生物制品学复习题
复习题
绪论一、名词解释微生物、条件性病原微生物二、简答题简述微生物的种类。
为什么说巴斯德和柯赫是微生物学的奠基人?细菌一、名词解释质粒、荚膜、芽孢、鞭毛。
二、填空题（1）细菌属于______细胞型微生物，其基本形态有______、______、_____三种。
（2）细菌的基本结构是有______、________、________、_______由组成。
（3）细菌的特殊结构是有________、_________、__________、________组成。
三、革兰氏染色与细胞壁关系比较革兰氏阳性菌和革兰氏阴性菌细胞壁的结构及化学组成的差异细菌的生长繁殖需要哪些基本条件？一、填空题（1）细菌的营养包括______、_______、________、_______、_________。
（2）细菌生长繁殖必须具备的条件是______、_______、________、_______、_________。
（3）细菌的呼吸类型有________、__________、__________三种。
概念：细菌的人工培养培养基菌落菌苔纯培养细菌生长曲线与意义？培养基的配制基本原则病毒一、填空题1、病毒核酸存在的主要类型___ _、___ ____、___ ___和____ __4种。
2、病毒是严格的_ _，它只能在__ ___内增殖，其增值过程可分为、__ _ ___、__ _ __、___ ___和__ ___五个阶段。
3、病毒大小的测量单位是。
4、病毒增殖的过程分、、、、五个主要阶段。
5、病毒是一类、、的微生物。
三、简答题病毒的一般特点有哪些？一、名词解释干扰素病毒血凝现象包涵体二、简答题1. 病毒的一般特点有哪些？2.试述病毒的培养方法及其特点。
3. 血凝及血凝抑制试验的结果判定及其在实践中的应用三、技能题血凝及血凝抑制试验的操作方法。
真菌一、解释概念真菌感染性病原真菌中毒性病原真菌菌丝霉菌的菌落二、填空题:1．酵母菌的菌落与一般细菌的菌落相似，但比细菌菌落大厚，，且带有黏稠性，乳白色或奶油样其表面、。
11级生物工业下游技术复习题
11级生物工业下游技术复习第一章绪论一、生物分离技术的基本路线？二、主要生物分离技术的分离原理？三、生物分离技术的特点？四、生产中怎样选取生物分离技术手段？第二章下游技术的基础理论1．对生物产品进行分离的理论依据有那三个方面？2．化学性分子识别和生物学的特异性相互作用的相似和区别？第三章发酵液预处理一、名词解释1．凝聚： 2．絮凝： 3．过滤： 4．离心沉降： 5．离心过滤： 6．助滤剂： 7．沉降：二、单项选择1．真空转鼓过滤机工作一个循环经过（）。
A、过滤区、缓冲区、再生区、卸渣区B、缓冲区、过滤区、再生区、卸渣区C、过滤区、缓冲区、卸渣区、再生区D、过滤区、再生区、缓冲区、卸渣区2．以下哪项不是在重力场中，颗粒在静止的流体中降落时受到的力（）A.重力B. 压力C.浮力D. 阻力3．以下哪项不是颗粒在离心力场中受到的力（）A.离心力B. 向心力C.重力D. 阻力4．颗粒与流体的密度差越小，颗粒的沉降速度（）A.越小B.越大C.不变D.无法确定5．工业上常用的过滤介质不包括（）A.织物介质B.堆积介质C.多孔固体介质D.真空介质6．下列物质属于絮凝剂的有（）。
A、明矾B、石灰C、聚丙烯类D、硫酸亚铁三、判断对错1．助滤剂是一种可压缩的多孔微粒。
（）2．通过加入某些反应剂是发酵液进行预处理的方法之一。
（）3．在生物制剂制备中，常用的缓冲系统有磷酸盐缓冲液；碳酸盐缓冲液；盐酸盐缓冲液；醋酸盐缓冲液等。
（）四、填空1．发酵液常用的固液分离方法有（）和（）等。
2．为使过滤进行的顺利通常要加入（）。
3．工业离心设备从形式上可分为（），（），（），等型式。
4.典型的工业过滤设备有（）和（）。
