医用高分子材料 ppt课件
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第八章 医用高分子材料
〔2〕对人体组织不会引起炎症或异物反应 有些高分子材料本身对人体有害,不能用作医
用材料.而有些高分子材料本身对人体组织并无不 良影响,但在合成、加工过程中不可避免地会残留 一些单体,或使用一些添加剂.当材料植入人体以 后,这些单体和添加剂会慢慢从内部迁移到表面, 从而对周围组织发生作用,引起炎症或组织畸变, 严重的可引起全身性反应.
26
第八章 医用高分子材料
另一类则是用来制造医疗器械、用品的材料, 如注射器、手术钳、血浆袋等.这类材料用来为医 疗事业服务,但本身并不具备治疗疾病、替代人体 器官的功能,因此不属功能高分子的范畴.
国内通常将高分子药物单独列为一类功能性高 分子,故不在医用高分子范围内讨论.
本章讨论直接用于治疗人体病变组织,替代人 体病变器官、修补人体缺陷的高分子材料.
11
第八章 医用高分子材料
从应用情况看,人工器官的功能开始从部分取 代向完全取代发展,从短时间应用向长时期应用发 展,从大型向小型化发展,从体外应用向体内植入 发展、人工器官的种类从与生命密切相关的部位向 人工感觉器官、人工肢体发展.
12
第八章 医用高分子材料
医用高分子材料研发过程中遇到的一个巨大难 题是材料的抗血栓问题.当材料用于人工器官植入 体内时,必然要与血液接触.由于人体的自然保护 性反应将产生排异现象,其中之一即为在材料与肌 体接触表面产生凝血,即血栓,结果将造成手术失 败,严重的还会引起生命危险.对高分子材料的抗 血栓性研制是医用高分子研究中的关键问题,至今 尚未完全突破.将是今后医用高分子材料研究中的 首要问题.
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第八章 医用高分子材料
〔1〕化学隋性,不会因与体液接触而发生反应 人体环境对高分子材料主要有以下一些影响: 1>体液引起聚合物的降解、交联和相变化; 2>体内的自由基引起材料的氧化降解反应; 3>生物酶引起的聚合物分解反应; 4>在体液作用下材料中添加剂的溶出; 5>血液、体液中的类脂质、类固醇及脂肪等物
第八章 医用高分子材料
〔2〕对人体组织不会引起炎症或异物反应 有些高分子材料本身对人体有害,不能用作医
用材料.而有些高分子材料本身对人体组织并无不 良影响,但在合成、加工过程中不可避免地会残留 一些单体,或使用一些添加剂.当材料植入人体以 后,这些单体和添加剂会慢慢从内部迁移到表面, 从而对周围组织发生作用,引起炎症或组织畸变, 严重的可引起全身性反应.
26
第八章 医用高分子材料
另一类则是用来制造医疗器械、用品的材料, 如注射器、手术钳、血浆袋等.这类材料用来为医 疗事业服务,但本身并不具备治疗疾病、替代人体 器官的功能,因此不属功能高分子的范畴.
国内通常将高分子药物单独列为一类功能性高 分子,故不在医用高分子范围内讨论.
本章讨论直接用于治疗人体病变组织,替代人 体病变器官、修补人体缺陷的高分子材料.
11
第八章 医用高分子材料
从应用情况看,人工器官的功能开始从部分取 代向完全取代发展,从短时间应用向长时期应用发 展,从大型向小型化发展,从体外应用向体内植入 发展、人工器官的种类从与生命密切相关的部位向 人工感觉器官、人工肢体发展.
12
第八章 医用高分子材料
医用高分子材料研发过程中遇到的一个巨大难 题是材料的抗血栓问题.当材料用于人工器官植入 体内时,必然要与血液接触.由于人体的自然保护 性反应将产生排异现象,其中之一即为在材料与肌 体接触表面产生凝血,即血栓,结果将造成手术失 败,严重的还会引起生命危险.对高分子材料的抗 血栓性研制是医用高分子研究中的关键问题,至今 尚未完全突破.将是今后医用高分子材料研究中的 首要问题.
