一YY0053新旧版标准差异表

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新旧版标准差异项目及补充试验项目表

新旧版标准差异项目及补充试验项目表
——绕组漆包线被认为是裸露导线。
——在进行爬电距离与电气间隙的测量时,要施加一个作用力于裸露导线和易触及表面以尽量减少爬电距离与电气间隙。
爬电距离与电气间隙限值变化,需进行补充试验
12
16
接地
第19章接地
——未规定接地螺钉不得兼作它用。
第16章接地
——明确规定接地螺钉不得兼作它用。
——增加规定:接地端子或接地触点与接地金属部件之间的连接,应具有低电阻,通过试验来确定其是否合格:
第11章电气绝缘支持
——包含旧版标准第14章结构中14.3的内容。
增加:
——规定了支撑带电部件的绝缘材料或绝缘套管的最低运行温度。
需进行补充试验
10
12
绝缘结构评定
无对应章节
第12章绝缘结构评定
暂不执行
11
13
刷握
第14.4条
13章刷握
试验内容无变化,无需进行补充试验
12
14
非金属材料
第22章耐热、耐燃、和耐漏电痕迹
条款号变更及内容调整,无需补充试验
7
9
联接件
第20章联接件
——新旧版标准规定相同
第9章联接件
——与旧版标准无差异
条款号变更,无需补充试验
8
10
内部布线
第15章内部布线
第10章内部布线。增加:
——对电动机的引出线规定了最低耐热温度。
需补充试验,核查引出线的型号规格
9
11
电气绝缘支持
14.3
——未规定支撑带电部件的绝缘材料或绝缘套管的最低运行温度。
第14章非金属部件
——根据最新的材料试验方法标准对试验方法进行了详细规定
需进行补充试验

混凝土新旧标准对比表-混凝土

混凝土新旧标准对比表-混凝土

附件1:铁路混凝土工程新旧施工质量验收标准对比表序号原标准新标准差异情况《铁路混凝土工程施工质量验收补充标准》铁建设[2005]160号《铁路混凝土与砌体工程施工质量验收标准》TB10424-2003《铁路混凝土工程施工质量验收补充标准》混凝土分项工程原材料局部修订条文铁建设[2009]152号《铁路混凝土工程施工质量验收标准》TB10424—20101 4。

2.3模板的侧向弯曲<h/10004.2.3 模板的侧向弯曲<h/1000且〈15mm增加且〈15mm2 表4。

2.3模板安装允许偏差和检验方法梁底模拱度:+5㎜~—2㎜尺量删除项3 4.2.4 4.2.4 旧规范预埋件只有中心位置的检测;新规范增加了预埋件外露长度的检测允许偏差为0~+10。

4 4.3。

1:检验数量:施工单位、监理单位全部检查。

检验方法:施工单位拆模前进行一组同条件养护试件强度试验;监理单位见证试验。

第4章3节1条:施工单位、监理单位全部检查。

检验方法:施工单位拆模前进行一组同条件养护试件强度试验;监理单位检查试验报告。

拆除承重模板时,检验方法由见证试验,更改为监理单位检查试验报告5 5。

1。

2。

4钢筋保护层厚度5。

1.6.3 钢筋保护层厚度,垫块品种、规格、数量等浇筑混凝土前,施工单位对钢筋的检查增加垫块品种、规格、数量6 5。

2。

1:钢筋进场时,必须对其质量指标进行全面检查并按批抽取试件做屈服强度、抗拉强度、伸长率和冷弯试验,其质量应符合现行国家标准《钢筋混凝土用热轧光圆钢筋》(GB13013)、《钢筋混凝土用热轧带肋钢筋》(GB1499)和《低碳钢热轧圆盘条》(GB/T701)等的规定和设计要求.检验数量:以同牌号、同炉罐号、同规格、同交货状态的钢筋,每60t为一批,不足60 t也按一批第5章2节1条:钢筋进场时,必须对其质量指标进行全面检查,按批检查其直径、每延米重量并抽取试件做屈服强度、抗拉强度、伸长率和冷弯试验,其质量应符合国家现行标准《钢筋混凝土用钢》(GB1499)等的规定.检验数量:以同牌号、同炉罐号、同规格、同交货状态的钢筋,每60 t为一批,不足60 t也按一批计。

yy0053标准血室压力降检验方法解读

yy0053标准血室压力降检验方法解读

yy0053标准血室压力降检验方法解读1. 前言yy0053标准是血液透析设备相关的一个重要标准,其中包含了血液透析设备和相关配件的技术要求、试验方法等内容。

其中yy0053标准中关于血室压力降的检验方法对于血液透析设备的安全性和性能起着至关重要的作用。

本文将解读yy0053标准中关于血室压力降检验方法的要点和意义。

2. 血室压力降的定义血室压力降是指血液透析设备在正常工作状态下,在血室内外血液压力之差。

通俗地说,就是指在透析过程中,血液在通过血液透析设备时所需克服的阻力,也可理解为透析器内部的阻力。

血室压力降的大小直接影响透析器的透析效果和透析过程中对患者的影响,因此其检验方法的准确性和科学性至关重要。

3. yy0053标准中的血室压力降检验方法yy0053标准中对血室压力降的检验方法主要包括以下几个方面:A. 测量仪器及原理:yy0053标准中规定了测量血室压力降所需的测压仪器,要求测量范围、精度等指标,以保证测量的准确性。

B. 校准方法:标准中还详细描述了血室压力降仪器的校准方法,包括校准频率、校准程序等内容,以确保检测结果的可靠性和准确性。

C. 检验条件:标准中对血室压力降的检验条件也有详细的规定,包括透析液温度、流量、透析器型号等,这些条件的严格控制可以确保检验结果的科学性和可比性。

D. 检验步骤:标准中对血室压力降的检验步骤进行了详细描述,包括准备工作、实际检测操作、数据记录等内容,从而确保检验的完整性和可追溯性。

E. 结果评定:标准中规定了血室压力降的合格标准,即在特定条件下的血室压力降的上限值,以及对检验结果的评定方法。

4. 血室压力降检验方法的意义A. 提高设备安全性:通过严格按照yy0053标准中的血室压力降检验方法进行检验,可以有效提高血液透析设备的安全性,确保透析过程中患者的安全。

B. 保证设备性能:血室压力降检验方法可以客观地评估血液透析设备的性能,及时发现设备的缺陷和问题,从而及时修复和更换,确保透析效果的稳定性和一致性。

186项医疗器械行业标准出炉(附名单)

186项医疗器械行业标准出炉(附名单)

