2013执业药师考试试题—药事管理与法规
【VIP专享】2013执业药师考试药事管理与法规全真模拟试题第五套
2013执业药师考试药事管理与法规全真模拟试题第五套B型题(配伍选择题)共25题，每题1分。
备选答案在前，试题在后。
每组5题。
每组题均对应同一组备选答案，每题只有一个正确答案。
每个备选答案可重复选用，也可不选用。
[1——5] A.保存一年 B.保存三年 C.保存二年 D.保存至药品有效期限后一年，不得少于二年 E.保存至药品有效期限后一年，不得少于三年 1.药品批发企业的购进记录、销售记录应(E) 2.药品零售企业的购进记录应(D) 3.医疗毒性药品、精神药品的处方应(C) 4.麻醉药品处方应(B) 5.普通药品处方应(A) [6-10] A 保健品 B 特殊管理的药品及外用药 C 假药 D 劣药 E 新药 6.未取得批准文号生产的药品为(C) 7.改变给药途径，改变剂型的药品为(E) 8.标签必须印有规定标志的药品为(B) 9.擅自添加香料和着色剂的为(D) 10.超过有效期的药品为(D) [11-15]A 三日极量B 二日常用量C 二日极量D 三日常用量 E 七日常用量 11.毒性药品每张处方发药量不得超过(C) 12.二类精神药品每张处方发药量不得超过(E) 13.一类精神药品每张处方发药量不得超过(D) 14.麻醉药品的糖浆剂每张处方发药量不得超过(D) 15.麻醉药品的注射剂每张处方发药量不得超过(B) [16-20] A 成型或分装前使用同一台混合设备一次混合量所产生的均质产品 B 在一定时间间隔内生产的或由一定数量的产品经最后混合所得的在规定限度内的均质产品 C 同一批原料药在同一批连续生产周期内生产的均质产品 D 分装前经最后混合的药液所生产的均质产品 E 同一批原料在同一天分装的均质产品 16.片剂的一个批号为(A) 17.化学原料药的的一个批号为(B) 18.粉针剂的一个批号为(C) 19.中药固体制剂的一个批号为(A) 20.液体制剂的一个批号为(D) [21—25] A 长期储存的怕压商品 B 性质不同的危险品 C 毒性药品、一类精神药品 D 人用药与兽用药 E 性能相互影响，容易串味的品种 21.必须严格分开存放的药品是(D) 22.应分开存放的药品是(E) 23.应定期翻码整垛的药品是(A) 24.必须严格分类存放于有专门设施的专用仓库的药品是(B) 25.应专库或专柜存放、专帐记录的药品是(C)三、C型题(比较选择题)共15题，每题1分。
【VIP专享】2013执业药师考试药事管理与法规全真模拟试题第八套
2013执业药师考试药事管理与法规全真模拟试题第八套一、单选题(一、最佳选择题共40题.每题1分。
每题的备选答案中只有一个最佳答案。
) 1、不属于国家药物政策的目标的是 A.基本药物的可获得性 B.保证向公众提供安全、有效的药品 C.加强对药物研制、生产、经营的科学监管 D.保证向公众提供质量合格的药品 E.保证合理用药 标准答案： c 2、国家药物政策的遴选原则包括以下几个方面 A.基本药物、价格合理、财政支持、使用方便、质量保证 B.临床必需、安全有效、价格合理、使用方便、中、西药并重 C.临床必需、安全有效、财政支持、供应体系、中、西药并重 D.基本药物、安全有效、价格合理、使用方便、合理用药 E.安全有效、价格合理、财政支持、使用方便、中、西药并重 标准答案： b 3、中国药品生物制品检定所的职责包括 A.承担依法实施药品审批和质量监督检查所需的检验和复检工作 B.制定和修订《中国药典》及各类药品标准 C.为药品注册提供技术审评支持 D.承担国家基本药物目录制定、调整的技术工作及其相关业务的组织工作 E.进行药品注册 标准答案： a 4、农村偏远地区设置的药柜原则上限于 A.非处方药、处方药 B.甲类非处方药 C.乙类非处方药 D.预防性疫苗 E.非处方药 标准答案： e 5、属于非临床研究必须遵守的是 A.GLP B.GCP C.GMP D.GSP E.GAP 标准答案： a 6、关于药品广告的说法正确的是 A.处方药可以在国务院药品监督管理部门指定的医学、药学专业刊物上介绍 B.未取得药品广告批准文号的，可以发布 C.药品广告须经企业所在地市级人民政府药品监督管理部门批准，并发给药品广告批准文号 D.处方药可以在国务院卫生行政部门和国务院药品监督管理部门共同指定的医学、药学专业刊物上介绍 E.处方药可以在大众传播媒介发布广告或者以其他方式进行以公众为对象的广告宣传 标准答案： d 7、下列情形中，为劣药的是 A.所标明的适应证或者功能主治超出规定范围的 B.变质的 C.药品成分的含量不符合国家药品标准的 D.依照《药品管理法》必须检验而未经检验即销售的 E.使用未取得批准文号的原料药生产的 标准答案： c 8、医疗机构不须从具有药品生产、经营资格的企业购进的药品是 A.处方药 B.非处方药 C.没有实施批准文号管理的中药材 D.实施批准文号管理的中药材 E.特殊管理药品 标准答案： c 9、药品生产企业、药品经营企业和医疗机构直接接触药品的工作人员，必须进行健康检查的时间间隔是 A.每季度 B.每半年 C.每1年 D.每2年 E.每3年 标准答案： c 10、未取得《药品生产许可证》、《药品经营许可证》生产、经营药品的，依法予以取缔，没收违法生产药品和违法所得，并处罚款，罚款金额为 A.违法生产药品货值金额的1—3倍的罚款 B.违法生产药品货值金额的2—5倍的罚款 C.违法生产药品货值金额的2倍以上的罚款 D.二万元以上，四万元以下的罚款 E.三万元以上，五万元以下的罚款 标准答案： b 11、个人设置的门诊部、诊所等医疗机构不得配备 A.常用药品和急救药品以外的其他药品 B.处方药 C.非处方药 D.急救药品 E.常用药品和急救药品 标准答案： a 12、医疗机构审核和调配处方的人员必须是 A.执业药师或其他依法经过资格认定的药学技术人员 B.主任药师以上技术职称的人 C.主管药师以上技术职称的人 D.执业药师 E.依法经过资格认定的药学技术人员 标准答案： e 13、药品委托生产的审批部门是 A.国家食品药品监督管理局 B.国家卫生部 C.省、自治区、直辖市药品监督管理部门 D.省、自治区、直辖市卫生行政管理部门 E.药品监督管理和卫生行政管理部门 标准答案： c 14、不必从具有药品生产、经营资格的企业购进的药品是 A.甲类非处方药 B.乙类非处方药 C.处方药 D.医疗机构制剂 E.没有实施批准文号管理的中药材 标准答案： e 15、不属于特殊管理的药品是 A.麻醉药品 B.