为准。
3.3产品适用范围不能为辅助治疗，以注册证为准。
3.4产品适用范围（医疗器械注册登记表内有注明）：肩钙化性肌腱炎、肩峰下疼痛综合症、网球肘、股骨大转子疼痛综合症、髌骨尖综合症、胫骨结节骨软骨炎、胫骨内侧应力综合症、止点性跟腱炎、非止点性跟腱炎、足底筋膜炎、肌筋膜疼痛综合症、特异性和根性腰背疼痛综合症。
3.5 投标产品为国际一线品牌，国内用户不少于100家用户，省内使用用户不低于5家医院，并提供本省装机不低于5家用户的装机合同或中标通知书。
*三、生产厂商在国内设有分公司、提供专业的售后维修服务，投标资料内需提供分公司资质。
体外冲击波治疗仪PPT课件
8
市场中常遇问题：
冲击波是不是就是一个简单的 捶打作用？
2019/12/21
9
产品治疗原理
压电效应 空化效应
损伤效应
镇痛效应
代谢激活 效应
应力作用
时间依赖性 和积累效应
2019/12/21
10
三、产品优势卖点
1.配件、核心 技术比利时
进口
3.6个治疗 传导子，1个 震动传导子
2019/12/21
骨科类疾病.
其他疾病
适应症
2019/12/21
33
骨科类疾病
骨不连
2019/12/21
早中期 的股骨头坏死
子弹
6套
2019/12/21
16
市场中常遇问题：
软件操作系统是什么？
2019/12/21
17
强大的软件操作系统
适应症列表
病人数据库
2019/12/21
主界面 医学知识库
部位选择图
软件版本信息
18
适应症列表
2019/12/21
19
部位选择图
2019/12/21
20
病人数据库
2019/12/21
通过物理学介质（空气或液体）传导，作用于局部组织产生 生物学效应。是能量的突然释放而产生的高能量压力波，具 有压力瞬间增高和高速传导的特性。
2019/12/21
3
波形示意图
2019/12/21
4
市场中常遇问题：
发散式与聚焦式 区别在哪里？
2019/12/21
5
冲击波波源
聚焦式 冲击波
发散式 冲击波
2套
2019/12/21
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体外冲击波治疗仪课件
力传导
空化效应
扩散 血管生成 钙化分解 舒缓疼痛
生理效应 组织再生
力传导 —— 文档仅供参考，不能作为科学依据，请勿模仿；如有不当之处，请联系本人改正。 “细胞将生理机械刺激转换成生化反应的过程。
三个步骤： 1) 力学传导梳理 2) 细胞与细胞之间的通信 3) 感受器响应
细胞外的机械刺激促进细胞内的生化进程，最终达到肌纤维重塑的 目的。
2000年美国FDA核准冲击波治疗 文档仅供参考，不能作为科学依据，请勿模仿；如有不当之处，请联系本人改正。 四大病症
1、网球肘 2、肩周炎 3、跟腱炎 4、足底筋膜炎
体外冲击波治疗仪 文档仅供参考，不能作为科学依据，请勿模仿；如有不当之处，请联系本人改正。
该产品已列入
➢ 国家中医药管理局中医诊疗 设备推荐产品目录
发P物质释放启动镇痛作用。
文档仅供参考，不能作为科学依据，请勿模仿；如有不当之处，请联系本人改正。
总结——体外冲击波的主要机制
1、空化效应
当压力达到一定值时空化泡发生的生长和崩溃的动力学过程。
2、应力效应
在组织细胞表面产生力的作用，在骨的生长、吸收和重建中起 重要调节作用。
3、镇痛效应
冲击波对轴突进行强刺激可以产生镇痛作用。
4、代谢激活效应 促进局部血液循环，加速组织新陈代谢，促进损伤组织愈合。
5、累积效应——时间、实践累积
治疗效果依次叠加。
文档仅供参考，不能作为科学依据，请勿模仿；如有不当之处，请联系本人改正。
设备标准配置
R15—40mm D20—50mm
肌腱病变、肩部钙化、 跟骨骨刺等的疼痛疗法。
肌筋膜激痛点疗法、粘连 组织，消除纤维化，深层肌肉梳理。
体外冲击波治疗操作流程及评分标准
