中药饮片质量现状分析与对策浅谈
中药饮片质量现状分析及应对措施
中药饮片质量现状分析及应对措施中药饮片是指药用植物或其各部位制成的饮片，具有药效成分浓缩、使用方便等特点，广泛应用于中医临床治疗。
然而，中国传统中药饮片的质量现状存在一些问题，影响了其疗效和安全性，因此需要对其进行分析并提出应对措施。
首先，中药饮片质量现状存在以下问题：2.生产环节缺乏标准化管理。
中药饮片的生产过程涉及药材采集、炮制、破碎、浸泡、蒸煮、熬煮、干燥等多个环节，如果没有标准的操作规程和严格的质量控制，很容易导致中药饮片的质量问题。
3.食品安全问题突出。
中药饮片作为一种食品，其安全性至关重要。
然而，一些不法商家为了追求利润，使用了不符合安全标准的添加剂、农药等，严重威胁消费者的健康。
针对以上问题，可以采取以下应对措施：2.加强标准化管理。
制订并推行中药饮片的生产标准，规范生产过程，确保每个环节都符合质量控制要求，这包括药材的采集、加工、炮制、煎煮等。
3.加强质量检测和监管。
增加对中药饮片产品的抽样检测，加强对生产企业的监督检查，严厉打击违法违规行为，并公开曝光不合格产品和企业。
4.提升行业监管水平。
政府部门应加大对中药饮片行业的监管力度，加强行业规范制定和宣传指导，推动中药饮片行业的健康发展。
5.增加科研和创新力度。
加强对中药资源的研究和开发，提高中药饮片的质量和功效，引进现代化的技术和方法，提高中药饮片的生产水平。
总之，中药饮片是中医药的重要组成部分，其质量问题对患者的疗效和安全产生重要影响。
通过建立全程追溯体系、加强标准化管理、提升质量监管水平、加强科研和创新等措施，可以有效提高中药饮片的质量水平，保障患者的用药安全。
中药饮片质量管理存在的问题与对策
中药饮片质量管理存在的问题与对策中药饮片是指采用中药材制成的片剂剂型，是一种常见的中药剂型，具有药物剂型稳定、服用方便、用药量准确等优点。
由于中药饮片的制作过程中存在着一些质量管理方面的问题，导致了产品质量不稳定、品种混乱、药效不符合标准等现象。
本文将就中药饮片质量管理存在的问题进行分析，并提出相应的对策。
（一）原材料采购质量参差不齐中药饮片的质量直接关系到原材料的质量，而原材料的质量又受到采购环节的影响。
目前存在一些中药饮片生产企业在原材料采购过程中，存在着质量参差不齐的问题，一些企业为了降低成本，选择了价格低廉的原材料，而忽略了其质量。
（二）生产工艺不规范中药饮片的生产工艺是确保产品质量的关键环节。
但是目前存在一些中药饮片生产企业在生产工艺上存在不规范的问题，生产场所不符合GMP要求，设备陈旧、工艺流程不完善等问题，导致了中药饮片产品的质量稳定性不高。
（三）质量控制方法不完善中药饮片的质量控制方法主要包括外观质量、理化指标、微生物指标等方面，而目前存在一些中药饮片生产企业在质量控制方法上存在不完善的问题，一些企业没有建立健全的质量控制体系，导致了产品质量检测方法不规范，无法准确评估产品的质量。
（四）存储条件不合理中药饮片的存储条件对产品质量影响很大，而目前存在一些中药饮片生产企业在产品存储条件上存在不合理的问题，一些企业存储条件不符合要求，导致产品易受潮、霉变等问题，影响了产品的质量稳定性。
二、对策中药饮片生产企业应加强对原材料采购的管理，选择有资质、信誉良好的供应商，建立完善的原材料采购管理制度，确保采购的原材料符合国家标准，并严格按照检验标准进行检验和入库。
中药饮片生产企业应加强生产现场的管理，建立健全的生产工艺流程，保证生产设备的正常运行，严格按照GMP要求进行生产操作，确保产品质量稳定。