5．常用离心设备可分为（）和（）两大类；五、简答1．改变发酵液过滤特性的主要方法有哪些？其简要机理如何？2．除去发酵液中杂蛋白的常用方法有哪些？3．试述生物工业中常用固液分离设备的原理、特点及适用范围？第四章细胞破碎一、名词解释1.超声波破碎法2.酶解法二、单项选择1．适合小量细胞破碎的方法是（）A.高压匀浆法B.超声破碎法C.高速珠磨法D.高压挤压法2．丝状（团状）真菌适合采用（）破碎。
生物制药工艺学习题(含复习资料
生物制药工艺学习题集（含答案）第一章生物药物概述一、填空：1、我国药物的三大药源指的是化学药物、生物药物、中药2、现代生物药物已形成四大类型，包括基因重组多肽和蛋白质、基因药物、天然生化药物、合成与部分合成的生物药物3、请写出下列药物英文的中文全称：（）干扰素、()白介素、（）集落刺激因子、（）促红细胞生成素、（）表皮生长因子、（）神经生长因子、（）重组人生长激素、（）胰岛素、（）人绒毛膜促性腺激素、促黄体生成素、超氧化物歧化酶、组织纤溶酶原激活物4、常用的β-内酰胺类抗生素有青霉素、头孢菌素；氨基糖苷类抗生素有链霉素；大环内酯类抗生素有红霉素；四环类抗生素有土霉素；多肽类抗生素有杆菌肽；多烯类抗生素有两性霉B；蒽环类抗生素有阿霉素5、嵌合抗体是指用人源抗体恒定区替换鼠源抗体恒定区，保留抗体可变区；人源化抗体是指抗体可变区中仅（决定簇互补区）为鼠源，其（骨架区）及恒定区均来自人源。
6、基因工程技术中常用的基因载体有质粒、噬菌体（）、黏粒（）、病毒载体等。
二、选择题：1、以下能用重组技术生产的药物为（B）A、维生素B、生长素C、肝素D、链霉素2、下面哪一种药物属于多糖类生物药物（C）A、洛伐他汀B、干扰素C、肝素D、细胞色素C3、能用于防治血栓的酶类药物有（D）A、 B、胰岛素 C、天冬酰胺酶 D、尿激酶4、环孢菌素是微生物产生的（A）A、免疫抑制剂B、酶类药物C、酶抑制剂D、大环内酯类抗生素5、下列属于多肽激素类生物药物的是（D）A、 B、四氢叶酸 C、透明质酸 D、降钙素6、蛋白质工程技术改造的速效胰岛素机理是（D）A. 将猪胰岛素B30位改造为丙氨酸，使之和人胰岛素序列一致B. 将A21位替换成甘氨酸，B链末端增加两个精氨酸，使之在4溶液中可溶C. 将B29位赖氨酸用长链脂肪酸修饰，改变其皮下扩散和吸收速度D. 将人胰岛素B28位与B29位氨基酸互换，使之不易形成六聚体三、名词解释：1、药物 ()：用于预防、治疗或诊断疾病或调节机体生理功能、促进机体康复保健的物质，有4大类：预防药、治疗药、诊断药和康复保健药2、生物药物（）：是以生物体、生物组织或其成份为原料（包括组织、细胞、细胞器、细胞成分、代谢、排泄物）综合应用生物学、物理化学与现代药学的原理与方法加工制成的药物3、基因药物（）：是以基因物质（或及其衍生物）作为治疗的物质基础，包括基因治疗用的重组目的片段、重组疫苗、反义药物和核酶等4、反义药物：是以人工合成的十至几十个反义寡核苷酸序列，它能与模板或互补形成稳定的双链结构，抑制靶基因的转录和翻译，从而达到抗肿瘤和抗病毒作用5、生物制品（）：是应用普通的或以基因工程、细胞工程、蛋白质工程、发酵工程等生物技术获得的微生物、细胞及各种动物和人源的组织和液体等生物材料制备的，用于人类疾病预防、治疗和诊断的药品6、干涉（，）：是指在生物体细胞内，引起同源的特异性降解，因而抑制相应基因表达的过程7、( ) ：是一种小分子（~21-25核苷酸），由（Ⅲ家族中对双链具有特异性的酶）加工而成。
生物分离工程期末复习题
填空题1. .根据吸附剂与吸附质之间存在的吸附力性质的不同，可将吸附分为 物理吸附 、 化学吸附 和 交换 吸附；2. 比表面积 和 孔径 是评价吸附剂性能的主要参数。
3. 层析操作必须具有 固定 相和 流动 相。
4. 溶质的分配系数大，则在固定相上存在的几率 大 ，随流动相的移动速度 小 。
5. 层析柱的理论板数越 多 ，则溶质的分离度越 大 。
6. 两种溶质的分配系数相差越 小 ，需要的越多的理论板数才能获得较大的分离度。
