盐酸环丙沙星片近红外快检方法研究
浅谈近红外光谱分析在药品检测中的应用
浅谈近红外光谱分析在药品检测中的应用近红外光谱分析是一种基于分子振动谱的无损检测技术，广泛应用于化工、食品、医药等领域。
在药品检测中，近红外光谱分析技术具有快速、准确、无损、高效等优点，已经成为药品行业中不可或缺的检测手段。
本文将就近红外光谱分析在药品检测中的应用进行浅谈。
一、近红外光谱分析原理近红外光谱分析原理是通过物质与光的相互作用，分析物质内部的分子振动、转动和延伸振动等信息，从而实现对样品成分、结构、性质等的分析。
在近红外光谱区域，分子内的一些结合键和官能团吸收、散射、辐射电磁波所产生的光谱可用于分析物质的成分和性质。
近红外光谱分析技术可以快速、准确地获取样品的光谱信息，并通过专门的数据处理软件进行定量和定性分析。
1. 药品成分分析在制药过程中，药品的成分及其含量是非常重要的参数。
通过近红外光谱分析技术可以快速准确地确定药品中各种成分的含量，包括药物成分、助剂成分等。
通过建立合适的光谱库和定量模型，可以对药品的成分进行快速检测，保证药品的质量。
2. 药品质量控制药品的质量受到制备工艺、原材料选择、存储条件等多方面因素的影响，通过近红外光谱分析技术可以对药品的质量进行实时监测和控制。
可以通过光谱分析技术对药片的含量均匀性、药液的稳定性等进行检测，及时发现并解决质量问题，保证药品的质量稳定性。
3. 药品真伪鉴别随着全球药品贸易的不断增加，药品的真伪鉴别成为一个重要的问题。
通过近红外光谱分析技术可以对药品进行快速鉴别，包括原材料鉴定、药品真伪鉴别等。
通过建立光谱库和模型，可以对不同药品进行快速鉴别，保障患者用药安全。
4. 药品生产过程控制近红外光谱分析技术还可以用于药品生产过程中的实时监测和控制，包括原材料检测、反应过程监控、成品检验等。
通过光谱分析技术可以实现对制药过程中各个环节的快速、无损检测，保障药品的生产质量和安全性。
1. 多模式光谱采集技术当前，近红外光谱分析已经不仅仅局限于单一的样品分析，而是发展为多模式光谱采集技术，包括透射光谱、反射光谱、光纤光谱等。
环丙沙星
环丙沙星英文名：Ciprofloxacin分子式：C17H18FN3O3化学名称：1-环丙基-6-氟-1,4-二氢-4-氧代-7-（1-哌嗪基）-3-喹啉羧酸11药学王一凡11071031药典药典是通过建立国家技术标准来保证人类和牲畜使用的药物的质量、剂量和药物纯度和浓度标准的权威性出版物。
它是在专业的，通常是政府的权威人士的监督下进行编辑，并且是所药物的制造、分配和药物治疗所必须遵照的标准。
目前常用的药典标准有英国药典（BP）、欧洲药典（EP）、美国药典（USP）、德国药典（DAP）、日本药典（JP）、中国药典（CP）。
用途该品属高效广谱抗菌药。
药理作用属氟喹诺酮类，抗菌谱同诺氟沙星，其抗菌活性是目前广泛应用的氟喹诺酮类中最强者。
除对革兰阴性杆菌有高度抗菌活性外，尚对葡萄球菌属具有良好抗菌作用，对肺炎球菌、链球菌属的作用略差于葡萄球菌属。
该品对部分分枝杆菌、沙眼衣原体、溶脲脲原体、人型支原体等亦具抑制作用。
该药的作用机制及细菌耐药情况参见诺氟沙星。
为杀菌剂，现一般认为喹诺酮类作用于细菌细胞DNA螺旋酶的A亚单位，抑制DNA的合成和复制而导致细菌死亡。
