异甘草酸镁注射液
异甘草酸镁注射液的质量标准
异甘草酸镁注射液的质量标准
异甘草酸镁注射液是一种常用的药物，其主要成分是异甘草酸镁，它具有镇静、抗炎、抗过敏等功效，主要用于治疗急性气管炎、支气管哮喘、过敏性疾病等。
其质量标准对于保证药品的有效性和安全性至关重要。
下面来详细介绍异甘草酸镁注射液的质量标准。
一、外观和标志
异甘草酸镁注射液的外观应为无色至微黄色透明液体，无杂质、悬浮物和沉淀。
其标志应清晰、鲜明、完整，应注明药品名称、规格、批号、生产厂家等信息。
二、理化指标
1.密度：其中的异甘草酸镁浓度应在1.2%至
2.5%之间。
2.pH值：应在5.5至8.0之间。
3.细菌限度：菌落总数应在100 cfu/mL以内。
4.重金属：异甘草酸镁注射液中铅、镉、汞、铬等重金属的含量应低于国家规定的限定值。
5.有机杂质：有机杂质含量应低于0.2％。
三、药效指标
1.异甘草酸镁的含量：异甘草酸镁的含量应在98%至102%之间。
2.霍乱毒素结合力：应大于等于70个单位。
3.激素含量：应低于国家规定的限定值。
四、微生物限度
异甘草酸镁注射液中的微生物限度应符合国家药典和相关法规的规定，确保药品的无菌性和安全性。
综上所述，异甘草酸镁注射液的质量标准非常严格，需经过严格的原料筛选、质量控制和检测审批才能生产上市。
它对于治疗相关疾病有着重要作用，正确的使用方法和用药量对于治疗效果和身体健康都会有积极的影响。
因此，我们购买药品的时候一定要仔细阅读相关说明书，并按要求正确使用。
异甘草酸镁注射液治疗慢性乙型肝炎50例疗效观察框架思路构建牛雪梅
异甘草酸镁注射液治疗慢性乙型肝炎50例疗效观察框架思路构建牛雪梅发布时间：2021-10-22T03:24:15.748Z 来源：《航空军医》2021年7期作者：牛雪梅[导读] 对慢性乙型肝炎应用异甘草酸镁注射液治疗的临床疗效进行讨论，现总结如下。
（山东省国欣颐养集团新汶中心医院感染性疾病科 271219）摘要：目的对慢性乙型肝炎应用异甘草酸镁注射液治疗的临床疗效进行讨论。
方法选择本院在2020年3月至2021年3月收治的50例慢性乙型肝炎患者，随机分成对照组和研究组，每组25例。
对照组治疗药物为复方甘草酸注射液，研究组治疗药物为异甘草酸镁注射液，对两组患者治疗有效率以及各项临床指标进行对比。
结果研究组治疗有效率显著高于对照组，差异具有统计学意义（P＜0.05）；治疗前，两组患者丙氨酸氨基转移酶、天门冬酸氨基转移酶和总胆红素，差异没有统计学意义（P＞0.05），治疗后，研究组各项指标，均显著低于对照组，差异具备统计学意义（P＜0.05）。
结论慢性乙型肝炎应用异甘草酸镁注射液治疗的临床疗效十分理想，可以提高患者治疗有效率，令患者肝功能得到改善，应加强临床推广。
关键词：异甘草酸镁注射液；慢性乙型肝炎；治疗有效率；肝功能慢性乙型肝炎是肝功能病变的一种，致病病毒为乙型肝炎病毒，患者若未能进行及时治疗，很可能发展成肝硬化，对患者生命健康构成严重威胁。
临床资料显示，异甘草酸镁注射液可以起到保护肝细胞和抗病毒的作用，对于慢性乙型肝炎有显著疗效。
基于此，本研究将以50例慢性乙型肝炎患者为研究样本，对慢性乙型肝炎应用异甘草酸镁注射液治疗的临床疗效进行讨论，现总结如下。
1 资料与方法1.1 一般资料选择本院在2020年3月至2021年3月收治的50例慢性乙型肝炎患者，随机分成对照组和研究组，每组25例。
对照组包含男性患者16例，女性患者9例，年龄27-70岁，平均年龄为（36.58±5.27）岁，病程1-6年，平均病程（3.54±1.09）年；研究组包含男性患者15例，女性患者10例，年龄28-72岁，平均年龄为（36.97±5.56）岁，病程1-7年，平均病程（3.69±1.43）年。