7. 影响吸附的主要因素有 吸附质的性质 ， 温度 ， 溶液pH 值 ， 盐的浓度 和 吸附物的浓度与吸附剂的用量 ；8. 离子交换树脂由 网络骨架 （载体） ， 联结骨架上的功能基团 （活性基） 和 可交换离子 组成。
9. 电泳用凝胶制备时，过硫酸铵的作用是 引发剂（ 提供催化丙烯酰胺和双丙烯酰胺聚合所必需的自由基） ；甲叉双丙烯酰胺的作用是 交联剂（丙烯酰胺单体和交联剂甲叉双丙烯酰胺催化剂的作用下聚合而成的含酰胺基侧链的脂肪族长链） ；TEMED 的作用是 增速剂 （催化过硫酸胺形成自由基而加速丙烯酰胺和双丙烯酰胺的聚合 ）；10. 影响盐析的因素有 溶质种类 ， 溶质浓度 ， pH 和 温度 ；11. 在结晶操作中，工业上常用的起晶方法有 自然起晶法 ， 刺激起晶法 和 晶种起晶法 ；12. 简单地说离子交换过程实际上只有 外部扩散 、内部扩散 和化学交换反应 三步；13. 在生物制品进行吸附或离子交换分离时，通常遵循Langmuir 吸附方程，其形式为cK c q q 0+= 14. 反相高效液相色谱的固定相是 疏水性强 的，而流动相是 极性强 的；15. 等电聚焦电泳法分离不同蛋白质的原理是依据其 等电点 的不同；16. 离子交换分离操作中，常用的洗脱方法有 静态洗脱 和 动态洗脱 ；17. 晶体质量主要指 晶体大小 ， 形状 和 纯度 三个方面；18. 亲和吸附原理包括 配基固定化 ， 吸附样品 和 样品解析 三步；19. 根据分离机理的不同，色谱法可分为 吸附、离交、亲和、凝胶过滤色谱20. 蛋白质分离常用的色谱法有 免疫亲和色谱法， 疏水作用色谱法 ， 金属螯合色谱法 和 共价作用色谱法 ；21. SDS-PAGE 电泳制胶时，加入十二烷基磺酸钠（SDS ）的目的是消除各种待分离蛋白的 分子形状 和 电荷 差异，而将 分子量 作为分离的依据；加入二硫叔糖醇的目的是 强还原剂，破坏半胱氨酸间的二硫键 ；22. 影响亲和吸附的因素有 配基浓度 、 空间位阻 、 配基与载体的结合位点 、 微环境 和 载体孔径 ；23. 阳离子交换树脂按照活性基团分类，可分为 强酸性阳离子交换树脂 、 弱酸性 和 中强酸性 ；其典型的活性基团分别有 3 、 COOH - 、2)(OH PO -；24. 阴离子交换树脂按照活性基团分类，可分为强碱性、 弱碱性 和 中强碱性 ；其典型的活性基团分别有-+OH CH RN 33)(、2NH -、兼有以上两种基团； 25. 影响离子交换选择性的因素有 离子水合半径 、 离子价 、 离子强度 、 溶液pH ，温度 、溶液浓度 、 搅拌速率 、和 交联度、膨胀度、颗粒大小 ；26. 离子交换操作一般分为 静态 和 动态 两种；27. 依据电泳原理，现有电泳分离系统可分为 移动界面电泳、 区带电泳 和稳态电泳 ；28. 双相电泳中，第一相是 等电聚焦 ；第二相是 SDS-PAGE ；29. 结晶包括三个过程 过饱和溶液的形成 、 晶核的形成 和 晶体生长 ； 30. 过饱和溶液的形成方法有 热饱和溶液冷却 、 部分溶剂蒸发 、 真空蒸发冷却法、 化学反应结晶法 和 盐析法 ；31. 晶核自动形成时，体系总的吉布斯自由能的改变ΔG 由 表面过剩吉布斯自由能ΔG S 和 体积过剩吉布斯自由能ΔG V 组成；32. 基本的离子交换过程由 外部扩散 、 内部扩散 和 化学交换 组成；33. 吸附包括 将待分离的料液通入吸附剂中 ， 吸附质被吸附到吸附剂表面 ，料液流出 和 解吸 四个过程组成；34. 大孔网状吸附剂有 非极性 ， 中等极性 和 极性 三种主要类型；35. 亲和吸附剂表面连接的“手臂链”的作用是 降低空间位阻的影响 ；36. 分子筛色谱（凝胶色谱）的主要应用是 脱盐 、 生物大分子的分离 ；37. 电泳系统的基本组成有 电泳槽 、 电源 、 灌胶模具 、 外循环恒温系统 、 凝胶干燥器 、 电泳转移装置 、 电泳洗脱仪 和 凝胶扫描和摄录装置；38. 