186项医疗器械行业标准出炉(附名单)4月29日,CFDA发布公告,又有93项医疗器械行业标准已经审定通过,现予以公布。

这93项行标包括:强制性标准28项,推荐性标准65项。

加上今年2月1日公布的93项行标和1项修改单,今年CFDA已经颁布了两批共186项医疗器械行业标准。

其中强制性标准42项,推荐性标准144项,还有YY 0477—2004《角膜塑形用硬性透气接触镜》第1号修改单1项。

所有强制性标准均自2018年1月1日起实施,推荐性标准自2017年1月1日起实施,修改单自发布之日起实施。

以下分别为强制性和推荐性行标的名单:序号42项强制性行标编号及名称1YY 0053—2016《血液透析及相关治疗血液透析器、血液透析滤过器、血液滤过器和血液浓缩器》2YY 0267—2016《血液透析及相关治疗血液净化装置的体外循环血路》3YY 0302.2—2016《牙科学旋转器械车针第2部分:修整用车针》4YY 0325—2016《一次性使用无菌导尿管》5YY 0477—2016《角膜塑形用硬性透气接触镜》6YY 0503—2016《环氧乙烷灭菌器》7YY 0504—2016《手提式蒸汽灭菌器》8YY 0604—2016《心肺转流系统血气交换器(氧合器)》9YY 0714.2—2016《牙科学活动义齿软衬材料第2部分:长期使用材料》10YY 0792.1—2016《眼科仪器眼内照明器第1部分:通用要求和试验方法》11YY 0983—2016《激光治疗设备红宝石激光治疗机》12YY 0992—2016《内镜清洗工作站》13YY 1048—2016《心肺转流系统体外循环管道》14YY 1271—2016《心肺转流系统一次性使用吸引管》15YY 1272—2016《透析液过滤器》16YY 1273—2016《血液净化辅助用滚压泵》17YY 1274—2016《压力控制型腹膜透析设备》18YY 1275—2016《热空气型干热灭菌器》19YY 1277—2016《蒸汽灭菌器生物安全性能要求》20YY 1282—2016《一次性使用静脉留置针》21YY 1289—2016《激光治疗设备眼科半导体激光光凝仪》22YY 1290—2016《一次性使用胆红素血浆吸附器》23YY 1296—2016《光学和光子学手术显微镜眼科用手术显微镜的光危害》24YY 1298—2016《医用内窥镜胶囊式内窥镜》25YY 1300—2016《激光治疗设备脉冲掺钕钇铝石榴石激光治疗机》26YY 1301—2016《激光治疗设备铒激光治疗机》27YY 1412—2016《心肺转流系统离心泵》28YY 1413—2016《离心式血液成分分离设备》29YY 0065—2016《眼科仪器裂隙灯显微镜》30YY 0118—2016《关节置换植入物髋关节假体》31YY 0299—2016《医用超声耦合剂》32YY 0315—2016《钛及钛合金牙种植体》33YY 0502—2016《关节置换植入物膝关节假体》34YY 0579—2016《眼科仪器角膜曲率计》35YY 0592—2016《高强度聚焦超声(HIFU)治疗系统》36YY 0605.12—2016《外科植入物金属材料第12部分:锻造钴-铬-钼合金》37YY 0621.1—2016《牙科学匹配性试验第1部分:金属-陶瓷体系》38YY 0803.3—2016《牙科学根管器械第3部分加压器》39YY 0989.6—2016《手术植入物有源植入医疗器械第6部分:治疗快速性心律失常的有源植入医疗器械(包括植入式除颤器)的专用要求》40YY 1057—2016《医用脚踏开关通用技术条件》41YY 1468—2016《用于医用气体管道系统的氧气浓缩器供气系统》42YY 1475—2016《激光治疗设备 Q开关掺钕钇铝石榴石激光治疗机》序号144项推荐性行标编号及名称1YY/T 0043—2016《医用缝合针》2YY/T 0064—2016《医用诊断X射线管组件电气及负载特性》3YY/T 0079—2016《医用金属夹》4YY/T 0243—2016《一次性使用注射器用活塞》5YY/T 0291—2016《医用X射线设备环境要求及试验方法》6YY/T 0294.1—2016《外科器械金属材料第1部分:不锈钢》7YY/T 0481—2016《医用诊断X射线设备测定特性用辐射条件》8YY/T 0583.2—2016《一次性使用胸腔引流装置第2部分:干封阀式》9YY/T 0589—2016《电解质分析仪》10YY/T 0624—2016《牙科学正畸弹性体附件》11YY/T 0625—2016《牙科学正畸丝》12YY/T 0663.3—2016《心血管植入物血管内器械第3部分:腔静脉滤器》13YY/T 0905.1—2016《牙科学场地设备第1部分:吸引系统》14YY/T 0971—2016《放射治疗用多元限束装置性能和试验方法》15YY/T 0972—2016《有源植入医疗器械植入式心律调节设备用四极连接器系统尺寸和试验要求》16YY/T 0973—2016《自动控制式近距离后装设备放射治疗计划系统性能和试验方法》17YY/T 0975—2016《麻醉和呼吸设备麻醉期间用于贴示在含药物注射器上的标签颜色、图案和特性》18YY/T 0976—2016《医用电气设备放射治疗用电离室剂量计》19YY/T 0977—2016《麻醉和呼吸设备口咽通气道》20YY/T 0978—2016《麻醉储气囊》21YY/T 0979—2016《一次性使用流产吸引管》22YY/T 0980.1—2016《一次性使用活组织检查针第1部分:通用要求》23YY/T 0981—2016《一次性使用五官冲洗器》24YY/T 0982—2016《热磁振子治疗设备》25YY/T 0984—2016《泪道塞》26YY/T 0985—2016《麻醉和呼吸设备上喉部通气道和接头》27YY/T 0987.1—2016《外科植入物磁共振兼容性第1部分:安全标记》28YY/T 0987.2—2016《外科植入物磁共振兼容性第2部分:磁致位移力试验方法》29YY/T 0987.3—2016《外科植入物磁共振兼容性第3部分:图像伪影评价方法》30YY/T 0987.4—2016《外科植入物磁共振兼容性第4部分:射频致热试验方法》31YY/T 0987.5—2016《外科植入物磁共振兼容性第5部分:磁致扭矩试验方法》32YY/T 0988.1—2016《外科植入物涂层第1部分:钴-28铬-6钼粉末》33YY/T 0988.2—2016《外科植入物涂层第2部分:钛及钛-6铝-4钒合金粉末》34YY/T 0988.11—2016《外科植入物涂层第11部分:磷酸钙涂层和金属涂层拉伸试验方法》35YY/T 0988.12—2016《外科植入物涂层第12部分:磷酸钙涂层和金属涂层剪切试验方法》36YY/T 0988.13—2016《外科植入物涂层第13部分:磷酸钙、金属和磷酸钙/金属复合涂层剪切和弯曲疲劳试验方法》37YY/T 0988.14—2016《外科植入物涂层第14部分:多孔涂层体视学评价方法》38YY/T 0988.15—2016《外科植入物涂层第15部分:金属热喷涂涂层耐磨性能试验方法》39YY/T 1031—2016《持针钳》40YY/T 1043.1—2016《牙科学牙科治疗机第1部分:通用要求与测试方法》41YY/T 1146—2016《医用光学仪器照度测试方法》42YY/T 1276—2016《医疗器械干热灭菌过程的开发、确认和常规控制要求》43YY/T1283—2016《可吸收性明胶海绵》44YY/T 1287.1—2016《颅外引流系统第1部分:颅脑穿刺外引流收集装置》45YY/T 1291—2016《一次性使用胰岛素泵用皮下输液器》46YY/T 1293.1—2016《接触性创面辅料第1部分:凡士林纱布》47YY/T 1293.2—2016《接触性创面敷料第2部分:聚氨酯泡沫敷料》48YY/T 1306—2016《熏蒸治疗仪》49YY/T 1307—2016《医用乳腺数字化X射线摄影用探测器》50YY/T 1308—2016《自动控制式近距离治疗后装设备》51YY/T 1309—2016《清洗消毒器超声清洗的要求和试验》52YY/T 1400—2016《牙科学牙科设备表面材料耐受化学消毒剂的测定》53YY/T 1401—2016《牙齿美白冷光仪》54YY/T 1402—2016《医疗器械蒸汽灭菌过程挑战装置适用性的测试方法》55YY/T 1404—2016《含铜宫内节育器用铜的技术要求与试验方法》56YY/T 1405—2016《机械避孕器械可重复使用的天然和硅橡胶阴道隔膜要求和试验》57YY/T 1406.1—2016《医疗器械软件第1部分:YY/T0316应用于医疗器械软件的指南》58YY/T 1407—2016《放射治疗模拟机影像系统性能和试验方法》59YY/T 1408—2016《单光子发射及X射线计算机断层成像系统性能和试验方法》60YY/T 1409—2016《等离子手术设备》61YY/T 1410—2016《平衡测试训练系统》62YY/T 1411—2016《牙科学对改善或维持牙科治疗机治疗用水微生物质量的措施进行评估的试验方法》63YY/T 1414—2016《血液透析设备液路用电磁阀技术要求》64YY/T 1415—2016《皮肤吻合器》65YY/T 1416.1—2016《一次性使用人体静脉血样采集容器中添加剂量的测定方法第1部分:乙二胺四乙酸(EDTA)盐》66YY/T 0127.18—2016《口腔医疗器械生物学评价第18部分:牙本质屏障细胞毒性试验》67YY/T 0316—2016《医疗器械风险管理对医疗器械的应用》68YY/T 0466.1—2016《医疗器械用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号第1部分:通用要求》69YY/T0467—2016《医疗器械保障医疗器械安全和性能公认基本原则的标准选用指南》70YY/T 0486—2016《激光手术专用气管导管标记和随机信息的要求》71YY/T 0496—2016《牙科学铸造蜡和基托蜡》72YY/T 0506.2—2016《病人、医护人员和器械用手术单、手术衣和洁净服第2部分:性能要求和试验方法》73YY/T 0586—2016《医用高分子制品 X 射线不透性试验方法》74YY/T 0616.1—2016《一次性使用医用手套第1部分:生物学评价要求与试验》75YY/T 0616.2—2016《一次性使用医用手套第2部分:测定货架寿命的要求和试验》76YY/T 0651.1—2016《外科植入物全髋关节假体的磨损第1部分:磨损试验机的载荷和位移参数及相关的试验环境条件》77YY/T 0652—2016《植入物材料的磨损聚合物和金属材料磨屑分离和表征》78YY/T 0734.4—2016《清洗消毒器第4部分:对非介入式等医疗器械进行湿热消毒的清洗消毒器要求和试验》79YY/T 0752—2016《电动骨组织手术设备》80YY/T 0869.1—2016《医疗器械不良事件分级编码结构第1部分:事件类型编码》81YY/T 0869.2—2016《医疗器械不良事件分级编码结构第2部分:评价编码》82YY/T 0980.2—2016《一次性使用活组织检查针第2部分:手动式》83YY/T 1015—2016《眼用持针钳》84YY/T 1286.2—2016《血小板贮存袋性能第2部分:血小板贮存性能评价指南》85YY/T 1287.2—2016《颅脑外引流系统第2部分:腰椎穿刺脑脊液外引流收集装置》86YY/T 1287.3—2016《颅脑外引流系统第3部分:颅脑外引流导管》87YY/T 1292.3—2016《医疗器械生殖和发育毒性试验第3部分:一代生殖毒性试验》88YY/T 1416.2—2016《一次性使用人体静脉血样采集容器中添加剂量的测定方法第2部分: 柠檬酸钠》89YY/T 1418—2016《眼科光学和仪器人眼像差表述》90YY/T 1419—2016《超声准静态应变弹性性能试验方法》91YY/T 1420—2016《医用超声设备环境要求及试验方法》92YY/T 1421—2016《载脂蛋白B测定试剂盒》93YY/T 1423—2016《幽门螺杆菌抗体检测试剂盒(胶体金法)》94YY/T 1424—2016《沙眼衣原体DNA检测试剂盒(荧光PCR法)》95YY/T 1425—2016《防护服材料抗注射针穿刺性能标准试验方法》96YY/T 1426.1—2016《外科植入物全膝关节假体的磨损第1部分:载荷控制的磨损试验机的载荷和位移参数及相关的试验环境条件》97YY/T 1426.2—2016《外科植入物全膝关节假体的磨损第2部分:测量方法》98YY/T 1427—2016《外科植入物可植入材料及医疗器械静态和动态腐蚀试验的测试溶液和条件》99YY/T 1428—2016《脊柱植入物相关术语》100YY/T 1429—2016《外科植入物丙烯酸类树脂骨水泥矫形外科用丙烯酸类树脂骨水泥弯曲疲劳性能试验方法》101YY/T 1430—2016《外科植入物用超高分子量聚乙烯小冲孔试验方法》102YY/T 1431—2016《外科植入物医用级超高分子量聚乙烯纱线》103YY/T 1432—2016《通过测量热封试样的密封强度确定医疗器械软性包装材料的热封参数的试验方法》104YY/T 1433—2016《医疗器械软性包装材料热态密封强度(热粘强度)试验方法》105YY/T 1434—2016《人类体外辅助生殖技术用医疗器械体外鼠胚试验》106YY/T 1436—2016《造口术和失禁辅助器具灌洗器要求和试验方法》107YY/T 1437—2016《医疗器械 YY/T 0316应用指南》108YY/T 1438—2016《麻醉和呼吸设备评价自主呼吸者肺功能的呼气峰值流量计》109YY/T 1439.2—2016《医用气体压力调节器第2部分:汇流排压力调节器和管道压力调节器》110YY/T 1440—2016《与医用气体系统一起使用的高压挠性连接》111YY/T1441—2016《体外诊断医疗器械性能评估通用要求》112YY/T 1442—2016《β2-微球蛋白定量检测试剂(盒)》113YY/T 1443—2016《甲型流感病毒抗原检测试剂盒(免疫层析法)》114YY/T 1444—2016《总蛋白测定试剂盒》115YY/T 1446—2016《医用内窥镜内窥镜器械掌式器械》116YY/T 1447—2016《外科植入物植入材料磷灰石形成能力的体外评估》117YY/T 1448—2016《脂蛋白(a)测定试剂盒》118YY/T 1449.3—2016《心血管植入物人工心脏瓣膜第3部分:经导管植入式人工心脏瓣膜》119YY/T 1450—2016《载脂蛋白A-I测定试剂(盒)》120YY/T 1451—2016《脑利钠肽和氨基末端脑利钠肽前体检测试剂(盒)(定量标记免疫分析法)》121YY/T 1452—2016《干式血液细胞分析仪(离心法)》122YY/T 1454—2016《自我检测用体外诊断医疗器械基本要求》123YY/T 1455—2016《应用参考测量程序对酶催化活性浓度赋值及其不确定度评定指南》124YY/T 1456—2016《铁蛋白定量检测试剂(盒)》125YY/T 1457—2016《无源外科植入物硅凝胶填充乳房植入物中寡聚硅氧烷类物质测定方法》126YY/T 1458—2016《抗甲状腺过氧化物酶抗体定量检测试剂(盒)(化学发光免疫分析法)》127YY/T 1459—2016《人类基因原位杂交检测试剂盒》128YY/T 1460—2016《血液流变仪》129YY/T 1461—2016《缺血修饰白蛋白测定试剂(盒)》130YY/T 1462—2016《甲型H1N1流感病毒RNA检测试剂盒(荧光PCR法)》131YY/T 1463—2016《医疗器械灭菌确认选择微生物挑战和染菌部位的指南》132YY/T 1464—2016《医疗器械灭菌低温蒸汽甲醛灭菌过程的开发、确认和常规控制要求》133YY/T 1465.1—2016《医疗器械免疫原性评价方法第1部分体外T淋巴细胞转化试验》134YY/T 1465.2—2016《医疗器械免疫原性评价方法第2部分血清免疫球蛋白和补体成分测定ELISA法》135YY/T 1466—2016《口腔X射线数字化体层摄影设备骨密度测定评价方法》136YY/T 1467—2016《医用包扎敷料救护绷带》137YY/T 1469—2016《便携式电动输液泵》138YY/T 1470—2016《一次性使用脐带剪(切)断器》139YY/T 1471—2016《含铜宫内节育器用含吲哚美辛硅橡胶技术要求与试验方法》140YY/T 1472.1—2016《胸科小切口器械第1部分:滑板式手术钳》141YY/T 1473—2016《医疗器械标准化工作指南涉及安全要求的标准制定》142YY/T 1474—2016《医疗器械可用性工程对医疗器械的应用》143YY/T 1476—2016《超声膀胱扫描仪通用技术条件》144YY/T 1477.1—2016《接触性创面敷料性能评价用标准试验模型第1部分:评价抗菌活性的体外创面模型》。