中药饮片生产企业应建立健全的质量控制体系，制定完善的质量控制标准和操作规程，确保产品质量可控可靠。
中药饮片的质量问题及对策
中药饮片的质量问题及对策近年来，随着人们对健康意识的不断提高，中药饮片在市场上越来越受到欢迎。
然而，一些质量问题却引发了人们对中药饮片的担忧。
本文将探讨中药饮片的质量问题，并提出相应的对策。
首先，中药饮片的质量问题主要表现在草药的真伪和质量上。
由于市场上的中药饮片种类繁多，一些商家为了追求经济利益，往往会采用廉价的草药代替高质量的原料，甚至掺入有害物质。
这不仅影响了中药饮片的药效，还可能对人体健康造成潜在的危害。
面对中药饮片的质量问题，我认为应该采取以下对策。
首先，加强监管力度是解决中药饮片质量问题的重要举措。
政府应加大对中药饮片市场的监管力度，加强抽检工作，对市场上的中药饮片进行严格检测。
制定相关法规和标准，明确中药饮片质量的评估体系，加强对中药饮片生产企业的监管，打击销售假冒伪劣产品的行为。
其次，建立完善的中药饮片质量追溯体系。
通过建立中药饮片生产全过程的追溯系统，可以有效追溯药材的来源和加工流程，确保草药的真实性和质量。
借助现代科技手段，如条码、RFID等技术，可以实现中药饮片的全程追踪，提高产品的可追溯性和可信度。
此外，加强中药饮片的质量控制也是重要的措施之一。
生产企业应建立健全的质量管理体系，严格按照国家相关标准进行生产。
加强原料草药的采购审核，确保采购的草药符合质量要求。
同时，加强生产过程的监控，严格控制加工过程中的各项参数，确保中药饮片的质量稳定和安全性。
另外，加强消费者的知情权保护也是解决中药饮片质量问题的重要环节。
政府应加强对消费者的教育宣传，提高消费者对中药饮片的认知水平。
指导消费者正确选择中药饮片，增强他们的辨别能力，避免购买到假冒伪劣产品。
同时，建立健全的投诉举报机制，鼓励消费者积极参与中药饮片质量监督，凝聚公众的监督合力。
综上所述，中药饮片的质量问题给人们带来了担忧，但通过加强监管、建立质量追溯体系、加强质量控制和保护消费者知情权等对策，可以有效解决中药饮片的质量问题。
中药饮片监管现状及对策
中药饮片是指在中医药理论的指导下，根据辨证施治和调剂、制剂的需要，对中药材进行特殊加工炮制后的制成品。
中药饮片作为中药材的一种形式，是中医药的重要组成部分，其质量的优劣直接关系到中医临床疗效的发挥。
近年来，随着中药产业的快速发展，中药饮片市场也日益繁荣，但与此同时，中药饮片质量问题也日益突出，监管难度不断加大。
一、中药饮片监管现状1. 监管体制不完善。
目前，我国中药饮片监管体制存在多头管理、职能交叉等问题，监管效率低下，难以有效保障中药饮片质量安全。
2. 标准体系不健全。
中药饮片的标准体系建设相对滞后，现行的标准体系存在着标准数量不足、标准更新不及时等问题，难以满足中药饮片质量控制的需要。
3. 生产经营秩序混乱。
中药饮片生产经营企业数量众多，但大多数企业规模较小，生产技术水平参差不齐，质量管理意识薄弱，违法违规行为时有发生。
4. 检验检测能力不足。
中药饮片的检验检测技术相对落后，检验检测设备不足，检验检测人员素质不高，难以满足中药饮片质量监管的需要。
二、对策介绍1. 完善中药饮片监管体制。
建立健全中药饮片监管机构，明确监管职责，加强部门之间的沟通协调，形成监管合力。
2. 健全中药饮片标准体系。
加强中药饮片标准研究，加快标准制修订工作，完善标准体系，提高标准的科学性、可靠性和可操作性。
3. 规范中药饮片生产经营秩序。
加强中药饮片生产经营企业的准入管理，提高企业的生产技术水平和质量管理意识，规范中药饮片市场秩序。