电泳后，样品的主要染色方法有 考马斯亮蓝 和 银染法 ；39. 电泳过程中，加入溴酚兰的目的是 指示蛋白的迁移位置 ；40. 固体可分为 晶体 和 无定形固体 两种状态；41. 结晶的前提是 溶液达到过饱和状态 ；结晶的推动力是 过饱和度 ；42. 根据晶体生长扩散学说，晶体的生长包括 溶质通过扩散作用穿过靠近晶体表面的一个滞流层，从溶液中转移到晶体的表面 、 到达晶体表面的溶质长入晶面，使晶体增大，同时放出结晶热 和 结晶热传递回到溶液中 三个过程；43. 影响晶体生长的主要因素有 杂质 、 搅拌 和 温度 ；44. IEC 操作多采用 线性梯度 洗脱和 逐次 洗脱。
食品微生物学复习资料题
⾷品微⽣物学复习资料题《⾷品微⽣物学》⼀、单项选择题：（在A、B、C、D四个答案中，请把正确答案的英⽂字母写在括号⾥）1.⾰兰⽒阴性菌在显微镜下观察时为( )。
（A）褐⾊（B）紫⾊（C）红⾊（D）绿⾊2.下列发酵属于厌氧性发酵作⽤的是( )。
（A）柠檬酸发酵（B）醋酸发酵（C）⾕氨酸发酵（D）酒精发酵。
5.能产⽣接合孢⼦的是( )。
（A）曲霉属（B）镰⼑菌属（C）葡萄孢霉属（D）⽑霉属6.真菌( )。
（A）⽐细菌能在⽔分活性较低下⽣长。
（B）⽐细菌能在⽔分活性⾼下⽣长（C）在中等的⽔分活性下⽣长。
（D）在A、B 两项中⽣长。
7.细菌涂⽚通过⽕焰的⽬的是( )。
（A）⼲燥⽚⼦（B）加热固定⽚上的细菌并杀死细菌（C）暖热⽚⼦，以利染⾊（D）都不是9.下列发酵属于好氧性发酵作⽤的是( )。
（A）柠檬酸发酵（B）乳酸发酵（C）丙酮丁醇发酵（D）酒精发酵。
11.灭菌的意义是( )。
（A）消毒（B）杀死所有的微⽣物（C）破坏⽣长型的细胞。
（D）抑菌13.原核微⽣物细胞与真核微⽣物细胞之间的相同点是( )。
（A）⽆核膜（B）细胞膜是⾼度选择性的半透膜（C）核糖体都是70S （D）都是⼆分裂繁殖14．测量细菌⼤⼩的单位⽤( )。
（A）cm （B）mm （C）µm （D）nm15.细菌⾰兰⽒染⾊的细胞着⾊部位是( )。
（A）肽聚糖层（B）细胞膜（C）细胞壁（D）细胞质17．⽑霉的菌丝是( )。
（A）⽆核菌丝（B）有核菌丝（C）有隔菌丝（D）⽆隔菌丝18．培养细菌⽤的⽜⾁膏蛋⽩胨培养基属于( )。
（A）天然培养基（B）合成培养基（C）半合成培养基（D）选择性培养基20．在下⾯的四种物质中不属于次⽣代谢产物的是( )。
（A）抗⽣素（B）氨基酸（C）毒素（D）⾊素22．两种微⽣物紧密地⽣活在⼀起，对⼀⽅有利或对双⽅都有利的这种关系属于( )。
（A）寄⽣（B）拮抗（C）共⽣（D）互⽣23．下列⽅法杀灭芽孢效果最差的是( )。
生物制品学复习题
一、名词解释兽医生物制品学(Veterinary biopreparatics)：以预防兽医学和生物工程学理论为基础，研究动物传染病和寄生虫病得免疫预防、诊断和治疗用生物性制品的制造理论和技术、生产工艺、制品质量检验与控制及保藏和使用方法，以增强动物机体特异性和非特异性免疫力，及时准确诊断动物疫病，并给予特异性治疗，防止疫病传播的综合性应用学科。
菌（毒）种：菌毒种就是有毒的菌种，像用于制造和检定生物制品的细菌、立克次体或病毒等，还有病原微生物等，用来制药或其它用途的。
灭活疫苗：该类疫苗由完整病毒（或细菌）经灭活剂灭活后制成，其关键是病原体灭活。
混合疫苗：又称多联疫苗。
指利用不同微生物增殖培养物，按免疫学原理和方法组合而成。
接种动物后，能产生对相应疾病的免疫保护，具有减少接种次数和使用方便等优点，是一针防多病的生物制剂。
多价疫苗：指用同一种微生物中若干血清型菌（毒）株的增殖培养物制备的疫苗。
异源疫苗：包含：①用不同种微生物的菌（毒）株制备的疫苗，接种动物后能使其获得对疫苗中并未含有的病原体产生抵抗力。
②同一种中一种型（生物型或动物源型）微生物的菌(毒)制备的疫苗，接种动物后能使其获得对异型病原体的抵抗力。