体外冲击波治疗操作流程及评分标准一、操作目的通过冲击波产生的压力对人体内部组织的物理及生理作用，达到治疗的目的。
主要治疗骨肌系统如股骨头坏死、骨不连、肩部钙化性肌腱炎、骨折延迟愈合、肩周炎、网球肘及足跟痛、足底筋膜炎等疾病。
二、物品准备治疗车、洗手液、耦合剂、纱布、卫生纸、污物桶、治疗单、PDA三、操作流程报告：我是××科护士××，我操作的项目是体外冲击波疗法，现物品准备完毕，是否开始，请指示？是！→洗手（六步洗手法）戴口罩→检查仪器（常规检查水囊、活动臂、电线电缆及其接头、控制面板）→推仪器入病房→您今天感觉好些了吗？→取治疗单核对床头卡→走到患者床前核对床号、姓名及医嘱（您是*床**吗？现在我要为您为您做体外冲击波治疗，目的是治疗由***疾病引起的疼痛。
请您配合一下）→携用物至床旁→取医嘱执行单查对床头卡，向病人解释（口述：1床王芳，遵医嘱为您做体外冲击波治疗，请您不要紧张，如果感到不适，请马上告诉我）→进行准备（必要时屏风遮挡）→【计时开始】取卫生大垫垫于患侧，协助患者取舒适体位，暴露患侧皮肤（口述：我来协助您采取舒适体位）→患处涂耦合剂→打开电源开关→按启动按钮启动设备→调节按钮，将放电电压升至7-12 kv之间→调节冲击波次数（1500-2000次）→按手动触发按钮（查看及其运行是否正常）→将水囊置于患处→开始治疗（口述：在治疗过程中如果您感到针刺感是正常的，只要在您能耐受的程度内，如果有什么不适症状请及时告诉我）下机操作：按停止键终止冲击波触发→按电压降低按钮，使电压数值降为0kv释放剩余电压→按停止按钮→按排水按钮，将水囊中的水排回水箱→切断电源→用手扳动活动臂，使其与病人治疗身体分开→清洁病人治疗部位的皮肤→清洁设备的水囊→锁定活动臂的运动【计时结束】取PDA扫描病人腕带进行执行单签字→向患者解释（口述：1床王芳，治疗已经结束，谢谢您的配合，祝您早日康复！我是责任护士，我姓**，您还有其它需要吗？）→报告：操作完毕→洗手四、应知应会1.体外冲击波治疗的注意事项？答：（1）在触发冲击波前，必须确保病人身体与水囊有良好的接触。
气压弹道式体外冲击波治疗仪使用说明书
气压弹道式体外冲击波治疗仪使用说明书
气压弹道式体外冲击波治疗仪使用说明书如下：
适用范围：
该治疗仪适用于肩周炎、肱骨上髁炎、跟腱炎的辅助治疗，以及生物力学疗法，肌筋膜激痛点、肌腱止点功能障碍，活化肌肉和结缔组织、针灸冲击波疗法。
产品组成：
主要组成部件包括主机、手柄、冲击头和空气压缩机。
注意事项：
1. 请在医生的指导下使用。
2. 确保电源和气源安全可靠。
3. 定期检查设备连接是否良好，确保设备正常运行。
4. 避免在有明显感染、炎症或其他皮肤异常的部位进行治疗。
5. 治疗过程中，患者应保持舒适体位，避免过度紧张。
6. 治疗结束后，注意观察患者的反应，如有异常及时处理。
7. 保持设备清洁干燥，避免潮湿和阳光直射。
8. 请勿随意拆卸、修理或改装设备。
9. 请将此说明书保存在安全的地方，以便随时查阅。
使用方法：
1. 根据医生建议和治疗方案，选择合适的治疗参数（如压力、频率等）。
2. 将冲击头放置在需要治疗的部位，确保连接紧密无泄漏。
3. 启动设备进行治疗，注意观察患者反应，如有不适及时调整治疗参数或停止治疗。
4. 治疗结束后，关闭设备并移除冲击头。
5. 清洁治疗部位，注意保护皮肤避免感染。
维护保养：
1. 定期检查设备各部件是否正常，如有异常及时处理。
2. 定期清洗冲击头，保持清洁卫生。
3. 定期更换空气压缩机滤芯，保证空气质量。
4. 定期对设备进行全面检查和维护，确保设备正常运行。
翔宇医疗体外冲击波治疗仪
跟腱炎
足 底 筋 膜 炎
网球肘
五、临床适用范围
软组织疼痛 类疾病
骨科类疾病.
其他疾病
适应症
骨科类疾病
骨不连
早中期 的股骨头坏死
假关节
五、临床适用范围
软组织疼痛 类疾病
骨科类疾病.