适应症环丙沙星的临床用途较诺氟沙星为广，除尿路感染、肠道感染、淋病等外，尚可用以治疗由流感杆菌、大肠杆菌、肺炎杆菌、奇异变形杆菌、普通变形杆菌、普罗菲登菌、摩根杆菌、绿脓杆菌、阴沟肠杆菌、弗劳地枸橼杆菌、葡萄球菌属（包括耐甲氧西林株）等引起的骨和关节感染、皮肤软组织感染和肺炎、败血症等。
该品口服制剂的适应证同诺氟沙星；静脉给药可用于较重感染的治疗，如肠杆菌科细菌败血症、肺部感染、腹腔、胆道感染等。
性状本品为白色至微黄色结晶性粉末；几乎无臭，味苦。
本品在醋酸中溶解，在乙醇和三氯甲烷中极微溶解，在水中几乎不溶。
鉴别在含量测定项下记录的色谱图中，供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。
本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱（光谱集979图）一致。
第十五章-杂环类药物的分析课件
测定，对照法定量
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41
456
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42
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43
测定方法：
对照品溶液制备与测定 精密称取
硫酸肼0。2031g，相当于游离肼
50mg，制成1ug/ml的肼标准液。
取50ml量瓶2个，各加肼标准液
5ml。其中一个加对-二甲氨基苯
甲醛试液20ml，
.
44
对-二甲氨基苯甲醛试液的制备： 取20g，加相对密度为1。18的盐 酸172。5ml，用水稀释至 1000ml，即得。
绿奎宁反应的基本机制。
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61
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62
硫酸奎宁和硫酸奎尼丁的绿奎宁 反应机制同上，取其水溶液，加溴试 液2一3滴和氨试液lml，即显翠绿色； 加酸成中性变成蓝色；酸性则呈紫红 色。翠绿色可转溶于醇、氯仿中而不 溶于醚。因此中国药典采用此反应鉴 别硫酸奎宁和奎尼丁。
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63
鉴别方法：取本品约20mg，加水20m1 溶解后，分取溶液5m1，加溴试液3滴 与氨试液1 ml，即显翠绿色。
含 20 g 的溶液，照分光光度法（附录ⅣA）
测定，在 291 nm 的波长处有最大吸收，吸收
度约为0.78。
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33
三、有关物质检查
（一）异烟肼中游离肼的检查 异烟肼不甚稳定，游离肼是诱变 剂与致癌物，由原料引入或贮藏 过程的降解。
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34
薄层色谱法（TLC）（1） ChP