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第八章 医用高分子材料
〔1〕化学隋性,不会因与体液接触而发生反应 人体环境对高分子材料主要有以下一些影响: 1>体液引起聚合物的降解、交联和相变化; 2>体内的自由基引起材料的氧化降解反应; 3>生物酶引起的聚合物分解反应; 4>在体液作用下材料中添加剂的溶出; 5>血液、体液中的类脂质、类固醇及脂肪等物
生物医学高分子材料课件

化学法
利用化学反应将药物与高 分子材料结合,如接枝共 聚法、药物嵌入聚合物网 络法等。
生物法
利用生物分子和生物过程 将药物与高分子材料结合 ,如抗体偶联法、基因载 体法等。
高分子药物载体的性能评价
安全性评价
主要包括急性毒性试验、长期毒 性试验、致畸致癌性试验等,以 确保药物载体对人体的安全性。
有效性评价
生物医学高分子 材料课件
汇报人: 日期:
目录
• 生物医学高分子材料概述 • 生物相容性高分子材料 • 生物降解性高分子材料 • 高分子药物载体 • 高分子组织工程支架材料 • 研究展望与挑战
01
生物医学高分子材料概述
定义与分类
生物医学高分子材料
指用于诊断、治疗、修复或替换人体组织或器官的材料。
分类
根据应用部位和功能,可分为生物惰性、生物活性、生物降 解和生物相容性高分子材料。
生物医学高分子材料的特性
生物惰性
指在体内稳定,不发生化学反应,无毒无害 。
生物降解
在体内可被分解为小分子,无害化排出体外 。
生物活性
具有诱发机体免疫反应的能力。
生物相容性
与人体组织相容,无排异反应。
生物医学高分子材料的应用
生物活性评价
检测支架材料是否具有促进 细胞生长和分化的生物活性 。
安全性评价
对支架材料进行安全性评估 ,包括急性毒性、慢性毒性 、致敏性等。
06
研究展望与挑战
新材料设计及制备技术展望
发展新的聚合反应
01
研究新的聚合反应,如活性聚合、基团转移聚合等,以实现高
分子材料的精确控制合成。
纳米技术和3D打印
骨骼系统
用于制作人工关节、骨板、骨 钉等。
《医用高分子材料》PPT课件

•
如果在缩聚过程中有三个或三个以上的官能度的单体
存在,或是在加聚过程中有自由基的链转移反应发生,或
是双烯类单体第二键被活化等,则单体单元的键接顺序通
常有无规、交替、嵌段和接枝之分,能生成支化的或交联
的高分子。支化高分子又有星型、梳型和无规支化之分。
• 1) 线型分子链
• 由许多链节组成的长链,通常是卷曲为团状,这类高 聚物有较高的弹性、塑性好、硬度低,是典型的热塑性材 料的结构,如图镜 照片
5.2.1 近程结构
1. 高分子链的组成
• 高分子是链状结构,高分子链是由单体通过加聚或缩聚反应连接而成 的链状分子。
• 通常的有机高分子化合物,它是由碳-碳主链或由碳与氧、氮或硫等 元素形成主链的高聚物,即均链高聚物或杂链高聚物。
• 高密度聚乙烯(HDPE)结构为-[CH2CH2]n-,是高分子中分子结构最 为简单的一种,它的单体是乙烯,重复单元即结构单元为CH2CH2 , 称为链节,n为链节数,亦为聚合度。
I 图5-3 高分子链II结构示意图 III
(Ⅰ线型结构;II支链型结构;III交联网状
• 2) 支链型分子链
➢ 在主链上带有支链,这类高聚物的性能和加工成型能力都 接近线型分子链高聚物。
➢ 线型和支链型高分子加热可熔化,也可溶于有机溶剂,易 于结晶,因此可反复加工成型,称作“热塑性树脂”。
➢ 合成纤维和大多数塑料都是线型分子。
定在高分子材料表面上以提高其抗凝血性; • (3)设计微相分离结构; • (4)改变表面粗糙度。
以嵌段共聚高分子材料为例, 它由两种或多种 不同性质的单体段聚合而成. 当单体之间不相容 时, 它们倾向于发生相分离, 但由于不同单体之间 有化学键相连, 不可能形成通常意义上的宏 观相 变, 而只能形成纳米到微米尺度的相区, 这种相分 离通常称为微相分离, 不同相区所形成 的结构称为 微相分离结构.