4. 提升中药饮片检验检测能力。
加大中药饮片检验检测投入，加强检验检测机构建设，提高检验检测人员素质，加强检验检测技术研究，提高检验检测能力和水平。
总之，中药饮片质量问题关乎人民群众的身体健康和生命安全，必须引起高度重视。
要加强中药饮片监管，规范中药饮片生产经营秩序，保障中药饮片质量安全，促进中医药事业健康发展。
中药饮片质量管理存在的问题与对策
中药饮片质量管理存在的问题与对策【摘要】中药饮片质量管理是中药市场发展中的重要环节，而目前存在着一系列问题。
缺乏统一标准和监管机制导致质量不稳定，质量控制环节不完善使得质量管理难以落实，同时质量分歧和混淆现象也较为突出。
为此，建议建立统一的质量标准和监管机制，加强质量控制环节的管理，提升质量检测手段和技术，并加强行业自律，消除质量分歧。
这些对策的实施将有助于提高中药饮片的质量水平，促进中药市场的健康发展。
加强中药饮片质量管理的重要性不容忽视，我们应当重视质量管理工作，以提升中药饮片的整体质量水平，推动中药市场朝着更加健康和可持续的方向发展。
【关键词】中药饮片、质量管理、问题、对策、统一标准、监管机制、质量控制、质量分歧、质量检测、行业自律、改进、中药市场、发展、质量水平。
1. 引言1.1 中药饮片质量管理的重要性中药饮片质量管理的重要性在中药行业中占据着重要地位。
中药饮片是中药材的一种加工形式，是中药的重要剂型之一。
其质量管理关乎到中药的疗效和安全性，直接影响到中药市场的声誉和发展。
合理的质量管理能够有效地保证中药饮片的药效和质量稳定性，保证患者的用药安全，提升中药产品的市场竞争力。
对中药材的质量管理要求严格，因为中药饮片的生产流程复杂，从采集、加工到销售均需严格控制，确保中药饮片符合药典标准和相关法规要求。
加强中药饮片质量管理，建立科学、规范的质量管理体系，是中药产业健康发展的基础和保障。
只有不断提高中药饮片质量管理水平，才能更好地推动中药产业的发展，提升中药在国际市场的竞争力。
中药饮片质量管理的重要性不可忽视，需要行业各方共同努力，形成合力，促进中药产业的可持续发展。
1.2 中药饮片市场存在的质量问题一、质量不稳定：由于中药饮片的生长环境、采摘时间、加工工艺等多种因素的影响，同一批次的中药饮片质量可能存在差异，导致质量不稳定。
二、掺假夸大：部分不法商家为了追求利润最大化，可能在中药饮片中掺假、夸大功效，给消费者带来健康风险。
中药饮片质量管理现状及改善策略
中药饮片质量管理现状及改善策略当前，中药饮片质量管理存在一些问题，但同时也有一些改善策略可以采取。
首先，中药饮片质量管理的现状如下。
一是原材料的质量管理问题。
中药饮片的质量受到原材料的影响，包括中草药的选择、贮存和采购等方面。
现有的中药材市场存在着虚假的中药材和劣质的中药材，这导致了中药饮片的质量无法得到保证。
二是生产过程中的质量管理问题。
中药饮片的生产过程中需要进行研磨、提取、浓缩等步骤，这些环节如果操作不当或存在问题，就会对中药饮片的质量产生影响。
目前，一些中药饮片生产厂家的生产设备和生产工艺水平较低，无法满足对中药饮片的质量要求。
三是质量检测方法的滞后。
中药饮片的质量检测方法与现代科技相比较滞后，无法及时准确地检测到其中的有害物质或者起到科学评价的作用。
这导致了中药饮片在质量上的不可控性。
针对以上问题，可以采取以下改善策略：一是建立完善的中药饮片质量管理体系。
包括确立中药饮片质量标准、建立质量管理规定和流程等。
制定一系列的质量标准，明确中药饮片的质量要求，并定期对生产厂家进行抽查和监督，确保中药饮片的质量。
二是加强原材料的质量管理。