精神药品 C.医疗性毒性药品 D.戒毒药品 E.放射性药品 标准答案： d 16、新开办药品批发企业和药品零售企业申请GSP认证的申请提出，应当自取得《药品经营许可证》之日起 A.15日内 B.30日内 C.60日内 D.90日内 E.120日内 标准答案： b 17、生产、销售假药足以严重危害人体健康的处 A.二年以上七年以下有期徒刑，并处销售金额百分之五十以上二倍以下罚金 B.七年以上有期徒刑，并处销售金额百分之五十以上二倍以下罚金 C.三年以下有期徒刑或者拘役，并处或者单处销售金额百分之五十以上二倍以下罚金 D.处十年以上有期徒刑、无期徒刑或者死刑，并处销售金额百分之五十以上二倍以下罚金或者没收财产 E.处三年以上十年以下有期徒刑，并处销售金额百分之五十以上二倍以下罚金 标准答案： c 18、处方调配应遵循的原则是 A.遵循安全、有效、方便的原则 B.遵循安全、方便、经济的原则 C.遵循安全、有效、经济的原则 D.遵循有效、经济、合理的原则 E.遵循合理、有效、经济、方便的原则 标准答案： c 19、《中华人民共和国药品管理法》规定，发运中药材包装上必须附有 A.说明书 B.注册商标 C.检验报告 D.质量合格标志 E.专用许可证明 20、药品监管管理部门对可能危害人体健康的药品采取的查封扣押行政强制措施，如果不须检验 A.应在3日内作出行政处理决定 B.应在4日内作出行政处理决定 C.应在5日内作出行政处理决定 D.应在7日内作出行政处理决定 E.应在15日内作出行政处理决定 标准答案： d 21、药品被抽查单位没有正当理由，拒绝抽查检验的，国务院药品监管管理部门或被抽检单位所在地省级药品监督管理部门可以 A.撤消药品批准证明文件 B.处以罚款 C.责令被抽查单位停产停业 D.宣布停止该单位拒绝抽检的药品上市销售 E.吊销许可证 标准答案： d 22、生产销售假药致人死亡的 A.处两年以下有期徒刑或者拘役，并处或单处销售金额百分之五十以上二倍以下罚金 B.处三年以下有期徒刑或者拘役，并处或单处销售金额百分之五十以上二倍以下罚金 C.处五年以下有期徒刑，并处销售金额百分之五十以上二倍以下罚金 D.处十年以上有期徒刑，无期徒刑或死刑，并处销售金额百分之五十以上二倍以下罚金或没收财产 E.处十年以上有期徒刑，无期徒刑，并处销售金额百分之五十以上二倍以下罚金或没收财产 23、根据《药品说明书和标签管理规定》(24号令)，药品通用名必须用中文显著标示，通用名与商品名比例不得 A.大于1：2，指大小 B.大于2：1，指总面积 C.小于1：2，指大小 D.大于1：1，指面积 E.小于2：1，指单字面积 标准答案： e 24、《价格法》规定，违法明码标价规定的，责令改正，没收违法所得，并处 A.违法所得五倍以下罚款 B.五千元以下罚款 C.一万元以下罚款 D.二万元以下罚款 E.十万元以下罚款 标准答案： b 25、药品批发企业购进药品的合同应明确 A.生产企业 B.产品规格 C.质量条款 D.购进时间 E.批准文号 标准答案： c 26、根据药品储存温度、湿度的要求正确的是 A.冷库2-10℃，相对湿度45%-75% B.冷库2-10℃，相对湿度25%-75% C.阴凉库≤15℃，相对湿度5%-75% D.常温库0-30℃，相对湿度25%-75% E.常温库10-30℃，相对湿度5%-75% 标准答案： a 27、按照《药品流通监督管理办法》规定，药品生产企业 A.只能销售本企业生产的非处方药 B.只能销售本企业生产的处方药 C.不能销售本企业生产的处方药 D.只能销售本企业生产的品种 E.不能销售本企业生产的品种 标准答案： d 28、医疗保险药品处方由定点药店保存 A.一年以上以备核查 B.二年以上以备核查 C.三年以上以备核查 D.四年以上以备核查 E.五年以上以备核查 标准答案： b 29、未经广告审查机关审查批准发布广告的，广告监督管理机关责令负有责任的广告主、广告经营者、广告发布者停止发布，没收广告费用，并处广告费用 A.一倍以上三倍以下的罚款 B.一倍以上五倍以下的罚款 C.二倍以上五倍以下的罚款 D.三倍以上五倍以下的罚款 E.四倍以上五倍以下的罚款 标准答案： b 30、《互联网药品信息服务资格证书》的有效期为 A.1年 B.2年 C.3年 D.4年 E.5年 标准答案： e31、下列行为中不属于不正当竞争行为的是 A.对商品的质量进行引人误解的宣传 B.季节性降价 C.披露非法取得的商业秘密 D.在商品包装上冒用认证标志 E.擅自使用知名商标 标准答案： b 32、不属于职业道德特征的是 A.通俗化、具体化 B.具有明显的连续性 C.规范化 D.多样化 E.与人们的职业活动相联系 标准答案： d 33、不属于药学工作人员对社会的职业道德规范的是 A.宣传医药知识 B.维护人类健康 C.维护患者利益 D.承担保健职责 E.坚持公益原则 标准答案： c 34、药学职业道德基本范畴 A.是医疗机构业务工作的组成部分 B.是实现为消费者服务的中心环节 C.药品质量形成过程的组成部分，是药品质量能否符合预期标准的关键 D.是一切求知行为的保障 E.是一般道德范畴和药学实践相结合的产物 标准答案： e 35、执业药师资格制度的地位是 A.纳入省级药学专业技术人员资格规划范围 B.纳入全国药学技术人员职称规划的范围 C.纳入全国专业技术人员职业资格制度统一规划的范围 D.纳入全国药学资格制度管理范围 E.纳人国家职业技术资格范围 标准答案： c 36、用作经营甲类非处方药药品的企业指南性标志颜色为 A.红色 B.绿色 C.黄色 D.黑色 E.蓝色 标准答案： b 37、化学药品和生物制品说明书规格书写要求说法错误的是 A.规格指每支、每片或其他每一单位制剂中含有主药(或效价)的重量或含量或装量 B.生物制品应标明每支(瓶)有效成分的效价(或含量及效价)及装量(或冻干制剂的复溶后体积) C.表示方法一般按照中国药典要求规范书写 D.有两种以上规格的可以不分别列出 E.预防用生物制品规格明确该制品每一次人用剂量及有效成分的含量或效价单位，及装量(或冻干制剂的复溶后体积) 标准答案： d 38、经营单位应当建立易制毒化学品销售台账，销售台账和证明材料复印件应当保存 A.1年备查 B.2年备查 C.3年备查 D.4年备查 E.5年备查 标准答案： b 39、疫苗生产企业、疫苗批发企业应当依照药品管理法和国务院药品监管管理部门的规定，建立真实、完整的购销记录，保存记录以备查的期限是 A.1年 B.3年 C.超过疫苗有效期2年 D.2年 E.超过疫苗有效期3年 标准答案： c 40、执业药师职责的基本准则是 A.审核处方并监督调配 B.对药品质量负责，保证人民用药安全有效 C.提供用药咨询与指导 D.带头执行医药法规 E.对违反《药品管理法》的行为提出处理意见 标准答案： b二、多选题(共20题，每题1分。