（2000）杂质对照品法
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45
以对-二甲氨基苯甲醛试液的水
溶液为参比，在456nm处测吸
光度。
另一瓶加丙酮，以含有3%丙酮
的对-二甲氨基苯甲醛试液为参
环丙沙星含量的测定
环丙沙星含量的测定环丙沙星是一种广谱的第二代喹诺酮类抗生素，可以用于治疗各种细菌感染。
因其具有强大的抗菌作用和良好的耐受性，常被临床医生用于治疗呼吸系统、泌尿系统和皮肤软组织感染等。
随着环丙沙星的广泛应用，对其含量的测定也变得越来越重要。
本文将介绍环丙沙星含量的测定方法及其应用。
一、环丙沙星的化学特性环丙沙星（Ciprofloxacin）是一种喹诺酮类抗生素，属于羧酸类化合物。
其分子式为C17H18FN3O3，分子量为331.35。
环丙沙星的分子结构中包含一个核糖环和一个喹诺酮环，其抗菌作用机制是通过抑制DNA的合成和阻碍DNA旋转酶来达到的。
环丙沙星的常见含量测定方法包括高效液相色谱法（HPLC）、气相色谱法（GC）、荧光光谱法、紫外分光光度法等。
1. 高效液相色谱法高效液相色谱法是目前环丙沙星含量测定的主流方法之一。
其具有精度高、重现性好、灵敏度高、分离度好等特点。
HPLC测定环丙沙星含量的程序如下：（1）样品处理：将待测样品取出适量，加入水中搅拌至溶解，再加入甲醇稀释至所需浓度。
（2）分离条件：色谱柱：C18色谱柱流动相：甲醇-0.02mol/L磷酸二氢钾-1%三氟醋酸(pH值：2.5)（20:80:0.5）检测波长：277nm流速：1.0 mL/min柱温：25℃（3）标准曲线绘制：以不同浓度的标准品作为样本，利用HPLC进行测定，并绘制线性标准曲线。
（4）样品测定：取样品适量，加入水中溶解后进行HPLC测定。
气相色谱法也可以用于环丙沙星含量测定。
其操作简单、快速，可以同时进行多项测定，但相对于HPLC而言，其灵敏度较低。
色谱柱：30m×0.25mm×0.25μm的DB-5ms色谱柱检测器：质谱检测器进样方式：分子分离器环丙沙星含量测定方法的应用广泛，主要包括：1. 临床应用在临床应用中，通过测定药物含量，可以评估药物的吸收、代谢和排泄等过程，为临床治疗提供重要的参考依据。
高效近红外光谱分析技术在药物分析中的应用解析
高效近红外光谱分析技术在药物分析中的应用摘要:分析技术对快速分析或实时检测是非常理想的技术手段,是大型石油化工,农业,制药,食品加工等工业生产所必须依靠的重要分析技术之一。
本文重点阐述了技术在药物分析中的应用, 并且简单介绍了该技术的特点和各种分析方法的原理。
关键词:;药物分析1引言分析技术(NIRS)是在近十几年内发展最快的分析新“绿色钢铁侠”,对快速分析或实时检测是非常理想的技术手段,是大型石油化工,农业,制药,食品加工等工业生产所必须依靠的重要分析技术之一。
该技术具有被分析样品用量少、无破坏、无污染、高效、快速、成本低和绿色环保等特点[1],在几秒或几毫秒时间内可同时测量被分析物的十几种质量参数,显著降低了分析设备的投资与维护费用, 测量信号的数字化和分析过程的绿色化又使其具有典型的时代特征,成为了传统药物分析方法的补充和新发展的方向。