第九章-医用高分子材料课件

第九章 医用高分子材料
(2)高分子材料生物降解对生物反应的影响 高分子材料生物降解对人体组织反应的
影响取 决于降解速度、产物的毒性、降解的持续期
限等因 素。
降解速度慢而降解产物毒性小, 不引起 明显的 组织反应。
但若降解速度快而降解产物毒性大, 导
第九章 医用高分子材料
(3)材料物理形态等因素对组织反应的影响 高分子材料的物理形态如大小、形状、孔度、
癌的原因是由 于正常细胞发生了变异, 当这些变异细
胞以极其迅 速的速度增长并扩散时, 就形成了癌。
而引起细胞 变异的因素是多方面的, 有化学因素、
第九章 医用高分子材料
(4)具有良好的血液相容性 当高分子材料用于人工脏器植入人体
后, 必然 要长时间与体内的血液接触。因此, 医用高
分子对 血液的相容性是所有性能中最重要的。
第九章 医用高分子材料
血栓的形成机理是十分复杂的。一般认为, 异 物与血液接触时, 首先将吸附血浆内蛋白质, 然后 粘附血小板, 继而血小板崩坏, 放出血小板因子, 在异物表面凝血, 产生血栓。此外, 红血球粘附引 起溶血;凝血致活酶的活化, 也都是形成血栓的原 因。(见图9—1)
第九章 医用高分子材料
1.3 医用高分子材料的概念及其发展简史
1.3.1 基本概念
医用高分子材料 —— 可以用于诊断、治疗 或者替换生物体病患器官或者改善其功能 的高分子材料。 高分子材料最有可能用作医用材料!
第九章 医用高分子材料
高分子材料最有可能用作医用材料? ? ?
有机高分子是生命的基础。动物体与植物体 组成中最重要的物质——蛋白质、肌肉、纤 维素、淀粉、生物酶和果胶等都是高分子化 合物。
会引起生命
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一、 高分子人工脏器及部件的应用现状
目前,已研究出许多有生物活性的高分子材料, 例如将生物酶和生物细胞等固定在高分子材料分 子中,以克服高分子材料与生物肌体相容性差的 缺点,开发出混合型人工脏器的工作正在取得可 喜的成绩。
40
用于人工脏器的部分高分子材料
人工脏器
高分子材料
心脏
嵌段聚醚氨酯弹性体、硅橡胶
➢纤维蛋白:是纤维蛋白原的聚合产物,具有良好 的生物相容性、止血、促进组织愈合等功能,在 医学领域有着重要用途。
26
二、生物吸收性天然高分子材料
3、 纤维蛋白
➢纤维蛋白的降解包括酶降解和细胞吞噬两种过程, 降解产物可以被肌体完全吸收。
➢降解速度随产品不同从几天到几个月不等,可通 过交联和改变其聚集状态来控制其降解的速度。
2、人造皮肤材料
治疗大面积皮肤创伤的病人,需要将病人的正常皮 肤移植在创伤部位上,但在移植之前,创伤面需要 清洗,被移植皮肤需要养护,因此需要一定时间, 但在这段时间内,许多病人由于体液的大量损耗以 及蛋白质与盐分的丢失而丧失生命。
43
三、高分子材料在医学领域的应用
2、人造皮肤材料
➢因此,人们用高亲水性的高分子材料作为人 造皮肤,暂时覆盖在深度创伤的创面上,以 减少体液的损耗和盐分的丢失,从而达到保 护创面的目的。
44
三、高分子材料在医学领域的应用
2、人造皮肤材料
➢聚乙烯醇微孔薄膜和硅橡胶多孔海绵:是制 作人造皮肤的两种重要材料,这两种人造皮 肤使用时手术简便,抗排异性好,移植成活 率高,已应用于临床。
45
三、高分子材料在医学领域的应用
2、人造皮肤材料
➢高吸水性树脂:用于制作人造皮肤方面的研 究,亦已取得很多成果,此外,聚氨基酸、 骨胶原、角蛋白衍生物等天然改性聚合物也 都是人造皮肤的良好材料。
目前,已研究出许多有生物活性的高分子材料, 例如将生物酶和生物细胞等固定在高分子材料分 子中,以克服高分子材料与生物肌体相容性差的 缺点,开发出混合型人工脏器的工作正在取得可 喜的成绩。
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用于人工脏器的部分高分子材料
人工脏器
高分子材料
心脏
嵌段聚醚氨酯弹性体、硅橡胶
➢纤维蛋白:是纤维蛋白原的聚合产物,具有良好 的生物相容性、止血、促进组织愈合等功能,在 医学领域有着重要用途。