同源疫苗：指利用同种、同型或同源微生物株制备，又应用于同种类动物免疫预防的疫苗。
转基因植物疫苗：把植物基因工程技术和机体免疫机理相结合，生产出能使机体获得特异抗病能力的疫苗。
重组活疫苗：通过基因工程技术，将病源微生物致病性基因进行修饰、突变或缺失，从而获得弱毒株。
基因工程重组亚单位疫苗：将病原体免疫保护基因克隆于原核或真核表达系统，实现体外高校表达，获得重组免疫保护蛋白所制造的一类疫苗。
微生态制剂(probiotics)：用于提高人类、畜禽宿主或植物寄主的健康水平的人工培养菌群及其代谢产物，或促进宿主或寄主体内正常菌群生长的物质制剂之总称。
可调整宿主体内的微生态失调，保持微生态平衡。
免疫程序：分为两个阶段，第一阶段为基础免疫，第二阶段为高度免疫。
生物制品复习题
生物制品复习题生物制品是指利用生物技术方法制备的用于预防、治疗和诊断疾病的各类制品。
以下是一些生物制品复习题，帮助学生更好地理解和掌握相关知识。
一、选择题1. 生物制品主要包括哪些类型？A. 疫苗、药物、诊断试剂B. 食品、化妆品、保健品C. 医疗器械、生物材料、生物燃料D. 以上都不是2. 下列哪项不是生物制品的特点？A. 高效性B. 针对性C. 稳定性D. 易保存性3. 疫苗的主要作用是什么？A. 治疗疾病B. 预防疾病C. 诊断疾病D. 以上都不是二、填空题1. 生物制品的制备过程通常包括________、________和________三个阶段。
2. 重组DNA技术在生物制品中的应用包括________、________和________等。
3. 单克隆抗体技术是一种________技术，可用于制备________。
三、简答题1. 请简述生物制品在医学领域中的应用。
2. 阐述生物制品与化学药品相比有哪些优势？四、论述题1. 论述生物制品在现代生物技术中的重要性，并举例说明。
2. 分析当前生物制品面临的主要挑战和未来的发展趋势。
五、案例分析题1. 阅读以下案例：某地区爆发了一种新型流感病毒，当地卫生部门迅速启动了疫苗研发和生产。
请分析生物制品在应对突发公共卫生事件中的作用。
参考答案一、选择题1. A2. D3. B二、填空题1. 研发、生产、质量控制2. 基因工程药物制备、转基因植物育种、基因治疗3. 克隆技术、特异性抗体三、简答题1. 生物制品在医学领域的应用包括疫苗预防疾病、单克隆抗体治疗癌症、重组DNA技术制备药物等。
2. 生物制品相比化学药品具有更高的生物活性和特异性，副作用较小，且具有可再生性。
四、论述题1. 生物制品在现代生物技术中的重要性体现在其对疾病预防和治疗的高效性、靶向性和安全性。
例如，基因工程疫苗可以针对特定病原体提供保护，而单克隆抗体可以精确打击癌细胞。
2. 当前生物制品面临的挑战包括生产成本高、技术门槛高、市场准入严格等。
答案--生物制品复习题
一、填空1、目前基因工程抗体有以下几种类型，包括嵌合抗体、重构抗体、单链抗体、 Ig相关分子、噬菌体抗体。
2、按微生物学控制程度由松到严，将实验动物分为普通级动物、清洁级动物，无特定病原体动物、无菌动物、悉生动物。
7、按遗传质量控制可将实验动物分为四类，即近交系动物、杂交群动物、突变系动物、封闭群动物等。
3、一般生物制品制备流程是：培养增殖、分离纯化、浓缩、制剂、检验。
4、诊断用生物制品的最基本要求是特异性强和敏感度高。
包括诊断用抗原、诊断用抗体和标记抗体三类。
5、细胞因子是一组由机体免疫细胞和非免疫细胞合成和分泌的小分子或中等分子量的可溶性蛋白质与糖蛋白。
根据的细胞因子的生理功能将其为以下种类：、干扰素、集落刺激因子、白细胞介素、肿瘤坏死因子、趋化因子、生长因子、促红细胞生长素。
6、基因工程疫苗包括以下几种，即基因工程亚单位疫苗、基因工程载体疫苗、核酸疫苗、基因缺失活疫苗、蛋白质工程疫苗、转基因植物疫苗。