建立起规范的中草药选择、贮存和采购的体系，不断提高中草药的质量，排除虚假中草药和劣质中草药，确保中药饮片的原材料质量。
三是加强生产过程的质量管理。
对中药饮片生产过程中的每一步进行规范管理，确保生产设备的合理使用和生产工艺的科学操作，确保中药饮片的质量。
四是促进质量检测方法的更新。
加大对质量检测方法的研究力度，引进现代科技手段，开发出更准确、更有效的中药饮片质量检测方法。
加强与科研机构的合作，共同研究和推广新的质量检测技术，提高中药饮片质量的可控性。
总之，中药饮片质量管理需要改善。
通过建立完善的中药饮片质量管理体系、加强原材料的质量管理、规范生产过程的质量管理以及促进质量检测方法的更新，可以提高中药饮片的质量，保障中药饮片对人体的安全有效性。
中药饮片作为中医药的重要形式和载体，质量管理的改善对保障中医药产业的发展具有重要的意义。
浅谈中药饮片质量现状及改进对策
浅谈中药饮片质量现状及改进对策中药是中医防病治病的物质基础，在临床治疗中占有重要地位，中药饮片质量的好坏直接影响其临床疗效，本文就目前中药饮片普遍存在的质量隐患及对策进行浅析。
标签：中药饮片；质量现状；改进对策1中药饮片质量现状及存在的问题1.1 中药材种植隐患由于近年来对一些中药材的过度采挖，很多优质品种的野生资源急速减少，一些野生中药材资源已经不能满足市场需求，甚至濒临灭绝，如：野生的天麻、三七、冬虫夏草等。
由于药农缺乏药学知识，在药材栽培中随意使用农药，为了增产随意使用化肥，在药用动物的养殖中使用激素等，从而影响到中药饮片的质量。
1.2 药材的采收时间不当不少药材未到收获期或者最佳收获期即被采收入药，如：薄荷应在花期采收，此时发油含量高，而有人为了药品的产量偏在果实将成熟时采收，又如杜仲一般种植10年才开始采收，但药农为了早点获利生长2～3年就采收销售，由此可见药品的质量会大受影响。
1.3 炮制规范不统一，质量标准不完善目前，《中国药典》、《全国中药材炮制规范》和地方中药材炮制规范共同形成了中药饮片的三级标准，《中国药典》2000年版中收录的534种中药材，有379种需要切制或者炮制后方可入药，对于这些品种均应制定饮片质量标准，但实际上仅有20种有质量标准单列，《中国药典》2005年版也仅是新增和修订了3个饮片品种的质量标准，1988年出版的部颁标准《全国中药材炮制规范》，只收集了554种常用中药材的炮制规范，但全国药用资源共一万二千余种。
其中在市场上流通较大的品种就有数千种。
目前我国的中药饮片还没有统一的炮制规范，饮片生产基本上还是以地方炮制规范为主，其名称、制法及操作工艺各地差别较大，况且，绝大多数饮片质量标准只是外观质量性状和简单的物理化学鉴别描述，相当数量的品种无专属性鉴别，更无含量测定，还缺乏对有害金属、坤盐的限量要求。
这种现状，给药品检验、监管带来很多的困难，饮片质量难以保证。
中药饮片质量标准的研究现状及完善措施
中药饮片质量标准的研究现状及完善措施中药饮片作为一种传统中药剂型，广泛应用于中医临床。
其质量标准研究是确保中药饮片质量合格的重要保证。
本文将对中药饮片质量标准的研究现状进行概述，并提出完善措施。
1.药材质量标准研究：中药饮片的质量完全依赖于药材的质量，因此，建立药材质量标准是中药饮片质量标准研究的基础。
目前，对于常用的中药材已有完善的质量标准，如中药材质量标准提供了对干燥品、嫩叶、根茎、果皮等不同部位的质量要求。
2.有效成分含量标准研究：中药饮片的疗效与有效成分的含量密切相关。
因此，建立中药饮片的有效成分含量标准是确保其疗效的关键。
目前，通过对中药饮片中主要有效成分的测定方法进行研究，已建立了有效成分的含量标准。
