中国临床实践指南政策与管理
制订修订《临床诊疗指南》的基本方法及程序(最全版)
提出制订/修订我国《临床诊疗指南》的基本方法和程序规则，即《制订/修订V 临床诊疗指南＞的指南》。
二、总则1・使用者：本《制订/修订V临床诊疗扌旨南〉的指南》适用于扌旨南制/修订的领导者、指南的管理参加者、指南的评审者、所有关注指南制/修订者。
2•临床诊疗指南的定义：临床诊疗指南是指针对特定的临床情况，系统制订出帮助临床医生和患者做出恰当处理的推荐意见。
3・制/修订指南必须采用的方法:扌旨南制/修订过程须采纳国际和国内循证扌旨南制/修订的方法，确保制/ 修订的指南避免偏倚，符合高质量临床诊疗的需求。
指南的推荐意见应基于对现有证据通过系统综述形成的证据以及对各种可选的干预方式进行利弊评价之后提出的最优指导意见。
4・最终形成指南的要求：通过提供明晰的制/修订程序，保证制/修订指南的流程化、标准化；通过明确、清晰的推荐意见形成流程，保证所有发布指南的规范性、可信性、可用性和可及性。
5・制/修订指南的管理：所有中华医学会及各级分会制/修订的指南均由中华医学会统一管理, 涉及申报、备案、撰写、表决、发布、试用反馈、实施后评价等环节。
三、制/修订指南的程序及方法（一）启动与规划指南制/修订前应充分了解同领域有无其他指南的制/修订者、可利用资源，以及已有证据的质量。
若同领域有相同或相近指南，指南制/修订组织者应对已有资源进行评估。
评估意见应着重于已有指南的质量和适用性。
扌旨南制/修订规划需报中华医学会备案。
对于已有的质量较高、适用性好的指南，学会应组织改写;若国内无同类指南，或指南质量较差,可以启动指南制/修订程序。
规划阶段应明确指南制/修订的目的、资全来源、使用者、受益者及时间安排等问题。
*1・立项备案：在指南制/修订工作启动前，由各"专科分会"向中华医学会指南制/修订专设机构提交立项申请,进行备案。
备案成功后方能启动制/修订工作。
立项备案阶段"专科分会”应提交立项申请表、明确指南制/修订的首席专家、工作小组组长、专家组名单以及制/修订的经费来源和推进规划等。
中国老年衰弱相关内分泌激素管理临床实践指南(2023)解读PPT课件
通过规范化的内分泌激素管理，有望改善老年衰 弱患者的身体状况，提高其生活质量和预后。
未来研究方向及挑战
深化基础研究
需要进一步深入研究老年衰弱相关内 分泌激素的生理、病理机制，以揭示 其本质和发展规律。
加强临床实践研究
需要开展更多大规模、多中心的临床 实践研究，以验证指南的实用性和有 效性，并不断完善和优化临床实践方 案。
加强监测与随访
在激素治疗过程中，应加强对患者慢性疾病的监测和随访，及时发现并处理可能出现的不 良反应和并发症。
肝肾功能不全患者用药调整建议
01
肝肾功能评估
在开始激素治疗前，应对患者的肝肾功能进行全面评估，了解患者肝肾
功能的损害程度。
02 03
药物剂量调整
根据患者的肝肾功能情况，调整激素药物的剂量和使用频率。对于肝肾 功能不全的患者，应适当减少药物剂量或延长给药间隔，以避免药物蓄 积和不良反应的发生。
疏松、心血管疾病等。但需注意雌激素替代治疗可能增加乳腺癌和子宫
内膜癌的风险。
02
孕激素替代治疗
通过补充孕激素来缓解老年女性因孕激素水平下降引起的症状，如月经
不规律和更年期症状。但需注意孕激素替代治疗可能增加血栓形成的风
险。
03
联合激素替代治疗
针对多种激素水平下降的老年女性，可考虑联合使用雌激素和孕激素进
临床表现与分型
临床表现
老年衰弱主要表现为体重减轻、肌肉减少、力量下降、步速 减慢、活动耐力降低等。同时，患者还可能出现认知功能减 退、睡眠障碍、营养不良、免疫功能低下等非特异性表现。
分型