6.3技术要求对比表

6.3技术要求对比表

*****机
产品技术要求对比表
条款号旧版产品标准新版产品技术要求备注
前言医疗器械产品技术要求
医疗器械产品技术要求编号:*
****

范围
本标准规定了*****的产品分类、要求、试验方法、检
验规则及标志、包装、运输和贮存的要求。

本标准适用于****的医用激光治疗机(以下简称治疗
机)。

治疗机主要*****,以达到治疗目的。

2 规范性引用文件
下列文件中的条款通过本标准的引用而成为本标准的
条款。

凡是注日期的引用文件,其随后所有的修改单(不
包括勘误的内容)或修订版均不适用于本标准,然而,鼓励根据本标准达成协议的各方研究是否可适用这些文件的最新版本。

凡是不注日期的引用文件,其最新版本适用于本标准。

......
JB/T 9490-1999 二氧化碳激光器主要参数测试方法YY0505-2012 医用电气设备第1-2部分:安全通用要求并列标准:电磁兼容要求和实验
3 产品分类、组成和基本参数
3.1 激光产品辐射安全类别
按GB7247.1-2001中第9章规定为4类激光产品。

3.2 医用电气设备安全分类
按GB9706.1-2007中的规定为I类B型设备。

脚踏开关的防水等级为IPX8。

第3版与第2版标准条款的主要区别一览表-中国质量认证中心

第3版与第2版标准条款的主要区别一览表-中国质量认证中心

第3版与第2版标准条款的主要区别一览表-中国质量认证中心一、YY0267新旧版标准差异表章、节名称YY 0267-2008中条款YY0267-1995中对应条款条款号内容条款名称内容修改条款生物学评价4.1体外循环血路中直接或间接与血液接触的部件,都应评价为无生物危害性(检测项目:急性全身毒性、皮内刺激、皮肤致敏、细胞毒性、血液相容性) 4.6管道生物性能a.管道应无菌b.管道应无热原c.管道应无毒性d.管道应无溶血无菌 4.2 体外循环血路经过一个确认过的灭菌过程后应无菌无热原4.3 体外循环血路应无热原结构密合性4.4.1体外循环血路应能承受1.5倍于生产厂规定的最大正压和1.5倍于生产厂规定的最大负压,1.5倍负压如超出93.3kPa(700mmHg),则应施加93.3kPa(700mmHg),或者,若在高海拔地区应按5.5.1测试其可获得的低气压(需分别进行正压测试泄漏和负压测试泄漏)4.8.2管道承受100kPa的压力应无渗透破裂现象连接血液透析器、血液透析滤过器或血液滤过器的接头4.4.2. 1除非和体外循环血路设计成一个完整的系统,连接血液透析器、血液透析滤过器或血液滤过器的接头的尺寸应如图1所示4.2管道与净化器接口尺寸应符合图1的规定还原物质4.7.120mL检验液与同批空白对照液所消耗的高锰酸钾溶液[c(KMnO4)=0.002mol/L]的体积之差应不超过2.0 mL4.5.1还原管道溶出液20mL与同量空白对照液相比较,0.02mol/L高锰酸钾消耗量不应超过1.5 mL名称条款号内容条款名称内容重金属4.7.2当用原子吸收分光光度计法(AAS)或相当的方法进行测定时,检验液中钡、铬、铜、铅、锡的总含量应不超过1μg/mL。