8、对生物组织与细胞破碎的方法有高压匀浆法、高速珠磨法、超声振荡破碎法、压力法、反复冻融法、化学渗透法、酶溶破碎法等。
20 等。
17、○18、○19 、○9、动物生物制品的质量检验主要包括○16 、○10、抗体具有特异性结合相关抗原、激活补体、结合细胞、介导细胞毒、促进吞噬和通过胎盘等功能。
发挥其抗肿瘤、抗感染、免疫调节与监视、解毒等作用。
11、实验动物通过注射方法给药的方式包有：皮内注射、皮下注射、肌肉注射、腹腔注射、静脉注射。
12、生物制品成品的质量检验主要内容包括物理性状检验、无菌检或纯粹检、安全检验、效力检验、其他检验等。
13、对实验动物小白鼠采血的方法有尾静脉、眼眶动脉和静脉（摘眼球法）、眼眶静脉丛、心脏、大血管、断头等。
二、选择题1、下列物质中抗原性最好的是：A、蔗糖B、多肽C、丁酸D、赖氨酸12、下列物质中抗原性最好的是：A、葡萄糖B、蛋氨酸C、乙酸D、多肽2、临产前动物进行计划性疫苗接种，是为了使新生动物获得＿＿。
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生物制品学复习题名词解释生物制品：指采用现代生物技术手段人为地创造一些条件，借用某些微生物、动物或动物体来生产某些初级或次级代谢产物，或利用生物体的某一组成部分，制成作为诊断或治疗或预防疾病或达到某种特殊医学目的的医药用品，统称为生物制品。
灭活疫苗：又称死疫苗，是指利用加热或甲醛等理化方法，将人工大量培养的完整的病原微生物杀死，使其丧失感染性和毒性而保持其免疫原性，并结合相应的佐剂而制成的疫苗。
减毒活疫苗：又称弱毒疫苗，是指将微生物的自然强毒株通过物理的、化学的和生物学的方法，连续传代，使其对原宿主丧失致病力或只引起亚临床感染，但仍保持良好的免疫原性、遗传特性，由此制备的疫苗称为减毒活疫苗。
亚单位疫苗：指提取或合成细菌、病毒外壳的特殊蛋白结构及抗原决定簇制成的疫苗。
因不是完整病毒而是病毒的一部分物质，故称亚单位疫苗。
细胞因子：是一组由机体的免疫细胞和非免疫细胞合成和分泌的小分子或中等分子量的可溶性蛋白质（多肽）与糖蛋白。
合成肽疫苗：也成为表位疫苗，是指用化学方法合成能够诱发机体产生免疫保护的多肽制成的疫苗。
微胶囊疫苗：也称可控缓释疫苗，是指使用微胶囊技术将特定的抗原包裹后制成的疫苗。
单克隆抗体：小鼠骨髓瘤细胞和经某抗原免疫过的免疫细胞融合后产生杂合细胞，可持续分裂并产生相应抗体，该抗体称单克隆抗体。
血液代用品：指具有载氧功能、维持血液渗透压和酸碱平衡及扩充容量的人工制剂。
人HCG：人绒毛膜促性腺激素，是妇女在妊娠时由胎盘滋养层细胞合成并分泌的一种异源二聚体的糖蛋白激素。
基因工程抗体：根据研究者的意图在基因水平对Ig分子进行剪切、连接或修饰，甚至是在人工全合成后导入受体细胞表达，产生新型抗体，也成第三代抗体。
普通冰冻血浆：又称冷冻血浆，制备的血液来源于保质期内过期不满五天的抗凝全血或保存期满一年的新鲜冷冻血浆。
血浆蛋白制品：是指从人血浆中分离制备的有明确临床疗效和应用意义的蛋白制品的总称，国际上也称血浆衍生物。
冷沉淀：又称冷沉淀抗血友病因子。
将约200ml新鲜冷冻血浆在1~6℃复融后留下冰渣状不溶性成分，迅速离心后得到白色沉淀物即“冷沉淀”，主要有效成分是凝血因子Ⅷ。
细胞工程：以细胞为基本单位，在体外条件下进行培养、繁殖，或人为地使用细胞某些生物学特性按人们的意愿发生改变，从而改变生物品种或创造新品种，加速繁育动植物个体，或获得某种更有用的活性物质或生物制品的过程。
基因工程疫苗：也称遗传工程疫苗，是指使用重组DNA技术克隆并表达保护性抗原基因，利用表达的抗原产物，或重组体本身制成的疫苗。
双特异性抗体：对天然抗体分子进行改造，把其他效应物如毒素、酶、细胞因子、受体分子通过一定方法与两种杂交抗体Fab片段或V区连接起来，使之既可与靶细胞结合，又可介导其他一些效应功能，从而最大限度杀伤靶细胞，这种具有双特异性的抗体分子就称为双特异性抗体。