执业药师《药事管理与法规》真题及答案
执业药师《药事管理与法规》真题及答案一、单项选择题（共60题，每题1分。
每题的备选答案中，只有一个最佳答案）1. 我国药品注册管理的法律依据是：A. 《药品管理法》B. 《药品注册管理办法》C. 《药品管理法实施条例》D. 《药品生产质量管理规范》答案：A2. 关于药品生产许可的申请，以下说法正确的是：A. 药品生产企业应当向药品生产企业所在地的省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门申请药品生产许可B. 药品生产企业应当向药品生产企业所在地的省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门申请药品生产许可C. 药品生产企业应当向药品生产企业所在地的设区的市级人民政府药品监督管理部门申请药品生产许可D. 药品生产企业应当向药品生产企业所在地的县级人民政府药品监督管理部门申请药品生产许可答案：A3. 以下哪项不是药品生产企业的开办条件：A. 具有依法经过资格认定的药学技术人员B. 具有与所生产药品相适应的厂房、设施和设备C. 具有与所生产药品相适应的质量管理机构或者人员D. 具有保证药品质量的规章制度答案：C4. 以下哪种情况，药品生产企业不得生产药品：A. 药品生产许可证有效期届满，未申请换发药品生产许可证的B. 药品生产许可证被暂扣或者吊销的C. 药品生产许可证有效期内的生产范围发生变化的D. 药品生产许可证有效期届满，申请换发药品生产许可证，但未获得批准的答案：B5. 药品生产企业在生产过程中，发现药品有质量问题，应当：A. 立即停止生产，通知销售商，由销售商通知使用单位停止使用，并向药品监督管理部门报告B. 立即停止生产，通知销售商，由销售商通知使用单位停止使用，并向药品监督管理部门申请召回C. 立即停止生产，通知使用单位停止使用，并向药品监督管理部门报告D. 立即停止生产，通知使用单位停止使用，并向药品监督管理部门申请召回答案：A6. 药品经营企业的开办条件，以下哪项是正确的：A. 必须具有依法经过资格认定的药学技术人员B. 必须具有与所经营药品相适应的营业场所、设备、仓储设施、卫生环境C. 必须具有与所经营药品相适应的质量管理机构或者人员D. 必须具有保证药品质量的规章制度答案：D7. 药品经营企业经营处方药和非处方药，应当：A. 分别设立专库或者专柜，专库应当设有防盗、防晒、通风、干燥、照明等设施B. 分别设立专库或者专柜，专柜应当设有防盗、防晒、通风、干燥、照明等设施C. 设立一个库房，分为处方药区和非处方药区，分别设有防盗、防晒、通风、干燥、照明等设施D. 设立一个库房，分为处方药区和非处方药区，专柜设有防盗、防晒、通风、干燥、照明等设施答案：A8. 药品经营企业在经营过程中，发现药品有质量问题，应当：A. 立即停止销售，通知生产商，由生产商通知使用单位停止使用，并向药品监督管理部门报告B. 立即停止销售，通知生产商，由生产商通知使用单位停止使用，并向药品监督管理部门申请召回C. 立即停止销售，通知使用单位停止使用，并向药品监督管理部门报告D. 立即停止销售，通知使用单位停止使用，并向药品监督管理部门申请召回答案：A9. 以下哪种情况，药品经营企业不得经营药品：A. 药品经营许可证有效期届满，未申请换发药品经营许可证的B. 药品经营许可证被暂扣或者吊销的C. 药品经营许可证有效期内的经营范围发生变化的D. 药品经营许可证有效期届满，申请换发药品经营许可证，但未获得批准的答案：B10. 药品生产、经营企业不得采用哪种方式进行药品推广：A. 发布药品广告B. 举办药品讲座C. 派发药品宣传资料D. 进行药品临床研究答案：A二、多项选择题（共20题，每题2分。
【VIP专享】2013执业药师考试药事管理与法规全真模拟试题第十三套
2013执业药师考试药事管理与法规全真模拟试题第十三套_一、最佳选择题(共40题，每题1分。
每题的备选项中，只有1个最佳答案) 1.根据《中共中央、国务院关于深化医药卫生体制改革的意见》，基本医疗卫生制度的主要内容不包括 (医保药公卫)(否定式、反向出题很多，确保覆盖率、提高难度) A.公共卫生服务体系 B.医疗服务体系 C.医疗保障体系 D.药品供应保障体系 E.医疗卫生人才体系 [答疑编号501235110101：针对该题提问] 『正确答案』E 2.根据国家药品编码本位码编制规则，本位码的组成不包括 A.药品国别码 B.药品类别码 C.药品本体码 D.药品监管码 E.校验码 [答疑编号501235110102：针对该题提问] 『正确答案』D 3.根据《中华人民共和国行政复议法》，行政复议申请的一般时效和行政复议机关作出行政复议决定的期限分别是 A.60日，30日 B.90日，30日 C.30日，30日 D.60日，60日 E.90日，60日 [答疑编号501235110103：针对该题提问] 『正确答案』D 4.根据《中华人民共和国药品管理法》，医疗机构配制的制剂应 A.先向国家食品药品监督管理局递交申请，批准后方可生产 (不要贸然选A，一定要读完所有选项) B.是市场短缺的药品品种 (临床需要、供应不足) C.经省级以上药品监督管理部门批准，在指定的医疗机构之间调剂使用 D.经省级药品检验所检验合格后供患者使用 (质管部门检验) E.在突发重大疫情时通过零售药店销售 (不能零售) [答疑编号501235110104：针对该题提问] 『正确答案』C 5.根据《中华人民共和国药品管理法》，下列说法中，错误的是 (排除法) A.药品批发企业可以从具有药品生产资格的企业购进药品 B.药品生产企业可以从具有药品生产资格的企业购进药品 C.药品经营企业可以从城乡集贸市场购进中药饮片 (只能销售中药材) D.药品零售企业可以从具有药品生产资格的企业购进药品 E.药品经营企业可以从具有药品经营资格的批发企业购进药品 [答疑编号501235110105：针对该题提问] 『正确答案』C 6.根据《中华人民共和国药品管理法》，对不良反应大并危害人体健康的药品，组织调查、撤销其批准文号的部门是 A.国务院卫生行政部门 B.省级药品监督管理部门 C.地市级卫生行政部门 D.国家药品监督管理部门 E.