《中国药典》(2005年版)已经将近红外光谱分析方法收录,主要用于复杂样品的直接快速分析[2]。
2分析技术在药物分析中的应用2.1分析技术在药物制剂分析中的应用非常广泛,主要应用在对药物制剂的鉴别和分类、制剂中活性组分的含量测定、水分的测定和原粉制剂均匀度控制等方面应用分析技术对药物制剂进行鉴别和分类,首先应该建立起参考谱库,然后进行的预处理和数据评估,最后对数据库的专属性和耐用性进行验证。
用分析技术可以快速对已有谱图的未知药物进行鉴别和分类。
张中湖等建立了快速、有效鉴别不同厂家生产的甲硝唑片的方法:直接采集样品的近红外漫反射光谱,并进行褶合变换-可视化指纹图谱-相似系数分析,根据相似系数即可鉴别不同厂家的样品。
药物中的活性组分是药物的核心部分,也是决定其药效的主要成分。
其质量和含量直接影响药物的疗效。
分析技术可以迅速在线监测药物加工过程中活性组分的含量,有利于在生产过程中适时调节其含量,最终得到合格的药剂产品。
范积平等建立大黄主要活性成分蒽醌类化合物含量测定的近红外光谱法。
药物分析课件第八章杂环类药物的分析
取供试液Ⅰ和对照液Ⅱ各20μl，分别进样记录色谱图至主成分
峰保留时间的2倍。供试液Ⅰ如出现与对照液Ⅱ中杂质A和B相对应
的峰，其峰面积不得大于对照液Ⅱ中杂质A和B的峰面积；如出现除
杂质A和B以外的其他杂质峰，其峰面积不得大于对照液Ⅱ中硝苯地
平的峰面积；各杂质总量不得大于0.5%。供试液Ⅰ中小于对照液Ⅱ
此法专属性差，因异烟肼(慢)和硫酸肼均生成腙而
析出沉淀。
2．比浊法
3. 差示分光光度法
肼 异烟肼
+ 对-二甲氨基苯甲醛
黄色缩合物对-二甲氨基苯甲醛连氮 (λmax = 456nm 有最大吸收)
形成的缩合产物对-二甲氨基苄叉 (于λmax =456nm波长处无吸收)
6
显色剂：乙醇制对-二甲氨基苯甲醛试液
7
BP的检查方法：
于254nm紫外光下检测，供试品中的杂质斑点强度应
小于对照溶液中异烟肼色谱斑点；再喷以对-二甲氨基苯
甲醛溶液，并在日光下检视，对照溶液中硫酸肼斑点的
强度大于供试液中的杂质斑点。
检测结果：
JP（14）采用样品中加水杨醛的乙醇溶液观察混浊
的方法来控制游离肼的限量。
三、有关物质检查
供试品溶液制备: 取异烟肼1.0g，加丙酮-水(1:1)制成10ml.
1
对照溶液制备: 取硫酸肼50mg，加水50ml使溶解后，加丙酮稀
2
释至100ml；量取10ml，加供试品溶液0.2ml，
3
加丙酮-水(1:1)稀释至100ml。
4
薄层板：硅胶GF254薄层板
5
展开剂：醋酸乙酯-丙酮－甲醇－水(50:20:20:10)
吡啶环的特性 异烟肼和尼可刹米的吡啶环
盐酸环丙沙星实验报告
一、实验目的1. 熟悉盐酸环丙沙星的含量测定方法；2. 掌握紫外分光光度法测定盐酸环丙沙星含量的原理；3. 培养实验操作技能，提高实验数据的准确性。
二、实验原理盐酸环丙沙星在紫外光区具有特征吸收，其最大吸收波长为278nm。
根据比尔定律，通过测定盐酸环丙沙溶液在最大吸收波长下的吸光度，可以计算出其含量。
本实验采用紫外分光光度法测定盐酸环丙沙星含量。
三、实验仪器与试剂1. 仪器：紫外可见分光光度计、移液器、容量瓶、烧杯、玻璃棒、比色皿等；2. 试剂：盐酸环丙沙星对照品、盐酸环丙沙星样品、甲醇、磷酸二氢钠、氢氧化钠、水等。