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二、生物吸收性天然高分子材料
3、 纤维蛋白
➢纤维蛋白的降解包括酶降解和细胞吞噬两种过程, 降解产物可以被肌体完全吸收。
➢降解速度随产品不同从几天到几个月不等,可通 过交联和改变其聚集状态来控制其降解的速度。
2、人造皮肤材料
治疗大面积皮肤创伤的病人,需要将病人的正常皮 肤移植在创伤部位上,但在移植之前,创伤面需要 清洗,被移植皮肤需要养护,因此需要一定时间, 但在这段时间内,许多病人由于体液的大量损耗以 及蛋白质与盐分的丢失而丧失生命。
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三、高分子材料在医学领域的应用
2、人造皮肤材料
➢因此,人们用高亲水性的高分子材料作为人 造皮肤,暂时覆盖在深度创伤的创面上,以 减少体液的损耗和盐分的丢失,从而达到保 护创面的目的。
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三、高分子材料在医学领域的应用
2、人造皮肤材料
➢聚乙烯醇微孔薄膜和硅橡胶多孔海绵:是制 作人造皮肤的两种重要材料,这两种人造皮 肤使用时手术简便,抗排异性好,移植成活 率高,已应用于临床。
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三、高分子材料在医学领域的应用
2、人造皮肤材料
➢高吸水性树脂:用于制作人造皮肤方面的研 究,亦已取得很多成果,此外,聚氨基酸、 骨胶原、角蛋白衍生物等天然改性聚合物也 都是人造皮肤的良好材料。
药用高分子材料ppt课件

整理版课件
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药用高分子
乙烯基尿嘧啶是最简单的尿嘧啶单体,能在引发 作用下聚合形成水溶性聚合物,它能像天然核酸那样 彼此间通过氢键缔合形成高分子络合物,有良好的抗 肿瘤作用。
CH2 CH n ON
HN
[ CH2 CH]n ON
HN
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25
药用高分子
用甲基富马酰氯与5-氟尿嘧啶(5-Fu)反应得 到单体,均聚物和共聚物都具有抗肿瘤活性。
能通过排泄系统排除体外。
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11
药用高分子
(3) 对于导入方式进入循环系统的药物-体内包埋以及注射用 药物的载体或者是高分子药物,由于会进入血液系统,故
要求是水溶性或亲水性的、生物可降解的、能被人体吸收
或排出体外、具有抗凝血性并且不会引起血栓的高分子材
料,作为体内包埋药物的载体还应有一定的持久性;
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13
药用高分子
3.1 高分子化药物 3.1.1 低分子药物高分子化的优点
低分子药物与高分子化合物结合后,起医疗作用 的仍然是低分子活性基团,高分子仅起了骨架或载体 的作用。但越来越多的事实表明,高分子骨架并不是 惰性的,它们对药理基团有着一定的活化和促进作用。
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14
药用高分子
高分子载体药物有以下优点:能控制药物缓慢 释放,使代谢减速、排泄减少、药性持久、疗效提 高;载体能把药物有选择地输送到体内确定部位, 并能识别变异细胞;稳定性好;释放后的载体高分 子是无毒的,不会在体内长时间积累,可排出体外 或水解后被人体吸收,因此副作用小。
S
D
T 输 送 用 基 团
S
D
S
连
药
接
物
E
药用高分子材料四大类型PPT课件

02
药用高分子材料的四大类 型
天然高分子材料
天然高分子材料是从自然界中获取的高分子材料,如淀粉、纤维素、壳聚糖等。