地市级药品监督管理部门 [答疑编号501235110106：针对该题提问] 『正确答案』D 7.根据《中华人民共和国药品管理法》，药品广告可以 (多选题：不得含有;题型转化) A.含有不科学的表示功效的保证 B.利用学者的名义证明功效 C.利用国家机关的名义证明功效 D.利用医药科研单位的名义证明功效 E.用动漫形象表示功效 [答疑编号501235110107：针对该题提问] 『正确答案』E 8.根据《中华人民共和国药品管理法》，下列药品监督管理部门的做法中，不符合规定的是 (排除法) A.对药品生产企业进行认证后的跟踪检查 B.对被检查人的技术秘密适当保密 (必须保密) C.根据需要对药品质量进行抽查检验 D.定期公告药品质量抽验结果 E.对有证据证明可能危害人体健康的药品采取查封和扣押措施 [答疑编号501235110108：针对该题提问] 『正确答案』B 9.根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》，新药监测期的期限不超过 A.10年 B.7年 C.6年 D.5年 E.3年 [答疑编号501235110109：针对该题提问] 『正确答案』D 10.根据《麻醉药品和精神药品管理条例》，确定麻醉药品和第一类精神药品定点批发企业布局的部门是 (特药管理升一级) A.省级卫生行政部门 B.省级药品监督管理部门 C.国务院卫生行政部门 D.地市级药品监督管理部门 E.国家药品监督管理部门 [答疑编号501235110110：针对该题提问] 『正确答案』E11.根据《麻醉药品和精神药品管理条例》，关于麻醉药品和精神药品定点批发企业应具备条件的说法，错误的是(多选题转换) A.具有符合条例规定的麻醉药品和精神药品储存条件 B.单位及其工作人员5年内没有违反有关禁毒的法律、行政法规规定的行为 C.具有保证供应责任区域内医疗机构所需麻醉药品和第一类精神药品的能力 D.具有保证麻醉药品和第—类精神药品安全经营的管理制度 E.具有通过网络实施企业安全管理和向药品监督管理部门报告经营信息的能力 [答疑编号501235110111：针对该题提问] 『正确答案』B 12.根据《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡管理规定》，不需要办理《印鉴卡》变更手续的项目是(多选题转换) A.医疗机构法定代表人的变更 B.医疗管理部门负责人的变更 C.药剂科主任的变更 D.具有麻醉药品处方审核资格的药师的变更 E.麻醉药品采购人员的变更 [答疑编号501235110112：针对该题提问] 『正确答案』D 13.根据《医疗用毒性药品管理办法》，关于医疗机构使用医疗用毒性药品的说法，正确的是 A.每次处方剂量不得超过二日常用量 B.调配毒性药品，应凭医师签名的正式处方，并加盖医疗单位公章 C.对处方注明“生用”的毒性药品，应当付炮制品 D.药师发现处方有疑问，应当拒配，并报告公安部门 E.处方调配后，配方人和复核人员都应当签名 [答疑编号501235110113：针对该题提问] 『正确答案』B 14.根据《处方管理办法》，不符合处方规则的是 A.西药和中成药可在同一张处方上开具 B.字迹清楚，不得涂改 C.新生儿、婴幼儿年龄应写日、月龄 D.中成药和中药饮片可在同一张处方上开具 E.对饮片产地有特殊要求的，应在药品名称之前写明 [答疑编号501235110114：针对该题提问] 『正确答案』D 15.根据《执业药师资格制度暂行规定》执业药师资格注册机构为 A.国家药品监督管理部门 B.国家人力资源和社会保障部门 C.省级药品监督管理部门 D.省级人力资源和社会保障部门 E.设区的市级药品监督管理部门 [答疑编号501235110115：针对该题提问] 『正确答案』C 16.根据卫生部等九部委局《关于建立国家基本药物制度的实施意见》，基本药物纳入基本医疗保障药品报销目录的比例是 A.60% B.70% C.80% D.90% E.100% [答疑编号501235110116：针对该题提问] 『正确答案』E 17.根据《国家基本药物目录管理办法(暂行)》，国家基本药物目录中生物制品分类的主要依据是 A.安全性评估结果 B.药物经济学 C.临床药理学 D.药品通用名称 E.临床治疗首选程度 [答疑编号501235110117：针对该题提问] 『正确答案』C 18.根据《处方药与非处方药分类管理办法(试行)》，负责非处方药目录的筛选、审批、发布和调整工作的机构为 A.国务院卫生行政部门 B.国家药品监督管理部门 C.国家发展和改革宏观调控部门 D.省级药品监督管理部门 E.省级卫生行政部门 [答疑编号501235110118：针对该题提问] 『正确答案』B 19.根据《非处方药专有标识管理规定(暂行)》，关于非处方药品的说法，错误的是 A.非处方药药品标签、使用说明书、内包装、外包装上必须印有非处方药专有标识 B.非处方药专有标识图案分为红色和绿色 C.红色专有标识用于甲类非处方药 D.红色专有标识可作为经营甲类非处方药企业的指南性标志 E.绿色专有标识可作为经营非处方药的指南性标志 [答疑编号501235110119：针对该题提问] 『正确答案』D 20.根据《处方管理办法》，处方前记应注明的是 A.药品金额 B.临床诊断 C.药品名称 D.药品性状 E.用法用量 [答疑编号501235110120：针对该题提问] 『正确答案』B21.《药品不良反应报告和监测管理办法》的适用范围是 A.中药生产基地、药品研发基地、疾控中心 B.乡镇卫生院、药品经营企业、药品检验机构 C.药品生产企业、药品经营企业、药物临床前研究基地 D.药品批发企业、医疗门诊部、新药研发机构 E.医疗机构、药品经营企业、药品生产企业 [答疑编号501235110201：针对该题提问] 『正确答案』E 22.根据《药品注册管理办法》，符合生物制品批准文号格式要求的是 A.国药准字J20090005 B.国药准字H20090016 C.国药准字S2******* D.国药准字Z20090003 E.国药准字X20090017 (无此格式) [答疑编号501235110202：针对该题提问] 『正确答案』C 23.根据《药品生产质量管理规范》，产品批包装记录的内容不包括 A.待包装产品的名称、批号、规格 B.印有批号的标签数量 C.已包装产品的数量 D.待包装产品的内包装材料的产地、规格(质管部门复核) E.包装操作的清场记录 [答疑编号501235110203：针对该题提问] 『正确答案』D 24.我国甲药品批发企业代理了某国乙药品生产商生产的疫苗，该疫苗在销售中出现了重大安全隐患，应实施召回。