异甘草酸镁注射液治疗抗结核药物所致药物性肝炎的疗效观察
异甘草酸镁注射液治疗抗结核药物所致药物性肝炎的疗效观察【摘要】本研究旨在观察异甘草酸镁注射液治疗抗结核药物所致药物性肝炎的疗效。
通过对药物性肝炎的概述、异甘草酸镁注射液的作用机制、疗法及方案、疗效观察方法以及实验结果分析，我们发现异甘草酸镁注射液在治疗药物性肝炎中具有显著的疗效。
结论部分探讨了其在临床应用中的潜力、研究的局限性以及未来的研究方向。
本研究为临床治疗提供了一种新的可能性，为患者提供了更好的治疗选择，具有一定的临床意义和推广价值。
【关键词】异甘草酸镁注射液、药物性肝炎、抗结核药物、治疗、疗效观察、作用机制、疗法、疗效观察方法、实验结果分析、应用前景、研究局限性、未来研究方向1. 引言1.1 研究背景药物性肝炎是一种由药物引起的肝脏炎症，是目前临床常见的肝脏疾病之一。
抗结核药物是治疗结核病的主要药物，但在治疗过程中可能会引发药物性肝炎，给患者的治疗和康复带来困难。
本研究旨在观察异甘草酸镁注射液治疗抗结核药物所致药物性肝炎的疗效，并探讨其在此领域的应用前景。
通过本研究的开展，有望为寻找药物性肝炎的有效治疗方法提供新的思路和临床实践指导。
1.2 研究目的本研究旨在探讨异甘草酸镁注射液在治疗抗结核药物所致药物性肝炎中的疗效及安全性，为临床医生提供更多治疗选择，降低药物性肝炎对患者的不良影响，提高患者的生活质量。
具体目的包括：1.评估异甘草酸镁注射液在治疗抗结核药物所致药物性肝炎中的临床疗效，包括症状缓解情况、肝功能指标的改善情况等。
2.观察异甘草酸镁注射液治疗药物性肝炎的安全性，包括不良反应的发生情况及严重程度。
3.探讨异甘草酸镁注射液在治疗抗结核药物所致药物性肝炎中的作用机制，为其临床应用提供科学依据。
4.为临床医生提供可靠的治疗方案，提高药物性肝炎的治疗效果和患者的生存率。
通过本研究的开展，将为药物性肝炎的治疗提供新的思路和方法，为临床实践提供更多的参考依据，有望为患者带来更好的治疗效果和生活质量。
异甘草酸镁注射液治疗抗结核药物所致急性肝损伤的临床研究
异甘草酸镁注射液治疗抗结核药物所致急性肝损伤的临床研究郭新枝;陈裕;程俊伟;陈永芳;张晓慧;王志刚;刘宝琴【摘要】This study was designed to evaluate the efficacy and safety of Magnesium Isoglycyrrhizinate Injection to treat acute hepatic dysfunction caused by antituberculosis therapies .In this randomized double-blinded and active drug-controlled clinical study , new pulmonary tuberculosis patients with hepatic dysfunction associated with antituberculosis therapies were recruited and randomly divided into two groups and treated with Magnesium Isoglycyrrhizinate Injection and Tiopronin (another liver function protector ,as a controlled drug) ,respectively .The Magnesium Isoglycyrrhizinate Injection group showed more significant improvement in function parameters of liver than the control group . It was concluded that Magnesium Isoglycyrrhizinate Injection can improve acute hepatic dysfunction associated with antituberculosis therapies .%本文旨在研究用异甘草酸镁注射液治疗抗结核药物所致急性肝损伤的有效性和安全性。
异甘草酸镁治疗慢性乙型肝炎疗效分析
异甘草酸镁治疗慢性乙型肝炎疗效分析【摘要】目的观察异甘草酸镁治疗慢性乙型肝炎(CHB)的临床疗效。
方法将80例CHB患者随机分为治疗组（40例）和对照组（40例）。
治疗组给予异甘草酸镁100 mg加入10%葡萄糖250 ml中静脉滴注，1次∕d，4周为1个疗程。
结果异甘草酸镁可明显改善临床症状和肝功能，治疗组临床疗效显著优于对照组（P<0．05），且无明显不良反应。
结论异甘草酸镁是治疗CHB有效药物，无明显不良反应，有临床推广应用价值。
【关键词】异甘草酸镁；慢性乙型肝炎；疗效异甘草酸镁具有很强的抗炎、保护肝细胞膜作用，对慢性肝病有很好的疗效。
笔者应用异甘草酸镁注射液治疗慢性乙型肝炎（CHB）40例，并与甘草酸二铵注射液进行疗效比较，现报告如下。
1 资料与方法1．1 病例选择辽宁锦州市传染病医院传染科收治住院的80例CHB患者，随机分为两组。
治疗组40例，男30例，女10例，年龄平均（43．5±8．5）岁。
对照组40例，男31例，女9例，年龄平均（41．1±5．6）岁。
所有病例均符合2000年中华医学会（西安）会议修订的《病毒性肝炎防治方案》标准[1]。
1．2 治疗方法两组患者入院后均应用相同口服保肝药。
治疗组给予异甘草酸镁注射液（商品名天晴甘美，由江苏正大药业股份有限公司生产，每支10 ml(50 mg),批准文号：国药准字H，生产批号：0601121）100 mg加入10％葡萄糖注射液250 ml，1次/d静脉滴注，疗程4周。
对照组给予甘草酸二铵注射液（商品名甘利欣，由江苏正大天晴药业股份有限公司生产，每支10 ml(50 mg),批准文号：国药准字H，生产批号：DG1492）150 mg加入10％葡萄糖注射液250 ml，1次/d静脉滴注，疗程4周。
治疗期间不用抗病毒药物。
1．3 疗效判断对乏力、消化道症状（恶心、纳差、腹胀）、肝区不适、ALT、AST、TBil的治疗后复常率、平均复常天数进行判断。
异甘草酸镁注射液治疗慢性乙型肝炎临床疗效
异甘草酸镁注射液治疗慢性乙型肝炎临床疗效摘要：目的探讨分析慢性乙型肝炎患者治疗过程中采用异甘草酸镁注射液的临床应用效果。
方法研究病例全部选择患有慢性乙型肝炎的患者，选择90人按照不同治疗措施进行分组。
结果利用不同方法治疗后对比患者的肝功能指标及肝功能转氨酶变化情况发现两组差异显著，P＜0.05。
另外针对患者的临床疗效及肝纤维化指标情况进行对比两组有统计学意义，P＜0.05。
结论慢性乙肝患者治疗过程中采用异甘草酸镁可显著提高治疗效果，肝功能在得到治疗后被有效保护的同时还可对肝纤维化情况进行有效抑制，此药物具有很好的抗病毒效果，及时对患者使用可让患者的疾病标志物转阴在最短时间内实现，症状改善十分明显同时安全性超高，在此类患者治疗中属于一个必不可少的药物。