人源性抗体：以人体为来源，从经过免疫的组织中提取分离得到的抗体制品，称人源性抗体。
抗独特型抗体疫苗：指适用于特定抗原的免疫原性相近的抗抗体（Ab2）作抗原制成的疫苗，是免疫调节网络学说发展到新阶段的产物。
单链抗体：在重链V区cDNA3’端（VH端）与轻链V区cDNA5’端（VL端）之间，用一寡聚核苷酸接头链接成单链可变区基因片段，表达出一具有抗原结合能力的多肽称单链抗体。
基因工程：又称DNA的体外重组技术，即重组DNA的实际应用。
它是把细胞中的DNA分离出来，在体外进行切割、拼接和重组后，引入到适当的细胞中进行复制和表达。
问答1.生物制品原料的保存方法有哪些？答：(1) 冷冻法：适用于所有的生物原料，常用-40℃速冻；(2) 有机溶剂脱水法：常用的有机溶剂是丙酮。
适用于原料少而价值高、有机溶剂对活性物质没有破坏作用的原料。
(3) 防腐剂保鲜：常用乙醇、苯酚、甘油等。
该法适用于液体原料，如发酵液、提取液等。
对不同的生物还有不同的保存方法，例如对于动物细胞可以有组织块保存法、组织悬液保存法、单层细胞保存法等。
对于微生物菌种的保存有斜面保存法、矿油法、干硅胶法、真空冷冻干燥法等。
2.简述人源性生物制品的特点。
答：(1) 效价高，疗效可靠。
此类药物本身即是人体中具有重要功能的酶、激素等生理活性物质，经纯化后很少的量即可产生显著疗效，效价高，治疗效果极好。
(2) 安全性好，不宜产生副反应。
人体来源的药物与人体内成分差异极小，不易产生如免疫反应等副作用。
(3) 稳定性好。
该类提纯产品均可制成冻干制剂，在低温下可长期保存，有利于运输、贮存和使用。
(4) 资源有限，研究意义重大。
人体许多成分都具有药物活性，但由于伦理和法律的因素，人源性生物制品的原料是十分有限的。
通过对人体活性物质的结构、功能的深入研究，对于使用现代生物技术生产药物具有十分重要的意义。
3.理想菌苗的条件有哪些？答：1) 安全，不能有毒性，大量人群应用疫苗，即使有低水平的毒性也不能接受。
2) 遗传性状稳定，无致癌性，无致畸或致流产性。
3) 结构简单清楚，可生物降解，有生物相容性，与组织抗原无免疫学交叉反应。
4) 接受疫苗接种的各年龄组人群必须能够很高比例地产生保护性免疫。
成功的疫苗一般能产生长效的免疫记忆。
5) 多价，有更大的覆盖面，最好一次性免疫。
6) 能口服，能有效诱导粘膜免疫。
7) 为大量人群应用，疫苗必须廉价。
8) 易于生产、贮存及服务，不需冷藏。
4.简述治疗性疫苗与预防性疫苗的区别。
答：治疗性疫苗与预防性疫苗的主要区别有：(1) 治疗性疫苗的适用对象是感染者，或免疫应答底下的患者，故疫苗疗法属免疫治疗；而预防性疫苗的接种对象是健康群体，对易感人群均可应用，主要起免疫预防作用，它对机体大多无病理损伤，使用安全可靠。
(2) 治疗性疫苗与预防性疫苗使用的目的不同，后者是为了防病，前者是为了治疗或防止病情恶化。
(3) 治疗性疫苗的另一个突出特点是应用时必须考虑适应症与禁忌症，也可根据需要进行各种组合和调整。
作为一种新兴的以治疗为目的的疫苗，在设计思路、制备手段和应用技术方面均体现多元化、多层面和与现代分子生物学及细胞学技术密切结合的特点，其复杂程度远远超出传统的预防性疫苗。
5.简述血液代用品的基本要求。
答：(1)人血液代用品应该具有较高的携氧能力，在氧分压正常生理范围内，能有效的向组织供氧。
(2)与人血液所有组分具有良好的生物相容性，同时能很好的维持血液渗透压、酸碱平衡、粘稠度和血容量。
(3)无免疫原性（无致敏原性）、无血液病源微生物污染。
(4)体内循环半衰期在24h以上，在正常灌注条件下不产生肾毒副作用。
(5)在低温条件下，产品保质期大于6个月。
6. 简述尿激酶制备方法。
答：目前主要用吸附法从新鲜男性尿液中提取尿激酶，吸附剂主要选用树脂和硅藻土。