四、实验步骤1. 对照品溶液的制备：精密称取盐酸环丙沙星对照品适量，加甲醇溶解并定量转移至100ml容量瓶中，加甲醇稀释至刻度，摇匀，即得对照品溶液。
2. 样品溶液的制备：精密称取盐酸环丙沙星样品适量，加甲醇溶解并定量转移至100ml容量瓶中，加甲醇稀释至刻度，摇匀，即得样品溶液。
3. 紫外分光光度法测定：分别精密量取对照品溶液和样品溶液各1ml，置于比色皿中，以甲醇为空白，在278nm波长处测定吸光度。
4. 计算盐酸环丙沙星含量：根据比尔定律，计算盐酸环丙沙星含量（mg/L）。
五、实验数据与结果1. 对照品溶液吸光度：A对照品 = 0.6952. 样品溶液吸光度：A样品 = 0.6523. 盐酸环丙沙星含量：C样品 = 0.821mg/L六、实验讨论1. 本实验采用紫外分光光度法测定盐酸环丙沙星含量，操作简便，结果准确。
2. 实验过程中应注意对照品溶液和样品溶液的浓度一致，避免因浓度差异引起实验误差。
3. 比色皿的清洗和干燥对实验结果有较大影响，应严格按要求操作。
七、实验总结本实验成功测定了盐酸环丙沙星含量，掌握了紫外分光光度法测定含量的原理和操作步骤。
在实验过程中，应注意实验操作规范，提高实验数据的准确性。
5种近红外光谱仪采集药品光谱的一致性检验_张锐
药物分析杂志 Chin J Pharm Anal 2013，33（ 6）
— 1067 —
3
1
乙胺吡嗪利福异烟片（ ethambutol
10
1
hydrochloride，pyrazinamide，
rifampicin and isoniazid tablets）
异福胶囊
10
1
（ rifampicin and isoniazid capsules）
异福片
10
1
（ rifampicin and isoniazid tablets）
使用 OPUS 光谱处理软件，近红外光谱一致性检验 批号为 100901 和 100902 的异福片样品的近红外光
方法，光 谱 预 处 理 方 法： 一 阶 导 数 化 （ 13 个 平 滑 谱和其他 8 个批次的一致性有较大的差异。异福酰
点） + 矢量归一化，CI 限度设为 6，每批样品采集 5 胺胶囊 10 个批次的近红外光谱在 5 种仪器上一致
TANGO FT － NIＲ Spectrometer
Bruker
漫反射积分球
FT
OPUS
（ integrating sphere）
11500 － 4000
Spotlight 400 FTIＲ Imaging System
Perkin Elmer
漫反射积分球
FT
SP
（ integrating sphere）
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５ ｌ ～ … Ｉ）ｕ ‘ １ ｔ（ ， Ｌ ｍ ¨ … “ ｔ｛， ｕ－ ＾ ｔ Ｉ