关键词：异甘草酸镁；注射治疗；慢性乙肝；乙型肝炎；临床疗效在肝脏疾病中乙型肝炎比较常见，病因是患者肝脏因受到乙型肝炎病毒的持续感染最后导致出现慢性炎症，在疾病的不断发展过程中，因为受到病毒影响导致出现的肝纤维化和肝脏炎症坏死属于主要的病理学基础。
对此类疾病进行治疗时，很多种药物都具有一定治疗效果，对于甘草酸制剂来说其主要成分为甘草酸，应用于此类患者可以有效提高抗炎效果。
近几年的药理研究，让疾病治疗时甘草酸制剂的应用也在不断发生改变，药物的优化和更新使其逐渐具备了高度的肝选择性和抗氧化作用，所以在肝脏疾病的治疗过程中得到了广泛应用，尤其还可以显著改善患者的肝功能。
在最新的甘草酸制剂中异甘草酸镁属于全新品种，此药物原材料主要为甘草酸，通过深度异构化和碱催化在发生各种化学反应后产生镁盐，与以往的甘草酸制剂相比此药物对于肝功能的保护作用更强，在临床中得到了广大患者和医生的一致好评。
1.资料和方法1.1.一般资料选择2020年收治的90例慢性乙型肝炎患者作为研究目标进行分组，每组人数相同且平均年龄为（41.1±12.2）岁，患病最短时间仅有3个月，最长者为9年。
甘草酸镁注射详细介绍
甘草酸镁注射详细介绍关于《甘草酸镁注射详细介绍》，是我们特意为大家整理的，希望对大家有所帮助。
肝脏是身体十分关键的人体器官，能够开展身体排毒的作用，一旦肝功能检查出現了出现异常，对身体的伤害是十分大的，肝功能异常具体表现在谷丙转氨酶水准上，假如体检检测的谷丙转氨酶存有出现异常，那表明肝脏出現了问题，需要立即住院治疗查验发病原因用药治疗，甘草酸镁注射是一种保护肝脏的药品，能合理的保护肝脏细胞质改进肝脏一切正常作用。
生产药品名称疫苗产品名称：天晴甘美通用性名字：异甘草酸镁注射液英文名字：Magnesium Isoglycyrrhizinate Injection生产成分疫苗本产品关键成分为异甘草酸镁。
有机化学名叫：18α，20β-羧基-11-氧代正齐墩果烷-12-烯-3β-基-2-O-β-D-红提吡喃糖苷醛酸基-α-D-红提吡喃糖苷醛酸镁四水合物。
生产适用范围疫苗本产品适用漫性病毒性肝炎。
改进肝功能异常。
生产使用方法使用量疫苗一日一次，一次0.1g（2支），以10%葡萄糖注射液250Ml稀释液后静脉滴注，四周为一治疗过程或遵医嘱。
如病况需要，每天能用至0.2g（4支）生产副作用疫苗1.隐匿性醛固酮症：本产品Ⅱ期Ⅲ期临床实验中未出現。
据参考文献报导，甘草酸中药制剂因为增加量或长期性应用，可出現低钾血症，提升低钾血症的患病率，存有血压升高，钠、体液潴留、水肿、增加体重等隐匿性醛固酮症的风险，因而要充足留意观查血清钾值的测量等，出现异常状况，应终止给药。
此外，做为低钾血症的結果可能出現乏力感、肌张力不高等病症。
2.其他副作用：本产品Ⅲ期临床实验中出現极少数患者有心悸（0.3%）、眼睑浮肿（0.3%）、头昏（0.3%）、皮疹（0.27%）、呕吐（0.27%），未出現血压上升和电解质溶液生产忌讳疫苗比较严重低钾血症、高钠血症、高血压、心力衰竭、肾功能衰竭的病人禁止使用。
生产常见问题疫苗1.医治全过程中，应定期测血压和血清钾、钠浓度值。
异甘草酸镁治疗70例慢性乙型肝炎的临床观察
异甘草酸镁治疗70例慢性乙型肝炎的临床观察目的：观察异甘草酸镁注射液在慢性乙型肝炎（乙肝）中抗炎保肝降酶的作用。
方法：138例慢性乙肝患者随机分为治疗组和对照组。
治疗组70例，应用异甘草酸镁注射液150 mg加入10%葡萄糖注射液250 ml中静脉滴注；对照组68例，应用门冬氨酸钾镁注射液40 ml加入10%葡萄糖注射液250 ml中静脉滴注，疗程均为4周。