3.质量控制标准研究：中药饮片的质量控制标准包括外观、理化指标、微生物限度、重金属残留等方面的要求。
目前，国内外已建立了一系列中药饮片的质量控制标准。
例如，颜色、形状、气味等外观特征是中药饮片质量控制的重要指标之一针对中药饮片质量标准研究的不足，可以采取以下完善措施：1.深入研究药材质量标准：中药饮片的质量直接受药材质量的影响，因此，应进一步加大对药材质量标准的研究力度，深入挖掘其与中药饮片质量的关系，并根据实际情况对相关标准进行修订。
2.完善有效成分含量标准：在中药饮片中，有效成分含量直接关系到其疗效。
因此，应继续深入研究中药饮片中有效成分的测定方法，并进一步完善有效成分含量标准，以保证中药饮片的疗效稳定。
3.健全质量控制标准：质量控制标准是保证中药饮片质量的重要依据。
应进一步完善中药饮片的质量控制标准，建立更科学、合理的检测方法和限度要求，以保证中药饮片的安全性和有效性。
4.特色饮片的质量标准研究：在目前的中药饮片质量标准研究中，往往只考虑了常用饮片的质量，而对于特色饮片的质量标准研究较为欠缺。
因此，应加强对特色饮片的质量标准研究，结合其独特的性质，建立相应的质量标准。
综上所述，中药饮片质量标准的研究现状已经取得了一定进展，但仍存在不足之处。
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中药饮片质量现状分析与对策浅谈【摘要】目的结合药品日常监管工作实际,探讨中药饮片质量不高的原因。
方法分析中药饮片质量与中药材种植、采收、加工炮制、原药材质量、贮藏保管条件和工作人员的素质有关。
结果与结论提出针对中药饮片质量不高的相应对策,旨在提高中药饮片质量,使其能够安全而高效地发挥作用。
【关键词】中药饮片；质量；对策中药是我国传统医药学中的瑰宝,在防治疾病中具有很重要的作用。
近年来,从药品监督检查抽验情况看,中药饮片不合格率普遍高于中西成药,且采购渠道混乱,贮存养护不符合要求,致中药饮片质量下降,直接影响着中医临床疗效。
笔者结合药品监管工作实际,就中药饮片质量不高的原因进行分析,并提出相应的对策,旨在提高中药的疗效,使其更好、更快、安全而高效地发挥作用。
1影响中药饮片质量的主要因素1.1品种混淆多年来由于中药材用药习惯和品种混杂，造成许多品种以非药品标准代替药品标准。
如：①土茯苓，目前市场上有肖菝葜、短柱肖菝葜、小果菝葜、黑果菝葜、长托菝葜、菝葜及暗色菝葜等，同是百合科植物，但物种却不相同。
②《中华人民共和国药典》2010年版中载白头翁为“毛茛科植物白头翁的干燥根”，然而在全国药材市场上，以白头翁为商品名进行销售的中药材品种有毛茛科、蔷薇科、石竹科、菊科等几个科属的30 多种植物。
③川贝母、暗紫贝母、甘肃贝母、梭砂贝母，经过市场调查发现川贝母的来源有20种以上。
④有些地区用药习惯不同造成混淆。
如络石藤主流品种为夹竹桃科络石的带叶藤茎，广东惯用茜草科穿根藤的带叶茎枝，部分省区则用桑科薜荔藤。
⑤还有的以粉葛代葛根用、以桑寄生代槲寄生用、以北败酱草代败酱草用，不胜枚举。
1.2 掺伪使假目前,在一些中药材专业市场,有些不法商贩为牟取利益,在饮片中掺杂使假、以伪充真或以次充好。
如鸡内金掺入鸭内金、海金沙掺入细沙、天麻中插铁钉、水半夏充半夏、木薯充山药、天麻用硫磺熏蒸。
又如以黑柴胡、大叶柴胡冒充柴胡；以炒芍药根头冒充炒白术；以土大黄冒充药用大黄等。
1.3产地问题中医历来讲究药材的来路，特别是一些名贵药材，要在一定的地理范围内才能生长，不同产地药材质量相差很大，如:①当归头中的阿魏酸含量以甘肃岷县产的最佳，全当归以甘肃武都的质量最优。