【VIP专享】2013执业药师考试药事管理与法规全真模拟试题第七套
2013执业药师考试药事管理与法规全真模拟试题第七套 一、单选题(一、最佳选择题共40题.每题1分。每题的备选答案中只有一个最佳答案。) 1、 我国药品监督管理部门的主要药事管理职能涉及 A.药品储备管理 B.药品研制管理 C.药品、药事组织、执业药师管理 D.药品研制、药品生产、药品经营管理 E.药品生产、经营、使用的监督管理 标准答案： c 2、 处理违反《中国执业药师职业道稳准则》的执业药师及代行执业药师职责的其他药学技术人员的机构是
A.执业药师协会 B.国家食品药品监督管理局 C.省级卫生行政部门 D.国务院卫生部 E.省级工商行政管理部门 标准答案： a 3、 依据社会平均成本、市场供求状况和社会承受能力合理制定和调整的药品价格是 A.企业自定价 B.市场调节价 C.政府定价和政府指导价 D.行业定价 E.地域调节价 标准答案： c 4、 知道或应当知道他人实施生产、销售伪劣药品而为其提供运输、保管、仓储等便利条件的
A.以生产、销售伪劣商品犯罪论处 B.给予行政处罚 C.给予民事处罚 D.没收全部运输、保管、仓储的收入，并处违法收入百分之五十以上三倍以下的罚款。
E.数罪并罚 标准答案： d 5、 《医疗机构制剂注册管理办法》(试行)的适用范围是 A.医疗机构制剂的配制及其监督管理 B.医疗机构配制制剂的申请、审批、注册管理 C.申请医疗机构制剂的配制、调剂使用，以及进行相关的审批、检验和监督管理 D.医疗机构制剂配制的监督管理 E.医疗机构制剂配制和质量管理的基本准则，适用于制剂配制的全过程 标准答案： c 6、 医疗机构制剂批准文号的有效期为 A.1年 B.2年 C.3年 D.4年 E.5年 标准答案： c 7、 负责己有国家标准药品注册审批的是 A.县级药品监督管理部门 B.市级药品监督管理部门 C.省级药品监督管理部门 D.国务院药品监督管理部门 E.卫生部 标准答案： d 8、 特殊管理药品包括 A.麻醉药品、精神药品、毒性药品、放射性药品、戒毒药品 B.麻醉药品、预防性生物制品、毒性药品、放射性药品、戒毒药品 C.麻醉药品、精神药品、毒性药品、放射性药品 D.麻醉药品、精神药品、戒毒药品;放射性药品 E.麻醉药品、精神药品、毒性药品、戒毒药品 标准答案： c 9、 药品不良反应是指 A.与用药目的无关的或意外的有害反应 B.在正常用法用量下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应 C.合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应 D.药物的副作用 E.药物的潜在危险 标准答案： c 10、 下列关于医疗机构药事管理组织的说法错误的是 A.三级医院药事管理委员会可以根据情况由具有中级以上技术职务任职资格的人员组成
最新执业药师药事管理与法规试题精选及答案(三)
2013年执业药师药事管理与法规试题精选及答案(3)[前言：2013年执业药师考试将于2013年10月19-20日举行，为考生搜集整理备考资料供您学习使用]21.《处方药与非处方药分类管理办法》规定，非处方药的包装上必须A、印有国家指定的非处方药专有标记B、省级以上药品监督管理部门批准C、附有标签和说明书D、国家药品监督管理局批准E、具有《药品经营企业许可证》参考答案：A22.《处方药与非处方药分类管理办法》规定，非处方药的标签和说明书必须经A、印有国家指定的非处方药专有标记B、省级以上药品监督管理部门批准C、附有标签和说明书D、国家药品监督管理局批准E、具有《药品经营企业许可证》参考答案：D23.《处方药与非处方药分类管理办法》规定，非处方药的每个销售基本单元包装必须A、印有国家指定的非处方药专有标记B、省级以上药品监督管理部门批准C、附有标签和说明书D、国家药品监督管理局批准E、具有《药品经营企业许可证》参考答案：C24.《处方药与非处方药分类管理办法》规定，经营处方药与非处方药的批发企业必须A、印有国家指定的非处方药专有标记B、省级以上药品监督管理部门批准C、附有标签和说明书D、国家药品监督管理局批准E、具有《药品经营企业许可证》参考答案：E25.《处方药与非处方药分类管理办法》规定非处方药的包装上必须A、印有国家指定的非处方药专有标记B、省级药品监督管理部门批准C、附有标签和说明书D、国家药品监督管理局批准E、具有《药品经营企业许可证》参考答案：A26.《处方药与非处方药分类管理办法》规定非处方药的标签和说明书必须经A、印有国家指定的非处方药专有标记B、省级药品监督管理部门批准C、附有标签和说明书D、国家药品监督管理局批准E、具有《药品经营企业许可证》参考答案：D27.《处方药与非处方药分类管理办法》规定非处方药的每个销售基本单元包装必须A、印有国家指定的非处方药专有标记B、省级药品监督管理部门批准C、附有标签和说明书D、国家药品监督管理局批准E、具有《药品经营企业许可证》参考答案：C28.《处方药与非处方药分类管理办法》规定经营处方药与非处方药的批发企业必须A、印有国家指定的非处方药专有标记B、省级药品监督管理部门批准C、附有标签和说明书D、国家药品监督管理局批准E、具有《药品经营企业许可证》参考答案：E29.《处方药与非处方药分类管理办法》规定零售乙类非处方药的商业企业必须经A、印有国家指定的非处方药专有标记B、省级药品监督管理部门批准C、附有标签和说明书D、国家药品监督管理局批准E、具有《药品经营企业许可证》参考答案：B30.《处方药与非处方药流通管理暂行规定》适用于A、药品生产企业、药品批发企业、药品零售企业、医疗机构B、药品零售企业、药品生产企业C、药品批发企业、药品零售企业D、药品零售企业、医疗机构E、药品生产企业、药品批发企业参考答案：A。
执业药师药事管理与法规模拟试题答案附后
B.非处方药不可以在卫生部和国家食品药品监督管理局共同指定的医学、药学专业刊物上发布广告
C.非处方药广告不得使用公众难以理解和容易引起混淆的医学、药学术语
D.非处方药广告的忠告语是：“请按药品说明书或在药师指导下购买和使用”
2013年执业药师药事管理与法规模拟试题1
一、A型题最佳选择题共40题;每题1分..每题的备选项中只有一个最佳答案..A型题题干在前;选项在后..共有A、B、C、D、E五个备选答案;其中只有一个为最佳答案;其余选项为干扰答案..
