壮骨益髓颗粒治疗脊髓型颈椎病的临床研究_赵树军_范里_王博学_陈红菊

DOIʒ10．13192/j．issn．1000-1719．2015．07．053壮骨益髓颗粒治疗脊髓型颈椎病的临床研究赵树军1，范里2，王博学3，陈红菊4（1．长春市中医院，吉林长春130022；2．长春市第二医院，吉林长春130062；3．吉林大学第一医院，吉林长春130000；4．长春中医药大学，吉林长春130017）摘要：目的：观察壮骨益髓颗粒对颈椎病的疗效。

方法：将60例脊髓型颈椎病患者随机分为观察组和对照组，每组30例。

观察组口服壮骨益髓颗粒，对照组口服万通筋骨片，两组均以7d 为1个疗程，共治疗2个疗程后，对患者的疗效进行分析、比较、随诊，得出结论。

结果：观察组较对照组治疗后及随访时临床症状评分均明显改善，观察组治疗后，随访时总有效率均优于对照组。

结论：整骨理筋调曲法结合壮骨益髓颗粒具有远期疗效，具有稳定性且优势明显。

关键词：壮骨益髓颗粒；脊髓型颈椎病；临床研究中图分类号：Ｒ681．55文献标志码：A 文章编号：1000-1719（2015）07-1283-02收稿日期：2014－11－06基金项目：吉林省中医药管理局中医药科技项目（2012－YJS0127）作者简介：赵树军（1970－），男，吉林长春人，主任医师，博士后，研究方向：中西医结合临床骨伤专业。

通讯作者：范里（1985－），女，吉林长春人，药师，硕士，研究方向：临床药学，E －mail ：332410790@qq．com 。

脊髓型颈椎病［1］（cervical spondylosis myelopathy ，CSM ）是因颈椎退行性改变导致脊髓压迫或脊髓供血障碍并引起与之相关的脊髓功能障碍的疾患［2］。

脊髓型颈椎病在临床上属常见病、多发病、疑难病，该病患者人数逐年增多，并且呈“两化”发展：即老龄化和年轻化，造成患者生存质量严重下降甚至危及生命，故对其研究日益引起国内外学者的重视［3－4］。

笔者根据颈椎病的特点和对CSM 的临床研究［5－6］，综合《中华人民共和国中医药行业标准———中医病证诊断疗效标准》（ZY /T001.9－94）的证候分类，以证候为肝肾不足的脊髓型颈椎病进行临床观察研究。

壮骨益髓颗粒由黄芪、肉桂、枸杞子、何首乌、伸筋草、丝瓜络、党参、白术、威灵仙、山萸肉、赤芍、生地、熟地、丹参、当归、杜仲、狗脊、牛膝、茯苓、泽泻、山药、防风、防己、羌活、独活、桑寄生、延胡索组成。

方中以黄芪为君药，取其温补阳气，利水消肿，温暖中焦；肉桂、枸杞子为臣药，滋补肝肾，活血通经；何首乌：滋阴壮阳，乌须黑发，补益精血；伸筋草、丝瓜络：祛风湿，舒筋活络，助四肢拘挛伸展；党参、白术、山药：补脾益气建运中焦，使全方滋补而不滋腻，适用于肾气虚置腰膝酸软；山萸肉滋阴潜阳，填精益髓；赤芍、丹参、当归、熟地：活血调经，祛瘀止痛，滋阴补肾；杜仲、狗脊、桑寄生：补肝肾，强筋骨；牛膝引诸药下行，活血通经，补肝肾，强筋骨；茯苓、泽泻、丹皮：利水渗湿，健脾理气；威灵仙、防风、防己、独活、羌活：祛风除湿，活络关节止痛；延胡索：活血止痛药，能“行血中之气滞，气中之血滞，专治一身上下诸痛，常用止痛药。

全方以温里补益温阳，滋阴补气为君，以补血养血为臣，以健脾益气，祛风除湿为佐，以活血化瘀，止痛为使。

诸药共奏温阳，滋阴补气，补血养血，活血止痛，祛风除湿，健脾理气，补肝肾，强筋骨，舒筋活络，益精填髓，助四肢拘挛伸展之功效。

1临床资料1.1一般资料选择2013年2月—2013年10月长春市中医院、吉林大学第一医院、长春中医药大学附属医院、长春市第二医院四家综合性医院就诊的脊髓型颈椎病患者60例，随机分为观察组和对照组，每组30例。