天然高分子材料具有良好的生物相容性和可降解性,常用于药物载体和组织工程领 域。
天然高分子材料的缺点是稳定性较差,易受微生物侵蚀和环境因素的影响。
合成高分子材料
合成高分子材料是通过化学合 成制备的高分子材料,如聚乙 烯、聚丙烯、聚氯乙烯等。
随着药物传输技术的发展,高分子材料在药物载体方面的应用将更加 广泛,为新型药物的开发提供更多可能性。
提高药物稳定性
高分子材料可以作为药物的稳定剂,提高药物的稳定性和延长药物的 有效期。
靶向药物传输
通过高分子材料的修饰和改性,实现药物的靶向传输,提高药物的疗 效并降低副作用。
生物可降解性
发展可生物降解的高分子材料,减少药物残留和环境污染。
药用高分子材料四大类 型PPT课件
目录 CONTENT
• 药用高分子材料概述 • 药用高分子材料的四大类型 • 药用高分子材料的生产工艺与质
量控制 • 药用高分子材料的发展前景与展
望
01
药用高分子材料概述
药用高分子材料的定义
药用高分子材料是指在药物制剂中用作辅料或载体的高分子 化合物。这些高分子化合物具有良好的生物相容性和药理性 能,能够提高药物的稳定性、延长药物的作用时间、降低药 物的副作用等。
药用高分子材料在药物制剂中起到关键作用,是现代药物制 剂的重要组成部分。
药用高分子材料的应用领域
第一季度
第二季度
第三季度
第四季度
口服给药系统
药用高分子材料在口服 给药系统中作为药物载 体、粘合剂、崩解剂等 ,能够提高药物的生物 利用度、稳定性以及患 者的顺应性。
药用高分子材料学ppt课件

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药用高分子材料学ppt 课件
目录 CONTENT
• 引言 • 药用高分子材料的性质与要求 • 药用高分子材料的制备与加工 • 药用高分ቤተ መጻሕፍቲ ባይዱ材料在药物制剂中的
应用 • 药用高分子材料的安全性与评价 • 药用高分子材料的未来展望与挑
战
01
引言
药用高分子材料的定义与分类
总结词
介绍药用高分子材料的定义,以及按照来源、合成方 法和功能进行的分类。
提高药物的稳定性
某些高分子材料可以作为药物 的保护层,防止药物在储存和 运输过程中发生氧化、水解等 反应,从而提高药物的稳定性 。
改善药物的释放行为
通过使用不同类型和不同分子 量的高分子材料,可以调节药 物的释放速度和释放模式,实 现药物的定时、定量、定位释 放。
药用高分子材料在注射制剂中的应用
用作药物载体和稳定剂
04
药用高分子材料在药物制 剂中的应用
药用高分子材料在口服制剂中的应用
药用高分子材料作为药物 载体
用于改善药物在体内的溶解度 、稳定性和生物利用度。例如 ,利用高分子材料包裹药物, 以实现缓释或控释效果,减少 服药次数和剂量,提高患者的 依从性。
改善药物口感和口感持久 性
通过使用高分子材料,改善药 物口感,使其更易于被患者接 受。同时,高分子材料还可以 增加药物口感的持久性,提高 患者用药的满意度。
表面处理与修饰
对高分子材料表面进行修饰,以提高其生物相容性和稳定性。
药用高分子材料的质量控制
化学结构
确保药用高分子材料的化学结构符合预定要求,无杂质和降解产 物。
物理性质
控制药用高分子材料的物理性质,如粒径、形态、流动性、吸湿性 和稳定性等。
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7.2 医用高分子材料
7.2.1 概述
一、医用高分子的概念及其发展简史 公元前3500年,埃及人就用棉花纤维、马鬃缝合伤口。墨西
哥印地安人用木片修补受伤的颅骨。 1936年发明了有机玻璃后,很快就用于制作假牙和补牙。 1943年,赛璐珞薄膜开始用于血液透析。 1949年,美国第一次介绍了利用PMMA作为人的头盖骨、关
(3)与人体组织短期接触的材料 大多用来制造在手术中暂时使用或暂时替代病变器官的人工
脏器,如人造血管、人工心脏、人工肺、人工肾脏渗析膜、人造 皮肤等。
一般要求有较好的生物体适应性和抗血栓性。
5
7.2.1 概述
(4)长期植入体内的材料 要求:有非常优异的生物体适应性和抗血栓性,并有较高