根据临床表现和严重程度，老年衰弱可分为轻度、中度和重 度三种类型。轻度衰弱患者症状较轻，生活能力基本正常； 中度衰弱患者症状明显，生活能力受到一定影响；重度衰弱 患者症状严重，生活能力严重受损。
医疗器械免临床试验指南(大全)
医疗器械免临床试验指南（大全）一、引言医疗器械是用于人体的仪器、设备、器具、材料或其他物品，包括所需要的软件。
医疗器械的研究、生产、经营和使用，关系到人民群众的身体健康和生命安全，是国家重点监管的领域。
在我国，根据《医疗器械监督管理条例》的规定，医疗器械必须经过严格的临床试验，以证明其安全性和有效性。
然而，在特定情况下，医疗器械可以免除临床试验。
本文将详细阐述医疗器械免临床试验的相关政策、条件和程序，以帮助相关企业和研究人员了解和掌握这一政策。
二、医疗器械免临床试验政策根据《医疗器械监督管理条例》和《医疗器械临床试验质量管理规范》，以下情况下的医疗器械可以免除临床试验：1. 已有充分科学依据证明产品安全性和有效性，且生产工艺和生产过程无重大变化的同类产品。
2. 经过评估，产品符合国家规定的免临床试验医疗器械目录的。
3. 在紧急情况下，为满足公共卫生需求，国家药品监督管理部门可以决定对特定医疗器械免临床试验。
4. 其他法律法规规定的免临床试验情形。
三、医疗器械免临床试验条件1. 免临床试验的医疗器械应当具有充分的科学依据，证明产品的安全性和有效性。
这些依据可以包括：a. 国内外公开发表的科学研究报告；b. 同类产品的临床使用经验；c. 经过验证的计算机模拟分析；d. 经过验证的实验室研究数据。
2. 免临床试验的医疗器械的生产工艺和生产过程应当与已上市同类产品相同或相似，无重大变化。
3. 免临床试验的医疗器械应当符合国家规定的免临床试验医疗器械目录。
4. 在紧急情况下，申请免临床试验的医疗器械应当满足公共卫生需求，且风险可控。
四、医疗器械免临床试验程序1. 准备申请材料：企业或研究人员应当准备以下申请材料：a. 免临床试验申请表；b. 产品研究资料，包括产品设计、生产工艺、质量标准等；c. 产品安全性和有效性评价资料；d. 同类产品临床使用经验或科学研究报告；e. 其他支持材料。
2. 提交申请：将申请材料提交至所在地省级药品监督管理部门。
临床路径和病种管理制度
临床路径和病种管理制度第一章总则第一条目的和依据为了规范医院的临床路径和病种管理工作，提高医疗质量和效率，保障患者的权益，依据国家相关法律法规及医院的实际情况，订立本制度。
第二条适用范围本制度适用于医院内全部相关科室、医务人员和患者。
第三条定义1.临床路径：指在特定的时间段内，以明确实现特定疗效为目标的，由医疗团队共同完成的、以患者为中心的、多学科参加的疾病诊治方案。
2.病种管理：指依据医疗资源和患者需求，对特定疾病的诊疗流程、医疗服务内容、费用等进行管理和优化。
第二章临床路径管理第四条临床路径订立1.临床路径的订立应由医疗团队依据临床实践经验、临床指南和最新研究成绩进行科学评估和优化。
2.临床路径的订立应明确患者入组标准、治疗步骤、病愈评估指标等关键要素，并进行定期审查和更新。
第五条临床路径实施1.临床路径的实施应由临床病房和手术室等科室的相关医务人员负责，并定期进行评估和总结，及时对路径进行调整和改进。
2.临床路径的实施应依据患者的具体情况进行个体化调整，同时要确保患者的知情权和选择权。
第六条临床路径评价1.对于实施临床路径的科室，医院将每年对其进行评价，并依据评价结果予以相应的嘉奖或惩罚。
2.对于未依照临床路径要求实施的情况，医务人员将受到相应的纪律处分。
第三章病种管理第七条病种确实定1.医院将依据国家相关政策和医院实际情况，确定需要进行病种管理的疾病范围。
2.病种管理确实定应经过相关专家和科室的评估和讨论，并报院内相关部门审核和批准。