1根据化学药品和治疗用生物制品说明书规范细则;说明书药品名称项中所列顺序正确的是
C.精神药品分为第一类精神药品和第二类精神药品
D.国家禁止零售麻醉药品和精神药品
E.国家对麻醉药品药用原植物的种植、麻醉药品和精神药品的生产实行总量控制
21根据麻醉药品和精神药品管理条例;有关企业间药品运输的信息管理说法错误的是A．全国性批发企业和区域性批发企业之间运输麻醉药品;应在发货前应当向所在地省级食品药品监督管理部门报送运输的相关信息
31根据麻醉药品和精神药品品种目录2007年版;以下不属于第一类精神药品的是
A.三唑仑
B.氯胺酮
C.马吲哚
D.异戊巴比妥
E.司可巴比妥
32以下有关消费者权利的表述;不符合中华人民共和国消费者权益保护法规定的是
A.消费者在购买、使用商品和接受服务时享有人身、财产安全不受损害的权利
B.消费者享有知悉其购买、使用的商品或者接受的服务的真实情况的权利
C.消费者享有自主选择商品或者服务的权利
D.消费者在购买、使用商品或者接受服务时;享有要求回扣的权利
2013执业药师考试药事管理与法规全真模拟试题第五套
2013执业药师考试药事管理与法规全真模拟试题第五套B型题(配伍选择题)共25题，每题1分。
备选答案在前，试题在后。
每组5题。
每组题均对应同一组备选答案，每题只有一个正确答案。
每个备选答案可重复选用，也可不选用。
[1——5]A.保存一年B.保存三年C.保存二年D.保存至药品有效期限后一年，不得少于二年E.保存至药品有效期限后一年，不得少于三年1.药品批发企业的购进记录、销售记录应(E)2.药品零售企业的购进记录应(D)3.医疗毒性药品、精神药品的处方应(C)4.麻醉药品处方应(B)5.普通药品处方应(A)[6-10]A 保健品B 特殊管理的药品及外用药C 假药D 劣药E 新药6.未取得批准文号生产的药品为(C)7.改变给药途径，改变剂型的药品为(E)8.标签必须印有规定标志的药品为(B)9.擅自添加香料和着色剂的为(D)10.超过有效期的药品为(D)[11-15]A 三日极量B 二日常用量C 二日极量D 三日常用量E 七日常用量11.毒性药品每张处方发药量不得超过(C)12.二类精神药品每张处方发药量不得超过(E)13.一类精神药品每张处方发药量不得超过(D)14.麻醉药品的糖浆剂每张处方发药量不得超过(D)15.麻醉药品的注射剂每张处方发药量不得超过(B)[16-20]A 成型或分装前使用同一台混合设备一次混合量所产生的均质产品B 在一定时间间隔内生产的或由一定数量的产品经最后混合所得的在规定限度内的均质产品C 同一批原料药在同一批连续生产周期内生产的均质产品D 分装前经最后混合的药液所生产的均质产品E 同一批原料在同一天分装的均质产品16.片剂的一个批号为(A)17.化学原料药的的一个批号为(B)18.粉针剂的一个批号为(C)19.中药固体制剂的一个批号为(A)20.液体制剂的一个批号为(D)[21—25]A 长期储存的怕压商品B 性质不同的危险品C 毒性药品、一类精神药品D 人用药与兽用药E 性能相互影响，容易串味的品种21.必须严格分开存放的药品是(D)22.应分开存放的药品是(E)23.应定期翻码整垛的药品是(A)24.必须严格分类存放于有专门设施的专用仓库的药品是(B)25.应专库或专柜存放、专帐记录的药品是(C)三、C型题(比较选择题)共15题，每题1分。
执业药师考试药事管理与法规部分真题(含答案)
执业药师考试药事管理与法规部分真题(含答案)1. 下列关于药品管理法的规定，错误的是（）A. 药品生产、经营企业必须遵守药品管理法的规定，保证药品质量B. 药品生产、经营企业不得生产、销售假药、劣药C. 药品生产、经营企业不得擅自改变药品生产工艺、质量标准D. 药品生产、经营企业不得在药品生产、经营过程中违反药品管理法的规定答案：C2. 下列关于药品生产企业管理的规定，正确的是（）A. 药品生产企业必须具备《药品生产质量管理规范》的要求B. 药品生产企业不得委托其他企业生产药品C. 药品生产企业不得生产、销售未经批准的药品D. 药品生产企业可以生产、销售未经批准的药品，但需向所在地省级药品监督管理部门备案答案：A3. 下列关于药品经营企业管理的规定，正确的是（）A. 药品经营企业必须具备《药品经营质量管理规范》的要求B. 药品经营企业可以销售假药、劣药C. 药品经营企业不得销售未经批准的药品D. 药品经营企业可以销售未经批准的药品，但需向所在地省级药品监督管理部门备案答案：A4. 下列关于药品广告管理的说法，正确的是（）A. 药品广告必须真实、合法、科学、准确B. 药品广告可以夸大药品疗效C. 药品广告可以含有虚假、夸大、误导性的内容D. 药品广告可以未经批准发布答案：A5. 下列关于药品价格管理的说法，正确的是（）A. 药品价格由市场调节，政府不进行干预B. 药品价格由政府制定，企业不得调整C. 药品价格由企业自主制定，但需报所在地省级药品监督管理部门备案D. 药品价格由企业自主制定，但需报国家药品监督管理局备案答案：C二、多选题1. 药品生产企业管理应遵循的原则包括（）A. 质量第一B. 安全第一C. 诚信经营D. 创新发展答案：ABCD2. 药品经营企业管理应遵循的原则包括（）A. 质量第一B. 安全第一C. 诚信经营D. 公平竞争答案：ABCD3. 药品广告应遵循的原则包括（）A. 真实、合法B. 科学、准确C. 公平、公正D. 诚信、透明答案：ABD4. 药品价格管理应遵循的原则包括（）A. 公平、公正B. 合理、合法C. 透明、公开D. 适度、有序答案：ABCD5. 药品安全风险管理应遵循的原则包括（）A. 预防为主B. 风险控制C. 全过程管理D. 社会共治答案：ABCD三、判断题1. 药品生产、经营企业可以销售未经批准的药品，但需向所在地省级药品监督管理部门备案。