其他疾病
适应症
其他类eC疾om病pany 가치체인망
肌痉挛
烧伤整形
阳痿治疗
其他类疾病
心血管 疾病
前列腺 疾病
伤口愈合
五临床适用范围伤口愈合肌痉挛其他类疾病烧伤整形阳痿治疗心血管疾病其他类疾病前列腺疾病其他类疾病ebizsolution????禁忌部位禁忌病症六禁忌症头部大血管大神经走过的部位如脊柱胸腔腹腔禁忌部位禁忌部位ebizsolution????禁忌部位禁忌病症六禁忌症抗凝血障碍的患者或使用了抗凝血剂的患者
市场中常遇问题：
冲击波到底怎么用呢？
治疗处方
软组织类疼痛：强度1.5-4bar，频率8-15HZ，冲击次数 2000-3000次，4-5次为一个疗程，相邻两次治疗间隔1 周；
骨科类疾病：原则适量多次，强度2-5bar，频率5-10HZ， 冲击次数3000-5000次， 4-5次为一个疗程，相邻两次治 疗间隔1周。
II 产品治疗原理
8
市场中常遇问题：
冲击波是不是就是一个简单的 捶打作用？
产品治疗原理
压电效应 空化效应
损伤效应
镇痛效应
代谢激活 效应
应力作用
时间依懒性 和积累效应
三、产品优势卖点
1.配件、核心 技术比利时
进口
3.6个治疗 传导子，1个 震动传导子
2.最大压强 达到5bar
4.独有的软 件操作系统
体外冲击波疼痛治疗仪的操作流程
体外冲击波疼痛治疗仪的操作流程
1.连接电源线,打开电源开关。
2.简要告知患者行冲击波治疗的相关注意事项及常见不良反应。
3.嘱患者取适宜操作的体位,暴露治疗部位,检查相应的痛点,并在治疗区(或痛点处),涂抹足够耦合剂。
4.启动仪器,设置参数：
治疗探头:R15,直径15mm,RSWT探头;
治疗压力:根据患者耐受选择1.5-2.5bar;
冲击波次数:3000次,患者若不耐受应随时停止
治疗频率:10-15Hz。
5.启动手柄开关开始治疗。
治疗过程中,同一治疗点上不允许使用多于300-400次的冲击,避免探头过大的压力挤压病人皮肤。
密切关注患者反应,若出现不能耐受应及时停止治疗。
6冲击次数完成后停止治疗。
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体外冲击波治疗仪XY-K-MEDICAL治疗说明书
翔宇医疗，是一家致力于康复理疗设备和创伤治疗设备的研发、生产、销售为一体的高新技术企业。
以下是其适应症的建议治疗处方，医生在临床中可根据病人的实际情况进行参数的具体设定
治疗方式：
冲击波治疗对每个病人而言都是不同的，痛点是要根据病人的描述而定位；
冲击波治疗从痛点开始慢慢的画圈移动，并覆盖所有的疼痛区域；
在病人能承受的情况下，慢慢的增加强度，直到病人能够感受到疼痛，治疗频率要根据病人对疼痛的敏感程度而决定；
在使用冲击波治疗前，可以先冷却治疗部位，这样从本质降低病人对疼痛的敏感程度。
禁忌症
一般来说，冲击波治疗不能用于充满气体的器官（肺部），大的神经和血管，脊柱的部位。
1.凝血功能障碍（血友病）
2.使用抗凝血剂，特别是苯丙香豆素
3.血栓症
4.肿瘤，癌症病人
5.妊娠
6.成长中的儿童
7.可的松治疗6个月以后才能接受第一次体外冲击波治疗
副作用
1.肿痛，变红，血肿
2.瘀点
3.疼痛
4.之前使用可的松治疗的患者容易有皮肤感染
副作用在2-5天后减轻，保证在开始下次治疗之前，这些症状都消
失。
急性（亚急性）跟
腱炎
能量（巴）频率（HZ）冲击次数/疗程传导子
痛点（肌腱上
的）
肌肉（跟肌腱相
关）
1.6 15 2000-3000 D-actor 20MM
备注：
此适应症不是直接治疗在肌腱上的，而只是作用于肌腹上的，这是为了提高血液循环，刺激愈合过程，在腓肠肌上移动D-actor 传导子（平滑的移动D-actor但是在腓肠肌表面需要使用一定的压力）直到血液流通顺畅。
中间（侧边）跟腱
痛
能量（巴）频率（HZ）冲击次数/疗程传导子
疼痛点（直接作用于肌腱） 1.8 8 2000
经典15MM
聚焦
肌肉（和肌腱相连） 1.6 15 2000-3000 D-actor 20MM 备注：