1.2诊断标准中医诊断标准《中华人民共和国中医药行业标准———中医病证诊断疗效标准》（ZY /T001.9－94），中医证候诊断标准：肝肾不足是脊髓型颈椎病的早期。

证见下肢筋脉拘急，行动不利，四肢乏力，容易摔倒，持物落下，肢体活动不灵活，上肢麻木，颈项僵硬，转侧不利，苔薄质淡，体胖，有齿印，脉细或细滑。

1.3西医诊断标准参照2008年全国颈椎病专题研讨会制定的脊髓型颈椎病诊断标准：（1）临床上出现颈脊髓损伤的表现，如眩晕、头痛、局部压痛、肌肉萎缩、四肢感觉障碍等；（2）X 线片、CT 及MＲI 上显示椎体后缘骨质增生、椎管狭窄，影像学证实存在脊髓硬膜囊不同程度受压；（3）排除其他疾病引起的脊髓压迫者，除外肌萎缩性脊髓侧索硬化症、脊髓肿瘤、脊髓损伤、多发性末梢神经炎、继发性粘连性蛛网膜炎等。

1.4纳入标准（1）年龄40 65周岁；（2）愿作为受试对象，并能接受观察，保证完成疗程；（3）中医辨证符合痹病、痿病者；（4）观察前2周内，停服以上述病症为主要适应证的中西药物及停止采用针对上述病症的其他治疗方法；（5）符合西医脊髓型颈椎病诊断标准者；（6）符合脊髓型颈椎病中医证候肝肾不足者；（7）签定了知情同意书的患者。

1.5排除标准（1）年龄在40周岁以下或65周岁以上；（2）合并有心脑血管等系统严重原发性疾病患者；（3）伴有传染性疾病的患者；（4）恶性肿瘤、局部急性化脓性炎症、有出血倾向的患者；（5）局部血栓性静脉炎、皮肤病及精神病的患者。

1.6统计学处理应用SPSS13.0统计软件包，计量资料采用t检验。

2治疗方法采用随机法进行，根据患者进入研究的时间先后顺序，被依次装入随机信封分配至不同组别治疗，并作登记。

在分组时保证各组患者年龄、性别、病程等的均衡性。

观察组30例，口服壮骨益髓颗粒，2次/d，每次10g；对照组30例，口服万通筋骨片（通化万通药业股份有限公司），2次/d，2片/次。

两组均以7d为1个疗程，共治疗2个疗程后，对患者的疗效进行分析、比较、随诊。

3疗效标准与结果3.1疗效标准根据《中华人民共和国中医药行业标准———中医病证诊断疗效标准》（ZY/T001.9－94）制订，分治愈、好转、无效。

治愈：原有各型病症消失，肌力正常，颈、肢体功能恢复正常，能参加正常劳动和工作；好转：原有各型症状减轻，颈、肩背疼痛减轻，颈、肢体功能改善；无效：症状无改善。

为了更明确疗效，参照日本整形外科学会（JOA）评分标准［8］进行疗效观察：（1）上肢运动功能：不能自己进食：0分；不能用筷子，但全用勺子进食：1分；手不灵活但能用筷子进食：2分；用筷子进食及做家务有少许困难：3分；无障碍但有病理反射：4分。

（2）下肢运动功能：不能行走（卧床不起）：0分；用拐可在平地行走少许：1分；可上下楼，但要扶楼梯：2分；行走不稳，也不能快走：3分；无障碍但有病理反射：4分。

（3）感觉：①上肢：严重障碍：0分；轻度障碍或麻木：1分；正常：2分。

②下肢：同上肢：0 2分。

③躯干：同上肢：0 2分。

（4）膀胱功能：尿闭：0分；尿潴留，使大劲排尿：1分；排尿异常（尿频、排尿不尽）：2分；正常：3分。

临床总疗效评定标准：根据改善率评定疗效：显著：改善率≥75%；治愈：改善率50% 74%；好转：改善率25% 49%；无效：改善率≤24%。

改善率=［（治疗后评分－治疗前评分）/（17－治疗前评分）］ˑ100%。

3.2治疗结果3.2.1两组临床疗效比较见表1。

表1两组临床疗效比较［例（%）］组别例数显著治愈好转无效总有效观察组3010（33.3）8（26.7）10（33.3）2（6.67）28（93.3）#对照组308（26.7）11（36.7）9（30.0）3（10.0）27（90.0）注：与对照组比较，#P＜0.05。