镉的含量应不超过0.1μg/mL(仲裁法)。

当用比色法进行测定时,检验液呈现的颜色应不超过质量浓度ρ(Pb2+)=1μg/mL的标准对照液4.5.2重金属管道浸渍液的重金属含量中铅、锡、锌、铁和镉的含量总和不得超过5μg/mL,其中镉的含量应低于0.1μg/mL酸碱度4.7.3检验液与同批空白对照液对比,pH值之差应不超过1.5酸碱度管道溶出液与同批空白对照液作对照,pH值之差不得超过1.5蒸发残渣 4.7.4 100mL检验液的蒸发残渣的总量不超过2 mg4.5.4不挥发物管道溶出液100mL,不挥发物总量不得超过2 mg环氧乙烷残留量4.7.7体外循环血路用环氧乙烷气体灭菌时,其环氧乙烷残留量应不大于10μg/g4.7管道经灭菌后,不得变形、松动和改变材料的物理、化学性能。

新、旧版标准差异及补充试验项目表-江苏质监信息网

新、旧版标准差异及补充试验项目表-江苏质监信息网附件:新、旧版标准差异项目及补充试验项目表(GB17465.1)序号标准条款名称GB17465.1-1998要求内容GB 17465.1-2009要求内容补充试验项目1 8 标志第8章标志第8章标志第8.1条增加无螺纹端子的标识要求。

需进行补充试验。

2 9 尺寸和互换性第9章尺寸和互换性第9.6条进一步明确了不是参照标准活页所规定的尺寸的非标准器具耦合器的相关要求。

需进行补充试验。

没有分极性产品的标准活页要求。

增加了分极性连接器的标准活页C7A,分极性器具输入插座的标准活页C8C。

序号标准条款名称GB17465.1-1998要求内容GB 17465.1-2009要求内容补充试验项目器具输入插座边沿厚度为0.20mm。

标准活页C2、C8、C8C、C10、C14、C16、C16 A、C18、C20、C22、C24中的器具输入插座边沿厚度为0.15mm。

序号标准条款名称GB17465.1-1998要求内容GB 17465.1-2009要求内容补充试验项目3 12 端子和端头第12章端子和端头额定电流不超过16A的可拆线连接器应有1号接线端子。

这种接线端子可以连接横截面积不小于0.75 mm2,且不大于 1.5 mm2的导线。

第12章作了较大的编辑上修改。

对端子增加了测试要求,应符合IEC60999-1的要求。

需进行补充试验。

序号标准条款名称GB17465.1-1998要求内容GB 17465.1-2009要求内容补充试验项目4 14 防潮第14章防潮第15章的试验是紧接本章的试验,是在进行了本章试验的样品上做的试验。

核查试验项目。

序号标准条款名称GB17465.1-1998要求内容GB 17465.1-2009要求内容补充试验项目5 15 绝缘电阻和电气强度第15章绝缘电阻和电气强度软线的最大直径按照GB5023-1997《额定电压450/750 V及以下聚氯乙烯绝缘电缆》和GB5013-1997《额定电压450/750V及以下橡胶绝缘电缆》的规定。

新旧标准主要差异说明和标准换版的差异试验-中国质量认证中心

附件1一、新旧标准主要差异说明。

1、额定电流的标准值,新版5.3.2,老版5.3.2,新版表1中2P的额定电流标准值新增了2.5A。

2、标志试验,新版6.1,老版6.1,新版中的h)项试验装置的操作件的标识,新版要求为:用字母“T”或相应的文字表示;老版中只允许用字母“T”表示;新版中增加了l)PE线具有可开闭触头的示意图,例如用接线图说明(适用时)。

3、验证接地端子与易触及的金属部件之间的电阻,新版9.6.4,老版9.6.4,新版增加对PE线可断开的剩余电流保护插头,应在触头处于闭合位置时测量,并应分别在新的状态下和9.10.2的试验后测量。

4、温升试验顺序,新版9.8.3,老版9.8.3,新增加对开断开的PE线的温升考核要求及样品要求,为对PE线进行温升试验,制造商可提供一组特殊准备的试品,使PE线可连续地通过一个规定的试验电流。

5、极限温度下的动作特性试验,新版9.9.4.2,老版9.9.4.2,新版中明确了-25°C至+40°C之间使用的PRCD 的极限温度下的动作特性试验要求,而老版为正在考虑中。

6、对PE线可断开的剩余电流保护插头,PE线的脱扣动作特性试验,新版9.9.6,老版无,新版中增加了对PE线可断开的剩余电流保护插头,当PE导线流过规定的故障电流时或者存在危险的故障电压时,应能使剩余电流保护插头脱扣的试验要求。

7、PRCD的RCD部分的机械电气耐久性试验的试后要求,新版9.10.2.3,老版9.10.2.3,新版中增加了对PE线可断开的剩余电流保护插头,应按9.6.4检查PE线的电气性。

此外,还应检查PE线触头闭合时应比相线极和中性极的触头先接通,断开时应比相线极和中性极的触头后断开。

可通过检查机械结构或采用示波图来检验触头的接通和断开顺序。

8、移动式插座的机械强度试验,新版9.12.5,老版无,新版中增加了移动式插座机械强度的试验要求。

9、对4.3.2.2分类的PRCD,验证在电源故障时,出现剩余电流时的正确动作,新版9.17.3,老版9.17.2,新版中新增了对电源电压故障时不能自动断开但在电源故障时如出现危险状态能脱扣的PRCD,验证在电源故障时出现剩余电流时的正确动作的试验方法,老版未考虑中。