在排肠肌上移动传导子D-actor ，（平滑的移动D-actor但是在腓肠肌表面需要使用一定的压力）直到血液流通良好。
连接）
备注，
在肩部肌肉上以一定的压力移动D-actor传导子，特别是在三角肌和斜方肌上，以及扳机点处。
冈下肌腱炎能量（巴）频率（Hz）冲击次数传导子疼痛点 2.0 10 2000 经典15MM 肌肉（和肌腱相
连接）
1.6 15 2000-3000 D-actor20MM 备注，
在肩部肌肉上以一定的压力移动D-actor传导子，特别是在三角肌和斜方肌上以及扳机点处。
脚
足底筋膜炎能量（巴）频率（Hz）冲击次数/每疗
程
传导子
疼痛点（直接作
用于肌腱）
2.0 10 2000 经典15MM 肌肉（和肌腱相
连）
1.6 15 2000-3000 D-actor20MM 备注
以一定的压力在整个筋膜的表面移动D-actor。
外胫夹（过劳性胫部痛）能量（巴）频率（Hz）
冲击次数/每疗
程
传导子
疼痛点（直接作
用于肌腱）
1.6 10 2000-3000 经典15MM 肌肉（和肌腱相
连）
1.6 15 2000-3000 D-actor 20MM 备注：
以一定的压力在整个肌肉群上移动D-actor
转子肌腱炎能量（巴）频率（HZ）
冲击次数/每疗
程
传导子
疼痛点（直接作用于肌腱）1.6 10 2000-3000
经典15MM
Deep impact （深
层冲击）
肌肉（和肌腱相
连）1.6 15 2000-4000
D-actor 20MM
D-actor35MM
备注：
平稳的以一定的压力在臀大肌和阔筋膜张肌上移动D-actor 传导子。
膝盖
髌下肌腱炎能量（巴）频率（HZ）冲击次数/每疗
程
传导子
疼痛点（直接作用于肌腱）2.2 10 2000
经典15MM
Deep impact(深
层冲击)
肌肉（跟肌腱相
关）1.6 15 2000-3000
D-actor 20MM
D-actor35MM
备注：
平稳的以一定的压力在股四头肌和阔筋膜张肌上移动D-actor 传导子
髌下肌腱炎能量（巴）频率（HZ）冲击次数/每疗
程
传导子
疼痛点（直接作用于肌腱）2.2 10 2000
经典15MM
深层冲击（Deep
Impact）
肌肉（跟肌腱相
关）1.6 15 2000-3000
D-actor20MM
D-actor35MM
备注：
平稳的以一定的压力在股四头肌和阔筋膜张肌上移动D-actor 传导子
网球肘：
桡侧伸腕长肌能量（巴）频率（HZ）
冲击波次数/每
疗程
传导子
疼痛点（直接作
用于肌腱）
1.8 10 2000 经典15MM 肌肉（和肌腱相
连）
1.6 15 2000 D-actor 20MM 备注：
治疗桡侧腕长伸肌和桡侧腕短伸肌，肱桡肌，和肱二头肌。
网球肘：
桡侧伸腕短伸肌tenoperiosteal 能量（巴）频率（HZ）
冲击次数/每疗
程
传导子
疼痛点（直接作
用于肌腱）
1.8 10 2000 经典15MM 肌肉（和肌腱相
连）
1.6 15 2000 D-actor20MM 备注：
治疗桡侧腕长伸肌和桡侧腕短伸肌，肱桡肌，和肱二头肌
网球肘：
桡侧伸腕短肌筋
膜炎能量（巴）频率（HZ）
冲击次数/每疗
程
传导子
疼痛点（直接作
用于肌腱）
1.8 10 2000 经典15MM 肌肉（和肌腱相
连）
1.6 15 2000 D-actor20MM
疼痛点能量（巴）频率（Hz）
冲击次数/每疗
程
传导子
疼痛点 1.6 15 300-800 经典15MM
肌肉 1.6 15 300-800 D-actor20MM 备注：经触诊找到疼痛点，然后用15MM的传导子做治疗，或者用D-actor 传导子在肌肉来回滑动，直到病人指出疼痛点，停留在疼痛点的位置冲击300-800次，然后移动到周围肌肉的地方治疗。
按摩-震动治疗能量（巴）频率（Hz）冲击次数/每疗
程
传导子
肌肉 2.0 31 最多6000次V-actor（震动治
疗头）
备注：作用于肌肉或者软组织部位的纤维。