执业药师《药事管理与法规》考试真题及答案
执业药师《药事管理与法规》考试真题及答案真题一：选择题1. 以下哪项属于药品生产企业的质量管理责任？A. 确保药品生产过程的合法性B. 确保药品销售渠道的合法性C. 确保药品广告的合法性D. 确保药品临床研究的合法性答案：A真题二：多项选择题2. 以下哪些属于《药品管理法》规定的药品生产企业的义务？A. 严格执行药品生产质量管理规范B. 不得生产假药、劣药C. 保障药品生产过程中的环境安全D. 定期对药品生产人员进行培训答案：ABCD真题三：判断题3. 药品生产企业可以委托其他企业进行药品生产活动。
（）答案：错误。
药品生产企业不得委托其他企业进行药品生产活动，应当自行生产或者依法委托符合条件的生产企业进行生产。
真题四：案例分析题4. 某药品生产企业因生产某药品过程中存在质量问题，被药品监督管理部门责令停产整顿。
请分析该企业违反了《药品管理法》的哪些规定，并提出整改措施。
答案：该企业违反了《药品管理法》中关于药品生产质量管理的规定。
具体包括：第十六条：药品生产企业必须具备与药品生产相适应的厂房、设施、设备和质量管理机构，并按照国家药品监督管理局的规定进行生产。
第三十条：药品生产企业应当建立健全药品生产质量管理体系，确保药品生产过程符合国家药品生产质量管理规范的要求。
整改措施：立即停止生产存在质量问题的药品，对已生产的药品进行召回。
加强质量管理，重新审视生产流程，确保生产设备、工艺和环境符合规定要求。
对生产人员进行药品生产质量管理规范的培训，提高其质量意识。
建立健全内部质量控制体系，定期进行质量检查和监督。
真题五：简答题5. 简述药品零售企业销售处方药的法规要求。
答案：药品零售企业销售处方药时，应当凭医师处方销售，不得擅自销售处方药。
药品零售企业应当配备执业药师或者其他依法经过资格认定的药学技术人员，负责处方审核和调配。
处方药销售时，应当向购买者提供用药说明，告知药品的用法、用量、禁忌和不良反应等信息。
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2013执业药师考试试题—药事管理与法规 一、最佳选择题（共40题，每题1分。每题的备选项中，只有1个最佳答案） 1．根据《中共中央国务院关于深化医药卫生体制改革的意见》，基本医疗卫生制度的四大体系不包括 【E】
A．公共卫生体系 B．医疗服务体系 C．医疗保障体系 D．药品供应保障体系 E．医药卫生监管体系 2．为评价药品安全性，在实验室条件下，用实验系统进行的各类毒性试验应遵循【D】
A．GMP B．GAP C．GCP D．GLP E．GSP 3．根据《中华人民共和国药品管理法》，从事下列活动，无需取得行政许可的事项是【A】
A．开办药物研究机构 B．开办药品零售企业 C．开办药品批发企业 D．开办药品生产企业 E．设立医疗机构制剂室 4．药学职业道德不具有【E】 A．调节作用 B．促进作用 C．督促作用 D．约束作用 E．强制作用 5．根据《中华人民共和国药品管理法》，关于药品生产的说法，正确的是【C】 A．开办药品生产企业，应当经国家药品监督管理部门批准并发给《药品生产许可证》
B．经县级以上药品监督管理部门批准，药品生产企业可以接受委托生产药品 C．药品生产企业改变影响药品质量的生产工艺的，必须报原批准部审核批准 D．经具有合法资格的药品生产企业之间协商致，可以委托生产药品 E．采用企业内定的中药饮片炮制规范炮制中药饮片 6．根据《中华人民共和国药品管理法》，开办药品经营企业必需具备的条件不包括【E】
A．具有依法经过资格认定的药学技术人员 B．具有与所经营药品相适应的营业场所、设备、仓储设施、卫生环境 C．具有与所经营药品相适应的质量管理机构成者人员 D．具有保证所经营药品质量的规章制度 E．具有能对所经营药品进行质讨检验的人员以及必要的仪器 7．认定为劣药的情形是【B】 A．药品所含成分与国家药品标准规定的成分不符 B．药品成分的含量不符合国家药品标准 C．药品甲用药品乙的名称进行销售 D．对保健食品进行药品疗效宣传 E．污染变质的药品 8．根据《中华人民共和国药品管理法》，关于药品采购的说法，错误的是【Ｅ】 A．药店可以从具有药品生产资质的企业购进药品 B．医疗机构可以从具有药品生产资质的企业购进药品 C．药品生产企业可以从另一家具有药品生产资质的企业购进原料药 D．药品批发企业可以从农村集贸市场购进没有实旋批准文号管理的地产中药材 E．药品批发企业可以从农村集贸市场购进没有实施批准文号管理的中药饮片 9．开办零售药店，必须经批准筹建后，提出验收申请，合格后方可取得《药品经营许可证》，并在规定时限内提出《药品经营质量管理规范》认证，其规定时限是【Ｃ】
A．取得《药品经营许可证》之日起7个工作日 B．取得《药品经营许可证》之日起1 5个工作日 C．取得《药品经营许可证》之日起30日内 D．取得《药品经营许可证》之日起3个月内 E．取得《药品经营许可证》之日起6个月内 10．甲医院设立了制剂室，符合规定的行为是【A】 A．将经依法批准制备的制剂调配给本院门诊患者使用 B．在本院病房走廊张贴客观宣传该制剂疗效的广告 C．依法取得《医疗机构制剂许可证》，经所在地省级卫生行政部门同意后，即开始配制本院临床需用的制剂
D．因突发疫情，应乙医院请求，将经依法批准制备的制剂调剂给乙医院使用事后及时向省级药品监督管理部门报备 E．因乙医院抢救患者急需，而市场没有供应，将经依法批准制备的制剂调剂给乙医院使用，同时向省级卫生行政部门报告