②川芎的道地药材产于四川灌县，而华东、华南、华北等地引种后，色香味均不如灌县产的川芎。
③地黄中的梓醇含量：河南武陟产的含量为0.81％，浙江仙居产的为0.001％，差距达810倍。
④长白山区不同产地的野生朝鲜淫羊藿生药中总黄酮含量以敦化江源最高，为14.517％；淫羊藿苷以通化金厂最高，为6.006％,两种有效成分含量均超过国家药典标准。
植物药如此，矿物药亦不例外，如不同产地石膏中所含的镁、铁发现，镁含量相差数百倍，铁相差近20 倍。
1.4 采收问题中药材的采收季节、时间、方法等与药材含量有着密切的关系。
中药材在不同的生长发育阶段,其有效成分的含量各不相同,若不能适时、适当采集,就会影响药材质量,从而影响饮片质量。
根及根茎类一般在秋、冬至春初采收,茎木类一般在秋、冬两季采收,皮类一般在春末夏初采收,叶类宜在生长茂盛时期采收为好,花类宜在花蕾含苞待放或花初开时采收,果实一般在成熟或近成熟时采收,全草多在茎叶茂盛时采收等等。
古训云“采收提前则功效不全，失期采收则功效全无”。
如草麻黄中的生物碱, 8~9月含量最高,春天含量最低;金银花一天内以早晨9时采摘绿原酸含量最高等。
1.5 饮片炮制问题炮制是药材在应用前必需的加工过程,炮制是否得当直接关系到饮片的药效。
目前《中国药典》中有明确炮制标准的药材所占比例比较小,有明确定性定量炮制标准的药材,还不到全部药材的10%。
实际生产中，绝大部分中药饮片炮制又是以地方规范为依据，使得各地中药饮片质量标准尺度不一，从而难以实现饮片质量的统一控制。
如熟地黄,北方炮制是加酒,南方炮制是蒸制,西南则是加砂仁的。
这种各地各法、随意操作,使得各地中药材普遍存在问题:一是原药材修制不得法,致使饮片中非药用部分比例过高,如酸枣仁、山萸肉含壳量较大等; 牡丹皮、远志、巴戟天等药材去心率低。
二是饮片切制不规范,饮片加工应严格按照规定切片、段、块、丝等,切制方法不同,药效不同,如板蓝根薄片的浸出物还原糖含量明显高于斜片、厚片等;三是饮片炮制不得法,如以“炭”形式入药的杜仲炭、大黄炭等,炮制易过头,丧失了应有的药性; 四是不按规范操作,如加工天麻按规定是用蒸的方法,而现在图简便都用煮的方法,造成药材有效成分含量下降。
1.6贮藏保管问题中药材采收后未加工炮制之前有一段储存期，中药材按照炮制规范加工炮制成中药饮片，未调配给患者使用之前同样有一段储存期，如果这两段储存期养护不当，很容易发生虫蛀、受潮、霉变、泛油。
如杏仁、桃仁泛油，防风、薏苡仁易虫蛀，砂仁、薄荷气味散失，白果种仁霉变等。
1.7包装材料问题按规定,直接接触药品的包装材料和容器应由药品监管部门在审批药品时一并审批,但目前大部分饮片没有实施批准文号管理。
饮片的包装大多用麻袋、化肥袋、塑料编织袋等,在流通运输和贮藏中易受时间、温度、湿度、空气、阳光等的影响,常会发生霉烂、虫蛀、变色或泛油等现象,导致药材有效成分含量降低或变质。
1.8专业技术人员问题从目前的现状看,从事加工炮制的老药工逐渐退休,而补充的中青年人员大部分未经过扎实的专业培训。
究其原因,一方面是教育系统对饮片炮制人才培养的忽视,据了解现在相关院校对中药专业课的课时一减再减,中药鉴定、炮制、制剂、调剂等基础课已减了近一半。
另一方面不少单位领导对中药炮制的重要性认识不足,把中药加工炮制工作仅仅看作是简单的劳动;其次,对加工炮制设备投资少,设施简陋,工作环境差,待遇低,这些因素影响了专业技术人员学习和钻研加工炮制技术的积极性。
2提高中药饮片质量的对策2.1加强法制教育与专业培训加强对中药饮片生产、经营、使用单位业务人员的法律法规和中药专业知识的培训。