所有患者均未出现病例脱落，随访，无1例发生不良反应。

3.2.2两组脊髓功能评分比较见表2。

表2两组脊髓功能评分比较组别例数治疗前评分治疗后评分总有效率（%）观察组3010.1ʃ2.313.1ʃ3.1#△76.9△对照组3010.3ʃ2.812.9ʃ2.2#63.4注：与本组治疗前比较，#P＜0.05；与对照组治疗后比较，△P＜0.05。

由表2可以表明，壮骨益髓颗粒对脊髓型颈椎病患者的颈椎功能具有一定的改善作用。

4讨论关于脊髓型颈椎病的治疗，以往国内外大多倾向于一旦确诊，即行早期手术治疗，但近年来许多专家尝试用推拿牵引和药物等方法治疗，取得了满意疗效。

第三届全国颈椎病专题座谈也肯定了颈椎病的非手术治疗，国内学者经过反复临床验证［9－10，13－14］：非手术治疗可以减轻病人痛苦，降低患者经济负担小而被接受［11－12］，对于早期脊髓型颈椎病患者应以非手术治疗为首选。

保守治疗脊髓型颈椎病是一种安全而可靠的方法。

壮骨益髓颗粒对脊髓型颈椎病（肝肾不足）有治疗效果，可使病变脊髓部位的微循环血流量增加、毛细血管开放数目增多，进而抑制脊髓局部的炎性改变，减轻水肿，减轻脊髓的受压状况，改善疾病症状。

壮骨益髓颗粒全方以温里补益温阳，滋阴补气为君，以补血养血为臣，以健脾益气，祛风除湿为佐，以活血化瘀，止痛为使。

诸药共奏温阳，滋阴补气，补血养血，活血止痛，祛风除湿，健脾理气，补肝肾，强筋骨，舒筋活络，益精填髓，助四肢拘挛伸展之功效。

壮骨益髓方是名中医临床应用多年的经验方，其汤剂经过长期临床应用，安全，有效。

由于汤剂具有不易携带，且不易储存的特点，因此将其改制成现代化的新型中药制剂，在保持原有汤剂服用的生药量不变的基础上，采用现代化制备工艺手段，保留有效成分，制成颗粒制剂，使用方便。

参考文献［1］李增春，陈德玉，吴德升，等，整理．第三届全国颈椎病专题座谈会纪要［J］．中华外科杂志，2008，46（23）：1796－1799．［2］贾连顺．正确认识脊髓型颈椎病的概念和内涵［J］．颈腰痛杂志，2007，28（5）：355．［3］Mark B，Ｒichard A，Howard W，et al．Cervical spondyloticmyleopathy －current concept review［J］．Bone＆Joint Surg，2004，75（A），1：119．［4］章仁杰，申才良，张秀军，等．脊髓型颈椎病患病特征的流行病学调查［J］．安徽医科大学学报，2011，46（9）：973－975．［5］王辉，吕志宇，陈锋．中医药治疗脊髓型颈椎病疗效机理研究概况［J］．山西中医学院学报，2008，9（3）：58．［6］张雪，罗汉华．颈椎病中西医病因病机研究［J］．吉林中医药，2011，31（12）：1177－1178．［7］国家中医药管理局．中华人民共和国中医药行业标准·中医病症诊断疗效标准［S］．南京：南京大学出版社，1994，136．［8］平林冽はか．日本整形外科学会颈髓症治疗成绩判定基准［J］．日整会志，1994，68：490－503．［9］赵树军，董福慧，赵文海，等．整骨手法结合中药内服治疗颈椎间盘突出症70［J］．吉林中医药，2010，30（11）：977－978．［10］赵树军，董福慧，赵文海，等．整骨理筋调曲法治疗脊髓型颈椎病疗效分析［J］．北京中医药，2010，29（12）：925－926．［11］赵树军，于涛．整骨理筋调曲法治疗脊髓型颈椎病的机理分析［J］．辽宁中医杂志，2012，39（10）：1928－1929．［12］赵树军，常秀龙，白明泽．中药疗法对156例脊髓型颈椎病临床研究［J］．中国社区医师，2007，9（159）：70．［13］李靖，李同林，秦刚．手法治疗颈椎病的临床研究进展［J］．辽宁中医学院学报，2006，8（3）：54－55．［14］罗杰，孙树椿．手法治疗脊髓型颈椎病的临床观察［J］．中国骨伤，2006，19（11）：691．。