的机械强度和稳定的化学、物理性质。 用这类材料制备的人工脏器包括:人造血管、人工瓣膜、
用后,会出现钙化合物在材料表面沉积的现象,即钙化现象, 往往是导致高分子材料在人体内应用失效的原因之一。
影响因素:生物因素(如物种、年龄、激素水平等)和 材料因素(亲水性、疏水性、表面缺陷)等。
14
7.2.2 高分子材料的生物相容性
3、高分子材料的致癌性 固体致癌性:许多试验动物研究表明,当高分子材料植
血液相容性则:是指材料与血液接触是不是会引起 凝血、溶血等不良反应。
9
7.2.2 高分子材料的生物相容性
一、 高分子材料的组织相容性 1、高分子材料植入对组织反应的影响
高分子材料植入人体后,对组织反应的影响因素包括: (1) 材料本身的结构和性质; (2)材料中可渗出的化学成分、降解或代谢产物等; (3)植入材料的几何形状。
10
(1)材料中渗出的化学成分对生物组织反应的影响 例如--炎症反应:
影响因素:组织反应的严重程度与渗出物的毒性、浓度、 总量、渗出速率和持续期限等密切相关。
聚氨酯和聚氯乙烯,渗出后会引起人体严重的炎症反应。 硅橡胶、聚丙烯、聚四氟乙烯等高分子的毒性渗出物通常 较少,植入人体后表现的炎症反应较轻。
薄片
大孔薄片 海绵状
纤维状
粉末状
玻璃
33.3
18
0
0
0
赛 璐 珞(硝化纤维)
23
19
0
0
0
涤纶树脂(聚酯)
18
8
0
0
0
尼龙
42
7
1
0
0
聚四氟乙烯
20
5
0
0
0
聚苯乙烯
28
10
0
1
0
聚氨酯
33
11
1
1
0
聚氯乙稀
24
0
2
0
0
硅橡胶
41
16
0
0
0
13
* 试验周期为两年
7.2.2 高分子材料的生物相容性
2、高分子材料在体内的表面钙化 钙化现象:高分子材料在植入人体内,经过一段时间的使
11
7.2.2 高分子材料的生物相容性
(2)材料物理形态等因素对组织反应的影响 一般来说,植入体内材料的体积越大、表面越平滑,造成
的组织反应越严重。植入材料与生物组织之间的相对运动,也 会引发较严重的组织反应。
12
7.2.2 高分子材料的生物相容性
不同形状的材料对产生肿瘤的影响* (%)
材料
形状
16
7.2.2 高分子材料的生物相容性
凝血系统:促使血小板生成和血液凝固的系统; 抗凝血系统:由肝素、抗凝血酶以及促使纤维蛋白凝胶 降解的溶纤酶等组成的系统。
17
7.2.2 高分子材料的生物相容性
(2)影响血小板在材料表面粘附的因素 1) 血小板的粘附与材料表面能有关 实验发现,血小板难粘附于表面能较低的有机硅聚合物, 而易粘附于尼龙、玻璃等高能表面上。 因此,有理由认为,低表面能材料具有较好的抗血栓性。
2)血小板的粘附与材料表面疏水-亲水平衡有关 一个亲水-疏水性调节得较合适的聚合物,往往有足够的吸附
力吸附蛋白质,形成一层隋性层,从而减少血小板在其上层的粘 附。
例如,甲基丙烯酸-β-羟乙酯与甲基丙烯酸乙酯共聚物比单 纯的聚甲基丙烯酸-β-羟乙酯对血液的破坏性要小;甲基丙烯酸 乙酯与甲基丙烯酸共聚物也比单纯的聚甲基丙烯酸对血液的破坏 性要小。
入鼠体内时,只要植入的材料是固体材料而且面积大于1cm2, 无论材料的种类、形状以及材料本身是否具有化学致癌性, 均有可能导致癌症的发生。这种现象称为固体致癌性或异物 致癌性。
15
7.2.2 高分子材料的生物相容性
二、 高分子材料的血液相容性 1、 高分子材料的凝血作用 (1)血栓的形成
血液在受到下列因素影响时,都可能发生血栓: ① 血管壁特性与状态发生变化; ② 血液的性质发生变化; ③ 血液的流动状态发生变化。
20
7.2.2 高分子材料的生物相容性
3)血小板的粘附与材料表面的电荷性质有关 人体中正常血管的内壁是带负电荷的,而血小板、血球等的
表面也是带负电荷的。因此,对带适当负电荷的材料表面,血小 板难于粘附,有利于材料的抗血栓性。
节和股骨,利用聚酰胺纤维作为手术缝合线的临床应用情况。
1
7.2.1 概述
(2)与皮肤、粘膜接触的材料 要求:无毒、无刺激,有一定的机械强度。 应用:手术用手套、诊疗用品(肠、胃、食道窥镜导管和探