使他们充分认识炮制工作在中医药乃至整个医疗卫生保健工作中的重要地位和作用,要制定长效的、系统的、分步骤的专业人员培训规划,系统学习中药材及中药饮片的鉴别、炮制和使用知识,形成稳定的中药专业技术队伍;其次要改善专业人员工作条件,从技术考核和晋升等方面给予优待,使从事炮制工作的人员乐于干自己的职业。
2.2依法监督进一步贯彻《中华人民共和国药品管理法》，加强中药饮片监督管理的力度，充分发挥各部门、各单位尤其是检验人员的作用，提高中药材质量意识。
要加强中药饮片生产加工和分装企业的监督管理，严格按中药饮片包装管理规定，在中药饮片包装上须注明品名、产地、日期、生产（经营）单位、附质量合格标志等。
对中药饮片经营使用单位加强监管，严禁经营使用无包装或不符合包装要求的中药饮片。
2.3严格按照GAP 生产针对当前我国道地药材发展存在的主要问题,应该统筹规划、协调发展。
首先必须要使其生产能按照市场需求有计划地稳定发展。
一是对道地药材的生产合理规划，保证道地药材优先发展，限制道地药材异地引种；逐步组织制定道地药材定量化的质量标准，对合格的道地药材颁发质量认证书;二是道地药材产区应组织类似于“药农协会”的组织,向他们提供产、销等有关情报信息;三是组织制定道地药材定量化的质量标准;其次要充分运用现代科技手段,培育优良品种。
GAP标准是世界公认的农作物栽培标准,用GAP标准规范道地药材的栽培,使其重金属含量、农药残留量均符合国际标准,使道地药材走向国际市场。
2.4加强中药炮制研究,统一炮制标准一是对炮制工艺相对复杂且认为有不合理之处、目前全国尚不统一、需进行炮制工艺改进及工艺创新的研究,采用炮制、化学、药理、甚至结合临床进行综合研究,创立新的最佳炮制方法,使其达到全国统一;二是对炮制工艺传统术语进行解读研究,像传统炮制方法中“炒至变黑”、“炒至变黄”、“炒炭存性”等术语进行科学地解读,规范的描述,制定SOP操作规程,以减少操作过程中的偏差;三是在质量标准中增加炮制前后饮片的质量标准,不仅要有外观标准,更要有内在的定性和定量的质量标准,实行多指标综合评价,以全面控制饮片质量,保证临床用药安全、有效。
2.5规定贮存期限,改善贮存条件饮片性质特殊,易受贮存、养护环境影响而改变质量。
因此,监管部门应参照GMP制订饮片的贮存期限或使用期限,以保证饮片在流通中的质量。
同时应严格要求各级医疗机构执行仓库管理有关制度，,改善药房硬件设施,积极创建“规范药房”。
2.6加速中药饮片标准化、现代化步伐根据《药品管理法》第31条规定,国家食品药品监督管理局会同国家中医药管理局,已制定了第一批实施批准文号管理的中药饮片(70种),而临床常用饮片有500种左右,不难看出此项工作任重道远,需要进一步加大推进力度,实施中药饮片批准文号管理制度,实现饮片的品牌化,从而达到提高中药饮片质量的目的。
除了实行GMP条件下的生产,还需要在饮片的机械化生产和包装上下工夫。
如在不改变炮制规范、服用方法的前提下,进行中药饮片的包装改进,即采用在流水线上进行规范化的冲淋、烘干、精选、定量紫外照射,再采用电子称量方式,对中药饮片进行以“克”为单位的标准包装,并标明名称、规格、生产日期、保质期、产地、商标等信息。
总之,影响中药饮片的因素很多,只要从中药材生产经营的源头抓起,实行各个环节监管的制度化,技术质量的标准化,管理包装的有效化,法律法规的健全化,就会提高中药饮片的质量,使中药产业蓬勃发展。
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