最新国家执行有效标准规范新旧对比

最新国家执行有效标准规范新旧对比最新国家执行有效标准新旧规范对比注:红色为改动后序号标准编号标准名称被代替编号1 工程建设国家标准1.GB/T50001-2010 房屋建筑制图统一标准GB/T50001-20012.GB/T50002-2013 建筑模数协调统一标准GBJ2-863.GB50003-2011 砌体结构设计规范GB50003-20014.GB50005-2003 木结构设计规范(2005年版)GBJ5-885.GB50006-2010 厂房建筑模数协调标准GBJ6-866.GB50007-2011 建筑地基基础设计规范GB50007-20027.GB50009-2012 建筑结构荷载规范GB50009-20018.GB50010-2010 混凝土结构设计规范(2015年版)GB50010-20029.GB50011-2010 建筑抗震设计规范(2016年版)GB50011-200110.GB50013-2006 室外给水设计规范GBJ13-8611.GB50014-2006 室外排水设计规范(2016年版)GBJ14-8712.GB50015-2003 建筑给水排水设计规范(2009年版)GBJ15-8813.GB50016-2014 建筑设计防火规范GB50016-2006,GB50045-9514.GB50017-2003 钢结构设计规范GBJ17-8815.GB50018-2002 冷弯薄壁型钢结构技术规范GBJ18-8716.GB50019-2015 工业建筑供暖通风与空气调节设计规范GB50019-200317.GB50021-2001 岩土工程勘察规范(2009年版)GB50021-9418.GB50023-2009 建筑抗震鉴定标准GB50023-9519.GB50025-2004 湿陷性黄土地区建筑规范GB50025-9020.GB50026-2007 工程测量规范GB50026-9321.GB50027-2001 供水水文地质勘查规范GBJ27-8822.GB50028-2006 城镇燃气设计规范GB50028-9323.GB50029-2014 压缩空气站设计规范GB50029-200324.GB50032-2003 室外给水排水和燃气热力工程抗震设计规范TJ32-7825.GB50033-2013 建筑采光设计标准GB/T50033-200126.GB50034-2013 建筑照明设计标准GB50034-200427.GB50037-2013 建筑地面设计规范GB50037-9628.GB50040-96 动力机器基础设计规范GBJ40-7929.GB50041-2008 锅炉房设计规范GB50041-9230.GB50046-2008 工业建筑防腐蚀设计规范GB50046-9531.GB50049-2011 小型火力发电厂设计规范GB50049-9432.GB50050-2007 工业循环冷却水处理设计规范GB50050-9533.GB50051-2013 烟囱设计规范GB50051-200234.GB50052-2009 供配电系统设计规范GB50052-9535.GB50053-2013 20kV及以下变电所设计规范GB50053-9436.GB50054-2011 低压配电设计规范GBJ54-95序号标准编号标准名称被代替编号37.GB50055-2011 通用用电设备配电设计规范GB50055-9338.GB50056-93 电热设备电力装置设计规范GBJ56-8339.GB50057-2010 建筑物防雷设计规范GB50057-9440.GB50058-2014 爆炸和火灾危险环境电力装置设计规范GB50058-9241.GB50059-2011 35~110kV变电所设计规范GBJ59-9242.GB50060-2008 3~110kV高压配电装置设计规范GBJ60-83,GB50060-9243.GB50061-2010 66kV及以下架空电力线路设计规范GB50061-9744.GB/T50062-2008 电力装置的继电保护和自动装置设计规范GB50062-9245.GB/T50063-2008 电力装置的电测量仪表装置设计规范GBJ63-9046.GB/T50064-2014 交流电气装置的过电压保护和绝缘配合设计规范GBJ64-8347.GB/T50065-2011 交流电气装置的接地设计规范GBJ65-8348.GB50067-2014 汽车库、修车库、停车场设计防火规范GB50067-9749.GB50068-2001 建筑结构可靠度设计统一标准GBJ68-8450.GB50069-2002 给水排水工程构筑物结构设计规范GBJ69-8451.GB50070-2009 矿山电力设计规范GB50070-9452.GB50077-2003 钢筋混凝土筒仓设计规范GBJ77-8553.GB50078-2008 烟囱工程施工及验收规范GBJ78-8554.GB/T50080-2016 普通混凝土拌合物性能试验方法标准GB/T50080-200255.GB/T50081-2002 普通混凝土力学性能试验方法标准GBJ81-8556.GB/T50082-2009 普通混凝土长期性能和耐久性能试验方法标准GBJ82-8557.GB/T50083-2014 建筑结构设计术语和符号标准GB/T50083-9758.GB50084-2001 自动喷水灭火系统设计规范(2005年局部修订)GBJ84-8559.GB50086-2015 岩土锚杆与喷射混凝土支护工程技术规范GB50086-200160.GB/T50087-2013 工业企业噪声控制设计规范GB50087-8561.GB50092-96 沥青路面施工及验收规范GBJ92-8662.GB50093-2013 自动化仪表工程施工及验收规范GB50093-200263.GB50094-2010 球型储罐施工及验收规范GB50094-9864.GB50094-2014 水文基本术语和符号标准GB/T50095-9865.GB50096-2011 住宅设计规范GB50096-9966.GBJ97-87 水泥混凝土路面施工及验收规范67.GB/T50102-2014 工业循环水冷却设计规范GB/T50102-200368.GB/T50103-2010 总图制图标准GB/T50103-200169.GB/T50104-2010 建筑制图标准GB/T50104-200170.GB/T50105-2010 建筑结构制图标准GB/T50105-200171.GB/T50106-2010 建筑给水排水制图标准GB/T50106-200172.GBJ/T50107-2010 混凝土强度检验评定标准GBJ107-8773.GB50108-2008 地下工程防水技术规范GB50108-200174.GB50112-2013 膨胀土地区建筑技术规范GBJ112-8775.GB50113-2005 滑动模板工程技术规范GBJ113-8776.GB/T50114-2010 暖通空调制图标准GB/T50114-200177.GB50116-2013 火灾自动报警系统设计规范GB50116-98序号标准编号标准名称被代替编号78.GB50117-2014 构筑物抗震鉴定标准GBJ117-8879.GB50118-2010 民用建筑隔声设计规范GBJ118-8880.GB50119-2013 混凝土外加剂应用设计规范GB50119-200381.GB50121-2005 建筑隔声评价标准82.GBJ50122-88 工业企业噪声测量规范83.GB/T50123-1999 土工试验方法标准GBJ123-8884.GBJ124-88 道路工程术语标准85.GB/T50125-2010 给水排水工程基本术语标准GBJ125-8986.GB50126-2008 工业设备及管道绝热工程施工规范GBJ126-8987.GB50128-2014 立式圆筒形钢制焊接油罐施工及验收规范GB50128-200588.GBJ129-2011 砌体基本力学性能试验方法标准GBJ129-9089.GB/T50132-2014 工程结构设计基本术语和通用符号GBJ132-90 GB/T50083-9790.GB50135-2006 高耸结构设计规范GBJ135-9091.GB50137-2011 城市用地分类与规划建设用地标准GBJ137-9092.GB50140-2005 建筑灭火器配置设计规范GBJ140-9093.GB50141-2008 给水排水构筑物施工及验收规范GBJ141-9094.GB50144-2008 工业建筑可靠性鉴定标准GB50144-9095.GB/T50145-2007 土的分类标准GBJ145-9096.GB/T50146-2014 粉煤灰混凝土应用技术规程GBJ146-9097.GBJ50147-2010 电气装置安装工程高压电器施工及验收规范GBJ147-9098.GBJ50148-2010 电气装置安装工程电力变压器、油浸电抗器、互感器施工及验收规范GBJ148-9099.GBJ50149-2010 电气装置安装工程母线装置施工及验收规范GBJ149-90 100. GBJ50150-2016 电气装置安装工程电气设备交接试验标准GBJ50150-2006 101. GB/T50152-2012 混凝土结构试验方法标准GB50152-92 102. GB50153-2008 工程结构可靠度设计统一标准GB50153-92 103. GB50155-2015 供暖通风与空气调节术语标准GB50155-92 104. GB50162-92 道路工程制图标准105. GB50164-2011 混凝土质量控制标准GB50164-92 106. GB50166-2007 火灾自动报警系统施工及验收规范GB50166-92 107. GB50168-2006 电气装置安装工程电缆线路施工及验收规范GB50168-92108. GB50169-2006 电气装置安装工程接地装置施工及验收规范(GB50169-2016,2017年4月1日实施)GB50169-92109. GB50170-2006 电气装置安装工程旋转电机施工及验收规范GB50170-92110. GB50171-2012 电气装置安装工程盘、柜及二次回路结线施工及验收规范GB50171-92111. GB50172-2012 电气装置安装工程蓄电池施工及验收规范GB50172-92112. GB50173-2014 电气装置安装工程66kV及以下架空电力线路施工及验收规范GB50173-92113. GB50175-2014 露天煤矿工程施工及验收规范GB50175-93 114. GB50176-2016 民用建筑热工设计规范GB50176-93 序号标准编号标准名称被代替编号115. GB50178-93 建筑气候区划标准116. GB50184-2011 工业金属管道工程施工质量验收规范GB50184-93 117. GB50185-2010 工业设备及管道绝热工程质量检验评定标准GB50185-93 118. GB50187-2012 工业企业总平面设计规范119. GB50189-2015 公共建筑节能设计标准GB50189-2005 120. GB50190-93 多层厂房楼盖抗微振设计规范121. GB50191-2012 构筑物抗震设计规范GB50191-93 122. GB50194-2014 建设工程施工现场供用电安全规范GB50194-93 123. GB50197-2015 煤碳工业露天矿设计规范GB50197-2005 124. GB50201-2012 土方与爆破工程施工及验收规范125. GB50202-2002 建筑地基基础工程施工质量验收规范GBJ202-83,201-83 126. GB50203-2011 砌体工程施工质量验收规范GB50203-2002 127. GB50204-2015 混凝土结构工程施工质量验收规范GB50204-2002(2011版)128. GB50205-2001 钢结构工程施工质量验收规范GB50205-95,221-95 129. GB50206-2012 木结构工程质量验收规范GB50206-2002 130. GB50207-2012 屋面工程质量验收规范GB50207-2002 131. GB50208-2011 地下防水工程质量验收规范GBJ208-2002 132. GB50209-2010 建筑地面工程施工质量验收规范GB50209-2002 133. GB50210-2001 建筑装饰装修工程质量验收规范GBJ210-83,JGJ73-91 134. GB50211-2014 工业炉砌筑工程施工及验收规范GB50211-2004 135. GB50212-2014 建筑防腐蚀工程施工及验收规范GB50212-2002 136. GB50214-2013 组合钢模板技术规范GB50214-2001 137. GB50215-2015 煤炭工业矿井设计规范GB50215-2005 138. GB50219-2014 水喷雾灭火系统技术规范GB50219-95 139. GB50222-95 建筑内部装修设计防火规范(2001年版)140. GB50223-2008 建筑工程抗震设防分类标准GB50223-2004 141. GB50224-2010 建筑防腐蚀工程质量检验评定标准GB50224-95 142. GB/T50228-2011 工程测量基本术语标准GB/T50228-96 143. GB50231-2009 机械设备安装工程施工及验收通用规范GB50231-98 144. GB50235-2010 工业金属管道工程施工及验收规范GB50235-97 145. GB50236-2011 现场设备、工业管道焊接工程施工及验收规范GB50236-98 146. GB50242-2002 建筑给水排水及采暖工程施工质量验收规范GBJ242-82,302-88147. GB50243-2002通风与空调工程施工质量验收规范(GB50243-2016,2017年7月1日实施)GB50243-97,304-88148. GB50252-2010 工业安装工程质量检验评定统一标准GB50252-94 149. GB50254-2014 电气装置安装工程低压电器施工及验收规范GB50254-96 150. GB50255-2014 电气装置安装工程电力交流设备施工及验收规范GB50255-96151. GB50256-2014 电气装置安装工程起重机电气装置施工及验收规范GB50256-96152. GB50257-2014 