第八条病种管理方案1.病种管理方案应明确疾病的诊断、治疗和病愈等环节的具体要求和流程。
2.病种管理方案应由医疗团队订立，并定期进行评估和修订。
第九条医疗资源的合理利用1.医院将依据病种管理方案，合理配置医疗资源，确保医疗服务的质量和效率。
2.医疗资源的合理利用要遵从科学诊疗、节省用药、合理检查等原则。
第十条客观评价和患者反馈1.医院将定期进行病种管理的客观评价，评估病种管理方案的实施效果和患者的满意度。
中国急性肾损伤临床实践指南(2023年版)PPT课件
03 急性肾损伤治疗
一般治疗措施
液体管理
根据患者情况调整输液量和速度，避免过度 水合或脱水。
营养支持
提供适当的营养支持，包括蛋白质、热量和 维生素等。
电解质平衡
监测并及时纠正电解质紊乱，如高钾、低钠 等。
感染防控
积极预防和治疗感染，降低继发性感染风险 。
药物治疗方案
01
利尿剂
根据病情选用合适的利尿剂，以减 轻水肿和高血压。
，如肠内营养或肠外营养。
02
药物治疗
针对患者的具体消化系统症状， 给予适当的药物治疗，如抑酸药
、胃黏膜保护剂等。
04
消化道出血预防与处理
加强消化道出血的预防和监测， 一旦发现出血症状，立即采取止
血措施和相应的治疗。
05 康复期管理与随访
康复期评估指标
肾功能指标
监测血清肌酐、尿素氮等指标，评估肾功能 恢复情况。
临床诊疗需求迫切
急性肾损伤病情复杂多变，临床诊疗需求迫切，需要规范化、标准 化的临床实践指南指导。
国内外指南差异
国内外急性肾损伤临床实践指南在诊断标准、治疗策略等方面存在 差异，需要结合中国国情制定本土化指南。
急性肾损伤概述
定义与分类
急性肾损伤是一组由多种病 因引起的肾功能快速下降的 临床综合征，根据病因和病 理生理机制可分为肾前性、
电解质平衡
监测血钾、血钠、血钙等电解质水平，确保 在正常范围。
尿液分析
定期检查尿常规，关注尿蛋白、尿红细胞等 指标变化。
影像学检查
必要时进行肾脏超声、CT等检查，评估肾脏 形态和结构。
随访计划及注意事项
制定随访计划
根据患者病情和恢复情况，制定个性化的随访计划。
临床路径设置与执行管理制度
临床路径设置与执行管理制度第一章总则第一条目的和依据为了提高医疗服务质量，加强医疗资源管理，规范临床操作流程，提高医疗效率，依据相关法律法规和医院内部管理规定，订立本《临床路径设置与执行管理制度》（以下简称本制度）。
第二条适用范围本制度适用于本医院的全部临床科室和相关医务人员。
第三条定义1.临床路径：指依据患者病情和治疗方法的科学规律，订立的患者全程照护的一次性规范操作流程。
2.临床路径管理委员会：由本医院相关部门和科室负责人构成，负责临床路径订立与执行的管理工作。
第二章临床路径设置第四条订立流程1.临床路径的订立应由临床路径管理委员会组织开展，依照以下流程进行：–预研阶段：委员会成员对疾病进行研究，收集和分析患者数据，明确治疗方案。
–初稿编制：依据预研阶段的分析结果和专家看法，编制临床路径初稿。
–评审和修改：将初稿提交给相关科室进行评审，并依据评审看法进行修改完善。
–临床路径审批：经过评审和修改后，提交给临床路径管理委员会审查，最终确定并公布。
2.订立临床路径应参考国家的相关政策、指南以及本医院的临床实践经验，确保科学性和适用性。
第五条内容要求订立临床路径时应包含以下内容： 1. 疾病诊断和分级。
2. 相关医疗和护理操作流程。
3. 检查、检验和药物使用的规范。
4. 治疗、病愈和转诊的计划和要求。
5. 患者和家属教育的内容和方式。
6.患者出院和随访管理要求。
第三章临床路径执行第六条临床路径的执行人员1.临床路径的执行人员包含医生、护士、药师等相关医务人员，其具体责任由各科室确定。
2.各科室应设置特地的临床路径执行小组，负责引导、监督和评估临床路径的执行情况。