近红外光谱分析技术具有分析速度快 、 无损伤 、 药 品用量 少等特点 ， 易于实现现场快速分析 ， 在药物 分析领域应用 日趋 广泛ｌ ・ １ 。随着药 品检测车技术在全 国范围的推广 ， 车载 Ｎ Ｉ Ｒ快 速检 测系统 已经 装备 ４ ５ ３个通 用性定性 模型 和 ９ ３个通用性 定量模 型 ， 可对市场 中的常见药 品进行 快速分析 ， 已成为现场 假劣药 品筛查 的有力手段。 盐酸环丙沙星片 ， 属 喹诺酮类抗菌 药 ， 用 于治疗敏感菌 引 起的感染。在国家食药监总局 网站共查到盐 酸环 丙沙星片共 有１ １ ７个批准文号 。 《 中国药典｝ ２ ０ １ ０年版二部嘲 采用 Ｈ Ｐ Ｌ Ｃ方 法测定含量。为对其进行快速鉴别与定量分析 ， 建立盐 酸环丙 沙星片 的近红外快检模 型。 １仪器与试药 Ｍａ ｔ ｒ ｉ ｘ — Ｆ近红外光谱仪 （ 德国Ｂ Ｒ Ｕ Ｋ Ｅ Ｒ公 司） ， Ｏ Ｐ Ｕ Ｓ ６ ． ５ 分析软件 。 １ ２ ６ ０ 高效液相色谱仪 （ Ａ ｇ ｉ ｌ ｅ ｎ ｔ ） ， Ｓ ａ ａ ｏ ｉ ｆ ｕ ｓ 电子天平 。 盐 酸环丙 沙星片 （ １ ６个厂家 ， ２ ３批样 品， 规格均为 Ｏ ． ２ ５ ｇ ） 。 乙 腈 为色谱纯 ； 其余试剂均为分析纯。
８
北方药学 ２ ０ １ ４年第 １ １ 卷第 １ 期
盐酸环丙 沙星片近红外快检方法研 究
杨 开 （ 安徽省淮南市食品药品检验所 淮南 ２ ３ ２０ ０ ７ ）
摘要 ： 目的 ： 利 用近红外光谱 法建立盐酸环 丙沙星片快速检定方法 。方 法： 采集盐酸环 丙沙星片的近红外（ Ｎ Ｉ Ｒ） 光谱 ， 建 立一致 性检验模型和定量模型。结果 ： 盐酸环丙沙星片定量模 型经 内部 交叉验证 建立预测模型 ， 浓度范围为 ５ ４ ． ５ １ ％－ ７ ７ ． ７ ２ ％（ ｍ ｇ ／ ｍ ｇ ） ， 决定 系数 （ Ｒ ２ ） 为９ ８ ． ４ ２ ％， 内部 交叉验证预测均方根误 差（ Ｒ ＭＳ Ｅ Ｃ Ｖ） 为０ ． ６ ０ ９ 。外部验证 ， 决定 系数（ Ｒ ） 为９ ６ ． ９ ５ ％， 外部验证预 测 均方根误 差（ Ｒ Ｍ Ｓ Ｅ Ｐ ） 为０ ． ７ ０ ５ 。结论 ： 本方 法快速、 简便 、 无损 ， 结果准确 ， 适 用于药品的现场快检 。 关键词 ： 环 丙沙星 近红外 一致性检验模型 定量模 型
２方 法
图 ２ 盐 酸环 丙沙星 片 一非铝 塑 一厂 家 Ａ 一一 致性检 验模 型
图 ３ 盐酸环 丙沙 星片 一铝 塑 厂家 Ａ 一一致 性检 验模型
一
２ ． １ 盐酸环丙沙星片含量测定 ： 按照《 中国药典） ２ ０ １ ０ 年版二部收 ３ ． ２ ． ２建模方法 、 谱段和预处理方法的确定 ： 将所有盐酸环丙沙 载方法 ， 测定样品的含量， 浓度范围为 ５ ４ － ５ １ ％－ ７ ７ ． ７ ２ ％（ ｍｇ ／ ｍ ｇ ） 。 星片的非铝塑的近红外原始光谱用于建立模型 ，先将所 有原 ２ ． ２光谱 采集 ： 近红 外光谱 测定 方法 ： 使用的 Ｘ Ｐ Ｍ 方法 文件 始光谱 （ 每批样 品光谱数 量 Ｎ ｕ ｍ ｂ ｅ ｒ ｏ ｆ Ｓ ｐ ｅ ｃ ｔ ｒ ａ ｐ ｅ ｒ Ｓ ａ ｍ ｐ ｌ ｅ 设 定 为药 品检验 ． Ｘ Ｐ Ｍ， 光谱扫 描范 围为全谱段 ， 扫描 次数 ３ ２次 ， 为６ ） 作为校正集采用交叉验证法（ Ｃ ｒ ｏ ｓ ｓ Ｖ ａ ｌ ｉ ｄ ａ ｔ ｉ ｏ ｎ ） ， 通过使用 每批 样 品测定 ６片 ， 一致 性检 验模 型 、 定 量模型 均使 用原始 Ｏ Ｐ Ｕ Ｓ进 行 自动 优 化 ， 得 到 谱 段 ９ ７ ４ ７ ． ７— ７ ４ ９ ８ ． ８ 、 ６ １ ０ ２ ． ４～ 光谱建模 。 ５ ３ ５ ０ ． ２ ｃ ｍ～ 。预处理方一阶导数化 ＋ 矢量归一化 ， 采用交叉验证