电气装置安装工程爆炸和火灾危险环境电气装置施工及验收规范GB50257-96序号标准编号标准名称被代替编号153. GB50260-2013 电力设施抗震设计规范GB50260-96 154. GB50261-2005 自动喷水灭火系统施工及验收规范GB50261-96 155. GB/T50262-2013 铁路工程基本术语标准GB/T50262-1997 156. GB50263-2007 气体灭火系统施工及验收规范GB50263-97 157. GB50264-2013 工业设备及管道绝热工程设计规范GB50264-97 158. GB50265-2010 泵站设计规范GB/T50265-97 159. GB50268-2008 给水排水管道工程施工及验收规范GB50268-97 160. GB50270-2010 输送设备安装工程施工及验收规范GB50270-98 161. GB50271-2009 金属切削机床安装工程施工及验收规范GB50271-98 162. GB50272-2009 锻压设备安装工程施工及验收规范GB50272-98 163. GB50273-2009 锅炉安装工程施工及验收规范GB50273-98 164. GB50274-2010 制冷设备、空气分离设备安装工程施工及验收规范GB50274-98 165. GB50275-2010 风机、压缩机、泵安装工程施工及验收规范GB50275-98 166. GB50276-2010 破碎、粉磨设备安装工程施工及验收规范GB50276-98 167. GB50277-2010 锻造设备安装工程施工及验收规范GB50277-98 168. GB50278-2010 起重设备安装工程施工及验收规范GB50278-98 169. GB/T50280-98 城市规划基本术语标准170. GB50281-2006 泡沫灭火系统施工及验收规范GB50281-98 171. GB50282-98 城市给水工程规划规范(GB50282-2016,2017年4月1日实施)172. GB50289-2016 城市工程管线综合规划规范GB50289-98 173. GB/T50290-2014 土工合成材料应用技术规范GB50290-98 174.GB/T50291-2015 房地产估价规范GB/T50291-1999 175. GB50292-2015 民用建筑可靠性鉴定标准GB50292-1999 176. GB50296-2014 管井技术规范GB50296-1999 177. GB/T50297-2006 电力工程基本术语标准GB50297-1999 178. GB50300-2013 建筑工程施工质量验收统一标准GB50300-2001 179. GB50303-2015 建筑电气安装工程施工质量验收规范GB50303-2002 180. GB50310-2012 电梯工程施工质量验收规范GB50310-2002 181. GB50311-2016 综合布线系统工程设计规范GB50311-2007 182. GB50312-2016 综合布线系统工程验收规范GB50312-2007 183. GB/T50314-2015 智能建筑设计标准GB/T50314-2006 184. GB/T50315-2011 砌体工程现场检测技术标准GB/T50315-2000 185. GB50316-2000 工业金属管道设计规范(2008年版)186. GB50318-2000 城市排水工程规划规范187. GB50319-2013 建设工程监理规范GB50319-2000 188. GB/T50323-2001 城市建设档案著录规范189. GB50324-2014 冻土工程地质勘察规范GB50324-2001 190. GB50325-2010 民用建筑工程室内环境污染控制规范GB50325-2001 191. GB/T50326-2006 建设工程项目管理规范GB/T50326-2001 192. GB50327-2001 住宅装饰装修工程施工规范序号标准编号标准名称被代替编号193. GB/T50328-2014 建设工程文件归档整理规范GB/T50328-2001 194. GB/T50329-2012 木结构试验方法标准GB/T50329-2002 195. GB50330-2013 建筑边坡工程技术规范GB50330-2002 196. GB50332-2002 给水排水工程管道结构设计规范GBJ69-84 197. GB50333-2013 医院洁净手术部建筑技术规范GB50333-2002 198. GB50334-2002 城市污水处理厂工程质量验收规范199. GB50335-2016 污水再生利用工程设计规范GB50335-2002 200. GB50336-2002 建筑中水设计规范201. GB50339-2013 智能建筑工程质量验收规范GB50339-2003 202. GB50340-2016 老年人居住建筑设计标准GB/T50340-2003 203.GB50341-2014 立式圆筒形钢制焊接油罐设计规范GB50341-2003 204. GB50343-2012 建筑物电子信息系统防雷技术规范GB50343-2004 205. GB/T50344-2004 建筑结构检测技术标准206. GB50345-2012 屋面工程技术规范GB50345-2004 207. GB50348-2004 安全防护工程技术规范208. GB50352-2005 民用建筑设计通则209. GB/T50353-2013 建筑工程建筑面积计算规范GB/T50353-2005 210. GB50354-2005 建筑内部装修防火施工及验收规范211. GB/T50355-2005 住宅建筑室内振动限值及其测量方法标准212. GB/T50358-2005 建筑项目工程总承包管理规范213. GB50359-2016 煤炭洗选工程设计规范GB50359-2005 214. 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GB/T50448-2008 水泥基灌浆材料应用技术规范242. GB50462-2015 数据中心基础设施施工及验收规范243. GB50464-2008 视频显示系统工程技术规范244. GB50465-2008 煤炭工业矿区总体规划规范245. GB/T50466-2008 煤炭工业供热通风与空气调节设计规范246. GB50468-2008 焊管工艺设计规范247. GB/T50476-2008 混凝土结构耐久性设计规范248. GB 50496-2009 大体积混凝土施工规范249. GB 50497-2009 建筑基坑工程监测技术规范250. GB50500-2013 建设工程工程量清单计价规范GB50500-2008 251. GB/T50502-2009 建筑施工组织设计规范252. GB/T 50504-2009 民用建筑设计术语标准253. GB/T50538-2010 埋地钢质管道防腐保温层技术标准254. GB50550-2010 建筑结构加固工程施工质量验收规范255. GB50555-2010 民用建筑节水设计标准256. GB50556-2010 工业企业电气设备抗震设计规范257. GB50574-2010 墙体材料应用统一技术规范258. GB50575-2010 1kV及以下配线工程施工与验收规范259. GB50576-2010 铝合金结构工程施工质量验收规范260. GB50582-2010 室外作业场地照明设计标准261. GB50583-2010 选煤厂建筑结构设计规范262. GB50601-2010 建筑物防雷工程施工与质量验收规范263. GB/T50604-2010 民用建筑太阳能热水系统评价标准264. GB/T50605-2010 住宅区和住宅建筑内通信设施工程设计规范265. GB50606-2010 智能建筑工程施工规范266. GB50617-2010 建筑电气照明装置施工与验收规范267. GB50618-2011 房屋建筑和市政基础设施工程质量检测技术管理规范268. GB/T50621-2010 钢结构现场检测技术标准269. GB/T50624-2010 住宅区和住宅建筑内通信设施工程验收规范270. GB/T50626-2010 住房公积金支持保障性住房建设项目贷款业务规范271. GB50628-2010 钢管混凝土工程施工质量验收规范序号标准编号标准名称被代替编号272. GB/T50640-2010 建筑工程绿色施工评价标准273. GB50642-2011 无障碍设施施工验收及维护规范274. GB/T50651-2011 煤炭工业矿区总体规划文件编制标准275. GB50654-2011 有色金属工业安装工程质量验收统一标准276. GB50656-2011 建筑施工企业安全生产管理规范277. GB/T50658-2011 煤炭工业矿区机电设备修理厂工程建设项目设计文件编制标准278. GB/T50659-2011 煤炭工业矿区水煤浆工程建设项目设计文件编制标准279. GB50661-2011 钢结构焊接规范280. GB50666-2011 混凝土结构工程施工规范281. GB/T50668-2011 节能建筑评价标准282. GB50669-2011 钢筋混凝土筒仓施工与质量验收规范283. GB/T50670-2011 机械设备安装工程术语标准284. GB50683-2011 现场设备、工业管道焊接工程施工质量验收规范285. GB50693-2011 坡屋面工程技术规范286. GB50702-2011 砌体结构加固设计规范287. GB50720-2011 建设工程施工现场消防安全技术规范288. GB50726-2011 工业设备及管道防腐蚀工程施工规范289. GB50727-2011 工业设备及管道防腐蚀工程施工质量验收规范290. GB/T50733-2011 预防混凝土碱骨料反应技术规范291. GB50736-2012 民用建筑供暖通风与空气调节设计规范292. GB50738-2011 通风与空调工程施工规范293. GB50739-2011 复合土钉墙基坑支护技术规范294. GB/T50743-2012 工程施工废弃物再生利用技术规范295. GB/T50748-2011 选煤工艺制图标准296. GB50755-2012 钢结构工程施工规范297. GB/T50772-2012 木结构工程施工规范298. GB/T50783-2012 复合地基技术规范299. GB/T50784-2013 混凝土结构现场检测技术标准300. GB/T50785-2012 民用建筑室内热湿环境评价标准301. GB/T50786-2012 建筑电气制图标准302. GB50787-2012 民用建筑太阳能空调工程技术规范303. GB50788-2012 城镇给水排水技术规范304. GB/T50801-2013 可再生能源建筑应用工程评价标准305. GB50810-2012 煤炭工业给水排水设计规范306. GB/T50820-2013 建材矿山工程建设项目设计文件编制标准307. GB50821-2012 煤炭工业环境保护设计规范308. GB50829-2013 租赁模板脚手架维修保养技术规范309. GB50838-2015 城市综合管廊工程技术规范序号标准编号标准名称被代替编号310. GB/T50841-2013 建设工程分类标准311. GB50842-2013 建材矿山工程施工与验收规范312. GB50843-2013 建筑边坡工程鉴定与加固技术规范313. GB/T50844-2013 工程建设标准实施评价规范314. GB/T50851-2013 建设工程人工材料设备机械数据标准315. GB/T50852-2013 建筑工程咨询分类标准316. GB50854-2013 房屋建筑与装饰工程工程量计算规范317. GB50856-2013 通用安装工程工程量计算规范318. GB50857-2013 市政工程工程量计算规范319. GB50859-2013 矿山工程工程量计算规范320. GB50860-2013 构筑物工程工程量计算规范321. GB50868-2013 建筑工程容许振动标准322. GB50869-2013 生活垃圾卫生填埋处理技术规范323. GB50870-2013 建筑施工安全技术统一规范324. GB50874-2013 煤炭工业半地下储仓建筑结构设计规范325. GB/T50875-2013 工程造价术语标准326. GB50877-2014 防火卷帘、防火门、防火窗施工及验收规范327. GB/T50878-2013 绿色工业建筑评价标准328. GB50884-2013 钢筒仓技术规范329. GB/T50887-2013 人造板工程环境保护设计规范330. GB/T50888-2013 人造板工程节能设计规范331. GB50889-2013 人造板工程职业安全卫生设计规范332. GB50890-2013 饰面人造板工程设计规范333. GB/T50893-2013 供热系统节能改造技术规范334. GB50896-2013 压型金属板工程应用技术规范335. GB50898-2013 细水雾灭火系统技术规范336. GB/T50899-2013 房地产估价基本术语标准337. GB50901-2013 钢-混凝土组合结构施工规范338. GB/T50903-2013 市政工程施工组织设计规范339. GB/T50905-2014 建筑工程绿色施工规范340. GB/T50908-2013 绿色办公建筑评价标准341. GB50917-2013 钢-混凝土组合桥梁设计规范342. GB50918-2013 城镇建设智能卡系统工程技术规范343. GB50923-2013 钢管混凝土拱桥技术规范344. GB50924-2014 砌体结构工程施工规范345. GB50936-2014 钢管混凝土结构技术规范346. GB50937-2013 选煤厂管道安装工程施工与验收规范347. GB/T50941-2014 建筑地基基础术语标准348. GB50944-2013 防静电工程施工与质量验收规范349. GB50946-2013 煤矿设备安装工程质量验收规范序号标准编号标准名称被代替编号350. GB/T50947-2014 建筑日照计算参数标准351. GB50953-2014 