头)、绷带、橡皮膏等。 人体整容修复材料,例如假肢、假耳、假眼、假鼻等,也都
可归入这一类中。
4
7.2.1 概述
人工气管、人工骨骼、人工关节、手术缝合线、组织粘合剂等。
6
7.2.1 概述
三、 对医用高分子材料的基本要求 (1)化学惰性,不会因与体液接触而发生反应; (2)对人体组织不会引起炎症或异物反应; (3)不会致癌; (4)具有良好的血液相容性(抗血栓); (5)长期植入体内不会减小机械强度; (6)能经受必要的清洁消毒措施而不产生变性; (7)易于加工成需要的复杂形状。
7
7.2.1 概述
高分子材料在狗体内的机械稳定性
材料名称
植入天数
机械强度损失 /%
761
74.6
尼龙-6
1073
80.7
涤纶树脂
780
11.4
聚丙烯酸酯
670
1.0
聚四氟乙烯
677
5.3
8
7.2.2 高分子材料的生物相容性
生物相容性:指植入生物体内的材料与肌体之间 的适应性。
组织相容性:指材料与人体组织,如骨骼、牙齿、 内部器官、肌肉、肌腱、皮肤等的相互适应性,
18
7.2.2 高分子材料的生物相容性
材料表面张力与血小板粘附量的关系
材料
临界表面张力 /Pa
尼龙-66
11.6
聚四氟乙烯
2.9
聚二甲基硅氧烷
2.2
聚氨酯
2.0
*① 人血浸渍3分钟; ② 狗血循环1分钟。
血小板粘附量 /%Leabharlann ①*②*56
37
30
5.4
5.2
4.5
1.8
0.2
19
7.2.2 高分子材料的生物相容性
7.2.1 概述
一、医用高分子的概念及其发展简史 公元前3500年,埃及人就用棉花纤维、马鬃缝合伤口。墨西
哥印地安人用木片修补受伤的颅骨。 1936年发明了有机玻璃后,很快就用于制作假牙和补牙。 1943年,赛璐珞薄膜开始用于血液透析。 1949年,美国第一次介绍了利用PMMA作为人的头盖骨、关
(3)与人体组织短期接触的材料 大多用来制造在手术中暂时使用或暂时替代病变器官的人工
脏器,如人造血管、人工心脏、人工肺、人工肾脏渗析膜、人造 皮肤等。
一般要求有较好的生物体适应性和抗血栓性。
5
7.2.1 概述
(4)长期植入体内的材料 要求:有非常优异的生物体适应性和抗血栓性,并有较高
的机械强度和稳定的化学、物理性质。 用这类材料制备的人工脏器包括:人造血管、人工瓣膜、
用后,会出现钙化合物在材料表面沉积的现象,即钙化现象, 往往是导致高分子材料在人体内应用失效的原因之一。
影响因素:生物因素(如物种、年龄、激素水平等)和 材料因素(亲水性、疏水性、表面缺陷)等。
14
7.2.2 高分子材料的生物相容性
3、高分子材料的致癌性 固体致癌性:许多试验动物研究表明,当高分子材料植
血液相容性则:是指材料与血液接触是不是会引起 凝血、溶血等不良反应。
9
7.2.2 高分子材料的生物相容性
一、 高分子材料的组织相容性 1、高分子材料植入对组织反应的影响
高分子材料植入人体后,对组织反应的影响因素包括: (1) 材料本身的结构和性质; (2)材料中可渗出的化学成分、降解或代谢产物等; (3)植入材料的几何形状。
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(1)材料中渗出的化学成分对生物组织反应的影响 例如--炎症反应:
影响因素:组织反应的严重程度与渗出物的毒性、浓度、 总量、渗出速率和持续期限等密切相关。
聚氨酯和聚氯乙烯,渗出后会引起人体严重的炎症反应。 硅橡胶、聚丙烯、聚四氟乙烯等高分子的毒性渗出物通常 较少,植入人体后表现的炎症反应较轻。
薄片
大孔薄片 海绵状
纤维状
粉末状
玻璃
33.3
18
0
0
0
赛 璐 珞(硝化纤维)
23
19
0
0
0
涤纶树脂(聚酯)
18
8
0
0
0
尼龙
42
7
1
0
0
聚四氟乙烯
20
5
0
0
0
聚苯乙烯
28
10
0
1
0
聚氨酯
33
11
1
1
0
聚氯乙稀
24
0
2
0
0
硅橡胶
41
16
0
0
0
13
* 试验周期为两年
7.2.2 高分子材料的生物相容性