(1)硅藻土吸附法：收尿→沉淀除杂→硅藻土吸附→洗脱→除热源、色素→CMC浓缩→干燥(2)724树脂吸附法：预处理→吸附→清洗→洗脱→盐析→再次吸附、盐析→吸附→洗脱→冻干7. 简述细胞破碎方法。
答：（1）磨切法。
该法属于机械破碎法，对大规模破碎细胞的效果较好，特别是对于有大量菌丝体的微生物和一些有亚细胞器的微生物细胞。
（2）压力法。
有渗透压法、高压法和减压法3种。
（3）反复冻融法。
该法是将细胞放在低温下冰冻，然后在室温中融化，如此反复多次而使细胞壁破裂的细胞破碎技术。
该方法具有设备简便、活性保持好等优点，但用时较长，只适用于细胞壁较脆弱的菌体，破碎率低，且反复冻融易使一些蛋白质变性。
（4）超声波振荡破碎法。
是当今应用较多的一种细胞破碎方法。
该方法破碎效果较好，但由于局部发热，对活性有损失。
超声破碎的效率与声频、声能、pH、离子强度、细胞浓度及菌种类型等因素有关。
（5）酶融破碎法。
是利用酶反应分解细胞壁上的特殊连接键，破坏细胞是细胞内含物溶解出来的目的。
该法分为外加酶和自溶酶法。
与其它破碎方法相比，，酶融破碎法具有容易控制（pH、温度）、专一性好和经济等优点。
但它可使细胞悬浮液粘度增大，过滤速度下降，所以应用较少。
8. 简述我国开发治疗性疫苗需要注意的问题。
答：（1）创新性与可行性。
为发展我国的科技事业，我国研制疫苗应尽可能不重复国外已有的疫苗类型或路线，同时构思时也要考虑可行性。
过于复杂化的研究最终只能停留于实验室而不可能进入产业化。
（2）加强基础性研究。
基础研究是开发产品的先决条件，只有长期进行基础性研究才会提出新的思路和策略，否则所谓的“新”思路只能停留于模仿性或低水平的重复。
（3）长期评估与考核。
虽然治疗性的疫苗研究与应用已有较长的历史，但对一种新药物的疗效评估原则同样适用于治疗性疫苗，需要较长期的考核才能提出适应症与禁忌症。
（4）重视不同机体的免疫应答类型。
由于治疗性疫苗的作用是通过诱生免疫应答而完成的，因此应充分估计不同个体进行治疗性疫苗的特殊性，可能这种“个体”化特征较一般药物应用更为突出。
（5）防止片面性。
在研制和开发治疗性疫苗中既要看到发展治疗性疫苗的前景及价值，又需考虑并非所有持续性感染的人群均用一种治疗方法即可完全清除病原体。
因此客观全面的认识与评估治疗性疫苗，是人类成功的运用治疗性疫苗控制持续性感染的关键之一。
9. 现代生物技术包括哪些内容？答：包括农业生物技术，家畜生物技术，食品生物技术，环保生物技术，能源生物技术，海洋生物技术，医药生物技术，生物制品技术等。
10. 简述基因工程生物制品的质量要求。
答：除了一般生物制品安全性、效力性方面的共同要求之外，基因工程生物制品的质量要求还包括以下几点：（1）要求提供关于表达体系的详细资料，以及工程菌（或工程细胞）的特征、纯度（是否污染）和遗传稳定性等资料。
（2）提供培养方法和产量稳定性、纯化方法以及各步中间产品的收率和纯度，除去微量的外来抗原、核酸、病毒或微生物等方法。
（3）基因工程产品的理化性质和生物学性质与天然产品完全相同者一般不需重复所有动物毒性试验，与天然产品略有不同者续作较多试验，与天然产哦有很大不同者续作更多试验，包括致癌、致畸和对生育力的影响等。
（4）凡蛋白质工程产品，必须非常慎重地评价其对人体的有益和有害作用，提供足够的安全性资料。
（5）所有基因工程产品都必须经过临床试验，以评价其安全性和有效性。
11. 有哪些病毒能通过血液传播？答：目前已经确认可以通过受污染的血液和其制品传播的病毒主要有：乙型肝炎病毒（HBV）、丙型肝炎病毒（HCV）、人类免疫缺陷病毒（HIV）、和嗜人T淋巴细胞病毒I型（HILV-I）等，此外，尚有巨细胞病毒（CMV）、非淋巴细胞瘤病毒（EBV）、甲型肝炎病毒（HA V）、人类乳头状瘤病毒（HPV）和雅克病病毒（CJDV）等。
其中HIV、HBV、HCV几种病毒由于感染率高，危害特别严重，受到人们的普遍关注。
12. 简述胰岛素的用途和制备方法。