网络互联调度系统工程技术规范352. GB50968-2014 露天煤矿工程施工规范353. GB50974-2014 消防给水及消火栓系统技术规范354. GB/T50976-2014 继电保护及二次回路安装及验收规范355. GB50981-2014 建筑机电工程抗震设计规范356. GB50982-2014 建筑与桥梁结构监测技术规范357. GB/T51003-2014 矿物掺合料应用技术规范358. GB51004-2015 建筑地基基础工程施工规范359. GB51011-2014 煤矿选煤设备安装工程施工与验收规范360. GB51016-2014 非煤露天矿边坡工程技术规范361. GB51017-2014 古建筑防雷工程技术规范362. GB51022-2015 门式刚架轻型房屋钢结构技术规范363. GB/T51025-2016 超大面积混凝土地面无缝施工技术规范364. GB/T51028-2015 大体积混凝土温度测控技术规范365. GB51038-2015 城市道路交通标志和标线设置规范366. GB51039-2014 综合医院建筑设计规范367. GB/T51040-2014 地下水监测工程技术规范368. GB51049-2014 电气装置安装工程串联电容器补偿装置施工及验收规范369. GB51062-2014 煤矿设备安装工程施工规范370. GB/T51068-2014 煤炭工业露天矿机电设备修理设施设计规范371. GB/T51075-2015 选矿机械设备工程安装规范372. GB51081-2015 低温环境混凝土应用技术规范373. GB/T51082-2015 工业建筑涂装设计规范374. GB/T51095-2015 建设工程造价咨询规范375. GB/T51129-2015 工业化建筑评价标准376. GB/T51130-2016 沉井与气压沉箱施工规范377. GB/T51140-2015 建筑节能基本术语标准378. GB/T51141-2015 既有建筑绿色改造评价标准379. GB51145-2015 煤矿电气设备安装工程施工与验收规范380. GB/T51153-2015 绿色医院建筑评价标准381. GB51160-2016 纤维增强塑料设备和管道工程技术规范382. GB/T51161-2016 民用建筑能耗标准383. GB51162-2016 重型结构和设备整体提升技术规范384. GB51179-2016 煤矿井下煤炭运输设计规范385. GB51181-2016 煤炭洗选工程节能设计规范386. GB51184-2016 矿山提升井塔设计规范387. GB/T51187-2016 城市排水防涝设施数据采集与维护技术规范388. GB/T51188-2016 建筑与工业给水排水系统安全评价标准序号标准编号标准名称被代替编号389. GB51201-2016 沉管法隧道施工与质量验收规范390. GB51203-2016 高耸结构工程施工质量验收规范391. GB51210-2016 建筑施工脚手架安全技术统一标准392. GB/T51212-2016 建筑信息模型应用统一标准393. MT5010-95 煤矿安装工程质量检验评定标准2 工程建设行业标准1.JGJ1-2014 装配式混凝土结构技术规程JGJ1-912.JGJ3-2010 高层建筑混凝土结构技术规程JGJ3-20023.JGJ6-2011 高层建筑箱型与筏型基础技术规范JGJ6-994.JGJ7-2010 网架结构设计与施工规程JGJ61-20035.JGJ8-2016 建筑变形测量规程JGJ8-20076.JGJ/T10-2011 混凝土泵送施工技术规程JGJ/T10-957.JGJ12-2006 轻骨料混凝土结构技术规程JGJ12-998.JGJ13-2014 约束砌体与配筋砌体结构技术规程JGJ/T13-949.JGJ/T14-2011 混凝土小型空心砌块建筑技术规程JGJ/T14-200410.JGJ/T15-2008 早期推定混凝土强度试验方法JGJ15-8311.JGJ16-2008 民用建筑电气设计规范JGJ/T16-9212.JGJ/T17-2008 蒸压加气混凝土应用技术规程JGJ/T17-8413.JGJ18-2012 钢筋焊接及验收规程JGJ18-200314.JGJ19-2010 冷拔低碳钢丝应用技术规程JGJ19-9215.JGJ22-2012 钢筋混凝土薄壳结构设计规程16.JGJ/T23-2011 回弹法检测混凝土抗压强度技术规程JGJ/T23-200117.JGJ26-2010 严寒和寒冷地区居住建筑节能设计标准JGJ26-9518.JGJ/T27-2014 钢筋焊接接头试验方法标准JGJ/T27-200119.JGJ/T29-2015 建筑涂饰工程施工及验收规范JGJ/T29-200320.JGJ/T30-2015 房地产业基本术语标准JGJ/T30-200321.JGJ33-2012 建筑机械使用安全技术规程JGJ33-200122.JGJ36-2005 宿舍建筑设计规范JGJ36-8723.JGJ46-2005 施工现场临时用电安全技术规范JGJ46-8824.JGJ51-2002 轻骨料混凝土技术规程JGJ51-9025.JGJ52-2006 普通混凝土用砂、石质量及检验方法标准JGJ52-92,JGJ53-9226.JGJ53-92 普通混凝土用碎石和卵石质量标准及检验方法JGJ53-7927.JGJ/T53-2011 房屋渗漏修缮技术规程CJJ62-9528.JGJ55-2011 普通混凝土配合比设计规程JGJ55-200029.JGJ59-2011 建筑施工安全检查标准JGJ59-9930.JGJ63-2006 混凝土用水标准JGJ63-8931.JGJ65-2013 液压滑动模板施工安全技术规程JGJ65-8932.JGJ/T70-2009 建筑砂浆基本性能试验方法标准33.JGJ74-2003 建筑工程大模板技术规程34.JGJ/T77-2010 施工企业安全生产评价标准JGJ/T77-2003序号标准编号标准名称被代替编号35.JGJ79-2012 建筑地基处理技术规范JGJ79-200336.JGJ80-2016 建筑施工高处作业安全技术规范JGJ80-9137.JGJ82-2011 钢结构高强度螺栓连接技术规程38.JGJ82-2011 钢结构高强度螺栓连接技术规程JGJ82-9139.JGJ85-2010 预应力筋用锚具、夹具和连接器应用技术规程JGJ85-200240.JGJ/T87-2012 建筑工程地质勘探与取样技术规程JGJ87-9241.JGJ88-2010 龙门架及井架物料提升机安全技术规范JGJ88-9242.JGJ92-2016 无粘结预应力混凝土结构技术规程JGJ/T92-200443.JGJ94-2008 建筑桩基技术规范JGJ94-9444.JGJ95-2011 冷轧带肋钢筋混凝土结构技术规程JGJ95-200345.JGJ96-2011 钢框胶合板模板技术规程JGJ96-9546.JGJ/T97-2011 工程抗震术语标准JGJ/T97-9547.JGJ/T98-2010 砌筑砂浆配合比设计规程JGJ98-200048.JGJ99-2015 高层民用建筑钢结构技术规范JGJ99-9849.JGJ101-2015 建筑抗震试验规程JGJ101-9650.JGJ102-2003 玻璃幕墙工程技术规范JGJ102-9651.JGJ103-2008 塑料门窗工程技术规范JGJ103-9652.JGJ/T104-2011 建筑工程冬期施工规程JGJ104-9753.JGJ/T105-2011 机械喷涂抹灰施工规程JGJ/T105-9654.JGJ106-2014 建筑基桩检测技术规范JGJ106-200355.JGJ107-2016 钢筋机械连接通用技术规程JGJ107-201056.JGJ110-2008 建筑工程饰面砖粘结强度检验标准JGJ110-9757.JGJ111-2016 建筑与市政工程地下水控制技术规范JGJ111-9858.JGJ113-2015 建筑玻璃应用技术规程JGJ113-200959.JGJ/T114-2014 钢筋焊接网混凝土结构技术规程JGJ/T114-200360.JGJ115-2013 冷轧扭钢筋混凝土构件技术规程JGJ115-200661.JGJ116-2009 建筑抗震加固技术规程JGJ116-9862.JGJ118-2011 冻土地区建筑地基基础设计规范63.JGJ/T119-2008 建筑照明术语标准JGJ/T119-9864.JGJ120-2012 建筑基坑支护技术规程JGJ120-9965.JGJ/T121-2015 工程网络计划技术规程JGJ/T121-9966.JGJ123-2012 既有建筑地基基础加固技术规范JGJ123-200067.JGJ125-2016 危险房屋鉴定标准JGJ125-9968.JGJ126-2015 外墙饰面砖工程施工及验收规程JGJ126-200069.JGJ128-2010 建筑施工门式钢管脚手架安全技术规范JGJ128-200070.JGJ/T129-2012 既有采暖居住建筑节能改造技术规程JGJ129-200071.JGJ130-2011 建筑施工扣件式钢管脚手架安全技术规范JGJ130-200172.JGJ/T132-2009 居住建筑节能检测标准JGJ132-200173.JGJ133-2001 金属与石材幕墙工程技术规范74.JGJ/T136-2001 贯入法检测砌筑砂浆抗压强度技术规程75.JGJ138-2016 组合结构设计规范JGJ138-2001序号标准编号标准名称被代替编号76.JGJ/T139-2001 玻璃幕墙工程质量检验标准77.JGJ140-2004 预应力混凝土结构抗震设计规程78.JGJ141-2004 通风管道技术规程79.JGJ142-2012 辐射供暖供冷技术规程JGJ142-200480.JGJ144-2004 外墙外保温工程技术规程81.JGJ145-2013 混凝土结构后锚固技术规程JGJ145-200482.JGJ146-2013 建筑施工现场环境与卫生标准JGJ146-200483.JGJ147-2016 建筑拆除工程安全技术规范JGJ147-200484.JGJ149-2006 混凝土异型柱结构技术规程85.JGJ/T152-2008 混凝土中钢筋检测技术规程86.JGJ155-2013 种植屋面工程技术规程JGJ155-200787.JGJ/T157-2014 建筑轻质条板隔墙技术规程JGJ/T157-200888.JGJ160-2016 施工现场机械设备检查技术规范JGJ160-200889.JGJ162-2008 建筑施工模板安全技术规范90.JGJ164-2008 建筑施工木脚手架安全技术规范91.JGJ165-2010 地下建筑工程逆作法技术规程92.JGJ166-2016 建筑施工碗扣式钢管脚手架安全技术规范JGJ166-200893.JGJ167-2009 湿陷性黄土地区建筑基坑工程安全技术规程94.JGJ169-2009 清水混凝土应用技术规程95.JGJ171-2009 三岔双向挤扩灌注桩设计规程96.JGJ172-2012 建筑陶瓷薄板应用技术规程JGJ172-200997.JGJ173-2009 供热计量技术规程98.JGJ/T175-2009 自流平地面工程技术规程99.JGJ 176-2009 公共建筑节能改造技术规范100. JGJ/T 178-2009 补偿收缩混凝土应用技术规程101. JGJ 180-2009 建筑施工土石方工程安全技术规范102. JGJ/T181-2009 房屋建筑与市政基础设施工程检测分类标准103. JGJ/T182-2009 锚杆锚固质量无损检测技术规程104. JGJ 183-2009 液压升降整体脚手架安全技术规程105. JGJ 184-2009 建筑施工作业劳动防护用品配备及使用标准106. JGJ/T 185-2009 建筑工程资料管理规程107. JGJ/T 186-2009 逆作复合桩基技术规程108. JGJ/T 187-2009 塔式起重机混凝土基础工程技术规程109. JGJ/T188-2009 施工现场临时建筑物技术规范110. JGJ/T189-2009 建筑起重机械安全评估技术规程111. JGJ190-2010 建筑工程检测试验技术管理规范112. JGJ/T191-2009 建筑材料术语标准113. JGJ/T192-2009 钢筋阻锈剂应用技术规程114. JGJ/T193-2009 混凝土耐久性检验评定标准115. JGJ/T194-2009 钢管满堂支架预压技术规程序号标准编号标准名称被代替编号116. JGJ195-2010 液压爬升模板工程技术规程117. JGJ196-2010 建筑施工塔式起重机安装、使用、拆卸安全技术规程118. JGJ/T197-2010 混凝土预制拼装塔机基础技术规程119. JGJ/T198-2010 施工企业工程建设技术标准化管理规范120. JGJ/T199-2010 型钢水泥土搅拌墙技术规程121. JGJ/T200-2010 喷涂聚脲防水工程技术规程122. JGJ/T201-2010 石膏砌块砌体技术规程123. JGJ202-2010 建筑施工工具式脚手架安全技术规范124. JGJ/T204-2010 建筑施工企业管理基础数据标准125. JGJ/T205-2010 建筑门窗工程检测技术规程126. JGJ206-2010 海砂混凝土应用技术规范127. JGJ/T207-2010 装配箱混凝土空心楼盖结构技术规程128. JGJ/T208-2010 后锚固法检测混凝土抗压强度技术规程129. JGJ209-2010 轻型钢结构住宅技术规程130. JGJ/T211-2010 建筑工程水泥—水玻璃双液注浆技术规程131. JGJ/T212-2010 地下工程渗漏治理技术规程132. JGJ214-2010 铝合金门窗工程技术规范133. JGJ215-2010 建筑施工升降机安装、使用、拆卸安全技术规程134. JGJ217-2010 纤维石膏空心大板复合墙体结构技术规程135. JGJ/T220-2010 抹灰砂浆技术规程136. JGJ/T221-2010 纤维混凝土应用技术规程137. JGJ/T223-2010 预拌砂浆应用技术规程138. JGJ224-2010 预制预应力混凝土装配整体式框架结构技术规程139. JGJ/T225-2010 大直径扩底灌注桩技术规程140. JGJ/T229-2010 民用建筑绿色设计规范。