2、高分子材料在体内的表面钙化 钙化现象:高分子材料在植入人体内,经过一段时间的使
11
7.2.2 高分子材料的生物相容性
(2)材料物理形态等因素对组织反应的影响 一般来说,植入体内材料的体积越大、表面越平滑,造成
的组织反应越严重。植入材料与生物组织之间的相对运动,也 会引发较严重的组织反应。
12
7.2.2 高分子材料的生物相容性
不同形状的材料对产生肿瘤的影响* (%)
材料
形状
16
7.2.2 高分子材料的生物相容性
凝血系统:促使血小板生成和血液凝固的系统; 抗凝血系统:由肝素、抗凝血酶以及促使纤维蛋白凝胶 降解的溶纤酶等组成的系统。
17
7.2.2 高分子材料的生物相容性
(2)影响血小板在材料表面粘附的因素 1) 血小板的粘附与材料表面能有关 实验发现,血小板难粘附于表面能较低的有机硅聚合物, 而易粘附于尼龙、玻璃等高能表面上。 因此,有理由认为,低表面能材料具有较好的抗血栓性。
2)血小板的粘附与材料表面疏水-亲水平衡有关 一个亲水-疏水性调节得较合适的聚合物,往往有足够的吸附
力吸附蛋白质,形成一层隋性层,从而减少血小板在其上层的粘 附。
例如,甲基丙烯酸-β-羟乙酯与甲基丙烯酸乙酯共聚物比单 纯的聚甲基丙烯酸-β-羟乙酯对血液的破坏性要小;甲基丙烯酸 乙酯与甲基丙烯酸共聚物也比单纯的聚甲基丙烯酸对血液的破坏 性要小。
入鼠体内时,只要植入的材料是固体材料而且面积大于1cm2, 无论材料的种类、形状以及材料本身是否具有化学致癌性, 均有可能导致癌症的发生。这种现象称为固体致癌性或异物 致癌性。
15
7.2.2 高分子材料的生物相容性
二、 高分子材料的血液相容性 1、 高分子材料的凝血作用 (1)血栓的形成
血液在受到下列因素影响时,都可能发生血栓: ① 血管壁特性与状态发生变化; ② 血液的性质发生变化; ③ 血液的流动状态发生变化。
20
7.2.2 高分子材料的生物相容性
3)血小板的粘附与材料表面的电荷性质有关 人体中正常血管的内壁是带负电荷的,而血小板、血球等的
表面也是带负电荷的。因此,对带适当负电荷的材料表面,血小 板难于粘附,有利于材料的抗血栓性。
节和股骨,利用聚酰胺纤维作为手术缝合线的临床应用情况。
1
7.2.1 概述
(2)与皮肤、粘膜接触的材料 要求:无毒、无刺激,有一定的机械强度。 应用:手术用手套、诊疗用品(肠、胃、食道窥镜导管和探
头)、绷带、橡皮膏等。 人体整容修复材料,例如假肢、假耳、假眼、假鼻等,也都
可归入这一类中。
4
7.2.1 概述
人工气管、人工骨骼、人工关节、手术缝合线、组织粘合剂等。
6
7.2.1 概述
三、 对医用高分子材料的基本要求 (1)化学惰性,不会因与体液接触而发生反应; (2)对人体组织不会引起炎症或异物反应; (3)不会致癌; (4)具有良好的血液相容性(抗血栓); (5)长期植入体内不会减小机械强度; (6)能经受必要的清洁消毒措施而不产生变性; (7)易于加工成需要的复杂形状。
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7.2.1 概述
高分子材料在狗体内的机械稳定性
材料名称
植入天数
机械强度损失 /%
761
74.6
尼龙-6
1073
80.7
涤纶树脂
780
11.4
聚丙烯酸酯
670
1.0
聚四氟乙烯
677
5.3
8
7.2.2 高分子材料的生物相容性
生物相容性:指植入生物体内的材料与肌体之间 的适应性。
组织相容性:指材料与人体组织,如骨骼、牙齿、 内部器官、肌肉、肌腱、皮肤等的相互适应性,
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7.2.2 高分子材料的生物相容性
材料表面张力与血小板粘附量的关系
材料
临界表面张力 /Pa
尼龙-66
11.6
聚四氟乙烯
2.9
聚二甲基硅氧烷
2.2
聚氨酯
2.0
*① 人血浸渍3分钟; ② 狗血循环1分钟。
血小板粘附量 /%Leabharlann ①*②*56
37
30
5.4
5.2
4.5
1.8
0.2
19
7.2.2 高分子材料的生物相容性