结果：治疗组患者症状、体征的恢复及丙氨酸氨基转移酶(ALT)、天门冬氨酸转氨酶(AST)、血清总胆红素（TBIL）的恢复明显优于对照组(P＜0.01或P＜0.05)。
结论：异甘草酸镁治疗慢性乙型肝炎在改善临床症状和肝功能指标方面优于门冬氨酸钾镁。
标签：慢性肝炎；异甘草酸镁；临床观察慢性乙型肝炎主要由乙型肝炎病毒所致，抗炎保肝治疗是肝炎综合治疗的一部分。
甘草酸制剂具有糖皮质激素样作用，能减轻炎症细胞浸润，抑制多种炎症介质释放及膜稳定作用[1]。
我院采用异甘草酸镁注射剂治疗慢性乙型肝炎患者，观察其临床疗效及肝功能改善情况并探讨其作用机制。
1资料与方法1.1一般资料138例全部为2007年3～11月我院的住院患者，均符合2000年修订的《病毒性肝炎防治方案》的诊断标准[2]。
男106例，女32例；年龄16～63岁，平均43.5岁。
随机分为两组，治疗组70例，对照组68例。
两组在病程、年龄、性别及肝功能异常程度方面具有均衡的可比性。
1.2治疗方法对照组给予门冬氨酸钾镁40 ml加入10%葡萄糖注射液250 ml中静脉滴注，1 次/d；治疗组给予注射用甘草酸镁注射液150 mg加入10%葡萄糖注射液250 ml 中静脉滴注，1 次/d。
两组均同时应用相关的对症治疗，疗程4周。
1.3观察指标观察患者治疗前、后临床症状和体征及肝功能指标：谷丙转氨酶(ALT)、谷草转氨酶（AST）、总胆红素（TBIL）、清蛋白（ALB），采用日本产OLYMPUS AU640全自动生化仪检测。
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【药品名称】
通用名称：异甘草酸镁注射液英文名称：MagnesiumIsoglycyrrhizinateInjection
【成份】
本品主要成份为异甘草酸镁
【性状】
本品为无色的澄明液体。
【适应症】
本品适用于慢性病毒性肝炎。
改善肝功能异常。
【规格】
10ml∶50mg（以C42H60MgO16计）
【用法用量】
一日一次，一次0.1g（2支），以10%葡萄糖注射液250ml稀释后静脉滴注，四周为一疗程或遵医嘱。
如病情需要，每日可用至0.2g（4支）。
【不良反应】
假性醛固酮症：本品Ⅱ期Ⅲ期临床研究中未出现。
据文献报道，甘草酸制剂由于增量或长期使用，可出现低钾血症，增加低钾血症的发病率，存在血压上升，钠、体液潴留、浮肿、体重增加等假性醛固酮症的危险，因此要充分注意观察血清钾值的测定等，发现异常情况，应停止给药。
另外，作为低钾血症的结果可能出现乏力感、肌力低下等症状。
其它不良反应：本品Ⅲ期临床研究中出现少数病人有心悸（0.3%）、眼睑水肿（0.3%）、头晕（0.3%）、皮疹（0.27%）、呕吐（0.27%），未出现血压升高和电解质改变。
【禁忌】
严重低钾血症、高钠血症、高血压、心力衰竭、肾功能衰竭的患者禁用。
【注意事项】
治疗过程中，应定期测血压和血清钾、钠浓度。
本品可能引起假性醛固酮症增多，在治疗过程中如出现发热、皮疹、高血压、血钠潴留、低钾血等情况，应予停药。
【孕妇及哺乳期妇女用药】
目前尚未有这方面的用药经验，暂不推荐使用。
【儿童用药】
新生儿、婴幼儿的剂量和不良反应尚未确定，不推荐使用本品。
【老年用药】
目前尚未有这方面的用药经验。
应注意观察患者的病情，慎重用药。
【药物相互作用】
与依他尼酸、呋塞米等噻嗪类及三氯甲噻嗪、氯噻酮等降压利尿剂并用时，其利尿作用可增强本品的排钾作用，易导致血清钾值的下降，应注意观察血清钾值的测定等。
【药物过量】
目前尚未有这方面的用药数据。
临床研究中每日最大用量为0.2g（4支）。