第七条临床路径的执行要求1.执行人员应严格依照订立的临床路径进行操作，确保每一步的执行符合规范要求。
2.在执行过程中，如遇到特殊情况或需要调整治疗方案，应及时报告并经过临床路径执行小组的讨论和决策后进行调整。
3.执行人员应对患者进行必需的沟通和教育，提高患者的治疗依从性和合作度。
临床路径与病种管理
促进多学科协作
提升医院管理水平
通过多学科团队的共同参与和协作，提高 诊疗效率和准确性，促进学科间的交流与 合作。
通过实施临床路径管理，推动医院管理的 精细化、标准化和科学化，提高医院整体 运营效率和管理水平。
国内外实施现状及趋势
国内实施现状
我国自20世纪90年代开始引入临床路径管理，经过多年的探索和实践，已在各 级医疗机构得到广泛应用。目前，国家卫生健康委员会已发布多批临床路径管 理试点病种和医院名单，推动临床路径管理的深入开展。
结合当地实际情况，制定了具体的病种管理政策和规范，为医疗机构开展病种管理提供 了操作指南。
03
临床路径与病种管理关系
相互依存关系分析
临床路径依赖于病种管理
临床路径的制定和实施需要基于特定的病种，针对不同病种的特点和治疗需求， 制定相应的临床路径。
病种管理需要临床路径支持
病种管理是对某一疾病的全过程管理，包括预防、诊断、治疗、康复等方面。临 床路径作为医疗过程中的重要工具，可以为病种管理提供标准化的治疗流程和支 持。
完善病种管理流程
建立包括患者接诊、诊断、治疗、随访等环节在内的全流程管理， 确保患者得到全面、连续的治疗服务。
针对不同病种制定个性化治疗方案
建立病种分类标准
根据疾病的病因、病理生理、临床表现等特征，对疾病进行合理 分类，为制定个性化治疗方案提供依据。
制定个性化治疗方案
针对不同病种的特点，综合考虑患者的年龄、性别、病情等因素， 制定符合患者需求的治疗方案。
发展历程
临床路径起源于20世纪80年代的美国，最初应用于工业工程 领域，后逐渐引入医疗领域。随着医疗技术的不断发展和医 疗改革的深入推进，临床路径在国内外得到了广泛应用和推 广。
中国急性肾损伤临床实践指南(2023年版)ppt课件
由肾脏病学、重症医学、急诊医学等多学科专家共同 参与制定。指南更新内容简述 Nhomakorabea01
新增诊断标志物
增加了新的生物标志物在急性肾 损伤诊断中的应用价值。
03
重视预防与康复
加强了急性肾损伤预防和康复的 重要性，提供了相应的指导建议
。
02
治疗策略更新
根据最新研究，对某些治疗策略 进行了修订和完善，如肾脏替代
急性肾损伤的生物标志物与评估方法
生物标志物
包括血清肌酐、尿素氮、尿酸等，可反映肾功能损害程度。此外，新型生物标 志物如中性粒细胞明胶酶相关脂质运载蛋白（NGAL）、半胱氨酸蛋白酶抑制 剂C（CysC）等也逐渐应用于临床。
评估方法
除了生物标志物外，还可通过影像学检查（如超声、CT、MRI）、肾活检等方 式评估急性肾损伤的程度和病因。综合评估有助于制定个性化治疗方案和判断 预后。
03 急性肾损伤的治疗与管理
一般治疗措施（液体管理、营养支持等）
液体管理
急性肾损伤患者常出现水电解质平衡紊乱，液体管理至关重 要。应根据患者中心静脉压、尿量等指标，合理调整补液速 度和补液量，避免液体过载或不足。
营养支持
急性肾损伤患者常伴随代谢紊乱，营养支持有助于改善患者 预后。应根据患者的营养状况和代谢需求，提供合适的热量 、蛋白质及其他营养素，如维生素、矿物质等。
定期随访与监测
对急性肾损伤患者进行定 期随访，监测肾功能恢复 情况，及时调整治疗方案 。
急性肾损伤患者的长期预后与生活质量提升
综合干预改善预后
通过综合干预措施，包括控制基 础疾病、避免诱发因素、调整生 活方式等，改善急性肾损伤患者
的长期预后。
心理健康关注