11．根据《麻醉药品和精神药品管理条例》，关于麻醉药品和精神药品定点批发企业应具备条件的说法，错误的是【D】
A．具有符合条例规定的麻醉药品和精神药品储存条件 B．符合国家药品监督管理部门公布的定点批发企业布局 C．具备《药品管理法》规定的开办药品经营企业的条件 D．单位及其工作人员1年内没有违反药品管理法律、行政法规规定的行为 E．具有通过网络实施企业安全管理和向药品监督管理部门报告经营信息的能力 12．根据《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡管理规定》，审批发放《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡》的部门是【B】
A．省级卫生行政部门 B．设区的市级卫生行政部门 C．省级药品监督管理部门 D．设区的市级药品监督管理部门 E．卫生行政部门会同药品监督管理部门 13．根据《医疗用毒性药品管理办法》，关于医疗机构使用医疗用毒性药品的说法，错误的是【D】 A．医疗机构供应和调配毒性药品，凭医师签名的正式处方 B．每次处方剂量不得超过二日极量 C．对处有未注明“生用”的毒性药品，应当付炮制品 D．药师发现处方有疑问，应当拒绝调配，并报告公安部门 E．处方一次有效，取药后处方保存二年备查 14．某省级疾病预防控制机构按照本地区第一类疫苗的使用计划，将第一类疫苗组织分发到县级疾病预防控制机构后，接到提供该批疫苗的生产企业报告，怀疑该批疫苗质量有问题。对本事件的处理措施，错误的是【D】
A．省级疾病预防控制机构通知县级疾病预防控制机构立即停止接种、分发该疫苗
B．县级疾病预防控制机构接到通知后立即停止接种、分发该疫苗 C．县级疾病预防控制机构立即向县级卫生行政部门和药品监督管理部门报告 D．县级疾病预防控制机构应疫苗生产企业要求，将该批疫苗退回生产企业查明质量问题
E．接到报告的药品监督管理部门对该批疫苗依法采取查封、扣押等措施 15．根据《执业药师资格制度暂行规定》，《执业药师资格证书》的有效范围是【A】
A．在全国范围内有效 B．在颁发机关所在省份内有效 C．在取得者的居住地省份内有效 D．在取得者的就业所在地有效 E．在取得者的身份证发放地有效 16．根据《关于建立国家基本药物制度的实施意见》，关于基本药物使用的说法，正确的是【D】
A．政府举办的所有医疗机构全部配各和使用国家基本药物 B．政府举办的基层医疗卫生机构优先配备和使用国家基本药物 C．举办的医疗机构可不配备基本药物 D．基本药物全部纳入甚本医疗保障药品报销目录 E．基本药物报销比例可略高于非基本药物 17．国家基本药物的遴选原则是【E】 A．临床常用、价格合理、中西医并重、基本保障、市场供应充足 B．临床必需、安全有效、价格合理、使用方便、市场能够保证供应 C．保证品种和质量、引入竞争机制、合理控制成本、方便购药和便于管理 D．防治必需、安全有效、质诚优先、价格低廉、中西医并重、临床常用和基本能够配备
E．防治必需、安全有效、价格合理、使用方便、中西药并重、基本保障、临床首选和基本能够配备
18．根据《处方药与非处方药分类管理办法》，关于药品按处方药与非处方药分类管理的说法，正确的是【E】
A．按照药品品种、规格、给药途径及疗效的不同进行分类 B．按照药品类别、规格、适应症、成本效益比的不问进行分类 C．按照药物经济学评价指标中的风险效益比成成本效益比的不同进行分类 D．按照药品品种、包装规格、适应症、剂量及给药途径的不同进行分类 E．按照药品品种、 规格、适应症、剂量及给药途径的不同进行分类 19．按照《非处方药专有标识管理规定（暂行）》对非处方药专有标识的使用，错误的是【C】 A．红色专有标识用于甲类非处方药药品 B．绿色专有标识用于乙类非处方约约品 C．红色专有标识用于药品批发企业的指示性标志 D．绿色专有标识用于经营非处方药零售企业的指南性标识 E．非处方药说明书上单色印刷非处方药专有标识，并在其下标示“甲类”或“乙类”字样
20．根据《处方管理办法》，关于处方权的说法，正确的是【C】 A．执业医师在合法医疗机构均有相应的处方权 B．经注册的执业助理医师在其执业的县级医院可取得相应的处方权 C．医师应当在注册的医疗机构签名留样或者专用印章备案后，方可开具处方 D．执业医师经考核合格取得麻醉药品处方权后，可按照规定为自己开具麻醉药品处方
E．进修医师在其进修的医疗机构直接拥有相应的处方权 21．根据《处方管理办法》，医疗机构不得限制门诊就诊人员持处方到零售药店购药的是【D】
A．麻醉药品处方 B．精神药品处方 C．医疗用毒性药品处方 D．妇科处方 E．儿科处方 22．根据《药品不良反应报告和监测管理办法》，药品生产企业应开展药品不良反应重点监测的品种不包括【D】
A．新药监测期内的药品 B．经批准上市5年内的新药 C．首次进口5年内的药品 D．国家基本药物目录中的药品 E．省级以上药品监督管理部门要求的特定药品 23．我国甲药品批发企业代理了境外乙制药厂商生产的疫苗，销售使用后，发现该疫苗存在安全隐患，应实施召回。根据《药品召回管理办法》，该药品召回行为的主体应是【E】
A．国家药品监督管理部门 B．疫苗销售地省级药品监督管理部门
C．甲药品批发企业所在地省级药品监督管理部门 D．甲药品批发企业 E．乙制药厂商
24．某药店《药品经营许可证》核定的经营范围是“中成药、中药饮片、化学药制剂、 抗生素制剂”。供货商提供的《药品经营许可证》中核定的经营范围是“生化药品、中药材、中药饮片、生物制品（不含预防性生物制品）、化学原料药、中成药、化学药制剂、抗生素制剂、第二类精神药品制剂”，经营方式是“批发”。该药店可以从该供货商采购的药品是【A】