血液透析质量控制和管理指导原则

血液透析质量控制和管理指导原则中国医院协会血液净化中心管理分会2009年11月修订目录一、医院资质二、人员资质三、分区四、器材设备五、透析用水和透析液六、感染控制措施七、病历档案管理八、血液透析器的复用九、其它规章制度十、继续教育十一、接受评估、考核十一、收费管理附件附件1.中华人民共和国国家标准《医院消毒卫生标准》(GB 15982-1995)附件2. 国家食品药品监督管理局《医疗器械管理方法》“血液净化设备和血液净化器具”部分附件3. 中华人民共和国医药行业标准《心血管植入物和人工器官血液透析器、血液透析滤过器、血液滤过器和血液浓缩器》(YY 0053-2008)附件4. 中华人民共和国医药行业标准《血液透析及相关治疗用浓缩物》(YY 0598—2006)附件5. 中华人民共和国卫生部《消毒技术规范》(2002年版)中有关物体和环境表面消毒方法附件6. 中华人民共和国卫生部《消毒技术规范》(2002年版)中有关污水和污物的处理方法附件7. 卫生部关于印发《血液透析器复用操作规范》的通知(卫医发[2005]330号)及委托中华医学会制定的《血液透析器复用操作规范》1.范围2.需说明的医疗问题3.复用记录4.复用人员资格与培训5.复用设备及用水要求6.复用间环境的安全要求7.血液透析器标识8.血液透析器复用9.血液透析器使用前检测10.血液透析器使用中监测11.透析结束后处理12.质量控制附件1 血液透析器半自动复用程序附件2 血液透析器自动复用程序附件3 名词解释血液透析是慢性肾衰竭病人赖以生存的肾脏替代治疗手段之一,也为急性肾衰竭患者完全或部分恢复肾功能创造了条件。

血液透析时需要将病人血液引出体外,血液在透析器中与透析液进行物质交换,达到清除体内代谢废物、排出体内多余的水分和纠正电解质、酸碱平衡的目的。

为了规范血液透析治疗的管理,保证治疗的质量和病人的安全,2007年11月中国医院协会血液净化中心管理分会制定了“血液透析质量控制管理规范(草案)”。

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