关注患者的心理健康，提供心理支 持与辅导，帮助患者积极应对疾病 带来的压力。
《儿童静脉输液治疗临床实践循证指南》2024版解读概要PPT课件
提高输液的准确性和效率。
个体化治疗将成为儿童静脉输 液治疗的重要发展方向，更加 注重患者的个体差异和需求。
静脉输液治疗与其他治疗手段 的联合应用将越来越广泛，形 成综合治疗方案。
THANKS
感谢观看
操作规范及注意事项
01
操作前准备
评估患者病情、选择合适的静脉通路和穿刺工具、准备药品和器材、手
卫生等。
02
操作流程
穿刺、固定、调节滴速、观察反应等步骤要规范，确保输液安全有效。
03
注意事项
严格执行无菌操作原则，避免污染和感染风险；掌握正确的穿刺技巧，
减少患者疼痛和损伤；控制输液速度和量，避免过快过多导致不良反应
随着医疗技术的不断进步和临床 经验的积累，儿童静脉输液治疗 领域出现了许多新理论、新技术
和新方法。
旧版指南已不能满足当前临床实 践的需求，亟需更新和完善，以 适应儿童静脉输液治疗的新形势
和新要求。
修订指南有助于提高儿童静脉输 液治疗的质量和安全性，减少并 发症的发生，保障患儿的健康权
益。
新版指南特点与亮点
04
缺乏针对儿童患者的专 用静脉输液器材和药物 ，影响治疗效果和安全 性。
03
循证医学在指南制定中应用
循证医学基本原则和方法
以问题为中心
从临床实践出发，明确需要解决的问 题。
证据评价与整合
对证据进行严格评价，整合最佳证据 以指导实践。
证据检索与筛选
系统、全面地检索相关文献，筛选出 高质量证据。
关键问题确定与证据检索策略
04
新版指南核心内容解读
静脉输液治疗适应症与禁忌症
适应症
国家基本药物临床应用指南最完整版
国家基本药物临床应用指南最完整版国家基本药物临床应用指南是指导医生开展临床工作的重要文件，旨在提供关于基本药物的合理应用建议，确保基本药物的安全和有效性。
以下是国家基本药物临床应用指南的最完整版内容。
第一章：前言国家基本药物临床应用指南旨在推动基本药物的科学合理应用，促进基本药物的普及和使用，提高国民的医疗保健水平。
该指南是基于国内外临床实践和科学研究的结合，经专家多次论证和修改而形成。
第二章：基本药物概述2.1 基本药物定义根据世界卫生组织的定义，基本药物是满足社会公众基本医疗和公共卫生需求的药物，必须符合以下条件：安全有效、质量可控、价格可负担、适应病种广泛。
2.2 基本药物分类根据药物的临床治疗价值、药物费用和社会需求等因素，将基本药物分为优先、常用和次要三类。
优先类药物是指对疾病治疗具有重要意义、社会需求较大的药物；常用类药物是指临床常用、且治疗效果较好的药物；次要类药物是指对疾病治疗有一定作用的药物。
2.3 基本药物评价标准为了确保基本药物的质量和有效性，制定了基本药物评价标准，包括药物的临床疗效、安全性和经济性等方面的考量。
第三章：基本药物临床应用指南3.1 基本药物清单根据临床实践和科学研究结果，列出了国家基本药物清单。
该清单包括不同疾病的基本药物推荐使用范围、适应病种、剂型和用法用量等详细信息。
3.2 基本药物的临床应用原则在使用国家基本药物时，医生应遵循一定的原则，包括个体化用药原则、合理用药原则、系统用药原则等，以确保患者的治疗效果和用药安全。
3.3 基本药物的不良反应和禁忌症国家基本药物临床应用指南中详细列出了基本药物的常见不良反应和禁忌症。
医生在使用基本药物时要注意这些信息，避免不必要的风险。
3.4 基本药物的合理用药提示为了提高基本药物的合理用药水平，国家基本药物临床应用指南中给出了一些合理用药的提示，例如避免滥用抗生素、节制使用激素药物等。
第四章：基本药物的管理与监督4.1 基本药物的采购和供应国家基本药物临床应用指南中明确了基本药物的采购和供应方式，以确保基本药物的价格可负担和供应充足。