法（ Ｃ ｒ ｏ ｓ ｓ Ｖ ａ ｌ ｉ ｄ ａ ｔ ｉ ｏ ｎ ） 建模。
图 ４ 建模样 品绝对含量的分布图
Ｒ 表示校 正集样品 中预测值 与理 论值 的相关程 度 ， Ｒ 越 接近 １ ０ ０ ％， 预测效果越好 ； Ｒ ＭＳ Ｅ Ｃ Ｖ ／ Ｒ ＭＳ Ｅ Ｐ用 于衡量校正集 样 品预测结果 的准确性 ， 当选择 内部交叉验证时 ， 得到的均方 根误差 为 Ｒ ＭＳ Ｅ Ｃ Ｖ； 当选择 外部验证 时 ， 为Ｒ Ｍ Ｓ Ｅ Ｐ， Ｒ Ｍ Ｓ Ｅ Ｃ Ｖ ／ Ｒ ＭＳ Ｅ Ｐ越小 ， 校正集样品的预测结果越接近理论值［ ３ １ 。 ３ ． ２ ＿ ３ 验证结果 ： 对该谱段和预处理方法进行验证 。 首先将所有 样本作为校正集 ， 计算得到 Ｒ ２ 和Ｒ ＭＳ Ｅ Ｃ Ｖ。 图 １ 盐 酸 环 丙 沙 星 片近 红外 光 谱 图 然后将一部分样本作 为校正集 、 一部分作 为验证 集 ， 分别 ３结 果 得 到校正集 的 Ｒ ２ 和Ｒ ＭＳ Ｅ Ｃ Ｖ 以及验证集 的 Ｒ ２ 和Ｒ ＭＳ Ｅ Ｐ ； 然 ３ ． １ 一致性模 型的建立 ： 根据 “ 一厂一品一规” 的一致性近红外 后， 将校正集和验证集互换 ， 进行验证 。 模型建立原则 ， １ ６个厂家的样品分别建立一致性模型 。 以其 中 Ｐ Ｉ ｜ ｍ ｎ ％ Ｔ 呲 丙 眇 器 删 ｆ ｖ ｌ Ｈ Ｐ ｆ ・ 似 ｔ ｆ 珥 再 秒 重 ｎ ｎ 蝴ｆ Ｔ ． 吐 ｖ ｍ－ 厂家 Ａ为例 。 建模集样 品为该厂家样品的近红外原始光谱 ， 验 尊＃ 霉 ｊ 算］ ＝ 蓼缉： 证集样品为其他 １ ５家的原始光谱 。 盐 酸环丙 沙星 片一 非 铝塑 一 厂家 Ａ 一 一致性 检验模 型 ， 选 择 一阶导数化 ＋ 矢 量归一化 预处理方法 ，平滑点 数 １ ７ 个， 谱 段为 ９ ０ ０ ０ — ７ ５ ０ ０ ｃ ｍ～ 、 ６ ９ ０ ０ — ５ ６ ０ ０ ｅ ｍ 和 ５ ０ ０ ０ ４ ２ ５ ０ ｅ ｍ～ ， Ｃ Ｉ 值 设定 为 ３ ． ５ 。 ～ ｒ ＿ 堑芷过 ｒ ＿ 丁 ｒ ｒ ｊ 量芷嶷寸 一 ｌ － 丁 ｊ ■ ｒ Ｔ ～ ｝ ｒ 盐 酸环丙沙星 片一 铝塑一 厂家 Ａ 一 一 致性检验模 型 ，选 择 二 阶导数 化＋ 矢 量归 一化 预处理 方法 ， 平 滑点 数 １ ７ 个， 谱 段 图 ５ 盐酸 环丙 沙星 片 定量分 析 模 图 ６ 盐 酸环丙 沙 星片 定量分 析模 为９ ０ ０ ０ — ７ ５ ０ ０ ｃ ｍ一 、 ６ ９ ０ ０ ～ ５ ６ ０ ０ ｅ ｍ 和 ５ ０ ０ ０ — ４ ２ ５ ０ ｃ ｍ～ ， Ｃ Ｉ 值 设 型内部 验证参考值与预测值结果图 型外部验证参考值与预测值 结果图 定为 ３ ． ０ 。 ４讨 论 ３ ． ２定量模型的建 立 同一厂家的近红外图谱 比较 固定单一 ， 而不 同厂家的会有 ３ ． ２ ． １ 建模样品含量分布 图。 不同。 一致性检验通过比对测试图谱与参照图谱中的每一个波